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文檔簡(jiǎn)介
1、醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 培 訓(xùn),響水縣衛(wèi)生監(jiān)督所 二一二年二月,依法執(zhí)業(yè),傳染病報(bào)告管理 臨床實(shí)驗(yàn)室管理 醫(yī)療廢物管理 放射診療管理 臨床用血管理 醫(yī)療廣告管理,機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè) 人員依法執(zhí)業(yè) 病歷、處方管理 特殊藥品管理 母嬰保健管理 性病診療管理,機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè),持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,執(zhí)業(yè)許可證必須在有效期內(nèi)并按期校驗(yàn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證懸掛在醒目位置。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、法人代表或 者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金、診療科目、床位(牙椅)應(yīng)及時(shí)辦理變更登記,實(shí)際開展的診療科目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上核準(zhǔn)的診療科目相符。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、牌匾以及醫(yī)療文書的名稱
2、應(yīng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱相同,內(nèi)設(shè)業(yè)務(wù)科室名稱規(guī)范(除“科”、“室”外,不得使用如“中心”等)。 不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,人員依法執(zhí)業(yè),醫(yī)師要取得醫(yī)師資格證書以及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 (或鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書) 按注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。 護(hù)士經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書后,方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)從事護(hù)理工作。 醫(yī)技人員:出具輔助檢查或檢驗(yàn)報(bào)告的人員有相關(guān)資格,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)2005357號(hào) 醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的,可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí),但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng),包括不
3、得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。,鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格:,鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例第十五條 鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后,方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。 未經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的,不得執(zhí)業(yè)。,衛(wèi)生技術(shù)人員:是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。 非衛(wèi)生技術(shù)人員包括:1.無(wú)資格人員 2.取得資格但未經(jīng)注冊(cè)登記的人員 3.醫(yī)務(wù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng),視為使用非衛(wèi)技人員 使用衛(wèi)技人員從事本專業(yè)以外診療活動(dòng) 安排未取得執(zhí)業(yè)資格醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作 使用未取得處方權(quán)(被取消處方權(quán))的醫(yī)師開具處方 使用未取得麻醉藥品和第
4、一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作,病歷、處方管理,使用取得處方權(quán)的醫(yī)師開具處方; 使用取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方; 第二十九條“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。,建立病歷管理制度,設(shè)置專門部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)病歷和病案保存管理工作 病案首頁(yè)要按照衛(wèi)生部關(guān)于修訂下發(fā)住院病案首頁(yè)的通知的規(guī)定書寫 病歷應(yīng)由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員簽名,無(wú)資質(zhì)人員不得簽名,病歷書寫要文字工整,字跡清晰。病歷修改應(yīng)符合要求,并由修改醫(yī)師簽名,注明修改日期 不
5、得私自涂改病歷,不得偽造病歷 相關(guān)知情同意書齊全,并經(jīng)符合條件人員(患者或家屬)簽字,使用具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo); 藥士從事處方調(diào)配工作。 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作,特殊藥品管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立麻醉、精神藥品管理組織,指定專職人員負(fù)責(zé) 建立健全并執(zhí)行各類規(guī)章制度,制定崗位人員職責(zé),定期組織檢查,做好檢查記錄 開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的醫(yī)師,必須經(jīng)過培訓(xùn)、并考核合格,取得處方資格,入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)雙人簽字,專簿記錄(內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型
6、、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字)。 儲(chǔ)存實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)(柜)加鎖,建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄(內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人)。,麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。其它使用存放麻醉藥品、第一類精神藥品處應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施 麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,(內(nèi)容包括:患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人)。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后
