質(zhì)量管理體系運行模板（僅做參考）.doc

質(zhì)量管理體系運行模板（僅做參考）質(zhì)量管理體系運行模板（僅做參考）2008/04/22目 次13建立和運行總體策劃（計劃）2建立和運行質(zhì)量管理體系情況及改進建議的報告3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)評審報告4文件評審報告5公司年管理評審計劃6管理評審報告7年月日管理評審的整改決定實施計劃8管理評審有效性評價報告9培訓(xùn)或采取其它措施實施效果評價報告10（產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量計劃11年內(nèi)部審核策劃方案（計劃） （滾動審核）12年內(nèi)部審核策劃方案（計劃） （集中審核）13. 顧客滿意度權(quán)重位級賦值表14內(nèi)部審核日程計劃15內(nèi)部審核補充計劃16質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告17（年度/季度）數(shù)據(jù)分析報告1）質(zhì)量目標(biāo)實施情況統(tǒng)計分析報告2）顧客滿意度統(tǒng)計分析表3）顧客反饋及抱怨統(tǒng)計分析表4）數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計臺帳5）供方業(yè)績評價統(tǒng)計表18審核檢查單（高層座談）19. 現(xiàn)場審核檢查作業(yè)指導(dǎo)書20顧客滿意度權(quán)重位級賦值表21. 產(chǎn)品實物質(zhì)量評價報告22. 有關(guān)產(chǎn)品不合格情況評價報告23. 顧客反饋報怨及顧客滿意度測量結(jié)果評價報告24. 過程異樣等糾正措施或預(yù)防措施實施評價報告25. 糾正措施或預(yù)防措施實施報告（統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用）有限公司建立和運行總體策劃（計劃）編號： / QR4/0 ： 發(fā)展有限公司按集團的布署決定在年月開始按1900120081：2008標(biāo)準(zhǔn)建立和運行，并在年月取得第三方審核認證注冊。為使這項工作有序的進行制定策劃、建立和運行的總體計劃，公司的全體員工要認真貫徹執(zhí)行。一、體要求1、文件在月末編制、評審結(jié)束，月日正式發(fā)布，月日開始實施。2、儗于年月日進行內(nèi)部審核。3、儗于年月日進行關(guān)閉評審。4、實施的具體內(nèi)容、時間節(jié)點、要求按計劃表執(zhí)行。5、年月旬向中國新時代認證中心申報并提交質(zhì)量手冊和程序文件6、年日進行三方第一階段審核，年月末前進行三方第二階段審核。二、實施前準(zhǔn)備階段（月日月日）1、制定文件前準(zhǔn)備工作識別和確定過程和是否有刪減。確定組織機構(gòu)和質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)。確定產(chǎn)品覆蓋范圍、覆蓋的子公司范圍。制定并評審公司的質(zhì)量方針和總質(zhì)量目標(biāo)。識別和確定外包過程。2、制定和評審質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件、質(zhì)量記錄格式3、資源識別和確定進行人員能力的考核和評價。編制和實施人員能力、意識培訓(xùn)并進行其有效性評價。建立資源臺帳，編制和實施維護保養(yǎng)計劃。建立監(jiān)視和測量設(shè)施臺帳，編制和實施鑒定計劃（鑒定證、標(biāo)識）。三、實施階段（月日開始）1、公司各部門按標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行，并按規(guī)定形成運行記錄和證據(jù)。2、公司按文件規(guī)定對覆蓋的子公司的進行監(jiān)督審核。3、月日進行公司的內(nèi)部審核。 4、月日進行公司的管理評審，要求提供以下資料：公司運行情況的報告；公司顧客反饋處理和貴客滿意度監(jiān)視和測量分析報告”；公司年內(nèi)審報告（包括不符合項報告及整改驗證證據(jù)）；公司“年質(zhì)量目標(biāo)實施情況統(tǒng)計分析報告”；公司年數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告”；公司年“產(chǎn)品符合性報告”四、迎審和審核認證階段1、年月旬與中國新時代認證中心簽訂合同，并提交質(zhì)量手冊和程序文件。2、依據(jù)中國新時代認證中心文審要求修改質(zhì)量手冊和程序文件。3、年月日月末迎接審核組第一階段河第二階段的認證審核。公司所屬各部門要嚴格按此計劃執(zhí)行。具體實施和協(xié)調(diào)由公司總負責(zé)。公司總經(jīng)理：年月日建立和運行質(zhì)量管理體系情況及改進建議的報告編號：Q/ ： 我公司于年月日開始按/190012008和GJB9001A2001的標(biāo)準(zhǔn)要求策劃建立和運行質(zhì)量管理體系，對策劃的輸出“建立和運行質(zhì)量管理體系策劃方案”進行評審。限公司自年月起執(zhí)行ISO9000和GJB9001A2001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)以來，公司質(zhì)量體系經(jīng)過近個月時間的運行，得到了不斷發(fā)展和完善，產(chǎn)品質(zhì)量逐步提高，全員質(zhì)量意識明顯增強。公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到了充分貫徹和執(zhí)行，用戶滿意率不斷提高，顧客滿意度，產(chǎn)品出廠合格率為。一、質(zhì)量管理體系建立情況1、按照質(zhì)量管理體系總體策劃，于月末完成了對質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品、顧客對產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量要求及質(zhì)量管理體系所需的過程和活動等相關(guān)項的識別和確定工作。2、對公司組織機構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、資源配置進行了調(diào)查與分析。