空調系統(tǒng)調試方案長沙九芝堂股份有限公司現代中藥科技產業(yè)園建設項目01版.docx

1、通風空調系統(tǒng)調試方案行業(yè)性質修訂頁碼藥廠0136 of 36通風空調系統(tǒng)調試方案建設單位：九芝堂股份有限公司施工單位：中國電子系統(tǒng)工程第二建設有限公司調試單位：上?？菩艡z測科技有限公司方案職責簽字上?？菩?中電二編制職位/部門簽字日期彭永昌技術主管審核職位/部門簽字日期九芝堂股份有限公司審核職位/部門簽字日期批準職位/部門簽字日期修訂記錄修訂編號發(fā)布日期變更原因0120130426針對業(yè)主GMP管理科審核意見修改目錄1.目的72.系統(tǒng)描述和范圍72.1. 系統(tǒng)描述7系統(tǒng)描述72.2工作范圍83.調試人員架構和職責83.1. 項目調試人員架構表83.2上?？菩?中電二93.3九芝堂94.參考文件

2、95.系統(tǒng)調試流程及方法95.1系統(tǒng)調試步驟總述95.2.系統(tǒng)預調試125.3.空調機組性能調試135.4.排風系統(tǒng)調試145.5.房間風口風量平衡145.6.房間壓差平衡155.7.自控投入符合性調試165.8.系統(tǒng)調試回顧166.測試方法概述166.1.機組總風量測試166.2風口風量測試196.3.HEPA泄漏測試206.4.房間壓差測試226.5.房間潔凈度測試237.調試進度計劃26調試表單文件內容頁數調試表單1閥門狀態(tài)檢查表1調試表單2排風機單機試車確認表2調試表單3空調機組和排風機組測試表2調試表單4風口風量測試表1調試表單5壓差測試表1調試表單6高效過濾器泄漏測試表11. 目的

3、本文件的目標是為了測試范圍章節(jié)中所述的系統(tǒng)滿足設計文件要求的，并且系統(tǒng)運作正常功能如設計意圖。2. 系統(tǒng)描述和范圍本方案的調試對象為通風空調風管系統(tǒng)，包括：空調機組送風、回風、新風和排風系統(tǒng)；排風機組和排風系統(tǒng)；除塵機組排風系統(tǒng)?？照{機組和除塵機組的調試由設備廠家負責，空調水系統(tǒng)的調試也是由其他供應商負責調試，自控系統(tǒng)調試也是由其他供應商負責調試。這些內容不在本方案調試范圍以內。2.1. 系統(tǒng)描述系統(tǒng)介紹和各系統(tǒng)服務范圍如下表所示：NO.系統(tǒng)編號空調系統(tǒng)服務區(qū)域服務區(qū)域系統(tǒng)描述1BAHU21綜合制劑車間（B區(qū)）工衣發(fā)放、機械間等12個房間2BAHU22綜合制劑車間（B區(qū)）更衣換鞋、取樣間等7個

4、房間3CAHU23綜合制劑車間（C區(qū)）內包材暫存區(qū)、不合格品暫存（頭子存放間）等11個房間4CAHU22綜合制劑車間（C區(qū)）拋光、選丸間等19個房間5CAHU21綜合制劑車間（C區(qū)）脫外衣、維修工具間等9個房間6CAHU24綜合制劑車間（C區(qū)）拋光、選丸間等15個房間7CAHU11綜合制劑車間（C區(qū)）內包材存放、混粉間等28個房間8CAHU12綜合制劑車間（C區(qū)）煉蜜暫存間、生粉暫存等12個房間9CAHU13綜合制劑車間（C區(qū)）內包裝檢重旋蓋等3個房間10CAHU14綜合制劑車間（C區(qū)）內包裝檢重旋蓋等3個房間11CAHU31綜合制劑車間（C區(qū)）制丸間、器具清洗等11個房間12CAHU32綜合

