李錦記(新會(huì))食品有限公司質(zhì)量手冊(cè).doc

此質(zhì)量手冊(cè)是經(jīng)過李錦記新會(huì)食品有限公司ISO9001推行委員會(huì)評(píng)審所有更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。本手冊(cè)乃李錦記新會(huì)食品有限公司以下簡(jiǎn)稱新會(huì)廠的財(cái)產(chǎn)未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。_編寫審核批準(zhǔn)管理者代表ISO9001推行委員會(huì)總經(jīng)理日期日期日期目錄章節(jié)內(nèi)容版次頁(yè)1目錄2引言21公司簡(jiǎn)介22質(zhì)量手冊(cè)的目的3質(zhì)量策略31新會(huì)廠使命32質(zhì)量方針33總體質(zhì)量目標(biāo)4管理架構(gòu)41組織架構(gòu)圖42職責(zé)權(quán)限43職能分配表5ISO9001要素描述40質(zhì)量管理體系文件組織401質(zhì)量管理體系文件一覽表41總要求411質(zhì)量管理體系流程圖42文件要求50管理職責(zé)60資源管理70產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)80測(cè)量分析和改進(jìn)6新會(huì)廠的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系61食品衛(wèi)生法62GMP體系63HACCP體系64HACCP原則65ISO9001/HACCP推行委員會(huì)核心小組成員及職責(zé)66相關(guān)文件21公司簡(jiǎn)介李錦記新會(huì)食品有限公司是一間香港獨(dú)資公司座落于李錦記集團(tuán)主席李文達(dá)先生的家鄉(xiāng)廣東省新會(huì)市七堡鎮(zhèn)地理環(huán)境優(yōu)美四面環(huán)江空氣清新。公司總占地面積600畝40萬(wàn)平方米建于1996年10月現(xiàn)有生產(chǎn)廠房包括豉油芝麻油芝麻醬蝦醬辣椒醬原料農(nóng)產(chǎn)品加工中央倉(cāng)庫(kù)及高新漁農(nóng)業(yè)試驗(yàn)等。第一期年總生產(chǎn)能力49000噸產(chǎn)品70出口世界各地其中銷往歐洲占30。公司設(shè)置生產(chǎn)財(cái)務(wù)工程行政生產(chǎn)計(jì)劃倉(cāng)務(wù)采購(gòu)進(jìn)出口研究發(fā)展品質(zhì)保證及信息科技等十一個(gè)部門在職員工300人。我們有一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)工藝流程合理設(shè)備先進(jìn)。全公司的員工秉承李文達(dá)先生的“永遠(yuǎn)創(chuàng)業(yè)”精神不斷努力永遠(yuǎn)進(jìn)取在這片環(huán)境優(yōu)美的土地上為李錦記集團(tuán)生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)的原料使中國(guó)飲食文化宏揚(yáng)世界。22質(zhì)量手冊(cè)的目的本質(zhì)量手冊(cè)闡述了新會(huì)廠的質(zhì)量方針并描述了本公司按ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)要求和公司需要所建立的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系文件中的最高層文件。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量管理對(duì)外用于證實(shí)本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進(jìn)的承諾。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去公司制定了質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量程序作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄構(gòu)成本公司的質(zhì)量管理體系文件是公司基本法規(guī)的重要組成部份管理層及所有員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。31新會(huì)廠使命眾志成城突破創(chuàng)新成為全球首屈一指中式醬料企業(yè)發(fā)揚(yáng)中華優(yōu)秀飲食文化開創(chuàng)多元化中式優(yōu)質(zhì)食品32質(zhì)量方針品質(zhì)為本培訓(xùn)為基系統(tǒng)管理精益求精滿足顧客我們透過以下的承諾來追求卓越的成果321為所有員工提供有關(guān)的技朮訓(xùn)練。322采用先進(jìn)的設(shè)備于生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量。323只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。324貫徹執(zhí)行以ISO90012000為藍(lán)圖的質(zhì)量管理體系。325為員工提供一個(gè)既安全又整潔的工作環(huán)境。326生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)和安全的產(chǎn)品。批準(zhǔn)_總經(jīng)理33總體質(zhì)量目標(biāo)A品質(zhì)為本常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到95。負(fù)責(zé)部門品質(zhì)保證部。B培訓(xùn)為基2001年內(nèi)為所有與ISO9001有關(guān)的經(jīng)理主管組長(zhǎng)提供ISO9001及HACCP的培訓(xùn)課程。負(fù)責(zé)部門人才資源及行政部。C系統(tǒng)管理在2001年取得ISO90012000認(rèn)證。負(fù)責(zé)部門管理者代表。D精益求精2001年度完成三項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃改善豉油蝦醬和辣椒醬的質(zhì)量。負(fù)責(zé)部門豉油廠蝦醬廠辣椒廠。E滿足顧客產(chǎn)品交貨誤期事件少于5。負(fù)責(zé)部門物流部。批準(zhǔn)_總經(jīng)理41組織架構(gòu)圖總經(jīng)理技朮總監(jiān)RD主管豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理運(yùn)作經(jīng)理QA經(jīng)理QA主管倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理采購(gòu)主管工程部經(jīng)理工程項(xiàng)目副經(jīng)理工程維護(hù)副經(jīng)理執(zhí)行董事顧問秘書豉油廠各車間主管蝦醬廠麻油廠辣椒廠倉(cāng)務(wù)部主管人才資源及行政部PPIC主管進(jìn)出口主管物流經(jīng)理采購(gòu)部經(jīng)理制造及包裝部副經(jīng)理制造及包裝各車間主管資訊科技部財(cái)務(wù)部文控中心42職責(zé)權(quán)限421總經(jīng)理GENERALMANAGER4211職責(zé)總經(jīng)理直接向董事報(bào)告,其職責(zé)包括A負(fù)責(zé)向新會(huì)廠各員工貫輸“追求卓越品質(zhì)以客戶為導(dǎo)向”理念的重要性。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識(shí)B負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針C協(xié)調(diào)新會(huì)廠各部門制定質(zhì)量目標(biāo)D進(jìn)行管理評(píng)審E確保所需資源的獲得。4212權(quán)限A批核管理層成員的職責(zé)權(quán)限B批核所有月薪雇員的聘用或辭退C批核公司質(zhì)量手冊(cè)D批核在營(yíng)運(yùn)限額內(nèi)的預(yù)算支出E批核在預(yù)算限額內(nèi)的固定資產(chǎn)的投資F批核主供貨商及外判商G批核各部門的部門目標(biāo)。422管理者代表MANAGEMENTREPRESENTATIVEQA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。4221職責(zé)管理者代表直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)包括A管理者代表負(fù)責(zé)制定和保持質(zhì)量手冊(cè)B負(fù)責(zé)建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系C向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)以及對(duì)改進(jìn)的需求D在新會(huì)廠內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成E負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和管理評(píng)審F負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。423技朮總監(jiān)TECHNICALDIRECTOR為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括4231職責(zé)A維持及持續(xù)改善研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部的日常運(yùn)作B監(jiān)督上述兩個(gè)部門的表現(xiàn)C保證及監(jiān)察研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行D參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生E提供技朮支持予新會(huì)廠F產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)G擴(kuò)充現(xiàn)有設(shè)備以謀求更大的市場(chǎng)占有率。4232權(quán)限A批核PR單B批核超時(shí)工作C批核研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部員工的聘用或辭退D批核有關(guān)的ISO文件。