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1、鄂爾多斯市中心醫(yī)院CSSD 郃玉龍 ,消毒供應(yīng)中心質(zhì)量監(jiān)測(cè),清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè),消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè),無(wú)菌質(zhì)量監(jiān)測(cè),概 述,概述,一、質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù),質(zhì)量監(jiān)測(cè)是開展質(zhì)量管理的重要工具。質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)包括監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)對(duì)象、監(jiān)測(cè)頻次、采樣操作及培養(yǎng)、監(jiān)測(cè)結(jié)果判定和處理、記錄等相關(guān)知識(shí)和技能。 建立消毒供應(yīng)中心完善的質(zhì)量管理來自我們對(duì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)概念和內(nèi)涵的理解。,二、質(zhì)量監(jiān)測(cè)概念,通過監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)和信息,可以客觀的反應(yīng)質(zhì)量水平,綜合評(píng)價(jià)工作流程的穩(wěn)定性,促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)。,3,毒相關(guān),概述,三、過程監(jiān)測(cè)與終末監(jiān)測(cè) 回收、分類、清洗、消毒、干燥、器械檢查與保養(yǎng)、 包裝、滅菌、存儲(chǔ)、無(wú)菌物品發(fā)放。 滅菌的終

2、末質(zhì)量監(jiān)測(cè),四、質(zhì)量監(jiān)測(cè)的原則及要求 消毒供應(yīng)中心應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)制度并符合WS310.3-2009規(guī)定。,4,毒相關(guān),過程監(jiān)測(cè),回收,分類,無(wú)菌物品發(fā)放,消毒,清洗,干燥,存儲(chǔ),包裝,滅菌,器械檢查與保養(yǎng),CSSD,5,毒相關(guān),清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè),6,毒相關(guān),一 清洗監(jiān)測(cè)對(duì)象,根據(jù)WS310.3-2009的規(guī)定,清洗監(jiān)測(cè)的對(duì)象包括清洗后的手術(shù)器械、器具和物品;清洗消毒設(shè)備;清洗用水質(zhì)量等。 監(jiān)測(cè)目標(biāo)是評(píng)定器械清洗消毒的質(zhì)量;評(píng)定清洗消毒設(shè)備運(yùn)行狀況和效能。,7,毒相關(guān),二 清洗監(jiān)測(cè)方法,目測(cè)方法,器械清洗質(zhì)量日常檢查方法 直接使用肉眼或借助光源放大鏡對(duì)清洗消毒后的每件器械進(jìn)行檢查 記

3、錄不合格的問題 綜合分析,8,毒相關(guān),目測(cè)是目前全世界比較公認(rèn)的一種清洗效果監(jiān)測(cè)方法,操作簡(jiǎn)單,容易開展。 合格標(biāo)準(zhǔn)為:清洗后的器械表面及其關(guān)機(jī)、齒牙應(yīng)光潔,無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑;檢驗(yàn)合格的器械可以進(jìn)入后續(xù)包裝環(huán)節(jié)。 不合格器械應(yīng)重新清洗或去污處理 記錄不合格物品信息,以便找出清洗失敗的原因,目測(cè)方法,9,毒相關(guān),清洗監(jiān)測(cè)方法,通過觀察設(shè)備顯示屏參數(shù)、打印記錄參數(shù)的程序、溫度、時(shí)間等進(jìn)行了監(jiān)測(cè),過程參數(shù)曲線圖和明細(xì)圖,物理監(jiān)測(cè)方法,10,毒相關(guān),清洗設(shè)備每一次的運(yùn)行,都要進(jìn)行物理監(jiān)測(cè),物理監(jiān)測(cè)方法,預(yù)清洗1 3. 沖洗 后清洗1 后清洗2 7. 最后清洗 8. 消毒 9. 干燥,

