質(zhì)量管理體系-產(chǎn)品實現(xiàn)7IS.ppt

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求,第七章 產(chǎn)品實現(xiàn),產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.3顧客溝通 7.3設(shè)計和開發(fā) 7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出 7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制,7.4采購 7.4.1采購過程 7.4.2采購信息 7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.3標(biāo)識和可追溯性 7.5.4顧客財產(chǎn) 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。 注1：對于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,產(chǎn)品實現(xiàn)需要一連串過程及分過程來完成，應(yīng)確定： 產(chǎn)品/項目/合同的質(zhì)量目標(biāo) 過程,文件,資源,設(shè)施 驗證/確認(rèn)活動 接收標(biāo)準(zhǔn) 記錄-過程和產(chǎn)品符合性的證據(jù),產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)劃（QC工程圖） 產(chǎn)品目標(biāo)及要求 e.g品質(zhì)目標(biāo)及客戶要求 產(chǎn)品所需之過程及文件 e.g采購過程及指導(dǎo)書 產(chǎn)品符合性查驗 e.g材質(zhì)檢驗及驗收準(zhǔn)則 產(chǎn)品符合性證據(jù) e.g材質(zhì)檢驗記錄,常見問題： 沒有對所有的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃 策劃的結(jié)果千篇一律，而實際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是不同的 策劃的結(jié)果顯示，策劃沒有包括所要求的全部應(yīng)策劃的內(nèi)容 策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾 未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。 建立和實施質(zhì)量計劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.3 顧客溝通,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),1、識別顧客的要求 2、評審產(chǎn)品(顧客)的要求 3、與顧客溝通,7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； 組織確定的任何附加要求。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.2 與顧客有關(guān)的過程,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),產(chǎn)品要求： 顧客明確的要求： 產(chǎn)品要求，獲得、交付和支持的要求 顧客潛在的要求（未明確） 產(chǎn)品的責(zé)任包括法律法規(guī)的要求 組織確定的額外的要求,7.2 與顧客有關(guān)的過程,7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.2 與顧客有關(guān)的過程,組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。,注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。,7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),在組織向顧客做出承諾（簽合同、投標(biāo)等）前進(jìn)行評審，以確保： 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，口頭訂單必須得到確認(rèn) 與以前表述不一致的合同或定單的要求應(yīng)予以解決 組織有能力滿足規(guī)定的要求 產(chǎn)品要求發(fā)生變化時，確保文件得到修正并確保內(nèi)部人員知道變更的要求（要求的更改得到溝通） 保留評審記錄,7.2 與顧客有關(guān)的過程,7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審,7.2.3 顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排； 產(chǎn)品信息； 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； 顧客反饋，包括顧客抱怨。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.2 與顧客有關(guān)的過程,組織必須建立體系，確保： 與顧客交流產(chǎn)品信息 處理咨詢、合同和訂單，包括對其的修改 處理顧客投訴以及反饋,常見問題： 與顧客溝通的渠道過于分散，造成顧客難以適應(yīng)溝通效率和效果不好 產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。 沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。 沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。 評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。 未對零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進(jìn)行評審。 交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時未及時通知相關(guān)人人員。 合同、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。 對顧客的投訴沒有處理記錄。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.2 與顧客有關(guān)的過程,7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 設(shè)計和開發(fā)階段； 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括： 功能和性能要求； 適用的法律、法規(guī)要求； 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),描述預(yù)設(shè)計/開發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)要求，并進(jìn)行評審立項,7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； 包括或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； 規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),已完成產(chǎn)品的特性滿足設(shè)計輸入的程度，提供相關(guān)信息，并獲得批準(zhǔn)。,7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 識別任何問題并提出必要的措施； 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),對設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評價，檢查滿足輸入的程度，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施，并保存記錄。