424品質(zhì)保證部QUALITYASSURANCEDEPARTMENT4241品質(zhì)保證部經(jīng)理QAMANAGER品質(zhì)保證部經(jīng)理直接向技朮總監(jiān)報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括42411職責(zé)A保證及監(jiān)察品質(zhì)保證部門內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行B制定品質(zhì)保證部?jī)?nèi)的有關(guān)文件監(jiān)督其實(shí)施及保持C回答及跟蹤客戶的投訴D協(xié)助HR部為員工提供有關(guān)的質(zhì)量管理和GMP培訓(xùn)E協(xié)助管理者代表進(jìn)行管理評(píng)審內(nèi)部審核及跟進(jìn)行動(dòng)F制定GMP操作規(guī)范負(fù)責(zé)GMP的推行。G負(fù)責(zé)ISO9001推行委員會(huì)HACCP推行委員會(huì)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。42412權(quán)限A批核品質(zhì)保證部員工的超時(shí)工作B批核品質(zhì)保證部員工的聘用升遷或辭退C審批有關(guān)品質(zhì)保證部的ISO文件。4242品質(zhì)保證部主管QASUPERVISOR品質(zhì)保證部主管直接向品質(zhì)保證部經(jīng)理報(bào)告為品質(zhì)保證部經(jīng)理的輔助。425研究發(fā)展部RESEARCHANDDEVELOPMENTDEPARTMENT4251研究發(fā)展部經(jīng)理RDMANAGERA研究發(fā)展部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告。B研究發(fā)展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任同時(shí)履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。4252研究發(fā)展部主管RDSUPERVISOR研究發(fā)展部主管直接向研究發(fā)展部經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括42521職責(zé)A監(jiān)察研究發(fā)展部的日常運(yùn)作B訓(xùn)練部門員工如何正確操作有關(guān)儀器和機(jī)器C制定ISO文件保證及監(jiān)察本部門內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行D產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)。42522權(quán)限A批核有關(guān)的ISO文件。426物流部4261物流經(jīng)理物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作物流部包括倉(cāng)務(wù)部采購(gòu)部進(jìn)出口部生產(chǎn)計(jì)劃部。物流經(jīng)理職責(zé)權(quán)限包括42611職責(zé)A維持和持續(xù)改善物流部的日常工作B監(jiān)督物流各部門的表現(xiàn)以實(shí)現(xiàn)總經(jīng)理的管理目標(biāo)C保證和監(jiān)督物流各部門的全部活動(dòng)按ISO9001規(guī)范進(jìn)行D當(dāng)接到客戶的投訴時(shí)與相關(guān)部門合作找出問題的原因和解決方法E負(fù)責(zé)與物流業(yè)務(wù)有關(guān)的政府部門的溝通工作F與相關(guān)供貨商保持良好的溝通工作G物流成本控制。42612權(quán)限A批核物流各部門內(nèi)部的PR單B批核其它各部門的PR和PO單C批核物流部?jī)?nèi)部的超時(shí)工作D批核物流部員工的招聘與辭退E批核有關(guān)的ISO文件。4262生產(chǎn)計(jì)劃部主管PRODUCTIONPLANINGANDINVENTORYCONTROLSUPERVISOR生產(chǎn)計(jì)劃部主管直接向物流經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括42621職責(zé)A保證及監(jiān)察生產(chǎn)計(jì)劃部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行B培訓(xùn)管理及監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃員的日常工作C與采購(gòu)部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉(cāng)務(wù)部合作達(dá)成公司的營(yíng)運(yùn)目標(biāo)D接收訂單E分析產(chǎn)能負(fù)荷F制訂月周生產(chǎn)計(jì)劃G制訂生產(chǎn)原物料請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃H監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)原物料的到料及使用情況I監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度J制訂并協(xié)調(diào)出貨計(jì)劃。42622權(quán)限A檢查有關(guān)的PR單及簽名B檢查有關(guān)的計(jì)劃C檢查有計(jì)劃的超時(shí)工作D檢查本部門的ISO文件并確保本部門的工作依ISO文件操作。4263采購(gòu)部經(jīng)理PURCHASINGMANAGER采購(gòu)部經(jīng)理直接向物流經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括42631職責(zé)A保證及監(jiān)察采購(gòu)部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行B設(shè)計(jì)一個(gè)物料采購(gòu)系統(tǒng)找尋適合及可靠的物料供貨商從而制定合格供貨商名單C為新會(huì)廠找出價(jià)廉物美的供貨商使成本減低增加競(jìng)爭(zhēng)能力D制定及維持最低庫(kù)存數(shù)據(jù)確保物料能準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)購(gòu)E收集最新的市場(chǎng)數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品的物料價(jià)格及貨期等F與生產(chǎn)計(jì)劃部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉(cāng)務(wù)部合作達(dá)成公司的營(yíng)運(yùn)目標(biāo)G制定供貨商評(píng)估程序評(píng)估現(xiàn)有供貨商的水平。并與供貨商定期溝通以達(dá)到供求相盈的局面H培訓(xùn)管理及監(jiān)控采購(gòu)文員的日常工作。42632權(quán)限A詢問有關(guān)部門購(gòu)買機(jī)器或備件的原因。A檢查PO單及簽名。4264采購(gòu)部主管PURCHASINGSUPERVISOR采購(gòu)部主管直接向采購(gòu)部經(jīng)理報(bào)告為采購(gòu)部經(jīng)理的輔助。4265倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理WAREHOUSEMANAGER倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理直接向物流部經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括42651職責(zé)A監(jiān)管所有在貨倉(cāng)內(nèi)的貨品及物料的流動(dòng)B保證及監(jiān)察貨倉(cāng)內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行C騰出足夠的存放空間給所有的貨品和物料D減少遲誤及樽頸E控制及維持貨倉(cāng)部門員工的秩序及紀(jì)律F訓(xùn)練倉(cāng)務(wù)部員工了解內(nèi)部顧客的要義及根據(jù)ISO文件工作G每月執(zhí)行月度盤點(diǎn)H保護(hù)所有貨品及物料的安全I(xiàn)跟其它部門如生產(chǎn)部采購(gòu)部生產(chǎn)計(jì)劃部及品質(zhì)保證部合作達(dá)成公司的品質(zhì)方針J確保部門所設(shè)定的目標(biāo)能有效達(dá)成。42652權(quán)限A批核有計(jì)劃的超時(shí)工作B提議員工的升遷或辭退。4266倉(cāng)務(wù)部主管WAREHOUSESUPERVISOR倉(cāng)務(wù)部主管直接向倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理報(bào)告為倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理的輔助。4267進(jìn)出口部主管I/ESUPERVISOR42671職責(zé)A保證及監(jiān)察進(jìn)出口部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行B培訓(xùn)管理及監(jiān)控報(bào)關(guān)員的日常工作C與其它部門如生產(chǎn)計(jì)劃部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部及生產(chǎn)部合作達(dá)成公司的營(yíng)運(yùn)目標(biāo)D負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)出口部辦理貨物的報(bào)關(guān)通關(guān)提貨運(yùn)輸清關(guān)和進(jìn)出口合同的辦理和核銷工作。42672權(quán)限A批核部門內(nèi)有計(jì)劃的超時(shí)工作B批核本部門的ISO文件。4268報(bào)關(guān)員CUSTOMSCLEARANCECLERK報(bào)關(guān)員直接向進(jìn)出口部主管報(bào)告。