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胎盤組織造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)辦理須知國(guó)內(nèi)外研究表明,胎盤組織中蘊(yùn)含大量的造血干細(xì)胞,數(shù)量可達(dá)同一供者來源臍帶血的5-10倍。為了擴(kuò)大造血干細(xì)胞資源,幫助需要造血干細(xì)胞移植的患者,建設(shè)胎盤組織造血干細(xì)胞(以下簡(jiǎn)稱胎盤造血干細(xì)胞)公共庫(kù)是廣東省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地的社會(huì)職責(zé)之一。捐獻(xiàn)胎盤是產(chǎn)婦富有愛心的體現(xiàn),捐獻(xiàn)合格的胎盤造血干細(xì)胞的用途有以下兩方面:(1)面向全社會(huì),提供給有救助需要的非親緣患者進(jìn)行造血干細(xì)胞配型移植治療使用;(2)滿足相關(guān)合法機(jī)構(gòu)的醫(yī)療和科研。廣東省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地向社會(huì)各界承諾,捐獻(xiàn)合格的胎盤造血干細(xì)胞不會(huì)用于商業(yè)目的。為了確保非親緣造血干細(xì)胞移植的安全,廣東省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地依據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委(原衛(wèi)生部)相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,制定了捐獻(xiàn)胎盤的嚴(yán)謹(jǐn)篩選標(biāo)準(zhǔn),分為采集前捐獻(xiàn)資格的篩選和采集后檢測(cè)合格標(biāo)準(zhǔn),并接受衛(wèi)計(jì)委和省衛(wèi)生廳的監(jiān)督檢查。捐獻(xiàn)胎盤具體標(biāo)準(zhǔn)公示如下:【胎盤捐獻(xiàn)篩選標(biāo)準(zhǔn)】(采集前)1、 孕婦18-35周歲2、 孕周34周以上3、 母嬰無并發(fā)癥(孕高癥等)4、 單胎5、 產(chǎn)前臨床檢測(cè)的原始單據(jù)或復(fù)印件完整6、 胎盤采集信息表填寫完整、內(nèi)容真實(shí)7、 產(chǎn)婦血紅蛋白90g/L以上8、 孕婦健康調(diào)查表各項(xiàng)指標(biāo)正常9、 孕期各項(xiàng)檢查指標(biāo)正常,包括但不限于以下8項(xiàng):谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒(CMV)、艾滋病毒(HIV)、梅毒螺旋體(TP)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)10、 胎兒父母無遺傳性疾?。旱刂泻X氀-6-PD缺乏癥等11、 外陰無活動(dòng)性皰疹病毒感染的陰道分娩12、 產(chǎn)前3天未使用抗生素13、 破膜時(shí)間不超過12小時(shí)14、 新生兒Apgar評(píng)分大于8分15、 新生兒體重大于等于2500克16、 胎兒未出現(xiàn)呼吸窘迫17、 新生兒無先天性畸形18、 臍帶胎盤無異常、無病變(無絨毛異常、絨毛血管異常、臍帶血管異常、帆狀臍帶、胎盤絨毛膜羊膜炎、胎盤絨毛血管瘤、絨毛膜囊腫、胎盤實(shí)質(zhì)囊腫、臍帶囊腫、胎盤梗死、胎盤顏色蒼白等)19、 胎盤提前老化:孕周37周之前III級(jí)胎盤成熟度【胎盤捐獻(xiàn)凍存標(biāo)準(zhǔn)】(采集后)1、 胎盤重量在500-600g之間2、 胎盤造血干細(xì)胞凍存前有核細(xì)胞數(shù)21093、 胎盤造血干細(xì)胞活性、CFU-E 、BFU-E、CFU-GM集落水平高4、 胎盤造血干細(xì)胞數(shù)量(CD34+)水平高5、 胎盤造血干細(xì)胞細(xì)菌霉菌等培養(yǎng)陰性6、 地中海貧血和G-6-PD檢測(cè)正常7、 母血病毒五項(xiàng)檢查陰性:HBsAg、HCV-Ab、HIV- Ab、CMV- Ab、TP Ab8、 有完整母嬰健康電話隨訪記錄,且隨訪結(jié)果正?!竞螢殡S訪】隨訪是通過電話對(duì)捐獻(xiàn)通過檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)暫時(shí)入庫(kù)凍存的胎盤造血干細(xì)胞實(shí)施的最后一道安全確認(rèn)程序。隨訪是衛(wèi)計(jì)委技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性制約條件,其實(shí)施的必要性有二:一、 從病毒進(jìn)入人體到血液中產(chǎn)生足夠數(shù)量、能用檢測(cè)方法檢出病毒抗體需要一定時(shí)期,醫(yī)學(xué)上稱為“窗 口期”。嬰兒的胎盤中可能含有某些病毒處于窗口期而無法檢出;二、 捐獻(xiàn)者的家族史(父親、母親和兄弟姐妹)提示存在可能影響受者的遺傳基因方面的異常,但是又無適用的檢測(cè)方法檢出。所以根據(jù)臨床專家的建議,需在嬰兒6個(gè)月時(shí)對(duì)捐獻(xiàn)者進(jìn)行電話回訪,并保存詳實(shí)記錄。