質量監(jiān)理試卷B.doc

質量監(jiān)理試卷目錄1、 填空題(47道)2、 判斷題(8道)3、 選擇題(10道)4、 名詞解釋(12道)5、 簡答題(10道)6、 計算分析題(3道)7、 論述題(15道)合計105道題1、 填空題1、 最高管理者的任務之一是就質量方針和質量目標，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。(ISO9000內容)2、 組織的自我評定是一種參照質量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統(tǒng)的評審.(ISO9000內容)3、 應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。(ISO9000內容)4、 一個公司的財務三大報表是損益表(或利潤表)、資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表.(財務知識)5、 影響過程質量主要因素是人(操作者)、機(設備)、料(原材料)、法(操作方法及規(guī)范)、測(檢驗和測量)、環(huán)(工作環(huán)境).(制造質量)6、 質量五不放過原則是原因找不到,不放過;責任分不清,不放過;糾正措施不落實,不放過;糾正措施不驗證,不放過;有效措施不納入,不放過.(制造質量)7、 制造品質保證的三不政策是不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品.(制造質量)8、 如何運用財務數(shù)據(jù)來分析和報告質量體系的有效性,一般有三個方法:過程成本法、質量損失法、質量成本法.(財務知識)9、 質量成本由運行質量成本和外部保證質量成本兩大類型組成.運行質量成本由預防成本、鑒定成本、內部故障成本、外部故障成本構成.(財務知識)10、 質量成本數(shù)據(jù)記錄要防止出現(xiàn)兩種傾向:記錄重復、記錄遺漏;質量成本數(shù)據(jù)的載體是憑證,其分為原始憑證和統(tǒng)計憑證兩種.(財務知識)11、 組織的主要目標是:產(chǎn)出、盈利、合理性、遵守法規(guī)、利益的滿足.12、 組織設立的基本原則是1、因事設職與因人設職相結合的原則;2、責、權、利一致的原則3、一個上級的原則;4、既無重疊,又無空白的原則;5、執(zhí)行部門與監(jiān)督部門分離的原則.13、 根據(jù)組織設立的基本原則之五,執(zhí)行部門與監(jiān)督部門分離的原則,質量管理部門應具有一定獨立性,不應成為生產(chǎn)部門的下屬單位.14、 卓越績效評價是對組織管理成熟度的評價.15、 卓越績效評價準則包括領導、戰(zhàn)略、顧客與市場、資源、過程管理、測量、分析與改進和經(jīng)營結果等七大類目的要求,包括過程和結果兩個方面.16、 過程方法就是系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用.(ISO9000內容)17、 卓越績效模式的主體內容包括卓越績效核心價值觀、卓越績效評價準則、卓越績效評分系統(tǒng).18、 ISO9000標準中對質量方針的定義是:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向.19、 ISO9000標準中對質量目標的定義是:在質量方面所追求的目的.20、 目標管理是一種以自主管理為核心的管理方法.21、 方針和目標展開過程中的部門負責人根據(jù)分配給部門的課題、目標,結合部門提出的課題,研究課題的實施方案,逐步展開,最后落實到實施責任人,制定出每項工作責任人的實施計劃.22、 對一個部門方針和目標管理的評價采用打分制,便于考核和橫向比較.23、 方針和目標的評價可分為自我評價和上級評價.24、 全面生產(chǎn)維護的八大支柱為:自主保全、計劃保全、逐項改善、質量保全、業(yè)務改善、初期管理、安全環(huán)境和教育訓練.25、 全面生產(chǎn)維護是以5S活動和目視管理為基礎,以八大支柱為依托,通過職務性小組活動來實現(xiàn)意識的更新和行為的改善,而達到最佳的設備綜合效率和經(jīng)營效率.26、 設備綜合效率由時間利用率、性能開動率、以及產(chǎn)品合格率三個關鍵要素組成.27、 目視管理的三大基本原則是視覺化、透明化和界限化.28、 5S的基本含義為:整理既區(qū)分清理;整頓即定置標識;清掃既點檢維護;清潔既維持效果;素養(yǎng)既約束習慣.29、 控制圖中,上控制界限用符號UCL表示;中心線用符號CL表示;下控制界限用符號LCL表示.30、 常規(guī)控制圖的種類很多,一般按數(shù)據(jù)的性質分成計量控制圖和計數(shù)控制圖兩大類.31、 在均勻控制圖中,判斷異常的8條檢驗準則有:1個點落在A區(qū)以外;連續(xù)9個點落在中心線同一側;連續(xù)6個點遞增或遞減;連續(xù)14個點中相鄰點交替上下;連續(xù)3個點中有2個點落在中心線同一側的B區(qū)以外;連續(xù)5個點中有4個點落在中心線同一側的C區(qū)以外;連續(xù)15個點落在中心線兩側的C區(qū)內;連續(xù)8個點落在中心線兩側且無一在C區(qū)內.32、 管理功能大致可分五大類:計劃、組織、人事、領導和控制.33、 管理者的管理對象有二:一是“工作”本身,二是協(xié)助他人去完成某項工作的“人”.34、 管理者的權利主要有:獎勵權、懲罰權、檢查權、人事權、批評權、裁判權、管理權、財務支配權、考核權、評價權、指揮權等.35、 