《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》修改說明.doc

環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則修改說明環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則經(jīng)全許辦（2002）53號文批準實施之后，經(jīng)全許辦批準 又作了以下調(diào)整：經(jīng)全許辦（2002）83號文批準，增加“山東省基本化工產(chǎn)品監(jiān)督檢驗站”承擔環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗工作?，F(xiàn)將環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則公布如下：環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則1 總則1.1 為了做好環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作，根據(jù)國務院授權(quán)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，依據(jù)國務院國發(fā)198454號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第19號令工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法、國務院第344號令危險化學品安全管理條例等有關(guān)規(guī)定，特制定本實施細則。1.2 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售環(huán)氧乙烷產(chǎn)品的所有企業(yè)、單位和個人(以下簡稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。無生產(chǎn)許可證任何企業(yè)不得生產(chǎn)并銷售環(huán)氧乙烷產(chǎn)品。2 管理機構(gòu)和檢驗單位2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負責環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）為全國許可證辦公室下設的辦事機構(gòu)。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱危險化學品審查部)設在中國石油和化學工業(yè)協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托，負責起草、組織或配合組織宣貫環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則；指導各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實施細則要求對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查和根據(jù)審查工作情況進行抽查；審查、匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料，將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)材料報全國許可證辦公室；組織、協(xié)調(diào)危險化學品產(chǎn)品審查分部的工作；承擔全國許可證辦公室交辦的其它事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部地 址：北京市朝陽區(qū)亞運村安慧里四區(qū)16號樓郵政編碼：100723電 話：01084885201 ， 01084885009傳 真：01084885201網(wǎng) 址： 聯(lián) 系 人：陳瑞英、杜玫為了便于管理，危險化學品審查部下設全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品生產(chǎn)許可證審查部有機產(chǎn)品審查分部（以下簡稱有機產(chǎn)品審查分部）。有機產(chǎn)品審查分部設在國家基本有機原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，負責有機產(chǎn)品有關(guān)工作：負責起草、向企業(yè)宣講環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則；指導各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實施細則要求對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查；協(xié)助危險化學品審查部對審查工作情況進行抽查；匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料報危險化學品審查部；承擔危險化學品審查部交辦的其他事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品生產(chǎn)許可證審查部有機產(chǎn)品審查分部地 址：北京市朝陽區(qū)和平街北口 北京化工研究院郵政編碼：100013電 話 真聯(lián) 系 人：范彥如2.3 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）負責受理本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處的工作；組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；配合組織對生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省級許可證辦公室）負責受理本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處的日常工作。2.4 環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負責：國家基本有機原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址：北京市朝陽區(qū)和平街北口 北京化工研究院郵政編碼：100013電 話 真聯(lián) 系 人：范彥如3 企業(yè)取得環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：3.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應當覆蓋申請取證產(chǎn)品；3.2 取得危險化學品安全管理條例中規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市人民政府經(jīng)濟貿(mào)易管理部門或者設區(qū)的市級人民政府負責危險化學品安全監(jiān)督管理綜合工作部門頒發(fā)的批準書。3.3 產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準（GB/T 13098-91 工業(yè)環(huán)氧乙烷）；3.4 具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求；3.5 具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備、工藝裝備、計量和檢驗手段（見附件1）；3.6 具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計量、檢測人員；3.7 具有健全有效的質(zhì)量管理制度；3.8 符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。