調(diào)整了組織機構(gòu)，對人員的能力進行了評定，資源配置能力進行了評價。3、于月完成了對企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定及評審工作。并于月在各層次和所有的職能部門建立了質(zhì)量目標(biāo)。利用會議和培訓(xùn)向全體員工宣講質(zhì)量方針的內(nèi)涵和質(zhì)量目標(biāo)。體系運行后經(jīng)考核均完成了總目標(biāo)和分解展開目標(biāo)。（寫出具體完成的目標(biāo)值）4、編寫了版質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和質(zhì)量管理文件，第一層文件：質(zhì)量手冊；第二層文件：標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件化程序；第三層文件：作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)評審和總經(jīng)理批準(zhǔn)，于年月日正式發(fā)布并于年月日實施。5、在體系運行前進行了GJB9001A2001標(biāo)準(zhǔn)宣貫，參加人員達到，經(jīng)考試考核合格率達到，對員工進行了技能培訓(xùn)，參加人員為，經(jīng)理論和實際操作考核合格率達。 6、對基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視測量器具、裝置進行了能力評價和檢定，確保滿足產(chǎn)品要求和體系的要求。二、質(zhì)量管理體系運行情況1、質(zhì)量管理體系于月日開始試運行。各部門依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)日常的工作。明確了本職工作的職責(zé)和權(quán)限，嚴格按照9000標(biāo)準(zhǔn)及體系文件做好本職、本崗位的工作，認真填寫好相應(yīng)的質(zhì)量記錄。2、在體系運行過程中，注重人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境建設(shè)，為加強生產(chǎn)能力，更好的完成生產(chǎn)任務(wù)，滿足基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，投入資余萬元，先后購置了臺等生產(chǎn)設(shè)備。為加強現(xiàn)代設(shè)計和辦公環(huán)境，先后購置計算機余臺，。公司加強了對工作環(huán)境的建設(shè)工作，修建了臨時庫房和包裝庫房。公司資源配置得到了很大的改善。3、部于月底依據(jù)“過程監(jiān)視和測量準(zhǔn)則”要求的文件控制、記錄控制、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部溝通、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、與顧客有關(guān)過程、設(shè)計和開發(fā)、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供、關(guān)重過程、特殊過程、產(chǎn)品防護、監(jiān)視和測量裝置的控制、不合格品控制、持續(xù)改進等項監(jiān)視測量項目對體系的運行情況進行了監(jiān)視和測量。體系運行情況正常，各部門提供了證明數(shù)據(jù)，監(jiān)視和測量項目均已完成，過程得到有效控制。4、堅持“以顧客為關(guān)注焦點”的原則，市場部對顧客滿意度進行了調(diào)查。收集顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計表份，從數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析情況看，顧客滿意度達%。5、公司于月日至日按照標(biāo)準(zhǔn)GB/T190012000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和QM/?A?O質(zhì)量手冊、QP/?A?O程序文件的規(guī)定組織實施了內(nèi)部審核.此次內(nèi)部審核開出不符合項項,提出糾正與糾正措施條，各相關(guān)部門針對不符合項進行了舉一反三的問題分析，采取了糾正措施，經(jīng)驗證符合規(guī)定的要求。6、生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品及過程出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，均采取了糾正和預(yù)防措施，經(jīng)過驗證公司所采取的糾正和糾正措施是有效的，對體系的持續(xù)改進起到了一定作用。7、由于貫徹了/190012008和GJB9001A2001的標(biāo)準(zhǔn)和公司的質(zhì)量體系文件，使公司的管理更加科學(xué)化、規(guī)范化，公司的生產(chǎn)和服務(wù)過程得到有效的控制。從而促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定受到顧客信賴。由于公司產(chǎn)品質(zhì)量和良好的服務(wù)，市場不斷擴大，據(jù)調(diào)查統(tǒng)計公司生產(chǎn)的幾種產(chǎn)品顧客的滿意率達到，產(chǎn)品質(zhì)量合格率達%,三、 質(zhì)量管理體系運行情況總體評價經(jīng)過內(nèi)部審核可以看出，質(zhì)量體系的工作文件質(zhì)量手冊程序文件及各部門的質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書是充分與適宜的，對工作有很強的指導(dǎo)作用。企業(yè)的質(zhì)量方針與目標(biāo)的制定是合理的、充分、適宜和有效的。質(zhì)量管理體系的整體運行情況正常。四、改進建議：由于各別部門領(lǐng)導(dǎo)沒有領(lǐng)會質(zhì)量管理體系與公司日常管理的相融性；一些與質(zhì)量有關(guān)的員工對質(zhì)量體系文件理解不清，對本崗位的工作做的不規(guī)范、不深入，要求在今后的工作中各部門能夠結(jié)合本職工作情況認真自覺地學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊和程序文件。