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文檔簡介
1、1. 簡述片劑生產(chǎn)中制顆粒的目的。1)改善流動性,減小片重差異;2)防止粉末由于密度或大小差異而離析;3)防止粉塵飛揚;4)調(diào)整堆密度,改善溶解性;5)改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞。2. 分析處方,指出顱痛定片各組分的作用。顱痛定30g;MCC25g;微粉硅膠1g;淀粉23g;硬脂酸鎂1g。全粉末片顱痛定:主藥;MCC:干粘合劑、崩解劑;微粉硅膠:助流劑;淀粉:填充劑、崩解劑;硬脂酸鎂:潤滑劑3. 分析處方,指出復方乙酰水楊酸片采用什么方法制備,各組分的作用。乙酰水楊酸:268g;滑石粉:15g;對乙酰氨基酚:136g;17%淀粉漿:適量:咖啡因:33.4g;輕質(zhì)液體石蠟:2.5g;淀粉:26
2、6g;酒石酸:2.7g分別制粒壓片乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、咖啡因:主藥;淀粉:崩解劑;滑石粉:潤滑劑;17%淀粉漿:粘合劑;輕質(zhì)液體石蠟:潤滑劑;酒石酸:穩(wěn)定劑4. 分析處方,指出各成分的作用。當歸浸膏262g;淀粉40g;輕質(zhì)氧化鎂60g;硬脂酸鎂7g;滑石粉60g;滑石粉20g。當歸浸膏:主藥;淀粉;崩解劑;輕質(zhì)氧化鎂:吸收劑;硬脂酸鎂:潤滑劑;滑石粉:稀釋劑;滑石粉:助流劑。5. 某片劑中主藥每片含量0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,允許誤差范圍95%-105%,求片重范圍。解:平均片重0.2/50% 0.4g0.4*(0.95or1.05)0.380.42g6. 分析處方,
3、指出各成分的作用。鹽酸環(huán)丙沙星 2.91kg;淀粉 1.00kg;L-HPC 0.40kg;1.5HPMC 適量;SDS 0.14g;硬脂酸鎂 0.4g。鹽酸環(huán)丙沙星 主藥;淀粉 稀釋劑;L-HPC 崩解劑;1.5HPMC 黏合劑;SDS 輔助崩解劑 ;硬脂酸鎂 潤滑劑 。7. 粉碎的目的有那些?粉碎的目的:便于提取,利于藥物中的有效物質(zhì)浸出或溶出;為制備各種藥物劑型奠定基礎,如散劑,丸劑,片劑等劑型需以藥粉或顆粒成型;便于調(diào)劑和服用;增加藥物的表面積,利于藥物的溶解與吸收進而提高藥效等。8. 下列處方制成( )劑型,用( )方法制備。Ciprofloxacin Hydrochloride主藥
4、5PVPCMS-NaStarchSDSMagnesium stearate5PVP黏合劑CMS-Na崩解劑Starch稀釋劑SDS輔助崩解劑Magnesium stearate潤滑劑片劑;濕法制粒壓片9. 下列處方制成( )劑型,用( )方法制備。雙氯芬酸鈉環(huán)糊精包合物主藥MCC填充劑和( )微粉硅膠PVPPMagnesium stearateMCC干黏合劑微粉硅膠助流劑PVPP崩解劑Magnesium stearate潤滑劑片劑;粉末直接壓片10.醋酸氟氫松0.25g硬脂酸150g羊毛脂20g尼泊金1g白凡士林250g三乙醇胺20g甘油50g蒸餾水加至1000g該軟膏為 型乳膏,乳化劑是 和
5、 。O/W;硬脂酸和三乙醇胺形成的新生皂。11. 十八醇90g液體石蠟60g白凡士林100gSDS10g甘油50g對羥基苯甲酸乙酯1g蒸餾水加至1000g該軟膏基質(zhì)為 型乳膏,乳化劑為 ,甘油的作用是 。O/W;月桂醇硫酸鈉(SDS);保濕劑12. 片劑包衣的目的有哪些?避光、防潮,增加穩(wěn)定性;掩蓋苦味或不良氣味;防止藥物的配伍變化;改善片劑的外觀和便于識別;控制藥物釋放部位和速度13. 散劑在混合時應注意哪些事項?各組分的混合比例,等量遞加法(配研法);(1分) 組分的密度與粒度差較大,將密度?。酱螅┱呦确湃牖旌先萜髦?,再放入密度大(粒徑?。┱撸唬?分) 組分的黏附性與帶電性,量大或不易
6、吸附的藥粉或輔料墊底,量小或易吸附者后加;(1分)含液體組分,用方中固體組分或用輔料吸收;(1分) 形成低共熔混合物,藥理作用無變化,先形成低共熔物,再混合。(1分)14. 什么是置換價?制備鞣酸栓劑50粒,每個栓劑含0.2克鞣酸,用可可豆脂作基質(zhì),栓模容積為2.0克可可豆脂,鞣酸的置換價為1.6,需基質(zhì)多少克?栓重多少/(5分)解:設配50個栓劑需基質(zhì)X克 DVWG(MW) (2分)XGWDVn(20.2/1.6) 50=93.75g(2分) X/50M0.2,M2.075g(1分)故需基質(zhì)93.75g,栓重2.075g。15. 某含藥為20%的栓劑10枚重20g,空白栓5枚重9g,求該藥物
7、的置換價。W=20%*20/10=0.4g DVWG(MW)=0.4/9/5-(2-0.4)=216. 利培酮片標示量為10mg,處方設計時含藥量為片重的5%,但在壓片前測定顆粒中藥物的含量為4%,則在制備過程中片劑的片重范圍應控制為?片主藥含量:10 mg;(1分)實測顆粒中主藥的百分含量:4 %;(1分)計算每片的重量應為:10/0.04=250 mg;(1分)因為片重為250mg小于300mg,所以片重差異限度為7.5%(2分)若以片重的重量差異限度為7.5%計算,本品的片重上下限為231.2mg268.8mg(2分)17. 試分析處方各組分的作用、軟膏的類型,并寫出其制備方法。處方硬脂酸12.5g 單硬脂酸甘油酯17g 蜂蠟5g 地蠟75g 液體石蠟410g 白凡士林67g 雙硬脂酸鋁10g 氫氧化鈣1g 羥苯丙酯1.0g 蒸餾水401.5g硬脂酸和氫氧化鈣生成乳化劑硬脂酸鈣,雙硬脂酸鋁為乳化劑,單硬脂酸甘油酯為
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