7、不少于2年。,麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年,醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品處方至少保存2年,母嬰保健技術(shù)管理,必須持有有效的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 從業(yè)人員取得母嬰保健技術(shù)考核合格證。 開展項(xiàng)目與許可項(xiàng)目相符。(婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)、助產(chǎn)技術(shù))。,禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別規(guī)章制度健全,有關(guān)工作場(chǎng)所設(shè)置禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的醒目標(biāo)志。 禁止進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠 不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明的違法行為,終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)室設(shè)施設(shè)備及人員符合要求 開展產(chǎn)前診斷的設(shè)施設(shè)備及人員配備達(dá)到要求,
8、性病診療管理,衛(wèi)生部91年8月12日頒布的性病防治管理辦法規(guī)定管理的性病有艾滋病、淋病、梅毒、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、尖銳濕疣、生殖器皰疹八種。 其中艾滋病、淋病、梅毒又是我國(guó)傳染病防治法規(guī)定管理的乙類傳染病。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展性傳播疾病專業(yè)的診療活動(dòng)需要特別許可,必須符合傳染病防治法、性病防治管理辦法等相關(guān)法律的特別規(guī)定,原則上僅核準(zhǔn)開設(shè)皮膚科的醫(yī)院不可以進(jìn)行性病的確診和治療活動(dòng)。,在未取得性病診療可許資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),一名醫(yī)生面對(duì)首次就診的性病患者,可以根據(jù)患者的病史、臨床癥狀、體征、接觸史、非特異性實(shí)驗(yàn)室檢查等方法作出疑似病例、報(bào)告病例或者臨床病例等初步診斷,并按規(guī)定做好記
9、錄、作出疫情報(bào)告、及時(shí)轉(zhuǎn)診,這樣的行為應(yīng)屬合法合規(guī)的行為,不應(yīng)該認(rèn)定為違法行為; 但進(jìn)一步通過血清學(xué)、病原學(xué)等特異性實(shí)驗(yàn)室檢查來(lái)確診和治療性病的行為當(dāng)屬違法行為,,衛(wèi)生部關(guān)于婦科開展性傳播疾病診療活動(dòng)定性問題的請(qǐng)示(衛(wèi)政法發(fā)2006422號(hào)):“患者在各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)婦科就診時(shí),如主要診斷為婦科疾病,其它診斷含“尖銳濕疣”等婦科生殖道感染疾病時(shí),婦科可以作相應(yīng)處理:如主要診斷為性病,則應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)診、報(bào)告?!?傳染病報(bào)告管理,建立并執(zhí)行疫情報(bào)告管理制度、人員培訓(xùn)制度、消毒隔離制度、傳染病預(yù)檢分診管理制度、工作人員職業(yè)防護(hù)管理制度、院內(nèi)感染管理制度、預(yù)防性生物制品管理制度等。 有專門部門或者
10、人員承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告。 門診日志、傳染病登記本記錄規(guī)范、完整。 傳染病報(bào)告卡填寫規(guī)范、完整、按規(guī)定保存。 疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,報(bào)告及時(shí)無(wú)漏報(bào)、瞞報(bào)、緩報(bào)。,院內(nèi)感染管理,執(zhí)行預(yù)檢分診制度,設(shè)立感染性疾病科或設(shè)立傳染病分診點(diǎn)、標(biāo)識(shí)明確,設(shè)置合理,具有消毒隔離條件和必要的防護(hù)用品。 有傳染病病例處置工作制度、對(duì)不具備收治能力的患者及時(shí)轉(zhuǎn)診 成立醫(yī)院感染委員會(huì),人員組成符合要求,并按要求履行相應(yīng)的職責(zé) 設(shè)立獨(dú)立的感染管理部門,負(fù)責(zé)感染預(yù)防與控制管理和業(yè)務(wù)工作,加強(qiáng)醫(yī)院感染及相關(guān)危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)、感染事件調(diào)查 加強(qiáng)高??剖蚁靖綦x措施和消毒技術(shù)操作規(guī)范落實(shí)力度 開展醫(yī)療器械、用品消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)
11、、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生監(jiān)測(cè) 使用的消毒產(chǎn)品、一次性醫(yī)療器械進(jìn)行索證、驗(yàn)收、登記 對(duì)工作人員進(jìn)行傳染病防治法律知識(shí)、傳染病防治知識(shí)和技能、醫(yī)院感染、醫(yī)療廢物處置相關(guān)知識(shí)、消毒隔離相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),醫(yī)療廢物管理,設(shè)置負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專(兼)職人員 按規(guī)定分類收集、包裝醫(yī)療廢物 職業(yè)安全防護(hù)符合相關(guān)要求 按要求對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記、運(yùn)輸 按要求對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行暫存,醫(yī)療廢物暫存處選址合理,設(shè)施、設(shè)備應(yīng)達(dá)到相關(guān)要求,警示標(biāo)識(shí)明顯,索取集中處置單位經(jīng)營(yíng)許可證 貯存地點(diǎn)外不得傾倒、堆放醫(yī)療廢物 ,醫(yī)療廢物不得與生活垃圾混放。 污水處理設(shè)施(或站)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。污水處理應(yīng)進(jìn)行消毒效果監(jiān)測(cè)并記錄,醫(yī)療廢物專用警示
12、標(biāo)識(shí),醫(yī)療廢物,醫(yī)療廢物暫存間,(一)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場(chǎng) 所,方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入;(二)有嚴(yán)密的封閉措施,設(shè)專(兼)職人員管理,防止非工作 人員接觸醫(yī)療廢物;(三)有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施;(四)防止?jié)B漏和雨水沖刷;(五)易于清潔和消毒;(六)避免陽(yáng)光直射;(七)設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí),醫(yī)療廢物處理原則,嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物置于生活垃圾中。 損傷性廢物(如針頭、刀片、縫合針等)放入專用防刺傷的銳器盒中,運(yùn)送時(shí)不得放入收集袋中,以防運(yùn)送時(shí)造成銳器傷。 防銳器傷:禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止
