ISO9001：2015版質(zhì)量手冊(完整)

四川*科技有限責任公司質(zhì)量管理體系手冊（依據(jù) GB/T19001-2016 IDT ISO9001-2015 標準修訂）文件編號: *-QMS-2018文件版本: A0制定日期: 2017 年 12 月 31 日生效日期: 2018 年 01 月 01 日制定： 審核： 批準：修 訂 記 錄版本 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 修訂部門 審 核 核 準A0 2017-12-31 首次制定 羅 平 工程品質(zhì)部*本文件蓋有紅色“受控”印章時方為受控文件第 2 頁 共 44 頁文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01版 本 號 A0四川*科技有限責任公司 質(zhì)量手冊實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日目 錄0.1 企業(yè)簡介40.2 質(zhì)量管理手冊發(fā)布令50.3 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標批準令60.4 管理者代表任命書71.范圍82.引用標準83.術(shù)語和定義84.組織環(huán)境94.1 理解組織及其環(huán)境94.2 理解相關(guān)方的需求和期望94.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍94.4 質(zhì)量管理體系及其過程105.領(lǐng)導作用105.1 領(lǐng)導作用和承諾115.1.1 總則115.1.2 以顧客為關(guān)注焦點115.2 方針125.2.1 制定質(zhì)量方針125.2.2 溝通質(zhì)量方針125.3 組織的崗位、職責和權(quán)限13-186.策劃186.1 應(yīng)對風險和機遇的措施186.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃196.3 變更的策劃207.支持.207.1 資源20-227.2 能力227.3 意識237.4 溝通237.5 成文信息23-258.運行.258.1 運行的策劃和控制258.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求258.2.1 顧客溝通258.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定268.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審278.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改278.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)27第 3 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質(zhì)量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日8.3.1 總則278.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃278.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入278.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制27-288.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出288.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改288.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制288.4.1 總則.288.4.2 控制類型和程度.288.4.3 提供給外部供方的信息.298.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供29-318.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行318.7 不合格輸出的控制31-329.績效評價329.1 監(jiān)視、測量、分析和評價32-339.2 內(nèi)部審核339.3 管理評審33-3410.改進3410.1 總則34-3510.2 不合格和糾正措施3510.3 持續(xù)改進35附件一：組織架構(gòu)圖36附件二：要素、標準條款與部門關(guān)系表37-38附件三：過程策劃一覽表39附件四：過程目標清單40附件五：質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖41附件六：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖42附件七：產(chǎn)品品質(zhì)管控流程圖43附錄 1：程序文件目錄附錄 2：適用的法律法規(guī)及其他要求清單附錄 3：作業(yè)文件清單附錄 4：主要記錄清單附錄 5：質(zhì)量手冊管理第 4 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質(zhì)量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.1 企業(yè)簡介四川*科技有限責任公司（以下簡稱“公司” ）于 2004 年成立于中國科技城-四川綿陽，注冊資本為 2000 萬元，是國家認定的高新技術(shù)企業(yè)。表 2-1 公司股東構(gòu)成表序號 股東名稱 出資額 股權(quán)比例（%）1 四川*有限公司 838.84 41.9422 香港*有限公司 600 303 天津市*有限公司 418.56 20.9284 自然人 142.6 7.13合計 2000 100公司主要從事*高頻器件及數(shù)字產(chǎn)品整機的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及維修，電子儀器及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司致力于打造數(shù)字高頻器件領(lǐng)域先進企業(yè)，培育了一支經(jīng)驗豐富、專業(yè)能力強的研發(fā)隊伍。歷經(jīng)多年的行業(yè)積累和沉淀，公司成為國內(nèi)數(shù)字高頻器件的知名制造商?？