4、階段說明OP-D,11,毒相關(guān),清洗監(jiān)測(cè)方法,清洗測(cè)試物,清洗效果測(cè)試物是采用監(jiān)測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行清洗質(zhì)量定性或定量分析的監(jiān)測(cè)方法。,1.蛋白殘留量測(cè)定,4.標(biāo)準(zhǔn)污染物測(cè)試,3.潛血測(cè)試,2.ATP三磷酸腺苷監(jiān)測(cè),12,毒相關(guān),清洗物測(cè)試,ATP三磷酸腺苷監(jiān)測(cè),ATP三磷酸腺苷監(jiān)測(cè)含高能磷酸鍵的有機(jī)化合物,存在所有活的生物細(xì)胞中。,1.檢測(cè)時(shí)機(jī):重復(fù)使用器械清洗后滅菌前。由于該方法成本較高,不推薦常規(guī)使用 2.試劑準(zhǔn)備:殘留試劑盒,包括物表采樣器、培養(yǎng)設(shè)備,13,毒相關(guān),清洗測(cè)試物ATP三磷酸腺苷監(jiān)測(cè),操作方法: 1.將采樣棒取出,涂抹物體表面(10*10cm) 2.將采樣棒放回采樣艙,激活反應(yīng) 3.

5、將采樣器震蕩3-5s 4.將采樣器放到ATPHC讀數(shù)儀中 注意事項(xiàng): 將采樣器放入2-8中保存 采樣器使用前放入室溫10-15分鐘 防止手、唾液等污染器械表面; 操作時(shí)做好個(gè)人防護(hù),避免與粘膜、皮膚和衣物接觸。,14,毒相關(guān),定期監(jiān)測(cè)作為日常監(jiān)測(cè)的有效補(bǔ)充。每月至少隨機(jī)抽取35個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量。 定期監(jiān)測(cè)由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)。 結(jié)果判斷應(yīng)依據(jù)相關(guān)文件和產(chǎn)品說明書。 檢查結(jié)果至少保留半年以上。 記錄檢查結(jié)果,如出現(xiàn)清洗不合格物品,應(yīng)分析清洗失敗的原因,并制定相應(yīng)改進(jìn)措施。,清洗物測(cè)試,15,毒相關(guān),清洗監(jiān)測(cè)方法,其他測(cè)試方法 主要包括測(cè)試清洗用水的電導(dǎo)率儀,以及測(cè)試水硬度的方法,測(cè)試水pH

6、等方法。,16,毒相關(guān),三、清洗消毒器設(shè)備效能監(jiān)測(cè),清洗消毒設(shè)備效能應(yīng)綜合分析評(píng)定,主要根據(jù)設(shè)備運(yùn)行中顯示的參數(shù),并結(jié)合器械清洗質(zhì)量的目測(cè)監(jiān)測(cè)、清洗測(cè)試物監(jiān)測(cè)結(jié)果,清洗用水監(jiān)測(cè)等情況。 根據(jù)ws310.3-2009規(guī)定應(yīng)展開器械清洗消毒器設(shè)備效能的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)。 清洗消毒器械的實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌檢測(cè)評(píng)定是重要依據(jù)。,17,毒相關(guān),1.日常清洗設(shè)備監(jiān)測(cè),清洗設(shè)備日常監(jiān)測(cè)的目的是確保每日工作中,清洗消毒器能維持良好工作狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和糾正問題。,清洗消毒器設(shè)備效能監(jiān)測(cè),18,毒相關(guān),清洗消毒器設(shè)備效能監(jiān)測(cè),2.定期(每年)監(jiān)測(cè) 作為日常監(jiān)測(cè)的補(bǔ)充,根據(jù)WS310.3-20094.2.2.2.1規(guī)

7、定,對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物或電子記錄裝置。 使用清洗效果測(cè)試指示物對(duì)清洗設(shè)備性能進(jìn)行測(cè)試和校驗(yàn),操作方法和結(jié)果判定應(yīng)遵循廠家是使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。,19,毒相關(guān),清洗效果測(cè)試指示物,20,毒相關(guān),清洗效果測(cè)試指示物,一層,二層,三層,清洗效果指示物放置或采樣點(diǎn),21,毒相關(guān),清洗消毒器設(shè)備效能監(jiān)測(cè),3.設(shè)備安裝、移位、大修后效果監(jiān)測(cè) 遵循廠家對(duì)設(shè)備的監(jiān)測(cè)及校驗(yàn)的要求 4.清洗水質(zhì)的監(jiān)測(cè) 電導(dǎo)率15uS/cm(25),22,毒相關(guān),消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè),消毒供應(yīng)中心在物品檢查包裝前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行消毒,以保障操作人員的安全 一些物品經(jīng)過消毒后會(huì)直接用于患者,消毒是重要的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)

