單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液說明書.doc

來源快易捷藥品網(wǎng)【藥品名稱】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液【英文名】Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection【漢語拼音】Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye【成份】本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。所用輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水。【結(jié)構(gòu)式】【分子式】C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31【分子量】1568.84or1597.18【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明溶液?！具m應(yīng)癥】用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病?！疽?guī)格】2ml：20mg?！居梅ㄓ昧俊棵咳?040mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；23周后改為維持量，每日2040mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量5001000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周?！静涣挤磻?yīng)】少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用?！窘伞恳炎C實(shí)對本品過敏者；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。！咀⒁馐马?xiàng)】使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】根據(jù)文獻(xiàn)資料，各種動(dòng)物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見任何不良反應(yīng)?！緝和盟帯科裎匆妰和褂帽酒烦霈F(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。【老年用藥】迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。【藥物相互作用】迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用?！舅幬镞^量】迄今未見有本藥過量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好?！舅幚矶纠怼克幚碜饔茫簡瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。毒理學(xué)：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/Kg(i.v.)至8g/Kg(s.c.)，取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減