ANPQP培訓(xùn)資料(全)ppt課件

1、2021/2/9,1,歡 迎 參 加 五大手冊培訓(xùn) -APQP,2021/2/9,2,質(zhì)量管理的三個階段,2021/2/9,3,質(zhì)量管理的三個階段 質(zhì)量的檢驗階段 質(zhì)量的控制階段 質(zhì)量的策劃階段,2021/2/9,4,質(zhì)量管理的三個階段 質(zhì)量的檢驗階段 質(zhì)量的控制階段 質(zhì)量的策劃階段,2021/2/9,5,質(zhì)量管理的三個階段的特點 質(zhì)量的檢驗階段,消極阻攔缺陷 質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷 質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,2021/2/9,6,質(zhì)量管理的三個階段的特點 質(zhì)量的檢驗階段,消極阻攔缺陷 質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷 質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,2021/2/9,7,質(zhì)量管理的三個階

2、段的特點 質(zhì)量的檢驗階段,消極阻攔缺陷 質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷 質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,2021/2/9,8,質(zhì)量管理的三個階段的特點 質(zhì)量的檢驗階段,消極阻攔缺陷 質(zhì)量的控制階段,積極控制缺陷 質(zhì)量的策劃階段,根本消除缺陷,2021/2/9,9,APQP 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃 Advanced Product Quality Planning And Control Plan,2021/2/9,10,APQP是先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃英文（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）簡稱。 APQP是用來確定和制定

3、確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。 結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法； 使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望； 團隊的努力（橫向職能小組是重要方法）； 從產(chǎn)品的概念設(shè)計、設(shè)計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及 全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動,什么是APQP,2021/2/9,11,APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃,五大步驟 同步工程 P-D-C-A 持績改善,2021/2/9,12,產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 循 環(huán),2021/2/9,13,APQP的益處： 引導(dǎo)資源，使顧客滿意； 促進(jìn)對所需更改的早期識別； 避免晚期更改； 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 另外ISO/TS16949中7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要

4、求“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。” 本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技術(shù)都按邏輯順序排列， 使其容易理解。每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進(jìn)度和執(zhí)行次 序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實際情況而定。實際工作、 工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好,為什么要進(jìn)行APQP,2021/2/9,14,進(jìn)行APQP的時機： 新產(chǎn)品開發(fā)時，即顧客與公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時，應(yīng)進(jìn)行APQP； 產(chǎn)品更改時，應(yīng)進(jìn)行APQP,何時進(jìn)行APQP,2021/2/9,15,APQP的職責(zé)范圍,2021/2/9,16,APQP的基本原理,2021/2/9,17,如何有效進(jìn)行AP

5、QP,有效進(jìn)行 APQP 之步驟 : 1. 組織小組召集跨功能小組 2. 確定范圍明確了解客戶需求、希望、要求 3. 確定 APQP 各階段之負(fù)責(zé)人依各階段業(yè)務(wù)需 求 ，分別指派該階段之負(fù)責(zé)人即采用輪流流 方式 ，可能較均有利 4. 跨職能小組間聯(lián)系可采用多方論證模式,2021/2/9,18,如何有效進(jìn)行APQP,有效進(jìn)行 APQP 之步驟 5. 教育訓(xùn)練APQP 之成功 ,源于有效之教育訓(xùn)練 6. 客戶參與客戶可 (May 與供應(yīng)商 共同進(jìn)行APQP計劃 7. 同步技術(shù) / 控制計劃 8. 建立 APQPTiming Chart & 有效 Fol low up,2021/2/9,19,管理階

6、層 VS.APQP,管理階層于APQP 扮演角色 : 1 概念與計劃定義1.13 管理階層支持 2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)2.13 小組可行性承諾參閱APQP Appendix E “ 小組可行性承諾” & 管理階層支持 (3 過程設(shè)計和開發(fā)3.11 管理階層支持 4 產(chǎn)品與流程 確認(rèn)4.8 質(zhì)量規(guī)劃簽署 & 管理階層支持 注: 此階段可召開“ 管理審查”, 進(jìn)行APQP專案審查 & Sign-Off. 參閱APQP Appendix F“產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃總結(jié)& Sign-Off 5 回饋、評定和糾正措施 支持 團隊持續(xù)改進(jìn),2021/2/9,20,產(chǎn)品質(zhì)量策劃中組織的第一步是指派一位APQP項目的過程負(fù)