在實際工作中嚴格按照程序文件的要求執(zhí)行，使所有要素處于受控狀態(tài)。使質(zhì)量體系的有效性得到持續(xù)改進，使體系管理工作越做越好。將這個報告提交管理評審會，對體系的有效性、適宜性和充分性進行更加充分的評審，以實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。 管理者代表； / 注 ：1、在質(zhì)量體系初建運行和注冊審核要對體系建立運行和策劃的實施情況進行總結(jié)形成此報告并作 為第一次管理評審的輸入；2、體系注冊后，如體系有變更應(yīng)將變更及實施情況是否保持了體系的完整性形成報告并作為管理評審的輸入；3、體系注冊后運行正常的管理評審要按標(biāo)準(zhǔn)5.6.2規(guī)定的輸入的內(nèi)容進行輸入。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)評審報告編號： / QR4/0 ： 年月日由總經(jīng)理主持召開公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)評審會，評審會由各部門和場所主管領(lǐng)導(dǎo)和公司領(lǐng)導(dǎo)參加。在會上對總經(jīng)理提出的公司“質(zhì)量方針方案”和部提出的公司總的質(zhì)量目標(biāo)以及依據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)方案展開建立的分目標(biāo)方案進行了認真細致的討論。質(zhì)量方針：技術(shù)先進不斷創(chuàng)新；產(chǎn)品可靠精益求精；誠實守信持續(xù)改進；用戶至上顧客滿意。方針內(nèi)涵：技術(shù)先進不斷創(chuàng)新持續(xù)改進是企業(yè)永恒主題和目標(biāo)，企業(yè)致立于滿足和超越顧客的要求，瞄準(zhǔn)國內(nèi)外先進水平，國際同類產(chǎn)品先進水平，不斷持續(xù)改進，研發(fā)高技術(shù)含量，高檔次的產(chǎn)品，全方位的滿足顧客需求。質(zhì)量可靠精益求精以保護國家和人民生命財產(chǎn)和安全的角度建立質(zhì)量意識，并不斷改進質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性、適宜性及過程保證能力，不斷增強有效的實施和控制能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠。誠實守信持續(xù)改進以 “人品與精品同在，贏心與盈利共存”的企業(yè)經(jīng)營理念，嚴細認真，高效求實的作風(fēng)，誠實做人。用戶至上顧客滿意信譽第一，與時俱進，持續(xù)改進，真誠面對和實現(xiàn)顧客以及法律法規(guī)要求，堅持以顧客為關(guān)注焦點的基本原則，全員參與，樹立質(zhì)量是企業(yè)的生命和顧客是企業(yè)生存之本的質(zhì)量意識，將“顧客在我心中，質(zhì)量在我手中”作為實現(xiàn)和超越顧客需求的座佑銘。質(zhì)量目標(biāo)：1、每年開發(fā)一項新產(chǎn)品；2、過程產(chǎn)品合格率（每年遞增1個百分點）；3、產(chǎn)成品交廠一次檢驗合格率（每年遞增1個百分點）；4、產(chǎn)成品交顧客一次檢驗合格率100；5、顧客投訴為0；6、顧客滿意度（每年遞增1個百分點）。各部門和層次建立的質(zhì)量目標(biāo)共個，各部門和層次為確?？偰繕?biāo)的實現(xiàn)在人、機、料、法、環(huán)、測六個方面進行展開建立質(zhì)量目標(biāo)。人：1、培訓(xùn)計劃完成率100；2、人員上崗/轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)率100；3、持證上崗率100；4、人員崗位跟蹤考核率100；5、工藝紀律執(zhí)行率100；機：1、設(shè)備完好率；2、設(shè)備故障率 ；3、工藝裝備完好率；4、設(shè)備維護/保養(yǎng)計劃完成率100；5、設(shè)備維護/保養(yǎng)驗收符合率100；6、設(shè)備日保養(yǎng)實現(xiàn)率100；料：1、采購、外包產(chǎn)品進廠檢驗合格率100；2、庫存產(chǎn)品表示率100；3、庫存產(chǎn)品維護保養(yǎng)合格率100；4、庫存產(chǎn)品帳、物、卡相符率100；5、過程產(chǎn)品防護符合率100；6、過程產(chǎn)品檢驗合格率；7、生產(chǎn)作業(yè)計劃實現(xiàn)率；法：1、技術(shù)文件現(xiàn)行有效率100；2、技術(shù)文件完整率100；3、技術(shù)文件統(tǒng)一率100；4、技術(shù)文件設(shè)計差錯率；環(huán)：1、生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境滿足要求率；2、車間廠房、庫房滿足產(chǎn)品符合性要求率；3、特殊環(huán)境要求符合率100；測：1、產(chǎn)品檢驗錯、漏檢率；2、按檢驗規(guī)范檢驗執(zhí)行率100；3、計量器具按周期檢定率100；4、在用計量器具校準(zhǔn)/檢定合格率100；5、規(guī)定的數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計分析率100；6、不合格品處置符合規(guī)定率100；績：1、按約定交付率（或合同實現(xiàn)率）100；2、交付后活動顧客滿意率100；3、顧客反饋處理率100；4、顧客反饋處理及時率100；5、交付產(chǎn)品合格率100。大家對質(zhì)量方針及其內(nèi)涵進行充分的討論，認為質(zhì)量方針及其內(nèi)涵符合公司的實際，也符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求和公司總的經(jīng)營戰(zhàn)略，四句話三十二個字簡練明確也比較充分。