,7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見4.2.4）。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),對設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行檢驗和檢測，驗證滿足輸入的程度，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施，并保存記錄。,7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見4.2.4）。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),對設(shè)計開發(fā)的輸出進(jìn)行評審、驗證后的結(jié)論，確認(rèn)是否可行，并保存記錄。,7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),設(shè)計和開發(fā)管理,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)的區(qū)別,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.3 設(shè)計和開發(fā),常見問題： 沒有認(rèn)真、充分的考慮在設(shè)計活動中所需要的組織和技術(shù)接口 未編制設(shè)計開發(fā)計劃（策劃的結(jié)果）；計劃未隨設(shè)計的進(jìn)展而適時修改 設(shè)計輸入沒有形成文件，未作評審；設(shè)計輸入中未包括適用的法令和法律 每次設(shè)計的人員職責(zé)、階段劃分不明確。 設(shè)計輸出資料不完整，沒有滿足輸入的要求；輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則；與安全和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特殊未作出規(guī)定 設(shè)計輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn) 設(shè)計未評審、驗證、確認(rèn)，或評審不合格仍投產(chǎn) 評審、驗證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄 設(shè)計評審的參與者沒有包含所有的有關(guān)人員 設(shè)計確認(rèn)只交給顧客去做，如由顧客進(jìn)行工程驗收 對于以項目為單位進(jìn)行設(shè)計、生產(chǎn)和安裝的活動設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)與過程檢驗和最終檢驗之間發(fā)生混淆 設(shè)計更改未標(biāo)識，沒有形成文件 更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù),7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.4.1 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。,7.4 采購,組織應(yīng)當(dāng)： 控制采購過程 選擇并周期性評估供應(yīng)商 確定供應(yīng)商的選擇及評估標(biāo)準(zhǔn) 保留評估及跟進(jìn)的記錄,對不同類型的采購過程應(yīng)確定不同的控制方法和程度，這取決于采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響,7.4.2 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 人員資格的要求； 質(zhì)量管理體系要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.4 采購,采購程序 驗收標(biāo)準(zhǔn)和驗收方法及其評審,7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確保并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.4 采購,貨源地檢驗 進(jìn)廠檢驗 放行資格確認(rèn) 緊急接收,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.4 采購,常見問題 對不同類型的采購過程的控制方法和程度沒有區(qū)別 無選擇和評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則，或準(zhǔn)則不明確，沒有可操作性 對供應(yīng)商的評價的結(jié)果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商 顧客指定的供應(yīng)商，組織對其不評審也不驗證其產(chǎn)品 對服務(wù)供應(yīng)商（如計量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗機(jī)關(guān)、運輸公司等）等未進(jìn)行評審等控制活動 對質(zhì)量差的供應(yīng)商，沒有采取糾正措施并跟蹤驗證 沒有在規(guī)定的時間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商 采購信息不齊全，尤其缺少與質(zhì)量及驗收等有關(guān)的要求；采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批 對要求到供方處實驗驗證的活動，在采購信息中沒有提及 采購產(chǎn)品的驗證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行 組織或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時，未在采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； 使用適宜的設(shè)備； 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； 實時監(jiān)視和測量； 放行、交付和交付后活動的實施。,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,產(chǎn)品實現(xiàn)由一連串過程及分過程來完成,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,常見問題： 沒有全面、充分的考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求，如國標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 作業(yè)指導(dǎo)書不充分，操作者隨意性較強(qiáng) 作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定與其他標(biāo)準(zhǔn)（如檢驗標(biāo)準(zhǔn)）的要求不符，與實際操作不一致 作廢的作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、規(guī)范等還在使用 生產(chǎn)過程無控制計劃或記錄（如投入、在制、產(chǎn)出的日?？刂疲?