標準解讀

《YY 0004-1990 普通胸腔鑷》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一，主要針對用于胸部手術中夾持組織或器械的普通胸腔鑷進行規(guī)定。該標準詳細定義了胸腔鑷的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。

在技術要求部分，明確了胸腔鑷應具備的基本性能，比如材料的選擇需符合生物相容性要求；鑷子表面光滑無毛刺，確保不會對手術區(qū)域造成額外損傷；還對鑷子的工作長度、寬度等尺寸做出了具體規(guī)定，以保證其適用于不同類型的胸外科手術需求。

對于試驗方法，則包括了外觀檢查、尺寸測量、硬度測試等多項內容，旨在通過科學嚴謹的方法驗證產品是否滿足設計與使用上的各項指標。此外，還有關于耐腐蝕性的特殊測試，這對于長期保存及重復消毒使用的醫(yī)療器械尤為重要。

檢驗規(guī)則方面，《YY 0004-1990》設定了出廠檢驗與型式檢驗兩種模式，并指出了各自的適用條件及抽樣方案。這有助于生產廠家按照統(tǒng)一的標準流程來控制產品質量，同時也為監(jiān)管機構提供了明確的依據來進行監(jiān)督抽查。

最后，在標志、包裝、運輸和貯存章節(jié)里，除了常規(guī)的信息標注（如制造商名稱、地址、生產日期等）外，還特別強調了產品包裝必須能夠有效保護內部物品免受外界環(huán)境影響，并且便于識別與追溯。同時，也給出了推薦的儲存條件建議，比如避免陽光直射、遠離熱源等，以延長產品的使用壽命并保持其最佳狀態(tài)。


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  • 現行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1990-10-16 頒布
  • 1991-04-01 實施
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C36VY中華人民共和國行業(yè)標準YY0004-90普通胸腔攝1990-10-16發(fā)布1991-04-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國行業(yè)標準YY0004-90普主題內客與適用范圈本標準規(guī)定了普通胸腔鑲(以下簡稱轟子)的產品分類和技術要求。本標準適用于普通胸腔轟，該產品供夾持胸內軟組織用。引用標準1220GB不銹鋼棒3055手術器械GB唇頭齒GB3056手術器械：12唇頭鉤GB4747.1醫(yī)用通用技術條件GB4748手術器械柄花3產品分類爆子的型式和基本尺寸應符合下列圖樣及下表的規(guī)定：直型R21彎型國家醫(yī)藥管理局1990-10-16批準1991-04-01實施

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