產(chǎn)品知識文集.doc

中藥知識產(chǎn)權(quán)保護亟待加強陶世安我國中藥資源豐富，應(yīng)用廣泛，歷史悠久，目前中藥總數(shù)達(dá)一萬二千八百多種。然而，近年來由于我國中藥界人才流失嚴(yán)重，新一代藥物研究缺乏資金，而外商與我國合資、技術(shù)合作的藥廠占盡申請專利的主導(dǎo)地位，造成中藥處方專利權(quán)大批流入外商手里，我國中藥知識產(chǎn)權(quán)正大量流失。改革開放以來，中國加強了中醫(yī)藥的對外推介和合作開發(fā)，中藥在世界的應(yīng)用范圍和影響日益擴大。全球工業(yè)化的發(fā)展，人類生存環(huán)境巨變，帶來世界疾病譜和醫(yī)學(xué)模式的改變，單純的西藥已不能適應(yīng)人們防病治病的需要。國際醫(yī)藥消費市場的潮流正在發(fā)生變化，返璞歸真，回歸自然，崇尚天然藥物漸成潮流。中成藥屬天然藥物，熔治病與保健于一爐，加上其標(biāo)本兼治，在治療疑難雜癥、慢性病、老年病等方面有獨特療效，引起世界的關(guān)注。中藥現(xiàn)代化研究在國際上已逐步形成熱點，日本、韓國、美國、德國、法國、加拿大、澳大利亞等國有關(guān)學(xué)術(shù)機構(gòu)都已開始重視中醫(yī)藥的研究。 目前，全世界年中藥貿(mào)易額已超過四百億美元，而且每年以一成的速度增長。但是中國中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究落后，技術(shù)水平低，傳統(tǒng)中藥制劑以丸、散、膏、丹的形態(tài)出現(xiàn)，制作粗放、見效慢、難下咽、且不便攜帶，在國際中藥市場不受歡迎，每年我國中藥出口僅占世界中藥貿(mào)易額的百分之五。而日本、韓國、東南亞以及歐洲一些國家的中藥企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工后，運回國內(nèi)精煉，提取制劑，制成西方人習(xí)慣的膠囊、片劑和顆粒劑，不僅占領(lǐng)了國際市場，而且以高價返銷中國市場，目前已占據(jù)了我國中成藥三分之一的市場。 為了改變我國中藥生產(chǎn)落后的狀況，我國一些地方和單位積極尋求國際合作，引進(jìn)外國的資金和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，這本無可厚非。但是一些人卻目光短淺、急功近利，竟然見利忘義，不知中藥處方作為無形資產(chǎn)的巨大價值，為了吸引境外資金，不惜將自主的知識產(chǎn)權(quán)中藥處方拱手交給外商。這種“醫(yī)得眼前瘡，剜卻心頭肉”的作法，只會使我國的中藥生產(chǎn)在國際競爭中處于更加不利的境地。 也有人因知識產(chǎn)權(quán)意識淡漠，不善于將知識產(chǎn)權(quán)作為市場競爭的法寶，以致被外人騙走中藥專利。某地一家藥業(yè)生產(chǎn)公司的負(fù)責(zé)人曾將該公司生產(chǎn)的、已經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的治癌特效中藥的半成品無償提供給一個外國專家。此后雙方就合作研發(fā)等問題多次商談，但外國專家卻不肯簽訂協(xié)議。今年年初，這家藥業(yè)公司的負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)，外報上發(fā)表了那位外國專家的一篇論文，稱研制出了一種新的治癌特效藥，藥物機理竟與這家藥業(yè)公司生產(chǎn)的治癌特效藥驚人的相似。據(jù)說，因此給這家藥業(yè)公司造成損失高達(dá)上十億元人民幣。 我國民間還有大量中藥秘方、偏方，雖然在長期的中醫(yī)臨床中行之有效，但由于科學(xué)研究與解析分離技術(shù)水準(zhǔn)低，至今仍以非處方、草藥形態(tài)流傳，許多外商正加緊搜羅研究分析，甚至搶先申報許多專利，使得中藥這種國寶的知識產(chǎn)權(quán)，正以驚人的速度流失。 國內(nèi)一些專家指出，中國中藥要全面進(jìn)入國際市場，必須與國際接軌，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，首先是研究與開發(fā)的現(xiàn)代化。這就需要建立中藥材規(guī)范化種植基地，采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝及現(xiàn)代化劑型，建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平，加強中藥藥理、毒理研究、重視中藥臨床試驗，制定中藥生產(chǎn)管理規(guī)范。在這一過程中，必須大力加強中藥知識產(chǎn)權(quán)的研究和保護。否則，我國的中藥產(chǎn)業(yè)將成為沒有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)，就失去了生存的權(quán)利，后果不堪設(shè)想。 經(jīng)過數(shù)十年的努力，我國科研人員已經(jīng)成功地從傳統(tǒng)中藥中分離出上百種有效成分，經(jīng)過嚴(yán)格的科研和臨床試驗之后，達(dá)到工業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，推向市場，成為正式的處方藥。這些藥物是中國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，對中藥走向世界意義重大。我國還有大量中藥秘方、民間偏方，僅僅以非處方、草藥形態(tài)流傳，應(yīng)該加緊研究，以早日形成專利，投入大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。 發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)必須保護好中藥處方專利，堅持自主創(chuàng)新。中國加入WTO后，藥品進(jìn)口稅將大幅下降，新藥研發(fā)必須從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，否則就沒有立足之地。我國的制藥企業(yè)需要建立一套創(chuàng)新機制，組建研發(fā)機構(gòu)，適時推出新一代中藥產(chǎn)品。中藥企業(yè)必須提高掌握和運用知識產(chǎn)權(quán)制度的能力和水平。整個社會也要進(jìn)一步加大中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護力度，為中藥創(chuàng)新創(chuàng)造良好的環(huán)境。 新形勢下如何加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護國家中醫(yī)藥管理局科技教育司洪凈我國加入WTO后，在世界經(jīng)濟全球化、一體化的新形勢下,我們?nèi)绾卫弥R產(chǎn)權(quán)制度保護中醫(yī)藥,這是知識產(chǎn)權(quán)保護國家傳統(tǒng)領(lǐng)域優(yōu)勢的一個重要內(nèi)容,本文就新形勢下如何加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護談以下自己的看法：一、中醫(yī)藥是我國在國際上具有優(yōu)勢的領(lǐng)域之一(略)。