427運(yùn)作經(jīng)理OPERATIONSMANAGER為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括4271職責(zé)A維持及持續(xù)改善豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的日常運(yùn)作B監(jiān)督豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的表現(xiàn)C保證及監(jiān)察豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行。D參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生E負(fù)責(zé)ISO9001推行委員會(huì)HACCP推行委員會(huì)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。4272權(quán)限A批核PR單B批核超時(shí)工作C批核豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部員工的聘用或辭退D批核有關(guān)的ISO文件。428生產(chǎn)部PRODUCTIONDEPARTMENT4281豉油廠SOYSAUCEPLANT42811豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理SOYSAUCEPLANTPRODUCTIONMANAGER豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括428111職責(zé)A監(jiān)控豉油廠保證產(chǎn)量能達(dá)到部門設(shè)定目標(biāo)B監(jiān)控豉油廠員工的紀(jì)律C建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識(shí)及技朮水平D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)E確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤F解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題G保證及監(jiān)察豉油廠內(nèi)的全部活動(dòng)依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行H改良生產(chǎn)流程精簡(jiǎn)人員降低損耗率以控制生產(chǎn)成本I保持地方清潔。428112權(quán)限A批核超時(shí)工作B批核豉油廠各有關(guān)部門及車間員工的年假C批核豉油廠的ISO文件。42812豉油廠主管SOYSAUCEPLANTSUPERVISOR42813豉油廠助理主管SOYSAUCEASSISTANTPLANTSUPERVISOR豉油廠主管/豉油廠助理主管直接向豉油生產(chǎn)部經(jīng)理報(bào)告。4282制造及包裝部MANUFACTURINGPACKAGINGDEPARTMENT42821制造及包裝部副經(jīng)理MANUFACTURINGPACKAGINGASSISTANTPRODUCTIONMANAGER制造及包裝部副經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括428211職責(zé)A監(jiān)控制造及包裝部保證產(chǎn)量能達(dá)到部門設(shè)定目標(biāo)B監(jiān)控制造及包裝部員工的紀(jì)律C建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識(shí)及技朮水平D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)E確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤F解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題G保證及監(jiān)察制造及包裝部?jī)?nèi)的全部活動(dòng)依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行H改良生產(chǎn)流程精簡(jiǎn)人員降低損耗率以控制生產(chǎn)成本I保持地方清潔。428212權(quán)限A批核超時(shí)工作B批核制造及包裝部各有關(guān)部門及車間員工的年假C批核制造及包裝部的ISO文件。4283蝦醬廠/麻油廠/辣椒廠SHRIMPSAUCEPLANT/SESAMEOILPLANT/CHILISAUCEPLANT42831蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理SHRIMPSAUCE/SESAMEOIL/CHILISAUCEPRODUCTIONMANAGER蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括428311職責(zé)A監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠保證產(chǎn)量能達(dá)到部門設(shè)定目標(biāo)B監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠員工的紀(jì)律C建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識(shí)及技朮水平D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)E確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤F解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題G保證及監(jiān)察蝦醬廠麻油廠辣椒廠內(nèi)的全部活動(dòng)依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行H改良生產(chǎn)流程精簡(jiǎn)人員降低損耗率以控制生產(chǎn)成本I保持地方清潔。428312權(quán)限A批核超時(shí)工作B批核生產(chǎn)各有關(guān)部門及車間員工的年假C批核蝦醬廠麻油廠辣椒廠的ISO文件。42832蝦醬廠主管SHRIMPSAUCEPLANTSUPERVISOR蝦醬廠主管直接向蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括428321職責(zé)A監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能達(dá)到部門的要求B監(jiān)察下屬的紀(jì)律C為下屬提供在職培訓(xùn)D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)E協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行F保持車間清潔G協(xié)助盤點(diǎn)。428322權(quán)限A負(fù)責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署B(yǎng)安排員工于必要時(shí)加班。42833麻油廠主管SESAMEOILPLANTSUPERVISOR麻油廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括428331職責(zé)A監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能達(dá)到部門的要求B監(jiān)察下屬的紀(jì)律C為下屬提供在職培訓(xùn)D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)E協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行F保持車間清潔G協(xié)助盤點(diǎn)。428332權(quán)限A負(fù)責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署B(yǎng)安排員工于必要時(shí)加班。42834辣椒廠主管CHILISAUCEPLANTSUPERVISOR辣椒廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括428341職責(zé)A監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能達(dá)到部門的要求B監(jiān)察下屬的紀(jì)律C為下屬提供在職培訓(xùn)D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)E協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行F保持車間清潔G協(xié)助盤點(diǎn)。428342權(quán)限A負(fù)責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署B(yǎng)安排員工于必要時(shí)加班。429人才資源及行政部HUMANRESOURCEADMINISTRATIONDEPARTMENT4291人才資源及行政部經(jīng)理HRAMANAGER人才資源及行政部經(jīng)理直接向董事報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括42911職責(zé)A協(xié)助實(shí)行及更新人才資源部門的方針及程序文件B監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程符合公司有關(guān)的規(guī)則及本地的法律法規(guī)C與個(gè)別部門主管決定工種要求協(xié)作篩選及面試。于面試合格后為新員工提供文件上的準(zhǔn)備。員工離職時(shí)進(jìn)行離職前會(huì)談D計(jì)劃及執(zhí)行年終員工表現(xiàn)評(píng)審。保證各員工的薪金及福利正當(dāng)?shù)膶?shí)施。提供正確的有薪假期的結(jié)余數(shù)量使員工能更容易安排放假E監(jiān)察員工的試用期于試用期限將近時(shí)發(fā)出試用期表現(xiàn)評(píng)審表進(jìn)行評(píng)審F為新員工提供月度或季度入職培訓(xùn)。協(xié)助訓(xùn)練員工。根據(jù)各部門提供的工種描述制定培訓(xùn)計(jì)劃。并不斷留意有關(guān)培訓(xùn)方法的新進(jìn)展G解決員工的投訴及排解員工之間的糾紛H如公司的方針或程序文件有任何更改以電郵或通告通知各員工。