7、責(zé)人 組建橫向職能小組，確保產(chǎn)品質(zhì)量策劃的有效進(jìn)行，小組成員應(yīng)包括多個職能領(lǐng)域的代表，如： 內(nèi)部： 銷售、技術(shù)、制造、質(zhì)量、人力資源 現(xiàn)場服務(wù)、物流、材料控制、顧客代表 外部： 供應(yīng)商（可行時） 、顧客,APQP的基本原理-建立項目小組,2021/2/9,21,跨職能小組 (CFT,跨職能小組職責(zé) : 各項管制特性的開發(fā) / 定案 各項失效模式及影響分析（ FMEAs)的開發(fā)和檢討 制定行動方案以降低高風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) RPN 的潛在失效模式 各項控制計劃的制定和檢討,2021/2/9,22,組織CFT要能夠在產(chǎn)品項目的最早階段，識別顧客需求、期望和要求。小組至少要做到： 1）選出項目小組負(fù)責(zé)人負(fù)

8、責(zé)管理整個策劃過程； 2）定義所代表的每個鄰域的角色和職責(zé)； 3）識別顧客-內(nèi)部和外部 4）定義顧客要求（適用時使用QFD) 5）確定小組職能及小組成員，哪些個人或供應(yīng)商應(yīng)被列入，哪些 可以排除 6）理解顧客期望 7）可行性評估-設(shè)計、性能要求、制造過程,APQP的基本原理-確定項目范圍,2021/2/9,23,組織CFT要能夠在產(chǎn)品項目的最早階段，識別顧客需求、期望和要求。小組至少要做到： 8）確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件 9）確定所需的來自于顧客的幫助 10）確定所采用的報告過程和形式,APQP的基本原理-確定項目范圍-（續(xù),2021/2/9,24,組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組必須與其它顧客

9、和組織小組建立溝通活動，可能包括定期的與其它小組的小組會議。 組對組的聯(lián)系程度取決于需要解決的事件數(shù)量 建立與其他功能小組的聯(lián)系 建立與客戶功能小組的聯(lián)系 建立與供應(yīng)商功能小組的聯(lián)系,APQP的基本原理-小組間的溝通和聯(lián)系,2021/2/9,25,小組活動開始就制訂需培訓(xùn)的計劃 培訓(xùn)與客戶期望相關(guān)的要求 培訓(xùn)與開發(fā)相關(guān)的技能,APQP的基本原理-培訓(xùn),2021/2/9,26,邀請客戶積極參與早期開發(fā)策劃 邀請分供方早期參與同步開發(fā) 早期供應(yīng)鏈的設(shè)計,APQP的基本原理-顧客和供方的參與,2021/2/9,27,同步工程是多個跨職能小組為實現(xiàn)同一目標(biāo)的過程 它代替了將結(jié)果傳送到下一個領(lǐng)域執(zhí)行的相

10、繼階段 同步工程的目標(biāo)是加快質(zhì)量產(chǎn)品的引入 組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組策劃并執(zhí)行了支持共同目標(biāo)的活動,APQP的基本原理-同步工程,2021/2/9,28,控制計劃是零件和過程控制系統(tǒng)的書面描述。不同的控制計劃覆蓋三個不同的階段： 樣件-在樣件制造過程中，對尺寸測量，材料和性能測試的描述。 試生產(chǎn)-在樣件之后，批量生產(chǎn)之前，對尺寸測量，材料和性能 測試的描述。 生產(chǎn)-大量生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品/過程特性，過程控制，測試， 測量系統(tǒng)的綜合文檔,APQP的基本原理-控制計劃,2021/2/9,29,管制計劃之修改時機,管制計劃之檢討/修改時機 : 。產(chǎn)品變更時 制程變更時 制程不穩(wěn)定時

11、 制程能力不足時 檢驗方法、頻率等修正時,2021/2/9,30,繪制規(guī)定的職責(zé)與進(jìn)度要求的矩陣表 運用多方論證的解決方法 使用附錄B中的分析方法 因果圖 裝配制造變差分析（是一種模擬裝配制造、檢查公差累積、統(tǒng)計參數(shù)、敏感度和“如果、怎么辦”的調(diào)查分析 特性矩陣 關(guān)鍵路線 DOE等,APQP的基本原理-問題解決,2021/2/9,31,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在組織活動的第一項工作，應(yīng)當(dāng)是進(jìn)度計劃的開發(fā)； 在選擇需要計劃和繪制的進(jìn)度元素時，應(yīng)當(dāng)考慮到產(chǎn)品的類型，復(fù)雜性以及顧客的期望 每個事件，措施，進(jìn)度都要得到所有小組成員的同意。 一個結(jié)構(gòu)完善的進(jìn)度圖應(yīng)當(dāng)包括：任務(wù)，工作分配及其它事件。此外，進(jìn)度圖還