在胎盤造血干細(xì)胞出庫(kù)前,需將隨訪記錄提供給臨床移植單位,否則胎盤造血干細(xì)胞不得用于非血緣關(guān)系的移植。因此,沒有隨訪記錄的凍存胎盤造血干細(xì)胞無臨床使用意義而面臨廢棄。根據(jù)上述原因和目的,電話隨訪包括但不限于以下內(nèi)容:1、 父親、母親、寶寶的遺傳病史(地中海貧血、G-6-PG缺乏癥等);2、 寶寶血常規(guī)檢查結(jié)果(血型、白細(xì)胞計(jì)數(shù)WBC、血紅蛋白濃度Hb、血小板計(jì)數(shù)PLT、平均紅細(xì)胞體積MCV、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量MCH);3、 寶寶發(fā)育、營(yíng)養(yǎng)和健康情況(身高、體重、是否罹患疾病等)。綜上所述,胎盤造血干細(xì)胞公共庫(kù)的成功入庫(kù)是十分困難和稀少的,每一份胎盤造血干細(xì)胞的入庫(kù)可能伴隨著十幾倍以上的廢棄;所以,經(jīng)過道道關(guān)口的安全通道,到達(dá)最終關(guān)口的隨訪,可能因?yàn)殡娫捥?hào)碼的無效、隨訪拒絕而導(dǎo)致這份臍帶血的廢棄,甚至減少了一次拯救他人性命的機(jī)會(huì)。廣東省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地代表社會(huì)上無數(shù)等待造血干細(xì)胞移植救助的患者,呼吁每一位捐獻(xiàn)者,理解、重視并積極配合廣東省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地人員實(shí)施的電話隨訪;為了確保隨訪的有效實(shí)施,請(qǐng)做好以下配合:1、 辦理捐獻(xiàn)手續(xù)時(shí),留下真實(shí)、有效和可靠的電話信息;2、 如電話號(hào)碼發(fā)生變更,請(qǐng)將新電話號(hào)碼及時(shí)通知廣東省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地,客服專線:400-018-2266;3、 接受電話隨訪時(shí),按照工作人員提示的格式問題予以真實(shí)的回答。孕婦健康調(diào)查表為了確保每一份胎盤造血干細(xì)胞的安全使用,應(yīng)國(guó)家衛(wèi)生部的要求,我們需要對(duì)孕婦健康情況進(jìn)行全面的了解。請(qǐng)您在分娩前7日內(nèi)如實(shí)填寫以下調(diào)查表,否則健康調(diào)查無效,須重新填寫。如有下列情況中的任何一項(xiàng),請(qǐng)您不要將胎盤捐獻(xiàn)廣東省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地公共庫(kù)(請(qǐng)?jiān)凇啊敝袆潯啊保T袐D是否:1、 在懷孕期間是否出現(xiàn)并發(fā)癥或妊娠合并癥? 是 否2、 是否有超過一天的陰道出血? 是 否3、 是否有陰道感染或出現(xiàn)異常分泌物? 是 否4、 是否在近期接受防疫注射或疫苗接種? 是 否5、 從1980年到1996年,是否在英聯(lián)邦國(guó)家累計(jì)停留3個(gè)月或以上? 是 否6、 在1980到今,是否在歐洲任何國(guó)家居住共超過5年? 是 否孕婦或準(zhǔn)父親是否:1、 是否曾患有瘧疾(過去3年)或接觸過瘧疾? 是 否2、 是否曾患有性?。范尽⒘懿。┗蚺c性病患者解除密切? 是 否3、 是否感染艾滋病毒? 是 否4、 是否曾輸注過異體血液或血液制品? 是 否5、 是否曾有靜脈注射毒品經(jīng)歷? 是 否6、 是否患有傳染性疾病,如乙型肝炎、丙型肝炎、肺結(jié)核等? 是 否7、 是否曾患有南美錐蟲病、巴貝斯蟲??? 是 否8、 是否曾感染風(fēng)疹病毒、麻疹病毒、EB病毒、巨細(xì)胞病毒、腸病毒、腮腺炎病毒? 是 否9、 是否曾感染弓形蟲、血吸蟲? 是 否10、 是否曾感染嗜血性流感桿菌、腦膜炎球菌、肺炎鏈球菌、B組溶血性鏈球菌? 是 否11、 是否患有嚴(yán)重疾病如癌癥、心臟病、白血病、淋巴瘤等? 是 否12、 是否患有免疫性疾病如系統(tǒng)性硬化癥、多發(fā)性硬化癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等? 是 否13、 是否患有遺傳性疾病及先天性疾病如地中海貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(G6PD,蠶豆?。┑?? 是 否14、 是否被診斷為西尼羅病毒感染,或西尼羅病毒檢測(cè)陽性? 是 否15、 是否曾進(jìn)行過器官、組織、骨髓移植手術(shù)或者硬腦膜移植? 是 否16、 是否曾被動(dòng)物咬傷或者注射過狂犬疫苗? 是 否17、 過去一年內(nèi)是否曾接觸過黃疸病人或者緊密接觸過肝炎病人? 是 否18、 過去一年內(nèi)是否曾接種過活病毒疫苗? 是 否19、 您是否與孩子的父親是近親? 是 否20、 是否曾因手術(shù)后預(yù)防性治療、血液高凝狀態(tài)、治療血栓或預(yù)防血栓形成而接受抗凝治療? 是 否21、 本人、配偶及子女是否被診斷患有人類傳染性海綿狀腦?。?是 否
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