13、用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。 可疑或確診的傳染病病人的廢物需消毒,可放入2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒1小時(shí)。無(wú)法消毒且不會(huì)在運(yùn)送中造成污染的物品(損傷性廢物除外)用雙層收集袋收集,以防收集、運(yùn)送時(shí)泄漏、擴(kuò)散、污染。并在收集袋上特別說(shuō)明的地方寫明具體情況。,所有長(zhǎng)期存放感染性醫(yī)療廢物的容器必須有蓋,隨時(shí)關(guān)啟。 盛裝醫(yī)療廢物時(shí),不得超過包裝物或者容器的3/4,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。 包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時(shí),應(yīng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或增加一層包裝。 檢驗(yàn)科、實(shí)驗(yàn)室等高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,
14、然后按感染性廢物收集處理。,醫(yī)院醫(yī)療廢物專職運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。 一旦發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散等意外事故時(shí),及時(shí)采取緊急措施,并啟動(dòng)意外事故緊急方案,對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援工作,同時(shí)向科室內(nèi)醫(yī)療廢物管理兼職人員或科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,由其向院感科上報(bào)。處理結(jié)束后寫事情經(jīng)過與今后的預(yù)防措施,交院感科備案。,醫(yī)療廢物交接登記制度,建立醫(yī)療廢物交接登記本:登記內(nèi)容為日期、科室、醫(yī)療 廢物來(lái)源及種類、數(shù)量和重量,交付者與接受者雙簽名。 登記本保存三年 醫(yī)療廢物必須由市衛(wèi)生局指定單位接受,并依照廢 物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和
15、保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。,禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。 禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物;禁止在非貯存 地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他 廢物和生活垃圾。 禁止郵寄醫(yī)療廢物。 禁止通過鐵路、航空運(yùn)輸醫(yī)療廢物。,臨床實(shí)驗(yàn)室管理,按照核定科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,不得超范圍開展臨床檢驗(yàn)服務(wù)。 實(shí)驗(yàn)室由專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)過省級(jí)培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 嚴(yán)格按照全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第三版)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容符合要求,診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具,非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向
16、臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告 按照要求開展室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等質(zhì)量控制措施。按要求建立質(zhì)量管理記錄(包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。) 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)配備必要安全設(shè)備和防護(hù)用品,并進(jìn)行崗前安全教育和培訓(xùn),放射防護(hù)管理,必須取得放射診療許可證。 在許可范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)工作 必須具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施 必須具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和檢測(cè)儀器 具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案,從事放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷的人員
17、必須符合放射診療管理規(guī)定的要求 放射診療人員應(yīng)進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查,參加專業(yè)級(jí)防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康教育培訓(xùn)檔案。 必須配備工作人員、受檢者個(gè)人防護(hù)用品 工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)備必須設(shè)置警示標(biāo)志 對(duì)工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)備必須按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射防護(hù)及狀態(tài)檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告完整規(guī)范,臨床用血管理,應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì),負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo) 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科(血庫(kù)), 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作,要認(rèn)真核查血袋包裝 血液交接登記完整規(guī)范,有關(guān)資料保存10年 交叉配血進(jìn)行復(fù)核并記錄完整
