09、內(nèi)部審核管理程序.doc

重慶速騰機(jī)械制造有限責(zé)任公司文件編號：qp-09程序文件版 本：a/0內(nèi)部審核管理程序頁 碼：7/61 目的規(guī)定內(nèi)部審核的頻次、方法和要求，以驗證產(chǎn)品/過程質(zhì)量的符合性和質(zhì)量體系運行的有效性。2 適用范圍 適用于公司內(nèi)部審核管理。3 職責(zé)3.1 管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部審核方案和所需的資源；負(fù)責(zé)審核計劃和審核報告的批準(zhǔn)和監(jiān)視內(nèi)部審核。3.2 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核計劃的制定并組織實施。3.3 相關(guān)責(zé)任部門配合內(nèi)部審核工作，并負(fù)責(zé)對不符合項進(jìn)行原因分析與改進(jìn)。4 工作程序4.1 作業(yè)流程見附件。4.2 年度內(nèi)審計劃4.2.1 每年底由管理者代表組織有關(guān)責(zé)任部門策劃下一年度的內(nèi)審方案，策劃考慮擬審核的區(qū)域和過程的狀況、重要性，及以往審核的結(jié)果。4.2.2 除顧客特殊要求外，應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。內(nèi)部審核必須審核公司識別出的所有過程、產(chǎn)品、活動和班次，當(dāng)體系結(jié)構(gòu)有重大變化或產(chǎn)品/過程出現(xiàn)重大問題時，須及時進(jìn)行補充審核，補充審核可能是部分要素審核。4.2.3 公司的年度審核計劃，必須包括公司所有汽車產(chǎn)品的體系、制造過程。4.2.4 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部體系審核計劃、年度制造過程審核計劃和年度產(chǎn)品審核計劃，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部部長審核后，報管理者代表批準(zhǔn)。4.2.5 年度內(nèi)部體系審核計劃應(yīng)包括：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核的部門、過程、產(chǎn)品、審核時間等。4.2.6 年度產(chǎn)品審核計劃的內(nèi)容包括：審核目的、審核準(zhǔn)則與抽樣的大小、審核的產(chǎn)品名稱、審核頻次時間等。4.2.7 年度過程審核計劃的內(nèi)容包括：審核目的、審核的部門過程、審核時間安排、審核人員等。4.3 審核準(zhǔn)備4.3.1 由管理者代表指定審核組長，并成立審核小組。由審核組長分配審核小組成員的任務(wù)。在分配審核任務(wù)時應(yīng)注意：審核人員必須是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員，審核人員必須是經(jīng)過培訓(xùn)具備資格的人員擔(dān)任。4.3.2 審核組長負(fù)責(zé)組織審核小組制定體系、過程和產(chǎn)品的審核實施計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，在審核前5天下發(fā)給被審核部門。審核實施計劃應(yīng)包括：a. 審核目的、范圍；b. 審核依據(jù)；c. 受審核過程/部門/產(chǎn)品；d. 審核員分工；e. 時間安排等。4.3.3 被審核部門收到審核實施計劃后須做好接受審核的準(zhǔn)備工作。如果對審核日期和審核的主要內(nèi)容有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可另行安排或調(diào)整計劃。4.3.4 審核組成員根據(jù)審核實施計劃，分別編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表、產(chǎn)品審核檢查表、制造過程審核檢查表，并準(zhǔn)備審核所需文件、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。4.4 審核的實施4.4.1 召開首次會議由審核組長主持，審核員和被審核部門主管或代表參加，審核組長在首次會上須說明審核的目的、范圍、具體安排及審核程序等。4.4.2 現(xiàn)場審核4.4.2.1 審核人員按照計劃對現(xiàn)場進(jìn)行審核，并做審核記錄。4.4.2.2 審核員通過交談、查閱文件、記錄，檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)，檢查質(zhì)量體系、過程、產(chǎn)品的狀況。4.4.2.3 對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在現(xiàn)場審核結(jié)束后開出內(nèi)部審核不符合項報告，請被審核部門主管簽字確認(rèn)。4.4.3 召開末次會議 4.4.3.1 審核員報告整個審核結(jié)果，包括匯總后的不符合項。4.4.3.2 審核組長針對本次審核作總結(jié)發(fā)言。4.5 內(nèi)部審核不符合項的改進(jìn)4.5.1 責(zé)任部門接到內(nèi)部審核不符合項報告或通知后，須在5個工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析，并同時提出切實可行的糾正措施及完成日期。4.5.2 審核組長組織審核員對糾正預(yù)防措施的執(zhí)行實施跟蹤、驗證其有效性，并做驗證記錄。經(jīng)驗證糾正措施無效時，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因，重新制訂糾正措施，審核員對措施的執(zhí)行應(yīng)進(jìn)行重新驗證。4.6 審核報告4.6.1 審核員在15個工作日內(nèi)將關(guān)閉或未關(guān)閉的不符合項報告交審核組長。4.6.2 審核組長在三個工作日內(nèi)編制內(nèi)部審核報告，交管理者代表批準(zhǔn)，送總經(jīng)理及相關(guān)部門。 4.6.3 審核報告由管理者代表提交管理評審。4.7 內(nèi)部審核中使用的全部記錄由審核組長匯總后移交技術(shù)質(zhì)量部,按照記錄控制程序執(zhí)行。4.8 對于質(zhì)量體系審核和過程審核中出現(xiàn)以下問題作為嚴(yán)重不合格項，其它為一般不合格項。a. 不合格項經(jīng)由審核員判斷及經(jīng)驗表明有可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失控；b. 不合格項可能導(dǎo)致不合格品出廠；c. 有多個不合格項集中在某一部門負(fù)責(zé)的某一要素上；d. 嚴(yán)重不符合質(zhì)量體系要求。4.9 產(chǎn)品缺陷的分類a級缺陷b級缺陷c級缺陷對產(chǎn)品功能的影響嚴(yán)重影響產(chǎn)品功能，危及人身安全，用戶肯定要求索賠的可能輕度影響產(chǎn)品功能不影響產(chǎn)品功能的對外觀質(zhì)量的影響用戶肯定會發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行申訴的用戶可能會發(fā)現(xiàn)但不會申訴的不會被用戶發(fā)現(xiàn)的對包裝質(zhì)量的影響錯、漏裝零部件、包裝不牢、在運輸中會造成損壞，用戶肯定會申訴的錯、漏裝一般緊固件、用戶可自己發(fā)現(xiàn)或許會申訴的不會申訴的對下道工序生產(chǎn)的影響肯定要影響生產(chǎn)，引起嚴(yán)重混亂可能引起次要混亂不會影響生產(chǎn)的4.9.1 當(dāng)產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)有a類和b類不合格品時，審核人員應(yīng)扣留該批產(chǎn)品，同時書面通知生產(chǎn)制造部。當(dāng)有類似產(chǎn)品時，審核員應(yīng)檢查類似產(chǎn)品有無同樣不合格項。如有同樣不合格項時，應(yīng)通知生產(chǎn)制造部，并要求采取糾正措施，有必要時采取長期排除不合格項的糾正措施。4.9.2 當(dāng)產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)c類不合格項時，由產(chǎn)品審核員根據(jù)對不合格項可接受狀況判定是否放行或扣留。4.9.3 審核員應(yīng)監(jiān)控為排除缺陷所采取的糾正措施完成情況。5 相關(guān)文件5.1 記錄管理程序6 質(zhì)量記錄6