4 申請和受理4.1 企業(yè)需提交以下申請材料：4.1.1 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份；4.1.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書補充表格（見附件2）一式三份；4.1.3 營業(yè)執(zhí)照復印件三份；4.1.4 條款3.2的批準書復印件三份。4.2 申請和受理程序4.2.1 企業(yè)應到其所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書，并按規(guī)定要求填寫。申請書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫申證單元，“規(guī)格型號”一欄填寫產(chǎn)品規(guī)格，每一申證單元填寫申請書及補充表格各一式三份。4.2.2 企業(yè)應在規(guī)定的期限內(nèi)將申請材料報送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。4.2.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查，并在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證受理通知書；對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請材料而貽誤申報生產(chǎn)許可證的責任由企業(yè)自負。4.3 無論企業(yè)經(jīng)濟性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡有獨立的營業(yè)執(zhí)照，均可單獨申請生產(chǎn)許可證。4.4 經(jīng)濟聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。對于依法獨立承擔法律責任的集團公司的子公司，應單獨申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應標注各自的生產(chǎn)許可證編號。對于不能依法獨立承擔法律責任的集團公司中的分公司或生產(chǎn)廠、點，可以由集團公司分別和每個分公司(生產(chǎn)廠、點)一起申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應標注上述單位各自的生產(chǎn)許可證編號；也可以由集團公司統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證，但是其所有生產(chǎn)廠、點必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達到合格要求方可取證，其產(chǎn)品可以標注集團公司的生產(chǎn)許可證編號。5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查5.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織審查組，審查部負責推薦審查人員，審查組的組成應符合下述原則：5.1.1 審查組成員必須嚴格遵守發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則（見附件7）。所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應予回避。5.1.2 審查組應由具有化工專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員、專家及企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代表組成；5.1.3 審查組實行組長負責制，組長由生產(chǎn)許可證審查員擔任；5.1.4 審查組成員一般為2-4人。5.2 現(xiàn)場審查5.2.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查。5.2.2 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確定現(xiàn)場審查日程安排，制定審查計劃，并提前5日通知企業(yè)。5.2.3 現(xiàn)場實際審查時間一般為13天。5.2.4 審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法（見附件3）進行審查，并做好記錄。審查組組長應確保審查活動符合審查計劃要求。5.2.5 對于已受理申請，但拒不接受生產(chǎn)條件審查的企業(yè)應視為不合格。 5.2.6 對于不合格的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在生產(chǎn)條件審查后3個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書，同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起，應進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。6 產(chǎn)品抽樣與檢驗6.1 對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組在現(xiàn)場審查的同時，根據(jù)環(huán)氧乙烷抽樣、封樣規(guī)定（見附件5）抽樣，并填寫抽樣單（見附件6）一式四份（一份留企業(yè)，三份寄或隨樣品送檢驗單位），審查組應對抽樣過程的真實性負責。6.2企業(yè)應在封樣后15日內(nèi)將檢驗用樣送至檢驗機構(gòu)。6.3 因國家法律、法規(guī)、標準規(guī)定的技術(shù)、安全原因，審查組不能抽樣或抽樣后企業(yè)不能送樣的，審查組應向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在保證工作進度的前提下，協(xié)調(diào)安排產(chǎn)品檢驗工作。6.4 檢驗機構(gòu)在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應確保產(chǎn)品檢驗活動符合環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則（見附件4）的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗任務，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份（受檢企業(yè)1份，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2份）。檢驗機構(gòu)應對檢驗報告數(shù)據(jù)的真實性負責。6.5 對于已受理申請，但拒不接受產(chǎn)品檢驗的企業(yè)應視為不合格。6.6 對于不合格的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應在收到檢驗報告之日起3個工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書，同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起，應進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。7 審定與發(fā)證7.