18、,按規(guī)定留取血樣(7天)和輸血后血袋(1天)并按規(guī)定條件進(jìn)行保存 無(wú)擅自采血現(xiàn)象 有專用儲(chǔ)血冰箱,不同血型血液分別存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。 血漿儲(chǔ)存符合規(guī)定(全血、紅細(xì)胞、代漿血2-60C;血小板20-240C,6小時(shí)內(nèi)輸注)。 儲(chǔ)血冰箱每周進(jìn)行消毒一次。儲(chǔ)血冰箱每月進(jìn)行一次空氣培養(yǎng),結(jié)果合格 儲(chǔ)血保管人員做好儲(chǔ)血冰箱24小時(shí)溫度監(jiān)測(cè)(每日4次),并記錄。,醫(yī)療廣告管理,非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目: (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱; (二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址; (三)所有制形式; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別; (五)診療科目; (六)床位數(shù); (七)接
19、診時(shí)間; (八)聯(lián)系電話。 (一)至(六)項(xiàng)發(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或其副本載明的內(nèi)容一致。,醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形: (一)涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的; (二)保證治愈或者隱含保證治愈的; (三)宣傳治愈率、有效率等診療效果的; (四)淫穢、迷信、荒誕的; (五)貶低他人的; (六)利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的; (七)使用解放軍和武警部隊(duì)名義的; (八)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。,醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容: (一)有淫穢、迷信、荒誕語(yǔ)言及其文字、畫面的
20、; (二)貶低他人的; (三)保證治愈或者隱含保證治愈的; (四)宣傳治愈率、有效率等診療效果的; (五)利用患者或者其它醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或者使用其推薦語(yǔ)進(jìn)行宣傳的; (六)冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的;,(七)單純以一般通信方式診療疾病的; (八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進(jìn)行廣告宣傳的診療方法; (九)以解放軍和武警部隊(duì)名義(包括軍隊(duì)單位、軍隊(duì)個(gè)人和冠以與軍隊(duì)相關(guān)的任何稱謂)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告; (十)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照中核定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不符的、或者使用其他不規(guī)范名稱的; (十一)與藥品相關(guān)的內(nèi)容,包括藥品名稱、制劑以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制的中藥配
21、方藥品、中藥湯劑等; (十二)涉及推銷醫(yī)療器械的內(nèi)容;,(十三)從業(yè)醫(yī)師的非醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱用語(yǔ),包括“XX博士”、“XX教授”、“XX專家”等; (十四) 使用未經(jīng)過臨床驗(yàn)證、評(píng)定的診療方法,或者不確定、不規(guī)范的診療方法的; (十五)診療科目、診療方法等宣傳內(nèi)容超出衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)范圍的; (十六)違反其他有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責(zé)令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目
22、,直至吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證發(fā)布醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰。,醫(yī)療機(jī)構(gòu),警告,停業(yè)整頓,吊銷有關(guān)診療科目,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,非法行醫(yī)處罰,非醫(yī)療機(jī)構(gòu),情節(jié)嚴(yán)重認(rèn)定: (一)無(wú)醫(yī)療廣告證明發(fā)布醫(yī)療廣告的; (二)偽造醫(yī)療廣告證明的; (三)使用過期醫(yī)療廣告證明發(fā)布醫(yī)療廣告的; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證暫緩校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)布醫(yī)療廣告的; (五)因發(fā)布違法醫(yī)療廣告引發(fā)醫(yī)療事故的; (六)一年內(nèi)因發(fā)布違法醫(yī)療廣告被衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正兩次及以上的; (七)一年內(nèi)因發(fā)布違法醫(yī)療廣告被工商行政管理部門立案處罰兩次及以上的。,醫(yī)療美容服務(wù),略,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)
23、,1、未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 a.未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)設(shè)置者(個(gè)人或組織) 條例第44條 b.未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證發(fā)布醫(yī)療廣告根據(jù)醫(yī)療廣告管理辦法20條:依據(jù)條例第44條予以處罰 2、視為未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證: a.對(duì)外承包科室根據(jù)2004224號(hào)批復(fù)第一條第(五)項(xiàng):依據(jù)條例44條與46條分別對(duì)發(fā)包方與承包方行政處罰 b.對(duì)外出租房屋根據(jù)2004224號(hào)批復(fù)第一條第(五)項(xiàng):依據(jù)條例44條與46條分別對(duì)出租方/承租方行政處罰,c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)根據(jù)2004312號(hào)/2004224號(hào)批復(fù);依據(jù)條例44條行政處罰 d.個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立診療場(chǎng)所進(jìn)行診療活動(dòng)根據(jù)200
24、581號(hào)批復(fù):依據(jù)條例44條行政處罰 e.醫(yī)師在家中擅自診療病人根據(jù)2005428號(hào)批復(fù);按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法39條或條例第44條予以處罰,常見幾種情況:1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(主要為個(gè)體診所)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件;2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其科室出租外包給其他機(jī)構(gòu)或人員從事診療活動(dòng)。,(四)、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,法律責(zé)任:醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第23條第1款規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借,醫(yī)療機(jī)構(gòu)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管