12、為小組提供了跟蹤進(jìn)度和設(shè)置會議議程的統(tǒng)一格式。 小組的第一項工作是制訂進(jìn)度計劃 小組成員應(yīng)對事件,措施,進(jìn)度理解一致 有明確的起始和完成,節(jié)點的協(xié)調(diào)日期,APQP的基本原理-產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計劃,2021/2/9,32,APQP的五個過程,2021/2/9,33,APQP策劃包括5個階段過程： 所有階段的輸入和輸出都是建議性的； 輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客滿意及期望的適用性確定； 輸入用于早期活動； 輸出是活動的結(jié)果； 超出要求的輸出，由顧客和/或供方確定,APQP的五個過程,2021/2/9,34,APQP策劃包括的5個階段過程,具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責(zé)的公司五個階段均應(yīng)執(zhí)行； *不具有產(chǎn)品設(shè)

13、計開發(fā)職責(zé)的公司可第一、第二階段，但仍應(yīng)從第二階段的可性評估開 始執(zhí)行,2021/2/9,35,每一個過程是上一個階段的輸出結(jié)果，又是下一階段的輸入,每一次APQP策劃均為獨立的，計劃與實施依客要求和實際情況而定,執(zhí)行措施的功能為：1）決定客戶是否滿意；2）追求持續(xù)改善計劃,APQP策劃包括的5個階段過程,2021/2/9,36,五項核心工具與APQP的關(guān)聯(lián),2021/2/9,37,五項核心工具當(dāng)前適用版本,第2版，2008.7月 第4版，2008.6月,2021/2/9,38,五項核心工具當(dāng)前適用版本,第3版，2002.3月 第2版，2005.7月,2021/2/9,39,五項核心工具當(dāng)前適

14、用版本,第4版，2006.1月,2021/2/9,40,APQP(先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃)流程,量產(chǎn),PPAP,量產(chǎn)管制計劃,SPC,MSA,SC/CC 檢討,持續(xù)改善,客戶抱怨,市場反饋,制程不良,SC/CC,產(chǎn)品特性(客戶圖樣,制程特性(制程考量,DFMEA PFMEA,SC/CC 檢討,SC/CC 檢討,原型樣品管制計劃,量試管制計劃,APQP,量試,考量所有管制特性,管制計劃中使用量具 之 Each Type,跨功能小組職責(zé) 各項管制特性的開發(fā) / 定案 各項失效模式與效果分析的開發(fā)和檢討 制定行動方案以降低高風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)的潛在失效模式 各項管制計劃的開發(fā)和檢討,應(yīng)針對管制特性選擇適當(dāng)統(tǒng)計手

15、法,QFD (品功能展開,2021/2/9,41,第一階段策劃和定義項目,2021/2/9,42,概述,本階段描述了： 如何確定顧客的需求和期望 如何策劃和定義項目質(zhì)量 所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解,2021/2/9,43,策劃和定義項目,2021/2/9,44,策劃和定義項目,客戶的呼聲 -業(yè)務(wù)計劃/市場策略 -產(chǎn)品/過程標(biāo)竿數(shù)據(jù) -產(chǎn)品過程設(shè)想 -產(chǎn)品可靠性研究 -顧客輸入,輸入,輸出,設(shè)計目標(biāo)； 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)； 初始材料清單； 初始過程流程圖； 初始“特殊特性”明細(xì)表； 產(chǎn)品保證計劃,管

16、理者,支持,計劃和確定項目階段,2021/2/9,45,第一階段 項目策劃和定義項目,顧客的呼聲 市場調(diào)研 歷史保修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗 業(yè)務(wù)計劃/市場策略 產(chǎn)品/過程標(biāo)竿數(shù)據(jù) 產(chǎn)品/過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入,2021/2/9,46,1.1顧客的呼聲,顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這些信息的一些方法： 1.1.1市場調(diào)研 1）對顧客的采訪 2）顧客問卷和調(diào)查 3）市場調(diào)查與預(yù)測報告 4）競爭產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 5）運行情況良好(TGR）報告 6）吸取的教訓(xùn),2021/2/9,47,1.1.2 歷史保修記錄和質(zhì)量信息 顧客所關(guān)

