關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動的總結(jié).doc

XX分局2010年藥品安全專項整治工作總結(jié)根據(jù)國家局、市局關(guān)于藥品安全專項整治的工作部署，我局緊緊圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實開展了藥品安全專項整治工作，取得了明顯成效?，F(xiàn)將整治工作情況總結(jié)匯報如下：一是提高思想認識，認真組織專項整治工作根據(jù)市局統(tǒng)一部署，我局對國家局、市局關(guān)于藥品安全專項整治工作的有關(guān)精神進行了傳達和學習，通過學習，統(tǒng)一了思想，認清了當前開展專項整治的形勢與背景，提高了對藥品安全專項整治工作的重要性和緊迫性的認識，把專項整治工作列入當前和今后的重要工作，放在突出位置。二是強化依法行政，嚴格落實專項整治各項工作根據(jù)市局相關(guān)工作要求和我局的統(tǒng)一部署，2010年我區(qū)的藥品安全整治各環(huán)節(jié)工作有序推進，各環(huán)節(jié)工作完成情況具體如下：（一）嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥行為。在嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥活動中，我局于今年11月16日在我轄區(qū)天環(huán)客運站現(xiàn)場查獲正在交易標示為拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的“阿卡波糖片”等3種藥品共計427盒。經(jīng)核實，查獲的藥品阿卡波糖片為假冒藥品。因此案涉嫌刑事犯罪，我局已將此案移送公安局南開分局。（二）加大對違法藥品廣告的整治力度。加強對藥品廣告的日常監(jiān)督檢查，做好藥品廣告監(jiān)測工作。我局責成專人對轄區(qū)的電視、報紙和網(wǎng)絡(luò)進行監(jiān)控，及時將轄區(qū)的廣告監(jiān)測情況向市局匯報。今年，我分局還根據(jù)天津市食品藥品監(jiān)督管理局等12部、局、辦、會聯(lián)合下發(fā)的關(guān)于印發(fā)天津市2010年虛假廣告專項整治工作方案的通知文件精神，以及市局實施暫停銷售行政強制措施的調(diào)經(jīng)至寶丸等17種藥品、醫(yī)療器械的要求，下發(fā)通知進行專項監(jiān)督檢查，共檢查企業(yè)247家。（三）開展非藥品冒充藥品的專項檢查。為深入貫徹落實食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)的“轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知的通知”文件精神，嚴厲打擊非藥品冒充藥品行為，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，凈化藥品市場，維護公眾身體健康，我局與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合制定行動方案并組成聯(lián)合檢查組，于2010年10月28日至11月3日集中對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)開展了整治非藥品冒充藥品專項行動。此次行動中兩部門聯(lián)合執(zhí)法、各行其職，全面檢查我轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)及基層醫(yī)療機構(gòu)中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。共出動執(zhí)法人員640人次，我局執(zhí)法人員檢查藥品經(jīng)營企業(yè)120家，與衛(wèi)生局組成聯(lián)合檢查組檢查醫(yī)療機構(gòu)40家，發(fā)現(xiàn)并責令下架產(chǎn)品2批次。（四）強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。按照市局關(guān)于進一步明確劃分日常監(jiān)管事權(quán)的意見要求，我分局共接收4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，因缺少熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的監(jiān)管人員，我分局以基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作為契機，邀請市局有關(guān)專家進行現(xiàn)場指導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗。不但推進了生產(chǎn)工藝和處方核查工作的深入開展，還進一步強化我局對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品生產(chǎn)用原料、輔料、化學中間體、中藥飲片等來源及質(zhì)量控制等方面的監(jiān)管，為今后工作的開展積累了經(jīng)驗。 （五）強化關(guān)于含興奮劑（包括含麻黃堿類復(fù)方制劑）等藥品的專項監(jiān)督檢查。在XX第十二屆運動會、XX夏季達沃斯論壇、上海世博會、廣州亞運會、殘運會等大型活動期間，我局按照市局要求周密部署，認真組織，集中力量對轄區(qū)內(nèi)藥品類興奮劑（包括含麻黃堿類復(fù)方制劑）生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行全面檢查。共出動執(zhí)法人員516人次，確保我轄區(qū)在各類大型活動中藥品類興奮劑監(jiān)管工作萬無一失。 （六）開展醫(yī)療機構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械管理使用專項檢查。