食品安全管理體系審核相關(guān)知識

食品安全管理體系審核知識 審核的基礎(chǔ)知識企業(yè)內(nèi)部食品安全管理體系審核，是體系活動一個很重要的環(huán)節(jié)，因為它促使企業(yè)檢查自身的有關(guān)加工或操作過程以確保達到以下要求：（審核的作用） 驗證前提條件是否為體系的運行建立了良好的基礎(chǔ)； 危害分析是否科學(xué)、合理和完善； 關(guān)鍵控制點的判斷是否合理以及對其實施的監(jiān)控是否有效； 驗證是否在運行中體系能夠不斷自我完善； 產(chǎn)品加工的全過程是否能夠得到控制； 對企業(yè)相關(guān)的能力、食品安全知識、意識的評價； 為迎接來自外部的審核做好各項準(zhǔn)備1.1.1 審核 （audit）的定義 ISO9000：2000 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 CAC 審核是一種系統(tǒng)的、功能的、獨立檢查已確定所進行的活動和相關(guān)結(jié)果是否符合既定目標(biāo)的過程。1.1.2 審核準(zhǔn)則 是指用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。注解：即審核依據(jù)，表明審核準(zhǔn)則用于確定審核符合性的依據(jù)?？梢允牵篏B/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)要求、食品安全管理體系文件、法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及合同要求、方針、程序。針對一次具體的審核，審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。1.1.3 審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 注1. 審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 注2. 審核證據(jù)應(yīng)具有可重查性和可追溯性。1.1.4 審核發(fā)現(xiàn) 指將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，分為符合項和不符合項，也能指出改機會。1.1.5 審核目的 是指通過審核發(fā)現(xiàn)、確認滿足審核準(zhǔn)則的程度，提供改進的機會。1.1.6 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。1.1.7 審核委托方 audit client 要求審核的組織或人員1.1.8 受審核方 auditee 被審核的組織1.1.9 審核員 auditor 有能力實施審核的人員1.1.10 審核組 audit team 實施審核的一名或多名審核員 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注2：審核組可包含實習(xí)審核員。在需要時或包含技術(shù)專家。 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。1.1.11 技術(shù)專家 technical expert 向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員 注1：特定知識或技術(shù)是指被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。 注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。1.1.12 審核方案 audit program 針對特定的時間段所策劃的、并具有特定目的的一組（一個或多個）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。審核方案是對一次或多次審核的長期策劃，是一組（一次或多次）具有共同特點的審核及其相關(guān)活動的集合。不是若干審核活動的簡單累加1.1.13 審核計劃 audit plan 對一次審核活動和安排的描述。