放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī).ppt

1,放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,2,舉辦這次學(xué)習(xí)班的目的,1、貫徹落實職業(yè)病防治法 2、貫徹落實放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 3、貫徹放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法 4、依法保護(hù)放射從業(yè)人員健康和福利待遇 5、建立健全全市放射從業(yè)人員健康檔案 6、加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督，保護(hù)病人健康,3,一、放射性同位素與射線裝置 安全和防護(hù)條例,1、監(jiān)督權(quán)的定位： 第三條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門對全國放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。 國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實施監(jiān)督管理。,4,2、許可分離的法定性：,第八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提出許可申請。 使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。,5,3、環(huán)保部門許可的條件,（一）有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護(hù)知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員； （二）有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場所、設(shè)施和設(shè)備； （三）有專門的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專職、兼職安全和防護(hù)管理人員，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器； （四）有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；,6,4、衛(wèi)生部門許可的條件,（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目； （二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施； （三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器； （四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案； （五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。,7,5、安全和防護(hù),第二十八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對直接從事生 產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；考核不合格的，不得上崗。,8,安全和防護(hù)（續(xù)）,第二十九條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家關(guān)于個人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案 。,9,6、監(jiān)督檢查,第四十六條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。,10,7、特別規(guī)定,第六十六條 勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業(yè)病的防治，依照中華人民共和國職業(yè)病防治法和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,11,二、放射診療管理規(guī)定,(衛(wèi)生部令第46號) 放射診療管理規(guī)定已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年3月1日起施行。 部長 高強(qiáng) 二OO六年一月二十四日,12,1、適用范圍,第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。,13,2、監(jiān)督管理,第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。,14,3、衛(wèi)生許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。,15,4、人員要求,（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有： 1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師； 2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員； 3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員； 4、放射治療技師和維修人員。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,16,人員要求（續(xù)）,（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有： 1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師； 2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員； 3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。,17,人員要求（續(xù)）,（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有： 1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師； 2、放射影像技師； 3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,18,人員要求（續(xù)）,（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,19,5、設(shè)備要求,第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備： （一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備； （二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備； （三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備； （四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,20,6、安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的要求,（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀； （二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀； （三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,21,7、設(shè)置醒目的警示標(biāo)志的要求,（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志； （二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明； （三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志； （四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,22,8、設(shè)置與審批,第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,23,9、建設(shè)項目衛(wèi)生審查,第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告，申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,24,10、竣工驗收所需資料,第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收： （一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請； （二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料； （三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告； （四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,25,11、申請衛(wèi)生許可的資料,第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請： （一）放射診療許可申請表； （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）； （三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書； （四）放射診療設(shè)備清單； （五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,26,12、許可登記,第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，到核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。 未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作 。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,27,13、 放射診療許可證的校驗,第十七條 放射診療許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,28,14、 放射診療許可證的變更,醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,29,15、 放射診療許可證的注銷,第十八條 有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告： （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的； （二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的； （三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的； （四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的； （五）被衛(wèi)生行政部門吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,30,16、配備專、兼職管理人員,第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是： （一）組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度； （二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查； （三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查； （四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練； （五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,31,17、配備個人計量計,第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,32,18、人員的培訓(xùn)、體檢和建檔,第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,33,19、對患者的保護(hù),第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,34,對患者的保護(hù)（續(xù)）,實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定： （一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射； （二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,35,對患者的保護(hù)（續(xù)）,（三）對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查； （四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查； （五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,36,20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé),第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,37,21、衛(wèi)生行政部門的職責(zé),第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,38,22、處罰條款,第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 （一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的； （二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的； （三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,39,處罰條款（續(xù)）,第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,40,處罰條款（續(xù)）,第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法的規(guī)定進(jìn)行處罰。 第六十二條 建設(shè)單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款： (四)未按照規(guī)定對職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格，擅自投入使用的。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,41,處罰條款（續(xù)）,第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款： （一）購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的； （二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的；,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,42,處罰條款（續(xù)）,（三）未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的； （四）未按時規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測,健康檢查,建立個人劑量和健康檔案的； （五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的； （六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的； （七）違反本規(guī)定的其他情形。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,43,23、衛(wèi)生行政部門的違法責(zé)任,第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,44,24、補(bǔ)救措施,第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月l目前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,45,三、河南省放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法,河南省衛(wèi)生廳制定并發(fā)布,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,46,1、職責(zé)分工,第四條 開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。 第五條 開展介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由省轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。 第六條 開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,47,2、申請衛(wèi)生許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交下列申請材料 （一）放射診療許可申請表； （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）；屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）； （三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書（復(fù)印件）； （四）放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單；經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測報告（復(fù)印件）；,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,48,（五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格的證明文件； （六）放射防護(hù)管理組織和人員名單；安全管理制度、質(zhì)量保證方案、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；使用放射性同位素或含放射源設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)提供放射性同位素或含放射源設(shè)備的處理方案； （七）放射工作人員健康監(jiān)護(hù)和個人劑量檢測檔案資料、放射衛(wèi)生法規(guī)及防護(hù)知識培訓(xùn)合格證明； （八）省衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關(guān)資料。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,49,3、衛(wèi)生學(xué)審查,第十條 衛(wèi)生行政部門受理放射診療許可申請后，應(yīng)當(dāng)組織2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員和相關(guān)專家組成審查組，對放射診療許可申請材料進(jìn)行實質(zhì)性審查，并對其放射診療工作條件進(jìn)行現(xiàn)場審查。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,50,衛(wèi)生學(xué)審查（續(xù)）,第十一條 審查工作結(jié)束后，審查組應(yīng)當(dāng)提出書面審查意見和審查結(jié)論。審查結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”和“建議不批準(zhǔn)”。審查意見和結(jié)論由審查組全體人員簽字后，上報衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人審批。,河南省衛(wèi)生廳 趙連洲,51,4、審批、決定,第十二條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，應(yīng)在10 個工作之日內(nèi)向申請人頒發(fā)放射診療