17、心/想要的需求歷史檔一覽表,應(yīng)準(zhǔn)備以評核產(chǎn)品在設(shè)計、制造、安裝及使用期間的潛在問題再發(fā)生 這些應(yīng)被考慮當(dāng)作其它設(shè)計需求的延伸,也應(yīng)包括顧客需要的分析 下列各項可協(xié)助小組作顧客作關(guān)心/想要的優(yōu)先適當(dāng)解答 *不滿意事項報告(TGW) *保證報告書 *能力指標(biāo) *供貨商工廠內(nèi)部品質(zhì)記錄 *問題解決記錄 *顧客工廠退回與拒收 *市場(Field)退回產(chǎn)品分析,2021/2/9,48,1.1.3 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗 此小組可以使用任何包括下列的適當(dāng)信息作為資源 *從較高階系統(tǒng)或過去的品質(zhì)機能展開(QFD)項目來輸入 *媒體的報導(dǎo)與分析:雜志與報紙的報告等 *顧客信函與建議 *滿意事項報告(TGR)與

18、不滿意事項報告(TGW) *經(jīng)銷商之評論 *操作員之評論 *市場(Field)服務(wù)報告 *管理階層評論或方向 *內(nèi)部顧客評論或方向 *政府要求與法規(guī) *合約審查,2021/2/9,49,1.2業(yè)務(wù)計劃/市場策略 顧客業(yè)務(wù)計劃與行銷策略將為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃設(shè)定框架 顧客業(yè)務(wù)計劃會對小組給出限制（如:時效、成本、投入、 產(chǎn)品定位、R&D資源） 市場策略將定義目標(biāo)顧客，主要賣點，以及主要的競爭對手,2021/2/9,50,1.3產(chǎn)品/制程標(biāo)竿數(shù)據(jù) 競爭標(biāo)竿的使用將提供建立產(chǎn)品/制程績效目標(biāo)的輸入 研究與開發(fā)也可以提供一些標(biāo)竿者資料與一些標(biāo)竿觀念 一個成功的競爭標(biāo)竿方法為 *鑒別適當(dāng)?shù)臉?biāo)竿者 *了解公司目

19、前與標(biāo)竿者間的差距原因 *發(fā)展一個縮小差距、吻合標(biāo)竿者或超越標(biāo)竿者的計劃,2021/2/9,51,1.4產(chǎn)品/制程設(shè)想 當(dāng)產(chǎn)品具備明確的外型、設(shè)計或制程概念,可稱之為假 設(shè) 這些包括技術(shù)的革新、先期的材料、可靠度評核及新科 技 以上全部應(yīng)被用來當(dāng)作輸入,2021/2/9,52,1.5產(chǎn)品可靠度的探討 此數(shù)據(jù)的形式將考慮在指定期間內(nèi)零件的修理或更換頻 率 長期可靠度/耐久性的測試結(jié)果,2021/2/9,53,1.6顧客的輸入 產(chǎn)品的下一個使用者能提供關(guān)于他們所需要與期 待的有價值之信息 下一個產(chǎn)品使用者可以完全導(dǎo)引一些或全部前述 的審查與探討 由顧客與/或供貨商同意的顧客滿意衡量基準(zhǔn),應(yīng) 當(dāng)作輸

20、入而被使用,2021/2/9,54,1.7設(shè)計目標(biāo) 將顧客的聲音轉(zhuǎn)換成暫時與可衡量的設(shè)計標(biāo)的 設(shè)計目標(biāo)的適當(dāng)選擇,將可確保顧客的聲音在后續(xù)的 設(shè)計活動不被遺漏,2021/2/9,55,1.8可靠度與品質(zhì)目標(biāo) 在顧客的需要、期望、項目標(biāo)的及可靠度標(biāo)竿等之基礎(chǔ)上,建 立可靠度目標(biāo) 可靠度標(biāo)竿可能競爭者產(chǎn)品可靠度、消費者報告或超過設(shè)定 期限修理的頻率 可靠度目標(biāo)應(yīng)以機率與信賴極限的方式表達(dá) 品質(zhì)目標(biāo)以持續(xù)改善為基礎(chǔ)而訂定,2021/2/9,56,1.9初期材料單 小組應(yīng)建立一產(chǎn)品/制程假設(shè)為基礎(chǔ)初期材料單,并且包括一份 潛在的供應(yīng)商名單 為了要鑒別初期特定產(chǎn)品/制程特性,選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計流程與 制造流