解釋：針對一次具體審核項目實施的安排，包括具體的審核日程、審核員分工、審核路線、部門、時間、要素等描述或說明。審核的基本原則1.2.1 審核是需要經(jīng)過授權(quán)的活動； 1.2.2 審核的核心原則是客觀性、獨立性和系統(tǒng)性； 1.2.3 審核應(yīng)保持公正性； 1.2.4 審核的一致性； 1.2.5 審核的全過程應(yīng)文件化，審核結(jié)論應(yīng)具有可信性； 1.2.6 審核的范圍、目的和審核準(zhǔn)則應(yīng)事先被明確并達成 一致意見； 1.2.7 審核應(yīng)由具有相應(yīng)工作能力的人員進行； 1.2.8 審核是一種信任的活動。審核的范圍 通常包括對地理位置、組織單元、活動和過程以及被覆蓋的時間段的表述1.3.2 在確定組織具體的審核范圍時，應(yīng)考慮如下因素： 受審核方HACCP體系所涉及的場所區(qū)域，包括地理位置和職能部門； 產(chǎn)品類別以及產(chǎn)品實現(xiàn)的活動和過程； 實施審核活動所覆蓋的時間段1.3.3 審核范圍的確定 如果企業(yè)申請體系認證，審核范圍由申請企業(yè)委托人與認證機構(gòu)一起確定，認證機構(gòu)在證書上對審核范圍予以說明。 如果企業(yè)接受由顧客提出的，以購買為目的而對體系進行的審核（第二方審核），其審核范圍由顧客決定。 如果企業(yè)實施體系內(nèi)部審核，其審核范圍由企業(yè)的最高管理層決定。審核的類型1、按審核委托方（組織）分可以是：a）第一方審核；b）第二方審核；c）第三方審核2、按第三方認證審核時的審核方案序列分可以是：a）初次審核；b）監(jiān)督審核；c）復(fù)評3、按第三方認證的領(lǐng)域分可以是：a）食品安全管理體系認證的體系審核；b）產(chǎn)品認證；c）與食品安全管理體系認證同等的認證審核1.4.1 第一方審核（內(nèi)部審核）： 用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。實施內(nèi)部審核的理由： 食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求； 增強滿足食品衛(wèi)生安全要求的能力，旨在顧客滿意和符合出口食品衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求、食品安全管理體系要求、食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP管理體系認證管理規(guī)定等要求； 在接受外部審核時，及時采取糾正/預(yù)防措施； 推動企業(yè)食品安全管理體系持續(xù)改進。1.4.2 第二方審核： 由組織的相關(guān)方（如顧客）或其他人員以相關(guān)方的名義進行。實施第二方審核的理由： 體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求和有關(guān)的法律法規(guī)要求； 建立互利的供求關(guān)系。注：第二方審核是需要授權(quán)的審核1.4.3 第三方審核（認證或注冊） 是由獨立于供求雙方之外被認可的認證機構(gòu)或其委托的審核機構(gòu)，對食品生產(chǎn)企業(yè)的HACCP計劃的適合性、有效性以及HACCP體系運行情況進行完整體系審核的行為過程，包括GMP、SSOP、HACCP計劃的審核。實施第三方審核的理由：1獲得第三方認證/注冊機構(gòu)依據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)對其組織滿足顧客及適用性法律法規(guī)要求能力的證實；2避免過多的第二方審核，減少組織和顧客雙方不必要的費用；3改進組織的HACCP體系；4提高組織信譽，增強市場競爭能力。內(nèi)部審核1.5.2 食品安全管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)作為審核準(zhǔn)則 國際食品衛(wèi)生控制通用準(zhǔn)則；CAC/RCP11969，Rev.3（1997）.Amd.