5、制劑車間（C區(qū)）篩丸、微波干燥等12個房間系統(tǒng)描述13CAHU33綜合制劑車間（C區(qū)）設備間、帶式干燥等12個房間14CAHU35綜合制劑車間（C區(qū)）浸膏存放、固體物料存放等14個房間15CAHU36綜合制劑車間（C區(qū)）尾料存放間、返工料粉碎等13個房間2.2工作范圍 本次工作范圍為2.1系統(tǒng)描述中涉及系統(tǒng)的調試、測試工作，具體有：系統(tǒng)部件性能調整、測試（空調機組、排風機組、高效過濾器完整性），房間參數調整、測試（風口風量、壓差、潔凈度、氣流流型、溫濕度）。3. 調試人員架構和職責3.1. 項目調試人員架構表 3.2上?？菩?中電二n 起草、編輯和修訂本方案。n 依據上?？菩艡z測科技有限公司質

6、量管理體系政策與程序，在調試中所涉及的所有測試項目均使用具有有效校準證書的測試儀器。若在使用上述儀器之后發(fā)現任何故障，上?？菩艖ㄖ蛻?。3.3九芝堂n 調試方案的審核和批準n 跟進調試過程，對測試結果進行審核n 調試報告的驗收4. 參考文件開展本方案中所述測試活動時應遵守下列規(guī)定與參考：參考文件NO.具體名稱1設計圖紙、說明2通風與空調工程施工及驗收規(guī)范 (GB50243-2002)3藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）4潔凈室施工及驗收規(guī)范（GB50591-2010）5醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范（GB 50457-2008）6潔凈室及相關受控環(huán)境第3 部分：檢測方法GB/T25915.32

7、010（ISO1464432005）5. 系統(tǒng)調試流程及方法5.1系統(tǒng)調試步驟總述5.1.1 系統(tǒng)分類調試描述為了使整個項目調試步驟一目了然，本方案先對系統(tǒng)調試整個思路進行闡述,對于調試中的各個分步驟，在后面進行了綜合描述。各分類系統(tǒng)具體調試流程如下表所示：廠房調試實施流程空調系統(tǒng)特點綜合制劑車間（B區(qū)）1、 預調試2、 空調機組和排風機組調試3、 風口風量平衡4、 房間壓差平衡5、 高效過濾器完整性測試6、 房間氣流流型測試7、 房間潔凈度測試8、 房間溫濕度測試9、 調試回顧無特殊注意事項綜合制劑車間（C區(qū)）1、 預調試2、 空調機組和排風機組調試3、 風口風量平衡4、 房間壓差平衡5、

8、高效過濾器完整性測試6、 房間氣流流型測試7、 房間潔凈度測試8、 房間溫濕度測試6、調試回顧C區(qū)個別系統(tǒng)如CAHU32、CAHU33有大量的除塵排風，調試過程中應注意除塵排風帶來的影響。5.1.2 系統(tǒng)調試框架圖 見下頁5.2. 系統(tǒng)預調試 系統(tǒng)預調試由中電二公司相關人員負責實施，實施后由相關方人員確認后，通知調試方實施調試工作。5.2.1 實施目的在正式實施系統(tǒng)調試前，需確保通風系統(tǒng)各項安裝指標滿足調試要求；同時將機組閥門和風管閥門預設在合理的位置，以保證空調系統(tǒng)空吹、清掃能夠達到預期的效果。5.2.2 實施內容l 安裝檢查系統(tǒng)編號：凈化級別：空調系統(tǒng)調試檢查表檢查項目檢查日期完成日期登記

9、人簽字備注空調機組SAT測試完成除塵機SAT測試完成電動閥測試完成手動調節(jié)風閥安裝檢查穿墻防火閥安裝檢查DAV安裝檢查CAV安裝檢查VAV安裝檢查維護結構密封完整所有房間門能正常開關注釋：登記人：日期：審核人：日期：l 閥門預設定，并將閥門狀態(tài)記錄于調試表單1(閥門開關狀態(tài)檢查表)中 對于單風機空調機組，所有機組閥門處于全開狀態(tài)。 空調機組的送回風閥全部打開。 檢查所有排風機組閥門處于開啟狀態(tài)。 檢查確認防火閥處于開啟狀態(tài)。 所有送回風管手動調節(jié)閥處于開啟狀態(tài)； 在系統(tǒng)空吹之前，若系統(tǒng)服務于潔凈區(qū)，需要在中電二公司結構工程師配合下，檢查潔凈室清潔情況，直至潔凈室清潔滿足潔凈管制要求。l 手動開

