醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理記錄表格完整版.doc

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膅蒆薂衿膁蒅螄螞肇蒄蒄羇羃蒃薆螀節(jié)蒃蚈羆膈蒂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂芅薈袇螅膀薇薇肀肆膄蠆袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇芁薃肇肅芁蚆袀罿芀螈蚃莈艿薈袈芄羋蝕螁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蟻肁羄莁螃襖芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆葿蚄膅蒆薂衿膁蒅螄螞肇蒄蒄羇羃蒃薆螀節(jié)蒃蚈羆膈蒂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂芅薈袇螅膀薇薇肀肆膄蠆袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇芁薃肇肅芁蚆袀罿芀螈蚃莈艿薈袈芄羋蝕螁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蟻肁羄莁螃襖芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆葿蚄膅蒆薂衿膁蒅螄螞肇蒄蒄羇羃蒃薆螀節(jié)蒃蚈羆膈蒂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂芅薈袇螅膀薇薇肀肆膄蠆袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇芁薃肇肅芁蚆袀罿芀螈蚃莈艿薈袈芄羋蝕螁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蟻肁羄莁 首營企業(yè)審批表填表日期：企業(yè)名稱類別器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請?jiān)?（簽字）： 年 月 日業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日審核意見質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日審批意見 同意作為合格供貨方 同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）： 年 月 日 審核表應(yīng)附資料：1：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件首營品種審批表編號：1供貨單位(經(jīng)營企業(yè))名稱及資質(zhì)證明、聯(lián)系方式醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)名稱及資質(zhì)證明許可證號：許可證號：電話：醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核注冊證號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)裝箱規(guī)格有效期儲存條件采購員意見 負(fù)責(zé)人簽字： 日期：質(zhì)檢員意見 負(fù)責(zé)人簽字： 日期：經(jīng)理審批意見同意進(jìn)貨不同意進(jìn)貨 負(fù)責(zé)人簽字： 日期：注：附醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價格批文等資料。產(chǎn)品購進(jìn)記錄購進(jìn)日期供貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)批號滅菌批號效期生產(chǎn)單位經(jīng)辦人產(chǎn)品驗(yàn)收記錄到貨日期供貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)批號注冊證號滅菌批號效期生產(chǎn)單位質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng) 護(hù)日 期品名規(guī) 格數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號效期溫度濕度外觀質(zhì)量測試結(jié)果養(yǎng)護(hù)員產(chǎn)品出庫、復(fù)核、銷售記錄銷售日期購貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期至數(shù)量生產(chǎn)廠家質(zhì)量狀況復(fù)核員經(jīng)辦人庫房溫濕度記錄表（常溫庫 陰涼庫 冷庫）適宜溫度范圍： 適宜相對濕度： % （ 年 月）日期庫內(nèi)溫度相對濕度%超標(biāo)后調(diào)控措施采取措施后日期庫內(nèi)溫度相對濕度%超標(biāo)后調(diào)控措施采取措施后溫度濕度%溫度濕度%11721831942052162272382492510261127122813291430153116庫房管理員簽字出庫單購貨單位： 日期：購貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)日期滅菌日期生產(chǎn)廠家注冊證號質(zhì)量情況有效期保管員： 復(fù)核員：入庫單制單日期： 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號滅菌批號注冊證號有效期驗(yàn)收員簽字：不合格品處理記錄表品 名生產(chǎn)日期規(guī) 格數(shù) 量采購日期采購人不合格原因處理過程過程監(jiān)督人： 年 月 日 審 核審 核 人： 年 月 日 退回產(chǎn)品記錄日期： 頁次： 