血液透析消毒管理與衛(wèi)生監(jiān)督

1、血液透析消毒管理與衛(wèi)生監(jiān)督,提綱,監(jiān)督管理內(nèi)容 監(jiān)督的法律依據(jù) 法律責(zé)任 違規(guī)行為的查處,序,序,2009年3月山西太原公交公司職工醫(yī)院、山西煤炭中心醫(yī)院、12月安徽省霍山縣醫(yī)院血透病人感染丙肝病毒醫(yī)院感染事件，不僅嚴(yán)重?fù)p害了人民群眾的健康權(quán)益，也強(qiáng)烈地沖擊了醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)護(hù)群體的社會信譽(yù)和白衣天使的光輝形象。同時(shí)重創(chuàng)了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)、損害了醫(yī)院的形象,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒是預(yù)防控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染的一個重要環(huán)節(jié)，加強(qiáng)醫(yī)院的消毒管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)的職責(zé)所在,血液透析消毒存在的主要問題,一) 發(fā)展不平衡，差距較大（布局，設(shè)備） (二) 對消毒工作不重視 (三) 法律意識淡漠 (四)

2、業(yè)務(wù)素質(zhì)不能適應(yīng)現(xiàn)代消毒管理工作 的需要 (五) 消毒方法選擇不合理,六) 消毒操作不規(guī)范 (七) 監(jiān)測不到位、不規(guī)范 (八) 清洗去污不徹底 (九) 個人防護(hù)不重視,一 、監(jiān)督管理內(nèi)容,監(jiān)督管理的主要內(nèi)容,消毒管理組織和制度建立情況 消毒執(zhí)行情況 使用的消毒產(chǎn)品管理情況 是否按照規(guī)定使用一次性醫(yī)療器具，用后是否予以銷毀 使用中的消毒劑、消毒器械的消毒效果是否符合要求,監(jiān)督管理的主要內(nèi)容,水處理設(shè)備采購及使用情況 透析用水、透析液的質(zhì)量 血液透析器復(fù)用操作情況 醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù) 醫(yī)療廢物無害化處置情況,監(jiān)督管理的主要內(nèi)容,消毒滅菌效果的監(jiān)控管理 醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和醫(yī)院感染知識的掌握程

3、度 醫(yī)院感染防護(hù)裝備的使用及儲備 醫(yī)院感染暴發(fā)的報(bào)告 醫(yī)院感染控制措施,二、監(jiān)督的法律依據(jù),一）傳染病防治法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第二十一條第一、二款規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)程，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員，承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染性預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染性預(yù)防工作；承擔(dān)醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作,一）傳染病防治法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第三十九條第四款規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、規(guī)范的規(guī)定實(shí)施消毒和無害

4、化處置,一）傳染病防治法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第五十一條第二款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒；對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀,二）消毒管理辦法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第四條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。 第五條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù) 培訓(xùn)、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度,二）消毒管理辦法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第六條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、黏膜的器械和用品

5、必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理。 第七條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,二）消毒管理辦法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒 第八條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。 第九條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施,二）消毒管理辦法,衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé) 第三十九條規(guī)定：縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)： （一）對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

6、、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查 （五）對違反本辦法的行為采取行政控制措施 （六）對違反本辦法的行為給予行政處罰,生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法,第二十一條涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，必須進(jìn)行衛(wèi)生安全性評價(jià)。與飲用水接觸的防護(hù)涂料、水質(zhì)處理器以及新材料和化學(xué)物質(zhì)，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門初審后，報(bào)衛(wèi)生部復(fù)審；復(fù)審合格的產(chǎn)品，由衛(wèi)生部頒發(fā)批準(zhǔn)文件,三）相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定,主要的相關(guān)規(guī)范、規(guī)定 消毒技術(shù)規(guī)范 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范 血液透析器復(fù)用操作規(guī)范 次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范 戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范,三）相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定,主要的相關(guān)規(guī)范、規(guī)定 國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)

7、品安全監(jiān)督管 理的特別規(guī)定 醫(yī)院感染管理辦法 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 醫(yī)院工作制度,三）相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定,主要的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院消毒標(biāo)準(zhǔn) GB15982-1995 消毒與滅菌效果的評價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn) GB15981-1995 醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15980-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15979-2002 血液透析用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) DB15979-2002,三、法律責(zé)任,一）法律責(zé)任,傳染病防治法中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒不符合要求的要給予行政處罰，造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，還要依法追究民事責(zé)任。具體條款涉及第六十九、七十七條,一

