質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試大綱.doc

質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試大綱（第二版）1基礎(chǔ)知識部分的考試范圍和內(nèi)容1.1 范圍a. 注冊準則2.3.1 個人素質(zhì)b. 注冊準則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系c. 注冊準則2.4.1.3 法律法規(guī)1.2 內(nèi)容1.2.1 GB/T 19001-2008 標準（以下序號以GB/T 19001-2008 標準的條款號為序）理解本條款中列出的內(nèi)容0 引言a. 影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施的6 個因素：b. 標準的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系c. 過程方法、PDCA 的含義d. GB/T 19001 與GB/T 19004 標準的關(guān)系e. GB/T 19001 標準與其它管理體系標準的相容性1 范圍a. GB/T 19001-2008 標準的適用范圍b. 遵守法律與符合標準的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項內(nèi)容c. 標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用的范圍2 應(yīng)用 標準要求的通用性、“刪減”的要求和條件3 引用標準 引用的標準是GB/T 19000-2008 標準4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求a. 建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進有效性的總體思路b. 外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素c. 外包過程和 7.4 的關(guān)系4.2 文件要求a. 質(zhì)量管理體系文件的類型b. 質(zhì)量手冊必須包括的內(nèi)容c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內(nèi)容d. 記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用5 管理職責5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)5.2 以顧客為關(guān)注焦點的體現(xiàn)，與7.2.1 條款、8.2.1 條款的關(guān)系5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求a. 質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個承諾、一個框架b. 質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標的關(guān)系5.4 策劃的控制要點a. 質(zhì)量管理體系策劃與標準4.1 條款和質(zhì)量目標的關(guān)系b. 質(zhì)量目標應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標的管理要求c. 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求5.5 職責權(quán)限和溝通a. 內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施5.6 管理評審a. 管理評審的目的與要求b. 管理評審輸入、輸出內(nèi)容6 資源管理6.1 需要確定和提供資源的兩個方面6.2 人力資源a. 考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任的要求b. 直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍c. 滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求6.3 對基礎(chǔ)設(shè)施控制的范圍和要求6.4 工作環(huán)境所涉及的對象、范圍、要求和內(nèi)容7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃a. 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的對象、范圍及4 項內(nèi)容b. 對質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的理解7.2 與顧客有關(guān)的過程a. 產(chǎn)品要求包括的4 個方面，交付后活動的內(nèi)容b. 產(chǎn)品要求評審的目的、對象、時機、方法和內(nèi)容c. 組織與顧客溝通的安排與控制7.3 設(shè)計和開發(fā)a. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容b. 產(chǎn)品設(shè)計輸入與設(shè)計輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計輸入與輸出的關(guān)系c. 產(chǎn)品設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認的內(nèi)涵、區(qū)別和方法（ 可單獨或以任意組合的方式進行并記錄）。d. 產(chǎn)品設(shè)計更改的控制要點7.4 采購a. 對供方評價和選擇的要求，評價的方法b. 評價、選擇和再評價供方的準則c. 采購過程的控制要求d. 對采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜e. 適當時采購信息應(yīng)包括的三個方面要求的具體含義f. 采購產(chǎn)品的驗證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供a. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的要求b. 交付后活動的類型c. 過程確認的目的、對象和要求d. 標識的三種形式和作用及其區(qū)別e. 顧客財產(chǎn)的類型（包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息）及控制要求f. 產(chǎn)品防護涉及的對象、內(nèi)容、要求與方式7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制a. 監(jiān)視和測量活動的區(qū)別，監(jiān)視和測量的范圍，校準和檢定（驗證）的關(guān)系b. 對測量設(shè)備的控制要求c. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)采取的措施。d. 校準和驗證（檢定）結(jié)果的記錄要求。e. 對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件的確認要求8 測量、分析和改進8.1 總則a. 對監(jiān)視、測量、分析和改進過程策劃的要求、范圍和目的b. 對包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求。8.2.1 顧客滿意a. “顧客滿意”的概念b. 對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求c. 獲取“顧客滿意”的信息的方法8.2.2 內(nèi)部審核a. 內(nèi)部審核的時機、目的、作用及實施要求b. 審核方案的策劃要求c. 編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容d. 審核的獨立性和公正性要求,審核員的選擇e. 糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求8.2.3 過程的監(jiān)視和測量a. 過程監(jiān)視和測量的目的、對象、內(nèi)容、方法及要求8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量a. 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的目的、對象、時機和記錄的要求b. 向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求8.3 不合格品控制a. 對不合格品控制和處置的目的和要求b. 