（1999）食品衛(wèi)生總則及附錄HACCP體系及應(yīng)用準(zhǔn)則； ISO22000：2005（GB/T220002006）食品安全管理體系 要求；食品安全管理體系分項技術(shù)要求； 我國有關(guān)食品衛(wèi)生的法律法規(guī)； 外國有關(guān)食品衛(wèi)生的法律法規(guī)； 其他有關(guān)食品衛(wèi)生的法律法規(guī)。1.5.4 HACCP體系審核頻次和時機 時機：1被審核方希望審核其體系以證實其有效性；2 按認可的體系規(guī)范要求進行的審核，以獲得認證；3 客戶或被審核方在獲得合同前或獲得合同后可提出審核要求。此時，被審核方已花費許多時間貫徹產(chǎn)品安全要求，通過審核可判定其是否充分貫徹產(chǎn)品安全要求、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它合同文件中規(guī)定的要求；4在體系的功能有重大更改時，例如，產(chǎn)品的原料及產(chǎn)品的工藝的更改等；5當(dāng)懷疑由于體系的要求或貫徹中存在缺陷而危及產(chǎn)品安全時； 6市場/客戶/產(chǎn)品或服務(wù)項目更新或技術(shù)設(shè)備更新時； 7當(dāng)有必要檢查商定的糾正措施的貫徹時。1.5.4 HACCP體系內(nèi)部審核頻次和時機 頻次： 按策劃的時間間隔進行：體系建立運行初期頻次可多些；體系運行正常時，按正常計劃進行； 影響審核頻次的因素還包括：企業(yè)不同過程、區(qū)域和活動的運行狀況和重要性；以往審核結(jié)果； 特殊情況可適當(dāng)增加頻次 如：發(fā)生嚴重產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題或用戶有重大投訴；HACCP體系發(fā)生重大變化時。 合同要求時； 1.5.5 審核內(nèi)容 前提方案的審核： 1.5.5 HACC 審核工廠加工產(chǎn)品的品種； 審核工廠的加工工藝流程； 食品安全小組進行危害分析的依據(jù)； 審查工廠危害分析單的填寫方式； 審查HACCP計劃的有效性、可行性； 審查HACCP計劃的執(zhí)行情況； 評價工廠書面HACCP計劃與HACCP原理的符合性； 核查食品安全有關(guān)記錄內(nèi)容與體系文件的符合性 企業(yè)符合GMP法規(guī)的情況； 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SSOP； 產(chǎn)品的標(biāo)識、追溯和回收計劃及執(zhí)行情況； 員工教育培訓(xùn)計劃及執(zhí)行情況； 設(shè)備設(shè)施的預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃及執(zhí)行情況； 實驗室管理制度及執(zhí)行情況； 文件、資料和記錄控制程序及執(zhí)行情況等。注：前提方案包含但不限于以上方面P體系審核內(nèi)容 內(nèi)審的程序1關(guān)于審核員職責(zé)、獨立性、權(quán)力的說明；2審核“主管”人員的權(quán)力和向管理者報告的要求；3內(nèi)部審核員和審核組長的資格和培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)；4允許審核小組與有責(zé)任和權(quán)力決定并執(zhí)行糾正措施的各級管理人員交流；5需要時聘用專家；記?。罕粚徍朔酱嬖诘牟环享椗c審核員無關(guān)！應(yīng)制訂用于審核體系的書面程序，該程序包含下列要素：1計劃、制訂和執(zhí)行審核及跟蹤活動的方法，包括完成糾正措施；2判定不符合項嚴重性的規(guī)則；3合理并及時地讓審核人員接觸設(shè)施、文件和工作人員使審核活動圓滿完成；4審核報告、不符合項報告、核查表以及其它的報告的格式和分發(fā)規(guī)定；5審核記錄的管理和保存方式/方法以及保管期限。 2.1 審核的策劃與準(zhǔn)備2.1.1 確定內(nèi)部審核工作計劃： 制定年度內(nèi)審計劃； 確定審核范圍； 明確審核目的；2.1.2 內(nèi)部審核組2.1.2.1 內(nèi)審組長的職責(zé)： 內(nèi)審組長對審核全過程全權(quán)負責(zé)； 選擇內(nèi)審組成員； 編制審核計劃； 明確審核組成員及職責(zé)分工； 對審核組成員的行為進行監(jiān)控，給予必要的協(xié)調(diào)和幫助； 代表內(nèi)審組與受審方溝通； 具備管理能力和經(jīng)驗，有權(quán)對審核工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后決定并提交內(nèi)審報告。