8、）法律責(zé)任,傳染病防治法第六十九條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)部門責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,一）法律責(zé)任,傳染病防治法第六十九條規(guī)定： （四）未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置的； （五）未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的,一）法律責(zé)任,傳染病防治法第七十七條規(guī)定： 單

9、位和個人違反本法規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播、流行，給他人人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任,二）法律責(zé)任,消毒管理辦法 第四十五條規(guī)定： 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款,四、血液透析中違規(guī)行為的查處,案例 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立消毒管理組織案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒管理組織未做到有崗、有人、有制度、有職責(zé) 違反條款 消毒管理辦法第四條 處罰條款 消毒管理辦法第四十五條,案例 2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未制定消毒管理制度案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未制定消毒管理制

10、度 違反條款 消毒管理辦法第四條 處罰條款 消毒管理辦法第四十五條,案例 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行國家消毒隔離有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定案,違法行為 布局不合理 、流程不合理、普通病人與傳染病病人未分機(jī)透析、透析結(jié)束未更換床單被單、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入清潔區(qū)未穿工作服換工作鞋、對患者進(jìn)行治療或者護(hù)理操作時(shí)未遵循醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范。 違反條款 傳染病防治法第二十一條消毒管理辦法第四條 處罰條款 傳染病防治法第六十九條第五款 消毒管理辦法第四十五條,案例 4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作案,違法行為 透析用水未每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng)、透析液未每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng)、透析液未每三個月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測、透析

11、用水的化學(xué)污染物未每年測定一次，軟水硬度及游離氯檢測未每周進(jìn)行1次。 違反條款 消毒管理辦法第四條 處罰條款 消毒管理辦法第四十五條,案例 5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未開展工作人員消毒技術(shù)與消毒知識培訓(xùn)案,違法行為 無培訓(xùn)有關(guān)記錄 違反條款 消毒管理辦法第五條 處罰條款 消毒管理辦法第四十五條,案例 6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度 違反條款 消毒管理辦法第五條 處罰條款 傳染病防治法第六十九條第五款 消毒管理辦法第四十五條,案例 7 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品未達(dá)到滅菌要求案,違法行為 滅菌后的復(fù)用透析器，監(jiān)測有細(xì)菌 。 違反條款 消毒管理

12、辦法第六條 處罰條款 傳染病防治法第六十九條第五款 消毒管理辦法第四十五條,案例 8 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌” 違反條款 消毒管理辦法第六條 處罰條款 傳染病防治法第六十九條第五款 消毒管理辦法第四十五條,案例 9 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求，監(jiān)測結(jié)果不合格 違反條款 消毒管理辦法第六條 處罰條款 傳染病防治法第六十九條第五款 消毒管理辦法第四十五條,案例 10 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品

13、用后未及時(shí)進(jìn)行無害化處理案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后未及時(shí)進(jìn)行無害化處理 違反條款 消毒管理辦法第六條 處罰條款 傳染病防治法第六十九條第五款 消毒管理辦法第四十五條,案例 11 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立并執(zhí)行購進(jìn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立并執(zhí)行購進(jìn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，未建立物品臺帳 違反條款 消毒管理辦法第七條 處罰條款 消毒管理辦法第四十五條,案例 12 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品未符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定案,違法行為 空氣、物表、使用中消毒液、透析液、透析用水等監(jiān)測結(jié)果不合格 違反條款 消毒管理辦法第八條 處罰條款 傳染病防治法第六十九條第五款 消毒管理辦法第四十五條,案例 13 醫(yī)療機(jī)構(gòu)排放廢棄的污水、污物未按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理案,違法行為 污水未排入污水處理系統(tǒng)處理、醫(yī)療廢物未分類收集 違反條款 消毒管理辦法第八條、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 處罰條款 消毒管理辦法第四十五條 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例,案例 14 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，未及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門案,違法行為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生以下情形時(shí)，未于12小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告： (1)5例以上醫(yī)院感染暴發(fā) (2)由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡 (3)由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)按照突發(fā)公