QP15-A1工程變更控制程序.doc

文件制修訂記錄序號(hào)日期版本修改內(nèi)容承辦人12008.11.20A/0初版發(fā)行顏建旭22010-4-25A/1改版李忠培345678910編 制審 核批 準(zhǔn)李忠培文件會(huì)簽分發(fā)部門(mén)部門(mén)會(huì)簽分發(fā) （份數(shù)）部門(mén)會(huì)簽分發(fā) （份數(shù)）部門(mén)會(huì)簽分發(fā) （份數(shù)）總經(jīng)辦研發(fā)中心物控部采購(gòu)部生產(chǎn)部品質(zhì)部制造技術(shù)部業(yè)務(wù)部人力行政部財(cái)務(wù)部品管部生效日期： 制定部門(mén)： 品管部 制定日期：2010-04-251.0 目的 為改善產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率而規(guī)范工程變更流程，確保工程變更的適用和有效性。2.0 范圍本文件適用于公司有關(guān)生產(chǎn)變更、原材料變更、設(shè)計(jì)變更時(shí)的所有業(yè)務(wù)的控制管理。3.0定義平衡工程時(shí)間：工程分析方法中的作業(yè)時(shí)間，測(cè)試其時(shí)間后確認(rèn)、分析此作業(yè)時(shí)間是否在計(jì)劃的范圍內(nèi)進(jìn)行，并確認(rèn)每一個(gè)工程單件生產(chǎn)作業(yè)時(shí)間，根據(jù)數(shù)次的間隔時(shí)間（用定時(shí)表測(cè)量）測(cè)量分析結(jié)果，算出單工程平均作業(yè)時(shí)間.4.0 流程：無(wú)5.0 內(nèi)容5.1變更理由 5.1.1為改善生產(chǎn)工程中產(chǎn)品質(zhì)量的工程變更，也包括材料和設(shè)計(jì)變更的改善，由材料開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)部提出變更理由申請(qǐng)，PM部負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)變更進(jìn)行跟蹤稽核，并對(duì)“產(chǎn)品外部影響性”進(jìn)行可行性評(píng)估和審核，主要如下： a. 提高產(chǎn)品性能為目的的BOM變更； b. 滿(mǎn)足在制品生產(chǎn)工藝的操作工藝變更；c. 滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量而進(jìn)行的物料替代或升級(jí)的變更；d. 客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的外觀(guān)要求的變更；e. 產(chǎn)品包裝、防護(hù)要求的變更。5.1.2提高生產(chǎn)效率的工程變更由制造技術(shù)部提出，須經(jīng)研發(fā)中心各單位審核，主要有如下事項(xiàng)：a. 取消不必要的動(dòng)作； b. 減少目視尋找的時(shí)間；c. 縮短取物 距離；d. 雙手同時(shí)操作；e. 使用簡(jiǎn)易夾具、設(shè)備類(lèi)。5.1.2.1作業(yè)內(nèi)容的變更主要有如下幾項(xiàng)：a. 目前的作業(yè)有困難需用另一種方法； b. 目前的作業(yè)項(xiàng)目多，在規(guī)定時(shí)間（間隔時(shí)間）內(nèi)完成不了；c. 作業(yè)項(xiàng)目少，需與其它工程合并；d. 追加作業(yè)、注意事項(xiàng)；e. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃需要變更生產(chǎn)能力； f. 變更作業(yè)人數(shù)（工程的合并、增加）； g. 一部分的作業(yè)能在外協(xié)生產(chǎn)； h. 預(yù)備加工需在另一個(gè)工程中進(jìn)行；i. 未完成品返工需要“臨時(shí)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”；j. 正式的“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”上有錯(cuò)誤。 5.2變更條件 5.2.1產(chǎn)品質(zhì)量或設(shè)計(jì)的工程變更提出時(shí)必須首先明確客戶(hù)提出的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品特殊要求需求等 ），進(jìn)行必須的材料和成品可靠性試驗(yàn)，證實(shí)其變更可行。對(duì)于TS16949有要求的顧客，在進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備變更需重新提交PPAP，經(jīng)顧客批準(zhǔn)后才能轉(zhuǎn)入量產(chǎn)。