醫(yī)療相關(guān)法律.doc

醫(yī)療法律法規(guī)刑法（1）醫(yī)療事故罪第三百三十五條【醫(yī)療事故罪】醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。 構(gòu)成要件：1、客體方面：就診人員的生命健康權(quán)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療管理秩序2、客觀方面：就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為。3、主體方面：特殊主體，即醫(yī)務(wù)人員4、主觀方面：過失，包括疏忽大意的過失和過于自信的過失（2）非法行醫(yī)罪第三百三十六條【非法行醫(yī)罪】未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金;嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。 構(gòu)成要件：1、客體方面：侵犯的客體是國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理制度及公眾的生命健康安全。2、客觀方面：有擅自從事醫(yī)療活動的行為，且行為達(dá)到“情節(jié)嚴(yán)重”的程度。3、主體方面：特殊主體，即未取得醫(yī)生職業(yè)資格的人，單位不構(gòu)成該罪。4、主觀方面：行為故意。明知不具備行醫(yī)資格，仍然從事醫(yī)療活動。侵權(quán)責(zé)任法1）醫(yī)療事故損害責(zé)任患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。 構(gòu)成要件：1、行為主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的診療行為：違法行為，包括作為和不作為。3、損害后果：患者的損害。損害后果是醫(yī)療損害責(zé)任的前提，無損害無賠償。4、診療行為與損害后果間有因果關(guān)系5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯另：除考慮醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)外，還須充分考慮到現(xiàn)有醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的實際發(fā)展水平。第五十四條 “患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任?！贬t(yī)療侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則由“過錯推定原則”改為“過錯責(zé)任原則”，即醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的認(rèn)定，醫(yī)方適用“有過錯即有責(zé)任，無過錯即無責(zé)任”原則。第五十五條 “醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！睆?qiáng)調(diào)并完全尊重患者知情選擇權(quán)，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)。未履行告知義務(wù)或告知對象錯誤，不僅要承擔(dān)民事賠償責(zé)任，嚴(yán)重時也可能會面臨刑事處罰。第五十六條 “因搶救危及患者等緊急情況，不能取得患者或其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施?！北緱l僅適用于因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，不能取得患者或其近親屬的意見時方可使用。醫(yī)務(wù)人員行使緊急救治權(quán)要履行法定的程序。第五十七條 “醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！迸袛噙^錯的標(biāo)準(zhǔn)為：“當(dāng)時相應(yīng)的診療義務(wù)”，是在診療過程中，按照醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范，常規(guī)所做的診療行為。第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯：1、違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；2、隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；3、偽造、篡改或者銷毀病歷資料。本條是關(guān)于醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任在特殊情形下適用過錯推定原則的規(guī)定。實行過錯推定制度的三種情形中一條與規(guī)章制度有關(guān)，其余兩條與病歷有關(guān)，這就對依法行醫(yī)和病歷規(guī)范書寫、復(fù)印與保管提出了更高的要求。 第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任： 1、患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療； 2、醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)； 3、限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者補(bǔ)充授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。 本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。 醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范； （二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私； （四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平； （五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。 中華人民共和國獻(xiàn)血法 1998年10月1日起施行 獻(xiàn)血者到患者 從血管到血管 國家獻(xiàn)血制度 自愿無償獻(xiàn)血 采集血液規(guī)則 保護(hù)供者健康 臨床血液使用 規(guī)范合理使用 違規(guī)依法處罰 執(zhí)業(yè)遵規(guī)守紀(jì)第二條 國家實行無償獻(xiàn)血制度。國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。第八條 血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。設(shè)立血站向公民采集血液，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。血站應(yīng)當(dāng)為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站的設(shè)立條件和管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第九條 血站對獻(xiàn)血者必須免費進(jìn)行必要的健康檢查；身體不符合獻(xiàn)血條件的，血站應(yīng)當(dāng)向其說明情況，不得采集血液。獻(xiàn)血者的身體健康條件由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十條 血站采集血液必須嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)程和制度，采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行，一次性采血器材用后必須銷毀，確保獻(xiàn)血者的身體健康。血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保證血液質(zhì)量。血站對采集的血液必須進(jìn)行檢測；未經(jīng)檢測或檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。第十一條 無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血者的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。第十二條 臨床用血的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液來源 血站或血液中心供血醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液管理 建立和完善管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血計劃 科學(xué)合規(guī)合理采供血血液的使用管理要求 安全合理遵規(guī)守程序第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)中華人民共和國獻(xiàn)血法，制定本辦法。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對血液預(yù)訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當(dāng)對血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對。符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設(shè)施內(nèi)。血袋標(biāo)簽核對的主要內(nèi)容是：（1）血站的名稱； （2）獻(xiàn)血編號或者條形碼、血型；（3）血液品種； （4）采血日期及時間或者制備日期及時間；（5）有效期及時間； （6）儲存條件。臨床用血管理制度輸血科在醫(yī)院臨床用血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本院臨床用血的計劃申報、血液接收、登記、儲存和發(fā)放工作，協(xié)助對臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。各臨床科室應(yīng)要嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥，遵循科學(xué)、合理原則，不得浪費和濫用血液，避免血液資源的浪費和杜絕不必要的輸血。申請輸血應(yīng)由主治醫(yī)師逐項填寫臨床輸血申請單，由上級醫(yī)師或科主任核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科備血。決定輸血前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)履行告知義務(wù)，說明輸血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，以及做輸血前檢查的必要性。征得患者或家屬的同意后，在輸血治療知情同意書上簽署意見并簽字。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)務(wù)科或總值班同意。輸血前對準(zhǔn)備輸血的患者進(jìn)行感染篩查，包括肝功能、乙肝五項、HCV、HIV、梅毒抗體。并將結(jié)果填寫到輸血治療知情同意書及輸血申請單上。擇期手術(shù)于術(shù)前1-2天、治療用血于用血前1天將申請單和血樣送至輸血科。嚴(yán)格落實臨床用血申請分級管理制度。輸血科應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對制度，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。三查八對：查：血液質(zhì)量/血液有效期/輸血裝置是否完好 對：床號/姓名/住院號/血袋號/血型/交叉配血結(jié)果/血液劑量/血液種類崗位職責(zé)與規(guī)章制度處方管理辦法：本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在治療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。一、原則：1、醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。2、處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。二、重點1、必須是由取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師開具的處方方可調(diào)劑。2、處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。3、處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方進(jìn)行銷售、調(diào)劑和使用三、處方管理的一般規(guī)定1、處方格式和印刷統(tǒng)一2、處方書寫規(guī)范化3、劑量、數(shù)量、劑型細(xì)化四、處方的開具1、處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。2、處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病