大家對質(zhì)量目標(biāo)和建立的分目標(biāo)的方案行充分的討論，并結(jié)合公司目前的具體情況對分目標(biāo)進行了補充和完善，對生產(chǎn)作業(yè)計劃實現(xiàn)率、技術(shù)文件設(shè)計差錯率、規(guī)定的數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計分析率、顧客反饋處理及時率、不合格品處置符合規(guī)定率等指針進行了補充和調(diào)整。認為質(zhì)量目標(biāo)比較充分和適宜。最后總經(jīng)理做出決定：1、講公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量方針內(nèi)涵和公司總的質(zhì)量目標(biāo)納入質(zhì)量手冊；2、部按會議評審確定的分目標(biāo)形成年度質(zhì)量目標(biāo)展開計劃，并將分目標(biāo)落實到部門、落實到責(zé)任人，規(guī)定檢查周期并對目標(biāo)完成情況進行監(jiān)視和測量、統(tǒng)計和分析。部批準(zhǔn)/日期：（總經(jīng)理）注：1、初建體系在體系策劃是應(yīng)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進行評審；2、體系經(jīng)審核注冊后的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)的充分性、適宜性、有效性通過管理評審進行評價。 文件評審報告編號： / QR4/0 ： 年月日管理者代表主持由各部門主管領(lǐng)導(dǎo)和公司領(lǐng)導(dǎo)層以及相關(guān)部門的相關(guān)人員對質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（不包括工藝文件）的符合性、充分性、適宜性和可操作性以及可檢查性進行評審，總經(jīng)理參加了評審會。1、對體系覆蓋的產(chǎn)品范圍進行了確定，體系覆蓋的產(chǎn)品范圍：、；2、對體系過程的刪減及其理由進行了討論和確定，最終確定體系過程（無刪減或有刪減的條款及其理由）；3、對外包過程進一步進行識別和確認，確定的外包過程：、。4、對需確認的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的識別，最終確定的過程：、。（在識別需確認過程時還要注意包括對外包的特殊過程的識別與確認）5、對各部門主管的過程和活動及其職責(zé)和權(quán)限進行討論和確認，認為符合公司的實際情況，做的事、怎幺做、誰去做、什幺時候做、做到什幺程度、與其它部門的關(guān)系、需留什幺樣的證據(jù)等規(guī)定的比較清楚；6、文件具有可操作性和可檢查考核性；7、為保證產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客的要求應(yīng)對工藝指導(dǎo)性文件進行完善；8、各種記錄的格式還應(yīng)簡化一些，應(yīng)易于操作。最后總經(jīng)理提出要求：不依據(jù)大家提出的意見修改刑關(guān)文件最后定稿；不歸攏檢查一下工藝文件，該完善的要完善該補充的盡快補充，這是保證產(chǎn)品質(zhì)量的法。部審核/日期： 批準(zhǔn)/日期：（管代）公司年 管 理 評 審 計 劃編號： / QR4/0 ： 依據(jù)8標(biāo)準(zhǔn)5.6條款和質(zhì)量手冊5.6條款的規(guī)定，結(jié)合摩公司質(zhì)量管理體系運行的具體情況擬定年月日進行管理評審。具體策劃和準(zhǔn)備要求如下：1、目的：評價質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性；評價以改進的機會和質(zhì)量方針目標(biāo)的充分性適宜性和持續(xù)的有效性。2、管理評審以會議形式進行，會議由公司總經(jīng)理主持，3、會期半天（具體時間另行通知）。4、管理評審會議由最高管理層全體成員、各部部長參加。5、需準(zhǔn)備的管理評審輸入文件：序號報告名稱報告編號責(zé)任部門責(zé)任人完成時間1審核結(jié)果報告/5質(zhì)管部/2顧客反饋和顧客滿意度情況的報告/5營銷部/3過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性行的報告/5質(zhì)檢部/4預(yù)防和糾正措施的狀況的報告/5質(zhì)管部/5以往管理評審的跟蹤措施情況的報告/5質(zhì)管部/6經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更報告/5質(zhì)管部/7改進的建議的報告/5質(zhì)管部/6、準(zhǔn)備要求：1）要求以數(shù)據(jù)支持2）提供信息資料要充分、準(zhǔn)確、及時，有基本情況、存在問題，又有分析和決策建議3）部門形成報告后經(jīng)主管部門負責(zé)人批準(zhǔn)后在月日報質(zhì)管部，經(jīng)管理者代表審核批準(zhǔn)后報總經(jīng)理。編制/日期： 審核/日期 批準(zhǔn)/日期：（總經(jīng)理）注：1、初審時管理評審的輸入應(yīng)包括：建立和運行質(zhì)量管理體系實施情況的報告、內(nèi)申報告、產(chǎn)品的實物質(zhì)量及特性趨勢報告、顧客反饋及顧客滿意度報告、改進建議報告。2、監(jiān)督或復(fù)評時的管理評審的輸入應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)5.6.2規(guī)定的內(nèi)容進行輸入準(zhǔn)備。 管 理 評 審 報 告 / QR5/013總經(jīng)理：有限公司年月日管 理 評 審 報 告 / QR5/013 公司于年月日在二樓會議室由錢江常務(wù)經(jīng)理主持召開了管理評審第一次會議，公司管理者代表、副總、副總、各部門部長參加了會議。一、評審目的：對公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性進行評價。二、評審依據(jù)：GB/T190012000及公司內(nèi)外部環(huán)境變化情況。三、評審內(nèi)容：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否適宜？質(zhì)量體系運行是否適宜、充分、有效？組織結(jié)構(gòu)是否合理、管理職能是否落實？資源配置是否能夠滿足質(zhì)量體系有效運行的要求？