10、啟空調系統(tǒng)（包含空調機組、除塵機組和排風機組）對空調系統(tǒng)實施48小時空吹，并派調試專員對空調系統(tǒng)運行狀態(tài)進行檢查。l 系統(tǒng)空吹完畢，開始安裝過濾器（包括機組過濾器和末端過濾器）。5.2.3 結果反饋系統(tǒng)預調試的過程需要各方見證人在場，預調試結束后進入正式調試流程。5.3. 空調機組性能調試5.3.1 實施目的根據空調機組的特點進行性能調節(jié)，使其滿足設計要求。5.3.2 實施內容l 確認閥門的狀態(tài)正確；l 手動開啟空調機組，將頻率設定在45HZ（滿頻為50HZ），測試機組風量和壓頭，測試記錄詳見調試表單3（機組總風量測試原始記錄）；l 同步緩慢（以1HZ為調節(jié)單位）增加或降低空調機組的頻率，同時

11、測試機組風量和壓頭，直至滿足設計要求。l 需標明每次測試結果的測試次數（第幾次測試）。l 空調機組性能調試完畢，在變頻器操作面板上貼上“調試專用標識”，防止意外操作。5.3.3 接受標準實測機組總風量與設計總風量偏差不超過15%。5.3.4問題處理在調試過程中若出現偏差問題，需及時整理分析并報送相關各方協調解決。5.4. 排風系統(tǒng)調試5.4.1 實施目的通過調節(jié)排風機組總風量，使其滿足設計要求。5.4.2 實施內容l 確認閥門狀態(tài)l 排風系統(tǒng)包含一般工頻運轉排風機、變頻運轉排風機和除塵排風機l 由空調機廠家提供的排風機和除塵排風機在系統(tǒng)調試前均已完成機組SAT工作，一般工頻運轉排風機需要在本方

12、案執(zhí)行時進行單機試車工作，詳見調試表單2（排風機單機試車調試表）。l 工頻排風機：直接手動開啟排風機“開/關”按鈕。l 需標明每次測試結果的測試次數（第幾次測試）。l 空調機組性能調試完畢，在變頻器操作面板上（“開/關”按鈕上）貼上“調試專用標識”，防止意外操作。5.4.3 接受標準實測機組總風量與設計總風量偏差不超過+20%。5.4.4問題處理在調試過程中若出現偏差問題，需及時整理分析并報送相關各方協調解決。5.5. 房間風口風量平衡5.5.1 實施目的通過對房間風口風量的調節(jié)，使其滿足設計要求。5.5.2 實施內容l 確認空調系統(tǒng)運行情況，核對機組運行狀態(tài)和閥門初始狀態(tài)。l 將所有房間的房

13、門打開。l 對所有風口進行摸底測試，測試記錄詳見調試表單4（送風口風量測試記錄）。l 分析測試結果，采用“消峰填谷”或“基準平衡法”或“等比法”的原理并遵循“由遠到近”原則對風口閥門進行相應的開或關，以達到系統(tǒng)風量平衡的目的；l 對風口風量進行調節(jié)的過程中，調試人員分成兩組，分別置于房間和吊頂（對于非潔凈區(qū)或軟吊頂區(qū)域，在調節(jié)端的調試人員需身著安全帶站立于風管之上），以對講機為通訊工具進行溝通調試。l 粗調節(jié)過程中每個風口記錄最后一次調節(jié)后測試的結果。l 粗調節(jié)結束后再次對每個風口進行測試，對于不符合的風口再進行微調。l 重復上一條步驟，直至所有測試結果符合設計要求。5.5.3 接受標準風口實

