佛山市抗菌藥物藥品分類目錄.doc

佛山市藥品分級使用管理暫行規(guī)定第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)管理，規(guī)范臨床用藥行為，提高合理用藥水平，保證用藥安全，根據(jù)國家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及相關(guān)政策要求，制定本規(guī)定。第二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全藥品使用管理組織機構(gòu)，負責監(jiān)督指導臨床醫(yī)師規(guī)范用藥、合理用藥，保證臨床用藥安全。第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品分級使用管理制度，加強藥品使用管理。第四條 本規(guī)定適用于佛山市轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)。抗菌藥物分級使用管理第五條 抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。缺乏上述病原微生物感染證據(jù)的，原則上不應(yīng)使用抗菌藥物。第六條 抗菌藥物分級原則（一）非限制類抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二）限制類抗菌藥物：與非限制類抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性。（三）特殊抗菌藥物：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物。第七條 抗菌藥物分級使用原則（一）一般對輕度感染與局部感染患者應(yīng)首選非限制類抗菌藥物進行治療。（二）對嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或已明確病原菌只對限制類抗菌藥物敏感時可選用限制類抗菌藥物治療。臨床選用限制類抗菌藥物時應(yīng)根據(jù)病情需要，有病原微生物感染證據(jù)及其藥敏結(jié)果依據(jù)。若無藥敏依據(jù)，應(yīng)由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名，或有醫(yī)院藥事管理委員會成員、院內(nèi)感染控制科醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄。（三）特殊抗菌藥物應(yīng)嚴格控制使用。選用時除了應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)（如細菌培養(yǎng)及藥敏試驗報告等），還應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)抗感染或有關(guān)專家會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師開具處方。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。（四）臨床醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)致病菌種類及細菌耐藥情況，有計劃地輪換使用抗菌藥物。第八條 門診抗菌藥物使用原則（一）門診只能選擇非限制類抗菌藥物。確因病情需要使用限制類抗菌藥物的，住院醫(yī)生應(yīng)經(jīng)具有中級及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上簽名。禁止在門診使用特殊抗菌藥物。（二）門診應(yīng)使用單一抗菌藥物治療。需要聯(lián)合應(yīng)用的，原則上只能選擇兩種非限制類抗菌藥物。嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風等治療除外）。（三）門診抗菌藥物使用時間不得超過1周（特殊感染、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用時間超過1周以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進行病原學監(jiān)測和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。（四）門診抗菌藥物應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴格控制靜脈輸液或靜脈推注使用抗菌藥物。因病情需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，應(yīng)執(zhí)行序貫治療策略，盡快采取靜脈轉(zhuǎn)口服治療。（五）重癥感染患者原則上應(yīng)收住院。對于無法住院而留門診觀察室的患者，應(yīng)根據(jù)本院近期藥物敏感情況，選用有效的抗菌藥物。同時進行病原學檢測和藥物敏感試驗，再根據(jù)病原學檢測及藥敏結(jié)果調(diào)整用藥方案。腎上腺糖皮質(zhì)激素（簡稱激素）臨床使用原則第九條 腎上腺糖皮質(zhì)激素包括的藥物有：氫化可的松、潑尼松龍、潑尼松（強的松）、甲基強的松龍、地塞米松、倍他米松、復方倍他米松、曲安西龍（去炎松）、曲安奈德、丙酸倍氯米松等。第十條 應(yīng)用腎上腺糖皮質(zhì)激素的適應(yīng)癥：（一）作為補充療法用于急性或慢性腎上腺皮質(zhì)功能不全。（二）用于治療合成糖皮質(zhì)激素所需酶系缺陷所致的各型腎上腺增生癥。（三）短期大劑量或沖擊療法用于急性應(yīng)激狀態(tài)，如感染中毒性或過敏性休克，感染中毒性腦病，成人呼吸窘迫綜合征及嚴重的毒血癥等。（四）中程或長程療法應(yīng)用于變態(tài)反應(yīng)性疾病、結(jié)締組織病及與自身免疫有關(guān)的血液、腎臟、皮膚、眼等疾病；器官移植后防止免疫排斥反應(yīng)；作為綜合化療用藥之一，用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、白血病等惡性腫瘤。（五）用于治療難治性吸收不良綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆氏病、多發(fā)性硬化等，是原發(fā)性和獲得性自身免疫性溶血性貧血的首選藥物，在再生障礙性貧血治療上的應(yīng)用只限于與免疫異常有關(guān)或并發(fā)出血者。（六）其他：結(jié)節(jié)病、甲狀腺危象、亞急性非化膿性甲狀腺炎、敗血性休克、腦水腫、腎病綜合征、高鈣血癥等。第十一條 應(yīng)用腎上腺糖皮質(zhì)激素的注意事項：（一）下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時糖皮質(zhì)激素作用增強）、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。