質(zhì)量管理-過程方法在管理和審核中的應用.ppt

過程方法在管理和 審核中的應用,2003/07/08專用,一、ISO/TS16949：2002要點：,1、汽車行業(yè)過程方法 1.1 過 程: 過程方法:對過程來加以控制和管理; 1.2 與過程方法相關(guān)的重要事項: 1.2.1識別顧客要求; 1.2.2識別與過程相關(guān)的內(nèi)容; 1.2.3過程的績效; 1.2.4持續(xù)改進過程;,標準要求: 1)識別過程; 2)確定過程的相關(guān)性; 3)過程實施的方法; 4)過程實施的資源條件; 5)監(jiān)控測量 6)持續(xù)改進過程;,過程方法概念的導入與應用,1)過程和過程方法的概念和定義: (1) 過程（Process）： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 注：A）一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。 B）組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 C）過程的資源通常包括：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、材料、技術(shù)和方法。 (2) 過程方法（Process approach）： 組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,稱 之為“過程方法”。 2). 過程方法的目的： 在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率 方面取得更大的收益。 3). 過程方法的優(yōu)點: 對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控 制。 4)過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時，須特別強調(diào)以下方面的重要性： (1) 理解并滿足要求； (2) 需要從增值的角度考慮過程； (3) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； (4) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。,過程方法概念的導入與應用,過程方法示例1: 期望需求 具有需求的顧客 被滿足的顧客 輸 入 輸 出,管理者,活動（過程）,促進者,顧客滿意,輸 出,輸 入,步驟1,步驟2,步驟3,步驟4,步驟5,步驟N,過程方法概念的導入與應用,6).過程方法 示例2: 資 源 輸入 輸出 條 件 約 束,需要持續(xù)多長的時間? 需要什么原材料和設(shè)備? 原材料和設(shè)備來源于何處? 人員在活動中擔任什么職責? 人員需要具有什么樣的資格? 需要哪些相關(guān)信息? 從哪里獲得這些信息?,活動的實施步驟是什么? 輸入的是什么產(chǎn)品和/或信息? 它們的來源在何處?,輸出什么產(chǎn)品和/或信息? 它將被輸出到何處? 下一步將發(fā)生什么樣的情況?,活動開始的條件是什么? 在哪里履行任務? 怎樣履行任務? 什么地方制定了相關(guān)的文件化程序? 需要什么批準條件要求? 需要什么樣的檢驗和試驗? 需要什么樣的預防措施? 怎樣處理需要的相關(guān)費用? 遇到問題時應采取什么行動和措施? 需要保持什么記錄? 需要哪些輸出批準條件?,活動（過程）,過程方法概念的導入與應用,組織,供方,D,C,B,A,支持過程的子過程,輸入（I）,輸出 （O）,2 支持過程,組織,1,2,3,4,2 支持過程,輸入（I）,輸出 （O）,1 顧客導向過程（COP：Customer Orientation Process）：指顧客的要求被滿足，與顧客直接相關(guān)的要求/過程。,定義組織的“單一/統(tǒng)一”的過程方法顧客導向過程（COP）、支持過程,是增值的,過程方法概念的導入與應用,7）.定義組織的“單一/統(tǒng)一”的過程方法管理過程（2/2）,1.3 幾大概念的介紹,1.3.1什么是COP? COP: 輸入/出與外部顧客有直接聯(lián)系的過程; 注: 輸入與輸出都與外部顧客有關(guān)的.,1.3.1.1怎樣識別COP?,章魚圖是一種被推薦的方法；,1.3.2 怎樣識別支持過程和管理過程,支持過程（SP）: 也稱為(輔助過程),對COP起 支持作用的過程. 例:設(shè)備/設(shè)施管理、工裝管理、產(chǎn)品標識和可追溯性等等； 管理過程（MP）：由管理層參與的一些過程。 例：管理評審、內(nèi)審、持續(xù)改進、資料管理等；,1.3.2.1 MAP圖,清晰描述主過程和各支持過程管理過程間的聯(lián)系;,IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法過程分析和過程審核的“烏龜圖”：,1.6.1年度審核的安排 1)覆蓋面: 2)審核的頻次:原則上一年一次; 體系建立之初,建議一年兩次. 