2.1.2.2 內(nèi)審員應(yīng)具備的資格 具有中等教育以上學(xué)歷； 從事三年以上食品生產(chǎn)、加工、檢驗方面的經(jīng)歷； 具有一定的組織管理和綜合評價能力； 經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)合格證書； 遵紀守法、堅持原則、實事求是、作風(fēng)正派。2.1.3.3 內(nèi)審員應(yīng)具備的素質(zhì)審核準(zhǔn)備能力：編制審核計劃；編制檢查表；現(xiàn)場審核能力：主持召開首、末次會議；匯總審核結(jié)果對HACCP體系做出正確結(jié)論；正確編寫不合格報告等；編制審核報告的能力；跟蹤和監(jiān)督的能力；獨立和系統(tǒng)工作的能力；靈活性和適應(yīng)環(huán)境變化的能力；交流能力、與人合作的能力；解決沖突和糾紛的能力；分析判斷能力學(xué)習(xí)能力2.1.2.4 內(nèi)審員應(yīng)具備的素質(zhì) 掌握GMP、SSOP、HACCP等方面的理論知識；國內(nèi)外有關(guān)的法律法規(guī)；食品加工工藝、食品檢驗、食品衛(wèi)生、食品微生物、國際食品安全新的動向等； 掌握審核技巧； 掌握審核管理的知識和技能。2.1.2.5 內(nèi)審員應(yīng)具備的素質(zhì) 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗； 具有審核經(jīng)驗； 具有一定的實際生產(chǎn)經(jīng)驗。2.1.2.6 內(nèi)審員應(yīng)具備的素質(zhì) 正直、誠實； 客觀、公正； 尊重對方和同事； 獨立性； 保密。2.1.2.7 被審核方的責(zé)任接受審核時被審核方的管理者有以下責(zé)任：1 向員工解釋審核的目的和范圍；2 指定陪同審核員的負責(zé)人，并明確其確認不符合項的權(quán)利范圍3 提供審核員需要的資源以確保審核能夠高效率的進行4 提供便利條件，使審核員能夠不受限制的接觸體系設(shè)施并收集體系符合性的客觀證據(jù)；5 與審核員合作，確保達到審核目標(biāo)；6 根據(jù)審核報告中提出的不符合項決定并實施有效的糾正措施2.1.3 內(nèi)部審核有關(guān)文件的收集 內(nèi)部審核通常是在組織已建立了文件化的食品安全管理體系并正常運行的情況下進行的，因而收集文件的目的主要是為文件審核準(zhǔn)備，另外也是加深對所審核部門/過程的熟悉程度，以便有的放矢地開展現(xiàn)場審核工作。2.2.1 文件審核的目的 評審食品安全管理體系文件化的規(guī)定是否科學(xué)、合理。通常審核組長應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場進行評審。2.2 文件審核2.2.3 文件審核的主要內(nèi)容 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖是否準(zhǔn)確、合理； HACCP計劃是否完整，材料是否齊全； 各CCP的關(guān)鍵限值是否適當(dāng)，能否控制危害； HACCP計劃中是否對CCP的適當(dāng)監(jiān)控； 該HACCP計劃是否有驗證程序； GMP和SSOP文件化程序的科學(xué)性和合理性； 所引用的法律法規(guī)的現(xiàn)行有效性及其完整性。 2.2.4 文件審核的結(jié)果文件審核的結(jié)果應(yīng)形成書面記錄，如實說明審核的情況文件審核的推薦格式文件審核報告2.2.5 文件審核結(jié)果的處理無不符合情況：審核組長制訂現(xiàn)場審核計劃 。有不符合情況：審核組長應(yīng)發(fā)出書面通知，責(zé)成文件的編制人員或相關(guān)人員進行整改。有嚴重的文件不符合：審核組長應(yīng)中止審核，上報最高管理者以及時采取糾正措施，開展文件修訂工作。只有在整改工作完成，并滿足相關(guān)要求后，內(nèi)審工作才可以繼續(xù)。2.3 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備2.3.1 內(nèi)部審核計劃的制定2.3.2 內(nèi)部審核通知2.3.3 內(nèi)部審核檢查表的編制2.3.4 內(nèi)部審核檢查表的使用2.3.1.1 內(nèi)部審核計劃的類型 內(nèi)部審核計劃是指每一次審核活動的具體安排，應(yīng)包括某時間對企業(yè)食品安全管理體系：企業(yè)所有食品安全管理體系要求的審核 （集中式審核）企業(yè)某部門食品安全管理體系部分內(nèi)容要求的審核 （滾動式審核）2.3.1.2 內(nèi)審計劃主要內(nèi)容 審核計劃 由審核組長制定，是確定審核員審核活動程序和日程安排的指導(dǎo)性文件。包括以下幾個方面： 審核目的和依據(jù)； 審核內(nèi)容和范圍； 擬定審核日期和所需時間； 審核小組成員分工； 現(xiàn)場審核活動的日程安排，包括與被審核方領(lǐng)導(dǎo)層的溝通及審核組內(nèi)部會議安排。2.3.1.3 編制和使用內(nèi)部審核計劃的注意事項 內(nèi)審計劃應(yīng)得到受審核方的確認； 制定內(nèi)審計劃要充分利用各個渠道得到的信息，并在內(nèi)審小組中做好分工，不能有重要部分的遺漏； 內(nèi)審計劃應(yīng)安排和保證恰當(dāng)?shù)膶徍藭r間； 制定內(nèi)審計劃必須先確定審核方法，例如：采用順向追蹤還是逆向追蹤審核； 在內(nèi)審過程中，可以根據(jù)具體情況對內(nèi)審計劃做局部調(diào)整，但內(nèi)審計劃一經(jīng)確定，它的總體思路不宜做大的改變2.3.2 內(nèi)部審核通知審核計劃編制完成后，審核組長應(yīng)及時通知審核組成員、受審核的部門、公司領(lǐng)導(dǎo)。一般現(xiàn)場審核應(yīng)提前幾天通知，不應(yīng)搞突然襲擊。2.3.3 內(nèi)部審核檢查表的編制2.3.3.1 內(nèi)部審核檢查表的主要內(nèi)容 受審核部門、審核時間、內(nèi)審員的姓名； 審核依據(jù)欄：標(biāo)明本項審核依據(jù)、相關(guān)法律、法規(guī)或食品安全管理體系文件的要求； 檢查事項及檢查方式欄：在本欄填寫檢查內(nèi)容及檢查方式，包括提問的問題、抽取的樣本、樣本檢查記錄、與文件的符合程度等。2.3.3.2 內(nèi)部審核檢查表的作用內(nèi)部審核檢查表是內(nèi)部審核員的工作文件、提綱或工具，是內(nèi)審策劃的結(jié)果。其作用如下： 內(nèi)審檢查表可以突出審核目標(biāo)的清晰和明確，并時時提醒審核員不偏離審核目標(biāo)和審核主題； 內(nèi)審檢查表可以保證審核內(nèi)容的周密和完整性； 內(nèi)審檢查表可以保證審核的適宜節(jié)奏和連續(xù)性； 內(nèi)審檢查表還可以減少審核員的偏見和隨意性。2.3.3.3 內(nèi)部審核檢查表的使用注意事項 檢查表是內(nèi)審員的工作文件，沒必要向受審核方披露； 在現(xiàn)場審核過程中，如發(fā)現(xiàn)未列入檢查表的情況或線索，可對檢查表進行適當(dāng)?shù)男薷暮驼{(diào)整，不要過于局限于檢查表，但也不能完全拋開檢查表進行“隨心所欲”的審核； 在審核過程中，應(yīng)避免按檢查表中所列的問題一個個地按順序宣讀而變成我問你答的檢查過程，應(yīng)綜合運用提問、觀察、查閱記錄、核實、追蹤等方法審核檢查表中的審核項目和要點。2.3.3.4 內(nèi)部審核檢查表的設(shè)計要點 檢查表的編制應(yīng)依據(jù)審核依據(jù)及受審核方的食品安全管理體系文件 部門為主的檢查表，應(yīng)列出該部門有關(guān)的主要過程的審核內(nèi)容與方法 檢查表審核的具體思路：其內(nèi)容應(yīng)反映過程方法 應(yīng)選擇典型的安全衛(wèi)生問題，突出要審核的部門的主要職能或過程的特點 所策劃的抽樣必須給予代表性，要確定好擬審核的項目及要尋找的審核證據(jù) 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗、知識等，不熟練的審核員需要較詳細的檢查表 應(yīng)避免將HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則的要求原封不動地變成疑問句作為檢查表 在檢查表中既要列出審核項目，有要對審核方法和抽樣量進行策劃 應(yīng)結(jié)合受審核方產(chǎn)品和過程的特點編制檢查表2.4 見面會2.4.1 見面會的參加人員：內(nèi)審組全體人員、企業(yè)最高管 理者、部門負責(zé)人、食品安全小組成員。