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)，對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告和產(chǎn)品檢驗報告等申證材料進行匯總和審核，將符合發(fā)證條件企業(yè)名單并申證材料1式2份報送有機產(chǎn)品審查分部。7.2 有機產(chǎn)品審查分部配合危險化學品審查部對企業(yè)的申證材料進行匯總和審核，并協(xié)助危險化學品審查部完成綜合評審并視具體情況實施抽查。7.3 危險化學品審查部應根據(jù)綜合評審情況，制定按比例抽查的抽查計劃，經(jīng)全國許可證審查中心審核，報全國許可證辦公室批準。抽查情況經(jīng)全國許可證審查中心核實，報全國許可證辦公室根據(jù)情況處理。7.4 危險化學品審查部應在收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起45日內(nèi)將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書（原件一份）、營業(yè)執(zhí)照（復印件一份）、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告（原件一份）、產(chǎn)品檢驗報告（原件一份）、抽樣單（原件一份）報全國許可證審查中心。7.5 全國許可證審查中心自接到危險化學品審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查，并報全國許可證辦公室。7.6 全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內(nèi)完成審定。7.7 經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，并公告。7.8 經(jīng)審定，不符合發(fā)證條件的，由全國許可證審查中心將上報材料退回危險化學品審查部。8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理8.1 環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準之日算起。全國許可證辦公室組織省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在證書有效期內(nèi)對獲證企業(yè)實施監(jiān)督檢查和無證查處。8.2 申請取證企業(yè)持生產(chǎn)許可證受理通知書，其產(chǎn)品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內(nèi)不以無證論處。8.3 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標準發(fā)生改變的，由危險化學品審查部提出重新檢驗和評審方案，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織進行補充審查。8.4 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的（包括改建、改制、擴建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等），應在變化后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織重新進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗，審查合格后，按第7條程序?qū)徟鼡Q證書。8.5企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應在變更名稱后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。8.6企業(yè)應妥善保管生產(chǎn)許可證證書，因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認的，應當及時在省級以上主要報紙上登報聲明，并向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，將報刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。8.7 獲得環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品包裝或者說明書上標明生產(chǎn)許可證標記和編號。生產(chǎn)許可證的標記、編號為：XK13-XXX-XXXXX其中,XK表示生產(chǎn)許可證標記，13表示化工行業(yè)編號，XXX表示產(chǎn)品編號，XXXXX表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。8.8 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。8.9 銷售環(huán)氧乙烷產(chǎn)品的企業(yè)，應保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。8.10 參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則（見附件7）中關(guān)于工作紀律的規(guī)定，違者按規(guī)定嚴肅處理。9 收費辦法9.1 根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例第十條規(guī)定，企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應向有關(guān)部門繳納費用。9.2 根據(jù)原國家物價局、財政部1992價費字127號文工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定，生產(chǎn)許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產(chǎn)品檢驗費和公告費。9.3 審查費：根據(jù)財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知，生產(chǎn)許可證審查費為每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.4 公告費：每個申證單元400元。公告費由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 9.5根據(jù)財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知，各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代收工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費、公告費后，自取得收入之日起3日內(nèi)，將收費收入集中匯繳到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局自取得收入之日起3日內(nèi)全額繳入中央國庫。9.6 產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)按國家收費標準向檢驗單位交付。9.7 國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準時，自物價管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。10 附則10.1 本實施細則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦（2002）53號文批準正式實施。10.2 本實施細則由全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責解釋。10.3 本實施細則自發(fā)布之日起實施。