APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃培訓教材.ppt

1,A P Q P 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,ISO/TS16949:2002系列培訓教材之四,重慶集思杰管理顧問有限公司,2,APQP,0,1,2,3,4,確定范圍,0,1,2,3,4,5,計劃和定義,產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā),過程 設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)品和過程 確認,反饋、 評定和 糾正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSA SPC PPAP,APQP,試生產(chǎn),量產(chǎn),3,設(shè)計責任 僅限制造 服務(wù)供方如熱處 理、貯存、運輸?shù)?確定范圍 x x x 一、計劃和定義 x 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) x （2.13） x x x 三、過程設(shè)計和開發(fā) x x x 四、產(chǎn)品和過程開發(fā)確定 x x x 五、反饋評定和糾正 x x x 措施 六、控制計劃方法論 x x x,產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖,4,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則,產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。,5,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的益處,-引導資源，使顧客滿意； -促進對所需更改的早期識別； -避免晚期更改； -以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和或其它的實際情況而定。實際工作、工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。,6,組織小組,產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。,7,確定范圍,在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組至少應(yīng)聚到一起以： 選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔當可能更為有利)； 確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應(yīng)被列入，哪些可排除； 確定每一代表方的角色和職責； 確定顧客內(nèi)部和外部；,8,確定顧客的要求（如適用，使用附錄B中所述的QFD)； 理解顧客的期望，如設(shè)計、試驗次數(shù)； 可性行評審對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性； 確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件； 確定所需的來自于顧客的幫助； 確定所采用的報告過程或形式。,9,小組間的聯(lián)系,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其他小組舉行定期會議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。,10,培 訓,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。,11,顧客和供方的參與,主要顧客可與其供方共同進行質(zhì)量策劃。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。,12,同步技術(shù),同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。,13,問題的解決,在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計和或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。在適當?shù)那闆r下，應(yīng)使用附錄B中所述的分析技術(shù)。,14,產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望。 所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進度上取得一致意見。 一個組織良好的進度圖應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其它事項（適當時可用關(guān)鍵路徑法，參見附錄B)。同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。為便于報告狀況，每一事項應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。 有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別項目，以起到支持項目監(jiān)測的作用。,15,計劃和確定項目,第一階段,16,概述,本階段描述了如何確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定項目質(zhì)量。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解。 用于過程的輸入和輸出可以根據(jù)產(chǎn)品過程和顧客的需要與期望而變化。,17,第一階段的輸入,顧客的呼聲 市場調(diào)研 保修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗 業(yè)務(wù)計劃營銷策略 產(chǎn)品過程指標 產(chǎn)品過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入,18,1.1 顧客的呼聲,“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。 1.1.1 市場調(diào)研 對顧客的采訪； 顧客意見征詢與調(diào)查； 市場調(diào)查與預(yù)測報告； 競爭產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； 運行情況良好（TGR）報告。,19,為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并應(yīng)包括對顧客需要的分析中。 運行情況（TGR）不良報告； 保修報告； 能力指數(shù)； 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告； 問題解決報告； 顧客工廠退貨和廢品； 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。,1.1.2 保修記錄和質(zhì)量信息,20,1.1.3 小組經(jīng)驗 小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源: 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入； 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等； 顧客的信件和建議； 運行情況良好（TGR）不良（TGW）報告；,21,銷售商意見； 車隊負責人的意見； 現(xiàn)場服務(wù)報告； 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價； 道路行駛體驗； 管理者的意見或指示； 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題； 政府的要求和法規(guī)； 合同評審。,22,1.2 業(yè)務(wù)計劃營銷策略,顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D）資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者。,23,1.3 產(chǎn)品過程指標,基準確定（參見附錄B）將成為建立產(chǎn)品過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為: 識別合適的基準; 了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因; 制定縮小差距、符合基準或超過基準的計劃。,24,1.4 產(chǎn)品過程設(shè)想,設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和工藝工程概念，它們包括技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評定和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。,25,1.5 產(chǎn)品可靠性研究,這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性耐久性試驗的結(jié)果。,26,1.6 顧客輸入,產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。,27,第一階段的輸出(作為第二階段的輸入),設(shè)計目標 可靠性和質(zhì)量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持,28,1.7 設(shè)計目標,設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和具體的設(shè)計任務(wù)。設(shè)計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。,29,1.8 可靠性和質(zhì)量目標,可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率。,30,1.9 初始材料清單,小組在產(chǎn)品過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。,31,1.10 初始過程流程圖,預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。,32,1.11 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表,除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表。這一明細單的制定基于（但不限于）以下方面: 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； 可靠性目標要求的確定； 從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性； 類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。,33,1.12產(chǎn)品保證計劃,產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括（但不限于）以下措施：,34,概述項目要求； 可靠性、耐久性和分配目標和或要求的確定； 新技術(shù)、復雜性、材料、應(yīng)用、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定； 進行失效模式分析（FMA）； 制定初始工程標準要求； 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。,35,1.13 管理者支持,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和或要求幫助，這種情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。,36,第二階段,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),37,由設(shè)計負責部門的輸出,設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）; 可制造性和裝配設(shè)計; 設(shè)計驗證; 設(shè)計評審; 樣件制造-控制計劃； 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）,工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改。,38,由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出,新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 特殊產(chǎn)品和過程特性； 樣件控制計劃 量具試驗設(shè)備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。