14、測風量與設計風量的偏差不超過15%。5.5.4問題處理在調試過程中若出現偏差問題，需及時整理分析并報送相關各方協調解決。5.6. 房間壓差平衡5.6.1 實施目的通過對房間壓差的調節(jié)，使其滿足設計要求。5.6.2 實施內容l 確認空調系統(tǒng)運行情況，核對機組運行狀態(tài)。l 關閉系統(tǒng)所屬潔凈室所有房間的門（將門的掃地條全部關閉），并檢查結構密封完整性是否完好。l 選取室外大氣壓力為參考基準壓力，摸底測試每個房間的壓差值，測試記錄詳見調試表單5。l 分析測試結果，通過調節(jié)新風和排風比例對系統(tǒng)整體壓力進行粗調。l 再次對每個房間壓力進行測試，分析測試結果，通過調節(jié)回風和排風對每個房間的壓力進行粗調節(jié)。l

15、 粗調節(jié)過程中記錄最后一次調節(jié)后的房間壓力。l 再次測試每個房間的壓力，對于不符合的房間再進行微調回風或排風。l 微調以后，再次測試所有房間壓力，對存在偏差的房間通過調節(jié)掃地條再次調節(jié)房間壓力。l 重復上兩條步驟，直至所有測試結果符合設計要求。5.6.3 接受標準房間實測壓力與設計壓力的允許偏差范圍為05Pa；也可與業(yè)主方協調最終確定。5.6.4問題處理在調試過程中若出現偏差問題，需及時整理分析并報送相關各方協調解決。5.7. 高效過濾器完整性測試5.7.1 實施目的 保證高效過濾器泄漏率在合格范圍內。5.7.2 實施內容l 確認空調系統(tǒng)正常運行；l 按照高效過濾器泄漏測試方法對待測系統(tǒng)高效過

16、濾器進行泄漏測試工作，并作相應記錄；l 若測試過程中存在不合格，則由相關方對高效過濾器及靜壓箱進行相應處理，直至高效過濾器泄漏測試合格。5.7.3 接受標準 高效過濾器泄漏率不超過0.01%；也可根據現場實際情況與業(yè)主方協商確定。5.7.4 問題處理在調試過程中若出現偏差問題，需及時整理分析并報送相關各方協調解決。5.8. 氣流流型測試 5.8.1 實施目的 確認氣流方向與設計和工藝技術要求是否相符。5.8.2 實施內容l 確認空調系統(tǒng)正常運行；l 按房間氣流流型測試方法對待測房間的氣流流型進行測試，并以影像或照片的形式記錄；l 若氣流流型不符合業(yè)主工藝要求，則由相關方進行相應處理，直至符合業(yè)

17、主工藝要求。5.8.3 接受標準 符合業(yè)主工藝要求。5.8.4 問題處理在調試過程中若出現偏差問題，需及時整理分析并報送相關各方協調解決。5.9. 房間潔凈度測試5.9.1 實施目的 確保房間潔凈度符合設計要求的潔凈級別。5.9.2 實施內容l 確認空調系統(tǒng)正常運行；l 按房間潔凈度測試方法對待測房間進行潔凈度測試，并保存原始打印數據；l 若待測房間潔凈度測試不合格，則應查出原因，由相關方實施處理，直到潔凈度符合設計要求。 5.9.3 接受標準 滿足各房間潔凈級別設計要求。5.9.4 問題處理在調試過程中若出現偏差問題，需及時整理分析并報送相關各方協調解決。5.10. 房間溫濕度測試5.10.

18、1 實施目的 確保房間溫濕度滿足設計要求。5.10.2 實施內容l 確認空調系統(tǒng)正常運行、自控已實現房間溫濕度控制；l 按照房間溫濕度測試方法對待測房間進行溫濕度測試，并記錄數據；l 若待測房間溫濕度不合格，則應查出原因，由相關方實施處理，直到符合設計要求。5.10.3 接受標準 滿足房間溫濕度設計要求。5.10.4 問題處理在調試過程中若出現偏差問題，需及時整理分析并報送相關各方協調解決。5.11. 系統(tǒng)調試回顧n 以上調試流程結束以后，按照測試先后次序，整理所有測試項目、測試批次的記錄數據。n 對最終一次測試記錄進行回顧性檢查，確保所有的測試項目均記錄在案。n 對于要求相對較低的空調系統(tǒng)，

