制藥分離工程答案

1、 緒論 1-2 分別給出生物制藥、化學制藥以及中藥制藥的含義。 生物藥物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、 免疫學、物理化學和藥學等的原理與方法進行加工、制造而成的一大類預防、診斷、治療制 品。廣義的生物藥物包括從動物、植物、微生物等生物體中制取的各種天然生物活性物質(zhì)及 其人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物。 化學合成藥物一般由化學結(jié)構(gòu)比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學合成和物理處理過程制得(稱全合 成);或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)對化學結(jié)構(gòu)進行改造和物理處 理過程制得(稱半合成)。 中藥則以天然植物藥、動物藥和礦物藥為主，但自古以來也有一部分中藥來自人

2、工合成(如無機合成 中藥汞、鉛、鐵，有機合成中藥冰片等)和加工制成(如利用生物發(fā)酵生產(chǎn)的六神曲、豆豉、醋、酒等，近 年來亦采用密環(huán)菌固體發(fā)酵、冬蟲夏草菌絲體培養(yǎng)、靈芝和銀耳發(fā)酵等)。 1-10 試按照過程放大從易到難的順序，列出常用的 8 種分離技術(shù)。 1-11 結(jié)晶、膜分離和吸附三種分離技術(shù)中，最容易放大的是哪一種？最不容易放大的又是哪一種？ 1-12 吸附、膜分離和離子交換三種分離技術(shù)中，技術(shù)成熟度最高的是哪一種？最低的又是哪一種 固液萃取 2-1 簡述植物藥材浸取過程的幾個階段。 浸潤、滲透階段，即溶劑滲透到細胞中 解析、溶解階段，解析即溶劑克服細胞成分之間的親和力 擴散、置換階段，包括

3、分子擴散和對流擴散 2-4 選擇浸取溶劑的基本原則有哪些，對常用的水和乙醇溶劑適用范圍進行說明。 對溶質(zhì)的溶解度足夠大，以節(jié)省溶劑用量 與溶質(zhì)之間有足夠大的沸點差，以便于溶劑采用蒸餾方式回收利用 溶質(zhì)在溶劑中擴散系數(shù)大和粘度小 價廉易得，無毒，腐蝕性小 生物堿鹽類、苷、苦味質(zhì)、有機酸鹽、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、唐、樹膠、色素、多糖類（果膠、粘液質(zhì)、菊糖、 淀粉） ，以及酶和少量揮發(fā)油都能被水浸出，選擇性相對差，容易引起有效成分水解。乙醇介于極性和非極 性之間，乙醇含量 90%以上時適合浸取揮發(fā)油、有機酸、樹脂、葉綠素等；50%70%時，適合浸取生物堿、 苷類；50%以下時，適合浸取苦味質(zhì)。蒽醌類化合物。

4、 2-6 固液浸取工藝方法都有哪些，各用什么設(shè)備。 浸取工藝： 單級浸取工藝。單級浸取工藝比較簡單，常用于小批量生產(chǎn)，缺點是浸出時間長，藥渣也能吸收一定量的 浸出液，可溶性成分的浸出率低，浸出液的濃度也較低，濃縮時消耗熱量大。 單級回流浸取工藝。又稱索氏提取，主要用于酒提或有機溶劑（如醋酸乙酯、氯仿、石油醚）浸提藥材及 一些藥材提脂。提高了提取率，使提取與濃縮緊密結(jié)合在一起，缺點提取液受熱時間長，對熱敏性藥材不 適宜。 單級循環(huán)浸漬浸取工藝。有點提取液澄明度好，密閉提取溫度低，乙醇消耗量比其他工藝低，缺點液固比 大。 多級浸取工藝。 半逆流多級浸取工藝。保持了循環(huán)提取法的優(yōu)點，克服了酒用量大的

5、缺點，從操作上看奇數(shù)不急偶數(shù)有規(guī) 律。 連續(xù)逆流浸取工藝。浸出率高，浸出液濃度也高，消耗的熱能少，浸出速度快。 2-7 影響浸取的主要因素有哪些。 （1）浸取溶劑選擇和輔助劑的添加 （ （2）2）浸取過程的影響因素 藥材的粒度。按理論藥材愈細與溶劑接觸面積愈大，提取效果愈好，但植物性藥材愈細，吸附作用于強， 過細大量細胞破裂，不溶性雜質(zhì)以及較多的樹脂，粘液使提取困難。 浸取的溫度。溫度升高使組織軟化，促進膨脹，增加可溶性成分的溶解和擴散速率，而且溫度升高可使 蛋白質(zhì)凝固，沒被破壞，有利于浸出和制劑的穩(wěn)定。但溫度過高可能是藥材中不耐熱的成分分解或揮發(fā)性 成分分解、變質(zhì)、或揮發(fā)散失。 溶劑用量及提取次數(shù)。由實驗確定。 浸取時間。一般誰來浸取時間與浸取量成正比，但時間過長往往導致大量雜質(zhì)溶出，如苷類易被在一起 的酶所分解，以水為溶劑容易霉變。 濃度差。濃度差越大進出速率越快，一般連續(xù)逆流浸取的平均濃度差比 1 次浸取過程的濃度差大一些， 攪拌或強制浸出循環(huán)液等