管理者的權利分為正式或非正式兩類,正式的權利來自職位或由上司授予,非正式的權利是靠個人的知識、修養(yǎng)等經(jīng)長期累積而獲得.36、 管理者的權利來源分為:獎勵權(正式權利)、懲罰權(正式權利)、法定權(正式權利)、認同權(非正式權利)、專長權(非正式權利).37、 會議通知包括:會議名稱、議題、時間、地點、參與人、需帶資料.38、 上級對下級:可以越級檢查,不能越級指揮;下級對上級:可以越級申訴,但不能越級報告39、 領導方式有:專權式(命令式)、咨詢式、協(xié)商式(參與式)、放權式(成就導向式).40、 權利運用技巧:逢迎、理性、堅持已見、阻礙、聯(lián)盟、交換利益、向上求援、制裁.41、 溝通障礙可分三類:傳遞障礙、理解障礙、接受障礙.42、 3C獲證后監(jiān)督分為日常監(jiān)督和特殊監(jiān)督及飛行監(jiān)督.43、 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質量管理體系的有效性.44、 計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值傳遞的活動.45、 計量的特點有:準確性、一致性、溯源性、法制性.46、 管理水平達到6西格瑪時,其對應的缺陷率為3.4PPM(考慮1.5西格瑪?shù)钠?.47、 流程圖中, 符號表示開始(結束), 符號表示過程、活動, 符號表示決策, 符號表示流程線.2、 判斷題1、 質量方針應與組織總方針相一致并為制定質量目標提供框架.()2、 目標是指在一定期限內要達到的水平或應取得的成果,通常要用量化的指標表示.()3、 方針目標的評價可分為自我評價和上級評價,評價的頻次根據(jù)管理層次不同而有所不同.()4、 組織的每一位員工都必須經(jīng)過培訓,并持證上崗.()5、 質量具有時效性,組織應不斷地調整對質量的要求.()6、 質量管理體系策劃包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃.()7、 沒有顧客投訴就說明顧客是滿意的.()8、 內審員不應對自己承擔的工作進行審核,以確保審核的獨立性.()3、 選擇題1、 目標管理是在20世紀50年代由管理專家D提出來的. A.朱蘭 B.休哈特 C.菲根堡姆 D.德魯克2、 控制圖的主要用途是C A.評價工序的質量特性 B.發(fā)現(xiàn)不合格 C.及時反映和區(qū)分正常波動和異常波動 D.顯示質量波動分布的狀態(tài)3、 培訓機構提供的產(chǎn)品是D. A.硬件 B.軟件 C.流程性材料 D.服務4、 質量手冊包括C A.質量方針和質量目標 B.質量管理體系程序 C.質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)和合理性能 D.A+B+C5、 對產(chǎn)品有關的要求進行評審應在A進行 A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前 B.簽定合同之后 C.將產(chǎn)品交付給顧客之前 D.采購產(chǎn)品之前6、 認證的定義是“與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第C方證明”(ISO/IEC17000:2004) A.一 B.二 C.三 D.四7、 產(chǎn)品認證的依據(jù)主要有三項:B,技術標準及規(guī)則,合同. A.制度 B.法律法規(guī) C.公司制度 D.國際標準8、 3C認證標志基本圖案的右部印制認證種類標注,“S”代表A,“S&E”代表安全和電磁兼容認證,“EMC”代表電磁兼容認證,“F”代表消防認證. A.安全認證 B.體系認證 C.質量認證 D.環(huán)境認證 9、 質量手冊中可不包括A. A.質量方針、目標 B.程序或引用 C.過程順序和相互關系 D.刪減的細節(jié)10、 產(chǎn)品要求可由D. A.顧客提出規(guī)定 B.組織預測顧客的要求 C.法律法規(guī) D.A+B+C4、 名詞解釋1、 質量:一組固有特性滿足要求的程度.(ISO9000內容)2、 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望.(ISO9000內容)3、 質量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向.(ISO9000內容)4、 質量目標:在質量方面所追求的目的.(ISO9000內容)5、 管理:指揮和控制組織的協(xié)調活動.(ISO9000內容)6、 質量管理:在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動.(ISO9000內容)7、 產(chǎn)品:過程的結果.(ISO9000內容)8、 項目:由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求的目標.(ISO9000內容)9、 設計和開發(fā):將要求轉換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程.(ISO9000內容)10、 不合格:未滿足要求.(ISO9000內容)11、 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力.12、 質量成本:是指為了確保和保證滿意的質量而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意的質量所造成的損失.5、 簡答題1、質量管理原則已得到確認有幾項,其名稱是什么?