二、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重要意義：1 提高研究開發(fā)起點，避免低水平重復(fù)。2從法律上確定創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)權(quán)歸屬。3知識產(chǎn)權(quán)保護是企業(yè)開拓市場、占領(lǐng)市場、壟斷市場，保持競爭力的一個重要保障。4促進(jìn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 三、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在的問題：1 知識產(chǎn)權(quán)保護意識薄弱。2專利申請以非職務(wù)發(fā)明為主，整體水平不高。3中藥技術(shù)低水平重復(fù)、產(chǎn)品相互仿制。過去由于我國對藥品不實施專利保護，致使部分中成藥企業(yè)相互無償仿制，同一品種重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重。4對中藥專利文獻(xiàn)和專利信息重視不夠。5國外無償利用我國中藥攫取了巨大利潤據(jù)資料分析，日本、韓國不僅無償利用了我國的中藥復(fù)方，獲取巨大利潤，還搶占了國際中成藥市場份額，甚至還向我國出口“洋中成藥”。 6對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護力度不夠。四、加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的措施：1提高中醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識與水平，強化知識產(chǎn)權(quán)保護意識。2培養(yǎng)中藥國際經(jīng)貿(mào)與知識產(chǎn)權(quán)的專門人才，普及知識產(chǎn)權(quán)教育。3參與制定國際規(guī)則，加速中藥國際化進(jìn)程。4 鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，提高創(chuàng)新能力。5開展中醫(yī)藥專利戰(zhàn)略研究，保持中醫(yī)藥優(yōu)勢地位。6加強中藥國際化的專利戰(zhàn)略研究，建立國際專利申請基金，集中對美、日、歐等發(fā)達(dá)國家以及世貿(mào)組織成員的專利文獻(xiàn)進(jìn)行調(diào)查研究，探討國際專利申請策略，最大限度地保護國家和企業(yè)利益。 -中藥新藥開發(fā)與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護策略江西中醫(yī)學(xué)院黃洪林邱詠薇 隨著分析測試技術(shù)的發(fā)展，嚴(yán)密的中藥現(xiàn)代質(zhì)量體系的建立，使天然藥物越來越接近化學(xué)藥物的質(zhì)量可控性，使中藥現(xiàn)代化邁上了堅實的臺階。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護難于實施，有礙于中藥企業(yè)投入巨資用于新產(chǎn)品開發(fā)的積極性。在嚴(yán)格的中藥指紋圖譜技術(shù)質(zhì)量體系的條件下，應(yīng)用技術(shù)秘密或商業(yè)秘密的方式保護中藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)，回報企業(yè)對新藥開發(fā)的投入，我們認(rèn)為在中藥新藥的評審政策上應(yīng)作一些調(diào)整，在實施嚴(yán)格的中藥質(zhì)量控制體系基礎(chǔ)上，允許中藥企業(yè)以保密處方提出，省略處方論證程序，把工作重點轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評價上。和國外化學(xué)藥評審接軌，做到寬進(jìn)嚴(yán)出。與現(xiàn)有同類藥物相比，沒有明顯優(yōu)勢不給予批準(zhǔn)為中藥新藥。鼓勵中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究，避免低水平重復(fù)。使中藥評審其政策更有利于促進(jìn)我國的中藥企業(yè)成長，參與國際競爭，為培育我國中藥企業(yè)成為國際化的大型天然藥物生產(chǎn)企業(yè)打下基礎(chǔ)。 -中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護方式國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局張偉波一、加入WTO對我國中藥產(chǎn)業(yè)的影響和對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的新要求。 我國已加入WTO，意味著將更大幅度地開放國內(nèi)醫(yī)藥市場。加入WTO后，我國將醫(yī)藥產(chǎn)品的關(guān)稅降低到與其他WTO締約方相等的關(guān)稅水平，國外品牌藥、新藥會大量涌入。而隨著市場進(jìn)一步開放，國內(nèi)企業(yè)為了生存和競爭的需要，也將迫使自己注意新技術(shù)、新工藝在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，如引進(jìn)國外的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，全面施行GMP生產(chǎn)等，從而使國內(nèi)藥品價格大幅攀升。國內(nèi)外藥品價格差距的縮小，以及國外藥品品牌、質(zhì)量的優(yōu)勢，使國外藥品市場份額將進(jìn)一步加大。同時加入WTO也意味著我們必須按WTO制定的規(guī)則辦事。當(dāng)今世界，醫(yī)藥工業(yè)最大的特點是產(chǎn)業(yè)的高度專利依賴性和專利藥品發(fā)達(dá)國家的高度壟斷性。按照1991年12月通過的與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS），藥品將嚴(yán)格地實行藥品專利和行政保護，企業(yè)將再也不能隨意仿制新藥。這幾年由于WTO談判進(jìn)展緩慢，國內(nèi)制藥企業(yè)在國家有關(guān)政策的保護下贏得了仿制新藥的時間，但隨著全球貿(mào)易一體化的推進(jìn)，我國專利法的修訂和藥品行政保護條例的實施，知識產(chǎn)權(quán)保護更加完善，仿制國外的產(chǎn)品將越來越困難，新藥仿制幾乎不可能，而研制一類新藥需要先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備以及大量的時間和金錢，顯然，中國醫(yī)藥企業(yè)很少有能力進(jìn)行這種新藥的開發(fā)。