（二）以下情況不宜用糖皮質(zhì)激素：嚴重的精神病史，活動性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術(shù)后，較重的骨質(zhì)疏松，明顯的糖尿病，嚴重的高血壓，未能用抗菌藥物控制的病毒、細菌、霉菌感染。（三）防止濫用激素：避免將激素在診斷未明前作為退熱藥應(yīng)用，避免用于治療診斷未明的關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)痛者等無指征濫用激素的現(xiàn)象。第十二條 糖皮質(zhì)激素給藥量的原則：激素的適當劑量及應(yīng)用方法取決于不同疾病及疾病的不同階段。原則是能用小劑量就不用大劑量，能口服者就不用胃腸道外給藥，短期突擊治療者宜用速效制劑，長期給藥者開始給藥時劑量要足，待病情緩解后逐漸減量至最小有效維持量。第十三條 糖皮質(zhì)激素常見的毒副作用：包括柯興氏綜合征、高血壓、水腫、低血鉀、感染、骨質(zhì)疏松、糖尿病、肌肉萎縮、消化道潰瘍、慢性胰腺炎、血管栓塞、傷口愈合不良、月經(jīng)不調(diào)、性功能低下、精神興奮式異常以及兒童生長發(fā)育受阻等。長期用藥可導致腎上腺、胸腺淋巴結(jié)及脾臟淋巴組織萎縮，功能減低。長期應(yīng)用突然停藥時可能引起“撤藥綜合征”或反跳使病情復發(fā)或加劇。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)務(wù)人員臨床使用腎上腺糖皮質(zhì)激素相關(guān)知識培訓，正確、合理使用激素，避免濫用激素。輔助性營養(yǎng)類藥品臨床使用原則第十五條 輔助性營養(yǎng)類藥品包括營養(yǎng)治療藥物（維生素類、糖類、氨基酸類、脂肪類、蛋白質(zhì)類等）；營養(yǎng)神經(jīng)藥物；能量補充藥物；提高免疫功能藥物；調(diào)節(jié)生化代謝功能藥物；補益類中成藥等。第十六條 臨床使用價格昂貴的，且療效不確定，又非社保基本藥品目錄中的輔助性營養(yǎng)類藥物時需有明確的用藥指征，并在病歷中加以描述；嚴格按照藥品說明書適應(yīng)癥、社保備注說明等規(guī)定使用；使用一個療程后要在病歷上記錄療效評價，效果不明顯者需及時停用。第十七條 價格昂貴，且療效不確定，又非社?；舅幤纺夸浿械妮o助性營養(yǎng)類藥物僅限中級及以上任職資格的醫(yī)師簽名使用，使用前應(yīng)當把使用的必要性及大致所需費用告知患者或其近親屬，并征得患者或其近親屬同意。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合本院醫(yī)療工作實際，制定本機構(gòu)限制使用的輔助性營養(yǎng)類藥品目錄。麻醉、精神類藥品臨床使用原則第十八條 麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品；精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。麻醉及精神藥品品種詳見國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品品種目錄（2007年版）和精神藥品品種目錄（2007年版）（詳見國食藥監(jiān)安2007633號）。第十九條 臨床治療急性疼痛、慢性疼痛及癌性疼痛時應(yīng)遵循衛(wèi)生部印發(fā)的麻醉藥品臨床應(yīng)用指導原則（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200738號），并按世界衛(wèi)生組織（WHO）三階梯治療方案的原則選用麻醉藥品。第二十條 臨床使用精神藥品時，應(yīng)遵循衛(wèi)生部印發(fā)的精神藥品臨床應(yīng)用指導原則（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200739號）。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強麻醉精神藥品臨床使用管理，組織麻醉藥品臨床應(yīng)用指導原則和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則的學習和培訓，使臨床醫(yī)師能正確、合理、安全使用麻醉精神藥品，避免濫用麻醉精神類藥品。第二十二條 醫(yī)師開具麻醉精神藥品處方時應(yīng)嚴格執(zhí)行處方管理辦法中有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品處方的規(guī)定。需特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。監(jiān)督管理第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強藥品分級使用管理，明確管理部門及人員職責，指導監(jiān)督本機構(gòu)醫(yī)師執(zhí)行藥品分級使用管理規(guī)定，對違反規(guī)定的醫(yī)師進行嚴肅處理。第二十四條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當指導監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)加強藥品分級使用管理，并將藥品分級使用管理工作納入對醫(yī)療機構(gòu)檢查考核的內(nèi)容之一。對不執(zhí)行藥品分級使用管理規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員予以通報批評，對違反藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)者，依法給予行政處罰。第二十五條 本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。附件：佛山市抗菌藥物藥品分類目錄佛山市抗菌藥物藥品分類目錄 一、非限制類抗菌藥物1青霉素類；2第一、二代頭孢菌素；“頭孢曲松”及“頭孢他啶”（限用于G-菌感染）；3喹諾酮類（“莫西沙星”除外）；4大環(huán)內(nèi)酯類；5林可霉素類；6抗厭氧菌類；7呋喃類；8抗結(jié)核類（用于抗結(jié)核治療）；9抗真菌類（“伊曲康唑”、“伏立康唑”、“兩性霉素”以及新型昂貴藥物除外）；10磷霉素、小檗堿、復方磺胺甲噁唑口服劑型、多西環(huán)素（即“強力霉素”）、米諾環(huán)素、甲砜霉素。二、限制類抗菌藥物1易誘導耐藥菌株的抗生素l 第三代頭孢菌素（“頭孢曲松”、“頭孢他啶”除外）；l 阿米卡星外用劑型。2需保護敏感性的新型高級抗生素l 第四代喹諾酮類（莫西沙星）；l 頭霉素類（拉氧頭孢鈉、氟氧頭孢鈉、頭孢西丁、頭孢美唑等）；l 單環(huán)類（氨曲南）。3有潛在毒副作用的抗生素l 氨基糖甙類；l 四環(huán)素、土霉素、酮康唑。三、特殊抗菌藥物1需嚴格保護敏感性的新型或高級抗菌藥物l 第四代頭孢菌素