19、后一階段不需再執(zhí)行單獨的驗收測試，但需要對有效的測試記錄進行匯總整編，并向管理公司提交調試總結。6. 測試方法概述本次工作涉及測試的項目分別包含：機組總風量測試、風口風量測試、HEPA泄漏測試、房間壓差測試、氣流流型測試、房間潔凈度測試、房間溫濕度測試。下面的概述會對整個測試工作進行介紹。6.1.機組總風量測試6.1.1測試前期準備l 測試實施之前準備的測試所用文件（方案、圖紙及記錄表格），測試文件里應包含的信息有：1) 空調機組設計風量、額定風量、風管尺寸及風量判定標準；2) 空調機組的示意圖和測定點的位置；3) 如果現場條件不能滿足測定點選擇要求，必須進行說明；l 測試儀器必須進行校驗并提

20、供鑒定證書；l 確?？照{系統(tǒng)在測試過程中正常運行。6.1.2測試儀器名稱：風速儀型號：KINOMAXKA226.1.3測試方法l 對機組的狀態(tài)進行確認，確保其處于正常運行狀態(tài)。l 使用熱球風速儀進行測試，按照設備廠家的說明書對風速儀進行調整；必須按照設備正確使用方式進行測試，盡量避免誤差的產生。l 測試方法如下：1) 檢測系統(tǒng)主閥門（主管閥門、防火閥等），確保開啟，核對機組銘牌；2) 開啟機組，在測定孔處或空調機組送（回）風段處測量靜壓，記錄系統(tǒng)阻力；3) 測量總風量，記錄數據；4) 實測機組總風量應大于其設計風量，不應超過設計風量的20%。如果不符合要求，做好不合格記錄，并標記“N”，同時采

21、用相應處理措施，以保證機組總風量滿足要求；對于矩形風管，將測定截面分成若干個相等的小截面，每個小截面盡可能接近正方形，邊長不應大于200 mm，測點在各個小截面的中心處，但整個截面測點數不宜小于3個。（見下圖1）風管內送風量的測定，送風量按公式計算:Q=V*F*3600式中：Q風管內送風量， F風管的測定截面面積，V風管截面平均風速，m/sl 記錄寫明測試儀器、人員、時間；如果不止一個測試人員參與，均應在所參與項記錄上進行注明姓名。l 注意事項：1) 測量總風量時必須檢查各主管閥門（尤其是防火閥）狀態(tài)，確保開啟；2) 著重關注空調機組機外余壓參數，若系統(tǒng)中有定風量閥或變風量閥，必須確保機組的機

22、外余壓有足夠的余量。6.1.4記錄要求l 系統(tǒng)編號：示意圖上應有空調機組的編號；l 設計值：設計單位所給定的空調機組風量值，單位為m3/h；l 風管尺寸：空調系統(tǒng)測定點處的風管尺寸；l 設計風速：根據設計風量和風管尺寸進行換算；l 實測風速：空調系統(tǒng)測定點處實測風速的平均值；l 實測風量：根據實測風量和風管尺寸進行換算；l 簽字及日期：測試人員簽名及時間；6.2風口風量測試6.2.1測試前期準備l 測試實施之前準備的測試所用文件（方案、圖紙及記錄表格），測試文件里應包含的信息有：1) 各個風口的設計風量及風口風量判定標準；2) 系統(tǒng)的房間名稱及各房間內風口編號圖；3) 所有風口需進行全數平衡并

23、檢測；4) 所測系統(tǒng)所有房間的實際體積及房間換氣次數。l 測試儀器必須進行校驗并提供鑒定證書；l 確保通風系統(tǒng)在測試過程中正常運行。6.2.2 測試儀器名稱：電子式風量罩型號：ALONR EBT-7216.2.3測試方法l 使用電子式風量罩進行測試，按照設備廠家的說明書對風量罩進行調整；必須按照設備正確使用方式進行測試，盡量避免誤差的產生。l 風量測試方法如下所述：1) 測量風口風量時，風量罩應將整個風口罩住后，待風量罩讀數穩(wěn)定后，再進行直接讀數；2) 通過所測的風口風量累加得到各房間的送風量，每個房間的總風量記錄在最終表格里,根據房間的總風量和房間體積計算出房間的換氣次數；3) 如果實測值不

