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文檔簡介
農(nóng)資樣品抽樣指導手冊一、抽樣依據(jù)為規(guī)范農(nóng)資產(chǎn)品抽樣行為,國家制訂了操作規(guī)范和標準,五類主要農(nóng)資產(chǎn)品的抽樣規(guī)定1、農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第50號)、農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程扦樣(GB/T354321995)(種子苗木);2、商品農(nóng)藥采樣方法(GB/T16052001);3、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定(農(nóng)業(yè)部令第6號);4、飼料采樣方法(GB/T14699193);5、復混肥料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則。二、抽樣的主體資格根據(jù)種子、農(nóng)藥、肥料、獸藥和飼料抽樣方面的規(guī)定與標準,監(jiān)督檢查抽樣由行政機關負責,可按需要委托檢驗機構抽樣,應出具委托抽樣任務書,并明確抽樣數(shù)量、抽樣要求等內(nèi)容。實施監(jiān)督檢驗的抽樣人員應當具備相應的專業(yè)知識和能力,持有執(zhí)法證件或其他有關資格證件,做到亮證抽樣。所抽的樣品依法委托法定檢驗機構并按委托項目內(nèi)容進行檢驗。三、抽樣前的準備1、抽樣任務來源的依據(jù)、抽樣辦法或標準要整理備齊;2、確定抽樣人員,不得少于2人,持有監(jiān)督檢查資格證件,種子抽樣還必須至少有1人持有種子檢驗員并具有抽樣員資格;3、抽樣工具根據(jù)抽樣農(nóng)資種類,準備包括取樣品、分樣器、裝樣器具等,并根據(jù)需要帶衛(wèi)生手套及必要的防護工具等;4、抽樣單及其他記錄必備工具等,還應備齊調(diào)查取證有關法律文書;5、事先不得通知被抽查單位;6、按規(guī)定應該準備的其他工具和設備。四、現(xiàn)場操作1、抽樣對象的確定樣品應當在市場上或企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品或在生產(chǎn)線末端并經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品中抽取。2、抽樣數(shù)量的確定和定樣方法對照國家規(guī)定的抽樣操作規(guī)范和標準,不同種類的農(nóng)資產(chǎn)品,其抽樣數(shù)量各不相同,同一種類的農(nóng)資產(chǎn)品因其基數(shù)不同抽樣數(shù)量也不同。且都較為復雜,是我們農(nóng)業(yè)執(zhí)法工作最難準確把握的一類標準。但我們既要做到合法、又要得到被抽樣單位的認可。對同一批號相同包裝的農(nóng)資產(chǎn)品抽樣數(shù),按國家有關規(guī)定執(zhí)行。3、按規(guī)定抽樣(1)采樣應在同一品種相同批號相同包裝產(chǎn)品所堆放的不同部位進行,這些位置應有統(tǒng)計上的隨機方法確定,如隨機數(shù)表法等。如不能實現(xiàn)隨機采樣,應在采樣報告中說明選定采樣單元的方法。不同種類不同形態(tài)的農(nóng)資產(chǎn)品有不同方法。(2)仔細觀察產(chǎn)品包裝是否完好。(3)固體樣品的混合可采用在聚乙烯袋中進行,樣品袋子容積的三分之一,密封袋后顛倒10次以上以充分均勻為準。必要時進行縮分。(4)抽取液體樣品時,在打開包裝容器前,要小心地搖動、翻滾,盡量使產(chǎn)品均勻。(5)根據(jù)采樣目的不同,可由按采樣方案制備的最終樣品再分成數(shù)份,一般情況是3份。每份樣品的數(shù)量應符合有關標準對不同制劑的規(guī)定要求。五、封樣和送樣1、按規(guī)定抽得的樣品必須3份,連同產(chǎn)品標簽密封包裝,外貼有抽樣雙方簽(章)的規(guī)范封樣單,并經(jīng)雙方確認;2、規(guī)范填寫抽樣單,經(jīng)雙方簽章,并有必要注明樣品包裝完好字樣;3、抽得的3份樣品,2份由抽樣單位送往委托檢驗機構檢驗,另1份由被抽檢單位留樣,并告知需妥善保管;4、規(guī)范填寫樣品檢驗委托書,與送檢樣品一同及時送往委托機構檢驗;5、按企業(yè)標準生產(chǎn)產(chǎn)品,還需索取該企業(yè)標準;6、所有抽樣檔案應妥善保存。六、檢驗結果送達與復議告知1、檢驗機構完成檢驗任務出具檢驗報告后,及時送達被抽查企業(yè),并送達復議通知書。2、被檢驗人對監(jiān)督檢驗結果有異議的,可以自收到監(jiān)督檢驗報告之日起十五日內(nèi)(獸藥七天、農(nóng)產(chǎn)品五天),以書面形式向委托監(jiān)督檢驗的行政機關或者其上一級主管機關申請復檢。受理復檢申請的行政機關應當自受理申請之日起三個工作日內(nèi)指定其他檢驗機構復檢,但因客觀條件必須指定原檢驗機構復驗的除外。不具備復檢條件的,應當以書面形式向申請人說明理由。3、被檢驗人因不可抗力或者其他正當理由不能在規(guī)定期限內(nèi)申請復檢的,可以在障礙消除后七日內(nèi)申請復檢。4、被檢驗人應當向復驗機構預先支付檢驗費用。復驗結論與原檢驗結論不一致的,復驗檢驗費用由原檢驗機構承擔。五類主要農(nóng)資產(chǎn)品抽樣數(shù)量規(guī)定1、種子表1袋裝種子的抽樣袋數(shù)抽樣基數(shù)(袋)抽取的最低袋數(shù)15每袋都抽取,至少抽取5個初次樣品614不少于5袋1530每3袋至少抽取1袋3149不少于10袋50400每5袋至少抽取1袋401560不少于80袋561以上每7袋至少抽取1袋散裝種子采取多點抽樣,包括不同方位、角度、深度等,多次抽到40點以上。以基本代表均勻取樣為標準。這樣取得的樣品為初次樣品,將這些初次樣品進行均勻成為混合樣品,然后再抽取規(guī)定數(shù)量的送檢樣品。