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.臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)Radiological protection standard for clinical nuclear medicineGBZ120-2002前言 本標(biāo)準(zhǔn)第3-11章和附錄A、附錄B為強(qiáng)制性的,其余為推薦性的。 根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法制定本標(biāo)準(zhǔn),原標(biāo)準(zhǔn)GB16360-1996與本標(biāo)準(zhǔn)不一致的,以本標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B是規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海醫(yī)科大學(xué)放射醫(yī)學(xué)研究所負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:許榮。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床核醫(yī)學(xué)工作中有關(guān)工作人員和工作場(chǎng)所的放射衛(wèi)生防護(hù)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床核醫(yī)學(xué)應(yīng)用放射性核素和藥物進(jìn)行診斷和治療(不包括敷貼治療)的單位和工作人員。2 規(guī)范性引用文件 下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版本均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GBZ133 醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)3 工作場(chǎng)所的分級(jí)和分區(qū)3.1 核醫(yī)學(xué)的開(kāi)放型工作場(chǎng)所根據(jù)操作放射性核素的權(quán)重活度分為三級(jí),見(jiàn)表1。表1 臨床核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所分級(jí)1) 分級(jí) 權(quán)重活度2),MBq 50 000 5050 000 50 注:1)根據(jù)國(guó)際放射防護(hù)委員會(huì)(ICRP)第57號(hào)出版物。2)權(quán)重活度= 計(jì)劃的日最大操作活度核素毒性權(quán)重系數(shù) 操作性質(zhì)修正系數(shù) 3.2 供計(jì)算權(quán)重活度用的核醫(yī)學(xué)常用放射性核素毒性權(quán)重系數(shù)見(jiàn)表2。表2 核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性權(quán)重系數(shù)類別 放射性核素 權(quán)重系數(shù) A 75Se,89Sr,125I,131I 100 B 11C,13N,15O,18F,51Cr,67Ge,99mTc,111In,113mIn,123I,201TI 1 C 3H,81mKr,127Xe,133Xe 0.01 3.3 依據(jù)核醫(yī)學(xué)操作性質(zhì)而確立的修正系數(shù)見(jiàn)表3。表3 不同操作性質(zhì)的修正系數(shù)操作方式 修正系數(shù) 貯存 100 清洗操作 10 閃爍法計(jì)數(shù)和顯像 診斷病人床位區(qū) 配藥、分裝 1 給藥 簡(jiǎn)單放射藥物制備 治療劑量病人床位區(qū) 復(fù)雜放射性藥物制備 0.1 3.4 核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所依據(jù)管理需要可分為三區(qū),即控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)和非限制區(qū)。3.4.1 控制區(qū) 在其中連續(xù)工作的人員一年內(nèi)受到照射劑量可能超過(guò)年限值十分之三的區(qū)域,如制備、分裝放射性藥物的操作室、給藥室、治療病人的床位區(qū)等。3.4.2 監(jiān)督區(qū) 在其中連續(xù)工作的人員一年內(nèi)受到的照射劑量一般不超過(guò)年限值十分之三的區(qū)域,如使用放射性核素的標(biāo)記實(shí)驗(yàn)室、顯像室、診斷病人的床位區(qū)、放射性核素或藥物的貯存區(qū)、放射性廢物貯存區(qū)等。3.4.3 非限制區(qū) 在其中連續(xù)工作的人員一年內(nèi)受到的照射劑量,一般不超過(guò)年限值十分之一的區(qū)域,如工作人員辦公室、電梯、走廊等。4 工作場(chǎng)所的防護(hù)要求4.1 按照工作場(chǎng)所分級(jí)對(duì)活性實(shí)驗(yàn)室、病房、洗滌室、顯像室等場(chǎng)所室內(nèi)表面及裝備結(jié)構(gòu)的防護(hù)要求見(jiàn)表4。