四、評審輸入1、綜管部做質(zhì)量管理體系建立、運行情況及改進建議的報告；2、綜管部做有關(guān)產(chǎn)品不合格情況及過程異常等糾正措施或預(yù)防措施實施評價報告；3、質(zhì)檢處做產(chǎn)品實物質(zhì)量評價報告；4、市場部做顧客反饋及顧客滿意度測量結(jié)果評價報告；5、質(zhì)管做年度數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告；6、市場部做市場分析報告；7、供應(yīng)部做供方能力評價報告；8、技術(shù)部做技術(shù)能力評價報告；9、生產(chǎn)部做生產(chǎn)能力評價報告。五、評審過程1、質(zhì)量體系運行的適宜性、充分性、有效性評審。質(zhì)量體系文件對標(biāo)準(zhǔn)的符合性及與公司實際的適應(yīng)性。結(jié)論是文件符合GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)過近個月時間的運行情況看，質(zhì)量體系文件適合公司的實際情況。各方面運行比較順利，執(zhí)行順暢。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的有效性。質(zhì)量方針在我公司得到充分的貫徹和執(zhí)行。經(jīng)過培訓(xùn)，全體員工都能夠理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵。公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是有效的、適宜的。資源配置情況：公司加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投資萬余元，先后購置生產(chǎn)設(shè)備臺，計算機及輔助設(shè)備余臺。購置了門電話控制機，新添置電話余部，并修建了臨時庫房和包裝庫房。人力資源也做了崗位調(diào)整，人員都經(jīng)過了質(zhì)量體系培訓(xùn)和相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，能夠滿足工作的需要。過程監(jiān)視和內(nèi)審情況：月底綜合管理部依據(jù)“過程監(jiān)視和測量準(zhǔn)則”對個監(jiān)視項進行了監(jiān)視和測量。各部門提供的數(shù)據(jù)分析可以得出，體系運行情況正常。公司于月日日進行了質(zhì)量體系內(nèi)部審核。此次內(nèi)部審核開出不符合項項，提出糾正與糾正措施條。各部門針對不符合項進行了原因分析，提出了糾正措施計劃并實施了糾正措施，經(jīng)綜管部驗證，針對不符合項采取的糾正措施符合體系文件要求。不合格品處理情況：綜管部嚴把檢驗關(guān)，對不合格的入廠零部件和外協(xié)件決不入庫。過程檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品決不流入下一道工序，下半年共開出不合格品件，均得到適當(dāng)處置。使產(chǎn)品一次送檢合格率達100%，產(chǎn)品出廠合格率100%。市場部對用戶滿意情況進行了統(tǒng)計，用戶滿意度 %，沒有顧客投訴和報怨發(fā)生。對于一項顧客對設(shè)備外觀質(zhì)量的反饋意見得到了很好的解決。2、存在的問題1) 技術(shù)開發(fā)部的產(chǎn)品策劃書中未規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，不符合手冊中7.1的有關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)供應(yīng)部未對合格供方進行評價，不符合手冊中7.4.1的有關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)供應(yīng)部無基礎(chǔ)設(shè)施維護計劃，不符合手冊中6.3的有關(guān)規(guī)定。3、存在問題的原因分析發(fā)生上述問題的原因是，有關(guān)人員對標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)體系文件學(xué)習(xí)理解不深透，未能按標(biāo)準(zhǔn)的要求去做。 六、最高管理者對質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)和評價通過內(nèi)部審核情況和質(zhì)量體系運行所提供的各種記錄及證據(jù)說明，有限公司的質(zhì)量管理體系保持了持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，質(zhì)量管理體系經(jīng)過個月的運行，認為公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)要求和公司的實際情況不符，需重新制定質(zhì)量方針和調(diào)整公司總的質(zhì)量目標(biāo)。七、整改指令1. 技術(shù)開發(fā)部要上一些儀表：、，計劃在年月日前完成。 2. 全體員工繼續(xù)深入細致地學(xué)習(xí)兩個標(biāo)準(zhǔn)，加深理解，要求在月日之前完成。 3. 重新制定質(zhì)量方針，調(diào)整公司總的質(zhì)量目標(biāo)，并再次進行評審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。八、整改實施要求1. 部按整改指令要求，制定整改實施計劃。2. 部負責(zé)整改措施的跟蹤驗證。 總經(jīng)理： 年月日 年月日管理評審的整改決定實施計劃編號： / QR4/0 ： 1 資源獲得計劃序號設(shè)備名稱規(guī)格型號價格責(zé)任部門/責(zé)任人完成日期備注123452. 學(xué)習(xí)計劃要求在年月日前，由各部門分別組織學(xué)習(xí)各部門主管的條款，形成學(xué)習(xí)記錄，由部組織學(xué)習(xí)和考核，并保存記錄。3. 質(zhì)量方針更改、質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整3.1 總經(jīng)理重新制定質(zhì)量目標(biāo)，并組織評審，要求在月日之前完成。