附件1 企業(yè)應具備的生產(chǎn)設備和檢測設備一、 生產(chǎn)設備1環(huán)氧乙烷反應器2氧氣混合器3循環(huán)壓縮機4儲罐或鋼瓶（帶冷卻裝置）5吸收塔6解吸塔7精餾塔二、 檢測設備1.pH計2微量水份儀3高溫爐4度計（或光電濁度計）5冰箱6色譜儀 7一般實驗室儀器 8取樣鋼瓶附件2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書補充表格申證企業(yè)名 稱電話傳真聯(lián)系人郵編廠休日地 址申證單元名稱：覆蓋產(chǎn)品名稱：申證產(chǎn)品生產(chǎn)廠、點生產(chǎn)廠、點名稱地 址郵編電話傳真聯(lián)系人產(chǎn)品名稱注：1. 當申證單元覆蓋多個產(chǎn)品時應按實際生產(chǎn)的覆蓋產(chǎn)品填寫。 2.所有申證企業(yè)均須如實填寫全部生產(chǎn)廠、點，以便取證。 附件3環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說 明1.本辦法適用于申領(lǐng)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價。2.本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責，二、生產(chǎn)資源提供，三、檢驗資源提供，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、文明安全生產(chǎn)，八、服務及改進共8章25條56款進行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“輕微不合格”、“嚴重不合格”三種結(jié)論進行評定。其中“輕微不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并且是性質(zhì)輕微的問題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴重的不合格。3.本辦法中帶*標志的條款為否決項：2.1生產(chǎn)設施、2.2設備工裝、3.2檢驗計量設備、5.4質(zhì)量控制、6.2成品檢驗、7.2安全生產(chǎn)，否決項按“合格”、“不合格” 二種結(jié)論進行評定。4.本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。5.審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)審查后，填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表（見附表一），對審查出的全部不合格項目（以款計）進行綜合評價后填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告（見附表二），其中審查結(jié)論為合格或不合格。6.審查結(jié)論的確定原則是：否決項全部合格；同時，其他非否決項目中，（1）若無嚴重不合格，而輕微不合格不超過10款；（2）或若存在1款嚴重不合格，而輕微不合格不超過8款，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。7.現(xiàn)場審查結(jié)束后，由審查組長負責將審查材料（審查記錄1份、審查報告、不合格項目匯總表各2份、企業(yè)整改報告1份）匯總上報審查組織單位。8.本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法一、質(zhì)量管理職責 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用1.1組織領(lǐng)導1 企業(yè)的領(lǐng)導中應有人負責企業(yè)的質(zhì)量工作。 1是否指定領(lǐng)導層中一人負責質(zhì)量工作。2其職責和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件和座談。2 企業(yè)應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。1是否設置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。2其職責和權(quán)利是否明確。同上。1.2方針目標1 企業(yè)應制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標。1是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2質(zhì)量目標是否可測量。查有關(guān)文件。2企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施。1是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。2質(zhì)量目標是否在各相關(guān)職能和層次上分解。3是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行考評。1查記錄。2查文件。3與各級人員交談。1.3管理職責1 企業(yè)應制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否制定了質(zhì)量管理制度。2是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。2 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。 1是否有相應的考核辦法。2是否嚴格實施考核并紀錄。1 查文件。2查考核記錄。1.4文件記錄控制1 企業(yè)應制定文件（管理、技術(shù)）管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1是否制定了文件管理制度。2發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4文件的修改是否符合規(guī)定。1查文件管理制度。2分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證文件管理制度執(zhí)行情況。2企業(yè)應有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。3質(zhì)量活動和工作均應有質(zhì)量記錄，且完整、清晰、準確；規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期并妥善保管。質(zhì)量記錄是否符合要求。檢查有關(guān)記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用2.1*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設施，且維護完好。1是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設施和場所。2生產(chǎn)設施是否能正常運轉(zhuǎn)。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設施的最大生產(chǎn)能力及生產(chǎn)設施運行情況。/2.2*設備工裝1 企業(yè)必須具有環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備和工藝裝備。1是否具有實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。2生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設備檔案并進行現(xiàn)場核實）。