(ISO9000內容)答:質量管理原則已得到確認有八項, 其名稱是: a)以顧客為關注焦點 b)領導作用 c)全員參與 d)過程方法 e)管理的系統(tǒng)方法 f)持續(xù)改進 g)基于事實的決策方法 h)與供方互利的關系2、建立和實施質量管理體系的方法包括那幾個步驟?(ISO9000內容)答:建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟: a)確定顧客和其他相關方的需求和期望; b)建立組織的質量方針和質量目標; c)確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責.3、最高管理者在質量管理體系中的作用有那些?(ISO9000內容)答:最高管理者在質量管理體系中的作用如下: a）制定并保持組織的質量方針和質量目標； b)通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現(xiàn)； c)確保整個組織關注顧客要求； d)確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現(xiàn)質量目標； e)確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現(xiàn)這些質量目標； f)確保獲得必要資源； g)定期評審質量管理體系； h)決定有關質量方針和質量目標的措施； i)決定改進質量管理體系的措施。4、文件的價值有那些?(ISO9000內容)答:文件的價值有: a)滿足顧客要求和質量改進； b)提供適宜的培訓； c)重復性和可追溯性； d)提供客觀證據(jù)； e)評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。5、質量管理體系中使用的文件類型有那些?(ISO9000內容)答:質量管理體系中使用的文件類型有: a)向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手冊； b)表述質量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃； c)闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d)闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e)提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣； f)為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。6、質量管理體系過程的評價一般提出那四個基本問題?(ISO9000內容)答:質量管理體系過程的評價一般提出的四個基本問題如下: a)過程是否已被識別并適當規(guī)定？ b)職責是否已被分配？ c)程序是否得到實施和保持？ d)在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效？7、質量管理體系第三方審核,是由誰進行審核?具備的資格是什么?(ISO9000內容)答:質量管理體系第三方審核,是由外部獨立的組織進行審核,具備的資格是通常經(jīng)過認可,提供符合要求的認證或注冊.8、質量管理有那些內容?(ISO9000內容)答:質量管理內容有:質量方針、質量目標、質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進.9、對不合格處置方式有那些?(ISO9000內容)答:對不合格處置方式有:糾正(返工、返修、降級)、報廢、讓步、偏離許可四種方式.10、說服他人的技巧有那些?答:了解說服對象的身份,站在對方的立場考慮事情. 用建議代替直言. 提問題代替批評. 讓對方說出期望. 訴求共同利益. 顧及別人自尊. 利用幽默的方式使別人樂于接受意見. 利用趣聞或故事強化你的觀點. 用事實和統(tǒng)計數(shù)據(jù)說服注重分析的人. 積小步,成大步.6、 計算分析題1、 請觀察下圖,回答下列問題:(1)這是什么圖?(2)什么用途?(3)工序處于什么狀態(tài)?(4)判斷的依據(jù)?答:(1)控制圖; (2)用來及時反映和區(qū)分正常波動與異常波動; (3)工序處于異常; (4)有兩處異常;連續(xù)6點遞減;連續(xù)9點落在中心線同一側.2、 請觀察下圖,回答下列問題:(1)這是什么圖?(2)什么用途?(3)工序處于什么狀態(tài)?(4)判斷的依據(jù)?答:(1)控制圖; (2)用來及時反映和區(qū)分正常波動與異常波動; (3)工序處于異常; (4)有兩處異常:連續(xù)15點落在中心線兩側的C區(qū)內;連續(xù)3點中有2點落在中心線同一側的B區(qū)以外.3、汽車廠對某一批產(chǎn)品車身質量問題調查結果如下：油漆120個，防銹問題17個，空調280個，座椅50個，其他33個，請繪制排列圖并指出汽車車身主要問題。答：車身質量問題排列圖如下所示。汽車車身存在的主要問題是空調和油漆問題，占全部問題807、 論述題1、 繪畫出以過程為基礎的質量管理體系模式.