表4 按不同級(jí)別工作場(chǎng)所室內(nèi)表面和裝備的要求1)工作場(chǎng)所分級(jí) 地面 表面 通風(fēng)櫥2) 室內(nèi)通風(fēng) 管道 清洗及去污設(shè)備 地板與墻壁接縫無(wú)縫隙 易清洗 需要 應(yīng)設(shè)抽風(fēng)機(jī) 特殊要求3) 需要 易清洗且不易滲透 易清洗 需要 有較好通風(fēng) 一般要求 需要 易清洗 易清洗 一般自然通風(fēng) 一般要求 只需清洗設(shè)備 注:1)依據(jù)國(guó)際放射防護(hù)委員會(huì)(ICRP)第57號(hào)出版物。 2)僅指實(shí)驗(yàn)室。 3)下水道宜短,大水流管道應(yīng)有標(biāo)記以便維修。4.2 生產(chǎn)和操作放射性核素或藥物的通風(fēng)櫥,在半開(kāi)的條件下風(fēng)速不應(yīng)小于1m/s。排氣口應(yīng)高于附近50m范圍內(nèi)建筑物脊3m,并設(shè)有活性炭過(guò)濾裝置或其他專用過(guò)濾裝置,排出空氣濃度不應(yīng)超過(guò)有關(guān)限值。5 放射性物質(zhì)貯存的防護(hù)要求5.1 放射性物質(zhì)的貯存容器或保險(xiǎn)箱應(yīng)有適當(dāng)屏蔽。放射性物質(zhì)的放置應(yīng)合理有序,易于取放,每次取放的放射性物質(zhì)應(yīng)限于需用的那部分。5.2 放射性物質(zhì)的貯存室應(yīng)定期進(jìn)行劑量監(jiān)測(cè),無(wú)關(guān)人員不得入內(nèi)。5.3 貯存和運(yùn)輸放射性物質(zhì)時(shí)均應(yīng)使用專門容器。取放容器中內(nèi)容物時(shí),不應(yīng)污染容器。容器在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有適當(dāng)防護(hù)。5.4 貯存的放射性物質(zhì)應(yīng)及時(shí)登記,登記內(nèi)容包括生產(chǎn)單位、到貨日期、核素種類、理化性質(zhì)、活度和容器表面擦抹試驗(yàn)結(jié)果。6 放射性藥物操作的防護(hù)要求6.1 操作放射性藥物應(yīng)有專門場(chǎng)所,如給藥不在專門場(chǎng)所進(jìn)行時(shí)則需采取適當(dāng)防護(hù)措施。藥物使用前應(yīng)有屏蔽。6.2 給藥用的注射器應(yīng)有屏蔽。難以屏蔽時(shí)應(yīng)縮短操作時(shí)間。6.3 操作放射性藥物應(yīng)在襯有吸水紙的托盤內(nèi)進(jìn)行,工作人員應(yīng)穿戴個(gè)人防護(hù)用品。6.4 放射性碘化物操作應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,操作人員應(yīng)注意甲狀腺保護(hù)。6.5 在控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)內(nèi)不得進(jìn)食、飲水、吸煙,也不得進(jìn)行無(wú)關(guān)工作及存放無(wú)關(guān)物件。6.6 為體外放射免疫分析目的而使用含3H、14C和125I等核素的放免藥盒可在一般化學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,無(wú)需專門防護(hù)。6.7 工作人員操作后離開(kāi)工作室前應(yīng)洗手和作表面污染監(jiān)測(cè),如其污染水平超過(guò)附錄A(規(guī)范性附錄)所列相應(yīng)的導(dǎo)出限值,應(yīng)采取去污措施。6.8 從控制區(qū)取出任何物件都應(yīng)進(jìn)行表面污染水平監(jiān)測(cè),以保證超過(guò)附錄A(規(guī)范性附錄)所列有關(guān)導(dǎo)出限值的物件不攜出控制區(qū)。7 輻射監(jiān)測(cè)7.1 對(duì)控制區(qū)的工作人員應(yīng)進(jìn)行常規(guī)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。對(duì)監(jiān)督區(qū)內(nèi)的工作人員僅在需要確定工作場(chǎng)所是否安全和對(duì)個(gè)別操作安全性進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)才進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。7.2 個(gè)人劑量計(jì)應(yīng)佩戴在左胸位置,必要時(shí)可在手指、腕部加戴監(jiān)測(cè)局部劑量的劑量計(jì)。劑量監(jiān)測(cè)應(yīng)有專人組織實(shí)施。7.3 在使用揮發(fā)性或放射性氣體的操作區(qū)應(yīng)進(jìn)行氣體、氣溶膠活性濃度常規(guī)監(jiān)測(cè)。7.4 在驗(yàn)證防護(hù)屏蔽效果時(shí)應(yīng)進(jìn)行工作場(chǎng)所及其周圍環(huán)境的外照射水平監(jiān)測(cè)。7.5 實(shí)驗(yàn)室、病房、洗滌室、給藥間應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行表面污染監(jiān)測(cè)。7.6 各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄在案,包括地點(diǎn)、日期、使用儀器型號(hào)和監(jiān)測(cè)人員姓名。8 放射性廢物處理8.1 放射性廢物處理應(yīng)按GBZ133進(jìn)行。