偨?jīng)理： 公司地址：四川*電話：0816*郵 編：621000 第 5 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質(zhì)量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.2 質(zhì)量手冊頒布令發(fā) 布 令本公司依據(jù) ISO9001：2015質(zhì)量管理體系-要求標準，結(jié)合本公司的實際情況建立質(zhì)量管理體系并編制手冊。本質(zhì)量手冊描述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標并對本公司質(zhì)量管理體系提出了具體要求，從而確保本公司的產(chǎn)品及服務(wù)能滿足顧客和相關(guān)各方的需求，并通過持續(xù)改進，使本公司的產(chǎn)品和服務(wù)能適應(yīng)并滿足顧客當前的和未來的需求的變化。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理的法規(guī)，也是我公司向顧客做出質(zhì)量保證和滿足顧客以及相關(guān)各方合理期望的承諾。是我公司開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審等質(zhì)量活動的依據(jù)，是我公司質(zhì)量管理總的綱領(lǐng)性文件?，F(xiàn)批準下發(fā)執(zhí)行,本公司全體員工必須認真學習、理解質(zhì)量方針，并將質(zhì)量手冊所規(guī)定的各項程序要求貫徹落實到日常工作中，以實現(xiàn)我公司質(zhì)量目標及經(jīng)濟效益。本質(zhì)量手冊含封面共 44 頁自 2018 年 01 月 01 起生效 四 川 *科 技 有 限 責 任 公司 總經(jīng)理： 日 期： 第 6 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質(zhì)量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.3 質(zhì)量方針和目標批準令公司質(zhì)量方針：質(zhì)量為本 誠信百年科技創(chuàng)新 爭創(chuàng)一流方針涵義：1、時刻銘記質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠實守信地為客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)是我們存在的價值，為客戶提供至臻品質(zhì)，并不斷為客戶創(chuàng)造出更好的經(jīng)濟效益和社會價值。2、積極傾聽客戶的聲音，以科技手段不斷創(chuàng)新并提供合乎客戶需求的產(chǎn)品，以此完善質(zhì)量管理體系，努力做到同行業(yè)中管理水平一流的企業(yè)。公司質(zhì)量目標公司 2018 年度質(zhì)量目標：1、顧客滿意率95%。2、顧客投訴處理閉環(huán)率95%。3、成品交驗合格率99%。以上質(zhì)量目標在各職能部門進行了分解，并規(guī)定了測量頻率和方法，具體見附件四質(zhì)量目標分解及實施效果檢查表總經(jīng)理：年 月 日第 7 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質(zhì)量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.4 管理者代表任命書管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行 GB/T190012016idt ISO9001：2015 標準，加強對質(zhì)量管理體系運行的領(lǐng)導，推動公司質(zhì)量管理體系的正常有效運行和持續(xù)改進，及時處理影響質(zhì)量管理有關(guān)問題，確保公司體系有效實施和保持，特任命 （先生/女士）為我公司的管理者代表。管理者代表職責：1.確保按照 GB/T190012016idt ISO9001：2015 標準的要求建立、實施與保持質(zhì)量管理體系。2.向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的運行情況以供評審，并為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。3.確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。4.負責體系運行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他質(zhì)量管理職責和權(quán)限。公司各級人員必須服從管理者代表的領(lǐng)導，積極配合，共同執(zhí)行質(zhì)量管理職責，以確保公司質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進。總經(jīng)理： 日 期：第 8 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質(zhì)量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日1 范 圍本 公 司 依 據(jù) ISO9001:2015 管 理 體 系 標 準 及 相 關(guān) 法 律 法 規(guī) 的 要 求 ， 結(jié) 合 公 司 產(chǎn) 品的設(shè)計開發(fā)、生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 控 制 的 實 際 情 況 ， 編 制 本 手 冊 。本 手 冊 在 質(zhì) 量 方 針 的 基 礎(chǔ) 上 建 立 ， 為 產(chǎn) 品 在 活 動 和 服 務(wù) 中 謀 求 管 理 控 制 ， 持 續(xù) 改 進管 理 體 系 業(yè) 績 ， 規(guī) 定 了 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 要 求 。本 手 冊 闡 明 公 司 在 管 理 體 系 中 的 方 針 、 目 標 ， 系 統(tǒng) 描 述 了 管 理 體 系 的 要 求 ， 是 公 司所 有 從 事 質(zhì) 量 工 作 有 影 響 的 部 門 和 人 員 ， 必 須 共 同 遵 守 執(zhí) 行 的 基 本 準 則 。