(ISO9000內容)2、 案例001某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關廠開關柜箱體的焊接加工，審核員發(fā)現(xiàn)焊點間距分布不均勻，問工人:“工藝指導書對于焊點間距有沒有規(guī)定?”焊工回答:“工藝沒有規(guī)定，我們都是很熟練的焊工，憑經(jīng)驗就知道應該掌握的焊接間距?！睂徍藛T在查看焊接工藝時看到對于箱體每邊有焊接點數(shù)的規(guī)定，但沒有間距要求。但是在檢驗科查閱焊接檢驗規(guī)程時看到規(guī)定:“焊點應該分布均勻，兩點之間距離應為10cm2cm。” 上述兩份文件均由總工程師批準。案例分析:本案的焊接工藝和焊接檢驗規(guī)程對焊接的要求不同，說明文件之間沒有協(xié)調一致，違反了標準“4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的?！边@種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，原因在于領導在審批文件時，只是履行形式，沒有認真地把文件審查一遍，以便將不合理或矛盾的地方排除。3、 案例002根據(jù)公司考勤管理規(guī)定，工作人員上班遲到超過15分鐘應扣除職工考核分1分、超過30分鐘扣2分，依此類推。審核時了解到自去年秋天以來職工班車經(jīng)常遲到15分鐘以上，但沒有扣分。辦公室主任說，由于目前交通經(jīng)常堵塞，沒有辦法。案例分析:由于特殊原因不能執(zhí)行原來的規(guī)定，應該另下文件予以說明。否則原來的文件形同虛沒，失去了意義。本案違反了標準“4.2.3文件控制”的“b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”的規(guī)定。4、 案例003審核組在審核某鑄造廠時，在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗記錄中看到，記錄的“出爐溫度”欄內填寫的都是1100?，F(xiàn)場操作沒有看到測溫儀表，審核員問:“對于溫度你們是怎么檢測的?”檢驗員說:“應該用紅外測溫儀，但是我們覺得溫度測的不準，因此我們的記錄是憑經(jīng)驗寫的?！睂徍藛T要求出示測溫儀的校準記錄，檢驗員由辦公室取來檢定證書，證書表明該儀器是上個月剛剛送到區(qū)計量檢定所校準完畢，結論是“合格”。審核員問檢驗員:“你們使用紅外測溫儀多長時間了?”檢驗員不好意思地說:“也就這次為了認證才買的，大家使用不習慣，就沒有用?！睂徍藛T進一步查看熔煉檢驗規(guī)程，上面規(guī)定:“使用測溫儀檢測溫度，應在熔煉溫度達到1100時出爐?！卑咐治?既然測溫儀是剛剛校準完畢，說明儀器是好的，檢驗員不使用儀器測溫，違反了熔煉檢驗規(guī)程的規(guī)定，是檢驗的有章不循。違反了標準“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行?！睓z驗記錄上的記錄欄“出爐溫度”與熔煉檢驗規(guī)程所說的“熔煉溫度”不同，文件矛盾，這違反了標準“4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的?！?、 案例004在表面處理車間，有一排設備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說:“電解拋光工藝對工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會議時也提出這個問題。，我們決定本周起停止使用電解拋光工藝?！睂徍藛T在車間主任的生產(chǎn)會議記錄本中看到了上述決定。審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說:“沒有”。 案例分析:工藝是應該更改的，但工藝文件更改的程序不對。不能僅以生產(chǎn)會議決定的形式就進行更改，因為工藝文件屬于受控文件，應該按文件控制程序的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。6、 案例005某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設計工藝負責人負責，從研制到投產(chǎn)所有技術問題均由他一個人負責。審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說:“這些東西都在產(chǎn)品設計工藝負責人腦子里，為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件?！睂徍藛T要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。審核員問開發(fā)部經(jīng)理:“你看得明白嗎?”經(jīng)理說:“都是當事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設計工藝負責人自己負責”。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。審核員問:“這些筆記本以后上交嗎?”經(jīng)理:“沒有明確的規(guī)定”。審核員:“如果設計人員不在了怎么辦?”經(jīng)理:“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”。案例分析:公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進行控制。