8.2 控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)都應(yīng)備有收集放射性廢物的容器,容器上應(yīng)有放射性標(biāo)志。放射性廢物應(yīng)按長(zhǎng)半衰期和短半衰期分別收集,并給予適當(dāng)屏蔽。8.3 液體或固體放射性廢物應(yīng)及時(shí)從工作場(chǎng)所移去。固體廢物如污染的針頭、注射器和破碎的玻璃器皿等應(yīng)貯存于不泄漏、較牢固、并有合適屏蔽的容器內(nèi)。8.4 級(jí)工作場(chǎng)所和有放射藥物治療任務(wù)的單位應(yīng)設(shè)有污水池,存放放射性污水直到符合排放要求時(shí)方可排放。廢原液和高污染的放射性廢液應(yīng)專門收集存放。9 事故應(yīng)急救援9.1 應(yīng)急救援措施應(yīng)預(yù)選制定,有明確的責(zé)任分工,應(yīng)急救援措施的實(shí)施應(yīng)有專職或兼職防護(hù)人員負(fù)責(zé)9.2 放射性操作區(qū)應(yīng)展示簡(jiǎn)明的應(yīng)急救援措施指南,并指定該區(qū)域的防護(hù)負(fù)責(zé)人。9.3 工作區(qū)應(yīng)備有急救藥品和設(shè)備?,F(xiàn)場(chǎng)急救應(yīng)根據(jù)污染和危險(xiǎn)情況而定。9.4 在采取應(yīng)急救援措施使場(chǎng)所污染程度達(dá)到要求后,可宣布結(jié)束應(yīng)急狀態(tài)。10 臨床核醫(yī)學(xué)診斷時(shí)的防護(hù)要求10.1 診斷用場(chǎng)所的布局應(yīng)有助于工作程度,如一端為放射性貯存室,依次為給藥室、候診室、檢查室。應(yīng)避免無(wú)關(guān)人員通過(guò)。10.2 給藥室與檢查室應(yīng)分開(kāi)。如必須在檢查室給藥,應(yīng)具有相應(yīng)的防護(hù)設(shè)備。10.3 候診室應(yīng)靠近給藥室和檢查室,宜有專用廁所。10.4 僅為診斷目的使用放射性核素的受檢者,進(jìn)行手術(shù)時(shí)不需特殊防護(hù)措施。11 監(jiān)床核醫(yī)學(xué)治療時(shí)的防護(hù)要求11.1 使用治療量放射體藥物的區(qū)域應(yīng)劃為控制區(qū)。用藥后病人床邊1.5m處或單人病房應(yīng)劃為臨時(shí)控制區(qū)。控制區(qū)入口處應(yīng)有放射性標(biāo)志,除醫(yī)護(hù)人員外,其他無(wú)關(guān)人員不得入內(nèi),病人也不應(yīng)該隨便離開(kāi)該區(qū)。11.2 配藥室應(yīng)靠近病房,盡量減少放射性藥物和已接受治療的病人通過(guò)非限制區(qū)。11.3 根據(jù)使用放射性核素的種類、特性和活度,確定病房的位置及其防護(hù)墻、地板、天花板厚度。病房應(yīng)有防護(hù)柵欄,以與病人保持足夠距離,或使用附加屏蔽。限制工作人員在附近工作時(shí)間。11.4 接受治療的病人應(yīng)使用專用便器或設(shè)有的專用浴室和廁所。11.5 治療病人的被服和個(gè)人用品使用后應(yīng)作去污處理,并經(jīng)表面污染輻射監(jiān)測(cè)證明在附錄A(規(guī)范性附錄)所列導(dǎo)出限值以下后方可作一般處理。11.6 使用過(guò)的放射性藥物腔內(nèi)注射器、繃帶和敷料,應(yīng)作污染物件處理或作放射性廢物處理。11.7 接受131I治療的患者,在出院時(shí)體內(nèi)允許最大活度為1.1109Bq11.8 對(duì)近期接受過(guò)放射性藥物治療的病人,外科手術(shù)處理應(yīng)遵循下列原則: a)應(yīng)盡可能推遲到病人體內(nèi)放射性水平降低到可接受水平不需要輻射安全防護(hù)時(shí)再作手術(shù)處理; b)進(jìn)行手術(shù)的外科醫(yī)師及護(hù)理人員應(yīng)佩戴個(gè)人劑量計(jì); c)對(duì)手術(shù)后的手術(shù)間應(yīng)進(jìn)行輻射監(jiān)測(cè)和去污,對(duì)敷料、覆蓋物等其他物件也應(yīng)進(jìn)行輻射監(jiān)測(cè),無(wú)法去污時(shí)可作放射性廢物處理。11.9 對(duì)近期使用過(guò)治療量放射性核素的病人,其死后尸體的處理應(yīng)遵循如下原則: a)在附錄取規(guī)范性附錄)列出的不同放射性核素上限值以下時(shí)尸體的掩埋、火化、防腐無(wú)需特殊防護(hù); b)尸檢應(yīng)符合第11.8條關(guān)于外科手術(shù)處理的原則; c)尸檢樣品的病理檢查,如所取組織樣品放射性明顯,應(yīng)待其衰變至無(wú)放射性時(shí)進(jìn)行。附錄A(規(guī)范性附錄)表面污染導(dǎo)出限值A(chǔ).1 表面污染導(dǎo)出限值見(jiàn)表A.1。表A.1 各類表面污染的導(dǎo)出限值 Bqcm-2表面類別 核素的毒性權(quán)重系數(shù)分類 A B C 控制區(qū)表面和裝備表面 30 300 3000 監(jiān)督區(qū)和非限制區(qū)表面?zhèn)€人被服,醫(yī)院床單等 3 30 300 身體表面 3 30 300 附錄B(資料性附錄)無(wú)需特殊防護(hù)即可處理的含放射性核素尸
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