/2 企業(yè)應制訂設備、工裝管理制度，建立設備臺帳，生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否制訂了設備、工裝管理制度, 建立了設備臺帳。2設備、工裝是否按規(guī)定進行了檢修。3在用設備是否有合格或準用標志，其設備工裝性能是否滿足生產(chǎn)要求。1 查管理制度。2查臺帳，在用主要設備完好率應達到100%。3現(xiàn)場抽取產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和工藝裝備各3臺（不足3臺的全抽）進行檢查。/2.3人員要求1企業(yè)領(lǐng)導應具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1 有基本的質(zhì)量管理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）；了解企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量管理中的職責與作用。2是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。3是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。2企業(yè)的主要負責人必須保證本單位危險化學品的安全管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家標準的要求，并對本單位危險化學品的安全負責。1是否有安全管理常識。了解危險化學品安全管理條例等法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標準對企業(yè)安全方面的要求；了解企業(yè)主要負責人在安全管理中的職責與作用。2是否有安全管理措施。3企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。1與企業(yè)領(lǐng)導進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。2檢查安全管理措施。3檢查安全記錄。3技術(shù)人員應掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查3-5名（不足3名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓記錄。4企業(yè)的技術(shù)工人應能看懂相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導書、操作規(guī)程、配方等工藝文件），并能熟練地操作工藝設備。1.是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件。2.是否能熟練地操作工藝設備。抽1-3個工種，每工種選1-2人提問，并進行實際操作考核。5企業(yè)應分層次組織培訓，定期開展安全、質(zhì)量教育并有記錄，生產(chǎn)工人持證上崗。1 是否定期開展培訓。2 生產(chǎn)工人是否持證上崗。1 查培訓計劃。2 查培訓記錄。3 查工人上崗證。6企業(yè)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用危險化學品或者處置廢棄危險化學品活動的人員，必須接受有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生防護和應急救援知識的培訓，并經(jīng)考核合格，方可上崗作業(yè)。相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓并考核合格。1 查人員檔案。2 查培訓記錄3 查合格證明。三、檢驗資源提供序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用3.1質(zhì)檢機構(gòu)管理1企業(yè)應有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。1.是否有檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，能否獨立行使權(quán)力。2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。1.查有關(guān)規(guī)定。2.查管理制度。3.查檢驗處置記錄。2檢驗人員應滿足檢驗工作的需要，理、化檢驗人員經(jīng)省級及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓或取得資格證書。1. 檢驗人員是否滿足檢驗工作的需要。2. 理、化檢驗人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。1.按申證范圍，檢查檢驗人數(shù)。2.查培訓檔案、資格證書。3企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗機構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。1.被委托單位是否有合法資質(zhì)證明。2.委托檢驗是否簽有正式的委托檢驗合同。1.查檢驗報告、記錄。2.查資質(zhì)證明。3.查委托檢驗合同。無委托檢驗項目。4企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗設施、場地及能源、照明、采暖、通風等有利于檢驗工作的正常進行，實驗室布局合理，并按檢驗工作需要進行有效隔離。1檢驗設施、場地是否滿足要求。2實驗室是否布局合理。按其申證范圍，檢查實驗室。3.2*檢驗計量設備1企業(yè)必須具有環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。1是否有實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。2是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗設備（及計量設備、標準物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。/2 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。1檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。2在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。1查管理制度。2查臺帳。3查周檢計劃。4查檢定證書/記錄。5檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。抽取2-3個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設備能力。/四、 采購質(zhì)量控制 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用4.1采購制度1企業(yè)應制訂采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。1是否制定了采購質(zhì)量控制制度。2制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。2企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目，應制定相應的質(zhì)量管理控制辦法。1是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質(zhì)量管理控制辦法。2該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。無委托服務項目。