表2常見農(nóng)作物種子送檢樣品重量表凈度分析作物名稱送檢數(shù)量G作物名稱送檢數(shù)量G水稻400(40)玉米1000(900)棉花1000(350)小麥1000(120)甘藍型油菜100(10)大麥1000(120)不結球白菜100(10)西瓜1000(250)結球白菜100(4)甜瓜150(70)甘藍150芹菜75花椰菜150莧菜60芥菜葉用莖用90萵苣80油菜150黃瓜200蘿卜350南瓜400蕃茄65冬瓜250辣椒200絲瓜300甜椒200瓠瓜1000茄子200豇豆1000洋蔥130菜豆1000細香蔥80大豆1000韭菜150豌豆1000菠菜250蠶豆1100茼蒿80如果要進行水份檢測,小粒種子送檢數(shù)量再加50G、大粒種子加100G2、農(nóng)藥表3農(nóng)藥抽樣數(shù)量表原藥100G可濕性粉劑600G顆粒劑1000G乳油600ML水劑600ML懸浮劑2000ML煙劑600G水分散粒劑1000G微乳劑600ML水乳劑1500ML水溶性粉劑1000G每份樣品分成3份進行封樣包裝3、肥料表4肥料抽樣袋數(shù)表總袋數(shù)取樣袋數(shù)總袋數(shù)取樣袋數(shù)總袋數(shù)取樣袋數(shù)110全部102125152552962011491112615116297343215064121521811734439422658113182216183954502382101142172541945151224抽得初次樣品每份不少于100G,總樣量最少不得少于2KG,將抽取的樣品迅速混勻,用縮分器或四分法將樣品縮分至不少于1500G,分裝3份,每份不少于500G。4、獸藥被抽檢產(chǎn)品標簽標識的生產(chǎn)日期距抽檢日期不超過12個月。表5抽樣件數(shù)的確定樣品種類庫存數(shù)量抽樣件數(shù)原料藥及大包裝預混劑10件1件1150件2件51100件3件包裝為25KG101件以上每增加100件增抽1件(不足100件按100件計算)包裝為224KG每200公斤抽樣1件(不足200KG按200KG計算)包裝2KG每20KG1件(不足20KG按20KG計算,且以原包裝抽?。?萬支/瓶1件25萬支/瓶2件510萬支/瓶3件注射劑10萬支/瓶每增加10萬支/瓶加抽1件,不足10萬部分按10萬計算其他制劑每2萬盒(瓶)抽樣1件,不足2萬按2萬計按上表要求確定抽樣件數(shù)后,抽樣數(shù)量見下表表6抽取的樣品數(shù)量應滿足下表要求,并分成一式三份。產(chǎn)品類別每批取樣數(shù)量支/瓶/袋1、注射用針劑粉針3盒每盒25瓶,每份一盒2、注射液水針15毫升裝110檢驗用50支,留樣各30支1020毫升裝30每份10瓶50毫升裝12檢驗用6瓶,留樣各3瓶50毫升以上6檢驗用4瓶,留樣各1瓶3、片劑片重05克、100片/瓶袋、盒以上含100片3每份1袋/瓶片重05克以下、500片/瓶袋、盒以上含500片3每份1袋/瓶4、原料藥300克,分裝成3瓶/袋5、預混劑、粉劑、溶液劑50克(ML)或以下16檢驗用10瓶/袋,留樣各3瓶/袋50克(ML)以上15檢驗用9瓶/袋,留樣各3瓶/袋6、中藥散劑20檢驗用10袋/包,留樣各5袋/包5、飼料和飼料添加劑抽檢產(chǎn)品有標簽的必須同時抽取標簽一式三份,并隨樣品一起封存。生產(chǎn)企業(yè)抽檢的產(chǎn)品若執(zhí)行企業(yè)標準的,還應收集企業(yè)標準。抽檢樣品必須在保質(zhì)期內(nèi),而且必須考慮到相應的運輸和檢驗時間。表7抽樣件數(shù)的確定(產(chǎn)品包裝于袋中)樣品種類批次的包裝代數(shù)N份樣的最小數(shù)量如果總量小于1KG16每袋取樣724624,不超過100N2如果總量大于1KG14每袋取樣516416,不超過100N2表8按照表3的份樣,給出取樣樣品量批次產(chǎn)品總量/T最小的總份樣量/KG最小的縮分樣量/KG最小的實驗室樣品量/KG(每份樣量)1420515820555016205501003220510050064205農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程扦樣GB/T354321995(種子苗木)1主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了種子批的扦樣程序,實驗室分樣程序和樣品保存的要求。本標準適用于農(nóng)作物種子質(zhì)量的檢測。2引用標準GB/T35433農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程凈度分析GB/T35434農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程發(fā)芽試驗GB/T35435農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程真實性和品種純度鑒定GB7414主要農(nóng)作物種子包裝GB7415主要農(nóng)作物種子貯藏3術語31種子批SEEDLOT同一來源、同一品種、同一年度、同一時期收獲和質(zhì)量基本一致、在規(guī)定數(shù)量之內(nèi)的種子。32初次樣品PRIMARYSAMPLE從種子批的一個扦樣點上所扦取的一小部分種子。33混合樣品COMPOSITESAMPLE由種子批內(nèi)扦取的全部初次樣品混合而成。34送驗樣品SUBMITTEDSAMPLE送到種子檢驗機構檢驗、規(guī)定數(shù)量(見551)的樣品。35試驗樣品(簡稱試樣)WORKINGSAMPLE在實驗室中從送驗樣品中分出的部分樣品,供測定某一檢驗項目之用。36封緘SEALED把種子裝在容器內(nèi),封好后如不啟封,無法把種子取出。如果容器本身不具備密封性能,每一容器加正式封印或不易擦洗掉的標記或不能撕去重貼的封條。4儀器設備41扦樣器411袋裝扦樣器;A單管扦樣器;B雙管扦樣器。412散裝扦樣器A長柄短筒圓錐形扦樣器;B雙管扦樣器(比袋裝雙管扦樣器長度要長);C圓錐形扦樣器。42分樣器A鐘鼎式(圓錐形)分樣器;B橫格式分樣器。43天平和其他器具A感量1G,稱量15KG天平;B感量01G天平;C分樣板、樣品罐或樣品袋、封條等。5種子批的扦樣程序扦樣只能由受過扦樣訓練、具有實踐經(jīng)驗的扦樣員(檢驗員)擔任,按如下規(guī)定扦取樣品。51扦樣前的準備扦樣員(檢驗員)應向種子經(jīng)營、生產(chǎn)、使用單位了解該批種子堆裝混合、貯藏過程中有關種子質(zhì)量的情況。52劃分種子批521種子批的大小一批種子不得超過表1所規(guī)定的重量,其容許差距為5。若超過規(guī)定重量時,須分成幾批,分別給以批號。