食品添加劑作業(yè)指導書

1、XXX作業(yè)指導書制:核:準：XXX有限公司2014年11月10日發(fā)布2014年11月10日實XX業(yè)產操作規(guī)程一、目的為對XX生產工程實施有效控制,確保直接影響產品質量的生產過程在受 控狀態(tài)下進行，使各工序按規(guī)定的工序程序進行正確操作，特制定本操作規(guī)程。二、適用范圍適用于XX生產的全過程。三、職責1、生產部負責XX的生產計劃,生產車間負責XX生產的實際操作及現 場管理；2、 質檢部負責對工藝及參數進行確定，并對實施情況進行監(jiān)督和檢查。四、作業(yè)內容1原輔料規(guī)格及要求1.1所采購的原輔料必須符相應的國家標準、行業(yè)標準及有關規(guī)定，優(yōu)先采購已實施生產許可證管理的產品作為本公司的生產原輔材料；1.2采購進

2、廠的原輔材料必須按各種產品生產工藝規(guī)程要求驗收；1.3采購原輔料時必須向對方索取有關有效的合格證書，并抽檢合格后才可進廠，不符合規(guī)定要求的拒絕入廠。2工藝流程圖注：打*為關鍵控制點3生產操作規(guī)程3.1投料前準備操作規(guī)程3.1.1、準備工作(1 )、工序操作人員按照人員進出一般生產區(qū)標準操作規(guī)程進入氧化還原工序。(2) 、檢查生產現場是否有清場合格證。(3) 、檢查設備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設備處于完好狀態(tài)。(4) 、檢查計量器具的完好且校驗在有效期內。3.1.2、生產操作(1) 、車間領料員根據工藝要求，按品名、數量、及時到庫房領料。(2) 、領料員必須與倉庫保管員如實核對品名、數量、

3、檢驗報告單，轉下一工 序。(3) 、生產過程中及時填寫批生產記錄。3.1.3、清場(1) 、清除上批生產遺留物和與下批生產無關的文件。(2) 、工器具須按 非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程進行清潔。(3) 、清潔工具應按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程進行清潔(4) 、清場結束后，填寫清場記錄，經QA檢查員確認簽字，掛清場合格證。3.1.4、注意事項(1) 、投料前，依據工藝要求復核品名、批號、數量，做到投料正確、準確。(2) 、及時、規(guī)范、準確填寫批生產記錄和輔助記錄，不預記，不追記；生產 記錄填寫完后，由班長復核后簽字，上交凈選批生產記錄(4) 、按時填寫設備使用日志包括設備的使用、清潔、維護和維修情況

4、。(5) 、偏差處理：在生產過程中發(fā)生偏差(包括異常情況)，應執(zhí)行生產過 程偏差管理規(guī)程。及時查找原因并采取應急措施，同時上報車間主管和質量保 證部，在沒有查出原因和排除影響產品質量的隱患時不得生產；生產車間提出 解決影響產品質量隱患的解決方案，上報質量保證部經批準后實施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產。處理的相關記錄應納入批生產記錄。3.1.5、技術安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護等注意事項3.1.5.1、技術安全(1) 、工序應有 設備完好證”、清場合格證”方可生產操作。(2) 、嚴格執(zhí)行工藝要求”。(3) 、認真、嚴格按 質量監(jiān)控點”的項目、內容監(jiān)控。(4) 、認真清場，嚴格執(zhí)行青場管理規(guī)程

5、。(5) 、嚴格執(zhí)行生產交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。3.1.5.2、工藝衛(wèi)生(1 )、原輔料進入非潔凈區(qū)，按物料進出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP-WL-001-00)執(zhí)行。(2) 、更換批號時要嚴格執(zhí)行 青場管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場 地、設備、容器、容器具清潔。更換品種時要嚴格執(zhí)行 生產過程管理規(guī)程 (SMP -SC-001-00)，保證產品不產生交叉污染。(3) 、人員進入車間非潔凈區(qū)按人員進出一般生產區(qū)標準操作規(guī)程(SMP-RY-001-00)進行清潔更衣(4) 、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)(5) 、清潔用具及清潔劑、消毒劑