42912權(quán)限A授權(quán)款項(xiàng)補(bǔ)償及保留所有員工的醫(yī)療費(fèi)用的記錄B授權(quán)予門衛(wèi)拒絕前雇員或未經(jīng)許可的訪客進(jìn)入廠內(nèi)。4292人才資源及行政部主管HRASUPERVISOR人才資源及行政部主管直接向總經(jīng)理和人才資源及行政部經(jīng)理報(bào)告。4210工程部ENGINEERINGDEPARTMENT42101工程部經(jīng)理ENGINEERINGMANAGER工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括421011職責(zé)A維持及持續(xù)改善工程部的日常運(yùn)作B監(jiān)督工程部的表現(xiàn)C保證及監(jiān)察工程部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照ISO9001的規(guī)范進(jìn)行D當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時(shí)與有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法E負(fù)責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)選購(gòu)制造安裝使用保養(yǎng)維修直至報(bào)廢為止F負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)和調(diào)整。421012權(quán)限A批核工程部?jī)?nèi)的PR單B批核超時(shí)工作C批核工程部員工的聘用或辭退D批核有關(guān)的ISO文件。42102工程部副經(jīng)理ENGINEERINGASSISTANTMANAGER工程部副經(jīng)理直接向工程部經(jīng)理報(bào)告是工程部經(jīng)理的輔助。4211財(cái)務(wù)部FADEPARTMENT注ISO9001不適用于財(cái)務(wù)部。4212信息科技部ITDEPARTMENT注ISO9001不適用于信息科技部。43職能分配表部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部441424214224234245515253545415425555155255356561部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部56562563661626216226364771727217227237373173732733部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部7373473573673774741742743757517527537547557688182821部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部822823824838485851852853備注表示主要負(fù)責(zé)者/部門表示配合者/部門。40質(zhì)量管理體系文件組織相關(guān)文件文件管理程序401質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門41總要求_質(zhì)量管理體系流程圖_MR42文件的總要求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR422質(zhì)量手冊(cè)_質(zhì)量手冊(cè)_MR質(zhì)量程序表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊(cè)423文件的控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心_質(zhì)量文件控制總表文控中心_文件修改/新增申請(qǐng)單文控中心_424質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄控制程序_質(zhì)量記錄控制總表文控中心5管理者職責(zé)_51管理者承諾_手冊(cè)中的公司簡(jiǎn)介_最高管理者52以顧客為中心_手冊(cè)中的新會(huì)廠使命_最高管理者53質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者54策劃_541質(zhì)量目標(biāo)_質(zhì)量目標(biāo)_MR542質(zhì)量管理體系策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR_生產(chǎn)流程圖_生產(chǎn)部_在線控制一覽表_品質(zhì)保證部_HACCP體系_生產(chǎn)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門55職責(zé)權(quán)限和溝通_551職責(zé)和權(quán)限組職架構(gòu)圖_最高管理者_(dá)職責(zé)權(quán)限表_職能分配表_552管理者代表_管理者代表授權(quán)書_最高管理者553內(nèi)部溝通_例會(huì)會(huì)議記錄MR56管理評(píng)審管理評(píng)審程序_管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)錄MR_管理評(píng)審會(huì)議議程MR6資源管理_61資源的提供_62人力資源_621總則_622能力意識(shí)和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說明職員試用期表現(xiàn)報(bào)告HR_培訓(xùn)人員需具有的資歷員工個(gè)人培訓(xùn)記錄表公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表HR_培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請(qǐng)表培訓(xùn)評(píng)估報(bào)告培訓(xùn)反饋報(bào)告HR63設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺(tái)帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部64工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序GMP操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范SSOP新會(huì)廠GMP審核報(bào)告QA/生產(chǎn)部/倉(cāng)務(wù)部_各工作場(chǎng)所安全衛(wèi)生指引_各工廠負(fù)責(zé)人質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)_71實(shí)現(xiàn)過程的策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定_國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)_QA/RD_行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA_企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA_722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審生產(chǎn)計(jì)劃程序客戶相關(guān)資料各種生產(chǎn)計(jì)劃表生產(chǎn)計(jì)劃部723顧客溝通顧客投訴處理程序_顧客投訴報(bào)告MR/QA731設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序_新產(chǎn)品需求表RD/客戶732設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入_設(shè)計(jì)流程圖可行性調(diào)查報(bào)告RD733設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)RD734設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審_新產(chǎn)品研試記錄表RD/市場(chǎng)部735設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證_試產(chǎn)報(bào)告RD736設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)RD/客戶737設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制_工作需求記錄表RD74采購(gòu)_741采購(gòu)過程供貨商評(píng)估程序合格供貨商記錄冊(cè)合格供貨商評(píng)估表采購(gòu)部_供貨商評(píng)估表采購(gòu)部742采購(gòu)信息采購(gòu)程序_PR采購(gòu)部_PO采購(gòu)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門742采購(gòu)信息采購(gòu)程序_BOR采購(gòu)部743采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證原料檢驗(yàn)程序原料采樣及檢驗(yàn)方法包裝/原料檢驗(yàn)報(bào)告QA_原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)_75生產(chǎn)和服務(wù)的提供_751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)管理程序生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部_生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部_部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)管理程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序_進(jìn)出口程序報(bào)關(guān)工作指引_752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)管理程序_生產(chǎn)部753標(biāo)識(shí)和