同時，世界許多國家在新藥開發(fā)方面寄托于植物藥，美國植物藥市場銷售額近幾年增長率達(dá)15。未來傳統(tǒng)國際醫(yī)藥市場的潛在銷售可達(dá)400億美元。我國有5000年的中藥知識積累和儲備，而且這些知識的積累與儲備全部是來自于臨床經(jīng)驗的生物活性知識積累與儲備，這為通過尋找先導(dǎo)化合物取得局部突破創(chuàng)造了極其有利的先決性條件。因此，一個重要的發(fā)展機遇展現(xiàn)在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面前。當(dāng)今社會，知識產(chǎn)權(quán)已成為繼物力、財力、人才三大經(jīng)營資源后的“第四經(jīng)營資源”。WTO中的一項重要條款就是對知識產(chǎn)權(quán)的保護。過去由于我國對藥品不實施專利保護，導(dǎo)致了不僅國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以相互無償仿制，而且對于國外仿制我國的中藥產(chǎn)品也束手無策。1992年9月全國人大通過了關(guān)于修改中華人民共和國專利法的決定，擴大了專利的保護范圍，第一次將藥品（包括中藥）納入知識產(chǎn)權(quán)的保護范圍，有利地促進(jìn)了中國醫(yī)藥科技事業(yè)的發(fā)展。面對中國加入WTO的挑戰(zhàn)，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更加應(yīng)該充分利用法律手段來保護自己的知識產(chǎn)權(quán)，維護自己的合法權(quán)益。為了使中藥現(xiàn)代化事業(yè)在21世紀(jì)健康、有序、持續(xù)、快速地發(fā)展，使研制者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者利益都得到有效的保護，促使走出國門的中藥在國際上站穩(wěn)腳跟，加強知識產(chǎn)權(quán)的保護，是國家和企業(yè)均應(yīng)高度重視和認(rèn)真研究的課題。特別是加入WTO后，這些問題將會越來越嚴(yán)峻，國家應(yīng)當(dāng)加快制訂和完善中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的相關(guān)法規(guī)，保護企業(yè)和中藥研制單位的利益，防止我國中藥知識財富的流失。二、中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)保護方式隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)保護的重視程度日益加強，開始對新藥實行專利保護并對符合一定規(guī)定的藥品實行行政保護。對國內(nèi)企業(yè)來說，搞清楚藥物的保護狀況，不僅對于企業(yè)維護自身的知識產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)是十分有益的，而且對于企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展方向的確立也具有指導(dǎo)性的意義。就中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)保護方式來講，主要有專利保護、 新藥保護、中藥品種保護和傳統(tǒng)的保密方式以及商標(biāo)保護。1.傳統(tǒng)的保密這是我國中藥行業(yè)上千年發(fā)展史中，業(yè)者進(jìn)行自我保護所采用的傳統(tǒng)手段。如以秘方的形式加以保護，保密措施就是我們熟知的“祖?zhèn)鳌?，“傳子不傳女”等。這在古代中藥的采摘、炮制、處方還處于個人或家庭小規(guī)模經(jīng)營活動的時期，是非常行之有效的保護措施。但隨著時代的發(fā)展，中藥生產(chǎn)已形成工業(yè)化大生產(chǎn)規(guī)模。2.新藥的行政保護中藥是一種特殊的商品，在中藥新藥的申報過程中，國家對其類別有著嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法關(guān)于新藥審批的規(guī)定，衛(wèi)生部制定下達(dá)了新藥審批辦法和有關(guān)中藥部分的修訂和補充規(guī)定。新藥保護只是國內(nèi)強制性的行政保護措施，國內(nèi)制藥企業(yè)要想走向世界，積極參與藥品的國際競爭，只有依靠專利這一武器才能保護自己的藥品知識產(chǎn)權(quán)。 3.中藥品種保護條例目前大多數(shù)中藥企業(yè)對自己的產(chǎn)品所采取的保護措施主要是中藥品種保護，它是以國務(wù)院頒布的中藥品種保護條例為依據(jù)，屬于一種行政法規(guī)的保護。有專家認(rèn)為中藥品種保護實質(zhì)上是知識產(chǎn)權(quán)中商業(yè)秘密的保護形式，應(yīng)屬于現(xiàn)在的商業(yè)秘密保護，具有審批速度快、保密性強、執(zhí)行力強等特點，企業(yè)對中藥品種保護采取了積極態(tài)度。應(yīng)該說從中藥領(lǐng)域的技術(shù)特征看，中藥品種保護是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重要方式之一。但在實踐中，中藥品種保護還存在著自身的缺陷： (1)中藥品種保護所保護的僅僅是中藥品種，對中藥技術(shù)開發(fā)的前期研究活動中的技術(shù)秘密包括處方組成和工藝制法是無法加以保護的。(2)對于同一種中藥品種，企業(yè)所享有的中藥品種保護權(quán)不具有排他權(quán)。它主要針對中藥作為一個品種上市的調(diào)節(jié)與管理，但是卻不能解決該品種所含技術(shù)的財產(chǎn)歸屬。(3)中藥品種保護會受到專利保護的阻截。如果兩個廠家同時開發(fā)一種產(chǎn)品，一方在開發(fā)初期將獨立研制的產(chǎn)品或以正當(dāng)方式取得的產(chǎn)品申報了專利保護，另一方即使獲得了新藥證書，也無法獲得中藥品種保護，其生產(chǎn)還將受制于獲得專利保護的一方。從此可以看出，中藥品種保護對企業(yè)不具有戰(zhàn)略保護的作用。 4.專利保護專利是保護發(fā)明創(chuàng)造最有效的手段，專利所保護的是發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)方案。對于藥品發(fā)明，其最本質(zhì)的特征是：藥品的技術(shù)特征、藥品生產(chǎn)方法的技術(shù)特征和藥品應(yīng)用的技術(shù)特征。藥品的開發(fā)與申請專利是密不可分的。