3)外部情況的考慮:和外部的銜接盡量一致; 對應要素:8.2.2,1.6審核的策劃,1.6.2 應重視體系審核, 具體實施步驟: 1)擬訂審核計劃:班次要素場所產(chǎn)品面都要覆蓋; 針對運行數(shù)據(jù)制定有針對性的實施計劃; 2)確定審核人日:原則上不要低于外審人日數(shù); 一般多25%左右; 根據(jù)體系建立的成熟程度適度調(diào)整;,小貼士:產(chǎn)品審核的覆蓋面可以因產(chǎn)品種類繁多而刪減嗎? 產(chǎn)品多,風險大.所以更應該做產(chǎn)品審核.產(chǎn)品多不應少做產(chǎn)品審核.在年度審核計劃中策劃好,分階段來完成.,3)審核依據(jù),TS16949標準; 法律法規(guī); 客戶要求; 工具要求（如五大手冊要求） 如果是認證機構(gòu):有關(guān)認證保持的要求;(建立保持撤消注銷暫停的規(guī)定) 組織自己的文件(質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件),4)文件審核:例次審核都應以文件審核為基礎(chǔ),A 在審核時一般看不到文件審核證據(jù),這樣很不好 B.文件審核是應該完成的,主要是指管理性的程序文件; C. 特別是初次建立體系的時候要做, 年度復審時也要做.尤其是內(nèi)外部情況發(fā)生變化的時候更應該做;文件審核應是策劃的一部分.,小貼士: 文件審核十分必要, 即使不確定是否存在問題,也可帶著問題進行后續(xù)審核;需要帶著信息進行文審,來檢查文件的有效性,是否能夠滿足控制要求?是解決運行有效性的基礎(chǔ);,4.1)文件審核的注意點:,4.1.1)識別 充分性:過程識別是否足夠? 關(guān)聯(lián)性:接口關(guān)系是否被明確? 支持性:需要什么資源?怎樣支持過程的實現(xiàn)? 監(jiān)控性:如何監(jiān)控/測量? 4.1.2) 文件形式和需求 4.1.3) 文件的刪減需求 4.1.4) 外包過程控制:什么形式的外包?傳遞相關(guān)要求并注 意前后接口和必要的過程監(jiān)控.例如:產(chǎn)品設(shè)計外包分包,相 關(guān)要求應進行傳遞, 其內(nèi)容就是TS程序文件中的相關(guān)要求 常見:外包過程部分失控, 外包管理便會打折扣;,小貼士: 做做文件審核的烏龜圖會有所幫助.,5)審核思路,內(nèi)部審核組織的策劃: 做MAP圖烏龜圖,做審核的準備; 審核對象從過程描述入手(到底有哪些過程對象).過程情況:過程業(yè)績, 體系業(yè)績-審核切入點; 寫出審核文件或計劃安排(審核工作表). 審核工作表就是MAP圖烏龜圖后編制審核檢查表.審核檢查表再加上要求用到的檢查清單過一遍,再出審核報告;,6)審核發(fā)現(xiàn)的判定:,通常有三個方面的發(fā)現(xiàn): 6.1) 不符合: 不符合標準/規(guī)范; 6.2) 改進項: 需要改進(指通常的觀察項); 6.3) 追蹤項: 需要進一步調(diào)查;,7) 不合格報告:,應用過程方法來審核,提出的不合格報告的內(nèi) 容應包括: 直接不合格條款外, 還應判斷不合格 所涉及的相關(guān)條款.-此乃最大的不同 例: 產(chǎn)品開發(fā)的COP ,在產(chǎn)品試制車間, 查出的 不合格是哪一個試制過程;,8)審核問題的整改建議(應該是小組而非個人行為),盡可能地切入要害, 真正能夠提供幫助 (以有效為準,放正心態(tài); 整改有效就應該進行肯定) 根本原因查找: 8.1)文件問題規(guī)定不明確,人員不會做; 8.2)人員問題培訓不足(工具方法的使用); 8.3)資源管理環(huán)境管理不當; 整改方法/組織形式: 例如:鑒于該項不合格涉及到多個部門,采用小組 的形式來進行整改.,是柳暗花明的時候了,呵呵!,9)審核過程如何把握切入點:,審核的目的: 找體系改進的機會(查問題找毛病) 審核的切入點: A 過程識別； B 過程描述； C 過程有效性（過程績效）； D 整個體系績效（體系績效）； 8.2.1顧客滿意度; 5.6.2管理評審輸入 8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用; 8.5.1持續(xù)改進,10）幾個值得注意的審核要點：,審核產(chǎn)品實現(xiàn)過程,必須以特殊特性為指導; 在哪些方面體現(xiàn)出來? 哪些環(huán)節(jié)要波及到? 產(chǎn)品規(guī)范圖紙、DFMEA、PFMEA、作業(yè)文件 -整個PPAP文件；,例: 設(shè)計和開發(fā)過程,7.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,8.2.3,8.2.4,11)不合格的整改時間,不合格的整改時間:內(nèi)審原則不超過三個月; 不合格報告應提出不合格事實, 整改措施建議可稍后提出,建議一周后拿出來; 內(nèi)部審核報告產(chǎn)生的時間期限:原則不要超過十五天 整個體系的綜合評價:內(nèi)審上/管理評審上; A 體系的完整/充分性(標準和產(chǎn)品的覆蓋范圍) B 體系的適宜性(外部/內(nèi)部環(huán)境的適應能力) C 體系有