25、理?xiàng)l例第46條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第79條進(jìn)行處罰。,(二)醫(yī)師違法執(zhí)業(yè) 常見情形:1、違反衛(wèi)生行政部門行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果;2、由于不負(fù)責(zé)任延誤急?;颊叩膿尵群驮\治,造成嚴(yán)重后果的;3造成醫(yī)療事故的;4、未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、診療、流行病學(xué)等證明文件或有關(guān)出生、死亡等證明文件;5、隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的;6、使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;7、不按規(guī)定使用麻醉藥品和放射性藥品的;8、未經(jīng)患者或家屬同意,對(duì)患者進(jìn)行試驗(yàn)性臨床醫(yī)療的;9、泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;10、利用職務(wù)之便、索取、非法收受患者財(cái)物或牟取其他不正當(dāng)利益
26、的;11、發(fā)生自燃災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),不服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣的;12、發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、患者涉嫌傷害事故或非正常死亡,不按規(guī)定報(bào)告的。,另外還有的具體情形:醫(yī)師走穴、在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)、超出省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的各級(jí)人員參加手術(shù)范圍而進(jìn)行手術(shù)、未取得處方權(quán)或取消處方權(quán)后開具藥品處方、未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方、以及違反處方管理辦法其他規(guī)定的(如自行編制藥品縮寫名稱或使用代號(hào),此種情況民營(yíng)醫(yī)院較多)造成嚴(yán)重后果。,法律責(zé)任:,根據(jù)執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條,可以由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或責(zé)令暫停6個(gè)月至1年執(zhí)業(yè)活動(dòng);情
27、節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,護(hù)士違規(guī)執(zhí)業(yè),常見情形: 1、發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的; 2、發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,未依照本醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十七條的規(guī)定提出或者報(bào)告的; 3、泄露患者隱私的; 4、發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件,不服從安排參加醫(yī)療救護(hù)的。,法律責(zé)任:,違反護(hù)士條例第16、17、18、19條,根據(jù)護(hù)士條例第31條 給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng),直至由原發(fā)證部門吊銷其護(hù)士執(zhí)業(yè)證書:,醫(yī)技人員違法執(zhí)業(yè),常見情形:1、檢驗(yàn)、藥劑、放射、B超、心電圖等醫(yī)技人員無(wú)相應(yīng)資格、
28、職稱;2、上述人員超越執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè); 法律責(zé)任:按醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作進(jìn)行處罰。,不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,常見情形:以提供虛假的聘用證明、相關(guān)學(xué)歷證明、醫(yī)師資格證書或故意隱瞞、篡改醫(yī)師不予注冊(cè)的情形或通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借、偽造、變?cè)斓炔徽?dāng)手段非法獲取醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 法律責(zé)任:根據(jù)執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第36條的規(guī)定吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,(五)、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件 常見情況:1、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具疾病診斷書、健康證明書或死亡證明書等;2、未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具出生證明或死產(chǎn)報(bào)告書;,法律責(zé)任:,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第32條,未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診
29、查病人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷證明書、健康證明書、或死亡證明書等證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或死亡報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假證明文件可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第49條和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第82條給予警告、可并處500元以下罰款;有下列情形之一的處以500至1000元罰款:1、出具虛假證明文件造成延誤診治;2、出具虛假證明文件造成患者精神傷害;3、其他危害后果。對(duì)直接責(zé)任人進(jìn)行行政處分(還可依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法37條對(duì)醫(yī)師處罰)。,常見情形:(1)使用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。(2)使用從事本專業(yè)以外診療活動(dòng)的衛(wèi)生技術(shù)人員;(
