環(huán)氧乙烷滅菌培訓(xùn)電子課件

1、環(huán)氧乙烷滅菌知識培訓(xùn),消毒供應(yīng)室,環(huán)氧乙烷滅菌基本知識,一、概述 二、環(huán)氧乙烷滅菌流程 三、滅菌的概念 四、環(huán)氧乙烷 五、環(huán)氧乙烷滅菌機(jī)理 六、影響環(huán)氧乙烷的因素,一、 概述,一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織、血液相接觸，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全。 環(huán)氧乙烷滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量的特殊過程。滅菌確認(rèn)是保證產(chǎn)品滅菌有效性的前提和重要環(huán)節(jié)。 規(guī)范環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制是企業(yè)確保一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的需要，也是貫徹國家醫(yī)療器械法規(guī)和實施醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證的需要,二、 環(huán)氧乙烷滅菌的流程,預(yù)處理,抽真空,加入EO氣體,滅 菌 循 環(huán),處理,滅菌,通風(fēng),加溫,加濕,保持

2、,放入空氣,抽真空,三、 滅菌的概念,使產(chǎn)品無任何類型存活微生物的過程。即用物理、化學(xué)方法殺滅傳播媒介上的所有微生物，使其達(dá)到無菌。 試驗菌芽孢滅活率應(yīng)106，或自然微生物全部殺滅,四、 環(huán)氧乙烷,環(huán)氧乙烷（EthyleneOxide，簡稱EO），又名氧化乙烯，具有分子小，結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定的三元環(huán)，有很強(qiáng)的穿透性和化學(xué)活潑性。環(huán)氧乙烷在4時為無色透明液體，密度為0.884g/mL，沸點(diǎn)10.8，具有芳香的醚味。環(huán)氧乙烷可與任何比例的水相溶，也可溶于有機(jī)溶劑或油脂。 環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大、對包裝和滅菌物體穿透性強(qiáng)，且具有很強(qiáng)的氧化性能，故廣泛用于產(chǎn)品的滅菌和消毒過程。 環(huán)氧乙烷易燃易爆，當(dāng)空氣中的含量為

3、3%80%時，就形成爆炸性混合氣體，遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。 環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑，與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng)，這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快，產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì)，容易堵塞管道，影響滅菌效果。 環(huán)氧乙烷可與一定比例的化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。 環(huán)氧乙烷對人體的毒性作用主要為直接接觸或吸入，環(huán)氧乙烷氣體能刺激呼吸道，滅菌操作過程中，應(yīng)做好防護(hù)措施，環(huán)氧乙烷液體若不慎濺到皮膚上或眼睛內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗,五、 環(huán)氧乙烷滅菌機(jī)理,環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物，其殺菌機(jī)理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羥基（-OH）等

4、發(fā)生反應(yīng)，使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。 滅菌時，溫度和濕度要求很重要，當(dāng)溫度低于35或相對濕度低于25%時，達(dá)不到滅菌效果，即使延長滅菌時間也無效。 滅菌周期與滅菌作用時間滅菌周期：滅菌全過程。包括預(yù)處理、抽真空、加EO）作用過程、換氣等一系列步驟的時間。滅菌作用時間：加EO結(jié)束至換氣前的時間,六、 影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素,影響環(huán)氧乙烷滅菌的五大要素： 一、 溫度 二、壓力 三、濕度 四、環(huán)氧乙烷濃度 五、滅菌時間,六、 影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素,溫度：的常規(guī)極限通常在3763，一般常用的合適溫度為505。但是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮最大作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。滅菌溫度的

5、確定，同以下因素有關(guān)：1）產(chǎn)品：材料，物理、化學(xué)性能；2）堆放：總裝載量（80%），裝載物品不能接觸柜壁，有一定距離間隔；3）包裝：材料、大小、厚度、裝載數(shù)量；4）印刷：應(yīng)保證印刷質(zhì)量不會因滅菌產(chǎn)生不良影響,六、 影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素,壓力： 預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部，所以滅菌過程尤其是加濕前真空度對滅菌效果影響巨大。 預(yù)真空度應(yīng)考慮以下因素的影響：1）對被滅菌物品、及其包裝的影響；2）負(fù)壓滅菌與正壓滅菌；3）對濕度的影響；4）設(shè)定真空度與達(dá)到該真空度所需時間；5）真空持續(xù)時間（保壓,六、 影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素,濕度

6、： 滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度，對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前，此時滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH80%RH范圍內(nèi),六、 影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素,環(huán)氧乙烷濃度： 3001000mg/L是當(dāng)今常用的條件。應(yīng)考慮以下因素的影響：1）產(chǎn)品的裝載量；2）加入時所需的時間；3）環(huán)氧乙烷殘留量,六、 影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素,滅菌時間： 采用半周期法進(jìn)行微生物性能驗證，在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO最短有效作用時間（半周期）。滅菌工藝規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為半周期的2倍,滅菌前,環(huán)氧乙烷的生物檢測,滅菌后,過氧化氫等離子知識培訓(xùn)

7、,員工培訓(xùn)教材,等離子滅菌基本知識,一、過氧化氫低溫等離子滅菌器的滅菌原理 二、影響滅菌效果的因素 三、監(jiān)測原理 四、影響監(jiān)測效果的因素,一、過氧化氫低溫等離子滅菌器及滅菌原理,在一定真空度（低于60pa）、一定溫度下（505），60%過氧化氫汽化擴(kuò)散到整個腔體，與被滅菌器械表面的細(xì)菌、霉菌及芽孢、病毒中蛋白質(zhì)和核酸等物質(zhì)接觸，發(fā)生氧化反應(yīng)而使其變性，導(dǎo)致各類微生物死亡，達(dá)到滅菌的目的。 等離子過程的作用：一、協(xié)同作用，增強(qiáng)滅菌效果；二、分解殘留的過氧化氫，減少對器械的損傷，增長使用壽命,二、影響滅菌效果的因素,過氧化氫低溫等離子體滅菌器的滅菌，依靠過氧化氫的氧化能力，破壞細(xì)胞壁和細(xì)胞內(nèi)部的蛋

8、白質(zhì)，達(dá)到滅菌的功能。因此，滅菌是否合格主要決定于汽化后的過氧化氫是否有足夠的量與器械表面的細(xì)菌、霉菌及芽孢、病毒接觸；足量的過氧化氫一旦接觸，會一直作用，最終達(dá)到滅菌的效果。 因此影響滅菌效果的主要因素就是：阻礙或減少過氧化氫與細(xì)菌、霉菌及芽孢、病毒接觸機(jī)率和接觸量。 （1）清洗不干凈，殘留的有機(jī)物，吸收過氧化氫，阻礙足量的過氧化氫與細(xì)菌、霉菌及芽孢、病毒接觸，導(dǎo)致滅菌失敗,二、影響滅菌效果的因素,2）物品干燥不徹底，導(dǎo)致不干燥處吸附過氧化氫，降低擴(kuò)散期的壓力，降低過氧化氫的接觸量，導(dǎo)致滅菌失敗。 （3）物品擺放不恰當(dāng)，阻礙過氧化氫與細(xì)菌、霉菌及芽孢、病毒接觸機(jī)率； （4）裝載量過大，過氧化氫注射量達(dá)不到最低的滅菌需求量，不足以殺滅所有細(xì)菌、霉菌及芽孢、病毒； （5）設(shè)備真空度達(dá)不到，使過氧化氫汽化不充分、擴(kuò)散不均勻，降低與細(xì)菌、霉菌及芽孢、病毒接觸機(jī)率和接觸量； （6）溫度達(dá)不到，不能保證過氧化氫汽化和運(yùn)動所需要的的能量，導(dǎo)致穿透能力降低； （7）過氧化氫濃度不夠，減少過氧化氫總量，降低了作用機(jī)率,三、檢測原理,新華牌低溫等離子體滅菌過程指示卡的監(jiān)測原理：在一定的過氧化氫濃度、特定的溫度（505）和一定的作用時間條件下，指示卡與被滅菌物品同時放在滅菌器中滅菌，指示