在尋求專利保護時，應(yīng)注意以下幾點：(1)單純的處方是不能獲得專利保護的，申請專利保護的應(yīng)是可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)的中成藥產(chǎn)品。(2)把握申請專利的時機。我國專利制度采用先申請制，即專利權(quán)屬于先申請人，因此推遲申請很可能由于已被其他人占先或發(fā)明已被公開等原因而喪失專利權(quán)。而且，發(fā)明專利的審批時間一般需要24年，這段時間內(nèi)專利的保護作用是“暫時性”的，不能提供很有效的保護，如果在此期間發(fā)生侵權(quán)糾紛對申請人也是很不利的。因此申請人應(yīng)當(dāng)及時提出專利申請，并利用中國專利法的規(guī)定控制后續(xù)程序，如進(jìn)一步完善技術(shù)主題，適時提出實質(zhì)審查請求，及時申請復(fù)方制劑及用途等相關(guān)發(fā)明，以及藥品包裝的外觀設(shè)計專利等等，這種立體交叉式的申請可使藥物得到全方位的保護。 5.中藥商標(biāo)保護 1982年我國開始實施商標(biāo)法，商標(biāo)法規(guī)定，人用藥品必須使用注冊商標(biāo)，未經(jīng)注冊不得在市場上銷售。中藥商標(biāo)保護主要可從以下幾個方面進(jìn)行：(1)統(tǒng)一商標(biāo)與個別商標(biāo)靈活運用。統(tǒng)一商標(biāo)又可稱為主商標(biāo)，是指企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的中藥產(chǎn)品均使用同一商標(biāo)，成為企業(yè)的象征。個別商標(biāo)是指中藥企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的不同情況而采用不同的商標(biāo)。它主要適用于不同類別、不同檔次、不同品種及新的中藥產(chǎn)品。當(dāng)然，企業(yè)也可采用統(tǒng)一商標(biāo)與個別商標(biāo)相結(jié)合的策略，以統(tǒng)一商標(biāo)為基礎(chǔ)，創(chuàng)制個別商標(biāo)，以達(dá)到和諧統(tǒng)一，既維護了企業(yè)商標(biāo)的統(tǒng)一性，又突出了商標(biāo)的個性化，如“三九胃泰”，“麗珠得樂”就是成功的范例。 (2)重點突出商標(biāo)名，淡化藥品通用名稱。我國傳統(tǒng)的中藥和西藥相比、較少使用商品名，通常只有通用名稱。對于中藥企業(yè)而言，由于目前中成藥的生產(chǎn)主要以古典名方或傳統(tǒng)制劑為主，這些通用名經(jīng)過歷史的積淀，也蘊涵著無窮的文化品位和市場價值，因此將其淡化而重新啟用商標(biāo)名，也存在著一定風(fēng)險。如何協(xié)調(diào)兩者之間的關(guān)系，可以采取以下方法：1對中藥新品，即專利保護或中藥品種保護的產(chǎn)品上應(yīng)重點突出商標(biāo)名；2古典名方或傳統(tǒng)制劑的新的生產(chǎn)廠家或市場占有率較低的廠家，可嘗試啟用新的商標(biāo)名，而淡化通用名。3在市場上已有較高商標(biāo)知名度的產(chǎn)品，可以通過商標(biāo)宣傳來鞏固自己的市場。(3)重視商標(biāo)宣傳。 (4)防止商標(biāo)名淡化。對商標(biāo)名如果宣傳、使用不當(dāng)，或被人無意或惡意是地濫用，也會由于商品過于知名而導(dǎo)致商標(biāo)名淡化，即該商標(biāo)失去顯著性，在消費者心目中已成為該產(chǎn)品的代名詞，致使該商標(biāo)最終成為產(chǎn)品的屬類商標(biāo)。要防止商標(biāo)失去顯著特征而變成通用名稱，一般可采取以下方法： 1在商標(biāo)上一定要注明“注冊商標(biāo)”或“R”，以免他人發(fā)生誤解。2在宣傳和使用上要注意把商標(biāo)與他的通用名稱結(jié)合起來，如尼康照相機，讓公眾知道商標(biāo)名和通用名稱的區(qū)別。3一旦發(fā)現(xiàn)他人將自己的注冊商標(biāo)作為商品的通用名稱使用時，應(yīng)及時發(fā)出警告，以闡明商標(biāo)名與通用名稱的區(qū)別。4在一個新產(chǎn)品被開發(fā)成功之后，應(yīng)創(chuàng)造一個對公眾來說可以使用，可以接受的通用名稱，否則公眾就會避繁就簡，逐漸把商標(biāo)作為通用名來使用。5在藥物說明書上，將兩者描述清楚。(5)避免注冊不當(dāng)。(6)道地中藥材應(yīng)使用注冊商標(biāo)?？傊?，中藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的情況，選擇適合自己的保護方式。加強知識產(chǎn)權(quán)保護促進(jìn)中藥走向世界本報記者周穎 2001年11月10日，是令人期待、激動、興奮的日子。在這個不平凡的日子里，全世界人民的目光注視著多哈，注視著中國加入WTO的歷史時刻。隨著世貿(mào)組織第四屆部長級會議主席卡邁勒的一聲槌響，歷經(jīng)15年坎坷入世路的中國，終于一身輕松地大步跨進(jìn)了WTO的大門。從此，中國市場向全世界放開，中國經(jīng)濟進(jìn)入世界的大循環(huán)之中。如同其他行業(yè)一樣，入世之后的中醫(yī)藥行業(yè)也面臨著機遇與挑戰(zhàn)?！案母矬w制培養(yǎng)人才，運用現(xiàn)代科學(xué)提高科研技術(shù)，制定法規(guī)保護知識產(chǎn)權(quán)，適應(yīng)國際需要與之接軌，努力開拓發(fā)展空間，發(fā)揮特色搶灘市場”，幾乎成了中醫(yī)藥有志之士的共識。這一天，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院的專家教授聚集在一起，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀，開出了中醫(yī)藥生存與發(fā)展的“良方”。 入世之后，國外醫(yī)療機構(gòu)的介入“威脅”著國內(nèi)的中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)，一些合資、獨資醫(yī)療機構(gòu)采取高薪聘請等種種手段挖掘我們行業(yè)的高級人才，在一定程度上，造成中醫(yī)藥人才的半真空或真空狀態(tài)，對中醫(yī)藥醫(yī)教研體制都有很大的沖擊。對此，專家們認(rèn)為，要轉(zhuǎn)變觀念，加大改革步伐，對科研體制、教育體制、醫(yī)療體制進(jìn)行全面改革，以適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展的需要。在科研體制上，要積極引進(jìn)國外的資金、技術(shù)、方法以及外國專家的科研精神，培養(yǎng)自己的科研人才。在教育體制上，一方面調(diào)整專業(yè)知識的比例，調(diào)整專業(yè)設(shè)置，夯實中醫(yī)基礎(chǔ)；另一方面改變陳舊的教材，充實適合現(xiàn)代需求的新知識，拓寬中醫(yī)藥教育的范圍，培養(yǎng)國際型的高水平人才。