表1農(nóng)作物種子批的最大重量和樣品最小重量樣品最小重量,G種(變種)名學名種子批的最大重量KG送驗樣品凈度分析試樣其他植物種子計數(shù)試樣1洋蔥ALLIUMCEPAL10000808802蔥ALLIUMFISTULOSUML10000505503韭蔥ALLIUMPORRUML10000707704細香蔥ALLIUMSCHOENOPRASUML10000303305韭菜ALLIUMTUBEROSUMROTTLEXSPRENG10000100101006莧菜AMARANTHUSTRICOLORL5000102107芹菜APIUMGRAVEOLENSL10000251108根芹菜APIUMGRAVEOLENSLVARRAPACEUMDC10000251109花生ARACHISHYPOGAEAL2500010001000100010牛蒡ARCTIUMLAPPAL100005055011石刁柏ASPARAGUSOFFICINALISL200001000100100012紫云英ASTRAGALUSSINICUSL100007077013裸燕麥(莜麥)AVENANUDAL250001000120100014普通燕麥AVENASATIVAL250001000120100015落葵BASELLASPPL100002006020016冬瓜BENINCASAHISPIDA(THUNB)COGN1000020010020017節(jié)瓜BENINCASAHISPIDACOGNVARCHIEHQUAHOW1000020010020018甜菜BETAVULGARISL200005005050019葉甜菜BETAVULGARISVARCICLA200005005050020根甜菜BETAVULGARISVARRAPACEA200005005050021白菜型油菜BRASSICACAMPESTRISL100001001010022不結球白菜(包括白菜、烏塌菜、紫菜薹、薹菜、菜薹)BRASSICACAMPESTRISLSSPCHINENSIS(L)MAKINO100001001010023芥菜型油菜BRASSICAJUNCEACZERNETCOSS100004044024根用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARMEGARRHIZATSENETLEE100001001010025葉用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARFOLIOSABAILEY100004044026莖用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARTSATSAIMAO100004044027甘藍型油菜BRASSICANAPUSLSSPPEKINENSIS(LOUR)OLSSON100001001010028芥藍BRASSICAOLERACEALVARALBOGLABRABAILEY100001001010029結球甘藍BRASSICAOLERACEALVARCAPITATAL100001001010030球莖甘藍(苤藍)BRASSICAOLERACEALVARCAULORAPADC100001001010031花椰菜BRASSICAOLERACEAL1000010010100VARBOTRYTISL32抱子甘藍BRASSICAOLERACEALVARGEMMIFERAZENK100001001010033青花菜BRASSICAOLERACEALVARITALICAPLENCH100001001010034結球白菜BRASSICACAMPESTRISLSSPPEKINENSIS(LOUR)OLSSON1000010044035蕪菁BRASSICARAPAL100007077036蕪菁甘藍BRASSICANAPOBRASSICAMILL100007077037木豆CAJANUSCAJ(LMILLSP)200001000300100038大刀豆CANAVALIAGLADIATA(JACQ)DC2000010001000100039大麻CANNABISSATIVAL100006006060040辣椒CAPSICUMFRUTESCENSL100001501515041甜椒CAPSICUMFRUTESCENSVARGROSSUM100001501515042紅花CARTHAMUSTINCTORIUSL250009009090043茴蒿CHRYSANTHEMUMCORONARIUMVARSPATISUM50003083044西瓜CITRULLUSLANATUS(THUNB)MATSUMETNAKAI200001000250100045薏苡COIXLACRYNAJOBIL500060015060046圓果黃麻CORCHORUSCAPSULARISL100001501515047長果黃麻CORCHORUSOLITORIUSL100001501515048蕪荽CORIANDRUMSATIVUML100004004040049檉麻CROTALARIAJUNCEAL100007007070050甜瓜CUCUMISMELOL100001507015051越瓜CUCUMISMELOLVARCONOMONMAKINO100001507015052菜瓜CUCUMISMELOLVARFLEXUOSUSNAUD100001507015053黃瓜CUCUMISSATIVUSL100001507015054筍瓜(印度南瓜)CUCURBITAMAXIMADUCHEXLAM200001000700100055南瓜(中國南瓜)CUCURBITAMOSCHATA(DUCHESNE)DUCHESNEEXPOIRET1000035018035056西葫蘆(美洲南瓜)CUCURBITAPEPOL200001000700100057瓜爾豆CYAMOPSISTETRAGONOLOBA(L)TAUBERT200001000100100058胡蘿卜DAUCUSCAROTAL100003033059扁豆DOLICHOSLABLABL200001000600100060龍瓜稷ELEUSINECORACANA(L)GAERTN100006066061甜蕎FAGOPYRUMESCULENTUMMOENCH100006006060062苦蕎FAGOPYRUMTATARICUM(L)GAERTN100005005050063茴香FOENICULUMVULGAREMILLER100001801818064大豆GLYCINEMAX(L)MERR250001000500100065棉花GOSSYPIUMSPP250001000350100066向日葵HELIANTHUSANNUUSL250001000200100067紅麻HIBISCUSCANNABINUSL100007007070068黃秋葵HIBISCUSESCULENTUSL200001000140100