本案違反了標準“4.2.3文件控制”的“質量管理體系所要求的文件應予以控制?！焙汀?.3設計和開發(fā)”的有關規(guī)定。7、 案例006在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理槽液分析周期是半個月。審核員在車間檢驗室查閱化驗記錄時，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個規(guī)定。接著查閱到大多數(shù)化驗單都是十天化驗一次，可是12月只有一張化驗單，三月份三張化驗單化驗日期是3月3日、3月5日、3月10日，而且三次都是結論不合格，涉及到處理的357件零件，審核員問:“這些不合格件的處置記錄在哪里?”車間主任說:“在化驗結果出來前，零件已轉走，不過現(xiàn)在我們對這個槽子已經(jīng)停用?！?案例分析:在車間墻上掛著的工藝規(guī)定“分析周期是半個月”；而檢驗室的工藝說明書中規(guī)定是“10天一次”。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時，負責人沒有盡到審批文件適宜性的責任，違反了標準“4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件足充分與適宜的；”檢驗員的化驗周期也沒有按工藝說明書的規(guī)定執(zhí)行，說明是檢驗的有章不循。違反了標準“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排廣.”檢驗員沒有提供對不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗結果出來前零件已經(jīng)轉走，違反了標準“8.3不合格品的控制”的“組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付?！钡囊?guī)定。8、 案例007在質管部8月15號出具的一份糾正措施處理單中，在“不合格事實陳述”欄內寫道:“8月10日庫房反映有10箱液體瓶裝產(chǎn)品出現(xiàn)黃色渾濁現(xiàn)象。”在“原因分析欄”內質檢室填寫為:“這是產(chǎn)品發(fā)霉所致，建議在產(chǎn)品中加人防腐劑?！痹凇凹m正措施”欄內，車間主任填寫:“已加人防腐劑，產(chǎn)品經(jīng)質檢室檢驗已完全解決問題。”質管部在措施驗證欄內填寫:“糾正措施實施有效?！睂徍藛T說:“增加防腐劑說明對工藝進行了更改，請?zhí)峁┕に嚫牡奈募?。”質管部長說:“這是生產(chǎn)部長口頭通知車間改的，沒形成文件。”查閱文件控制程序規(guī)定:“文件更改需經(jīng)原審批部門審批?！睂徍藛T接著詢問:“倉庫那批發(fā)霉的產(chǎn)品如何處理的?”質管部長說:“當然報廢了?！睂徍藛T請求出示產(chǎn)品報廢的批準手續(xù)，質管部長說:“是我們口頭通知倉庫報廢的?！辈椴缓细窬Э刂瞥绦蛞?guī)定:“產(chǎn)品報廢應報生產(chǎn)部長批準?！卑咐治?工藝文件的更改是必要的，但是沒有按照文件更改的程序規(guī)定執(zhí)行。違反了標準“4.2.3文件控制”的“b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”對不合格品的處理，應該經(jīng)過授權人批準，并保留處理記錄。這里違反了標準“8.3不合格品控制”的“b)經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；”及“應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，”的規(guī)定。9、 案例008審核組在供應科檢查9月份的進貨記錄時，發(fā)現(xiàn)連續(xù)三批進貨的包裝瓶出現(xiàn)批量不合格，但是檢驗科均按規(guī)定辦理了讓步接收。審核員在檢驗科進一步查看這三批瓶子的進貨驗證記錄時發(fā)現(xiàn)，這三批包裝瓶均是由于瓶高度較標準要求高了0.5mm。質檢科長說:“以前這種瓶子從未發(fā)生過此類事情?！边@時在一旁的供應科長突然想起來說:“因為這些瓶子在壓蓋時老是蓋不嚴實，因此生產(chǎn)科要求把瓶高增加0.5mm，這事兒我們忘了通知檢驗科，結果他們仍然按老的標準進行進貨驗證?！?案例分析:既然檢驗標準發(fā)生了變化，就應按規(guī)定用書面文件通知檢驗科。本案違反了標準“4.2.3文件控制”的“d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本?！?0、 案例009根據(jù)文件編號管理規(guī)定，各部門質量文件編號為“部門代號+序號+年號”組成。在辦公室審核時，審核員請秘書從電腦里調出上個月的文件收發(fā)記錄，發(fā)現(xiàn)管家部員工手冊的編號不是按上述規(guī)定執(zhí)行的。秘書說這個編號是從兩年前延續(xù)下來的，如果按照規(guī)定更改，擔心會引起混亂。案例分析:這是文件控制的問題，應該按照公司統(tǒng)一的規(guī)定對文件進行編號，以便進行管理。本案違反了標準“4.2.3文件控制”的“質量管理體系所要求的文件應予以控制。”的規(guī)定。11、 案例010在檢驗科，審核員查閱產(chǎn)品檢驗管理制度時看到制度規(guī)定:“每個車間沒有專職檢驗員一名?！睂徍藛T問檢驗科長:“這是什么意思?”科長仔細看了一遍，笑著說:“可能打字員把設有打印