在醫(yī)療體制上，按照國際慣例，結(jié)合我國的實際，允許多形式、多渠道辦醫(yī)院，以滿足人們的不同需要。 中藥產(chǎn)業(yè)是具有新的經(jīng)濟增長點的朝陽產(chǎn)業(yè)，它既包容了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵，又涉及現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)融合的創(chuàng)新。我國進(jìn)入WTO后，中藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題為中醫(yī)藥行業(yè)所關(guān)注。專家們指出，由于我國的中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，低水平重復(fù)現(xiàn)象較為嚴(yán)重，生產(chǎn)的產(chǎn)品科技含量不高而缺少國際競爭力，加上國外醫(yī)藥機構(gòu)的沖擊，特別是日、韓兩國的中成藥對我國中成藥市場的壓力，中藥企業(yè)面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。對此，尋求有效的知識產(chǎn)權(quán)保護方式，形成指導(dǎo)性的發(fā)展戰(zhàn)略，對中藥走向世界將起到積極作用。專家們說，中藥知識產(chǎn)權(quán)涉及的范圍包括專利、商標(biāo)、商業(yè)秘密、行政保護、知識產(chǎn)權(quán)邊境保護等多方面，內(nèi)容有中藥材、飲片、處方、有效成分、制藥、質(zhì)控、臨床研究及經(jīng)驗、文獻(xiàn)及信息資料等。由于帶有知識產(chǎn)權(quán)保護的課題較多，專家們提出了發(fā)展對策：不斷完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)，適應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展的需要；加強中藥知識的復(fù)合保護，形成完整的知識產(chǎn)權(quán)保護體系；加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識和對侵權(quán)的執(zhí)法力度；加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的國際保護；利用“TRIPS”（與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議）協(xié)議的彈性條款加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護。專家們思維活躍，暢所欲言。他們建議，利用現(xiàn)有中醫(yī)院的優(yōu)勢，培訓(xùn)海外軍團，向國外普及中醫(yī)藥知識；成立海外中華中醫(yī)共同體，加速中醫(yī)藥走向世界的進(jìn)程；建立中西醫(yī)交流平臺，便于國內(nèi)外中西醫(yī)學(xué)者進(jìn)行學(xué)術(shù)探討；尋找突破點，培育中醫(yī)藥市場；在國外建立植物藥基地，加速中醫(yī)藥的更快傳播；成立數(shù)理統(tǒng)計中心，更好地與國際接軌。 (來源 中國中醫(yī)藥報 ) 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護亟待加強陶世安我國中藥資源豐富，應(yīng)用廣泛，歷史悠久，目前中藥總數(shù)達(dá)一萬二千八百多種。然而，近年來由于我國中藥界人才流失嚴(yán)重，新一代藥物研究缺乏資金，而外商與我國合資、技術(shù)合作的藥廠占盡申請專利的主導(dǎo)地位，造成中藥處方專利權(quán)大批流入外商手里，我國中藥知識產(chǎn)權(quán)正大量失。改革開放以來，中國加強了中醫(yī)藥的對外推介和合作開發(fā)，中藥在世界的應(yīng)用范圍和影響日益擴大。全球工業(yè)化的發(fā)展，人類生存環(huán)境巨變，帶來世界疾病譜和醫(yī)學(xué)模式的改變，單純的西藥已不能適應(yīng)人們防病治病的需要。國際醫(yī)藥消費市場的潮流正在發(fā)生變化，返璞歸真，回歸自然，崇尚天然藥物漸成潮流。中成藥屬天然藥物，熔治病與保健于一爐，加上其標(biāo)本兼治，在治療疑難雜癥、慢性病、老年病等方面有獨特療效，引起世界的關(guān)注。中藥現(xiàn)代化研究在國際上已逐步形成熱點，日本、韓國、美國、德國、法國、加拿大、澳大利亞等國有關(guān)學(xué)術(shù)機構(gòu)都已開始重視中醫(yī)藥的研究。 目前，全世界年中藥貿(mào)易額已超過四百億美元，而且每年以一成的速度增長。但是中國中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究落后，技術(shù)水平低，傳統(tǒng)中藥制劑以丸、散、膏、丹的形態(tài)出現(xiàn)，制作粗放、見效慢、難下咽、且不便攜帶，在國際中藥市場不受歡迎，每年我國中藥出口僅占世界中藥貿(mào)易額的百分之五。而日本、韓國、東南亞以及歐洲一些國家的中藥企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工后，運回國內(nèi)精煉，提取制劑，制成西方人習(xí)慣的膠囊、片劑和顆粒劑，不僅占領(lǐng)了國際市場，而且以高價返銷中國市場，目前已占據(jù)了我國中成藥三分之一的市場。 為了改變我國中藥生產(chǎn)落后的狀況，我國一些地方和單位積極尋求國際合作，引進(jìn)外國的資金和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，這本無可厚非。但是一些人卻目光短淺、急功近利，竟然見利忘義，不知中藥處方作為無形資產(chǎn)的巨大價值，為了吸引境外資金，不惜將自主的知識產(chǎn)權(quán)中藥處方拱手交給外商。這種“醫(yī)得眼前瘡，剜卻心頭肉”的作法，只會使我國的中藥生產(chǎn)在國際競爭中處于更加不利的境地。 也有人因知識產(chǎn)權(quán)意識淡漠，不善于將知識產(chǎn)權(quán)作為市場競爭的法寶，以致被外人騙走中藥專利。某地一家藥業(yè)生產(chǎn)公司的負(fù)責(zé)人曾將該公司生產(chǎn)的、已經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的治癌特效中藥的半成品無償提供給一個外國專家。此后雙方就合作研發(fā)等問題多次商談，但外國專家卻不肯簽訂協(xié)議。今年年初，這家藥業(yè)公司的負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)，外報上發(fā)表了那位外國專家的一篇論文，稱研制出了一種新的治癌特效藥，藥物機理竟與這家藥業(yè)公司生產(chǎn)的治癌特效藥驚人的相似。據(jù)說，因此給這家藥業(yè)公司造成損失高達(dá)上十億元人民幣。 