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努力了的才叫夢(mèng)想,不努力的就是空想!如果你一直空想的話,無論看多少正能量語錄,也趕不走滿滿的負(fù)能量!你還是原地踏步的你,一直在看別人進(jìn)步。產(chǎn)品開發(fā)中心主任崗位說明書(管理者)崗位編號(hào):崗位名稱產(chǎn)品開發(fā)中心主任所屬部門研發(fā)事業(yè)部直接主管研發(fā)總監(jiān)直接下屬高級(jí)工程師,工程師,助理工程師,實(shí)驗(yàn)員,中試操作編寫日期編寫部門研發(fā)事業(yè)部工作目的為了保證新藥注冊(cè)報(bào)批及臨床研究的順利進(jìn)行,充分利用本部門的高新技術(shù)優(yōu)勢(shì),搭建研發(fā)技術(shù)研究平臺(tái),快速提供合格的新藥樣品及臨床用藥,在企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的指導(dǎo)下,為新藥大生產(chǎn)提供合理的工藝參數(shù)和可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。工作職責(zé)1、 為保證部門的工作順利進(jìn)行,負(fù)責(zé)本部門管理制度、作業(yè)流程的制訂及日常工作的安排。(20%)負(fù)責(zé)本部門日常管理工作的安排與考核負(fù)責(zé)本部門管理制度的制訂、實(shí)施與監(jiān)管負(fù)責(zé)本部門作業(yè)流程的制訂、實(shí)施與監(jiān)管負(fù)責(zé)本部門員工的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)2、 為保證新藥研究的場(chǎng)所及儀器設(shè)備,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及中試研究室的建設(shè)及完善工作。(15%)負(fù)責(zé)本部門實(shí)驗(yàn)室、中試研究室的設(shè)計(jì)及建設(shè)工作負(fù)責(zé)本部門實(shí)驗(yàn)儀器的選購(gòu)、調(diào)試使用及SOP審定工作負(fù)責(zé)本部門中試設(shè)備的選購(gòu)、調(diào)試使用及SOP審定工作 3、 為保證新藥注冊(cè)報(bào)批及臨床研究的順利進(jìn)行,負(fù)責(zé)新藥實(shí)驗(yàn)室研究、中試研究及臨床用藥研制工作。(50%)負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的技術(shù)方案的制訂與實(shí)施負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室工藝及質(zhì)量研究負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的中試工藝及質(zhì)量研究負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的小樣、臨床用藥及其臨床對(duì)照用藥的制備負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與改進(jìn)工作4、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排本部門與有關(guān)部門的工作。(15%)提請(qǐng)制造事業(yè)部協(xié)助完成臨床用藥(含部分中試)的制備及檢測(cè)工作聯(lián)系外單位進(jìn)行有關(guān)新產(chǎn)品的制備及檢測(cè)工作協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品的大生產(chǎn)工藝研究進(jìn)行新產(chǎn)品的有關(guān)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的咨詢工作工作權(quán)限越級(jí)上訴權(quán)1. 財(cái)務(wù)權(quán)限:1.1 日常報(bào)銷:對(duì)報(bào)銷金額小于1萬元有權(quán)審批,主要用于中藥材、輔料、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、玻璃儀器、設(shè)備配件及其它急需用品的購(gòu)買,對(duì)外加工服務(wù)費(fèi)、技術(shù)咨詢費(fèi)、旅差費(fèi)等,超過此金額可先行報(bào)批。1.2 大額資金:使用金額小于30萬元可進(jìn)行審批,主要用于中試設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的購(gòu)置等,大于此金額可先行報(bào)批。1.3 辦公用品:使用金額小于1000元可進(jìn)行審批,大于此金額可先行報(bào)批。2. 人事權(quán)限:2.1 人事決定:對(duì)所屬部門員工任免的建議權(quán)2.2 新資變更:對(duì)本部門員工的新資變更在規(guī)定的范圍內(nèi)有決定權(quán)2.3 績(jī)效考核:對(duì)本部門員工的績(jī)效考核有決定權(quán)2.4 請(qǐng)假審批:對(duì)本部門員工小于5天的請(qǐng)假申請(qǐng)有審批權(quán)3. 工作權(quán)限:3.1 對(duì)部門員工具有指導(dǎo)監(jiān)督權(quán)限3.2 對(duì)新開發(fā)品種有優(yōu)先知曉權(quán)、技術(shù)質(zhì)疑權(quán)及立項(xiàng)否決權(quán) 3.3 在新產(chǎn)品制備的過程中具有讓其他部門配合的權(quán)限和對(duì)外加工權(quán)限3.4 有實(shí)驗(yàn)室及中試儀器設(shè)備及其配件購(gòu)買的決定權(quán)限3.5 具有對(duì)急需物品即時(shí)購(gòu)買的決定權(quán)限3.6 具有本部門員工專業(yè)培訓(xùn)的審批權(quán)3.7 越級(jí)上訴權(quán)任職者素質(zhì)要求年齡3060歲學(xué)歷碩士以上職稱高級(jí)工程師性別不限專業(yè)中藥或藥學(xué)工作經(jīng)歷5年以上醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)資格認(rèn)證中藥或藥學(xué)專業(yè)碩士以上相關(guān)

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