24、符合要求,做好不合格記錄，并標記“N”；4) 記錄寫明測試儀器、人員、時間；如果不止一個測試人員參與，均應在所參與項記錄上進行注明姓名。l 注意事項：系統(tǒng)各風口風量最終數據采集應在本次調試過程中壓差調整完成后進行測量記錄。6.2.4.記錄要求l 風口編號：反映各個系統(tǒng)各個風口的具體位置，并應該有風口編號附圖。l 系統(tǒng)編號：示意圖上應有系統(tǒng)的編號。l 設計風口風量值：設計圖紙上所給出的各風口風量值，單位為m/h。l 實測風口風量值：平衡后，用風量罩所測出的風口風量值，單位為m/h。l 房間設計風量值：設計圖紙上所給出的各房間的風量值，單位為m/h。l 房間實測風量值：房間內各風口累加的總風量值，

25、單位為m/h。l 簽字及日期：測試人員簽名及時間。6.3.HEPA泄漏測試6.3.1.測試條件l 空調主系統(tǒng)正常運行，且已調試完畢,各風口風量在設計風量的80%120%范圍內；室內清潔密封；人員穿潔凈服進出；l 進行測試所須的文件都已準備充足。6.3.2測試前期準備l 測試實施之前準備的測試所用文件（方案、圖紙及記錄表格），測試文件里應包含的信息有：1) 潔凈區(qū)所有HEPA風口泄漏的合格判定標準；2) 各個高效過濾器的壓差；3) 潔凈空調系統(tǒng)的房間名稱及各房間內HEPA風口分布及編號圖；4) 所有HEPA風口必須進行全數檢測，每個風口的泄漏率都應該在業(yè)主及廠家所給定的泄漏范圍內。l 測試儀器必

26、須進行校驗并提供鑒定證書。l 確保通風系統(tǒng)在測試過程中正常運行。l 準備測試用氣（比如氮氣）、電線盤、減壓閥及相應的工具。6.3.3測試儀器名稱：光度計; PAO發(fā)生器；測試用推車；微壓計型號: ATI-2H；ATI ；DWYER4756.3.4測試方法l 使用光度計進行測試，按照設備廠家的說明書對光度計進行調整；必須按照設備正確使用方式進行測試，盡量避免誤差的產生。l 在過濾器上方（空調機送風段、回風段或風管上或靜壓箱上）用氣溶膠發(fā)生器釋放熱氣溶膠（PAO），氣溶膠濃度為1080mg/m3時，測試數據有效。l 在過濾器下方20-30mm處用光度計的采樣口以5-20mm/s的速度進行巡回檢查，

27、記錄掃描過程中儀器顯示穩(wěn)定后的最大讀數。l 記錄所測得的各風口的最大泄漏率，若測試結果在合格標準以下，則認為高效過濾器和系統(tǒng)的密封性符合要求；若測試結果不符合要求，做好不合格記錄，并標識“N”。l 如果高效濾芯出現泄漏，則需要對高效過濾器濾芯進行處理，若處理后仍不合格，則需更換；若邊框出現泄漏，則同樣需進行相應處理，采取必要措施，直到測試合格。l 記錄寫明測試儀器、人員、時間；如果不止一個測試人員參與，均應在所參與項記錄上進行注明姓名。l 注意事項：1、測試期間，禁止人員頻繁進出潔凈室，嚴禁在吊頂上走動，以防產生震動給測試帶來影響；2、若采用熱發(fā)煙，氣源必須用惰性氣體；3、測試時間宜盡可能的短