21、程為必要,2021/2/9,57,1.10初期制造流程圖 使用初期材料單與產(chǎn)品/制程設(shè)想而發(fā)展出的制造流程 圖,2021/2/9,58,1.11特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表 除了那些由組織對產(chǎn)品與制程的認(rèn)識選擇的特殊特性外,顧 客要要求之特定產(chǎn)品與制程特性要被鑒別 在此階段,小組應(yīng)該確保制定特定產(chǎn)品與制程特性的初期一 覽表(以適用顧客需要與期望輸入所作之分析) 下列各項可被包括但不限于此 *以顧客需要與期望分析基礎(chǔ)的產(chǎn)品設(shè)想 *可靠度目標(biāo)/需求的識別 *來自于事前制造流程的特定制程特性之識別 *相似零組件的FMEAs,2021/2/9,59,1.12產(chǎn)品保證計劃 產(chǎn)品保證計劃是根據(jù)顧客的要求

22、和期望，將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)換成設(shè) 計要求 產(chǎn)品保證計劃可以任何一易了解的格式制定:如下列各項活動 (但不限于此) *項目要求之綱要 *可靠度、耐久性,目標(biāo)與/或要求之分?jǐn)?分配 *評估新技術(shù)、復(fù)雜度、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)及制 造要求,或其它任何產(chǎn)生項目風(fēng)險要素的總體評估 *失效模式分析的開發(fā) *產(chǎn)品保證計劃為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃重要的一環(huán),2021/2/9,60,1.13 管理階層支持 上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組成功 的關(guān)鍵因素 在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段的總結(jié),此小組應(yīng)該更新其管理現(xiàn)狀 ,以持續(xù)管理階層的興趣并強化其承諾與支持 更新管理現(xiàn)狀時,應(yīng)該提供一正式的問題解答的機會 產(chǎn)品品

23、質(zhì)規(guī)劃小組的功能性目標(biāo),藉由展示其所有規(guī)劃已符 合需求:與/或問題之解決已書面化、程序化,而達(dá)到持續(xù)管 理階層的支持 管理階層對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會議的參與是確保該項目成功的 重要因素,2021/2/9,61,1.1.1市場研究,1.1.2保養(yǎng)記錄和質(zhì)量信息,1.1.3小組經(jīng)驗,1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略,1.3產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù),1.5產(chǎn)品可靠性研究,1.4產(chǎn)品過程設(shè)想,1.6顧客輸入,1.7設(shè)計目標(biāo),1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo),1.9初始材料清單,1.10初始過程流程圖,1.11產(chǎn)品和過程特性初始清單,1.12產(chǎn)品保證計劃,1.1 顧客 呼聲,2021/2/9,62,第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),2021/

24、2/9,63,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),2021/2/9,64,第二階段-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),現(xiàn)有相關(guān)圖紙 現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)有生產(chǎn)數(shù)據(jù) 設(shè)備與測試儀,設(shè)計目標(biāo)； 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)； 初始材料清單； 初始過程流程圖； 初始“特殊特性”明細(xì)表； 產(chǎn)品保證計劃,輸入,可制造性和裝配設(shè)計 -設(shè)計驗證/設(shè)計評審 -工程圖紙（包括數(shù)據(jù)資料） -過程規(guī)格/材料規(guī)格 -特殊產(chǎn)品和過程特性 -新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 -量具/試驗設(shè)備要求 -圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變更,小組可行性承諾,支持,管理者,設(shè)計FMEA,樣板制造-控制計劃,輸出,2021/2/9,65,2.1設(shè)計失效模式與影響分析DFMEA DFMEA為一個規(guī)范化的分析技術(shù),應(yīng)用

25、在失效效應(yīng)與失效機率的評 估 DFMEA的形式為一失效模式與效應(yīng)分析系統(tǒng) DFMEA為一動態(tài)文件以符合顧客需求與期望不斷地作更新 DFMEA提供機會給小組事先作好有關(guān)產(chǎn)品與制程特性及新增、變 更與取消的審查 DFMEA查核表參考附錄A-1,2021/2/9,66,2.2可制造性與裝配設(shè)計 可制造性與裝配設(shè)計是一個同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能，下面列出的條目是組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少應(yīng)當(dāng)考慮的： *有關(guān)制造上的設(shè)計、概念、功能以及對制造變差的敏感度 *制造與/或裝配過程 *尺寸公差 *績效要求 *零件的數(shù)量 *制程的調(diào)整 *材料的搬運、處理 其它要素的考慮為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品

