D級(jí)潔凈區(qū)人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、取 代新 訂生效日期 年 月 日附 錄分發(fā)號(hào)起草起草部門起草人年 月 日審核主管審核 年 月 日QA審核 年 月 日批準(zhǔn)批準(zhǔn)人 年 月 日分發(fā)部門生產(chǎn)部、質(zhì)保部、車間文件變更歷史文件號(hào)生效日期變更主要內(nèi)容文件修訂申請(qǐng)表編號(hào)目 的：建立D級(jí)潔凈區(qū)人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范潔凈區(qū)人員凈化操作行為，確保生產(chǎn)操作時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)影響。范 圍：凍干粉針三車間D級(jí)潔凈區(qū)人員及經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入該區(qū)域的人員。職 責(zé)：操作人員：按該操作規(guī)程的要求更衣后進(jìn)入D級(jí)區(qū)。工序負(fù)責(zé)人：按該操作規(guī)程對(duì)D級(jí)區(qū)人員更衣程序進(jìn)行管理，規(guī)范操作人員更衣。車間管理人員：按本崗位操作規(guī)程對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)并確保本操作規(guī)程的實(shí)施。Q A：監(jiān)督該操作

2、規(guī)程在生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)施，并對(duì)該操作規(guī)程的持續(xù)改進(jìn)提供具體意見(jiàn)。規(guī) 程：1、進(jìn)入D級(jí)區(qū)的更衣程序1.1 進(jìn)入生產(chǎn)車間后，按一般潔凈區(qū)人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求，在門廳換上一般區(qū)工作鞋，進(jìn)入男總更室或女總更室進(jìn)行更衣，摘下個(gè)人手飾、手表等個(gè)人物品，存放在個(gè)人的更衣柜中，戴上工作帽、換上工作服后，通過(guò)潔凈區(qū)入口再進(jìn)入D級(jí)區(qū)一更。1.2 每進(jìn)入一個(gè)潔凈室或離開(kāi)此潔凈室，隨時(shí)將門輕輕關(guān)上。1.3 進(jìn)入D級(jí)區(qū)一更后，先脫去一般區(qū)工作服及工作帽，再脫去個(gè)人外衣褲并放入更衣柜里，更鞋后進(jìn)入洗手室。1.4 進(jìn)入洗手室，按照潔凈區(qū)洗手標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（）進(jìn)行洗手。佩戴眼鏡者需用洗手液洗凈眼鏡，尤其是眼鏡的鼻梁處，然后用

3、純化水沖洗干凈，洗完后用自動(dòng)烘手器將手及眼鏡烘干。1.5 洗手后，進(jìn)入二更室，先從潔凈袋中取出潔凈服，以先上后下的原則，先戴上口罩，再穿上潔凈服上衣及褲子。1.6 全部穿戴好后，面對(duì)鏡子，整理好頭發(fā)、口罩、潔凈服。確保頭發(fā)不外露、口罩及潔凈服穿戴整齊。衣服穿戴過(guò)程中，不可將潔凈服碰到地面，以免污染潔凈服。1.7 穿戴好衣服后，進(jìn)入緩沖室，對(duì)于需接觸物料及取樣的崗位人員，在戴手套處戴上一次性手套。手套穿戴方式如下： 由取出方向拆開(kāi)內(nèi)袋，取出手套， 將手套指尖向前方平放， 用手將內(nèi)紙翻開(kāi)， 左手拇指、食指由手套翻面觸提起, 對(duì)準(zhǔn)手套手指，將右手伸進(jìn)手套內(nèi)， 左手拉起手套，使卷邊部分拉到手腕處， 右

4、手以中間三指由翻面處輕輕提起手套，并頂住手套， 左手對(duì)準(zhǔn)手套手指穿入，將右手伸進(jìn)手套內(nèi)， 右手拉起手套，使卷邊部分拉到手腕處， 穿戴好后將手套的翻面部分拉到并蓋住潔凈服袖口。戴手套示意圖1.8 戴好手套后，將手在自動(dòng)感應(yīng)手消毒器進(jìn)行消毒，使消毒液充分潤(rùn)濕手部表面。再進(jìn)入各自崗位進(jìn)行生產(chǎn)操作。1.9 每次進(jìn)入D級(jí)潔凈區(qū)，更換一次口罩。2、退出D級(jí)區(qū)的更衣程序 2.1 當(dāng)天工作結(jié)束后，崗位人員退出到緩沖室，將一次性手套脫于手套存放桶里，再退回到D級(jí)區(qū)二更室，以先下后上的原則，脫去潔凈服褲子，再脫去潔凈服上衣，最后將口罩摘下，一并放入相應(yīng)收衣袋內(nèi)。2.2 將脫下的潔凈服及口罩放于收衣桶內(nèi)。再退回到一更后，穿回個(gè)人衣物，再穿戴好一般區(qū)的工作鞋、工作帽及工作服退出D級(jí)區(qū)。3、潔凈服清洗3.1 軋蓋及C、D級(jí)潔凈區(qū)洗衣崗位人員將脫下的潔凈服及連體潔凈服服轉(zhuǎn)移至D級(jí)區(qū)洗衣間，按照軋蓋及C、D級(jí)潔凈區(qū)洗衣崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（)進(jìn)行清洗。清洗結(jié)束后