04藥事真題.doc

2004年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試-藥事管理與法規(guī) 一、A型題(最佳選擇題)共40題。每題l分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。 1關(guān)于藥品定價，說法正確的是 A全部放開由市場調(diào)節(jié) B全部由國家定價 C省級價格主管部門不負(fù)責(zé)藥品定價 D國家制定藥品出廠價、批發(fā)價及零售價 E由政府價格主管部門制定最高零售價 2不屬于藥事管理活動的是 A制定藥品儲備計劃 B醫(yī)療保險定點藥店管理 C醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理 D藥品配送管理 E政府制定藥品價格 3中國藥典現(xiàn)行版是 A1998版 B2000版 C1988版 D1978版 E2001版 4藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是 A藥品 B藥事組織 C執(zhí)業(yè)藥師 D藥品、藥事組織 E藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師 5藥品商品名稱 A受商標(biāo)法保護 B是某一類藥品的專用商品名稱 C在藥品注冊后成為藥品通用名稱 D應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用 E不得作為藥品商標(biāo) 6藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有 A自有運輸車輛 B質(zhì)量檢驗機構(gòu) C購進商品檢驗儀器設(shè)備 D質(zhì)量管理制度 E質(zhì)量管理機構(gòu) 7中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除 依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外，還應(yīng)遵循的原則是 A公平合理和誠實信用 B市場需求和社會承受力 C安全有效和市場需求 D質(zhì)量第一和方便群眾購藥 E合理布局和方便群眾購藥 8依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因 危害人體健康的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng) A撤銷其批準(zhǔn)文號 B按劣藥處罰生產(chǎn)者 C已生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售6個月 D進行再評價 E按假藥處罰生產(chǎn)者 9中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根 據(jù)非處方藥品的 A安全性 B有效性 C給藥途徑 D劑型 10根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn) 國家或者地區(qū)獲得上市許可的 A在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進口 B不允許進口 C經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進口 D只要有市場就可以進口 E可無條件進口 11依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國 家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、 精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，刑法規(guī)定處以 A3年以上7年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)由所在單位給予行政處分 C3年以下有期徒刑或拘役，并處罰金 D公安部門行政拘留并處罰金 E單處罰金 12醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過 A2日劑量 B3日劑量 C2日極量 D3日極量 E4日劑量 13制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是 A使消費者有權(quán)自主選購藥品 B實現(xiàn)2000年“人人享有初級衛(wèi)生保健” C規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強新藥的審批管理 D保障人民用藥安全有效、使用方便 E規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理 14經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須 A持有藥品經(jīng)營許可證 B配備執(zhí)業(yè)藥師 C配備從業(yè)藥師D配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 E經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 15非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其 大小可以 A根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用 B根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用 C根據(jù)專有標(biāo)識的坐標(biāo)比例決定其大小 D根據(jù)不同劑型決定其大小 E根據(jù)實際需要設(shè)定其大小 16如果某藥物的使用對于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品說明書應(yīng)注明 A尚不明確，字樣 B“在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”字樣 C在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用”字樣 D“未見不良反應(yīng)”字樣 E“謹(jǐn)慎使用”字樣 17中藥密丸蠟殼至少須標(biāo)注 A【貯藏】 B【規(guī)格】 C【藥品名稱】D【生產(chǎn)批號】 E【有效期】 18中藥說明書中所列的【主要成份】系指處方中所含的 A.有效部位 B主要藥味 C有效成份 D有效部位或有效成份 E主要藥味、有效部位或有效成份 19藥品說明書中所列的【有效期】系指該藥品被批準(zhǔn)的 A貯藏期限 B使用期限 C安全期限 D生產(chǎn)日期 E銷售期限 20藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)定期集中報告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生 不良反應(yīng)情況的時間為 A每月 B”每兩個月 C每季度 D每半年 E每年 21國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務(wù)不包括 A承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作 B負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) C承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作 D負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn) E負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物 22根據(jù)GSP的規(guī)定，怕壓藥品應(yīng) A定期循環(huán)抽查 B定期送樣檢查 C采取隔離措施 D集中存放 E定期翻垛 23藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少 于企業(yè)職工總數(shù)的 A1 B2 C3 D4 E5 24中型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫面積不應(yīng)低于 A藥品營業(yè)場所的面積為50平方米，倉庫為30平方米 B藥品營業(yè)場所的面積為50平方米，倉庫為20平方米 C藥品營業(yè)場所的面積為40平方米，倉庫為20平方米 D藥品營業(yè)場所的面積為40平方米，倉庫為30平方米 E藥品營業(yè)場所的面積為60平方米，倉庫為30平方米 25醫(yī)師處方必須遵循的原則是 A科學(xué)、誠實、信譽 B安全、合理、經(jīng)濟 C科學(xué)、有效、安全 D安全、有效、穩(wěn)定 E科學(xué)、合理、經(jīng)濟 26根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)定，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理包括的依法對藥品生產(chǎn)條件和生 產(chǎn)過程的管理活動是 A進行審查、許可、質(zhì)量認(rèn)證等管理活動 B進行審查、驗收、許可、質(zhì)量認(rèn)證等管理活動 C進行審查、許可、檢查等管理活動 D進行審查、許可、檢驗、認(rèn)證等管理活動 E進行審查、驗收、許可、檢查等管理活動 W 免費在線考試網(wǎng) 注冊即可測驗百萬試題 27醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根 據(jù)本單位 A科研需要而配制、自用的固定處方制劑 B臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑 C臨床與科研需要，而配制的固定處方制劑 