4.2供方評價1企業(yè)應制訂供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1是否制定了供方評價準則。2是否按規(guī)定進行了供方評價。3如供方及協(xié)作方提供的產(chǎn)品屬發(fā)放許可證、強制性認證產(chǎn)品或劇毒化學品，應有相應證明或符合有關(guān)規(guī)定。查供方評價準則，并抽查3-5個供方檔案、3-5份采購合同（主要原、輔材料必查）。2 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。1是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀錄，抽查3-5個供方檔案、3-5份采購合同（主要原、輔材料必查）。4.3采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。1是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。2采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否經(jīng)正式批準。4是否按采購文件進行采購。抽查3-5份采購文件及記錄。4.4采購驗證企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全，并對其檢驗狀態(tài)進行標識。1是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3是否保留檢驗或驗證的記錄。4是否對檢驗狀態(tài)進行標識。1檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定，并抽查10-15份檢驗或驗證記錄。2現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。五、 過程質(zhì)量管理 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用5.1技術(shù)標準1企業(yè)應具備和貫徹環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則中規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準。1是否有實施細則中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。2是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。1. 對照細則查閱標準及有關(guān)文件。2.與有關(guān)技術(shù)人員交談，了解標準貫徹執(zhí)行情況。2企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)地標準化部門備案。2當企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不得低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。1.查企業(yè)標準備案手續(xù)。2.查企業(yè)標準水平評價材料。無企業(yè)標準。5.2工藝文件1企業(yè)應有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。1是否有工藝文件的明細表。2明細表與工藝文件是否相符。1查工藝文件的明細表。2每個申證單元抽取1-3個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，符合文件管理規(guī)定。1工藝文件是否正確、完整。工序、加工方法和技術(shù)要求、設備、工裝、檢測器具、工藝參數(shù)等應明確、合理；工藝文件目錄、明細表、工序操作卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。2各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。4技術(shù)文件的管理是否符合有關(guān)文件管理規(guī)定。每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）3-5份（不足3份的全抽）檢查。5.3工藝管理1 企業(yè)應制訂工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2是否按制度進行管理和考核。1查有關(guān)制度和考核辦法。2查考核記錄。2崗位操作人員應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。抽查3-5名崗位操作人員（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工各1名）進行現(xiàn)場考核。5.4*質(zhì)量控制1 企業(yè)應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制，并應在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。 1是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設置了質(zhì)量控制點。2是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。/2 企業(yè)應制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1查每個質(zhì)控點的操作控制程序。2現(xiàn)場抽1-3個質(zhì)控點，查實施情況。/5.5特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設備認可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1對特殊過程是否事先進行了設備認可和人員鑒定。2是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。1查特殊過程控制文件。2查設備認可和人員鑒定記錄。3現(xiàn)場查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。無特殊過程。5.6產(chǎn)品標識從原材料到產(chǎn)品交付的各個階段，應對產(chǎn)品進行標識，需要時可以進行追溯。1 是否對產(chǎn)品進行了標識。2 需要時是否可以進行追溯。查產(chǎn)品標識記錄。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用6.1過程檢驗1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，作好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。1.是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行檢驗。3.是否作檢驗記錄。4.是否對檢驗狀況進行標識。1.抽3-5種在制品的檢驗記錄，查有無檢驗規(guī)定，查檢驗是否符合規(guī)定。2.現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。2. 檢驗不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進行返工、返修后應重新進行檢驗。1.是否對返工、返修應重新進行檢驗作出規(guī)定。2.返工、返修后是否重新進行了檢驗。1查返工、返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定。2.抽查有關(guān)檢驗記錄。