型式認可大綱.doc

型 式 認 可 大 綱 受控狀態(tài)： 文件編號：分 發(fā) 號：編 制：審 核：批 準：2010-01-10發(fā)布 2010-01-20實施*公司2/3產(chǎn)品型式認可質(zhì)量方針和目標為確保獲準型式認可證書，規(guī)范我司的質(zhì)量管理，對我司生產(chǎn)環(huán)境、檢驗和設備管理提出基本要求，促進我司不斷改進基本生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理水平，建立和有效運行完善的質(zhì)量體系，并持續(xù)改進，特制定本方針。一、 技術質(zhì)量部門制定出本質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，其他部門配備足夠的資源，明確質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢驗、生產(chǎn)管理和技術服務人員的職責和權限，確保本方針和目標的實現(xiàn)。二、 生產(chǎn)場地、環(huán)境必須滿足生產(chǎn)工藝及有關環(huán)境保護、衛(wèi)生和勞動安全等法律法規(guī)的要求，生產(chǎn)布局和工藝流程合理。三、 生產(chǎn)，檢驗設備必須滿足中國船級社船用產(chǎn)品制造廠專業(yè)質(zhì)量管理體系要求，且其設備的技術指標應滿足生產(chǎn)工藝要求。四、 建立生產(chǎn)、檢驗設備及工藝裝備檔案，其使用說明書或操作規(guī)程等技術資料齊全，按設備管理和維護保養(yǎng)制度貫徹執(zhí)行。五、 編制和有效實施質(zhì)量和技術文件管理程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：1) 文件發(fā)布前得到的審批，以確保文件是充分與適宜的；2) 對文件的制定、發(fā)放、修改和標識做出規(guī)定；3) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；4) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；5) 產(chǎn)品標準、主要原材料標準及相關標準齊全。六、 編制質(zhì)量記錄管理程序，對產(chǎn)品檢驗、檢驗設備計量校準、設備維護和顧客服務等記錄進行有效管理，達到下述要求：1) 提供符合要求的證據(jù)；2) 記錄應保持清晰，易于識別和檢索；3) 對規(guī)定記錄的標識，貯存、保護、檢索、保存期限和處置實施有效的管理和控制。七、 編制采購文件，內(nèi)容包括產(chǎn)品類別、形式、等級或其他標識方法；質(zhì)量要求、驗收依據(jù)；對關鍵材料的供貨方的質(zhì)量保證能力進行評定。八、 策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務，包括：1) 獲得作業(yè)指導書；2) 使用適宜的設備；3) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；4) 對生產(chǎn)和服務過程實施監(jiān)視和測量；5) 對關鍵過程和特殊過程進行有效控制。九、 確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為生產(chǎn)符合確定的要求提供證據(jù)。測量設備應：1) 按照規(guī)定時間間隔或在使用前進行校準或檢定；2) 校準狀態(tài)得到識別；3) 對設備狀態(tài)進行有效檢測和管理，保證檢驗結(jié)果的準確。十、 應建立并有效實施完善的質(zhì)量檢驗規(guī)程，進貨檢驗，過程檢驗，出廠檢驗項目明確，符合相關標準要求。包括：1) 對產(chǎn)品質(zhì)量形成有重要影響的原材料進行檢驗。2) 出廠檢驗的項目應不少于有關產(chǎn)品標準和有關規(guī)定的要求。3) 按規(guī)定做好檢驗記錄，并收集、歸檔、保存，便于查閱。十一、 完善的不合格品質(zhì)控制程序，并嚴格執(zhí)行。十二、 產(chǎn)品包裝技術文件齊全，使用說明書內(nèi)容正確，產(chǎn)品標識和質(zhì)量標識符合要求。十三、 從事生產(chǎn)、檢驗等人員進行必要的培訓并保存培訓記錄。特殊崗位人員必須具備規(guī)定的資質(zhì)。