本 手 冊 適 用 于 ：a） 確 定 本 公 司 有 能 力 穩(wěn) 定 地 向 顧 客 提 供 滿 足 其 需 求 和 期 望 的 產(chǎn) 品 ；b） 確 保 本 公 司 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 過 程 中 遵 守 適 用 的 法 律 法 規(guī) 和 其 它 要 求 并 增 強 顧 客滿 意 和 環(huán) 保 意 識 ；c） 本 公 司 質(zhì) 量 管 理 體 系 內(nèi) 部 審 核 ；d） 第 二 方 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 ；e） 第 三 方 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 。本 手 冊 由 工 程 品 質(zhì) 部 草 擬 ， 經(jīng) 管 理 者 代 表 審 核 后 ， 由 總 經(jīng) 理 批 準 。行 政 部 負 責 按 文 件 控 制 程 序 做 好 本 手 冊 的 發(fā) 行 和 管 理 。1. 1 應(yīng) 用本公司質(zhì)量管理體系的范圍，包括了 GB/T 19001-2016質(zhì)量管理體系 要求的所有標準條款規(guī)定，無刪減。本手冊適用于數(shù)字電子調(diào)諧器、射頻調(diào)制器、智能測試系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，適用于內(nèi)部質(zhì)量管理、顧客或第三方質(zhì)量管理體系認證。2 引用標準2.1 ISO9001:2015& GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系 要求2.2 產(chǎn)品執(zhí)行標準：見附錄 2 適用的法律法規(guī)及其他要求清單2.3 適用的法律法規(guī)及其他要求：見附錄 2 適用的法律法規(guī)及其他要求清單3 術(shù) 語 和 定 義本手冊采用 ISO9000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語標準中的有關(guān)術(shù)語和定義。單位常用術(shù)語和所略語IQC-來料質(zhì)量控制第 9 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質(zhì)量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日QA-質(zhì)量保證QC-質(zhì)量控制OQA-最終出廠產(chǎn)品質(zhì)量保證AQL-可以接受的質(zhì)量水平合同-本公司文件中所指的合同，包括正式的合同和訂單。A 類合同-指沒有生產(chǎn)過或工藝更改的產(chǎn)品。B 類合同-指無技術(shù)更改要求的常規(guī)產(chǎn)品。4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境公司依據(jù) GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系 要求 ，建立了公司質(zhì)量管理體系，形成文件，并加以保持和實施、持續(xù)改進其有效性。其體系符合下列要求：4.1.1 依據(jù)公司的生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品生產(chǎn)特點，對質(zhì)量管理體系所需的過程進行識別和控制。4.1.2 明確質(zhì)量管理各過程的作用、關(guān)系、順序和相互關(guān)系。4.1.3 確定為確保質(zhì)量管理體系有效運行和控制所需的準則和方法。4.1.4 確保獲得產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系符合性所需的資源和信息，保持各過程的正常運行和受控。4.1.5 監(jiān)視、測量和分析質(zhì)量管理各過程，通過分析結(jié)果，采取必要的措施，實現(xiàn)持續(xù)不斷改進。4.1.6 識別公司產(chǎn)品涉及的外包過程，并按 8.4采購及外協(xié)控制程序和 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序中有關(guān)條款進行控制。4.1.7 確保監(jiān)視和測量設(shè)備的校準、檢定，并委托國家或當?shù)刭|(zhì)檢部門授權(quán)的單位實施。4.2 理解相關(guān)方的要求和期望公司為了提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力的影響或潛在影響，公司應(yīng)確定：4.2.1 與公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)的相關(guān)方；4.2.2 與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。對于識別出的有關(guān)的相關(guān)方和相關(guān)方的要求，建立清單，公司應(yīng)監(jiān)視和評審這些有關(guān)的相關(guān)方和要求。具體參照相關(guān)方管理及溝通控制程序 。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍本 公 司 管 理 體 系 范 圍 包 括a） 公 司 產(chǎn) 品 為 數(shù)字電子調(diào)諧器、射頻調(diào)制器、自動測試系統(tǒng)的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)控 制 全 過 程 ， 適用于公司管理體系的內(nèi)部管理和培訓員工，也適用于第二方審核和第三方認證審核。第 10 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質(zhì)量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日b) 各種內(nèi)部和外部因素，具體見 SWOT 分析表；c) 各相關(guān)方（包括客戶、供應(yīng)商、員工和政府等部門）對企業(yè)沒有特別要求，屬于正常的要求，都滿足這些要求，已經(jīng)轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件執(zhí)行；4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1.識別顧客及法律、法規(guī)要求，依據(jù)本公司產(chǎn)品確定為達到質(zhì)量目標所需的過程。4.4.2.分析、確定各輸入及輸出過程順序及相互關(guān)系。4.4.3.明確所使用的資源、職責并確定過程的程序。4.4.4.確定體系進行的目標及運行方法與測量監(jiān)視方法。4.4.5.建立和保持所需的指導書、規(guī)范標準、和記錄。4.4.6.實施和保持作業(yè)程序，使體系正常運行。4.4.7.通過對各流程