可追溯性倉(cāng)庫(kù)管理程序檔案號(hào)作業(yè)指引書各式標(biāo)簽倉(cāng)務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標(biāo)簽生產(chǎn)部_成品批號(hào)制定工作指引各式標(biāo)簽QA754顧客財(cái)產(chǎn)_55GL藍(lán)膠桶流動(dòng)記錄表作業(yè)指引書55GL藍(lán)膠桶流動(dòng)記錄表倉(cāng)務(wù)部755產(chǎn)品防護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理程序貨倉(cāng)盤點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書盤點(diǎn)記錄倉(cāng)務(wù)部_倉(cāng)庫(kù)防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉(cāng)溫度記錄表倉(cāng)務(wù)部_物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉(cāng)務(wù)部76測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制設(shè)備校正程序設(shè)備校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部_儀器校正程序儀器校正工作指引儀器內(nèi)部校正記錄儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門8測(cè)量分析和改進(jìn)_81總則_82監(jiān)控和測(cè)量_821顧客滿意度生產(chǎn)計(jì)劃程序生產(chǎn)計(jì)劃工作指引顧客滿意度調(diào)查表PPIC822內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審計(jì)劃表_MR_內(nèi)審員委任書培訓(xùn)記錄MR_內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報(bào)告823過程的監(jiān)控和測(cè)量中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線控制一覽表各檢查記錄QA_檢收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書_相關(guān)記錄_824產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序_相關(guān)記錄_83不合格產(chǎn)品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報(bào)告QA_報(bào)廢記錄_84數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析程序_各分析圖表QA85改進(jìn)_851持續(xù)改進(jìn)_例會(huì)會(huì)議記錄MR_改善行動(dòng)計(jì)劃MR_跟進(jìn)記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門852改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖CARQA853預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖PARQA41總要求李錦記新會(huì)食品有限公司按照ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)要求及配合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需要而建立質(zhì)量管理體系將其形成文件加以實(shí)施和保持并予以持續(xù)改進(jìn)。詳情可參考質(zhì)量管理體系文件組織質(zhì)量管理體系文件一覽表和質(zhì)量管理體系流程圖。針對(duì)本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過程本公司確保對(duì)其實(shí)施控制。411質(zhì)量管理體系流程圖顧客要求品質(zhì)保証不合格品處理糾正措施預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核顧客滿意產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)管理生產(chǎn)管理新產(chǎn)品設(shè)計(jì)人力資源設(shè)備管理工作環(huán)境管理管理評(píng)審質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)42文件要求421本公司質(zhì)量管理體系文件包括A質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B質(zhì)量手冊(cè)C本公司為確保有效實(shí)施ISO90012000質(zhì)量管理體系及確保公司產(chǎn)品過程有效策劃運(yùn)作和控制所要求的質(zhì)量程序。D按ISO90012000要求本公司運(yùn)行時(shí)所必須的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。422質(zhì)量手冊(cè)見手冊(cè)管理頁(yè)。423文件的控制本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下措施包括A文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分的B必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審予以更新并再次批準(zhǔn)C確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別D確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件E確保文件保持清晰易于識(shí)別F外來文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)G防止作廢文件的非預(yù)期使用若因任何原因而保留作廢文件時(shí)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。相關(guān)文件文件管理程序。424質(zhì)量記錄的控制本公司確保所有質(zhì)量記錄處于有效運(yùn)行的證據(jù)措施包括A質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識(shí)別和檢索。B形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限和處置。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序。5管理職責(zé)51管理者承諾本公司配合總公司整體發(fā)展并承諾以滿足客戶要求為中心并考慮市場(chǎng)形勢(shì)從而建立本公司質(zhì)量管理體系并以文件化形成本公司質(zhì)量手冊(cè)。保證實(shí)施和有效持續(xù)改進(jìn)的承諾包括A向本公司全體員工傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性B制定質(zhì)量方針C確保質(zhì)量目標(biāo)的建立D進(jìn)行管理評(píng)審E確保所需資源的獲得。52以顧客為中心本公司以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)確保顧客的要求得到確定并予以滿足制定下列活動(dòng)A顧客滿意度調(diào)查B顧客投訴的處理53質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由新會(huì)廠的總經(jīng)理正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的公司總的意圖和方向是實(shí)施和改進(jìn)新會(huì)廠質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。本公司質(zhì)量方針的特性包括A與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)協(xié)調(diào)B體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾C體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾D為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針指出了新會(huì)廠的質(zhì)量方向是目標(biāo)的框架為綱而目標(biāo)則是對(duì)方針的進(jìn)一步落實(shí)和開展為目。所以綱要舉而目則要張。E各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理執(zhí)行驗(yàn)證和作業(yè)等層次使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。F為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性應(yīng)對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)審和修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。54策劃541質(zhì)量目標(biāo)A質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品過程和體系在質(zhì)量方面的目標(biāo)B質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。C質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的既要指標(biāo)先進(jìn)又要切實(shí)可行D產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的重要組成部份E與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)以保證總體質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。