069大麥HORDEUMVULGAREL250001000120100070蕹菜IPOMOEAAQUATICAFORSSKAL200001000100100071萵苣LACTUCASATIVAL100003033072瓠瓜LAGENARIASICERARIA(MOLINA)STANDLEY200001000500100073兵豆(小扁豆)LENSCULINARISMEDIKUS100006006060074亞麻LINUMUSITATISSIMUML100001501515075棱角絲瓜LUFFAACUTANGULA(L)ROXB200001000400100076普通絲瓜LUFFACYLINDRICA(L)ROEM200001000250100077番茄LYCOPERSICOMLYCOPERSICUM(L)KARSTEN100001571578金花菜MEDICAGOPOLYMORPHAL100007077079紫花苜蓿MEDICAGOSATIVAL100005055080白香草木樨MELILOTUSALBUSDESR100005055081黃香草木樨MELILOTUSOFFICINALIS(L)PALLAS100005055082苦瓜MOMORDICACHARANTIAL200001000450100083豆瓣菜NASTURTIUMOFFICINALERBR100002505584煙草NICOTIANATABACUML100002505585羅勒OCIMUMBASILICUML100004044086稻ORYZASATIVAL250004004040087豆薯PACHYRHIZUSEROSUS(L)URBAN200001000250100088黍(糜子)PANICUMMILIACEUML100001501515089美洲防風PASTINACASATIVAL100001001010090香芹PETROSELINUMCRISPUM(MILLER)NYMANEXAWHILL100004044091多花菜豆PHASEOLUSMULTIFLORUSWILLD2000010001000100092利馬豆(萊豆)PHASEOLUSLUNATUSL2000010001000100093菜豆PHASEOLUSVULGARISL250001000700100094酸漿PHYSALISPUBESCENSL100002522095茴芹PIMPINELLAANISUML100007077096豌豆PISUMSATIVUML250001000900100097馬齒莧PORTULACAOLERACEAL100002505598四棱豆PSOPHOCARPUSTETRAGONOLOBUS(L)DC2500010001000100099蘿卜RAPHANUSSATIVUSL1000030030300100食用大黃RHEUMRHAPONTICUML1000045045450101蓖麻RICINUSCOMMUNISL2000010005001000102鴉蔥SCORZONERAHISPANICAL1000030030300103黑麥SECALECEREALEL2500010001201000104佛手瓜SECHIUMEDULE(JACP)SWARTZ20000100010001000105芝麻SESAMUMINDICUML1000070770106田菁SESBANIACANNABINA(RETZ)PERS1000090990107栗SETARIAITALICA(L)BEAUV1000090990108茄子SOLANUMMELONGENAL1000015015150109高梁SORGHUMBICOLOR(L)MOENCH1000090090900110菠菜SPINACIAOLERACEAL1000025025250111黎豆STIZOLOBIUMSSP2000010002501000112番杏TETRAGONIATETRAGONIOIDES(PALLAS)KUNTZE2000010002001000113婆羅門參TRAGOPOGONPORRIFOLIUSL1000040040400114小黑麥XTRITICOSECALEWITTM2500010001201000115小麥TRITICUMAESTIVUML2500010001201000116蠶豆VICIAFABAL25000100010001000117箭舌豌豆VICIASATIVAL2500010001401000118毛葉苕子VICIAVILLOSAROTH2000010801401080119赤豆VIGNAANGULARIS(WILLD)OHWI不適用于農(nóng)藥生產(chǎn)、加工和包裝過程中的質(zhì)量控制。2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T37231983工業(yè)用化學產(chǎn)品采樣的安全通則GB/T46501984工業(yè)用化學產(chǎn)品采樣詞匯GB/T66791986固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T66801986液體化工產(chǎn)品采樣通則3術語本標準中,有關采樣方面的術語,應符合GB/T4650的規(guī)定。4采樣安全農(nóng)藥是有毒化學品,如果處置不當,會造成中毒。因此采樣人員在遵循GB/T3723的同時還應熟悉并遵守具體農(nóng)藥安全事項,并根據(jù)農(nóng)藥標簽和圖示的警示,穿戴合適的防護服。具體注意事項如下41要避免農(nóng)藥與皮膚接觸,避免誤食、吸人粉塵和蒸氣,避免污染個人用品或周圍環(huán)境,不要在農(nóng)藥附近存放食品。42避免液體農(nóng)藥泄漏和濺出,防止農(nóng)藥粉塵擴散處置泄漏的容器或開口處已積累了一些農(nóng)藥的容器應特別當心。43取樣前,要確認已具備沖洗條件,萬一發(fā)生溢出泄漏事故,應立即徹底沖洗。44取樣期間以及脫下保護服裝未完全充分清洗之前,不得進食、吸煙、飲水等。45要保證可用設備及時安全清洗,并能安全地處理污染物品,如個人保護服、用具和手巾等5采樣技術51一般規(guī)定511批次和對批次采樣的基本原則對周期性生產(chǎn)流程的工藝,將生產(chǎn)、加工和存放條件相同的一個工藝周期生產(chǎn)得到的物料視為一批由生產(chǎn)或加工者用批號標示對連續(xù)性生產(chǎn)流程的工藝,視一個班次生產(chǎn)得到的物料為一批對不同批次產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗一定要每批單獨采樣。