我國民間還有大量中藥秘方、偏方，雖然在長期的中醫(yī)臨床中行之有效，但由于科學(xué)研究與解析分離技術(shù)水準(zhǔn)低，至今仍以非處方、草藥形態(tài)流傳，許多外商正加緊搜羅研究分析，甚至搶先申報許多專利，使得中藥這種國寶的知識產(chǎn)權(quán)，正以驚人的速度流失。 國內(nèi)一些專家指出，中國中藥要全面進(jìn)入國際市場，必須與國際接軌，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，首先是研究與開發(fā)的現(xiàn)代化。這就需要建立中藥材規(guī)范化種植基地，采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝及現(xiàn)代化劑型，建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平，加強中藥藥理、毒理研究、重視中藥臨床試驗，制定中藥生產(chǎn)管理規(guī)范。在這一過程中，必須大力加強中藥知識產(chǎn)權(quán)的研究和保護。否則，我國的中藥產(chǎn)業(yè)將成為沒有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)，就失去了生存的權(quán)利，后果不堪設(shè)想。 經(jīng)過數(shù)十年的努力，我國科研人員已經(jīng)成功地從傳統(tǒng)中藥中分離出上百種有效成分，經(jīng)過嚴(yán)格的科研和臨床試驗之后，達(dá)到工業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，推向市場，成為正式的處方藥。這些藥物是中國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，對中藥走向世界意義重大。我國還有大量中藥秘方、民間偏方，僅僅以非處方、草藥形態(tài)流傳，應(yīng)該加緊研究，以早日形成專利，投入大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。 發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)必須保護好中藥處方專利，堅持自主創(chuàng)新。中國加入WTO后，藥品進(jìn)口稅將大幅下降，新藥研發(fā)必須從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，否則就沒有立足之地。我國的制藥企業(yè)需要建立一套創(chuàng)新機制，組建研發(fā)機構(gòu)，適時推出新一代中藥產(chǎn)品。中藥企業(yè)必須提高掌握和運用知識產(chǎn)權(quán)制度的能力和水平。整個社會也要進(jìn)一步加大中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護力度，為中藥創(chuàng)新創(chuàng)造良好的環(huán)境。 新形勢下如何加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護國家中醫(yī)藥管理局科技教育司洪凈我國加入WTO后，在世界經(jīng)濟全球化、一體化的新形勢下,我們?nèi)绾卫弥R產(chǎn)權(quán)制度保護中醫(yī)藥,這是知識產(chǎn)權(quán)保護國家傳統(tǒng)領(lǐng)域優(yōu)勢的一個重要內(nèi)容,本文就新形勢下如何加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護談以下自己的看法：一、中醫(yī)藥是我國在國際上具有優(yōu)勢的領(lǐng)域之一(略)。二、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重要意義：1 提高研究開發(fā)起點，避免低水平重復(fù)。2從法律上確定創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)權(quán)歸屬。3知識產(chǎn)權(quán)保護是企業(yè)開拓市場、占領(lǐng)市場、壟斷市場，保持競爭力的一個重要保障。4促進(jìn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 三、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在的問題：1 知識產(chǎn)權(quán)保護意識薄弱。2專利申請以非職務(wù)發(fā)明為主，整體水平不高。3中藥技術(shù)低水平重復(fù)、產(chǎn)品相互仿制。過去由于我國對藥品不實施專利保護，致使部分中成藥企業(yè)相互無償仿制，同一品種重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重。4對中藥專利文獻(xiàn)和專利信息重視不夠。5國外無償利用我國中藥攫取了巨大利潤據(jù)資料分析，日本、韓國不僅無償利用了我國的中藥復(fù)方，獲取巨大利潤，還搶占了國際中成藥市場份額，甚至還向我國出口“洋中成藥”。 6對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護力度不夠。四、加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的措施：1提高中醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識與水平，強化知識產(chǎn)權(quán)保護意識。2培養(yǎng)中藥國際經(jīng)貿(mào)與知識產(chǎn)權(quán)的專門人才，普及知識產(chǎn)權(quán)教育。3參與制定國際規(guī)則，加速中藥國際化進(jìn)程。4 鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，提高創(chuàng)新能力。5開展中醫(yī)藥專利戰(zhàn)略研究，保持中醫(yī)藥優(yōu)勢地位。6加強中藥國際化的專利戰(zhàn)略研究，建立國際專利申請基金，集中對美、日、歐等發(fā)達(dá)國家以及世貿(mào)組織成員的專利文獻(xiàn)進(jìn)行調(diào)查研究，探討國際專利申請策略，最大限度地保護國家和企業(yè)利益。 -中藥新藥開發(fā)與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護策略江西中醫(yī)學(xué)院黃洪林邱詠薇 隨著分析測試技術(shù)的發(fā)展，嚴(yán)密的中藥現(xiàn)代質(zhì)量體系的建立，使天然藥物越來越接近化學(xué)藥物的質(zhì)量可控性，使中藥現(xiàn)代化邁上了堅實的臺階。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護難于實施，有礙于中藥企業(yè)投入巨資用于新產(chǎn)品開發(fā)的積極性。