26、/ 制程,政府的法規(guī)及服務(wù)的要求,2021/2/9,67,2.3設(shè)計驗證 設(shè)計驗證在查證產(chǎn)品設(shè)計是否符合策劃和項目定義活動中所敘 述的顧客滿意度,2021/2/9,68,2.4設(shè)計審查 設(shè)計審查活動由供貨商的設(shè)計工程活動與其它有影響性的單位, 定期地安排會議討論 設(shè)計審查為一有效率的方法以預(yù)防問題發(fā)生與缺乏了解 設(shè)計審查也提供一監(jiān)督進(jìn)度與提報管理階層的結(jié)構(gòu) 設(shè)計審查是更甚于工程檢驗的系列驗證活動 設(shè)計審查是最起碼應(yīng)包括的評價如下： *設(shè)計/功能要求的考慮 *正式可靠性與置信目標(biāo) *零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)的工作周期 *計算機仿真和臺架試驗結(jié)果 *DFMEA(S) *對可制造性與裝配設(shè)計的評審 *D

27、OE和裝配產(chǎn)生的變差的結(jié)果 *試驗失效 *設(shè)計驗證進(jìn)度,2021/2/9,69,2.5樣件制造-控制計劃 樣件控制計劃,是在原型樣品建立期間其尺寸量測、材料與功能測試的敘述 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保原型樣品管制計劃已準(zhǔn)備 管制計劃的研究方法敘述在SECTION 6 管制計劃的查核表在附A-8 原型樣品零組件的制造提供一個良好的機會給小組與顧客以評 價其產(chǎn)品或服務(wù)是否符合顧客聲音的目標(biāo) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所負(fù)責(zé)的原型樣品應(yīng)被審查以達(dá)到: *保證產(chǎn)品服務(wù)符合規(guī)格與要求的報告數(shù)據(jù) *確保特別的注意事項已經(jīng)賦予特殊產(chǎn)品與制程特性 *使用數(shù)據(jù)與經(jīng)驗以建立初期制程參數(shù)與包裝要求 *溝通任何顧客所關(guān)心、變異及/

28、或成本沖擊,2021/2/9,70,2.6工程圖紙包含數(shù)據(jù)資料 工程圖面可以包括那些必須在管制計劃上出現(xiàn)的特定特性(如政府 法規(guī)與安規(guī)) 當(dāng)顧客工程圖面不存在時,此管制圖面應(yīng)由規(guī)劃小組作審查以決 定其影響機能、使用期限及/法規(guī)、安規(guī)的特性 圖面應(yīng)被審查以決定個別零組件是否有充分有尺寸信息 管制圖面或數(shù)據(jù)表面存放處應(yīng)清楚可鑒別以利適切功能的量具與 設(shè)備之設(shè)計 尺寸應(yīng)被評價以確保在工業(yè)制造與量測標(biāo)準(zhǔn)上的可行性與兼容性 如可行的話,此小組應(yīng)確保數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)在顧客問雙向溝通系統(tǒng)上的 兼容性,2021/2/9,71,2.7工程規(guī)格 工程規(guī)格的詳細(xì)審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組作 零件或組裝品的機能、使用

29、期限、外觀要求事項之鑒別 樣本大小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準(zhǔn)則通常被定義在工 程規(guī)格的制程中測試階段 其余的樣本大小、抽樣頻率視管制計劃上的供貨商的要求 而定 供貨商決定其影響機能、使用期限及外觀需求的特性,2021/2/9,72,2.8材料規(guī)格 圖面與績效規(guī)格、材料規(guī)格應(yīng)該被審查以符合有關(guān)物理物質(zhì)、 績效、環(huán)境、搬運及儲存的需求之特性 此特性應(yīng)包含在管制計劃,2021/2/9,73,2.9圖紙與規(guī)格變更 圖紙與規(guī)格變更的地方, 小組必須確保此變更已迅速地傳達(dá)與正確地文書化到所有相關(guān)部門,2021/2/9,74,2.10新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求 DFMEA、產(chǎn)品保證計劃與/或設(shè)計審查可以鑒別