30、3)使用醫(yī)學(xué)院校的實(shí)習(xí)生、剛畢業(yè)1年內(nèi)的大學(xué)生獨(dú)立從事診療活動(dòng);(4)使用未取得職稱的檢驗(yàn)人員、藥劑人員、護(hù)士等;(5)助理醫(yī)師開處方;()變更了執(zhí)業(yè)地址的醫(yī)生開處方。 ()使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。(8)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。(9)、使用非醫(yī)療氣功人員開展醫(yī)療氣功活動(dòng)。 (10)、使用未經(jīng)注冊(cè)的外籍醫(yī)師。,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,法律責(zé)任:根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第28條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作。根據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第48條和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第81條,責(zé)令其立即改
31、正,并處3000元以下罰款;有以下情形之一的,處以30005000元罰款、并可以吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:1、任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員。2、任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。,(六)、擅自開展母嬰保健技術(shù) 常見情形:醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)師未取得母嬰保健技術(shù)考核合格證書、家庭接生員技術(shù)合格證書擅自開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)和從事家庭接生等母嬰保健技術(shù)服務(wù);超出許可范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)。,法律責(zé)任:母嬰保健法第32條規(guī)定:醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病檢查、產(chǎn)前檢查以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的,必須經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部
32、門許可,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的可依據(jù)母嬰保健法第35條母嬰保健法實(shí)施辦法第40條進(jìn)行處罰:給予警告、責(zé)令停止違法行為,并沒收違法所得,罰款(違法所得5000元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元,處5000元以下2萬(wàn)元以下的罰款)。,(七)、采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定 被處罰主體的認(rèn)定:醫(yī)療保健機(jī)構(gòu);醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員(給予行政處分);醫(yī)務(wù)人員。 法律責(zé)任:母嬰保健法第32條第二款規(guī)定 嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定,但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外;根據(jù)母嬰保健法第37條、母嬰保健法實(shí)施辦法第42條由衛(wèi)生行政
33、部門給予警告、責(zé)令停止違法行為。對(duì)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。進(jìn)行胎兒性別鑒定兩次以上或以營(yíng)利為目的進(jìn)行胎兒性別鑒定的,撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。,(十)、逾期不校驗(yàn)仍從事診療活動(dòng) 被處罰主體的認(rèn)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu) 法律責(zé)任:醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第22條規(guī)定床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)一次,床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)一次;否則,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第45條,逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),拒不校驗(yàn)的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)
34、許可證,(十一)、違法發(fā)布醫(yī)療廣告 醫(yī)療廣告管理辦法經(jīng)修訂后由國(guó)家工商現(xiàn)行政管理總局和衛(wèi)生部聯(lián)合公布,并于2007年1月1日起施行,該辦法修訂后有以下特點(diǎn),1嚴(yán)格規(guī)定了醫(yī)療廣告的發(fā)布內(nèi)容: 只允許出現(xiàn)的內(nèi)容:醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、所有制形式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時(shí)間、聯(lián)系電話。 不允許出現(xiàn)的內(nèi)容:涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物;保證治愈或隱含保證治愈;宣傳治愈率、有效率等診療效果;淫歲迷信、荒誕;貶低他人;利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明;使用解放軍和武警部隊(duì)名義;法津法規(guī)規(guī)定的禁止的其它情形。另外還規(guī)定,
35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告;禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告;有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱但不得出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容;不得在同一媒介的同一時(shí)間段或版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。,常見違法情形:1、未取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的醫(yī)療廣告審查證明擅自發(fā)布廣告。2、篡改醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容分布廣告。3、利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目變相發(fā)布醫(yī)療廣告。4、以醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室名義發(fā)布廣告。5、以社會(huì)公眾人物為模物、以專家、患者的形象出現(xiàn),介紹一些案例,虛構(gòu)一些情節(jié),誤導(dǎo)消費(fèi)者。6、發(fā)布的醫(yī)療廣告宣傳治愈率、有效率等診療效果。7、利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱發(fā)布廣告,等等,法律責(zé)任:醫(yī)療廣告管理辦法第3、5、6、7、16、17條對(duì)發(fā)布醫(yī)療廣告作出了非常具體的要求,根據(jù)醫(yī)療廣告管理辦法第20、21條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告,縣以上衛(wèi)生行政部
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