在嚴(yán)格的中藥指紋圖譜技術(shù)質(zhì)量體系的條件下，應(yīng)用技術(shù)秘密或商業(yè)秘密的方式保護中藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)，回報企業(yè)對新藥開發(fā)的投入，我們認(rèn)為在中藥新藥的評審政策上應(yīng)作一些調(diào)整，在實施嚴(yán)格的中藥質(zhì)量控制體系基礎(chǔ)上，允許中藥企業(yè)以保密處方提出，省略處方論證程序，把工作重點轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評價上。和國外化學(xué)藥評審接軌，做到寬進(jìn)嚴(yán)出。與現(xiàn)有同類藥物相比，沒有明顯優(yōu)勢不給予批準(zhǔn)為中藥新藥。鼓勵中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究，避免低水平重復(fù)。使中藥評審其政策更有利于促進(jìn)我國的中藥企業(yè)成長，參與國際競爭，為培育我國中藥企業(yè)成為國際化的大型天然藥物生產(chǎn)企業(yè)打下基礎(chǔ)。 -中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護方式國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局張偉波一、加入WTO對我國中藥產(chǎn)業(yè)的影響和對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的新要求。 我國已加入WTO，意味著將更大幅度地開放國內(nèi)醫(yī)藥市場。加入WTO后，我國將醫(yī)藥產(chǎn)品的關(guān)稅降低到與其他WTO締約方相等的關(guān)稅水平，國外品牌藥、新藥會大量涌入。而隨著市場進(jìn)一步開放，國內(nèi)企業(yè)為了生存和競爭的需要，也將迫使自己注意新技術(shù)、新工藝在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，如引進(jìn)國外的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，全面施行GMP生產(chǎn)等，從而使國內(nèi)藥品價格大幅攀升。國內(nèi)外藥品價格差距的縮小，以及國外藥品品牌、質(zhì)量的優(yōu)勢，使國外藥品市場份額將進(jìn)一步加大。同時加入WTO也意味著我們必須按WTO制定的規(guī)則辦事。當(dāng)今世界，醫(yī)藥工業(yè)最大的特點是產(chǎn)業(yè)的高度專利依賴性和專利藥品發(fā)達(dá)國家的高度壟斷性。按照1991年12月通過的與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS），藥品將嚴(yán)格地實行藥品專利和行政保護，企業(yè)將再也不能隨意仿制新藥。這幾年由于WTO談判進(jìn)展緩慢，國內(nèi)制藥企業(yè)在國家有關(guān)政策的保護下贏得了仿制新藥的時間，但隨著全球貿(mào)易一體化的推進(jìn)，我國專利法的修訂和藥品行政保護條例的實施，知識產(chǎn)權(quán)保護更加完善，仿制國外的產(chǎn)品將越來越困難，新藥仿制幾乎不可能，而研制一類新藥需要先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備以及大量的時間和金錢，顯然，中國醫(yī)藥企業(yè)很少有能力進(jìn)行這種新藥的開發(fā)。同時，世界許多國家在新藥開發(fā)方面寄托于植物藥，美國植物藥市場銷售額近幾年增長率達(dá)15。未來傳統(tǒng)國際醫(yī)藥市場的潛在銷售可達(dá)400億美元。我國有5000年的中藥知識積累和儲備，而且這些知識的積累與儲備全部是來自于臨床經(jīng)驗的生物活性知識積累與儲備，這為通過尋找先導(dǎo)化合物取得局部突破創(chuàng)造了極其有利的先決性條件。因此，一個重要的發(fā)展機遇展現(xiàn)在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面前。當(dāng)今社會，知識產(chǎn)權(quán)已成為繼物力、財力、人才三大經(jīng)營資源后的“第四經(jīng)營資源”。WTO中的一項重要條款就是對知識產(chǎn)權(quán)的保護。過去由于我國對藥品不實施專利保護，導(dǎo)致了不僅國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以相互無償仿制，而且對于國外仿制我國的中藥產(chǎn)品也束手無策。1992年9月全國人大通過了關(guān)于修改中華人民共和國專利法的決定，擴大了專利的保護范圍，第一次將藥品（包括中藥）納入知識產(chǎn)權(quán)的保護范圍，有利地促進(jìn)了中國醫(yī)藥科技事業(yè)的發(fā)展。面對中國加入WTO的挑戰(zhàn)，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更加應(yīng)該充分利用法律手段來保護自己的知識產(chǎn)權(quán)，維護自己的合法權(quán)益。為了使中藥現(xiàn)代化事業(yè)在21世紀(jì)健康、有序、持續(xù)、快速地發(fā)展，使研制者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者利益都得到有效的保護，促使走出國門的中藥在國際上站穩(wěn)腳跟，加強知識產(chǎn)權(quán)的保護，是國家和企業(yè)均應(yīng)高度重視和認(rèn)真研究的課題。特別是加入WTO后，這些問題將會越來越嚴(yán)峻，國家應(yīng)當(dāng)加快制訂和完善中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的相關(guān)法規(guī)，保護企業(yè)和中藥研制單位的利益，防止我國中藥知識財富的流失。二、中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)保護方式隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)保護的重視程度日益加強，開始對新藥實行專利保護并對符合一定規(guī)定的藥品實行行政保護。對國內(nèi)企業(yè)來說，搞清楚藥物的保護狀況，不僅對于企業(yè)維護自身的知識產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)是十分有益的，而且對于企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展方向的確立也具有指導(dǎo)性的意義。就中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)保護方式來講，主要有專利保護、 新藥保護、中藥品種保護和傳統(tǒng)的保密方式以及商標(biāo)保護。