十四、 應編制并有效實施產(chǎn)品售后服務程序，不斷提高顧客滿意度。十五、 定期對滿足定時認可要求的狀態(tài)進行自查，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，提高管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品型式認可質(zhì)量計劃一、 目的根據(jù)質(zhì)量手冊制定本計劃，規(guī)定實現(xiàn)認可的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保本公司產(chǎn)品順利取得型式認可證書。二、 使用范圍適用于本公司產(chǎn)品取得產(chǎn)品型式認可。三、 型式認可的申請和受理。1 向評定中心申請型式認可，需提交下述申請資料：1) 本公司的型式認可申請書，評定中心的型式認可申請書2) 證書：IS9001:2008質(zhì)量管理體系證書，遠東防火試驗報告3) 公司資料：公司簡介，公司產(chǎn)品規(guī)格，公司設備大綱，產(chǎn)品材料及性質(zhì)，售后服務報告。4) 評定中心需要的其他資料。2 對申請資料符合要求的，與評定中心約定工廠檢查時間。對申請資料不符合要求的或缺少的，及時予以修改及補充。四、 工廠條件檢查1 評定中心安排驗船師來進行工廠條件檢查。2 工廠條件應滿足IS9001：2008質(zhì)量管理體系要求。3 檢查結(jié)束后，驗船師填寫型式認可工廠條件檢查報告。4 工廠條件檢查為推薦通過的，等待簽發(fā)型式認可發(fā)證檢驗。5 工廠條件檢查為不推薦通過的，請及時分析原因采取整正措施，并將整改報告交與評定中心驗船師。五、 型式認可發(fā)證檢驗1 型式認可發(fā)證檢驗按標準規(guī)定的要求進行，其檢驗樣品由驗船師在現(xiàn)場檢查結(jié)束抽封，并滿足以下條件：1) 工廠條件檢查為推薦通過的。2) 樣品基數(shù)應滿足規(guī)定要求。3) 樣品必須是本年度生產(chǎn)或近十個月生產(chǎn)的產(chǎn)品，并且應在保質(zhì)期內(nèi)。4) 須有兩名或兩名以上的檢查人員抽封樣品并在抽樣單上簽字。5) 抽樣單上須有本公司負責人簽字加蓋公司印章確認。2 公司相關負責人將抽樣樣品送往選定質(zhì)檢中心，填寫檢驗申請書，并提交相關技術文件。質(zhì)檢中心按照標準規(guī)定的項目進行型式認可發(fā)證檢驗，并按規(guī)定的標準收取檢驗費。3 質(zhì)檢中心應按照規(guī)定的檢驗周期完成檢驗，檢驗結(jié)束后，將檢驗報告提交評定中心。4 對檢驗合格的產(chǎn)品，可取得型式認可證書5 對檢驗不合格的樣品，分析原因采取整改措施，重新申請抽樣檢驗。 六、 審批發(fā)證對獲準型式認可的產(chǎn)品，評定中心簽發(fā)型式認可證書 。七、 證后監(jiān)督1 對已獲得型式認可證書的產(chǎn)品，從證書批準之日起，每年向評定中心申請安排驗船師來年審，填寫年審申請。2 在發(fā)生下述情況時，應報評定中心：1) 公司搬遷、電話變更；2) 法人、總經(jīng)理變更；3) 重大設計、工藝改進；4) 產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題。3 產(chǎn)品型式認可證書有有效期一般為五年，按各證書規(guī)定。4 證書有效期界滿前6個月，向評定中心提交換證申請。申請資料應附加擬換證證書的復印件。換證工廠條件檢查，換證檢驗按規(guī)則執(zhí)行。5 證書有效期內(nèi)，如產(chǎn)品標準發(fā)生變更，按相應規(guī)則執(zhí)行。八、 證書和標志的管理1 評定中心負責產(chǎn)品型式認可證書和認可標志的監(jiān)制和管理。2 發(fā)生下列情況之一的，評定中心會撤銷產(chǎn)品型式認可證書：1) 產(chǎn)品型式認可發(fā)證檢驗依據(jù)的標準或產(chǎn)品型式認可規(guī)則發(fā)生變化，證書持有者不愿意或不能保證符合新的要求。2) 拒絕接受監(jiān)督3) 產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題；4) 產(chǎn)品連續(xù)兩年未能接受監(jiān)督；5) 產(chǎn)品監(jiān)督不合格，再次監(jiān)督仍然不合格；6) 依靠不正當手段獲得