藥事管理工作規(guī)章制度

精品文檔藥事管理工作規(guī)章制度一、處方制度1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點的處方權(quán)，由本人申請，科主任同意，醫(yī)務(wù)管理部門審核，主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，登記備案后方可獲得，并將本人簽字或印模留樣于藥房。 2.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在參加有關(guān)部門組織的培訓(xùn)并考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。3.藥房不得擅自修改處方，如處方有錯誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按照衛(wèi)生部麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開具。5.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開具處方，處方一般不得超過七日用量，急診處方一般不得超過三日用量，對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)延長。處方當(dāng)日有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字后方可調(diào)配。醫(yī)師不得為本人及家屬開處方。6.處方內(nèi)容至少應(yīng)包括以下幾項:醫(yī)院全稱，門診或住院號，年、月、日，科別，患者姓名，性別，年齡，病情診斷，藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法，醫(yī)師簽字，配方人簽字，檢查發(fā)藥人簽字，藥價。7.處方一般用藍色或藍黑碳素墨水筆書寫，字跡清楚，不得涂改。如有涂改，醫(yī)師必須在涂改處簽字。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。8.藥品及制劑名稱采用通用名，使用劑量應(yīng)以中國藥典及衛(wèi)生部(省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如醫(yī)療需要，必須超過劑量時，應(yīng)由處方醫(yī)師在劑量旁重加簽字方可調(diào)配。9.處方上藥品數(shù)量一律用阿拉伯字書寫。藥品用量單位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、國際單位(IU)計算，片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。10.一般處方保持一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存三年。保存期滿，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)并登記后，予以銷毀。11.對違反規(guī)定，亂開處方，濫用藥品的情況，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)報告醫(yī)務(wù)管理部門調(diào)查處理，必要時應(yīng)報告分管院長甚至院長處理。12.藥劑師(含藥劑士，下同)對每一張?zhí)幏骄鶓?yīng)審核，有權(quán)利也有責(zé)任監(jiān)督醫(yī)師科學(xué)用藥，合理用藥，并給予用藥指導(dǎo)。二、藥事管理制度醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理小組，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥，及時糾正藥品使用過程中存在的問題，開展合理用藥培訓(xùn)教育。藥事管理小組設(shè)主任一名，副主任若干名。院長任主任，藥學(xué)/臨床專家任副主任。設(shè)立由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、檢驗、臨床及院感專家組成的合理用藥監(jiān)督小組。1.成立藥事管理小組的基本原則藥事管理小組要以多學(xué)科專家的合作和透明的方式運行，并具備相當(dāng)?shù)膶I(yè)能力和院方的委任。2.藥事管理小組的職能2.1 監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事管理規(guī)定。2.2 負責(zé)制定本院藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘殑t，并督導(dǎo)實施。2.3 負責(zé)制定和定期修訂本院基本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)實施。2.4 建立藥品引進、評審、評價與淘汰制度，并督導(dǎo)實施。2.5 審核本院申報的醫(yī)療機構(gòu)新制劑和應(yīng)用后藥品臨床觀察。2.6 定期調(diào)查分析本院藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關(guān)專家評價藥品臨床療效與安全性，對不合理用藥提出干預(yù)和改進措施。2.7 督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時研究存在的問題與隱患，提出改進與完善管理 。2.8 對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識教育，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和考核本院臨床各科室用藥情況，提出改進意見。2.9 編輯出版本院藥品信息通訊，指導(dǎo)臨床合理用藥。3.定期與不定期召開工作會議，至少每季度召開一次會議，要有完整的會議記錄。三、臨床用藥管理制度1.臨床用藥是使用藥物進行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的綜結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，加強協(xié)作，知識互補，共同為患者用藥的安全性負責(zé)。2.根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”制定本院“處方集”和“本院藥品供應(yīng)目錄”。藥房在“本院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的供應(yīng)。3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制定有相關(guān)處方權(quán)限的規(guī)定3.1 抗菌藥物處方權(quán)限。3.2 麻醉藥處方權(quán)限。3.3 “本院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法。4.使用自費藥品或乙類藥品，以及擴展用藥須經(jīng)患者或其家屬簽字同意。在臨床診療中，醫(yī)師要制定合理用藥方案，超出藥品使用說明范圍用藥或更改、停用藥物，必須在病歷中做出分析記錄。5.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。醫(yī)師、護理、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實執(zhí)行。6.為確保病房需要時得到急診用藥。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定病房急救、備用基數(shù)藥品管理制度，由藥房負責(zé)監(jiān)管。6.1 各病房急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量，由醫(yī)療、護理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要討論確定。6.2 藥房應(yīng)有臨床科室夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)途徑。7.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建立健全激素及抗生素使用與管理制度。8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度8.1 護士、醫(yī)師或藥劑人員等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告患者的主管醫(yī)師、藥房，并報告醫(yī)務(wù)管理部門。8.2 藥房在收到藥品不良反應(yīng)(ADR)報告表或報告電話后，藥劑人員應(yīng)即時(至少報告的當(dāng)日)前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報告表”，并按規(guī)定程序上報。8.3 在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。