542質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理活動(dòng)的一部份。公司確立了質(zhì)量方針之后須進(jìn)行質(zhì)量策劃根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。新會(huì)廠以質(zhì)量管理體系流程圖作質(zhì)量策劃以確保產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系能滿足客戶要求及持續(xù)改進(jìn)。5421新會(huì)廠在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃A初建質(zhì)量管理體系B改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系C公司內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化如質(zhì)量方針修訂等D公司外部條件發(fā)生變化如法律法規(guī)修訂后提出了新要求市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化。5422質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括A依據(jù)質(zhì)量方針制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)B識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系的過程C確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源D定期評(píng)審確保持續(xù)改進(jìn)。5423質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件如質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量程序或質(zhì)量計(jì)劃等應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)當(dāng)公司對(duì)現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時(shí)對(duì)這些文件要做相應(yīng)的更改以確保整個(gè)體系的完整性。5424編制質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的一部份質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。相關(guān)文件質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況檢查表質(zhì)量計(jì)劃55職責(zé)權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限詳見職責(zé)權(quán)限頁(yè)。552管理者代表本公司指定品質(zhì)保證部經(jīng)理為管理者代表具有下述職責(zé)和權(quán)限A建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系B定期召開例會(huì)管理評(píng)審內(nèi)外審核事宜跟進(jìn)所有結(jié)果確保持續(xù)改善達(dá)到有效性并向總經(jīng)理報(bào)告。C客戶要求及市場(chǎng)變化時(shí)管理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至有關(guān)員工。D就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。553內(nèi)部溝通本公司為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作制定各種內(nèi)部溝通方法包括A每日生產(chǎn)會(huì)議確保生產(chǎn)順利進(jìn)行B定期例會(huì)確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標(biāo)的運(yùn)行有效性。C每年定期舉辦員工溝通大會(huì)。56管理評(píng)審561總則本公司每半年六個(gè)月評(píng)審質(zhì)量管理體系以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。562評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息A審核結(jié)果B顧客反饋C過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性D預(yù)防和糾正措施E以往管理評(píng)審的跟蹤措施F經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化G改進(jìn)建議。563評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的決定和措施A如有需要制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)以確保質(zhì)量管理體系及其過程得以改進(jìn)B改進(jìn)計(jì)劃表C有關(guān)資源需求的計(jì)劃表如培訓(xùn)計(jì)劃表相關(guān)文件管理評(píng)審程序6資源管理61資源的提供本公司確保提供足夠的資源每半年管理評(píng)審中對(duì)人力資源設(shè)施工作環(huán)境作檢討。以達(dá)到實(shí)施保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)及增強(qiáng)顧客滿意度。62人才資源621總則本公司應(yīng)因各部門不同的工作性質(zhì)由人才資源及行政部負(fù)責(zé)組織安排適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能的員工以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。622能力意識(shí)和培訓(xùn)本公司A由面試開始到在職訓(xùn)練到人員升遷等都訂立了員工履歷表以識(shí)別及關(guān)注從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求B由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)計(jì)劃表定下培訓(xùn)目標(biāo)提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)C于培訓(xùn)后以員工評(píng)價(jià)表評(píng)估所提供的培訓(xùn)有效性D每年為所有員工進(jìn)行表現(xiàn)評(píng)審以確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性以及提升他們對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的意識(shí)E由人力資源及行政部負(fù)責(zé)保存有關(guān)教育培訓(xùn)技能和經(jīng)歷的記錄。相關(guān)文件培訓(xùn)程序63設(shè)施新會(huì)廠指派各有關(guān)部門專門負(fù)責(zé)識(shí)別和維護(hù)以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施包括A工程部及委托外部承建商負(fù)責(zé)維護(hù)建筑物工作空間和相關(guān)的設(shè)施B生產(chǎn)部及品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)過程設(shè)備包括硬件和軟件的保養(yǎng)及更新C倉(cāng)務(wù)部負(fù)責(zé)支持性服務(wù)如運(yùn)輸通訊。相關(guān)文件設(shè)備管理程序64工作環(huán)境新會(huì)廠為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境建筑物廠房設(shè)備人員法規(guī)要求健康檢查污水處理和防止昆蟲等因素全部都注明在有關(guān)的程序之中。相關(guān)文件工作環(huán)境管理程序GMP操作規(guī)范7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃新會(huì)廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程見質(zhì)量管理體系流程圖。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃與新會(huì)廠的質(zhì)量管理體系的其它要求一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中新會(huì)廠確實(shí)執(zhí)行以下相應(yīng)事項(xiàng)A確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；B針對(duì)產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)過程制定程序文件和投資必須的資源；C由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證確認(rèn)監(jiān)控測(cè)試及檢驗(yàn)的方法以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；D提供充足的質(zhì)量記錄證據(jù)證明實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品能滿足客戶的要求。72與產(chǎn)品有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定新會(huì)廠為使其顧客得到滿意的服務(wù)特指派有關(guān)部門確切執(zhí)行以下行動(dòng)包括A生產(chǎn)計(jì)劃部積極與顧客溝通了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；B顧客雖然沒有規(guī)定但產(chǎn)品的制造規(guī)格仍然會(huì)依照國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)務(wù)求所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合用途所必需的要求；CQA部負(fù)責(zé)提供與顧客其產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求詳見銷售地相關(guān)法規(guī)；D新會(huì)廠確保與客戶承諾的任何附加要求。