D臨床需要，由醫(yī)生與藥師共同研制的制劑 E臨床特殊病例需要，由醫(yī)生提供的處方制劑 28城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，定點零售藥店對外配 處方要 A與藥品分類管理的處方藥合并管理 B加強管理、統(tǒng)一核算 C集中管理、統(tǒng)一記賬 D分別管理、單獨建賬 E分別管理、統(tǒng)一核算 29中華人民共和國廣告法規(guī)定的大眾傳播媒介不得發(fā)布廣告的形式是 A文字、語言 B他人名義、形象 C新聞報道 D畫面、圖形 E網(wǎng)絡(luò)媒介 30中華人民共和國價格法規(guī)定經(jīng)營者可以 A在政府指導(dǎo)價的幅度內(nèi)制定價格 B以政府指導(dǎo)價為基礎(chǔ)，自主規(guī)定浮動幅度 C為了獨占市場，以低于成本的價格銷售商品 D對具有同等交易條件、提供相同商品的經(jīng)營者實行不同價格 E在商品標(biāo)價之外，加收1的咨詢服務(wù)費 31中華人民共和國消費者權(quán)益保護法規(guī)定，保護消費者的合法權(quán)益是 A商品生產(chǎn)者的責(zé)任 B商品經(jīng)營者的責(zé)任 C商品或服務(wù)提供者的責(zé)任 D消費者協(xié)會的責(zé)任 E全社會的共同責(zé)任 32依據(jù)有關(guān)司法解釋，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認(rèn)定為刑法第l41條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人 體健康”的情況是 A生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使人造成輕傷、重傷的 B生產(chǎn)、銷售的假藥經(jīng)法定藥品檢驗機構(gòu)鑒定，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的 C生產(chǎn)、銷售的假藥使用后，致人嚴(yán)重殘疾的 D生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使三人以上重傷，十人以上輕傷的 E生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人死亡的 33藥品注冊管理辦法(試行)規(guī)定，國家鼓勵創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥及治療疑難 危重疾病的新藥實行 A減免注冊費用 B對未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測期 C先予注冊 D快速審批 E集中審批 34藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，須 A由國家衛(wèi)生部成立倫理委員會 B由國家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會 C成立獨立的倫理委員會 D成立獨立的倫理委員會，并向衛(wèi)生部備案 E成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案 35互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為 A處方藥與非處方藥兩類 B一般藥品與特殊藥品兩類 C面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類 D經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類 E面向國內(nèi)與面向國外兩類 36國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥 品集中招標(biāo)采購必須堅持 A公平、公正競爭的原則 B公開、公平競爭的原則 C自愿、平等競爭的原則 D自愿、公開競爭的原則 E公正、合理競爭的原則 37藥品監(jiān)督管理部門沒收藥品、違法所得，并處罰款，被處罰人不服提起訴訟，此類 案件由人民法院哪個審判庭審理 A民事審判庭 B刑事審判庭 C經(jīng)濟審判庭 D行政審判庭 E軍事審判庭 38藥學(xué)人員之間的道德準(zhǔn)則包括 A認(rèn)真負(fù)責(zé) B緊密配合 C廉潔奉公 D精益求精 E熱忱服務(wù) 39在社會藥店，對審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，管理處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任 的人員是 A執(zhí)業(yè)藥師 B藥店經(jīng)理 C值班經(jīng)理 D藥店營業(yè)員 E坐堂醫(yī)師 40在美國藥劑師職業(yè)道德規(guī)范中強調(diào)，藥劑師 A應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織 B不能銷售醫(yī)療器械 c不必擴大自己的專業(yè)知識 D沒有義務(wù)維護其職業(yè)的榮譽 E無權(quán)要求保證自己服務(wù)質(zhì)量的條件 二、B型題(配伍選擇題)共80題，每題05分。備選答案在前。試題在后。每組若干 題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù) 選用。也可不選用。 4143 A勞動保障行政部門 B藥品監(jiān)督管理部門 C衛(wèi)生行政部門 D社會保險經(jīng)辦機構(gòu) E工商行政管理部門 41根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是 42統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標(biāo)牌，負(fù)責(zé)向社會公布定點零售藥店的是 43負(fù)責(zé)對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況進行檢查和費用審核的是 4446 A藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利 B藥學(xué)職業(yè)道德的義務(wù) C藥學(xué)職業(yè)道德的節(jié)操 D藥學(xué)職業(yè)道德的良心 E藥學(xué)職業(yè)道德的情感 44依法為病人提供安全、有效、經(jīng)濟的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)體現(xiàn)了 45對病人的高度責(zé)任心和對藥學(xué)事業(yè)的獻身精神是 46有權(quán)拒絕醫(yī)師的錯誤處方體現(xiàn)了 W 免費在線考試網(wǎng) 注冊即可測驗百萬試題 4748 A中藥材品種 B預(yù)防性生物制品 C非藥品 D中藥飲片 E血液制品 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定 47不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾 病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是 48對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、。質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件， 可以實行批準(zhǔn)文號管理的是 4950 A標(biāo)簽和說明書符合規(guī)定，用語科學(xué)易懂的藥品 B臨床治療必需，使用方便，符合質(zhì)量要求的藥品 C臨床治療必需，使用廣泛，療效好同類藥品中價格低的藥品 D可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品 E市場價格最低的藥品 49確定基本醫(yī)療保險藥品目錄中“乙類目錄”的原則是 50確定基本醫(yī)療保險藥品目錄中“甲類目錄”的原則是 5154 A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B省級藥品監(jiān)督管理部門 C縣以上藥品監(jiān)督管理部門 D縣以上衛(wèi)生行政部門 E經(jīng)營、使用單位 51第二類精神藥品制劑的供應(yīng)計劃下達(dá)部門是 52第二類精神藥品原料的供應(yīng)計劃下達(dá)部門是 53第二類精神藥品制劑的經(jīng)營單位指定部門是 54精神藥品進口、出口準(zhǔn)許證的頒發(fā)部門是 5558 A地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門 B國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 C藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu) D藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員 E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員 55不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是 56不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的是 57應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是 58對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制 措施的是 5961 A新藥臨床試驗審批辦法 B藥品不良反應(yīng)報告具體辦法 C藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法 D中藥品種保護管理辦法 E藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定 59由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是 60由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的是 61由國務(wù)院制定的是 6265 A所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu) B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 D所在地省級衛(wèi)生行政部門 E所在地縣級衛(wèi)生行政部門 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定 62審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品的部門是 63對藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是 64批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是 65對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是 6668 A進口準(zhǔn)許證 B進口藥品注冊證 C醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 E進口許可證 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定 66國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得 67中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得 68醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并 持有 6971 A給予行政處罰 B給予行政處分 C按照治安管理處罰條例處罰 D依法追究其刑事責(zé)任 E向人民法院申請強制執(zhí)行 麻醉藥品管理辦法規(guī)定 69非法吸食麻醉藥品的 70販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的 71擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟殼的 7273 A藥品標(biāo)簽、使用說明書 B藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝 C藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝 D藥品使用說明書和大包裝 E藥品使用說明書和外包裝 依據(jù)非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行) 72可以單色印刷非處方專有標(biāo)識的是 73必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標(biāo)要求印刷非處方專有標(biāo)識的是 7476 A合法性 B相容性 C相關(guān)性 D安全性 E穩(wěn)定性 74更改藥品內(nèi)包裝材料，主要應(yīng)考察其與藥品的 75藥品說明書必須提供的基本信息是藥品的 76藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)評價原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的 7779 A應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng) B應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng) C必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開 D不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴(yán)格分開 E必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定 77生產(chǎn)一內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品 78生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品 79中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作 8081 A醫(yī)療機構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé) B醫(yī)療機構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)一 C醫(yī)療機構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé) D醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) E醫(yī)療機構(gòu)藥劑部門藥檢室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定 80本規(guī)范的實施及制劑質(zhì)量是由 81制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由 8285 A賽加羚羊 B甘草 C龍膽 D洋金花 E罌粟 82種植單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管、嚴(yán)禁自行銷售和使用的是 83屬于國家一級保護野生藥材物種的是 84屬于國家二級保護野生藥材物種的是 85屬于國家三級保護野生藥材物種的是 8687 A保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符 B向消費者出具服務(wù)單據(jù) C按約定履行，不得無理拒絕 D作出明確的答復(fù) E立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者 86經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng) 87經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng) 8889 A暫扣許可證或執(zhí)照 B一千元以下罰款 C沒收違法所得 D沒收非法財物 E較大數(shù)額罰款 中華人民共和國行政處罰法規(guī)定 88行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是 89行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)事先告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是 9093 A執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則 B執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 C執(zhí)業(yè)藥師履行的職責(zé) D執(zhí)業(yè)藥師行使的權(quán)力 E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡的義務(wù) 90否決危及藥品質(zhì)量的采購、儲存活動是 91尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是 92指導(dǎo)、監(jiān)督和管理其技術(shù)助理的處方調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程是 93給消費者、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息是 9497 A藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱 B藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 C相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 D藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱 E主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱 根據(jù)現(xiàn)行GSP的規(guī)定 94藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有 95藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有 96藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有 97藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有 9899 A采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的 B生產(chǎn)、銷售假藥的 C生產(chǎn)、銷售劣藥的 D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的 E進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定 98沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以 上五倍以下罰款的是 99沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以 上三倍以下的罰款的是 100102 A執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任 B執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力 C執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù) D執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利 E執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 100以維護病患者和公眾的健康利益為最高行為準(zhǔn)則，是 101拒絕違法的指令，抵制違法行為，維護病患者的健康利益和其他合法權(quán)益，是 102審核醫(yī)師處方、保證處方藥調(diào)配質(zhì)量是 103104 A保障人體用藥安全 B維護人民身體健康 C保證藥品質(zhì)量 D管理效率與管理成本兼顧 E不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益 103藥品監(jiān)督管理的限制性原則之一是 104藥品監(jiān)督管理的方法性原則之一是 105107 A藥店成本上升，競爭力下降 B形成新的藥店管理模式 C只有嚴(yán)格、有效的管制；才能保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 D只有執(zhí)業(yè)藥師，才能最有效地保障公眾用藥安全有效 E執(zhí)業(yè)藥師可以擴大藥店的藥品銷售量 105執(zhí)業(yè)藥師的必要性包括 106執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性包括 107執(zhí)業(yè)藥師管理的意義包括 108110 A以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 B以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 C在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 D在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品 E在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 108中藥液體制劑的一個批號為 109連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一個批號為 110固體制劑的一個批號為 111114 A藥店藥學(xué)技術(shù)或管理人員配備要求 B易出現(xiàn)藥物濫用 C藥品定價 D藥品儲備 E藥品名稱、包裝、標(biāo)簽和說明書 111藥品注冊管理內(nèi)容包括 112特殊管理藥品的特殊性包括 113處方藥管理內(nèi)容包括 114非處方藥管理內(nèi)容包括 115117 A國家藥品監(jiān)督管理部門 B國家人事部 C國家藥品監(jiān)督管理部門和人事部 D省級藥品監(jiān)督管理部門 E省級人事部門 115執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)是 116執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是 117執(zhí)業(yè)藥師資格考試機構(gòu)是 118120 A未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 B醫(yī)院制劑 C預(yù)防性生物制品 D新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 E中藥飲片 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定 118不得在市場銷售的是 119國家對其流通實行特殊管理的是 120藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是 三、x型題(多項選擇題)共20題，每題l分。每題的備選答案中有2個或2個以上正 確答案。少選或多選均不得分。 121省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于 A企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) B企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn) C法定的標(biāo)準(zhǔn) D行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn) E強制性標(biāo)準(zhǔn) 122藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括 A生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求 B不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠 C必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品 W 免費在線考試網(wǎng) 注冊即可測驗百萬試題 D不得直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品 E不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品 123實行政府定價的藥品僅限于 A生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品 B所有中成藥 C所有二類精神藥品 D列入國家醫(yī)保目錄的藥品 E所有民族藥 124下列按假藥論處的藥品是 A未標(biāo)明有效期的 B不注明生產(chǎn)批號的 C所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 D所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的 E依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的 125根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接 觸藥品的包裝材料，必須 A符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) B符合藥用要求 C符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn) D經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊 E經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊 126按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行為是 A廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或服務(wù)虛假 宣傳的 B未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的 C買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件的 D其他嚴(yán)重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為的 E以暴力、威脅方法阻礙國家機關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的 127醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須 建立健全的制度有 A保管制度 B驗收制度 C儲備制度 D領(lǐng)發(fā)制度 E核對制度 128對于預(yù)防性生物制品，其直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括 A藥品名稱 B禁忌癥 C接種對象 D適應(yīng)癥 E不良反應(yīng) 129對藥品不良反應(yīng)，國家實行的是 A不定期報告制度 B定期報告制度 C隨時報告制度 D逐級報告制度 E越級報告制度 130GSP細(xì)則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到 A陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放 B明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿 C陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生 D對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決 E對陳列的藥品隨時進行檢查，用完及時上貨 131處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師 A對處方進行審核、簽字 B拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方 C拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方 D對處方不得擅自更改