28、，降低 PAO 油對風管及過濾器的污染；4、當測試時間較長時，室內背景濃度增大到影響測試結果的判斷時，可考慮掃描測試前先將高效周圍采用圍圍簾的方式處理。6.3.5記錄要求l 高效風口編號：反映各個系統(tǒng)各個風口的具體位置，并應該有風口編號附圖。l 系統(tǒng)編號：示意圖上應有系統(tǒng)的編號。l 高效風口允許泄漏值：單位為%。l 實測高效風口泄漏值：單位為%。l 實測高效風口初阻力。l 簽字及日期：測試人員簽名及時間。l 測試記錄詳見調試表單6。6.3.6 結果判定l 高效過濾去初阻力在額定范圍以內。l 掃描期間遇到任何大于等于滲漏限值的位置時，都應將采樣頭停頓在該處持續(xù)測量一段時間，光度計出現最大讀數的位

29、置就是滲漏位置。當讀數大于0.01%時，就認為存在滲漏，需進行處理，直至最后一次測試合格為止。l 在測試全部完成以后，需根據測試記錄出具第三方測試報告（由上?？菩艡z測科技有限公司完成）。6.4.房間壓差測試6.4.1. 測試前期準備l 測試實施之前準備的測試所用文件（方案、圖紙及記錄表格），測試文件里應包含的信息有：1) 房間的設計壓差及判定標準；2) 房間布局示意圖；3) 如果現場條件不能滿足測定位置選擇要求，必須進行說明。l 測試儀器必須進行校驗并提供鑒定證書；l 確保所有通風系統(tǒng)在測試過程中正常運行。6.4.2測試儀器名稱：數字微壓計；PE軟管型號：DWYER4756.4.3調整測試方法

30、l 使用數字微壓計進行測試，按照設備廠家的說明書對數字微壓計進行調整；必須按照設備正確使用方式進行測試，盡量避免誤差的產生。l 關閉待測系統(tǒng)各房間門，同時檢查系統(tǒng)結構密封。采用PE軟管連接微壓計在門縫處測量各相鄰房間壓差值，待微壓計讀數穩(wěn)定后，記錄數據。l 確保待測系統(tǒng)至少有一個房間可以直接測量其與室外的壓差。l 所測得的壓力應在設計圖紙和業(yè)主所規(guī)定的范圍內。l 記錄寫明測試儀器、人員、時間；如果不止一個測試人員參與，均應在所參與項記錄上進行注明姓名。6.45記錄要求l 示意圖：應有房間布局示意圖；l 系統(tǒng)編號：表格中應有空調系統(tǒng)的編號。l 房間名稱：房間布局示意圖上應有各個房間的名稱。l 房

31、間設計壓差：設計圖紙所給出的房間壓力，單位為Pa。l 房間實測壓差：房間相對室外壓力的實測值，單位為Pa。l 簽字及日期：測試人員簽名及時間。6.5.房間氣流流型測試6.5.1 測試前的準備l 測試實施之前準備的測試所用文件（方案、圖紙及記錄表格），測試文件里應包含的信息有：潔凈區(qū)待測房間或待測區(qū)域名稱、平面布置圖及要求的氣流流型；l 確保通風系統(tǒng)在測試過程中正常運行。6.5.2測試儀器發(fā)煙筆（器）；照（攝）像機。6.5.3測試方法l 待測區(qū)域若為垂直單向流潔凈室時測點選擇縱、橫剖面各一個，以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個；若為水平單向流潔凈室時選擇縱剖面和工作高度水平面各一個，

32、以及距送、回風墻面0.5m和房間中心處等3個橫剖面，所有面上的測點間距均為0.2m1m；l 待測區(qū)域若為亂流潔凈室時，測點選擇在代表性的送風口中心的縱、橫剖面及工作高度的水平面各一個，剖面上的測點間距為0.2m0.5m，水平面上的測點間距為0.5m1m，兩個風口之間的中線上應布置有測點。l 采用用發(fā)煙筆（器）在規(guī)定的測點釋放可見的煙霧，并隨氣流形成可見的流線。逐點觀察、記錄（使用相機拍攝）氣流流型，并在測點布置的剖面圖上標出流向。6.5.4 記錄要求l 測試記錄可采用照片或影像的形式；l 照片或影像應做好房間（區(qū)域）名稱標識；l 簽字及日期：測試人員簽名及時間。6.5.5.結果判斷當煙霧流過規(guī)