8.4 臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)務(wù)管理部門。8.5 醫(yī)務(wù)管理部門及藥房有責(zé)任將本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及時通報全院臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。9.嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)，定期公示不合理用藥情況，記入個人技術(shù)檔案，并作為個人晉升、評聘職稱的參考。四、藥房(庫)工作制度1.藥房在院長或業(yè)務(wù)副院長直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。藥房既具有很強的專業(yè)技術(shù)性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)法規(guī)和藥品管理的職能。2.必須嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定及處方管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)。3.具體負責(zé)藥品采購、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)測，以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求制定出科學(xué)、完善、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認真落實和執(zhí)行。5.應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式，組織本部門的各級各類藥劑人員學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)知識與技能，提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。6.結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門的實際情況，制定出切合實際的部門發(fā)展規(guī)劃和服務(wù)工作計劃，并予以實施。7.必須牢固樹立以患者為中心，面向臨床的服務(wù)意識，積極倡導(dǎo)和鼓勵藥師參與臨床藥物治療工作，開展臨床藥學(xué)服務(wù)。五、煎藥室工作制度1.根據(jù)臨床需要，按時、按劑、按要求煎藥。2.新入院患者和急診患者做到隨到隨煎。3.煎煮前應(yīng)將藥材浸泡半小時，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。4.藥材必須煎煮兩遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。5.認真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。6.煎藥器具應(yīng)保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。7.每日服藥要進行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無誤后方能發(fā)藥。 8.傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開使用。9.內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開使用。10. 建立健全煎煮登記和差錯事故登記制度。11. 煎藥室要注意安全和防火、防盜工作，與工作無關(guān)人員禁止入內(nèi)。12. 嚴(yán)禁中藥煎枯后再加水繼續(xù)煎煮，必須將煎枯的藥渣丟棄，將煎藥器具洗凈后，重新配方煎煮，以保證患者用藥安全。六、藥房值班工作制度1.藥房應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療工作的需要和要求，建立藥房值班制度。2.值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認真負責(zé)，急患者之所急，保證患者的用藥安全。3.應(yīng)建立值班日志和交接班記錄。值班人員應(yīng)將值班情況詳實記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時上報，并做好詳實記錄。交接班時應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項，認真詳細地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。4.應(yīng)保持值班室內(nèi)干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴(yán)禁非值班人員進入值班室。 5.值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情。6.值班人員不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許的情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。7.調(diào)劑處方時，應(yīng)認真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時，應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。8.發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。七、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院麻醉藥品和精神藥品管理條例、衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定，建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等職能部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合本院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定和人員職責(zé);定期組織專項檢查，保證藥品安全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理符合條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負責(zé)向市(州)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥結(jié)合及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。 2.專用保險柜和基數(shù)卡的管理藥庫及各調(diào)劑部門貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責(zé)。藥庫與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室買行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責(zé)人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。3.藥品采購與驗收藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)麻醉藥品、一類精神藥品用量和庫存情況提出購藥計劃，藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。藥品到達后，由采購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝，驗收記錄雙人簽字，并核驗購藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫手續(xù)。麻醉藥品、一類精神藥品驗收合格后，有藥庫特殊藥品管理人員及時入庫實物，每次購藥后及出庫后藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發(fā)票、入庫單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無誤后方可進行其它工作。4.藥品的儲存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內(nèi)，門、窗應(yīng)有防盜設(shè)施，有條件的應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置，庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責(zé)，除庫管人員和調(diào)劑部門專門