1.傳統(tǒng)的保密這是我國中藥行業(yè)上千年發(fā)展史中，業(yè)者進(jìn)行自我保護所采用的傳統(tǒng)手段。如以秘方的形式加以保護，保密措施就是我們熟知的“祖?zhèn)鳌?，“傳子不傳女”等。這在古代中藥的采摘、炮制、處方還處于個人或家庭小規(guī)模經(jīng)營活動的時期，是非常行之有效的保護措施。但隨著時代的發(fā)展，中藥生產(chǎn)已形成工業(yè)化大生產(chǎn)規(guī)模。2.新藥的行政保護中藥是一種特殊的商品，在中藥新藥的申報過程中，國家對其類別有著嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法關(guān)于新藥審批的規(guī)定，衛(wèi)生部制定下達(dá)了新藥審批辦法和有關(guān)中藥部分的修訂和補充規(guī)定。新藥保護只是國內(nèi)強制性的行政保護措施，國內(nèi)制藥企業(yè)要想走向世界，積極參與藥品的國際競爭，只有依靠專利這一武器才能保護自己的藥品知識產(chǎn)權(quán)。 3.中藥品種保護條例目前大多數(shù)中藥企業(yè)對自己的產(chǎn)品所采取的保護措施主要是中藥品種保護，它是以國務(wù)院頒布的中藥品種保護條例為依據(jù)，屬于一種行政法規(guī)的保護。有專家認(rèn)為中藥品種保護實質(zhì)上是知識產(chǎn)權(quán)中商業(yè)秘密的保護形式，應(yīng)屬于現(xiàn)在的商業(yè)秘密保護，具有審批速度快、保密性強、執(zhí)行力強等特點，企業(yè)對中藥品種保護采取了積極態(tài)度。應(yīng)該說從中藥領(lǐng)域的技術(shù)特征看，中藥品種保護是中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重要方式之一。但在實踐中，中藥品種保護還存在著自身的缺陷： (1)中藥品種保護所保護的僅僅是中藥品種，對中藥技術(shù)開發(fā)的前期研究活動中的技術(shù)秘密包括處方組成和工藝制法是無法加以保護的。(2)對于同一種中藥品種，企業(yè)所享有的中藥品種保護權(quán)不具有排他權(quán)。它主要針對中藥作為一個品種上市的調(diào)節(jié)與管理，但是卻不能解決該品種所含技術(shù)的財產(chǎn)歸屬。(3)中藥品種保護會受到專利保護的阻截。如果兩個廠家同時開發(fā)一種產(chǎn)品，一方在開發(fā)初期將獨立研制的產(chǎn)品或以正當(dāng)方式取得的產(chǎn)品申報了專利保護，另一方即使獲得了新藥證書，也無法獲得中藥品種保護，其生產(chǎn)還將受制于獲得專利保護的一方。從此可以看出，中藥品種保護對企業(yè)不具有戰(zhàn)略保護的作用。 4.專利保護專利是保護發(fā)明創(chuàng)造最有效的手段，專利所保護的是發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)方案。對于藥品發(fā)明，其最本質(zhì)的特征是：藥品的技術(shù)特征、藥品生產(chǎn)方法的技術(shù)特征和藥品應(yīng)用的技術(shù)特征。藥品的開發(fā)與申請專利是密不可分的。在尋求專利保護時，應(yīng)注意以下幾點：(1)單純的處方是不能獲得專利保護的，申請專利保護的應(yīng)是可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)的中成藥產(chǎn)品。(2)把握申請專利的時機。我國專利制度采用先申請制，即專利權(quán)屬于先申請人，因此推遲申請很可能由于已被其他人占先或發(fā)明已被公開等原因而喪失專利權(quán)。而且，發(fā)明專利的審批時間一般需要24年，這段時間內(nèi)專利的保護作用是“暫時性”的，不能提供很有效的保護，如果在此期間發(fā)生侵權(quán)糾紛對申請人也是很不利的。因此申請人應(yīng)當(dāng)及時提出專利申請，并利用中國專利法的規(guī)定控制后續(xù)程序，如進(jìn)一步完善技術(shù)主題，適時提出實質(zhì)審查請求，及時申請復(fù)方制劑及用途等相關(guān)發(fā)明，以及藥品包裝的外觀設(shè)計專利等等，這種立體交叉式的申請可使藥物得到全方位的保護。 5.中藥商標(biāo)保護 1982年我國開始實施商標(biāo)法，商標(biāo)法規(guī)定，人用藥品必須使用注冊商標(biāo)，未經(jīng)注冊不得在市場上銷售。中藥商標(biāo)保護主要可從以下幾個方面進(jìn)行：(1)統(tǒng)一商標(biāo)與個別商標(biāo)靈活運用。統(tǒng)一商標(biāo)又可稱為主商標(biāo)，是指企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的中藥產(chǎn)品均使用同一商標(biāo)，成為企業(yè)的象征。個別商標(biāo)是指中藥企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的不同情況而采用不同的商標(biāo)。它主要適用于不同類別、不同檔次、不同品種及新的中藥產(chǎn)品。當(dāng)然，企業(yè)也可采用統(tǒng)一商標(biāo)與個別商標(biāo)相結(jié)合的策略，以統(tǒng)一商標(biāo)為基礎(chǔ)，創(chuàng)制個別商標(biāo)，以達(dá)到和諧統(tǒng)一，既維護了企業(yè)商標(biāo)的統(tǒng)一性，又突出了商標(biāo)的個性化，如“三九胃泰”，“麗珠得樂”就是成功的范例。 (2)重點突出商標(biāo)名，淡化藥品通用名稱。我國傳統(tǒng)的中藥和西藥相比、較少使用商品名，通常只有通用名稱。對于中藥企業(yè)而言，由于目前中成藥的生產(chǎn)主要以古典名方或傳統(tǒng)制劑為主，這些通用名經(jīng)過歷史的積淀，也蘊涵著無窮的文化品位和市場價值，因此將其淡化而重新啟用商標(biāo)名，也存在著一定風(fēng)險。如何協(xié)調(diào)兩者之間的關(guān)系，可以采取以下方法：1對中藥新品，即專利保護或中藥品種保護的產(chǎn)品上應(yīng)重點突出商標(biāo)名；2古典名方或傳統(tǒng)制劑的新的生產(chǎn)廠家或市場占有率較低的廠家，可嘗試啟用新的商標(biāo)名，而淡化通用名。3在市場上已有較高商標(biāo)知名度的產(chǎn)品，可以通過商標(biāo)宣傳來鞏固自己的市場。(3)重視商標(biāo)宣傳。 (4)防止商標(biāo)名淡化。對商標(biāo)名如果宣傳、使用不當(dāng)，或被人無意或惡意是地濫用，也會由于商品過于知名而導(dǎo)致商標(biāo)名淡化，即該商標(biāo)失去顯著性，在消費者心目中已成為該產(chǎn)品的代名詞，致使該商標(biāo)最終成為產(chǎn)品的屬類商標(biāo)。要防止商標(biāo)失去顯著特征而變成通用名稱，一般可采取以下方法： 1在商標(biāo)上一定要注明“注冊商標(biāo)”或“R”