6.2*成品檢驗企業(yè)應按產(chǎn)品標準的要求，對產(chǎn)品進行成品檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，其內(nèi)容應符合規(guī)定要求，獲證企業(yè)應有生產(chǎn)許可證證號。1是否有成品檢驗規(guī)程。2出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3檢驗記錄、報告是否完整、準確。4產(chǎn)品檢驗合格證是否符合規(guī)定。1 查規(guī)程。2按申證單元抽取1-3個規(guī)格的產(chǎn)品，檢查其出廠檢驗記錄、報告及其合格證。/6.3成品包裝1.合格產(chǎn)品應按規(guī)定進行包裝和標識。1 是否有包裝和標識規(guī)定。2 是否按規(guī)定進行包裝和標識?，F(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標識。2.企業(yè)應使用定點企業(yè)生產(chǎn)并經(jīng)國家法定檢測、檢驗機構(gòu)檢驗合格的包裝物和容器。使用中的壓力容器應按照有關(guān)規(guī)定實施嚴格的定期檢驗制度。應附有化學品安全技術(shù)說明書，并在包裝（包括外包裝件）上加貼或者拴掛化學品安全標簽。1. 危險化學品包裝物和容器是否符合相關(guān)規(guī)定。2.是否附有化學品安全技術(shù)說明書。3.包裝（包括外包裝件）上是否加貼或者拴掛化學品安全標簽?，F(xiàn)場檢查危險化學品包裝物和容器。/無危險化學品單位七、 文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用7.1文明生產(chǎn)1.企業(yè)應制訂文明生產(chǎn)制度。廠房、車間應清潔、明亮，杜絕跑、冒、滴、漏。生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢。符合職業(yè)衛(wèi)生管理要求。1.是否制訂制度。2.生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。3.布局是否合理。4.職業(yè)衛(wèi)生是否符合要求。 1.查相關(guān)制度。2.現(xiàn)場查看。2.企業(yè)應制訂原輔材料、半成品、成品及不合格品管理制度，并應按規(guī)定進行管理。1.相關(guān)制度是否制訂。2.原輔材料、半成品、成品及不合格品是否按規(guī)定進行管理。1.查制度。2.現(xiàn)場查看。3在搬運和貯存過程中應加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。1有無適宜的搬運工具、貯存場所和防護措施。2原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷?，F(xiàn)場查看。7.2*安全生產(chǎn)1企業(yè)應根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實施安全管理制度。企業(yè)生產(chǎn)設施、設備的危險部位應有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護。1是否制訂了安全管理制度。2危險部位是否有必要的防護措施。3車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。4是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。1 查安全生產(chǎn)制度。2 現(xiàn)場查看。/2環(huán)氧乙烷生產(chǎn)企業(yè)，應根據(jù)危險化學品的種類、特性，在車間、庫房等作業(yè)場所設置相應的通訊、報警、監(jiān)測、防護設施、設備。并保證符合安全運行要求。1在需要的場所是否設置相應的通訊、報警、監(jiān)測、防護設施、設備。2運行是否正?！，F(xiàn)場查看。/3生產(chǎn)、儲存、使用劇毒化學品的企業(yè)，應當對本單位的生產(chǎn)、儲存裝置每年進行一次安全評價；生產(chǎn)、儲存、使用其他危險化學品的企業(yè)應當對本單位的生產(chǎn)、儲存裝置每兩年進行一次安全評價。1是否按規(guī)定進行了評價。2安全評價中發(fā)現(xiàn)的問題是否進行了有效地整改。1查相應規(guī)定。2查整改記錄、報告。/4危險化學品專用倉庫，應當符合國家標準對安全、消防的要求，設置明顯標志。危險化學品專用倉庫，是否符合國家標準對安全、消防的要求，設置明顯標志。現(xiàn)場查看。/5劇毒化學品生產(chǎn)企業(yè)要對劇毒化學品實行全程動態(tài)跟蹤管理，建立健全生產(chǎn)、儲存、使用和銷售、購買等各環(huán)節(jié)的登記制度，落實儲存、保管安全管理措施，如實登記銷售、購買和發(fā)放、領(lǐng)用等環(huán)節(jié)的流向記錄，嚴防丟失、被盜或者誤售、誤用。1是否對劇毒化學品實行全程動態(tài)跟蹤管理并建立健全登記制度和安全管理措施。2劇毒化學品必須在專用倉庫內(nèi)單獨存放。1查相關(guān)規(guī)定、制度和措施。2查庫房管理。/無劇毒化學品單位八、服務及改進 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用8.1用戶服務1 企業(yè)應制訂用戶服務制度，有機構(gòu)或人員負責用戶服務工作，且職權(quán)明確。1是否制訂了用戶服務制度。2是否有機構(gòu)或人員負責用戶服務工作。3其職責和權(quán)限是否明確。1.查制度。2.與有人員交談。2企業(yè)應建立主要用戶檔案，有用戶來信、來訪的登記、處理及回復記錄。1是否建立了主要用戶檔案。2用戶來信、來訪的登記、處理及回復是否有記錄。1.查用戶檔案。2.查相關(guān)記錄。8.2分析改進企業(yè)應對不合格（自查、外審、顧客意見等）進行分析，提出改進措施。1是否定期進行質(zhì)量分析，對不合格采取了必要的糾正措施/預防措施。2近兩年國家及省、市監(jiān)督抽查是否合格。1查質(zhì)量分析記錄。2抽查1-3份不合格檢查糾正措施/預防措施的落實情況。3查近兩年監(jiān)督抽查是否合格。注：序號帶有“*”者為否決項。企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表表一序號審查項目輕微不合格嚴重不合格其中否決項目審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價1質(zhì)量管理職責（款）（款）序號審查項目不合格2生產(chǎn)資源提供（款）（款）3檢驗資源提供（款）（款）14采購質(zhì)量控制（款）（款）25過程質(zhì)量管理（款）（款）36產(chǎn)品質(zhì)量檢驗（款）（款）47文明安全生產(chǎn)（款）（款）58服務及改進（款）（款）6總 計 （款） （款） （款） 審查組長： 年 月 日表二 企 業(yè) 生 產(chǎn) 條 件 審 查 報 告企業(yè)名稱：企業(yè)地址：產(chǎn)品名稱：郵編：電話：申證單元：聯(lián)系人：傳真：審查結(jié)論審查組根據(jù)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則和環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法，于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：輕微不合格項目 款、嚴重不合格項目 款、否決項目 款。經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是： 。審查組長： 審查組織單位（章）：年 月 日 年 月 日審查組成員姓名（簽字）單 位職稱（職務）審查分工審查員證書編號 附件4 環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則1 樣品驗收 檢驗單位檢查樣品和取樣