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文檔簡介
食品安全事故流行病學調查技術指南解讀 甘肅省疾病預防控制中心梁效成2013 8 13 指南 編制背景 指南 編制特點 指南 主要內容 編制背景 食品安全法 74條疾控機構協(xié)助衛(wèi)生行政部門和有關部門衛(wèi)生處理相關因素的流行病學調查相關法規(guī)和技術文件食品安全事故調查處理辦法 待發(fā) 食品安全事故流調工作規(guī)范 已發(fā) 食品安全事故流調技術指南 已發(fā) 指南 編制目的 使事故調查處理有科學依據采取科學有效的針對性措施進行事故責任調查提高四個方面能力調查數據收集和分析技術信息利用效率原因確證溯源追蹤完善事故調查處理機制 食源性疾病暴發(fā)調查指南 中國食物中毒診斷標準及技術處理總則世界衛(wèi)生組織WHO食源性疾病暴發(fā)調查指南美國食源性疾病暴發(fā)調查指南其他英國食品安全局 FSA 澳大利亞和新西蘭食品安全局 FSANZ 等國外機構以及香港衛(wèi)生防護中心 CHP 等地區(qū) 食源性疾病暴發(fā)調查指南 中國食物中毒診斷標準及技術處理總則世界衛(wèi)生組織WHO食源性疾病暴發(fā)調查指南美國食源性疾病暴發(fā)調查指南其他英國食品安全局 FSA 澳大利亞和新西蘭食品安全局 FSANZ 等國外機構以及香港衛(wèi)生防護中心 CHP 等地區(qū) 指南 編制特點 確保將國外的先進理念結合我國實際進行實踐運用食品安全事故食源性疾病暴發(fā) FoodborneDiseaseOutbreak 食物中毒食品污染食品安全事故流行病學調查與食源性疾病暴發(fā)調查現場流行病學調查 流行病學調查 食品衛(wèi)生學調查 衛(wèi)生學調查 環(huán)境調查 實驗室檢測 指南 編制特點 確保將國外的先進理念結合我國實際進行實踐運用確保實用性 可操作性調查機構等對已發(fā)生健康損害的食品安全事故開展流行病學調查遵循食源性疾病暴發(fā)調查的基本程序 方法 內容及要求重點細化調查技術的具體內容 指南 編制特點 確保將國外的先進理念結合我國實際進行實踐運用確保實用性 可操作性調查機構等對已發(fā)生健康損害的食品安全事故開展流行病學調查遵循食源性疾病暴發(fā)調查的基本程序 方法 內容及要求重點細化調查技術的具體內容 指南 附錄了15個附表 件 指南框架 導言調查準備工作要求現場流行學調查食品衛(wèi)生學調查采樣和實驗室檢驗資料分析和調查結論附錄 一 管理層面重點內容解度 重點內容解讀 前3部分1導言2調查準備3工作要求 導言部分解讀注意指南中幾個用語的含義 調查機構 疾控機構及相關機構事故 食品安全事故事故調查 食品安全事故流行病學調查 衛(wèi)生行政部門 指衛(wèi)生行政部門或政府確立的承擔組織查處事故職責的部門 調查準備部分解讀1為突出組織領導工作在事故調查中的作用 指南從4個方面做出了規(guī)定 機構及人員物質儲備和技術準備聯絡溝通機制信息發(fā)布 調查準備部分解讀22 1機構及人員從3個方面做出了規(guī)定 2 1 1事故調查領導小組2 1 2調查員2 1 3專家組 調查準備部分解讀32 1 1事故調查領導小組規(guī)定了事故調查領導小組和事故調查協(xié)調辦公室的設立主體 組成與職責 調查機構應當設立事故調查領導小組 由調查機構負責人 應急管理部門 食品安全相關部門 流行病學調查部門 實驗室檢驗部門以及其他支持部門的負責人組成 負責事故調查的組織 協(xié)調和指導 調查準備部分解讀42 1 1事故調查領導小組規(guī)定了事故調查領導小組和事故調查協(xié)調辦公室的設立主體 組成與職責 調查機構應當設立事故調查協(xié)調辦公室 承擔與事故調查相關的信息管理 事故流行病學調查員 以下簡稱調查員 組織管理以及協(xié)調相關支持部門等日常工作 建立并完善事故調查相關的工作機制 調查準備部分解讀52 1 2調查員規(guī)定了調查員的專業(yè)能力方面的要求 調查機構配備調查員應考慮開展現場食品衛(wèi)生學調查 采樣和衛(wèi)生處理等工作的需要 可由調查機構內相關科室具有流行病學 食品衛(wèi)生學 環(huán)境衛(wèi)生學 實驗室檢驗等專業(yè)背景或工作經驗者擔任 調查員應當認真學習掌握事故調查的相關知識 熟練掌握本指南的技術應用方法 調查準備部分解讀62 1 3專家組規(guī)定了專家組的設立主體 可以聘任的范圍和技術職稱要求及所承擔的職責 調查機構應當設立事故調查專家組 可以聘任調查機構 醫(yī)療機構 衛(wèi)生監(jiān)督機構 實驗室檢驗機構等相關技術人員 必要時也可以聘任國外相關領域專家 盡量選聘具有副高級以上技術職稱的人員 職責是承擔事故調查的技術支持 調查準備部分解讀72 2物資儲配和技術準備規(guī)定了調查機構為有效開展事故調查工作 應該做好的物資和技術保障方面的具體要求 1 調查機構應當按照 規(guī)范 和相關技術要求做好事故調查所需物資儲備 專人負責管理 保持可有效使用狀態(tài) 并定期向同級衛(wèi)生行政部門報告事故調查能力建設情況 調查機構應提供事故調查所需要的交通 通信 辦公 會議等條件 保證滿足日常和應急工作的需要 調查準備部分解讀82 2物資儲配和技術準備規(guī)定了調查機構為有效開展事故調查工作 應該做好的物資和技術保障方面的具體要求 2 調查機構應當參照 食品安全事故現場流行病學調查物資準備清單 附錄2 包括取證工具 采樣用品 快檢設備等參考清單 做好事故調查現場所需物資準備 消耗性物品應在完成一次調查后及時補充齊全 無菌物品要保證在有效期內 確保隨時可投入使用 調查準備部分解讀92 2物資儲配和技術準備規(guī)定了調查機構為有效開展事故調查工作 應該做好的物資和技術保障方面的具體要求 3 各級調查機構應當具備對轄區(qū)常見事故致病因子的實驗室檢驗能力 國家級調查機構應當具備檢驗 鑒定新出現的食品污染物和食源性疾病致病因子的能力 4 調查機構在同級衛(wèi)生行政部門的組織協(xié)調下 對相關醫(yī)療衛(wèi)生機構和單位工作人員的培訓和指導 并定期開展工作演練 調查準備部分解讀102 3聯絡溝通機制規(guī)定了調查機構為有效開展事故調查工作 確保事故調查相關人員之間聯絡暢通所做的具體要求 調查機構應當收集 匯總事故調查相關人員的聯絡信息 包括單位辦公電話 傳真電話 個人手機號碼 電子郵件等信息 提供調查機構相關工作人員使用 并及時更新 調查準備部分解讀112 3聯絡溝通機制規(guī)定了調查機構為有效開展事故調查工作 確保事故調查相關人員之間聯絡暢通所做的具體要求 事故調查相關人員應包括以下方面的人員 1 調查機構領導小組成員 調查員及相關支持部門負責人 事故調查專家組成員 2 同級政府組織調查事故部門和食品安全監(jiān)管部門事故調查處置的聯絡人 3 上 下一級調查機構事故調查聯絡人 調查準備部分解讀122 3聯絡溝通機制規(guī)定了調查機構為有效開展事故調查工作 確保事故調查相關人員之間聯絡暢通所做的具體要求 4 縣區(qū)級調查機構應掌握本轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn) 社區(qū)以上醫(yī)療機構的通訊聯系方式 調查機構領導小組成員 調查員及有關支持部門負責人應當保持通信聯絡暢通 調查準備部分解讀132 4信息管理 得有意不說 不能瞎說 真話 不能說 有調查權沒有發(fā)言權 加強信息管理也是危害控制的必要舉措 縣區(qū)級調查機構 調查組和調查員在事故調查期間 不得擅自對外披露調查信息 應在同級衛(wèi)生行政部門的組織下對外發(fā)布調查工作有關信息 工作要求部分解讀1規(guī)定了事故調查工作應該遵循的原則要求 屬地管理 分級負責依法有序 協(xié)調配合科學循證 效率優(yōu)先 工作要求部分解讀23 1屬地管理 分級負責從3個方面做出了規(guī)定 不全是 各掃門前雪 3 1 1分級管轄3 1 2調查啟動3 1 3多轄區(qū)聯合調查 工作要求部分解讀33 1 1分級管轄規(guī)定了事故級別決定管轄權 各級調查機構應當按照國家和地方政府規(guī)定的分級負責和屬地管理規(guī)定承擔事故調查任務 一般管轄分工為 縣級調查機構負責一般食品安全事故的調查 市級調查機構負責較大食品安全事故的調查 省級調查機構負責重大食品安全事故的調查 國家級調查機構負責特別重大食品安全事故的調查 事故分級和管轄權限按照國家和地方政府制定的食品安全事故應急預案的規(guī)定執(zhí)行 工作要求部分解讀4有關補充 事故分級 響應標準國家級 級響應 啟動級別與應急響應 1 受污染食品流入2個以上省或國 境 外 含港澳臺地區(qū) 造成特別嚴重健康損害后果的 或經評估認為事故危害特別嚴重的 2 國務院認定的其他 級食品安全事故 工作要求部分解讀5有關補充 事故分級 響應標準省 區(qū) 市 級 級響應 1 受污染食品流入2個以上地市 造成或經評估認為可能造成對社會公眾健康產生嚴重損害的食物中毒或食源性疾病的 2 發(fā)現在我國首次出現的新的污染物引起的食源性疾病 造成嚴重健康損害后果 并有擴散趨勢的 3 1起食物中毒事件中毒人數在100人以上并出現死亡病例 或出現10人以上死亡的 4 省級以上人民政府認定的其他 級食品安全事故 工作要求部分解讀6有關補充 事故分級 響應標準市 地 級 級響應 1 受污染食品流入2個以上縣 市 已造成嚴重健康損害后果的 2 1起食物中毒事件中毒人數在100人以上 或出現死亡病例的 3 市 地 以上人民政府認定的其他 級食品安全事故 工作要求部分解讀7有關補充 事故分級 響應標準縣 區(qū) 市 級 必要時啟動 級響應 1 存在健康損害的污染食品 已造成嚴重健康損害后果的 2 1起食物中毒事件中毒人數在99人以下 且未出現死亡病例的 3 縣以上人民政府認定的其他 級食品安全事故 工作要求部分解讀83 1 2調查啟動規(guī)定了調查機構調查啟動的相關要求 聽上級的 調查機構接到同級衛(wèi)生行政部門開展事故調查的通知后 應當根據事故的危害程度 波及范圍 選派一定數量的調查員組成事故流行病學調查組 啟動正式的現場事故調查工作 調查組應當由3名以上調查員組成 并指定1名負責人 調查員與所調查的食品安全事故有利害關系的 應當回避 工作要求部分解讀93 1 3多轄區(qū)聯合調查規(guī)定了聯合調查的相關要求 無權 整不了 調查機構在事故調查中發(fā)現事故涉及范圍跨轄區(qū)的 應及時報告同級衛(wèi)生行政部門 由同級衛(wèi)生行政部門報請上級衛(wèi)生行政部門 由上級衛(wèi)生行政部門指定牽頭機構開展多轄區(qū)調查 相關轄區(qū)調查機構應根據牽頭調查機構的要求做好本轄區(qū)事故調查工作 工作要求部分解讀103 1 3多轄區(qū)聯合調查規(guī)定了聯合調查的相關要求 無權 整不了 調查機構發(fā)現以下情況 應提出多轄區(qū)聯合調查建議 1 可疑進食場所與發(fā)病場所不在同一轄區(qū)的 如旅行團在旅游景點就餐 返回居住地后發(fā)病 2 病例分布范圍超出本轄區(qū)的 例如某次大型聚餐后發(fā)生的食源性疾病 病例可能分布于不同轄區(qū) 3 其他需要聯合調查的情況 工作要求部分解讀113 2依法有序 協(xié)調配合 多頭監(jiān)管必須協(xié)調配合 協(xié)調達到有序 按程序調查 均應依法進行 調查機構開展事故調查工作應當在同級衛(wèi)生行政部門的領導下進行 與有關食品安全監(jiān)管部門對事故的調查處理工作同步進行 相互配合 承擔事故調查任務的調查機構現有技術與資源不能滿足事故調查有關要求時 應當報請同級衛(wèi)生行政部門協(xié)調解決 說清楚 有依據 工作要求部分解讀123 2依法有序 協(xié)調配合 多頭監(jiān)管必須協(xié)調配合 協(xié)調達到有序 按程序調查 均應依法進行 調查機構專家組成員應當為調查機構提出的有關技術問題提供咨詢意見 并給予必要的指導幫助 上級調查機構接可根據下級調查機構的請求 給予必要的技術支持和指導 工作要求部分解讀133 3科學循證 效率優(yōu)先3 3 1邊調查邊分析3 3 2邊調查邊控制3 3 3邊調查邊報告 工作要求部分解讀143 3科學循證 效率優(yōu)先 講科學 講證據 講快速 講效果 要快字當頭 控制危害 事故調查必須堅持實事求是 客觀公正和科學循證的原則 調查過程中重視收集現場流行病學調查 食品衛(wèi)生學調查 實驗室檢驗等相關信息和數據 各項調查結果應當考慮相互聯系和佐證 壓力大 阻力多 工作要求部分解讀153 3科學循證 效率優(yōu)先 四者關系的理解 調查是前提 控制是中心 快速是控制的需要和上級的要求 3 3 1邊調查邊分析3 3 2邊調查邊控制3 3 3邊調查邊報告 工作要求部分解讀163 3科學循證 效率優(yōu)先 規(guī)定了必須及時報告的8種情形 調查組調查過程中發(fā)現以下情況 應及時向同級衛(wèi)生行政部門報告 1 發(fā)現病人人數或分類 指疑似 可能 確診 有變化的 2 發(fā)現需要多轄區(qū)聯合調查的 工作要求部分解讀173 3科學循證 效率優(yōu)先 規(guī)定了必須及時報告的8種情形 3 發(fā)現致病因子可能存在人 人傳播 水體污染因素 職業(yè)接觸 投毒 超出管轄范圍等需要移交情況的 4 有證據認為需要及時采取防控措施的 工作要求部分解讀183 3科學循證 效率優(yōu)先 規(guī)定了必須及時報告的8種情形 5 發(fā)現可疑食品或原料來自外轄區(qū)或流出本轄區(qū)的 6 調查工作遇到困難和阻撓 不能正常開展調查工作的 7 衛(wèi)生行政部門要求提交階段性調查結果的 8 其他需要及時報告的事宜 二 技術層面重點內容解讀 食品安全事故流行病學調查 食品安全事故解讀19現場應急處置事故原因調查事故責任調查責任追究 食品安全事故流行病學調查 食品安全事故解讀19現場應急處置事故原因調查 食品安全事故流行病學調查 事故責任調查責任追究食品安全事故流行病學調查是事故調查處理部分工作內容 現場流行病學調查 經典的暴發(fā)調查步驟解讀20 準備開展現場調查證實暴發(fā)存在 聚集 散發(fā) 暴發(fā) 驗證診斷 疾病的臨床特點 制定病例定義 病例搜索計數 采訪病例確定人 地點和時間特征 描述性流行病學 提出假設檢驗和驗證假說 分析性流行病學 再推敲 修正和再檢驗假說實施控制措施交流調查結果 現場流行病學調查解讀20 核實診斷制定病例定義開展病例搜索進行個案調查描述性流行病學分析分析性流行病學研究 現場流行病學調查解讀21 核實診斷暴發(fā)核實 診斷核實形勢分析situationanalysis調查啟動調查機構接受同級衛(wèi)生行政部門指令據事故危害程度 波及范圍 組成調查組啟動正式現場事故調查工作病例訪談實驗室采樣 現場流行病學調查解讀22 核實診斷制定病例定義病例定義的制定目的搜索病例分析研究是否需要加入暴露因素 現場流行病學調查解讀23 核實診斷制定病例定義開展病例搜索可疑餐次明確的事故 如因聚餐引起的食物中毒發(fā)生在工廠 學校 托幼機構或其他集體單位的事故事故涉及范圍較小或病例居住地相對集中事故涉及范圍較大 或病例人數較多事故涉及市場流通食品 且食品銷售范圍較廣或流向不確定 或事故影響較大等 現場流行病學調查解讀24 核實診斷制定病例定義開展病例搜索進行個案調查可與病例搜索相結合使用一覽表或個案調查表采用相同的調查方法進行調查范圍調查需要可利用調查資源等確定避免延誤后續(xù)調查的開展 現場流行病學調查解讀25 描述性流行病學分析臨床特征時間分布地區(qū)分布人群分布描述性流行病學結果的分析分析性流行病學研究病例對照研究隊列研究 現場流行病學調查解讀26 描述性流行病學分析臨床特征時間分布地區(qū)分布人群分布描述性流行病學的結果分析分析性流行病學研究病例對照研究隊列研究 食品衛(wèi)生學調查解讀27 調查方法與內容訪談相關人員查閱相關記錄現場勘查樣本采集基于致病因子類別的重點調查 食品衛(wèi)生學調查解讀28 基于致病因子類別的重點調查 采樣和實驗室檢驗解讀29 采樣原則樣本的采集 保存和運送確定檢驗項目和送檢實驗室檢驗致病因子檢驗結果的解釋 采樣和實驗室檢驗解讀30 致病因子檢驗結果的解釋檢驗結果不僅與實驗室的條件和技術能力有關 還可能受到樣本的采集 保存 送樣條件等因素的影響 對致病因子的判斷應結合致病因子檢驗結果與事故病因的關系進行綜合分析 檢出致病因子陽性或者多個致病因子陽性時 需判斷檢出的致病因子與本次事故的關系 事故病因的致病因子應與大多數病人的臨床特征 潛伏期相符 調查組應注意排查剔除偶合病例 混雜因素以及與大多數病人的臨床特征 潛伏期不符的陽性致病因子 可疑食品 環(huán)境樣品與病人生物標本中檢驗到相同的致病因子 是確認事故食品或污染原因較為可靠的實驗室證據 采樣和實驗室檢驗解讀31 致病因子檢驗結果的解釋未檢出致病因子陽性結果 亦可能為假陰性 需排除以下原因 沒能采集到含有致病因子的樣本或采集到的樣本量不足 無法完成有關檢驗采樣時病人已服藥治療 外環(huán)境已經處理因樣本包裝和保存條件差導致致病微生物失活 化學毒物分解等實驗室檢驗過程存在干擾因素等現有的技術 設備和方法不能檢出存在尚未被認知的新致病因子等 資料分析和調查結論解讀32 做出調查結論的依據調查結論中因果推論應當考慮的因素撰寫調查報告工作總結和評估案卷歸檔 資料分析和調查結論解讀33 做出調查結論的依據在確定致病因子 事故食品或污染原因等 現場流行病學調查結果 食品衛(wèi)生學調查結果和實驗室檢驗結果相互支持的 調查組可以做出調查結論現場流行病學調查結果得到食品衛(wèi)生學調查或實驗室檢驗結果之一支持的 如結果具有合理性且能夠解釋大部分病例的 調查組可以做出調查結論現場流行病學調查結果未得到食品衛(wèi)生學調查和實驗室檢驗結果支持 但現場流行病學調查結果可以認定致病因子范圍 可疑餐次或可疑食品 經調查機構專家組3名以上具有高級職稱的專家審定 可以做出調查結論現場流行病學調查結果 食品衛(wèi)生學調查和實驗室檢驗結果不能支持事故定性的 應當做出相應調查結論并說明原因 資料分析和調查結論解讀34 調查結論中因果推論應當考慮的因素關聯的時間順序 可疑食品進食在前 發(fā)病在后 關聯的特異性 病例均進食過可疑食品 未進食者均未發(fā)病 關聯的強度 OR值或RR值越大 可疑食品與事故的因果關聯性越大 劑量反應關系 進食可疑食品的數量越多 發(fā)病的危險性越高 關聯的一致性 病例臨床表現與檢出的致病因子所致疾病的臨床表現一致 或病例生物標本與可疑食品或相關的環(huán)境樣品中檢出的致病因子相同 終止效應 停止食用可疑食品或采取針對性的控制措施后 經過疾病的一個最長潛伏期后沒有新發(fā)病例 資料分析和調查結論解讀35 撰寫調查報告撰寫調查報告應注意以下事項 按照先后次序介紹事故調查內容 結果匯總和分析等調查情況 并根據調查情況提出調查結論和建議 事故調查范圍之外的事項一般不納入報告內容 調查報告的內容必須客觀 準確 科學 報告中有關事實的認定和證據要符合有關法律 標準和規(guī)范的要求 防止主觀臆斷 調查報告要客觀反映調查過程中遇到的問題和困難 以及相關部門的支持配合情況和相關改進建議等 復制用于支持調查結論的分析匯總表格 病例名單 實
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