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奧先達(dá)不良反應(yīng)處理,抗腫瘤藥事業(yè)部,內(nèi) 容,藥物不良反應(yīng)概述 奧先達(dá)不良反應(yīng)及處理 實(shí)例分享,2,1999年11月25日,國家發(fā)布了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法,明確界定:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng),即為藥品不良反應(yīng),簡稱ADR (Adverse drug reactions)。包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等。,副作用(Side effect)是指在治療劑量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的藥理學(xué)作用所引起的反應(yīng)。 毒性作用(Toxic effect) 由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加,在治療劑量時(shí)出現(xiàn)的毒性反應(yīng)。因服用劑量過大而發(fā)生的毒性作用,不屬于藥物的不良反應(yīng)。 變態(tài)反應(yīng)(Allergic effect)藥物刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。根據(jù)其變態(tài)反應(yīng)發(fā)生速度不同,分為速發(fā)型(I、II、III型)和遲發(fā)型(IV型)兩類。,共5個(gè)藥品: 右旋糖酐40注射液 甘露聚糖肽注射液 葛根素注射液 穿琥寧注射液 參麥注射液,國家ADR中心藥物不良反應(yīng)通報(bào) (2003年1月),二、奧先達(dá)不良反應(yīng),其它不良反應(yīng),奧先達(dá)過敏反應(yīng),過敏反應(yīng)的病例數(shù)= 奧先達(dá)年銷售量/患者用量*過敏反應(yīng)發(fā)生率 過敏反應(yīng)的病例數(shù)在30-2000例/年 過敏反應(yīng)發(fā)生率0.1-5%; 奧先達(dá)2010年銷量80萬支; 患者用量80mg/m2,化療2-4個(gè)周期。,奧先達(dá)是質(zhì)量可靠的藥物,為了藥物能夠更安全地使用,我們也在尋找原因,減少過敏反應(yīng)的發(fā)生。,過敏反應(yīng):是一種變態(tài)反應(yīng)性疾病,機(jī)體被抗原物質(zhì)致敏后,再次受同一抗原物質(zhì)刺激所產(chǎn)生的一種異?;虿±硇悦庖叻磻?yīng),與藥物的劑量無關(guān)。,奧先達(dá)過敏反應(yīng),I型:IgE介導(dǎo)的速發(fā)超敏反應(yīng)。例如過敏性休克、蕁麻癥、血管水腫、支氣管痙攣,血液中變應(yīng)原進(jìn)入組織激活全身結(jié)締組織中的肥大細(xì)胞,肥大細(xì)胞脫顆粒釋放炎癥介質(zhì)引起全身性反應(yīng),心血管系統(tǒng) 增加毛細(xì)血管通透性; 液體進(jìn)入組織,組織腫脹; 血壓下降,組織供氧降低; 心率失常,過敏性休克; 昏厥 呼吸道 平滑肌、喉頭和氣道收縮; 吞咽和呼吸困難;氣喘 胃腸道 平滑肌收縮; 胃痙攣;嘔吐; 腹瀉,過敏反應(yīng)機(jī)制,一般在用藥的10min內(nèi)發(fā)生 首次注射不發(fā)生過敏反應(yīng)的病例也很有可能在后續(xù)治療中發(fā)生過敏反應(yīng),很多過敏反應(yīng)病例是在應(yīng)用NDP的第3-4個(gè)療程時(shí)出現(xiàn) 沒有明顯的前期征兆,過敏反應(yīng)突然發(fā)生 尚無報(bào)道肝動(dòng)脈介入等非靜脈途徑給予NDP時(shí)發(fā)生的過敏反應(yīng),奧先達(dá)過敏反應(yīng)的特點(diǎn),患者因素 人為操作 藥物本身的過敏反應(yīng),過敏反應(yīng)的常見原因,容易出現(xiàn)超敏(過敏)反應(yīng)的高危患者包括以下幾類: 初次和后續(xù)化療中經(jīng)過多周期化療,停藥一段時(shí)間后再次用該藥物 與口服和經(jīng)腹腔給藥相比,經(jīng)靜脈給藥更容易發(fā)生 對(duì)其他藥物過敏 先前有藥物反應(yīng)的患者,患者因素易出現(xiàn)過敏反應(yīng)的高?;颊?第1次使用奧先達(dá)的請(qǐng)避免選擇高危患者,人為操作,配制奧先達(dá)溶液時(shí)不宜使用氨基酸溶液及pH值小于5的酸性溶液做溶媒; 配制時(shí)針頭不能交叉使用; 配制藥品過程中,不能與含鋁器械接觸; 配制液放置時(shí)間不應(yīng)超過3小時(shí),避免放置于過熱或陽光照射位置; 輸注前、后應(yīng)用生理鹽水進(jìn)行沖管; 滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí),推薦2小時(shí) 滴注速度慢:開始輸注速度為510滴/分,尤其前10分鐘應(yīng)嚴(yán)密觀察患者一般情況,10分鐘后可逐漸加快輸液速度,3540滴/分鐘, 出現(xiàn)過敏癥狀,應(yīng)立即停藥,采取相應(yīng)的措施!,奧先達(dá)過敏反應(yīng)的處理,過敏性休克的搶救措施,診斷,過敏源引起的微循環(huán)障礙,BP急劇下降,意識(shí)淡漠或障礙、脈搏細(xì)速,心率 面色蒼白、口干,少尿或無尿,立即中止接觸過敏源,1、評(píng)估ABC 2、評(píng)估生命體征 3、保持呼吸道通暢 4、開放靜脈通路 5、吸氧,抗過敏藥物的應(yīng)用,升壓藥物的應(yīng)用,監(jiān)護(hù),測T P R、BP 、SpO2 保暖 尿量觀察 記24小時(shí)出入量 CVP監(jiān)測 心電監(jiān)測,心跳、呼吸驟停:CPR,喉頭水腫:氣管切開,聯(lián)合用藥后,可選擇分次給藥,3天、5天方案等,也可先用100ml,生理鹽水配制一支NDP進(jìn)行滴注,
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