30、新設(shè)備與設(shè)施的 要求 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)記載這些新增項目的需求在項目時程表上 小組應(yīng)確保此新設(shè)備與工模具能如期交貨 監(jiān)督設(shè)施的進(jìn)度以保證完工而超越所規(guī)劃的生產(chǎn)初步鑒定 參考附錄A-3,2021/2/9,75,2.11特定產(chǎn)品與制程特性 由CFT小組對顧客聲音的了解,而鑒別出初期特定產(chǎn)品與制程 的特性 在經(jīng)由技術(shù)信息評價后的設(shè)計審查與開發(fā)期間,產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 小組建立特性一覽表并達(dá)到共識 此共識在適當(dāng)?shù)墓苤朴媱澨幾魑募?2021/2/9,76,2.12量具/測試設(shè)備要求 量具/測試設(shè)備要求可能在此時作鑒別 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)增加這些需求到時程表 監(jiān)督進(jìn)度以保證符合時程的要求,2021/2/9,7

31、7,2.13小組可行性承諾與管理階層的支持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在此時必須評估其所提報的設(shè)計之可行性 顧客設(shè)計的權(quán)利不能免除供貨商評估設(shè)計可行性的義務(wù) 此小組必須滿足其所提報的設(shè)計在制造上、組裝上、測試上、包裝上、足夠數(shù)量的交貨上,及在排程上顧客可接受的成本之要求 設(shè)計信息查核表在附錄A-2 附錄E為小組可行性承諾工作表,2021/2/9,78,第三階段過程設(shè)計和開發(fā),2021/2/9,79,過程設(shè)計和開發(fā),2021/2/9,80,第三階段-過程設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝標(biāo)準(zhǔn)/包裝規(guī)范 場地平面布置圖

32、過程流程圖/過程指導(dǎo)書,輸入,可制造性和裝配設(shè)計 -設(shè)計驗證/設(shè)計評審 -工程圖紙（包括數(shù)據(jù)資料） -過程規(guī)格/材料規(guī)格 -特殊產(chǎn)品和流程特性 -新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 -測量測試設(shè)備要求 -圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變更,支持,設(shè)計FMEA,樣件制造-控制計劃,輸出,管理者,2021/2/9,81,3.1包裝標(biāo)準(zhǔn) 顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格 如果顧客沒有提供,則包裝標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計應(yīng)確保產(chǎn)品在使用時之品質(zhì),2021/2/9,82,3.2產(chǎn)品/制程品質(zhì)體系評審 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)審查制造現(xiàn)場的質(zhì)量管理體系 對生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與/或程序上變更,都應(yīng)進(jìn)行更 新文件化并且包括在制造控制計劃內(nèi) 此審查

33、給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對在顧客輸入、小組專業(yè)知識及 預(yù)防經(jīng)驗上一改善的機會 可應(yīng)用附錄A-4,2021/2/9,83,3.3制造流程圖 此圖為目前或提議過程流程的示義圖 此圖能用以分析從制造或組裝過程中開始到結(jié)束的機器、原料 、方法、人力的變異來源 流程圖可以在產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行PFMEA和設(shè)計控制計劃時 幫助側(cè)重于過程。 查核表參考附錄A-6,2021/2/9,84,3.4車間平面布置圖 車間平面布置圖應(yīng)被制定并審查以確定重要控制項目的可接受 性，例如：檢驗點、管制圖位置、目視管理的應(yīng)用、暫時維修 站及原料儲存區(qū) 所有的原料流向應(yīng)被結(jié)合到制程流程圖及制程規(guī)劃 查核表在附錄A-5,2021/2

34、/9,85,3.5特性矩陣 為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間關(guān)系的分析技術(shù) 詳細(xì)分析技術(shù)請參考附錄B,2021/2/9,86,管制特性 &APQP 關(guān)系,管制特性出現(xiàn)於 APQP 章節(jié) : 1 概念與計劃定義 1.1初期產(chǎn)品/制程管制特性一覽表 (2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 2.11 建立產(chǎn)品 /制程管制特性一覽表 3 流程設(shè)計和開發(fā) 3.5 建立特性矩陣表 參考 Appendix B 一分析技術(shù),2021/2/9,87,特性矩陣圖,C=操作時用于夾緊的特性 L=操作時定位的特性 X=因此操作而創(chuàng)建或變動的特性，應(yīng)當(dāng)符合過程流程圖,2021/2/9,88,3.6制程失效模式與效應(yīng)分析 PFMEA應(yīng)