如果已經(jīng)證明一個批號中不同包裝的產(chǎn)品,由于種種原因質(zhì)量不盡相同不均勻,應視為多個批次進行采樣512采樣準備5121采樣器械如采樣鏟、吸管應清潔、干燥,由不與樣品發(fā)生化學反應的材料制成如采樣探子見GB/T66791986中附錄A參考、采樣鉆見GB/T66791986中附錄B參考件和液體采樣設備見GB/T66801986中附錄A參考件根據(jù)需要選用不同的采樣器械,如對容易變質(zhì)或易潮解的樣品,應選用可封閉的采樣探子,抽取較堅硬的樣品應選用采樣鉆等。5122準備清潔、干燥的混樣用燒杯、聚乙烯袋、塑料布及開蓋工具等。5123盛樣容器應由不與樣品發(fā)生化學反應和被樣品溶解而使樣品質(zhì)量發(fā)生變化的材料制成樣品瓶可用可密封的玻璃瓶,對光敏感的樣品應用棕色玻璃瓶或高密度聚乙烯氟化瓶遇水易分解的農(nóng)藥,不應用一般塑料瓶和聚酯瓶包裝。固體樣品可用鋁箔袋密封包裝513隨機采樣原則采樣應在一批或多批產(chǎn)品的不同部位進行,這些位置應由統(tǒng)計上的隨機方法確定,如隨機數(shù)表法等。如不能實現(xiàn)隨機采樣,應在采樣報告中說明選定采樣單元的方法。514采樣混合固體樣品的混合可采用在聚乙烯袋中進行,樣品占袋子容積的三分之一,密封袋口后顛倒10次以上。樣品的縮分一般采用四分法。液體樣品的混合可在大小適宜的燒杯中進行,將采得的樣品混勻后取出部分或全部,置于另一較小的燒杯中,樣品不超過燒杯容積的三分之二,再次加以混合,分裝成所需份數(shù)?;旌?、分裝應在通風櫥中或通風良好的地方快速進行。515樣品份數(shù)根據(jù)采樣目的不同可由按采樣方案制備的最終樣品再分成數(shù)份樣品,如實驗室樣品、備考樣品和存樣。每份樣品的數(shù)量應符合本標準對不同制劑的規(guī)定要求52采樣分類52門商品原藥522液體制劑液體制劑包括溶液、乳油、懸浮劑、懸乳劑、微乳劑、水乳劑等。523固體制劑固體制劑包括粉劑、可濕性粉劑、水溶性粉劑、片劑、水分散粒劑和其他顆粒產(chǎn)品等。524其他類型產(chǎn)品以上3種類型以外的產(chǎn)品的采樣,如氣體農(nóng)藥采樣等。53采樣531商品原藥采樣對已包裝好的產(chǎn)品,采樣件數(shù)取決于被采樣產(chǎn)品的包裝件總數(shù),規(guī)定如下小于5件包括5件從每個包裝件中抽取6100件,從5件中抽取100件不包括100件以上,每增加20件,增加1個采樣單元。采樣應從包裝容器的上、中、下三個部位取出,每個采樣單元采樣量應不少于100G。采得塊狀的樣品應破碎后縮分,最終每份樣品應不少于100G。對于500KG以上大容器包裝的產(chǎn)品,應從不同部位隨機取出15個份樣,混合均勻。商品液體原藥如有結晶析出,應采取適當安全措施,溫熱熔化。混勻后再進行采樣。532液體制劑采樣采樣時,需打開包裝件的數(shù)量一般應符合表1要求。液體產(chǎn)品采樣時,在打開包裝容器前,要小心地搖動、翻滾,盡量使產(chǎn)品均勻。表1農(nóng)藥加土制劑產(chǎn)品采樣需打升包裝件數(shù)所抽產(chǎn)品的包裝件數(shù)需打開包裝件數(shù)1011020221一260每增加20件增抽1件,不到20件按20件計26115打開容器后應再檢查一下產(chǎn)品是否均勻,有無結晶、沉淀或分層現(xiàn)象。對懸浮劑、水乳劑等貯存易分層產(chǎn)品,還應倒出農(nóng)藥進一步確認容器底部是否還有不能懸浮起來的沉淀。如當加工制劑出現(xiàn)沉淀不能重新使其混勻時,應在取樣報告中加以說明。大貯罐和槽車等應從上、中、下不同深度采樣,或在卸貨開始、中間和最后時間采樣。每個采樣單元的樣品量應不少于200ML。液體制劑最終每份樣品量,應不少于200ML533固體制劑采樣采樣時,需打開包裝件的數(shù)量一般應符合表1要求。從多個小包裝中分別取出再制備混合樣時,應從每個小包裝中取出部分或全部產(chǎn)品,混合均勻,必要時進行縮分。從較大包裝中取樣時,應選用插人式取樣器或中間帶凹槽的取樣探頭。所取樣品應包括上、中、下三個部位。如用取樣管或取樣探頭取樣時,應從包裝開口處對角線穿過直達包裝底部。根據(jù)所需樣品的量,決定從每個包裝中取出產(chǎn)品的量。將所取樣品混合均勻,必要時進行縮分。固體制劑根據(jù)均勻程度每份樣品量為300G600G,必要時,可根據(jù)實驗要求適當增加樣品量。如粉劑、可濕性粉劑每份樣品量300G即可,而粒劑、大粒劑、片劑等每份樣品量應在600G以上。534其他對于特殊樣品,應根據(jù)具體情況,采取適宜的方法采樣。如嗅甲烷,對每批產(chǎn)品可從任一鋼瓶中抽取。54采樣報告和記錄541采樣報告采樣報告至少應包括以下內(nèi)容根據(jù)采樣不同目的可增加內(nèi)容1生產(chǎn)廠公司名稱和地址2產(chǎn)品名稱有效成分含量中文通用名稱劑型3生產(chǎn)日期或和批號4執(zhí)行標準生產(chǎn)和抽樣檢驗5產(chǎn)品等級6產(chǎn)品總件數(shù)和每件中包裝瓶袋的數(shù)量和凈含量7采樣件數(shù)8采樣方法9采樣地點10采樣日期11其他說明12采樣人姓名簽字13采樣產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售或擁有者代表姓名簽字。每份樣品應有采樣報告,采樣報告一式數(shù)份,采樣方應保存一份。542記錄采樣時,除填寫報告規(guī)定的內(nèi)容外,還應記錄采樣產(chǎn)品現(xiàn)場環(huán)境條件和采樣當時天氣情況等;記錄產(chǎn)品異?,F(xiàn)象,如結晶、沉淀、分層和無法棍勻等記錄包裝、包裝標簽破損和產(chǎn)品滲漏等檢查包裝凈含量時,應記錄所檢查包裝的數(shù)量、每個包裝的裝量偏差和平均凈含量等。6農(nóng)藥定量包裝凈含量的檢查61單個定量包裝農(nóng)藥凈含量的檢查光稱原包裝容器與內(nèi)容物的總質(zhì)量再稱相同的包裝容器的質(zhì)量,至少稱3個包裝容器。如果沒有相同空包裝容器,應將容器的內(nèi)容物全部小心地轉移到另外容器,再稱該空包裝容器,可能時至少稱3個空包裝容器。將稱得空包裝容器的質(zhì)量進行平均。單個包裝容器及內(nèi)容物的總質(zhì)量與空包裝容器平均質(zhì)量之差為單個包裝的凈含量,單個包裝的凈含量與標明凈含量之差為單個包裝的偏差單個包裝負偏差應符合表2要求。62計量器具檢查定量包裝農(nóng)藥凈含量所用的計量器具,其最大允許測量誤差,應小于或等于表2中規(guī)定的單個包裝負偏差的四分之一。