6、應存放在規(guī)定的清潔間。(6) 、生產用的各種容器具應清潔，表面不得有異物、遺留物；(7) 、嚴格執(zhí)行設備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標志。3.1.5.3、 環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應按相應的區(qū)域清潔規(guī)程進行清潔，按環(huán) 境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)執(zhí)行。3.1.5.4、 人員衛(wèi)生：生產區(qū)域的操作人員必須按生產人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP WS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。3.1.5.5、勞動保護(1) 、嚴格執(zhí)行設備標準操作和維護保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。(2) 、設備發(fā)生故障時，必須切斷電源，掛上狀態(tài)標志并有人監(jiān)護，方可檢修 設備及電器。(1) 、禁止在開機運

7、行時擦洗設備。(2) 、不準用濕手觸摸電源開關。(3) 、使用酸堿等化學試劑時，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙、動作輕穩(wěn)。(4) 、嚴禁用水沖洗設備電器部分。3.2 X工序3.2.1準備工作321.1工序操作人員按照人員進出一般生產區(qū)標準操作規(guī)程(SMP-RY-001-00 )進入 XC序。3.2.1.2檢查生產現場是否有清場合格證。3.2.1.3檢查設備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設備處于完好狀態(tài)。321.4檢查計量器具的完好且校驗在有效期內 3.2.2生產操作3.2.2.1工序班長、操作人員，按物料遞交單復核移交原料的品名、批號、數量。3.222向500L反應釜內加飲用水,再投加XX,攪拌.

8、3.223升溫至45 C,分批開始投加XX,每次投加后觀察X完全溶解后再投加 下一批。3.2.2.4投加過程中控溫80-90 C之間，滴加用時約8小時。3.2.2.5加畢,保溫XXt攪拌5分鐘。3.2.2.6升溫至XXC,保溫5小時，降溫。3.2.2.7物料用不銹鋼離心機甩干,并用飲用水30L洗滌,充分甩干出料。3.2.2.8生產過程中及時填寫批生產記錄。3.2.3、清場3.2.3.1、清除上批生產遺留物和與下批生產無關的文件。323.2、 操作間須按一般生產區(qū)清潔規(guī)程”進行清潔。323.3、設備按青潔規(guī)程進行清潔。3.2.3.4、 工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程(SMP-FJ-001-

9、00 )進行 清潔。3.2.3.5、 清潔工具應按 非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程(SMP-FJ-002-00 )進行 清潔323.6、清場結束后，填寫清場記錄，經QA檢查員確認簽字，掛清場合格證。3.2.4、注意事項3.241、投料前，認真復核原料數量，做到投料正確、準確324.2、及時、規(guī)范、準確填寫批生產記錄和輔助記錄，不預記，不追記；生 產記錄填寫完后，由班長復核后簽字，上交切洗批生產記錄。3.2.43、偏差處理：及時查找原因并采取應急措施，同時上報車間主管和質量 保證部，在沒有查出原因和排除影響產品質量的隱患時不得生產；生產車間提出解決影響產品質量隱患的解決方案，上報質量保證部經批準后實施

10、隱患解決 方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產。處理的相關記錄應納入批生產記錄。3.2.5、技術安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護等注意事項3.2.5.1、技術安全(1) 、工序應有 設備完好證”、清場合格證”方可生產操作。(2) 、嚴格執(zhí)行工藝要求”。(3) 、認真、嚴格按 質量監(jiān)控點”的項目、內容監(jiān)控。(4) 、認真清場，嚴格執(zhí)行青場管理規(guī)程。(5) 、嚴格執(zhí)行生產交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。325.2、工藝衛(wèi)生(1 )、原輔料進入非潔凈區(qū)，按物料進出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP-WL-001-00)執(zhí)行。(2) 、更換批號時要嚴格執(zhí)行 青場管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場 地、設備、