編制形成文件的程序的要求c. 糾正后再驗證的要求8.4 數(shù)據(jù)分析a. 數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求8.5 改進a. 持續(xù)改進的概念，持續(xù)改進的方法和活動b. 糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求1.2.2 GB/T19000-2008 標準理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識1 八項質(zhì)量管理原則重點理解：a. 八項質(zhì)量管理原則的含義b. 八項質(zhì)量管理原則在GB/T19001-2008 標準中的體現(xiàn)和應(yīng)用2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)重點理解以下基礎(chǔ)：a. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系b. 過程方法c. 文件的價值d持續(xù)改進e. 統(tǒng)計技術(shù)的作用3 術(shù)語和定義了解GB/T 19000-2008 標準中的所有術(shù)語和定義。重點理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。4 質(zhì)量管理工具相關(guān)知識a. 統(tǒng)計技術(shù)-GB/Z19027-2005GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計技術(shù)指南指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和作用-描述性統(tǒng)計的概念、益處和用途；均值、標準差、趨勢圖（也稱“運行圖”）， 散布圖，直方圖的概念和作用；-過程能力分析、過程能力指數(shù)和實際過程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計算-抽樣的概念、益處及用途；-統(tǒng)計過程控制及SPC 圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計數(shù)控制圖和計量控制圖）b. 重點掌握GB 2828.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃標準中：-標準的適用范圍-術(shù)語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬檢驗、過程平均、接受質(zhì)量限-標準第5、6、10 章的內(nèi)容以及第9 章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”c. 了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍?.2.3 法律法規(guī)a. 中華人民共和國認證認可條例b. 認證及認證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法（國家質(zhì)檢總局令2004 年第61 號）c. 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第一章 總則第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)d. 中華人民共和國標準化法第一章 總則第二章 標準的制定 第六條 第七條第三章 標準的實施 第十四條至第十七條e. 中華人民共和國計量法第一章 總則第二章 計量基準器具、計量標準器具和計量檢定1.2.4 個人素質(zhì)a. 閱讀理解能力b. 觀察感知能力c. 分析判斷能力d. 邏輯推理能力2. 審核知識部分的考試范圍和內(nèi)容2.1 范圍a. 注冊準則2.3.2審核原則b. 注冊準則2.4.1.1管理體系審核c. 注冊準則2.4.1.4組織狀況d. 注冊準則2.6審核員行為規(guī)范2.2 內(nèi)容2.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述a. GB/T 19011-2003 標準中的術(shù)語和定義：審核、審核組、審核員、能力、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍b. 質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）c. 審核原則d. 質(zhì)量管理體系審核的階段及活動e. 審核方案與審核計劃的不同點2.2.2 審核的啟動a. 指定的審核組長，審核組長和審核員的職責b. 影響確定審核組組成和規(guī)模的因素c. 審核目的、范圍和準則的內(nèi)容和確定原則d. 確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素e. 與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責任人2.2.3 文件評審a. 文件評審的時機、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評審意見和結(jié)論b. 現(xiàn)場初訪的意圖和時機2.2.4 現(xiàn)場審核的準備a. 編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）b. 審核計劃應(yīng)包括的內(nèi)容c. 審核計劃在現(xiàn)場審核中的靈活性d. 審核人日的確定依據(jù)和影響因素e. 審核組工作分配的原則f. 審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險g. 編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核準則的要求、抽樣原則和審核的方法）2.2.5 現(xiàn)場審核的實施a. 舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內(nèi)容及程序b. 溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響c. 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責d. 信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/審核證據(jù)的方法e. 審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法f. 有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力g. 審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評審需求以及記錄的要求h. 不符合的含義、不符合報告的主要內(nèi)容，編寫不符合報告的技能i. 審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個方面，認證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認證推薦建議j. 末次會議的時機、參加人員、內(nèi)容及程序k. 在現(xiàn)場審核實施活動中需要記錄的內(nèi)容和要求2.2.6 審核報告的編制、批準和分發(fā)a. 審核報告應(yīng)當包括的內(nèi)容b. 編制審核報告的要求c. 審核報告的批準和分發(fā)的要求2.2.7 審核的完成a. 審核結(jié)束的時間b. 對審核信息的保密要求2.2.8 審核后續(xù)活動的實施a. 審核后續(xù)活動的內(nèi)容和要求b. 糾正、預(yù)防或改進措施實施的需要c. 糾正措施驗證的要求2.2.9 質(zhì)量管理體系認證過程a. 質(zhì)量管理體系認證的過程，認證與審核的關(guān)系b. 初次審核（第一階段審核、第二階段審核）c. 監(jiān)督審核d. 再認證審核e. 特殊審核注：4.2.9 條款涉及GB/T27021-2007 中9.2 至9.5 條款與審核有關(guān)的要求。2.2.10 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求a. 我國認證認可管理體制：國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協(xié)會（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系b. 質(zhì)量管理體系審核員的注冊要求2.2.11 審核員行為規(guī)范2.2.12 組織的狀況、管理與運作的基礎(chǔ)知識a. GB/T