表2單個包裝負偏差負偏差凈含量QQ的百分數(shù)G或ML1GML3GML15/3GML5GML/0455GML50GML9/50GML100GML/45100GML200GML45/200GML300GML/9300GML500GML3/500GML1KGL/151KGL10KGL15/10KGL15KGL/15015KGL20KGL10/20KGL50KGL/20050KGL100KGL04/100KGL200KGL/40063批量定量包裝農(nóng)藥凈含量的檢查631抽樣原則批量農(nóng)藥包裝凈含量的檢查是對未開封產(chǎn)品按隨機取樣原則進行的。檢查時,需打開包裝件的數(shù)量應符合表3要求。表3凈含量檢查采樣件數(shù)和超出負偏差件數(shù)抽查產(chǎn)品包裝總件數(shù)抽樣件數(shù)單個包裝超出負偏差件數(shù)5全抽0610050101每增加20件增抽1件,不到20件按20件計1632檢查根據(jù)確定要檢查的包裝件數(shù),從每個包裝件中取一瓶桶、袋,按本標準61檢查單個包裝農(nóng)藥的凈含量,再計算所抽查包裝的平均偏差。批量定量包裝產(chǎn)品平均偏差應大于或者等于零,并目單個包裝超出計量負偏差件數(shù)應符合表3要求。7抽取樣品的包裝、運輸和貯存71包裝711標鑒抽取的樣品裝人符合要求的樣品瓶袋后,應進行密封,粘貼封條和牢固、醒目的標簽標簽內(nèi)容推薦為1產(chǎn)品名稱有效成分含量中文通用名稱劑型2凈含量以質(zhì)量計,G或以體積計,ML3生產(chǎn)日期或和批號4生產(chǎn)廠公司名稱5毒害等級6采樣日期。712包裝需要運輸?shù)臉悠?,應將包裝瓶袋先裝入塑料袋中,密封。再裝入一容積較大、結實的塑料袋中,四周填塞吸附劑,封口。然后裝人牢固容器中,周圍用柔軟物固定,密封。貼上有防毒、防火和防潮等標記的標簽,并用箭頭表示樣品朝上的方向。72運輸農(nóng)藥樣品的運輸應符合國家有關危險貨物的包裝運輸規(guī)定。73貯存731農(nóng)藥樣品,應貯存在通風、低溫、于燥的庫房中,并遠離火源。732貯存時,不得與食物、種子、飼料混放,避免讓兒童接觸。8檢驗規(guī)則81采樣應嚴格按本標準的規(guī)定進行,以確保所采樣品的代表性和人身安全。82當用戶、生產(chǎn)廠等對采樣有爭議時,有權提出置疑,經(jīng)權威部門審核后作出是否重新采樣的決定。獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定已于2001年12月8日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。部長杜青林二一年十二月十日獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定第一條為加強和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作,保證抽樣工作的科學性和公正性,根據(jù)獸藥管理條例的有關規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條依照獸藥管理條例第三十條規(guī)定設立的獸藥監(jiān)察機構,根據(jù)省級以上農(nóng)牧行政主管部門制定的抽樣規(guī)劃或者執(zhí)法監(jiān)督的需要,實施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作。第三條抽樣人員應熟悉獸藥管理法規(guī),具有專業(yè)技術知識,掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術。第四條獸藥監(jiān)察機構抽樣時,抽樣人員不得少于兩人,并應當主動向被抽樣單位或者個人出示抽樣任務書。獸藥監(jiān)察機構抽樣時,被抽樣的單位應當予以配合;抽樣人員不能出示抽樣任務書的,被抽樣單位有權拒絕。第五條被抽樣單位應根據(jù)抽樣工作的需要出具以下資料(一)獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供獸藥生產(chǎn)許可證及營業(yè)執(zhí)照,被抽樣獸藥品種的批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗報告書、批生產(chǎn)量、庫存量、銷售量和銷售記錄,以及主要原料進貨證明(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗報告書)等相關資料;有進口獸藥原料藥及用于分裝的進口獸藥的,還需提供進口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件;(二)獸藥制劑室提供獸藥制劑許可證、被抽樣獸藥制劑的批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗報告書、批生產(chǎn)量、庫存量和使用量,以及主要原料進貨證明(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗報告書)等相關資料;有進口獸藥原料藥的,還需提供進口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件;(三)獸藥經(jīng)營企業(yè)提供獸藥經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照,被抽樣獸藥品種的進貨憑證(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單)、購銷記錄及庫存量等相關資料;有進口獸藥的,還需提供進口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件。抽樣人員應當核實前款規(guī)定的各項證明資料,并負有保密義務。第六條獸藥抽樣應在被抽樣單位存放獸藥產(chǎn)品的現(xiàn)場進行,包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫和藥用原、輔料倉庫;獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫或營業(yè)場所;獸醫(yī)醫(yī)療機構的藥房或藥庫;以及其他需要抽樣的場所。抽樣品種由下達抽樣任務的單位確定。第七條抽樣人員應當檢查獸藥貯存條件是否符合要求;獸藥包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書,字樣是否清晰;標簽或者說明書的內(nèi)容是否與獸藥管理部門核準的內(nèi)容相符,并核實被抽樣獸藥品種的庫存量。第八條對同一企業(yè)相同品種抽取的樣品不超過三個批號的產(chǎn)品。相同批號的產(chǎn)品,依其庫存數(shù)量,確定抽樣件數(shù),具體規(guī)定如下(一)原料藥及大包裝預混劑獸藥包裝為25公斤(含25公斤)以上的,10件以內(nèi),抽樣1件;1150件抽2件;51100件抽3件;101件以上每增加100件增抽1件(增加不足100件按100件計)。獸藥包裝為224公斤的,每200公斤抽樣1件,不足200公斤者以200公斤計。獸藥包裝為2公斤以下的,每20公斤抽樣1件,不足20公斤者以20公斤計。且以原包裝抽取。(二)注射劑2萬支(瓶)以下,抽樣1件。25萬支(瓶),抽樣2件。510萬支(瓶),抽樣3件。10萬支(瓶)以上,每增加10萬支(瓶)加抽1件,不足10萬支(瓶)以10萬支計。(三)其他制劑每2萬盒(瓶),抽樣1件,不足2萬盒(瓶)以2萬盒(瓶)計。第九條抽樣數(shù)量(一)注射用針劑(粉針)50瓶(支)(二)注射液(水針)1、規(guī)格15毫升100支(瓶)2、規(guī)格1020毫升25支(瓶)3、規(guī)格50100毫升6支(瓶)4、規(guī)格250500毫升3瓶注該抽樣數(shù)量不包括澄明度檢查,需做該項檢查的按實際需要抽取樣品。(三)片劑1、片重05克、100片/瓶(袋、盒)以上(含100片)2瓶(袋、盒)2、片重05克以下、500片/瓶(袋、盒)以上(含500片)2瓶(袋、盒)(四)原料藥200克分裝成2瓶(五)預混劑250克/袋(含250克以下)10袋250克/袋以上10袋(六)獸用生物制品滅活苗10支(瓶)弱毒苗20支(瓶)第十條抽樣人員應當根據(jù)隨機抽樣原則進行抽樣,并遵循以下操作程序(一)啟封獸藥包裝前應檢查所抽樣品的外觀情況,確定品名、批號、批準文號、數(shù)量、包裝狀況等項無誤后,方可進行下一步驟。發(fā)現(xiàn)異常情況時,包括如破損、受潮、受污染、混有其他品種、批號,或者有摻假、摻劣、假冒跡象等,應當作針對性抽樣。(二)用適當方法拆開抽樣單元的包裝,觀察內(nèi)容物的情況,確定無異常情況后,方可進行下一步驟。發(fā)現(xiàn)異常情況,應當作針對性抽樣。(三)將被拆包的抽樣單元重新包封,貼上已被抽樣的標記,注明品名、批號、生產(chǎn)單位、抽樣數(shù)量、抽樣日期及場所、抽樣人姓名等。對有異常情況或做針對性抽檢的產(chǎn)品可暫時封存以候檢驗結果的處理。第十一條抽樣結束后,抽樣人員應當用獸藥封簽(見附件一)將所抽樣品簽封,據(jù)實填寫獸藥抽樣記錄及憑證(見附件二)。獸藥封簽和獸藥抽樣記錄及憑證應當由抽樣人員和被抽樣單位負責人簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;被抽樣對象為個人的,由該個人簽字。獸藥抽樣記錄及憑證一式三份,一份交被抽樣單位或者個人作抽樣憑證,一份封存于樣品包裝內(nèi)隨檢驗單位檢品卡流轉,一份由抽樣單位保存?zhèn)洳?。第十二條抽樣注意事項(一)抽樣操作應當規(guī)范、注意安全,不影響所抽樣品和被拆包裝藥品的質(zhì)量。(二)取樣工具和盛樣器具應當潔凈、干燥,必要時作滅菌處理。盛樣容器在使用及貯存運輸過程中,應能防止受潮及異物混入。(三)原料藥取樣應當迅速,樣品和被拆包的抽樣單元應當盡快密封,防止吸潮、風化或氧化。(四)無菌原料藥應當按照無菌操作法取樣。(五)需要在真空或者氮氣條件下保存的獸藥,抽取樣品后,應當對樣品和被拆包的抽樣單元加以密封。(六)液體樣品應先搖勻后再取樣。含有結晶者,應在不影響品質(zhì)的情況下溶化后取樣。(七)對毒性、腐蝕性或者易燃易爆藥品,抽樣時應當穿戴防護用具,小心搬運,樣品應當標注“危險品”的標志;易燃易爆藥品應遠離熱源,并不得震動;腐蝕性藥品還應當避免接觸金屬制品。(八)遇光易變質(zhì)的獸藥應當避光取樣,置于有色玻瓶中,必要時加套黑紙。第十三條抽樣過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,應當及時報告農(nóng)牧行政管理機關(一)國家農(nóng)牧行政管理機關明文規(guī)定禁止使用的;(二)未經(jīng)批準生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、進口,或者須經(jīng)口岸獸藥監(jiān)察所檢驗而未經(jīng)檢驗即生產(chǎn)、銷售的;(三)未取得獸藥批準文號或人畜共用原料藥未取得獸藥或藥品批準文號的;(四)用途或用法用量超出規(guī)定范圍的;(五)應標明而未標明有效期或者更改有效期、超過有效期的;(六)未注明或者更改生產(chǎn)批號的;(七)超越許可范圍生產(chǎn)、配制、經(jīng)營或進口獸藥的;(八)未經(jīng)登記或者質(zhì)量檢驗不合格仍進口、銷售或者使用的。第十四條抽樣人員應當采取措施保證樣品不失效、不變質(zhì)、不破損、不泄漏,并及時將抽取的樣品送達承擔檢驗任務的獸藥監(jiān)察所。經(jīng)核查,對抽樣人員送檢的樣品與獸藥抽樣記錄及憑證所記錄的內(nèi)容相符、獸藥封簽完整的,獸藥監(jiān)察所予以簽收。第十五條獸藥監(jiān)督員可以依照獸藥管理條例和本規(guī)定,開展獸藥監(jiān)督抽樣工作。獸藥監(jiān)督員實施監(jiān)督抽樣時,應當向被抽查單位或者個人出示符合獸藥管理條例規(guī)定的證件。第十六條進口獸藥的報驗程序,依照進口獸藥管理辦法的規(guī)定執(zhí)行;進口獸藥的抽樣依照本規(guī)定執(zhí)行。第十七條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。農(nóng)業(yè)部發(fā)布的進口獸藥抽樣規(guī)定(1991)農(nóng)(牧)字第2號和獸藥監(jiān)督檢驗抽樣規(guī)定(1993)農(nóng)(牧)函字第46號同時廢止。附件1獸藥封簽獸藥封簽品名及批號抽樣單位經(jīng)手人被抽樣單位經(jīng)手人抽樣簽封日期注大封條長30CM,寬10CM;小封條長20CM,寬6CM。附件2獸藥抽樣記錄及憑證抽樣編號抽樣日期年月日獸藥名稱生產(chǎn)、配制單位或產(chǎn)地規(guī)格批號抽樣數(shù)量效期生產(chǎn)、配制或購進數(shù)量已銷售或使用數(shù)量庫存數(shù)量被抽樣單位被抽樣場所抽樣單位(蓋章)抽樣人簽名被抽樣單位(蓋章)有關負責人簽名(注本憑證一式三聯(lián),第一聯(lián)存根,第二聯(lián)交被抽樣單位,第三聯(lián)交獸藥檢驗機構隨檢品卡流轉)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定已于2001年12月8日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。部長杜青林二一年十二月十日獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定第一條為加強和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作,保證抽樣工作的科學性和公正性,根據(jù)獸藥管理條例的有關規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條依照獸藥管理條例第三十條規(guī)定設立的獸藥監(jiān)察機構,根據(jù)省級以上農(nóng)牧行政主管部門制定的抽樣規(guī)劃或者執(zhí)法監(jiān)督的需要,實施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作。第三條抽樣人員應熟悉獸藥管理法規(guī),具有專業(yè)技術知識,掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術。第四條獸藥監(jiān)察機構抽樣時,抽樣人員不得少于兩人,并應當主動向被抽樣單位或者個人出示抽樣任務書。獸藥監(jiān)察機構抽樣時,被抽樣的單位應當予以配合;抽樣人員不能出示抽樣任務書的,被抽樣單位有權拒絕。第五條被抽樣單位應根據(jù)抽樣工作的需要出具以下資料(一)獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供獸藥生產(chǎn)許可證及營業(yè)執(zhí)照,被抽樣獸藥品種的批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗報告書、批生產(chǎn)量、庫存量、銷售量和銷售記錄,以及主要原料進貨證明(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗報告書)等相關資料;有進口獸藥原料藥及用于分裝的進口獸藥的,還需提供進口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件;(二)獸藥制劑室提供獸藥制劑許可證、被抽樣獸藥制劑的批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗報告書、批生產(chǎn)量、庫存量和使用量,以及主要原料進貨證明(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗報告書)等相關資料;有進口獸藥原料藥的,還需提供進口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件;(三)獸藥經(jīng)營企業(yè)提供獸藥經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照,被抽樣獸藥品種的進貨憑證(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單)、購銷記錄及庫存量等相關資料;有進口獸藥的,還需提供進口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件。抽樣人員應當核實前款規(guī)定的各項證明資料,并負有保密義務。第六條獸藥抽樣應在被抽樣單位存放獸藥產(chǎn)品的現(xiàn)場進行,包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫和藥用原、輔料倉庫;獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫或營業(yè)場所;獸醫(yī)醫(yī)療機構的藥房或藥庫;以及其他需要抽樣的場所。抽樣品種由下達抽樣任務的單位確定。第七條抽樣人員應當檢查獸藥貯存條件是否符合要求;獸藥包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書,字樣是否清晰;標簽或者說明書的內(nèi)容是否與獸藥管理部門核準的內(nèi)容相符,并核實被抽樣獸藥品種的庫存量。第八條對同一企業(yè)相同品種抽取的樣品不超過三個批號的產(chǎn)品。相同批號的產(chǎn)品,依其庫存數(shù)量,確定抽樣件數(shù),具體規(guī)定如下(一)原料藥及大包裝預混劑獸藥包裝為25公斤(含25公斤)以上的,10件以內(nèi),抽樣1件;1150件抽2件;51100件抽3件;101件以上每增加100件增抽1件(增加不足100件按100件計)。獸藥包裝為224公斤的,每200公斤抽樣1件,不足200公斤者以200公斤計。獸藥包裝為2公斤以下的,每20公斤抽樣1件,不足20公斤者以20公斤計。且以原包裝抽取。(二)注射劑2萬支(瓶)以下,抽樣1件。25萬支(瓶),抽樣2件。510萬支(瓶),抽樣3件。10萬支(瓶)以上,每增加10萬支(瓶)加抽1件,不足10萬支(瓶)以10萬支計。(三)其他制劑每2萬盒(瓶),抽樣1件,不足2萬盒(瓶)以2萬盒(瓶)計。第九條抽樣數(shù)量(一)注射用針劑(粉針)50瓶(支)(二)注射液(水針)1、規(guī)格15毫升100支(瓶)2、規(guī)格1020毫升25支(瓶)3、規(guī)格50100毫升6支(瓶)4、規(guī)格250500毫升3瓶注該抽樣數(shù)量不包括澄明度檢查,需做該項檢查的按實際需要抽取樣品。(三)片劑1、片重05克、100片/瓶(袋、盒)以上(含100片)2瓶(袋、盒)2、片重05克以下、500片/瓶(袋、盒)以上(含500片)2瓶(袋、盒)(四)原料藥200克分裝成2瓶(五)預混劑250克/袋(含250克以下)10袋250克/袋以上10袋(六)獸用生物制品滅活苗10支(瓶)弱毒苗20支(瓶)第十條抽樣人員應當根
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