11、容器、容器具清潔。更換品種時要嚴格執(zhí)行 生產過程管理規(guī)程 (SMP -SC-001-00)，保證產品不產生交叉污染。(3) 、人員進入車間非潔凈區(qū)按人員進出一般生產區(qū)標準操作規(guī)程(SMP-RY-001-00)進行清潔更衣(4) 、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)(5) 、清潔用具及清潔劑、消毒劑應存放在規(guī)定的清潔間。(6) 、生產用的各種容器具應清潔，表面不得有異物、遺留物；(7) 、嚴格執(zhí)行設備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標志。325.3、 環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應按相應的區(qū)域清潔規(guī)程進行清潔，按環(huán) 境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)

12、執(zhí)行。325.4、 人員衛(wèi)生：生產區(qū)域的操作人員必須按生產人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP WS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。325.5、勞動保護(1) 、嚴格執(zhí)行設備標準操作和維護保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。(2) 、設備發(fā)生故障時，必須切斷電源，掛上狀態(tài)標志并有人監(jiān)護，方可檢修 設備及電器。.禁止在開機運行時擦洗設備。.不準用濕手觸摸電源開關。.使用酸堿等化學試劑時，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙、動作輕穩(wěn)。.嚴禁用水沖洗設備電器部分。3.3 x工序331、生產前檢查3.3.1.1、工序操作人員按照人員進出一般生產區(qū)標準操作規(guī)程進入中和工序。331.2、 檢查設備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設備

13、處于完好狀態(tài)。331.3、檢查計量器具的完好且校驗在有效期內331.4、檢查工藝用水、電、汽、真空是否供應良好332、生產操作3.321、向1000L反應釜內加飲用水、XXXX攪拌.3.3.2.2升溫至xxt至物料溶解，嚴格控制PH9-10。3.3.2.3自然冷卻至室溫。3.3.2.4析出晶體物料用不銹鋼離心機甩干，并用飲用水50L洗滌，充分甩干出 料。檢查母液比重，蒸發(fā)回收的母液(二母液)返回套用。3.325、生產過程中及時填寫批生產記錄。333、清場333.1、 清除上批生產遺留物和與下批生產無關的文件。333.2、操作間須按一般生產區(qū)清潔規(guī)程”進行清潔。333.3、設備按青潔規(guī)程進行清潔

14、。3.3.3.4、 工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程(SMP-FJ-001-00 )進行 清潔。3.3.3.5、 清潔工具應按 非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程 (SMP-FJ-002-00 )進行 清潔333.6、清場結束后，填寫清場記錄，經QA檢查員確認簽字，掛清場合格證。334、注意事項3.341、 投料前，認真復核原料數量，做到投料正確、準確。3.342、 及時、規(guī)范、準確填寫批生產記錄和輔助記錄，不預記，不追記；生產記錄填寫完后，由班長復核后簽字，上交切洗批生產記錄。3343、偏差處理：及時查找原因并采取應急措施，同時上報車間主管和質量保證部，在沒有查出原因和排除影響產品質量的隱患時不得

15、生產；生產車間提 出解決影響產品質量隱患的解決方案，上報質量保證部經批準后實施隱患解決 方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產。處理的相關記錄應納入批生產記錄。335、技術安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護等注意事項335.1、技術安全(1) 、工序應有 設備完好證”、清場合格證”方可生產操作。(2) 、嚴格執(zhí)行工藝要求”。(3) 、認真、嚴格按 質量監(jiān)控點”的項目、內容監(jiān)控。(4) 、認真清場，嚴格執(zhí)行青場管理規(guī)程。(5) 、嚴格執(zhí)行生產交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。335.2、工藝衛(wèi)生(1 )、原輔料進入非潔凈區(qū)，按物料進出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP-WL-001-00)執(zhí)行。(2) 、更換批號時要嚴格執(zhí)

16、行 青場管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場 地、設備、容器、容器具清潔。更換品種時要嚴格執(zhí)行 生產過程管理規(guī)程 (SMP -SC-001-00)，保證產品不產生交叉污染。(3) 、人員進入車間非潔凈區(qū)按人員進出一般生產區(qū)標準操作規(guī)程(SMP-RY-001-00)進行清潔更衣。(4) 、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。(5) 、清潔用具及清潔劑、消毒劑應存放在規(guī)定的清潔間。(6) 、生產用的各種容器具應清潔，表面不得有異物、遺留物；(7) 、嚴格執(zhí)行設備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標志。335.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應按相應的