3.2 部負責(zé)更改質(zhì)量手冊和相關(guān)文件，并保持全部記錄，要求在月日之前完成。編制/日期： 審核/日期：批準(zhǔn)/日期：（總經(jīng)理） 管 理 評 審 有 效 性 評 價 報 告編號： / QR4/0 ： 1、通過對5.6.1、5.6.2、5.6.3內(nèi)審，檢查了管理評審的策劃；管理評審的輸入文件和信息；管理評審過程的實施程序；管理評審的輸出（管理評審報告）符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。為不斷增強顧客滿意和質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行做粗了資源改進的決定，并規(guī)定了具體的實施要求和措施。2、對依據(jù)“年月日管理評審的整改決定實施計劃”檢查驗證計劃的實施情況及有效性。）檢查培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)效果評價符合計劃的安排，且對培訓(xùn)人員進行培訓(xùn)效果進行了考核，理論考核合格率達到100%。）按決定購置了設(shè)備臺、儀器臺、設(shè)備臺，用資金萬元。檢測儀器僅國家規(guī)定的計量檢定部門鑒定合格，鑒定證書編號：。經(jīng)上述檢查和驗證認為管理評審過程實施有效。管理者代表：年月日培訓(xùn)或采取其它措施實施效果評價報告編號： / QR4/0 ： 按年月日下達的“質(zhì)量意識和技能培訓(xùn)計劃”規(guī)定要求完成了計劃規(guī)定的培訓(xùn)任務(wù)，質(zhì)量意識培訓(xùn)率達%，質(zhì)量意識培訓(xùn)考核合格率達%，技能培訓(xùn)率達%，技能培訓(xùn)理論考核合格率達%，技能實際考核率達%，技能實際考核合格率達%。通過培訓(xùn)和考核全體員工進一步提高了質(zhì)量意識和技能水平，為保證質(zhì)量管理體系的有效運行和確保產(chǎn)品的符合性充了電。培訓(xùn)效果有效。姓 名部門崗位職 務(wù)質(zhì)量培訓(xùn)考核技能理論考核技能實際考核綜合評價備 注部審核/日期：批準(zhǔn)/日期： 有 限 公 司質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件QPM/.（產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量計劃 編號：QPM/.版本：編號：受控狀態(tài)：持有人：版本/修改編制/日期審核/日期 批準(zhǔn)/日期版/0次修改發(fā)布 實施公司 發(fā)布（產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量計劃 QPM/.1.范圍本計劃適用于（產(chǎn)品/項目型號和名稱）的設(shè)計、研制、生產(chǎn)和服務(wù)過程。2.引用文件/.質(zhì)量手冊。3術(shù)語和定義本計劃引用8系列標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。4.實施要求4.1制定計劃的依據(jù)）（編制時應(yīng)詳細例出）與產(chǎn)品有關(guān)的法令、法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本標(biāo)準(zhǔn)；）（詳細例出）合同、研制任務(wù)書的編號和名稱以及顧客的質(zhì)量保證要求；） 產(chǎn)品研制、生產(chǎn)計劃和相關(guān)資源；4.2質(zhì)量工作原則與質(zhì)量目標(biāo)4.2.1質(zhì)量工作總原則）產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求；）技術(shù)上應(yīng)用或借鑒其它產(chǎn)品的程度；）采用新技術(shù)比例；）設(shè)計的可制造性。4.2.2質(zhì)量目標(biāo)）（詳細例出）產(chǎn)品功能指針；）（詳細例出）產(chǎn)品性能指針。4.3管理職責(zé)）明確規(guī)定各級各類相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限；）明確規(guī)定相互關(guān)系和內(nèi)部溝通的方法；）明確規(guī)定有關(guān)職能部門的職責(zé)和接口的關(guān)系。4.4文件和記錄的控制對研制、生產(chǎn)全過程中文件和記錄進行控制。（一般編制“輸入文件清單”、“輸出文件清單”、須保存的“記錄清單”）4.5資源需求（列出軟件、硬件、生產(chǎn)設(shè)施、監(jiān)視和測量設(shè)施、檢驗核試驗所需的設(shè)施、人力資源等要求。）4.6確定過程）（用流程圖劃出產(chǎn)品實現(xiàn)的過程/或工藝流程）（用流程圖劃出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的階段流程圖）4.7產(chǎn)品要求的驗證）規(guī)定驗證的項目、內(nèi)容及技術(shù)參數(shù)或指針；）規(guī)定在那個階段進行驗證；）規(guī)定驗證的方法； ）規(guī)定驗證結(jié)果的處理。4.8產(chǎn)品要求的確認）規(guī)定在那個階段進行確認；）規(guī)定確認的方法和形式；）規(guī)定確認結(jié)果的處理。（產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量計劃 QPM/.4.9監(jiān)視、檢驗和試驗活動）識別并確定重要和關(guān)鍵過程，確定監(jiān)視和測量的項目、內(nèi)容、頻次、方法、責(zé)任人等。（具體描述）確定檢驗點的設(shè)置。（具體描述或用流程圖表示）制定產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的檢驗規(guī)范和最終產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則5 控制要求5.1設(shè)計過程質(zhì)量控制5.1.1.任務(wù)分析對產(chǎn)品的任務(wù)刨面進行分析，以確認：對設(shè)計最有影響的任務(wù)階段何總和環(huán)境，通過任務(wù)刨面分析，確定可靠性、維修性、保障性、安全性、人機工程等各種定量和定性因素，并將結(jié)論納入規(guī)范作為設(shè)計評審的標(biāo)準(zhǔn)。