5.2.2工藝、設(shè)計(jì)變更需確認(rèn)新工藝、設(shè)計(jì)變更后量產(chǎn)可行性，并經(jīng)打樣和成品試驗(yàn)合格后方可提出變更申請(qǐng)。滿(mǎn)足以下條件后發(fā)出工程變更通知單，經(jīng)研發(fā)工藝、設(shè)計(jì)部門(mén)評(píng)審批準(zhǔn)后進(jìn)行變更控制。a. 提供變更產(chǎn)品相關(guān)的新材料和成品可靠性測(cè)試報(bào)告； b. 變更后外觀(guān)、性能不會(huì)對(duì)使用此產(chǎn)品的整機(jī)裝配、后續(xù)使用產(chǎn)生影響，提供整機(jī)匹配性試驗(yàn)報(bào)告；c. 變更生產(chǎn)制造場(chǎng)地，生產(chǎn)或檢測(cè)設(shè)備對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝、作業(yè)規(guī)范產(chǎn)生影響時(shí)需提供試產(chǎn)報(bào)告，并組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)價(jià)；d. 以上取得客戶(hù)同意；5.2.3提高生產(chǎn)效率的工程變更必須由PE、IE工程人員直接在生產(chǎn)線(xiàn)上進(jìn)行確認(rèn)，并分析目前作業(yè)的各工程比較之后查出改善點(diǎn)，改善和驗(yàn)證可行后提出變更申請(qǐng)。5.2.4日產(chǎn)數(shù)的變動(dòng)引起工程變更，要事先確認(rèn)生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)的能力，此時(shí)測(cè)量工程作業(yè)時(shí)間之后確認(rèn)作業(yè)時(shí)間，根據(jù)其確認(rèn)取得各工程中的實(shí)際需要時(shí)間，作為作業(yè)變更所需的依據(jù)。5.2.5生產(chǎn)部主要是發(fā)生其它項(xiàng)（5.1.3）變更時(shí)方能申請(qǐng)作業(yè)變更。變更申請(qǐng)由生產(chǎn)線(xiàn)領(lǐng)班或PE人員聯(lián)絡(luò)制造技術(shù)部作出合理判斷。驗(yàn)證確認(rèn)其變更不會(huì)對(duì)產(chǎn)品特性造成影響，經(jīng)研發(fā)工藝人員確認(rèn)可行后方能提出變更；當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)需報(bào)顧客批準(zhǔn)。5.2.6材料變更和新材料導(dǎo)入嚴(yán)格按 “材料特性性能試驗(yàn)打樣樣品驗(yàn)證小批量試產(chǎn)過(guò)程分析工藝及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化”流程實(shí)施。5.2.7在接到顧客的變更要求時(shí)則依據(jù)顧客的要求進(jìn)行變更，并經(jīng)顧客驗(yàn)證核準(zhǔn)后執(zhí)行。5.3工程變更的聯(lián)絡(luò)制造技術(shù)部、研發(fā)部進(jìn)行工程變更時(shí)需事先通知生產(chǎn)部、品質(zhì)部、試驗(yàn)室等相關(guān)單位協(xié)助和配合，必要時(shí)通知顧客代表，使工程變更作業(yè)盡快得到了解。發(fā)出工程變更通知單同時(shí)需要進(jìn)行以下聯(lián)絡(luò)： a. 有必要增加作業(yè)員時(shí)，須聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)部；b. 增加設(shè)備、儀器時(shí)須聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)部經(jīng)理或總監(jiān)； c. 夾具的追加或修正須聯(lián)絡(luò)制造技術(shù)部工程人員、生產(chǎn)部經(jīng)理和品質(zhì)部QE； d. 工程文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工序流程圖、QC工程圖、檢查規(guī)范等）有變更時(shí)須聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)部。 5.4工程變更后的確認(rèn) 工程變更后需確認(rèn)其結(jié)果及可能帶來(lái)的反面影響。5.4.1各工程變更之后需評(píng)估或測(cè)試作業(yè)時(shí)間，判定生產(chǎn)效率能否達(dá)成目標(biāo)。 