33、定點位時拍攝下流線。煙霧應能夠流經這些規(guī)定的點位，而不因空氣的湍流造成回流。否則應對空氣凈化系統(tǒng)、設備位置或物料擺放位置進行調整。6.6.房間潔凈度測試6.6.1 測試前期準備l 測試實施之前準備的測試所用文件（方案、圖紙及記錄表格），測試文件里應包含的信息有：1) 潔凈區(qū)所有房間的級別和潔凈度合格判定標準；2) 潔凈空調系統(tǒng)的房間名稱及各房間潔凈度測點布置圖。3) 所有房間的潔凈度必須按測點圖的位置進行全數檢測，所有房間的潔凈度都應該在業(yè)主及設計圖紙所給定的潔凈度范圍內；l 測試儀器必須進行校驗并提供鑒定證書；l 確保通風系統(tǒng)在測試過程中正常運行。6.6.2測試儀器名稱：激光粒子計數器型號:

34、 MET ONE34006.6.3測試方法l 使用激光粒子計數器進行測試，按照設備廠家的說明書對激光粒子計數器進行調整；必須按照設備正確使用方式進行測試，盡量避免誤差的產生；l 準備整個廠房的平面圖，進行潔凈度點的均勻布置（如下圖），并提前了解各個房間的設計級別； l 測試點數的計算最小取樣點數計算公式為其中 NL：最少采樣點數目（四舍五入為整數）；A： 潔凈室或潔凈區(qū)的面積，。l 測量點應該位于工作區(qū)高度（距地面0.8m高度）, 或由業(yè)主指定的高度。而且距離任何設備或墻面不能小于300mm；l 使用粒子計數器對各測定點進行采樣，每個測定點應符合規(guī)定采樣量要求；l 需對記錄數據進行評價。當全室

35、（區(qū)）測點為2-9個時，必須計算每個采樣點的平均粒子濃度Ci值、全部采樣點的平均濃度N及其標準差，導出95%置信上限值；采樣點超過9點時，可采用算術平均值N作為置信上限值；l 每個采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于業(yè)主所規(guī)定的潔凈度等級的限值；l 當需要計算UCL值時，全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值，應小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值。即： （N+ts/）級別規(guī)定限值式中 N-室內各測點平均含塵濃度，N=Ci/n； n-測點數； 室內各測點平均含塵濃度N的標準差s： 置信度上限為95%時，單側t分布的系數，見下表點數234567-9t6.32.92.42.12.01.9l 測試過

36、程中如果潔凈度不合格，應查明原因并解決；l 記錄寫明測試儀器、人員、時間；如果不止一個測試人員參與，均應在所參與項記錄上進行注明姓名。l 注意事項：1、室內測試人員必須穿潔凈工作服，且不宜超過2名，并應遠離或位于采樣點的下風側靜止不動或微動。若房間面積較小，測試時房間應無人員；2、測試期間，禁止非測試人員進出潔凈室，嚴禁在吊頂上走動及一切會給測試帶來影響動作。6.6.4記錄要求l 系統(tǒng)編號：反應各個空調系統(tǒng)的名稱。l 房間名稱及測點編號：反應潔凈度測試的具體位置，并應該有潔凈度測點編號附圖。l 房間潔凈級別：設計圖紙上所給出的各個房間的潔凈度級別。l 各種粒徑的顆粒數：分別為0.5m及5.0m粒徑的顆粒數及其平均數，單位為PC/CF.Min。l 95%UCL值：當房間測定點為2-9個時，需計算的平均粒子濃度N的95%置信上限值。l 簽字及日期：測試人員簽名及時間。6.6.5 結果判定 藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）各級別空氣懸浮粒子的標準規(guī)定如下表：潔凈度級別懸浮粒子最大允許數/立方米靜態(tài)動態(tài)0.5m5.0m0.5m5.0mA級(1)352020352020 B級3520293520002900C級3520002900352000029000D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定6.7 房間溫濕度測試6.7.3.1測試前期準備l