質(zhì)檢部：序號供貨方名稱品名規(guī)格型號進(jìn)貨日期（批號）不合格數(shù) 量不合格原因備注 送銷售部、送倉庫序號退貨方名 稱品名規(guī)格型號退貨日期（批號）退數(shù)貨量退貨原因 質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見調(diào)換 退貨 報(bào)廢 同意質(zhì)量（管理）檔案 _年至_品 名型號規(guī)格產(chǎn)地質(zhì)量情況不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號注冊證號用戶名稱 售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式事件過程： 事件責(zé)任：事件處理結(jié)果： 經(jīng)辦人： 日 期：糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期到貨日期到貨數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號注冊證號用戶名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫驗(yàn)收情 況出庫運(yùn)輸方式事故過程：事故責(zé)任：事故處理結(jié)果：經(jīng)辦人： 日 期：糾正預(yù)防措施備注事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)意見質(zhì)量查詢、投訴的報(bào)告處理記錄（反饋信息單）方法：信函 電話 附送樣品 其他 序號：_ 年 月 日客方名稱投訴品種規(guī)格銷售部留存客方地址投訴數(shù)量客方聯(lián)系人出廠日期投訴事項(xiàng)：投訴要求：受理人經(jīng)辦部門處理結(jié)果結(jié)案 進(jìn)行中質(zhì)檢部調(diào)查報(bào)告：備注醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理記錄序號日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號數(shù)量有效期至產(chǎn)品狀態(tài)處理結(jié)果庫管簽字醫(yī)療器械售后服務(wù)反饋登記表 編號： 反饋單位部門姓名職 務(wù)詳細(xì)地址電話品名規(guī)格生產(chǎn)批號購貨日期票號供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號反饋方式來人 來電 來函 走訪 問卷調(diào)查 報(bào)刊 電視 其它 在內(nèi)劃用戶訪問聯(lián)系記錄表業(yè)務(wù)員： 年度日期訪問客戶訪問結(jié)果（客戶意見）答復(fù)被訪客戶（時間及內(nèi)容）時間訪問項(xiàng)目客戶名稱聯(lián)系電話用戶反饋質(zhì)量記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式質(zhì)量反饋情況：質(zhì)量責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人： 日 期：商品投訴、質(zhì)量查詢報(bào)告單日期客戶名稱投訴內(nèi)容投訴產(chǎn)品生 產(chǎn)批 號效 期生產(chǎn)廠家投訴內(nèi)容質(zhì)量問題跟蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見設(shè)備安裝、維修、調(diào)試記錄設(shè)備名稱安裝記錄 維修記錄 調(diào)試記錄備注制訂審核批準(zhǔn) 培訓(xùn)計(jì)劃日期： 部門 分類培訓(xùn)內(nèi)容 實(shí)施時間 培訓(xùn)招集部門所有部門新工培訓(xùn)入店須知醫(yī)療器械法規(guī)匯編崗位職責(zé)經(jīng)營品種質(zhì)量管理培訓(xùn)管理文件匯編新員工進(jìn)入公司前5天管理質(zhì)量培訓(xùn)質(zhì)檢質(zhì)檢部職能培訓(xùn)相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)經(jīng)營品種檢驗(yàn)、質(zhì)量管理培訓(xùn)養(yǎng)護(hù)方式、方法每年3月份質(zhì)檢銷售部職能培訓(xùn)醫(yī)療器械法規(guī)經(jīng)營品種管理、使用培訓(xùn)產(chǎn)品臨床應(yīng)用講座（全國性的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議）每年參加學(xué)術(shù)會議（視全國性學(xué)術(shù)會議安排定），每位業(yè)務(wù)員每年必須參加2次以上培訓(xùn)。銷售其他培訓(xùn)質(zhì)檢員的專業(yè)培訓(xùn)會計(jì)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)視藥監(jiān)局安排時間定視財(cái)稅局安排時間定質(zhì)檢 管理 _ 年度培訓(xùn)記錄表 部門人員培訓(xùn)日期內(nèi)容概要備 注員工健康檢查檔案 序號姓名性別年齡學(xué)歷或職稱崗位體檢日期備 注1234 5678 袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿羃膂莃羈袆蒁莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿荿薅袂肅葿蚇肈莃蒈螀袁艿蕆羂肆芅蒆螞罿膁蒅螄膄肇蒄袆羇莆蒃薆膃節(jié)蒃蚈羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀蚃螇荿蕿螅肂芄薈袇裊膀薇薇肀肆薇蠆袃蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薃肇肅蚃螆袀蒂螞袈膅莈蟻羀羈芄蟻蝕膄膀芇螂羆肆芆裊膂莄蒞薄羅芀蒞蚇膀膆莄衿