,39,2.1 設(shè)計失效模式和后果分析,DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的 產(chǎn)品和過程特性并作出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應(yīng)評審A-1中的設(shè)計FMEA清單，以保證已考慮合適的設(shè)計特性。,40,2.2 可制造性和裝配設(shè)計,可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一階段中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目： 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性（最佳參數(shù)設(shè)計）；,41,制造和或裝配過程； 尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，價格是否可接受）； 性能要求(要求到什么程度，是否可接受) 部件數(shù)(多或少)； 過程調(diào)整(最佳化); 材料搬運(最小化); 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。,42,2.3 設(shè)計驗證,設(shè)計驗證檢驗產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一階段所述活動的顧客要求。 主要對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應(yīng)有驗證計劃： 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告。,43,2.4 設(shè)計評審,設(shè)計評審是以供方設(shè)計技術(shù)活動為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會議。設(shè)計評審是防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動。至少設(shè)計評審應(yīng)包括以下方面的評價：,44,設(shè)計功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標 部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán) 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果 設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA） 可制造性和裝配設(shè)計的評審,試驗設(shè)計（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 破壞性試驗 設(shè)計驗證進展 設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法: -設(shè)計驗證 -通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。,45,2.5 樣件制造控制計劃,樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責的所有樣件都應(yīng)被評審以便：,46,保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意； 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客。,47,2.6 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）,顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)策劃小組評審控制圖樣評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。,48,應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應(yīng)能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行地控制過程設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應(yīng)保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。,49,2.7 工程規(guī)范,對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。,50,除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。,2.8 材料規(guī)范,51,2.9 圖樣和規(guī)范的更改,當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。,52,2.10 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求,DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些以強調(diào)項目的要求。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨。要監(jiān)視設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單參見附錄A-3。,53,2.11 特殊產(chǎn)品和過程特性,第一階段所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行了標識。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER、GM、FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形式體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。,54,控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。,55,2.12 量具試驗設(shè)備要求,量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。,56,2.13 小組可行性承諾和管理者支持,在這一時間，APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。附錄A-2表的設(shè)計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。,57,A-2清單還將作為附錄E “小組可行性承諾”中未決議議題的基礎(chǔ)。 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。,58,輸出： 包裝標準 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析（PFMEA）,試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持,第三章：過程設(shè)計和開發(fā),59,3.1 包裝標準,顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。,60,3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 附錄A-4表中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。,61,3.3 過程流程圖,過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。,62,3.4 場地平面布置圖,為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄A-5中的場地平面布置檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其評價。,63,3.5 特性矩陣圖,特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。(見附錄B),64,3.6 過程失效模式及后果分析（PFMEA）,PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程一種規(guī)范化的評審與分析;是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。,65,3.7 試生產(chǎn)控制計劃,試生產(chǎn)控制計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品過程控制。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。,66,例如： 增加檢驗次數(shù) 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù) 統(tǒng)計評價 增加審核 表A-8的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價。,67,3.8 過程指導書,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料: 失效模式及后果分析; 控制計劃; 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準;,68,過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 包裝標準 過程參數(shù) 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 搬運要求 過程的操作者,標準操作程序的過程指導書應(yīng)予以公布，指導書應(yīng)包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于看到。,69,3.9 測量系統(tǒng)分析計劃,APQP小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責。,70,3.10 初始過程能力研究計劃,APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。,71,3.11 包裝規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。,72,3.12 管理者支持,要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。,73,第四階段：產(chǎn)品和過程確認,輸出: 1、試生產(chǎn) 2、測量系統(tǒng)評價 3、初始過程能力研究 4、生產(chǎn)件批準 5、生產(chǎn)確認試驗 6、包裝評價 7、生產(chǎn)控制計劃 8、質(zhì)量策劃認定和管理者支持,74,4.1試生產(chǎn),應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。 對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小組可以超過數(shù)量。 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作：,75,初始過程能力研究 測量系統(tǒng)評價 最終可行性 過程評審 生產(chǎn)確認試驗,生產(chǎn)件批準 包裝評價 試生產(chǎn)能力（FTC） 質(zhì)量策劃認定,76,4.2 測量系統(tǒng)評價,在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價。 可參考MSA手冊。,77,4.3 初始過程能力研究,應(yīng)對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒。,78,4.4 生產(chǎn)件批準,生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。 參見PPAP手冊。,79,4.5 生產(chǎn)確認試驗,生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。,80,4.6 包裝評價,所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。,81,4.7 生產(chǎn)控制計劃,生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加刪減(可能需要采購機構(gòu)的批準)。 生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 使用A-8表來協(xié)助做評審。,82,4.8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持,APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審: 控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃;