供應商品質(zhì)稽核與輔導（蘋果代工廠）.doc

文件名稱供應商品質(zhì)稽核與輔導作業(yè)流程文件編號QAD-B06版本A/4頁次1/7唯冠科技（深圳）有限公司Proview Technology (ShenZhen) Co., LTD.供應商品質(zhì)稽核與輔導作業(yè)流程文件編號:QAD-B06版本:A4制訂日期: 2008年 08月 12日修訂日期: 年 月 日核準審查制訂1 目的 為提高供應商供應的物料品質(zhì),幫助其改善製造技術及管理能力,以確保品質(zhì)從源頭得到控制.使供應商能適質(zhì)適量適時的供應本公司所需之物料,從而實現(xiàn)與供應商建立長期性穩(wěn)定性和互利性的合作伙伴關系.2 適用范圍 2.1 適用於唯冠&晶冠科技(深圳)有限公司. 2.2 適用於綠色產(chǎn)品和非綠色產(chǎn)品.3 權責 3.1品保部 3.1.1. 主導供應商品質(zhì)稽核與輔導作業(yè) 3.2 采購部 3.2.1. 配合供應商稽核與輔導作業(yè) 3.3 研發(fā)部 3.3.1. 配合供應商稽核與輔導作業(yè) 3.4 工程部 3.4.1. 配合供應商稽核與輔導作業(yè) 4 作業(yè)程序供應商品質(zhì)稽核與輔導作業(yè)流程圖.如6.1.4.2. 供應商稽核與輔導小組的成立: 4.2.1. 供應商定期稽核、不定期稽核和輔導由品保部主導, 工程部、採購研發(fā)視需要派人參與.4.3. 執(zhí)行供應商稽核與輔導的時機及頻率 4.3.1. 定期稽核的時機及頻率 4.3.1.1 主要材料每年至少進行一次定期稽核,輔料酌情安排定期稽核. 4.3.1.2 對年度品質(zhì)評鑑結果與定期稽核結果為一般或不及格之供應商酌情增加稽核瀕率. 4.3.1.3 交貨量大之廠商酌情增加稽核次數(shù),交貨量小之廠商酌情減少稽核次數(shù). 4.3.1.4 在年底依4.2.1.14.2.1.3所述擬定次年度供應商定期稽核計劃. 文件名稱供應商品質(zhì)稽核與輔導作業(yè)流程文件編號QAD-B06版本A/4頁次2/7 4.3.2. 不定期稽核的時機(在發(fā)生以下情況時,酌情安排不定期稽核). 4.3.2.1. 當供應商的物料在唯冠發(fā)生有信賴性可靠度不良及其它因品質(zhì)不良造成唯冠批量性重工或嚴重損失之重大問題時. 4.3.2.2. 當客戶有重大品質(zhì)抱怨(屬材料不良造成)時. 4.3.2.3. 當廠商月品質(zhì)評鑑為一般級和不及格級時. 4.3.2.4. 當廠商定期稽核結果為一般級和不及格級時. 4.3.2.5. 其它有必要進行不定期稽核之時機. 4.3.3. 供應商輔導的時機 4.3.3.1. 當供應商主動要求協(xié)助其改善本身系統(tǒng)或唯冠有新的要求(如品管方法)要求其導入時, 對其實施專案輔導. 4.3.3.2. 定期與不定期稽核的過程中實施輔導. 4.4. 供應商稽核的準備、執(zhí)行與輔導 4.4.1. 品保部工程師負責事先通知供應商稽核的日期及參與稽核的人員, 並與供應商確定車輛安排. 4.4.2. 定期的稽核準備與執(zhí)行. 4.4.2.1.稽核準備. 稽核前須準好稽核表單QAD-B06-06B/07B/08A與上次稽核之問題點等. a. 由品保部負責QAD-B06-06B之評鑑主題(一)評鑑主題(十)及QAD-B06-08A之內(nèi)容稽核. b. 由工程(或研發(fā))部負責QAD-B06-06B之評鑑主題(十一)之內(nèi)容稽核. c. 由採購部負責QAD-B06-06B之評鑑主題(十二)之內(nèi)容稽核. d. 品保部和工程(或研發(fā))部可依據(jù)供應商材料之特點增加專業(yè)稽核項目,專業(yè)稽核項目依QAD-B05-07B之格式執(zhí)行. 4.4.2.2. 稽核執(zhí)行. a. OPEN MEETING: 雙方會晤後召開會議,由唯冠負責人對稽核目的、日程、要求等作介紹.由供應商負責人作公司、產(chǎn)品、制造流程、客戶群和品質(zhì)系統(tǒng)等的介紹. b. 要求供應商負責人指派人員陪同唯冠稽核人員至現(xiàn)場依稽核項目進行稽核. c. CLOSE MEETING: 稽核小組人員將各自稽核發(fā)現(xiàn)的問題向供應商作總結報告. d. 品保部於稽核結束一周內(nèi)將詳細的問題點列入,並傳至供應商, 要求供應商限期改善並對其追蹤結案. 4.4.3. 不定期的稽核準備與執(zhí)行. 4.4.3.1. 稽核準備.a. 進料、制程、OQC或客戶發(fā)現(xiàn)之材料不良及相應之材料不良聯(lián)絡書之回復狀況. b. 定期及不定期稽核發(fā)現(xiàn)的問題點()之回復狀況. c. 月品質(zhì)評鑑異常之改善報告. d. 其它與不定期稽核有關之資料. 4.4.3.2. 稽核執(zhí)行. a. OPEN MEETING: 雙方會晤後, 由唯冠品保部介紹稽核的目的和稽核的重點項目. b. 要求供應商負責人指派人員陪同唯冠稽核人員至現(xiàn)場依稽核項目進行稽核.文件名稱供應商品質(zhì)稽核與輔導作業(yè)流程文件編號QAD-B06版本A/1頁次1/7 c. 稽核員依據(jù)4.3.3.1之準備內(nèi)容對供應商實施稽核. d. CLOSE MEETING: 稽核小組人員將各自稽核發(fā)現(xiàn)的問題向供應商作總結報告. e. 品保部將詳細的問題點列入,並於稽核結 束一周內(nèi)傳至供應商, 要求供應商限期改善並對其追蹤結案. 4.4.4. 供應商輔導 4.4.4.1. 定期的輔導 品保部依據(jù)年度稽核計劃對供應商實施定期稽核的過程中, 對供應商實施輔導,讓供應商清楚和正確的理解唯冠的具體要求. 4.4.4.2. 不定期的輔導 品保部主導對供應商實施不定期稽核的過程中, 對供應商實施輔導, 與供應商共同分析和檢討存在的各項問題, 並協(xié)助供應商落實改善. 4.4.4.3. 專案輔導 4.4.4.3.1收集專案輔導之相關資料及對以下各步填寫. 4.4.4.3.2了解實際狀況:實地或要求供應商派員赴唯冠檢討以了解實際狀況. 4.4.4.3.3 進行解析:依據(jù)實際狀況, 要求供應商成立品質(zhì)改善小組(QIT), 對狀況進行分析. 4.4.4.3.4 對策研擬: 協(xié)助供應商品質(zhì)改善小組研擬改善對策. 4.4.4.3.5 對策實施:由輔導小組實地監(jiān)督或由供應商自行將改善對策落實實施. 4.4.4.3.6 效果確認: 依據(jù)供應商品質(zhì)改善小組提出之成效報告進行效果確認,或赴現(xiàn)場做改善效果的確認.如確認NG,則進行重新輔導. 4.4.4.3.7 標準化:要求供應商將各項有效的改善對策作成標準資料(如:修改程序文件或作業(yè)/檢驗指導書等),並切實執(zhí)行. 4.5. 定期稽核結果之處理 4.5.1. 定期稽核表的評分 4.5.1.1. 供應商實地評鑑項目之評分標準 a. 3分:表示滿意. b. 2分:表示一般(可以提出建議性看法). c. 1分:表示差(需提出詳細問題點). d. 0分:表示未做(需提出詳細問題點). e. X :表示不適用(各項總分須減去不適用之分數(shù)) 4.5.1.2. 合計得分計算公式: 合計得分 =實際得分 X 100標準總分4.5.1.3. 評鑑結果在評鑑得分之對應欄位打V . 4.5.2. 定期稽核結果之等級標準 類別等級電子類機構類優(yōu)9085良76907185一般65756070不及格6560 4.5.3. 定期稽核結果之處理 a. 稽核結果為優(yōu)級廠商,新機種優(yōu)先發(fā)給或增加訂單量. b. 稽核結果為良級廠商訂單量維持現(xiàn)狀. c. 稽核結果為一般級廠商限期改善,並酌情實施不定期稽核. d. 稽核結果為不及格廠商限期改善,酌情實施不定期稽核,並由IQC提出減量采購申請,經(jīng)採購和品保主管會簽後呈總(副總)經(jīng)理裁示後執(zhí)行.減量采購通知單(附件四) 4.5.4. 定期稽核結果報告的填寫 4.5.4.1. 如工程、採購等相關部門有指派人員參加稽核, 稽核員需將各自評鑑結果進行匯總後填寫供應商定期稽核報告(附表一), 經(jīng)部門主管核準後交品保部 統(tǒng)一匯總. 4.5.4.2. 品保部須將其品保部稽核員的稽核結果進行匯總後填寫供應商定期稽核總結報告(附表二). 4.6. 不定期稽核與輔導結果之處理 4.6.1. 不定期稽核與輔導後之供應商,IQC仍然按QAD-B07進行品質(zhì)等級評鑑,並按評鑑結果進行相應處理. 4.7. 減量採購通知單由IQC填寫, 經(jīng)會簽採購和工程主管後呈總(副總)經(jīng)理裁示後執(zhí)行. 4.8. 該文件附件表單之記錄保存期限為2年. 5 參考資料 5.1 M-IQC005 5.2 PQD-B02 5.3 M-IQC003 5.4 M-IQC0016. 作業(yè)流程圖附件6.1供應商品質(zhì)稽核與輔導作業(yè)流程圖 7 表單附件 附表一 : FORM NO:QAD-B06-03C 附表二 : FORM NO:QAD-B06-01C 附表三 : FORM NO:QAD-B06-02C 附表四 : FORM NO:QAD-B06-04B 供應商品質(zhì)稽核與輔導作業(yè)流程圖作業(yè)流程說明材保部(VQM)工程部(ENG)研發(fā)部(R&D)采購部(MP)副總或總經(jīng)理(General Manager)供應商(Vendor)文件表單list1.提出稽核與輔導計劃.2.發(fā)出稽核與輔導通知.3.準備相關資料.4.實施稽核與輔導.5.作成稽核報告.6.對稽核與輔導狀況采取相應之措施,如提出增加采購減量采購恢復正常采購或廠商限期整改.7.對相關措施進行追蹤結案.提出稽核與輔導計劃實施稽核與輔導恢復正常采購停止采購會簽會簽會簽裁示限期整改準備相關資料發(fā)出稽核與輔導通知減量采購作成稽核報告提出停止采購減量采購恢復正常采購1.供應商定期稽核報告2.供應商定期稽核總結報告3.供應商稽核問題點改善追蹤表4.減量采購通知單5.供應商輔導報告6.供應商定期稽核表7._類材料供應商專業(yè)評鑑表8.RoHS類材料供應商專業(yè)評鑑表附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(一):品質(zhì)管理系統(tǒng)評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1ISO9000(或QS9000)證書及有效性(若無證書或證書過期,整個系統(tǒng)評為零分)2品質(zhì)手冊與現(xiàn)行系統(tǒng)的一致性3有無規(guī)定各崗位人員所需的教育、經(jīng)驗、技能和培訓4公司組織架構是否健全、良好5是否明確各崗位的工作職責6公司是否建立品質(zhì)系統(tǒng)文件及程序書和工作指導書7程序書和工作指導書是否有效執(zhí)行(員工需要時是否隨手可得)內(nèi)部審核8有無規(guī)定內(nèi)審的頻率、步驟和方法9公司有多少內(nèi)審員,是否經(jīng)過內(nèi)審員培訓,公司是否確保其能力、時間驗證體系之符合性、,運行之有效性、,適宜性10內(nèi)審記錄是否完整(計劃、通知、檢查表、結果報告)11內(nèi)審問題點有無改善對策和效果驗證品質(zhì)目標:12有無制定年度品質(zhì)目標13品質(zhì)目標的公佈(傳達、宣導與理解)14每月是否對品質(zhì)目標進行統(tǒng)計、分析與對策15是否定期進行品質(zhì)目標檢討16未達標的品質(zhì)目標是否進行改善追蹤與效果驗證矯正措施和預防措施:17有無規(guī)定矯正措施和預防措施的時機、方法和責任人等18是否建立矯正、預防措施報告及改善追蹤表進行追蹤19矯正措施是否得到改善效果驗證管理評審:20有無規(guī)定管理評審的頻率、步驟和方法21管理評審記錄是否完整(通知、輸入、輸出、總結報告)FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(一):品質(zhì)管理系統(tǒng)評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