2.4.2 會議簽到（見下表）：2.4.3 會議主持：由內(nèi)審組組長主持會議。見面會為以后的活動作一個大致的安排，由審核員與被審核部門的管理者共同召開，雙方將澄清審核的要求，明確審核中易發(fā)生的問題。2.5 審核實施2.5.1.1 前提方案執(zhí)行情況的檢查 GMP執(zhí)行情況檢查; SSOP執(zhí)行情況檢查; 加工設(shè)備設(shè)施的預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃執(zhí)行情況的檢查; 員工教育與培訓(xùn)計劃執(zhí)行情況的檢查; 產(chǎn)品的標(biāo)識、追溯和回收計劃執(zhí)行情況的檢查。2.5.1 現(xiàn)場審核的內(nèi)容2.5.1.2 HACCP計劃執(zhí)行情況的檢查 CCP監(jiān)控記錄 糾偏記錄 驗證記錄2.6 審核發(fā)現(xiàn)2.6.1 內(nèi)部會議每一天的現(xiàn)場審核結(jié)束后，都應(yīng)該召開內(nèi)審小組內(nèi)部會會議的具體內(nèi)容： 對企業(yè)執(zhí)行前提條件的情況做出評價； 根據(jù)審核員做的危害分析及現(xiàn)場審核后確認的產(chǎn)品及加工情況，評價企業(yè)的危害分析、HACCP計劃及計劃的實施； 組長集中每個成員發(fā)現(xiàn)的問題，并予以確認； 確定不符合項，起草不符合項報告， 出具不符合項報告； 填寫審核組的總體評價意見； 商定總結(jié)會事宜。2.6.2 不符合項產(chǎn)生來源 HACCP體系不符合體系建立的依據(jù)； HACCP體系的現(xiàn)狀未按HACCP體系文件或適用的法律、法規(guī)的要求執(zhí)行； HACCP體系的運行結(jié)構(gòu)果未達到預(yù)定的目標(biāo)。2.6.3 不符合項確定原則 審核依據(jù)與實際情況核對原則：該原則以客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，將審核依據(jù)所規(guī)定的內(nèi)容與審核發(fā)現(xiàn)相比較，從而確定兩者之間的差距； 嚴格依據(jù)審核證據(jù)原則：該原則是指必須以取得與審核證據(jù)相關(guān)的客觀證據(jù)為基礎(chǔ)，進而確定不符合項； 如果存在有爭議的問題可以通過重新確認或HACCP小組組長裁決。2.6.4 不符合項類別與性質(zhì)的判定2.6.4.1 一般不符合項定義：當(dāng)審核證據(jù)表明，某過程或活動不符合審核依據(jù)規(guī)定的要求，將被視為一般不符合項特點： 一般不符合項不對體系的運行產(chǎn)生嚴重后果，不會引起系統(tǒng)性、區(qū)域性失效； 一般不符合項是一個獨立的事件，不存在與健康直接相關(guān)的危害； 體系中允許存在少量一般不符合項，但應(yīng)予以糾正。2.6.4.2 嚴重不符合項定義： 對體系的運行產(chǎn)生嚴重后果，引起系統(tǒng)性、區(qū)域性失效、或?qū)е聦^程的安全控制能力嚴重降低或喪失、或?qū)е嘛@著危害不能得到有效控制的、或?qū)е骂櫩突蛏鐣乐夭粷M意的客觀事實。2.6.5 不符合項報告的內(nèi)容及編寫原則2.6.5.1 不符合項報告的內(nèi)容 被審核企業(yè)、部門名稱；內(nèi)審員、陪同人員姓名 不符合項的類型； 內(nèi)部現(xiàn)場審核的日期； 不符合項的描述：只陳述事實，不進行分析評判 發(fā)現(xiàn)不符合事實的時間、地點和當(dāng)事人； 不符合事實的描述； 不符合項的原因分析； 企業(yè)的糾偏行動，糾偏行動完成的日期，完成情況及記錄； 內(nèi)部審核員、受審核方的簽名。2.6.5.2 不符合項報告的編寫原則 不符合事實的描述應(yīng)