35、被導(dǎo)入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前 PFMEA為一審查與新/修訂制程的分析,并且也被導(dǎo)入在針對新/ 修訂產(chǎn)品方案在潛在制程間之事先處理、解決或監(jiān)督 PFMEA為一動態(tài)文件,且當(dāng)新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時,需要被審查 及更新以符合現(xiàn)狀的文件,2021/2/9,89,3.7試生產(chǎn)控制計劃 此為尺寸衡量、材料與功能測試(原型樣品后而量產(chǎn)前)的 敘述 應(yīng)包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品/制程管制直到生產(chǎn)制程被驗收 目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項 例子如下 *更高頻率的檢驗 *更多的制程中與最終查核點 *統(tǒng)計上的評價 *增加稽核 *防誤裝置的識別 查核表于附錄A-8,2021/2/9,90,3.8過程指導(dǎo)書

36、 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保向所有過程操作負(fù)直接責(zé)任的操作人 員提供足夠詳細(xì)的易于了解的過程指導(dǎo)書。 這此說明書應(yīng)依據(jù)下列資源來制定： *FMEA*管制計劃 *制造流程圖*車間平面布置圖 *特性矩陣*包裝標(biāo)準(zhǔn) *制程參數(shù)*參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 *工程圖、產(chǎn)出規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) *生產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)與知識 *搬運需求制程的操作者,2021/2/9,91,3.9量測系統(tǒng)分析計劃 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保制定了一個完成所需測量系統(tǒng)分析的 計劃，包裝檢查輔助工具 .這計劃最起碼包括量具的線性、重復(fù)性、再現(xiàn)性、準(zhǔn)確度以及 對量具復(fù)制關(guān)聯(lián)性(Correlation for duplicate

37、 gages)的責(zé)任 參考量具系統(tǒng)分析手冊(MSA,2021/2/9,92,3.10初期制程能力研究計劃 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保開發(fā)一個初始過程能力研究計劃 控制計劃中被識別的特性,將被作為初期制程能力研究規(guī)劃的 基礎(chǔ) 參考PPAP,2021/2/9,93,3.11包裝規(guī)格 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保個別產(chǎn)品包裝之設(shè)計與開 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求事項應(yīng)被適切的使用 所有包裝設(shè)計必需確保產(chǎn)品的特性與功能在包裝傳送過程中不會 改變 包裝應(yīng)具備與其所有材料搬運設(shè)備(包括機械人)的兼容性,2021/2/9,94,3.12管理階層支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)當(dāng)安排一個正式的評審，在過程設(shè)計和開 發(fā)階段下結(jié)論

38、時來加強管理者承諾 管理者支持包括確認(rèn)計劃書，提供資源，配備工作人員，以滿 足所需的產(chǎn)能要求,2021/2/9,95,第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn),2021/2/9,96,產(chǎn)品和過程的確認(rèn),2021/2/9,97,第四階段-產(chǎn)品和過程確認(rèn),產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝標(biāo)準(zhǔn)/包裝規(guī)范 車間平面布置圖 過程流程圖/過程指導(dǎo)書,輸入,輸出,管理者,測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃,支持,有效生產(chǎn)運行,質(zhì)量策劃認(rèn)定,2021/2/9,98,4.1有效生產(chǎn)運行 有效生產(chǎn)運行必須通過

39、生產(chǎn)工具，生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)環(huán)境（包 括生產(chǎn)操作員）設(shè)施，生產(chǎn)量具和生產(chǎn)率來執(zhí)行。 有效生產(chǎn)運行的輸出是用作： *初期制程能力研究 *量測系統(tǒng)評價 *量產(chǎn)可行性評估 *生產(chǎn)節(jié)拍展示 *過程評審 *生產(chǎn)確認(rèn)測試 *生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP) *包裝評價 *首批制造能力 *品質(zhì)規(guī)劃簽署,2021/2/9,99,4.2量測系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測裝置及方法應(yīng)被應(yīng)用于查核可 鑒別工程規(guī)格特性的管制計劃及量測系統(tǒng) 參考MSA,2021/2/9,100,4.3初期制程能力探討 要落實在管制計劃中對制程特性作鑒別 此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之評估 參考SPC,2021/2/9,101,4.4生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn) 用以驗收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品 參考PPAP,2021/2/9,102,4.5生產(chǎn)驗收測試 參考