5.1.2設(shè)計分析按通用化、系列化、組合化的設(shè)計原則，對性能、質(zhì)量、可靠性、費用、進度、風(fēng)險等因素進行綜合權(quán)衡，開展優(yōu)化設(shè)計。通過設(shè)計分析研究，確定產(chǎn)品特性、容差以及必要的試驗和檢驗要求。5.1.3.設(shè)計輸入確定產(chǎn)品的設(shè)計輸入要求，包括產(chǎn)品的功能和性能、可靠性、維修性、安全性、保障性、環(huán)境條件等要求，以及有關(guān)的法令、法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)等要求。設(shè)計輸入應(yīng)形成文件并進行評審核批準(zhǔn)。編制設(shè)計規(guī)范和文件，以保證設(shè)計規(guī)范化。設(shè)計規(guī)范和文件應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。為使設(shè)計采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，在進行設(shè)計前，應(yīng)編制文件清單，共設(shè)計人員使用5.1.4人機工程設(shè)計應(yīng)規(guī)定編制人機大綱的要求，在保證可靠性、維修性、安全性條件下，能確保操作人員正常、準(zhǔn)確的操作。5.1.5特性分析進行特性分析，確定關(guān)鍵件“特性”、何重要件“特性”。5.1.6設(shè)計輸出應(yīng)規(guī)定設(shè)計輸出要求，一般包括：）滿足設(shè)計輸入的要求；）包括或引用驗收準(zhǔn)則；）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的書當(dāng)信息；）規(guī)定并標(biāo)出與產(chǎn)品和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計特性，如操作、儲存、搬運、 維護和處置的要求；）根據(jù)特性分類，編制關(guān)鍵件、重要件項目明細表，并在產(chǎn)品設(shè)計文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識。f）輸出包括產(chǎn)品防護的細節(jié)設(shè)計輸出文件在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。5.1.7設(shè)計評審）應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的功能的有關(guān)要求，規(guī)定分階段的設(shè)計評審；）當(dāng)合同要求時，應(yīng)對顧客或其代表參加評審的方法做出規(guī)定；）如需要，應(yīng)進行專項評審或工藝可行性評審。（產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量計劃 QPM/.5.1.8設(shè)計驗證）規(guī)定所要進行的設(shè)計驗證項目及驗證方法，在整個研制過程中能保證對各項驗證進行跟蹤和追溯；）在轉(zhuǎn)階段試驗前應(yīng)兌未經(jīng)過驗證試驗的關(guān)鍵技術(shù)、直接影響成功或安全的問題，組織同行業(yè)專家或?qū)I(yè)機構(gòu)人員進行復(fù)核、復(fù)算等驗證工作。5.1.9設(shè)計確認/定型（鑒定）依據(jù)所策劃的安排，明確規(guī)定確認的內(nèi)容、方式、條件和確認點以及要求進行鑒定的技術(shù)狀態(tài)項目，根據(jù)使用環(huán)境提出要求并實施；5.1.10設(shè)計更改的控制按“設(shè)計更改的控制程序”對設(shè)計更改進行控制。5.1.11試驗控制制定和實施試驗綜合計劃，該計劃包括研制、生產(chǎn)和繳付過程中應(yīng)進行的全部驗證工作，以保證有效的利用全部試驗資源，并充分利用試驗結(jié)果；5.2采購質(zhì)量控制5.2.1規(guī)定采購需要的文件，內(nèi)容包括：）規(guī)定對具有關(guān)鍵（重要）特性的采購產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)目刂品椒?；）制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則，以及對供方的控制方法；）規(guī)定滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求（包括適用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求）所采用的方法；）規(guī)定驗證采購產(chǎn)品的程序和方法；5.2.2外包過程的控制規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對所有外包過程的控制要求，一般包括：）識別產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中所需要的外包過程并依據(jù)對最終產(chǎn)品的形影響確定對產(chǎn)品和供方的控制的類型和程度；）針對具體的外包過程如：設(shè)計外包、試制外包、試驗外包和生產(chǎn)外包等過程，制定相應(yīng)的控制措施和方法；）對外包單位的資格要求； ）對外包單位的能力要求（包括設(shè)施和人員要求）；）對外保產(chǎn)品進行驗收的準(zhǔn)則；）對外包單位實行監(jiān)督的管理辦法等。5.3試制和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制5.3.1研制、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程控制，包括：）過程的步驟（流程）；）有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書；）達到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法；）滿足策劃安排所需的資源；）監(jiān)測和控制過程（含對過程能力的評價）及產(chǎn)品（質(zhì)量）特性的方法，包括規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù)或其它過程的控制方法；）人員資格要求；）技能或服務(wù)提供的準(zhǔn)則；）適用的法律法規(guī)要求；5.3.2工藝準(zhǔn)備（產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量計劃 QPM/.在完成設(shè)計資料的工藝審查和設(shè)計評審后應(yīng)進行工藝準(zhǔn)備，一般包括： ）按產(chǎn)品研制需要提出工藝總方案、工藝技術(shù)改造方案和工藝攻關(guān)計劃并進行評審；）對特種工藝應(yīng)制定專用工藝文件或質(zhì)量控制程序；）進行過程分析，對關(guān)鍵過程進行標(biāo)識、設(shè)置質(zhì)量控制點及規(guī)定詳細的質(zhì)量控制要求；）工藝更改的控制及有重大更改時進行評審的程序；）實驗設(shè)備、工藝裝備和檢測器具應(yīng)按規(guī)定檢測合格；）有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書。在工藝文件準(zhǔn)備階段，進行工藝評審。5.3.3元器件、零件和原材料的控制規(guī)定器材（含半成品）的質(zhì)量控制要求及材料代用程序，確保：）合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和組裝；）外購、外協(xié)的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)進廠復(fù)驗、篩選合格，附有復(fù)驗合格證或標(biāo)記，方可投入生產(chǎn)，使用代用材料時，應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù)；）在從事成套設(shè)備生產(chǎn)時，儲存的裝配件和器材應(yīng)齊全并做出適當(dāng)標(biāo)記；）經(jīng)確認易老化或易受環(huán)境而變質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識、并注明保管有效日期；）元器件選用、測試、篩選符合規(guī)定的要求。5.3.4基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）應(yīng)明確針對具體產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施、工作場所等方面的特殊要求；）當(dāng)工作環(huán)境對產(chǎn)品或過程的質(zhì)量有直接影響時，應(yīng)規(guī)定特殊的環(huán)境要求或特性，如：清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護等。5.3.5關(guān)鍵過程控制規(guī)定按工藝文件或?qū)Ｓ玫馁|(zhì)量控制程序、方法，對關(guān)鍵過程實施質(zhì)量控制的要求。5.3.6特殊過程控制根據(jù)產(chǎn)品的特點，明確規(guī)定過程確認的內(nèi)容和方式，適用時可包括：）規(guī)定對過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；）對設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；）使用針對具體過程的方法和程序；）必要的記錄，如：能證實設(shè)備認可、人員資格鑒定、過程能力評定等活動的記錄；）再確認或定期確認的時機。5.3.7關(guān)鍵件、重要件的控制按有關(guān)規(guī)定詳細描述。5.3.8裝配質(zhì)量控制應(yīng)規(guī)定對裝配質(zhì)量進行控制的要求，包括編寫適宜的裝配規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書等。5.3.9標(biāo)識和可追溯性）明確規(guī)定對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求的產(chǎn)品進行控制要求；）明確規(guī)定和實施對批次管理的產(chǎn)品進行標(biāo)識和記錄的要求。5.3.10顧客財產(chǎn)規(guī)定對顧客提供的產(chǎn)品如材料、工具、試驗設(shè)備、工藝裝備、軟件、資料、信息、知識產(chǎn)權(quán)或服務(wù)的控制要求，包括：）驗證顧客提供產(chǎn)品的方法；（產(chǎn)品/項目規(guī)格型號和名稱）質(zhì)量計劃 QPM/.）顧客提供不合格產(chǎn)品的處置； ）對顧客財產(chǎn)進行保護和維護的要求；）損壞、丟失或不適用產(chǎn)品的記錄與報告的要求。5.3.11產(chǎn)品防護在儲存、搬運或制造過程中，對器材（含半成品）或產(chǎn)品應(yīng)采取必要的防護措施，并明確規(guī)定：）對搬運、儲存、包裝、防護和繳付等活動進行控制；）確保不降低產(chǎn)品的特性，安全交付到指定地點的要求。5.3.12監(jiān)視和測量規(guī)定對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的要求與方法，包括：）所采用的過程的產(chǎn)品（包括供方的產(chǎn)品）進行監(jiān)視和測量的方法與要求；）需要監(jiān)視和測量的階段及其質(zhì)量特性；）每一個階段監(jiān)視和測量的質(zhì)量特性；）使用的程序和接收準(zhǔn)則；）使用的統(tǒng)計過程控制方法）測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度，包括校準(zhǔn)批準(zhǔn)狀態(tài)；）人員資格和認可；）要求由法律機構(gòu)或顧客進行的檢驗或試驗；）產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則；）檢驗印章的控制方法；）生產(chǎn)和檢驗共享設(shè)備用作檢驗手段時的校驗方法；）保存設(shè)備使用紀錄，以便發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)態(tài)時