該專項檢查是以先通知醫(yī)療機構(gòu)自查，然后針對自查中存在問題的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查的方式進行的。以醫(yī)療機構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械使用情況和用后銷毀情況為檢查重點。本次專項檢查，共監(jiān)督檢查二級醫(yī)療機構(gòu)6家、一級醫(yī)療機構(gòu)14家、社會辦醫(yī)20家，共出動執(zhí)法人員120人次。（七）開展醫(yī)用氧使用專項檢查。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面自查的方式進行，共現(xiàn)場檢查醫(yī)療機構(gòu)18家，書面檢查反饋40家。從檢查的情況看，轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)目前使用的醫(yī)用氧氣都來自具有醫(yī)用氧生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，各醫(yī)療機構(gòu)在購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況，也無使用分子篩制氧設(shè)備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機構(gòu)。三、行政執(zhí)法取得的成效今年截止到11月底，我局共出動執(zhí)法人員1032人次；受理舉報、投訴和信訪共11件，對舉報案件的核查、回復(fù)、辦結(jié)時間等嚴格按程序要求完成并建立了詳細記錄；完成藥品抽樣133批次，醫(yī)療器械抽樣2批次，目前已收到天津市藥品檢驗所和武清藥品檢驗所檢驗報告133批次，其中，不合格藥品12批次，占檢品數(shù)的9.02%，均已立案調(diào)查。今年全年辦理案件25件，其中一般程序案件18件，簡易程序案件7件；辦結(jié)16件，其中一般程序案件9件，簡易程序7件；未結(jié)9件，均為一般程序案件。罰沒款總計：24698.92元。四、存在問題及建議（一）監(jiān)管企業(yè)多，執(zhí)法資源相對匱乏。截止目前我局負責監(jiān)管的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位總計994家。而我分局藥品監(jiān)管科只有3名成員，與其他業(yè)務(wù)科室公用1輛執(zhí)法車，執(zhí)法資源明顯不足。建議市局適當增加我局執(zhí)法經(jīng)費和執(zhí)法車輛。（二）面對新的監(jiān)管形式，監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)有待進一步提高。我分局建立時間短，分局人員由原直屬分局和其他分局抽調(diào)人員組成，面對原來接觸較少的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)等監(jiān)管環(huán)節(jié)，專業(yè)知識相對不足。建議市局組織相關(guān)培訓，提高監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)。（三）我局成立時間短，應(yīng)進一步加強與衛(wèi)生、公安、工商等相關(guān)執(zhí)法部門的密切配合，形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制。五、2011年藥品安全專項整治工作安排在2011年我局將進一步深入開展藥品安全專項整治工作，確保嚴密監(jiān)督，堅持嚴格執(zhí)法，堅決打擊各種種類違法違規(guī)行為。（一）繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項整治工作。在上年度開展的工作基礎(chǔ)上加大對非藥品冒充藥品的打擊力度，力爭到年底有較大的成果。（二）著力加強對藥品零售企業(yè)監(jiān)管力度。進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為。對2010年度在監(jiān)督檢查中存在問題的藥品經(jīng)營企業(yè)開展一次專項檢查。（三）切實強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料、中藥飲片和藥包材的管理，逐步推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，堅決查處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。嚴格藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管，尤其對麻醉藥品、精神藥品和毒性中藥材等特殊藥品購進、銷售的監(jiān)管；嚴厲查處購銷記錄不規(guī)范、向無證單位銷售藥品、“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違規(guī)行為。加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，加大監(jiān)督抽查力度，擴大抽驗品種覆蓋率和抽樣覆蓋面。（四）排查線索，加強對非法經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等違法行為的整治。繼續(xù)以高壓態(tài)勢打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。狠抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強重點區(qū)域、重點部位的市場稽查，加大對非法銷售、使用藥品，郵政渠道寄遞假冒偽劣藥品的打擊力度。（五）繼續(xù)暢通舉報投訴電話和信訪接待渠道，及時受理查處各類舉報投訴案件，切實維護人