相關(guān)文件企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的合同評(píng)審新會(huì)廠生產(chǎn)計(jì)劃部制定文件及程序以評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行如在投標(biāo)接受合同或訂單及合同或訂單的更改并確保A產(chǎn)品要求得到了規(guī)定；B與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；C新會(huì)廠具有滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力。若顧客沒有提供書面的要求新會(huì)廠在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求發(fā)出傳真以確認(rèn)內(nèi)容是否符合。當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求需要更改時(shí)新會(huì)廠生產(chǎn)計(jì)劃部需修改有關(guān)文件并傳遞給生產(chǎn)部和品質(zhì)保證部等相關(guān)部門人員。藉此通知各人員更改后的要求。相關(guān)文件生產(chǎn)計(jì)劃程序723顧客溝通新會(huì)廠為使供求雙方的溝通能有效地進(jìn)行特別由生產(chǎn)計(jì)劃部RDQA部負(fù)責(zé)與顧客溝通其內(nèi)容包括A產(chǎn)品信息；B問詢合同或訂單處理包括對(duì)其的修改；C顧客反饋包括顧客投訴。相關(guān)文件生產(chǎn)計(jì)劃程序顧客投訴程序73設(shè)計(jì)和開發(fā)731設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃新會(huì)廠為了有系統(tǒng)地策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)樣本制作RD根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報(bào)告制定設(shè)計(jì)計(jì)劃各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進(jìn)行以確保在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行,包括A設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各個(gè)階段；B適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)；C設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。詳見設(shè)計(jì)計(jì)劃/進(jìn)度表。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時(shí)予以更新。732設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入由RD負(fù)責(zé)輸入評(píng)審并詳加記錄評(píng)審記錄內(nèi)容包括A功能和性能的要求；B適用的法規(guī)和法律的要求；C適用時(shí)以前類似的設(shè)計(jì)提供的信息；D設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。對(duì)這些輸入的適宜性應(yīng)予以評(píng)審并作可行性研究報(bào)告要求應(yīng)完整清楚并且不能與其它要求相矛盾。733設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)A滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；B為采購(gòu)部生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供適當(dāng)?shù)男畔⑹鼓茏鞒鱿鄳?yīng)的輔助行動(dòng)如采購(gòu)新原料或添置新機(jī)器等；C包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；D確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品正常使用的特殊屬性。734設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便A評(píng)估設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；B對(duì)不符合處提出需要的改善措施。這項(xiàng)評(píng)審的參加者應(yīng)包括RD部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部及市場(chǎng)部及將結(jié)果記錄在新產(chǎn)品研試記錄和試味確認(rèn)表中。735設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能滿足輸入的要求樣辦由RD送交顧客驗(yàn)證。驗(yàn)證的結(jié)果或需要再次做樣辦的要求會(huì)加以記錄。736設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)新會(huì)廠為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定或應(yīng)用的要求其設(shè)計(jì)和開發(fā)過程應(yīng)按所策劃的安排進(jìn)行。所有設(shè)計(jì)輸出的文件和數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品配方工藝包裝原物料及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。需經(jīng)RD經(jīng)理審核簽名確認(rèn)后正式生效。737設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制所有關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改由相關(guān)部門提出由RD作評(píng)審當(dāng)確定更改后交付相應(yīng)部門作設(shè)計(jì)更改。如有需要作重新設(shè)計(jì)及開發(fā)流程處理。更改評(píng)審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄。相關(guān)文件新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序74采購(gòu)741采購(gòu)過程新會(huì)廠為確保所采購(gòu)的產(chǎn)品能符合內(nèi)部及顧客的規(guī)定要求由采購(gòu)部負(fù)責(zé)人按供貨商評(píng)估程序執(zhí)行。特別針對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品的質(zhì)量控制的方法和有效性以提高采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的良好影響。新會(huì)廠根據(jù)供方產(chǎn)品的品質(zhì)價(jià)格付運(yùn)供方內(nèi)部管理及其服務(wù)態(tài)度評(píng)價(jià)和選擇供方。詳見供貨商評(píng)估程序。供貨商評(píng)估表建立選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)的結(jié)果及根據(jù)評(píng)價(jià)采取的措施由采購(gòu)部負(fù)責(zé)記錄。742采購(gòu)信息采購(gòu)申請(qǐng)單清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)包括A產(chǎn)品物料外判工作詳列相關(guān)規(guī)格及要求B因應(yīng)不同項(xiàng)目的負(fù)責(zé)部門C如有需要對(duì)供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)。所有相關(guān)規(guī)定的要求,必須詳列于采購(gòu)單或采購(gòu)合同。743采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證新會(huì)廠由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)原料檢驗(yàn)程序?qū)Σ少?gòu)的產(chǎn)品物料及半成品進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。如其它項(xiàng)目或工程由指定部門進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)新會(huì)廠或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)新會(huì)廠應(yīng)在采購(gòu)單中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。相關(guān)文件采購(gòu)程序供貨商評(píng)估程序75生產(chǎn)和服務(wù)的提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制新會(huì)廠由生產(chǎn)部制定生產(chǎn)策劃包括各生產(chǎn)程序及生產(chǎn)流程圖使各生產(chǎn)程序均在受控的條件下進(jìn)行。