17、區(qū)域清潔規(guī)程進行清潔,按環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)執(zhí)行。335.4、 人員衛(wèi)生：生產區(qū)域的操作人員必須按生產人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMPWS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。335.5、勞動保護(1) 、嚴格執(zhí)行設備標準操作和維護保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。(2) 、設備發(fā)生故障時，必須切斷電源，掛上狀態(tài)標志并有人監(jiān)護，方可檢修 設備及電器。.禁止在開機運行時擦洗設備。.不準用濕手觸摸電源開關。.使用酸堿等化學試劑時，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙、動作輕穩(wěn)。.嚴禁用水沖洗設備電器部分。3.4烘干粉碎工序341、生產前檢查341.1、 工序操作人員按照人員進出一般生產區(qū)標準操作規(guī)程

18、進入烘干粉碎 工序。341.2、檢查生產現場是否有清場合格證。341.3、檢查設備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設備處于完好狀態(tài)。341.4、檢查計量器具的完好且校驗在有效期內。342、生產操作3.4.2.1、工序班長與上一工序班長按物料交接單復核物料的品名、規(guī)格、數量。342.2、每4罐合為一批，于110 C用雙錐回旋真空干燥器干燥1小時(蒸汽壓0.15MPa,真空度 0.06-0.08 MPa)，得干品。3.4.2.3干品冷卻至室溫(最高溫度不得超過室溫10C),用粉碎機粉碎(至少 99.5%過120目篩)，經檢驗合格后,轉入包裝工序。3.4.2.5生產過程中及時填寫批生產記錄。343、清

19、場(1) 、清除上批生產遺留物和與下批生產無關的文件。(2) 、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程進行清潔。(3) 、清潔工具應按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程進行清潔(4) 、清場結束后，填寫清場記錄，經QA檢查員確認簽字，掛清場合格證。344、注意事項(1) 、投料前，依據工藝要求復核品名、批號、數量，做到投料正確、準確。(2) 、及時、規(guī)范、準確填寫批生產記錄和輔助記錄，不預記，不追記；生產 記錄填寫完后，由班長復核后簽字，上交凈選批生產記錄。(4) 、按時填寫設備使用日志包括設備的使用、清潔、維護和維修情況。(5) 、偏差處理：在生產過程中發(fā)生偏差(包括異常情況)，應執(zhí)行生產過 程偏差管理

20、規(guī)程。及時查找原因并采取應急措施，同時上報車間主管和質量保 證部，在沒有查出原因和排除影響產品質量的隱患時不得生產；生產車間提出 解決影響產品質量隱患的解決方案，上報質量保證部經批準后實施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產。處理的相關記錄應納入批生產記錄。345、技術安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護等注意事項345.1、技術安全(1) 、工序應有 設備完好證”、清場合格證”方可生產操作。(2) 、嚴格執(zhí)行工藝要求”。(3) 、認真、嚴格按 質量監(jiān)控點”的項目、內容監(jiān)控。(4) 、認真清場，嚴格執(zhí)行青場管理規(guī)程。(5) 、嚴格執(zhí)行生產交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。345.2、工藝衛(wèi)生(1 )、原輔料

21、進入非潔凈區(qū),按物料進出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP-WL-001-00)執(zhí)行。(2) 、更換批號時要嚴格執(zhí)行 青場管理規(guī)程(SMP-SC-001-00),保證工作場 地、設備、容器、容器具清潔。更換品種時要嚴格執(zhí)行生產過程管理規(guī)程 (SMP -SC-001-00),保證產品不產生交叉污染。(3) 、人員進入車間非潔凈區(qū)按人員進出一般生產區(qū)標準操作規(guī)程(SMP-RY-001-00)進行清潔更衣。(4) 、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。(5) 、清潔用具及清潔劑、消毒劑應存放在規(guī)定的清潔間。(6) 、生產用的各種容器具應清潔，表面不得有異物、遺留物；(7) 、嚴格執(zhí)行設備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