注22管理評審之結論是否傳達到相關單位實施數(shù)據(jù)分析:23是否規(guī)定哪些品質(zhì)數(shù)據(jù)需進行收集與分析21是否規(guī)定品質(zhì)數(shù)據(jù)收集與分析的時機、方法和責任人等22有無落實執(zhí)行品質(zhì)數(shù)據(jù)的收集、分析和處理總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(二):文件管理評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無建立文件總覽表,並定期修改2文件總覽表是否分發(fā)給相關部門3有無規(guī)定文件之審核權限及發(fā)布前是否有經(jīng)授權人員審核4有無文件分發(fā)記錄5有無文件回收記錄6有無文件修訂申請記錄7有無建立外來文件總覽表,並定期修改8外來文件是否得到標示和控制9文件(含記錄)是否易於檢索10有無規(guī)定記錄的保存期限及環(huán)境11各現(xiàn)場所使用之受控文件是否為最新版本12有無文件化的文件管制程序明確定義管制文件範圍並保證管制文件確實受控13有無工程變更管制系統(tǒng)、工程變更在實施前是否經(jīng)授權人員審核通過並及時發(fā)布到使用場所14有無客戶產(chǎn)品標準及工程變更轉化系統(tǒng)以保證客戶標準或工程變更能夠及時被使用場所(檢驗、生產(chǎn))得到並執(zhí)行15文件有無及時進行修正,現(xiàn)行文件規(guī)定與實際運作是否一致總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(三):人力資源管理評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定新進人員訓練項目2有無制定新進人員訓練教材3有無規(guī)定內(nèi)訓及外訓的程序和辦法4有無年度訓練需求調(diào)查及計劃5是否依年度訓練計劃實施6有無訓練教材7訓練結果是否驗證8是否對年度訓練計劃的實施進行效果評估9有無建立員工個人訓練檔案10有無統(tǒng)計和分析人力資源狀況11有無統(tǒng)計和分析員工離職率12有無對員工離職率進行有效的控制13培訓講師之資格有無清楚規(guī)定及授權14有無規(guī)定接受培訓人員之考核方法;考核結果是否作為相應人員合格上崗之依據(jù)15公司人力資源政策是否有明確的書面規(guī)定:禁止招募、使用童工(16歲以下),該規(guī)定有無切實執(zhí)行總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(四):材料品質(zhì)管制評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定材料需檢驗和免驗的時機與方法2有無最新的合格供應商清單及交料廠商是否為合格供應商3廠商所交物料有無經(jīng)承認(正式承認或條件承認)4使用現(xiàn)場是否保持最新的工作指導書5工作指導書是否夠簡易清楚使操作員及練訓能遵守完成6在文件及檢驗表中是否有抽樣計劃和接受標準說明(MIL-STD-,AQL)7檢驗表中是否有供應商名稱,代號,批次,檢驗者,儀器,日期8檢驗表是否有條件,公差,量測資料,判定,處置9檢測結果是否有被審查及承認10有無規(guī)定材料異常的處理方法和時效性11是否建立材料異常之CAR及改善追蹤表進行追蹤12材料異常之改善對策是否得到驗證13檢驗設備是否足夠、良好,有無維護、保養(yǎng)記錄及作業(yè)指導書14檢驗員是否經(jīng)培訓合格15有無制定相檢測之檢測標準(如檢驗規(guī)范、圖面、樣品等)16材料檢驗前與檢驗後是否作明確的標示17有無完整的檢驗記錄表.18有無制定進料品質(zhì)目標,是否將檢驗結果進行統(tǒng)計和分析19材料樣品管理是否妥當(如:區(qū)域劃分、目錄管理等)20有無特採作業(yè)程序並落實執(zhí)行21有無規(guī)劃供應商管理(如新廠商開發(fā)、合格廠商之定期考評及稽核與輔導等)FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(四):材料品質(zhì)管制評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注22有無對供應商進行綜合考評、稽核與輔導23有無對供應商評鑑、稽核與輔導之問題點之對策進行驗証24有無定義考評等級及規(guī)定考評結果之處理辦法並切實執(zhí)行總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(五):制程品質(zhì)管制評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無建立制程管制圖(或QC工程圖)2是否每一工作站別都有作業(yè)指導書,並明確規(guī)定該站別所用之機器、設備、治具、工具、作業(yè)流程、機器設置參數(shù)(如溫度、速度)、工作規(guī)格以及材料名稱、料號等3各相關人員是否清楚作業(yè)指導書之內(nèi)容,並遵照執(zhí)行4制程中材料、產(chǎn)品是否進行標示5良品與不良品是否有標示、區(qū)分與隔離6修理OK之產(chǎn)品是否重新檢驗並制定修理記錄7所用之設備、冶具、工具是否足夠、有無保養(yǎng)及有效的鑑定8各作業(yè)員是否經(jīng)相應崗位的培訓,並經(jīng)考核合格9特殊崗位是否獲得特殊崗位資格証書10檢驗站之設置是否合理並配備適當檢驗人員,每一檢驗站有無規(guī)定檢驗項目及記錄11有無界定重要制程(及特殊製程)及重要製程參數(shù),重要制程參數(shù)是否納入SPC管制12有無制定制程品質(zhì)目標並對其進行統(tǒng)計和分析13整個生產(chǎn)線是否依生產(chǎn)流程之順序及設備和空間狀況作統(tǒng)籌規(guī)劃,是否順暢14有無巡線標準和停線標準15是否實施首件檢查及記錄,首件檢查之時機及項目內(nèi)容是否合理16有無進行制程巡查及記錄,巡查之時機及項目內(nèi)容是否合理17有無建立制程異常CAR及改善追蹤表進行改善追蹤18各項記錄是否保持完整總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(六):出貨檢驗評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無建立出貨檢驗流程和檢驗方法2有無規(guī)定產(chǎn)品異常的處理方法和處理時效3有無規(guī)定產(chǎn)品異常的判定標準4是否將客訴的重大不良和批量性不良列入檢驗重點5有無檢驗樣品(如:OK品、NG品)6檢測項目是否合理、檢測記錄是否完整7有無制定出貨檢驗品質(zhì)目標並有無對其進行統(tǒng)計與分析8是否定期對檢驗狀況進行檢討及有無對超標部分提出糾正、預防措施報告及追蹤結案9有無建立異常改善追蹤表進行改善追蹤10因判定退貨重工後之產(chǎn)品, 是否經(jīng)重驗並制定重工記錄11待驗品、良品與不良品是否有標示、區(qū)分與隔離12檢驗員是否經(jīng)培訓合格13檢驗設備是否足夠、良好,有無維護或保養(yǎng)記錄14有無產(chǎn)品特採出貨的規(guī)定15產(chǎn)品特採出貨是否得到客戶認可總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(七):產(chǎn)品測試評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定產(chǎn)品測試條件(如:時機、環(huán)境、規(guī)格和方法)2產(chǎn)品測試條件是否得到客戶認可3測試設備是否有維護與保養(yǎng)記錄4測試人員是否經(jīng)培訓合格5有無制定產(chǎn)品測試計劃並切實執(zhí)行6測試項目是否充分,測試記錄是否保持完整7有無規(guī)定測試結果的處理(特別是測試失敗的處理)8有無建立測試異常CAR及改善追蹤表進行改善追蹤9檢測設備數(shù)量、性能能否滿足產(chǎn)品品質(zhì)要求總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(八):倉儲管理評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定物料、產(chǎn)品的儲存條件和管理方法2是否對倉庫進行整體區(qū)域規(guī)劃及標示3倉庫安全防護是否完整(如:防火、防爆等).4倉庫環(huán)境是否符合物料、產(chǎn)品的特性要求(溫/濕度/通風等)5各物料、產(chǎn)品的儲存是否有保持乾淨整潔6各物料、產(chǎn)品是否有檢驗狀態(tài)標示.7各物料、產(chǎn)品是否有驗收記錄8是否落實先進先出9物料卡、實物、電腦帳是否一致10有無規(guī)定物料、產(chǎn)品的庫存期限11過期物料、產(chǎn)品是否有定期提報並作重新檢驗12是否規(guī)定庫存物料、產(chǎn)品的堆疊高度要求13庫存的物料、產(chǎn)品有無倒放現(xiàn)象14散裝的物料、產(chǎn)品是否明確標示(如:數(shù)量/品名/料號等)15不同料號(或機種)之物料、產(chǎn)品是否混放在一起16包裝箱有無相應的管理標示總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(九):客戶服務評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定客訴問題的處理時機與方法2有無建立客訴不良CAR及改善追蹤表進行改善追蹤3有無規(guī)定客訴之處理時效4是否對客訴不良進行分類(如:重大、一般等)5重大客訴不良是否列入廠內(nèi)作管制重點6是否能確保所有的客訴問題均及時得到相應的處理.7有無制定客訴目標並有無對其進行統(tǒng)計和分析8是否將統(tǒng)計和分析的結果傳達至廠內(nèi)各相關部門了解9有無規(guī)定定期與客戶溝通,了解客戶的滿意情況.10有無規(guī)定滿意度之目標分數(shù),對超目標分數(shù)有無分析、對策及追蹤結案11有無客戶特殊要求(特殊規(guī)格或特殊配合需要)轉化系統(tǒng)以保證客戶特殊要求被執(zhí)行?12各項記錄是否保持完整總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(十):儀器校驗評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定儀器校驗的流程和相關標準2儀器校驗人員有無接受相關的培訓並取得資格証書3標準件校驗設備是否有國家級實驗室之認證4有無儀器校驗總覽表5有無明確儀器的校驗周期、方式6有無落實按儀器校驗周期與計劃實施7有無實施儀器催校作業(yè)8明確定義量測設備校驗不合格的處置措施9有無定期對檢測設備制作GR&R,並有無對異常部分進行分析、對策.10校驗標簽有無包含儀器“編號、有效期和校驗者”11有無規(guī)定各類儀器的維護與保養(yǎng)(日、周、月)12各類儀器是否確實執(zhí)行維護與保養(yǎng)13儀器校驗之環(huán)境是否有要求(如:溫、濕度)14各類儀器校驗記錄是否保持完整總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供應商定期稽核表供應商定期稽核表版本:03評鑑主題(十一):設計與開發(fā)評鑑日期:稽核員:項次評鑑項目評鑑得分 03 , NA備 注1有無文件規(guī)定產(chǎn)品設計與開發(fā)的流程2有無明確設計與開發(fā)人員的職責3有無設計與開發(fā)的計劃4文件有無明確設計與開發(fā)的輸入5是否將設計與開發(fā)規(guī)劃分階段進行6設計與開發(fā)的輸入是否包含相關的法律法規(guī)7設計與開發(fā)的輸入是否有評審8設計與開發(fā)的各階段是否得到確認與驗證9文件有無明確設計與開發(fā)的變更控制10設計與開發(fā)的變更控制是否有效進行11