受控條件包括A如有需要由部門主管編寫作業(yè)指導(dǎo)書B所有員工均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)C確保生產(chǎn)設(shè)備有定期保養(yǎng)及維護(hù)D所有測(cè)量設(shè)備由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或資格員工校準(zhǔn)E制定與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)準(zhǔn)則F確保生產(chǎn)過程在受控下進(jìn)行G確保產(chǎn)品交付前必須由QA檢驗(yàn)產(chǎn)品H產(chǎn)品采用適當(dāng)包裝及運(yùn)輸以確保交付時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量。相關(guān)文件生產(chǎn)管理程序倉(cāng)庫(kù)管理程序進(jìn)出口程序752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測(cè)量來驗(yàn)證時(shí)將列為特殊工序名單內(nèi)特殊工序管理包括A特殊過程名單由運(yùn)作經(jīng)理或QA經(jīng)理批核B所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)按一般設(shè)備管理程序處理C特殊工序操作員工列為特殊工種必須接受培訓(xùn)及有上崗證明D必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行E相關(guān)工序的紀(jì)錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。相關(guān)文件設(shè)備管理程序生產(chǎn)管理程序753標(biāo)識(shí)和可追溯性A新會(huì)廠在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的全過程使用合適的方法例如掛牌標(biāo)貼去標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。B檢驗(yàn)過程則以標(biāo)貼對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。C倉(cāng)庫(kù)以區(qū)域標(biāo)示標(biāo)貼作標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件倉(cāng)庫(kù)管理程序生產(chǎn)管理程序754顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)指客戶提供所有物料知識(shí)產(chǎn)權(quán)。所有客戶供應(yīng)物料由倉(cāng)務(wù)部作適當(dāng)標(biāo)識(shí)存放至指定地方。當(dāng)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)丟失損壞或不適用的情況生產(chǎn)部應(yīng)予以記錄并由物流部報(bào)告顧客。相關(guān)文件倉(cāng)庫(kù)管理程序755產(chǎn)品防護(hù)新會(huì)廠倉(cāng)庫(kù)管理程序包括倉(cāng)務(wù)收貨程序產(chǎn)成品交付程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序可以保證A生產(chǎn)過程中以適當(dāng)?shù)牡墓ぞ哌\(yùn)送產(chǎn)品以確保內(nèi)部交付質(zhì)量B倉(cāng)庫(kù)按物料存放規(guī)定確保倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量得以保證C交付按訂單內(nèi)的數(shù)據(jù)進(jìn)行包裝運(yùn)輸人員須輕拿輕放以確保產(chǎn)品質(zhì)量。76測(cè)量和監(jiān)控裝備的控制A新會(huì)廠生產(chǎn)設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控由工程部負(fù)責(zé)B品質(zhì)保證部設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)C為確保結(jié)果有效必要時(shí)設(shè)備應(yīng)D定期進(jìn)行由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證或由指定及受培訓(xùn)員工校正所有校正均記錄在校正記錄表E必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整；F校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識(shí)G如校準(zhǔn)不合格設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣交工程部或品質(zhì)保證部處理H防止在搬運(yùn)維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效；I當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)不符合時(shí)對(duì)經(jīng)由此測(cè)量設(shè)備測(cè)量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明J用于測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前必須由工程師加以確認(rèn)并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。相關(guān)文件設(shè)備校正程序儀器校正程序8測(cè)量、分析和改進(jìn)81總則新會(huì)廠將策劃和確實(shí)執(zhí)行所規(guī)定措施以確保公司業(yè)績(jī)和相關(guān)方滿意。所需措施包括監(jiān)控測(cè)量分析和持續(xù)改進(jìn)過程A按在線控制一覽表所制定檢測(cè)點(diǎn)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；B為確保質(zhì)量管理體系的符合性每半年進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評(píng)審；C按質(zhì)量程序來評(píng)審質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度按各程序的準(zhǔn)則包括針對(duì)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)過程及客戶滿意度的統(tǒng)計(jì)。82監(jiān)控和測(cè)量821顧客滿意度生產(chǎn)計(jì)劃部定期以問卷調(diào)查方式測(cè)量客戶滿意程度將結(jié)果加以分析并交管理評(píng)審討論如有需要制定改進(jìn)計(jì)劃。品質(zhì)保證部收集顧客投訴并將結(jié)果加以分析。相關(guān)文件生產(chǎn)計(jì)劃程序顧客投訴程序822內(nèi)部審核新會(huì)廠確保建立有效的內(nèi)部審核程序進(jìn)行定期內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否A符合新會(huì)廠所確定的計(jì)劃安排B符合ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)C符合新會(huì)廠質(zhì)量管理體系的要求D得到有效地實(shí)施和保持。安排受過內(nèi)審培訓(xùn)而又成功通過內(nèi)審考試的員工進(jìn)行內(nèi)審。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門的工作。管理者應(yīng)確保不符合項(xiàng)目及時(shí)采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其產(chǎn)生的原因。對(duì)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況加以檢驗(yàn)其有效性并記錄驗(yàn)證結(jié)果。有關(guān)文件內(nèi)部審核程序823過程的監(jiān)控和測(cè)量新會(huì)廠品質(zhì)保證部制定中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序和在線控制一覽表確保生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品均符合要求。當(dāng)檢測(cè)的產(chǎn)品不符合要求時(shí)通知生產(chǎn)部作調(diào)整調(diào)整后使用。如果再抽樣檢測(cè)結(jié)果都不符合標(biāo)準(zhǔn)范圍按照不合格品處理程序去執(zhí)行。相關(guān)文件中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線控制一覽表HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書824產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序每批產(chǎn)品必須進(jìn)行測(cè)試符合指針后由品質(zhì)保證部主管/經(jīng)理或運(yùn)作經(jīng)理放行。如有不符合則執(zhí)行不合格品處理程序相關(guān)文件產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書83不合格產(chǎn)品的控制新會(huì)廠品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定不合格品處理程序。確保不合格產(chǎn)品得到識(shí)別和控制以防止非預(yù)期的使用或交付。品質(zhì)保證部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)查不合格品的成因并且采取措施預(yù)防其原來預(yù)期的使用。所有不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)才可以作出批準(zhǔn)使用讓步返工或報(bào)廢等措施。當(dāng)產(chǎn)品需要回收的時(shí)候QA經(jīng)理和RD經(jīng)理會(huì)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等對(duì)不合格品作出合理的評(píng)價(jià)及建議下列措施A放行后依糾正措施程序