5.4.2根據(jù)觀(guān)察數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)作業(yè)時(shí)間的縮短而產(chǎn)生的作業(yè)不良有無(wú)對(duì)質(zhì)量造成影響。5.4.3變更原材料、部材、生產(chǎn)設(shè)備時(shí)，必須充分確認(rèn)是否含有有害化學(xué)物質(zhì)。a. PM部聯(lián)合材料開(kāi)發(fā)部、設(shè)計(jì)工藝部確認(rèn)相關(guān)原材料、部材、生產(chǎn)設(shè)備變更時(shí)是否涉及有害化學(xué)物質(zhì)，并與客戶(hù)要求進(jìn)行對(duì)照。 b. 確認(rèn)是否實(shí)施了六種物質(zhì)（鎘、鉛、水銀、六價(jià)鉻、PBB/PBDE）的高精度分析。c. 在規(guī)定含有禁止物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值以下，并通知采購(gòu)工程師索取材料MSDS報(bào)告。d. PM部負(fù)責(zé)對(duì)批量生產(chǎn)前工程驗(yàn)收工作（包括主導(dǎo)試產(chǎn)工藝跟蹤，試驗(yàn)組織；項(xiàng)目完成后工程文件和分析數(shù)據(jù)歸檔整理；e量產(chǎn)變更需得到客戶(hù)的認(rèn)可。5.5臨時(shí)工程變更控制非TS16949要求的臨時(shí)檢討的工程變更及客戶(hù)要求的緊急變更時(shí)使用臨時(shí)工程變更通知單，變更條件需滿(mǎn)足（5.2.1）所列要求。5.5.1生產(chǎn)作業(yè)臨時(shí)變更，但其作業(yè)上的作業(yè)指導(dǎo)類(lèi)文件來(lái)不及變更時(shí)，用工藝開(kāi)發(fā)部確認(rèn)的臨時(shí)作業(yè)方法或流程，使用時(shí)此類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)文件揭示在作業(yè)工程場(chǎng)所時(shí)，與正規(guī)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)同時(shí)使用。5.5.2 臨時(shí)作業(yè)工程文件有效期限原則上是5天時(shí)間，但因某種事情而延期時(shí)根據(jù)工藝開(kāi)發(fā)部的判斷延長(zhǎng)期限。5.5.3正規(guī)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)從工藝開(kāi)發(fā)部發(fā)出時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)將臨時(shí)作業(yè)指導(dǎo)文件退回，文控收回后蓋“作廢”章做單面紙使用。 5.6有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性管理 5.6.1管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）利用每年的內(nèi)部審核或其它認(rèn)為需要時(shí)組織進(jìn)行一致性檢查。檢查內(nèi)容包括認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵材料的采購(gòu)質(zhì)量，法規(guī)性物質(zhì)要求、生產(chǎn)過(guò)程以及結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。 5.6.2一致性檢查由管理者代表組織，各相關(guān)部門(mén)參加。 5.6.3材料開(kāi)發(fā)部對(duì)照相關(guān)技術(shù)資料確保材料采購(gòu)的一致性符合要求。5.6.4設(shè)計(jì)部、工藝開(kāi)發(fā)部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進(jìn)行控制。 5.6.5工藝開(kāi)發(fā)部、設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)資料的變更，并對(duì)變更后的文件進(jìn)行管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與影響質(zhì)量的場(chǎng)所都能獲得最新的、有效版本的文件。5.6.6品管部負(fù)責(zé)對(duì)量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃、變更的控制文件標(biāo)準(zhǔn)化和管理審核工作。5.7變更處理 決定工程變更后須立即提交變更后的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)文件,且文件中表