8、,23,毒相關(guān),一 濕熱消毒監(jiān)測(cè),消毒后直接使用的診療器械、器具和物品,濕熱消毒應(yīng)90,時(shí)間5min或A0值3000 消毒后繼續(xù)滅菌處理的,其濕熱消毒溫度應(yīng)90,時(shí)間1min,或A0值600,WS310.3-2009,24,毒相關(guān),一 濕熱消毒監(jiān)測(cè),A0不是某種生物指示物,是能量釋放(溫度/時(shí)間)的指標(biāo),間接顯示消毒過程是否可達(dá)預(yù)期殺滅效果。,25,毒相關(guān),濕熱消毒監(jiān)測(cè)方法,日常監(jiān)測(cè) 定期監(jiān)測(cè) 結(jié)果判斷處理 監(jiān)測(cè)記錄,26,毒相關(guān),2.化學(xué)消毒監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)對(duì)象:消毒劑的濃度 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定消毒劑使用濃度 監(jiān)測(cè)方法:必須嚴(yán)格按照消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件中的規(guī)定使用(說明書),27,

9、毒相關(guān),3.器械消毒效果監(jiān)測(cè),經(jīng)過消毒后直接用于患者使用的器械物品應(yīng)定期進(jìn)行消毒效果測(cè)試。如呼吸機(jī)管路及其配件。,監(jiān)測(cè)要求及方法 每季度進(jìn)行消毒效果監(jiān)測(cè),由實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng) 遵循GB15982:“醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”中的要求 監(jiān)測(cè)結(jié)果判定 監(jiān)測(cè)不合格,應(yīng)從清洗、消毒方面查找原因并改進(jìn),保證消毒器械質(zhì)量合格 監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄 保留檢驗(yàn)科報(bào)告。記錄保持時(shí)間6個(gè)月,28,毒相關(guān),無(wú)菌質(zhì)量監(jiān)測(cè),一.監(jiān)測(cè)方法及分類,物理監(jiān)測(cè) 1.指通過滅菌設(shè)備自動(dòng)控制系統(tǒng)對(duì)關(guān)鍵物理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄的方法 2. 物理監(jiān)測(cè)很重要,但物理監(jiān)測(cè)不能代替化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè),30,毒相關(guān),一.監(jiān)測(cè)方法及分類,機(jī)器運(yùn)行參數(shù)曲線圖,當(dāng)前

10、運(yùn)行鍋次,點(diǎn)擊 記錄, 完整日志, 將會(huì)以數(shù)字形完整顯示滅菌器的運(yùn)行狀態(tài).,滅 菌,三次預(yù)真空,干燥,31,毒相關(guān),一.監(jiān)測(cè)方法及分類,化學(xué)監(jiān)測(cè) 1.利用某些化學(xué)物質(zhì)針對(duì)某一殺菌因子的敏感性,使其發(fā)生顏色或形體改變,以指示殺菌因子的強(qiáng)度(濃度)和或作用時(shí)間是否符合滅菌處理要求 的制品。 2.化學(xué)監(jiān)測(cè)僅是整個(gè)滅菌質(zhì)量考核體系中的一部分,應(yīng)同時(shí)結(jié)合物理監(jiān)測(cè)、生物監(jiān)測(cè)綜合評(píng)價(jià)滅菌過程的有效性。,32,毒相關(guān),一.監(jiān)測(cè)方法及分類,化學(xué)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品,33,毒相關(guān),一.監(jiān)測(cè)方法及分類,生物監(jiān)測(cè) 1.是唯一含有活的微生物(芽孢)對(duì)該滅菌過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和挑戰(zhàn)的監(jiān)測(cè)技術(shù)。 2.直接反應(yīng)該滅菌過程對(duì)微生物的殺滅能力和效果,是最重要的監(jiān)測(cè)手段 3.生物監(jiān)測(cè)也不能代替物理監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè),34,毒相關(guān),生物監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包,35,毒相關(guān),二、監(jiān)測(cè)產(chǎn)品及分類:化學(xué)指示物,第一類:過程指示物(包外化學(xué)指示),36,毒相關(guān),二監(jiān)測(cè)產(chǎn)品及分類:化學(xué)指示物,第二類:特定實(shí)驗(yàn)指示物(B-D測(cè)試),37,毒相關(guān),二監(jiān)測(cè)產(chǎn)品

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