藥品管理法培訓試題及答案.doc

藥品管理法及實施管理辦法培訓測試題部門： 姓名： 分數(shù)： 一、 填空題（20分）1. 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有 的購銷記錄。2. 國家對藥品實行 和 分類管理制度。3. 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行 ，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。4. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行 。5. 藥品廣告不得含有 ；6. 中藥飲片必須按照 炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的 炮制。7. 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合 。8. 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的 經(jīng)營藥品。二、 選擇題（30分）1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得 （ ）A、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營許可證C、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 D、進口許可證2、藥品必須符合 （ ）A、國家藥品標準 B、省藥品標準 C、直轄市藥品標準 D、自治區(qū)藥品標準3、藥品進口，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給 （ ）A、進口許可證 B、進口藥品許可證C、進口藥品注冊證書 D、新藥證書4、藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 （ ）A、進口藥品通關(guān)單 B、進口藥品證書C、進口許可證 D、進口藥品注冊證書5、下列哪些藥品其標簽必須印有規(guī)定的標志 （ ）A、外用藥品 B、非處方藥C、處方藥 D、國家定價藥品E、特殊管理藥品6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注（ ）A、 藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B、 批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期C、 藥品的適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應D、 藥品的注意事項三、 簡答題：1. 藥品的定義？（10分） 2. 劣藥的定義？有哪幾種情況被視為劣藥？（15分）3. 藥品的購銷記錄必須注明哪些內(nèi)容？（10分）4. 假藥的定義？有哪幾種情況被視為假藥？（15分）藥品管理法及實施管理辦法培訓測試題答案：一、1、真實完整 2、處方藥 非處方藥 3、進貨檢查驗收制度 4、健康檢查5、不科學的表示功效的斷言或者保證 6、國家藥品標準 炮制規(guī)范 7、藥用要求 8、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范二、1、B 2、A 3、C 4、A 5、ABC 6、ABCD 三、1、藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。2、購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。3、有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。若想一路順風，請你開心度時光，永葆云淡風輕。如果遇事解不開心結(jié)，過分地追求完美，一味地與自己較真，只會傷心勞神。萬事隨緣莫計較，唯求淡泊與安寧。淡然得與失，珍惜人間情。與其和自己過不去，不如順其自然，瀟瀟灑灑過一生。若想一路順風，請別拿別人的錯誤懲罰自己?？吹瞄_才會快樂，放得下才會輕松。胸懷要大度，凡事能接納，對人能包容。遇有不順心的人和事，切不可小肚雞腸，懷恨在胸。你這里惱怒填胸，可惹你生氣的人早已滿面春風，試想，你何必再糾結(jié)、郁悶、怨言聲聲！若想一路順風，請你用微笑掩埋苦痛?？陀^事實證明，人生有失就有得，得和失總是相輔相成。不要感嘆自己不幸運，不要抱怨老天不公平，得到的我們感到欣慰，失去的我們一身輕松。痛苦惋惜無濟于事，坦然灑脫一路順風！若想一路順風，請你修煉豁達心，大度才能包容。忍一時風平浪靜，退一步海闊天空。懂得謙讓和諒解，胸襟寬闊人尊敬?？目慕O絆全甩棄，和睦相處快樂生。要善待他人，即使路徑狹窄，也要留一步與人行。拿得起，放得下，才是人生的真性情。若想一路順風，請你把自己的心態(tài)好好調(diào)整。細節(jié)決定成敗，心態(tài)決定人生，擁有怎樣的心態(tài)，就會有怎樣的生活和心情。面對困難和挫折，勇于挑戰(zhàn)自我，就沒有過不去的坎兒，就沒有超越不了的山峰，就沒有走不出去的困境，就會迎來風雨之后的彩虹！擁有一個良好的心態(tài)，就能樂觀開朗地面對生活和人生。若想一路順風，請你懂得感恩和尊重。人生在世，就應該懂得感恩，感恩有父母的愛，感恩有親人的疼，感恩有同事的幫，感恩有朋友同行，感恩有美妙的樂聲，感恩有美麗的風景。你如果懂得了感恩，也就擁有了別人的愛，也就贏得了別人的真誠和尊重！若想一路順風，請你清除羨慕、嫉妒、恨。盡管羨慕是人們的本能，但過于羨慕別人的人，一直都在追逐著別人的夢。嫉妒和恨，更是一劑心靈的毒藥，是一種扭曲的心理，我們應該懂得欣賞別人，將別人的優(yōu)秀看在眼里，記在心中，讓他人激勵自己前行。若想一路順風，請你學會釋放，不要鉆進死胡同。生活紛繁，不要被困境和失敗糟糕了心情。生命，也有不能承受之重，要學會放下和釋重，不能苦苦支撐。讓心靈的陽光，沖破壓抑的云層，讓我們時刻保持著好心情！人生途中，愿你一路順風！若想一路順風，請你開心度時光，永葆云淡風輕。如果遇事解不開心結(jié)，過分地追求完美，一味地與自己較真，只會傷心勞神。萬事隨緣莫計較，唯求淡泊與安寧。淡然得與失，珍惜人間情。與其和自己過不去，不如順其自然，瀟瀟灑灑過一生。若想一路順風，請別拿別人的錯誤懲罰自己?？吹瞄_才會快樂，放得下才會輕松。胸懷要大度，凡事能接納，對人能包容。遇有不順心的人和事，切不可小肚雞腸，懷恨在胸。你這里惱怒填胸，可惹你生氣的人早已滿面春風，試想，你何必再糾結(jié)、郁悶、怨言聲聲！若想一路順風，請你用微笑掩埋苦痛?？陀^事實證明，人生有失就有得，得和失總是相輔相成。不要感嘆自己不幸運，不要抱怨老天不公平，得到的我們感到欣慰，失去的我們一身輕松。痛苦惋惜無濟于事，坦然灑脫一路順風！若想一路順風，請你修煉豁達心，大度才能包容。忍一時風平浪靜，退一步海闊天空。懂得謙讓和諒解，胸襟寬闊人尊敬。磕磕絆絆全甩棄，和睦相處快樂生。要善待他人，即使路徑狹窄，也要留一步與人行。拿得起，放得下，才是人生的真性情。若想一路順風，請你把自己的心態(tài)好好調(diào)整。細節(jié)決定成敗，心態(tài)決定人生，擁有怎樣的心態(tài)，就會有怎樣的生活和心情。面對困難和挫折，勇于挑戰(zhàn)自我，就沒有過不去的坎兒，就沒有超越不了的山峰，就沒有走不出去的困境，就會迎來風雨之后的彩虹！擁有一個良好的心態(tài)，就能樂觀開朗地面對生活和人生。若想一路順風，請你懂得感恩和尊重。人生在世，就應該懂得感恩，感恩有父母的愛，感恩有親人的疼，感恩有同事的幫，感恩有朋友同行，感恩有美妙的樂聲，感恩有美麗的風景。你如果懂得了感恩，也就擁有了別人的愛，也就贏得了別人的真誠和尊重！若想一路順風，請你清除羨慕、嫉妒、恨。盡管羨慕是人們的本能，但過于羨慕別人的人，一直都在追逐著別人的