康萊特說明書癌

康萊特注射液,雙相抗癌、高效安全,工藝穩(wěn)定、質(zhì)量安全,原藥材：GAP標準種植基地,超臨界CO2萃取技術,指紋圖譜研究, 試驗證明康萊特劑量達到500ml/天*120天情況下仍未出現(xiàn)明顯的毒副作用，所測試的指標與在中國進行的關鍵性期臨床試驗所報告的康萊特治療組情況相符。,康萊特美國期臨床試驗總結,譯文（摘要）:,美國猶他大學哈茲門腫瘤中心,康萊特抗腫瘤機理研究,調(diào)節(jié)腫瘤細胞因子,抗新生血管生成,抑制增殖誘導凋亡,抗腫瘤作用機理,調(diào)節(jié)核轉(zhuǎn)錄因子,調(diào)節(jié)酶表達水平,調(diào)節(jié)基因表達,抑制腫瘤細胞增殖,康萊特可阻止細胞周期中G2M時相細胞，減少進入G0、G1時相細胞，并導致S期細胞百分比下降，從而減少有絲分裂，抑制腫瘤細胞增殖。,浙江醫(yī)科大學,楊驊等.康萊特抗腫瘤研究論文集M.浙江大學出版社,107-109,上海瑞金醫(yī)院，袁耀宗等. 中華消化雜志 2004,24(8):451-454.,誘導腫瘤細胞凋亡,N,N,A,A,N：壞死；A：凋亡,抑制新生血管生成,康萊特能降低瘤內(nèi)VEGF表達, 減少瘤內(nèi)血管密度,VEGF表達水平,瘤內(nèi)血管密度值（MVD）,劉浩，林洪生，花寶金.康萊特調(diào)控腫瘤血管生成信號傳導的機制研究.第十屆全國中西醫(yī)結合腫瘤學術會議.2009,調(diào)節(jié)腫瘤相關基因的表達,康萊特注射液能顯著上調(diào)p53基因表達和下調(diào)bcl-2基因表達，從而抑制腫瘤細胞增殖,王俊杰,孫新臣,申文江等. 北京醫(yī)科大學第一醫(yī)院腫瘤治療中心.中國腫瘤臨床。2009,康萊特能通過下調(diào)Cox-2的表達、同時抑制PKC酶的活性，達到抑制腫瘤細胞生長的效果。,下調(diào)腫瘤生長相關蛋白的表達美國霍普金斯大學基礎研究,Ju-hyung Woo. Coix Seed Extract, a Commonly Used Treatment for Cancer in China,Inhibits NFkB and Protein Kinase C Signaling. Cancer Biology & Therapy.2007;6:12, 2005-2011.,康萊特能抑制NFB亞單位RelA/p65向細胞核內(nèi)轉(zhuǎn)移，降低NFB轉(zhuǎn)錄活性，抑制腫瘤細胞生長。,降低NFB轉(zhuǎn)錄活性美國霍普金斯大學基礎研究,Ju-hyung Woo. Coix Seed Extract, a Commonly Used Treatment for Cancer in China,Inhibits NFkB and Protein Kinase C Signaling. Cancer Biology & Therapy.2007;6:12, 2005-2011.,雙相抗癌,直接殺傷癌細胞并防止遠處轉(zhuǎn)移,提高機體免疫力,具有治療作用的雙相抗腫瘤植物藥,康萊特增強免疫力,*,*,* P0.05,KLT治療晚期原發(fā)性肝癌后，sIL-2R水平明顯降低，CD4+/CD8+比值顯著升高，說明KLT能激活外周血T淋巴細胞而提高患者免疫力,覃玉桃等.康萊特對晚期原發(fā)性肝癌患者免疫功能的影響.腫瘤防治雜志，2001:8(1)23-24,康萊特聯(lián)合化療骨髓保護作用,白細胞數(shù) (110 9 ),陳秀華，任文龍等?？等R特注射液對化療藥物引起的白細胞減少的保護和治療作用。 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,對照單化療藥物組，KLT聯(lián)合化療藥物治療后，患者的白細胞數(shù)顯著升高，說明KLT能起到較好的骨髓保護作用,中國期臨床試驗情況美國II期臨床試驗胰腺癌中國預試驗情況美國II期臨床試驗中期分析,康萊特注射液臨床研究,各臨床試驗均采用多中心、隨機分組方法進行,康萊特中國III期臨床研究,KLT聯(lián)合GEM vs GEM單藥治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性胰腺癌中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院,美國II期臨床中國預試驗,KLT聯(lián)合GEMvs GEM mTTP延長2.2個月mOS延長2.3個月,康萊特注射液聯(lián)合吉西他濱對比吉西他濱單藥治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性胰腺癌的多中心、隨機臨床研究.J Clin Oncol 29: 2011 ; abstr e14510,美國II期臨床試驗KLT聯(lián)合GEM治療晚期胰腺癌,mPFS： KLT聯(lián)合GEM組 114天 vs GEM組 58天 (兩組患者mPFS相差56天),KLT聯(lián)合GEM與對照組相比，總生存時間由144天延長到217天；治療有效率由8.3%提高到15.5%。,美國II期臨床試驗KLT聯(lián)合GEM治療晚期胰腺癌,小結,安全性工藝穩(wěn)定、質(zhì)量安全（原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控）有效性單用KLT，抗腫瘤效果與化療藥物相近聯(lián)合化療藥物使用，增效減毒延長患者生存時間，提高患者的生存質(zhì)量,康萊特注射液聯(lián)合化療藥對裸鼠移植瘤人肺癌A549抑瘤作用的研究,目的：比較康萊特注射液與幾種化療藥合用對裸鼠移植 瘤的抑瘤增效作用李大鵬. 中藥新藥與臨床藥理.2005國家十五科技攻關“康萊特注射液國際化示范研究”,基礎篇,康萊特聯(lián)合第三代化療藥，有明顯抑瘤增效作用,李大鵬. 中藥新藥與臨床藥理.2005,康萊特在高劑量時，對肺腺癌細胞抑制作用與多西他賽相當康萊特聯(lián)合多西他賽對腫瘤抑制作用優(yōu)于單用多西他賽,康萊特治療原發(fā)性支氣管肺癌期臨床研究,樸炳奎等.中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院.中國腫瘤臨床2001,對照組 MVP、EP方案 91例治療組 KLT 214例,康萊特組與單用化療藥物組相比，RR值相近，說明KLT與化療藥物的抗腫瘤效果相近康萊特有著顯著的抗腫瘤作用,康萊特聯(lián)合PVM方案治療NSCLC期臨床研究,p0.05 治療組vs對照組,儲大同等.中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院. 齊魯腫瘤雜志1997,KLT聯(lián)合PVM方案減毒增效、提高生活質(zhì)量,對照組： PVM方案 35例治療組： KLT+PVM 45例,KLT聯(lián)合NP方案治療中晚期NSCLC延長生存,對照組：NP方案治療組：NP+KLT,楊樹軍等.河南省腫瘤醫(yī)院.中西醫(yī)結合雜志。,p0.05,治療組與對照組相比，mTTP、mOS都顯著延長，一年生存率明顯提高。,用法用量,200ml/日，21日/周期,6粒/次，4次/日，21日/周期,美國SCIENCE雜志評價康萊特是中國第一個在美進入臨床試驗的起源于