對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點沒有監(jiān)控措施 操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄6.2.2 設(shè)備沒有進(jìn)行正常的維護(hù)6.3 工作環(huán)境沒有得到有效控制6.4 缺少危機(jī)對策,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,常見問題（接上頁）： 領(lǐng)用的原材料沒有按規(guī)定標(biāo)識可檢驗狀態(tài)7.5.3 缺乏足夠的測量與監(jiān)控設(shè)備7.6 測量與監(jiān)控人員沒有確認(rèn)6.2.2 未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件8.2.4 貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審7.4.1 發(fā)運了型號不正確的產(chǎn)品 對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施 貨物沒有正確的標(biāo)識應(yīng)告知顧客的信息，隨貨文件不完整 沒有規(guī)定交付后（售后服務(wù)）的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有結(jié)果 合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄 沒有產(chǎn)品召回制度,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實時確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才實現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求（見4.2.4）； 再確認(rèn)。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),注：特殊過程不是一成不變的。特殊過程的特性如發(fā)生變化，應(yīng)進(jìn)行重新確認(rèn)。,當(dāng)輸出不能被隨后的檢查或監(jiān)控驗證時，組織應(yīng)： 制定過程審查及核準(zhǔn)的準(zhǔn)則； 裝備和人員限制的核準(zhǔn)； 特定方法和程序的使用； 記錄的要求； 再確認(rèn)。,特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程 特殊過程的管理準(zhǔn)則確定、設(shè)備認(rèn)可、人員資格、方法和程序確認(rèn)、記錄、再次確認(rèn)（產(chǎn)品破壞性檢查及產(chǎn)品跟蹤）,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),常見問題： 不會識別那些過程是特殊過程或識別的結(jié)果是錯誤的 未對特殊過程進(jìn)行確認(rèn) 過程確認(rèn)所選擇的方式、方法與該過程的控制要點不匹配 未對確認(rèn)的過程和方法進(jìn)行規(guī)定。 過程更改后沒有進(jìn)行必要的再確認(rèn)。,7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見4.2.4）。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.3 標(biāo)識和可追溯性,常見問題： 缺少足夠的、必要的標(biāo)識（過程卡、隨工單、路線卡等） ，產(chǎn)品或服務(wù)不能被有效的區(qū)分 標(biāo)識在實施中，種類或批號被混淆 在有可追溯性的場合，產(chǎn)品標(biāo)識不具有惟一性，無法追溯 可追溯性實施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯性 產(chǎn)品分割、分裝時，未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移到每一部分 產(chǎn)品標(biāo)識系統(tǒng)過于簡單，或過于繁雜，無法做到“使用適宜的方式”標(biāo)識產(chǎn)品，不具有可操作性。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.3 標(biāo)識和可追溯性,常見問題（接上頁）： 產(chǎn)品標(biāo)識在使用中消失而未按規(guī)定補加標(biāo)識；標(biāo)識消失、涂改時有發(fā)生 產(chǎn)品標(biāo)識與產(chǎn)品測量和監(jiān)控狀態(tài)發(fā)生混淆 產(chǎn)品標(biāo)識與產(chǎn)品監(jiān)控狀態(tài)的標(biāo)識以擺放的形式加以區(qū)分，以至于在內(nèi)部溝通不足的情況下造成混亂 從規(guī)定上看是可以追溯到所需要的信息的，但實際操作一遍追溯的過程，中間常有端環(huán) 當(dāng)產(chǎn)品有有效期限限制時未對產(chǎn)品作出有效期標(biāo)識 檢驗狀態(tài)改變了，其標(biāo)識沒有變化 檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善 不合格品未加標(biāo)識 包裝標(biāo)識不符合法律法規(guī)的要求,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.3 標(biāo)識和可追溯性,7.5.4 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下活組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)，如工藝配方、殺菌公式。 應(yīng)注意做好顧客財產(chǎn)的識別、驗證、標(biāo)識、防護(hù)和控制。,常見問題： 沒有對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行必要的驗證、標(biāo)識、防護(hù)和控制 丟失、損壞或不適用時未及時或不愿意通知顧客 錯誤的理解顧客提供產(chǎn)品的含義 未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形產(chǎn)品（軟件等）納入控制對象。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.4 顧客財產(chǎn),7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),包括:標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。 內(nèi)部處理或交付到預(yù)定地點期間需進(jìn)行 可發(fā)放及出貨 定期檢查倉存條件,注：產(chǎn)品防護(hù)應(yīng)包括產(chǎn)品的各個組成部分，與顧客的要求一致，且包裝能有效的保護(hù)產(chǎn)品，符合倉儲規(guī)定、產(chǎn)品說明書或包裝上的要求。,常見問題： 未按規(guī)定做好包裝運輸標(biāo)志，防護(hù)標(biāo)志 對產(chǎn)品提供的防護(hù)，沒有包括產(chǎn)品的各個組成部分；對產(chǎn)品提供的防護(hù)與顧客的要求不一致 產(chǎn)品的包裝不能有效的保護(hù)產(chǎn)品；包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)；包裝材料未經(jīng)檢查；隨發(fā)文件不完整 未按包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)；合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋 搬運人員未進(jìn)行技能和安全知識培訓(xùn) 只提供了適宜的搬運工具但沒有規(guī)定適宜的搬運方法 倉庫規(guī)定的儲存要求與產(chǎn)品說明書或包裝上的要求不一致 未按規(guī)定（組織自行選定）定期對庫存的進(jìn)行檢查；庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。 倉庫出入庫管理混亂；未按倉庫規(guī)定（如先進(jìn)先出原則、隔離存放）進(jìn)行管理 倉庫賬物不符；倉庫混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定 顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實施追溯,產(chǎn) 品 實 現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需得監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并已與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結(jié)果有效，必要時，