新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理制度樣本

1、資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。新 技 術(shù) 新 業(yè) 務(wù) 準(zhǔn) 入 管 理 制 度一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項(xiàng)目( 即經(jīng)過新手段取得的新成果) 本院尚未開展過的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段 ,稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級(jí)對開展的新項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)管理,按項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性分為國家級(jí)、省級(jí)、院級(jí)。(一 )國家級(jí)具有國際先進(jìn)水平的新成果,在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。(二 )省級(jí)具有國內(nèi)先進(jìn)水平的新成果,在省內(nèi)尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。(三 )院

2、級(jí)具有省內(nèi)先進(jìn)水平,在本市及本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件(一 )擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。(二 ) 擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、 安全性、 創(chuàng)新性和效益性。( 三 ) 擬開展的新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證、 醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證、 醫(yī)資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。療儀器產(chǎn)品注冊證 和產(chǎn)品合格證 ,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查 ; 使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項(xiàng)目 , 一律拒絕進(jìn)入。( 四 ) 擬開展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有 藥品

3、生產(chǎn)許可證 、藥品經(jīng)營許可證 和產(chǎn)品合格證 , 進(jìn)口藥品須有 進(jìn)口許可證 ,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查 ; 使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目 , 一律不準(zhǔn)進(jìn)入。四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序(一 )申報(bào)申報(bào)者應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、 醫(yī)技、護(hù)理人員 ,須認(rèn)真填寫新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書 ,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。(二 )審核醫(yī)務(wù)科對 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書 進(jìn)行審核合格后,報(bào)請醫(yī)院技術(shù)委員會(huì)審核、評(píng)估 ,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)人后 ,報(bào)請?jiān)洪L審批。(三 )審批擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報(bào)院長和上級(jí)有關(guān)部門審批后 , 由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價(jià)部門申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) , 批準(zhǔn)后方可實(shí)

4、施 ; 醫(yī)保報(bào)銷與否 , 由醫(yī)保辦上報(bào)上級(jí)醫(yī)保部門審批。五、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)的來源 , 國內(nèi)外開展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀 , 開展的目的、 內(nèi)容、 方法、 質(zhì)量指標(biāo) , 保障條件及經(jīng)費(fèi) , 預(yù)期結(jié)果與效益等。六、監(jiān)察措施資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。(一 )新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施,凡增加或撤銷項(xiàng)目需經(jīng)技術(shù)委員會(huì)審核同意,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。(二 )醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新項(xiàng)目例行檢查1次,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。(三 )對不能按期完成的新項(xiàng)目,項(xiàng)目申請人須向技術(shù)季員會(huì)詳細(xì)說明原因。 技術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情

5、況,對項(xiàng)目申請人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見。( 四 ) 新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人實(shí)施后 , 應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好 ; 新項(xiàng)目驗(yàn)收后 , 應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、 論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。新 技 術(shù) 、新 業(yè) 務(wù) 管 理 制 度新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。為更好地、 更安全地應(yīng)用于臨床 , 制定以下規(guī)章制度。一、集體討論制度( 一 ) 新技術(shù)、 新項(xiàng)目提出后 , 為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床 , 在開展新技術(shù)、 新項(xiàng)目之前 , 有 關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn) , 并收集、 整理 , 寫出書面綜述或報(bào)告 ( 附相關(guān)資料 ), 制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案 , 并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。

6、資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。(二 )全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正 ( 副 ) 主 任醫(yī)師、 主治醫(yī)師、 住院醫(yī)師 , 充分發(fā)表意見 , 進(jìn)行認(rèn)真討論 , 并對討論內(nèi)容應(yīng)有詳細(xì)書面記錄 , 其結(jié)果由開展項(xiàng)目負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告 , 討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī)務(wù)科。二、 報(bào)批程序經(jīng)全科人員討論同意后 , 應(yīng)詳細(xì)填寫新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)申請書 ( 見附表 ), 并附報(bào)告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科 ; 醫(yī)務(wù)科對新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)申請書進(jìn)行審核合格后 , 報(bào)請?jiān)杭夹g(shù)委員會(huì)審核、 評(píng)估, 經(jīng)論證同意后 , 報(bào)請?jiān)洪L審批。 院長審批后 , 由經(jīng)財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價(jià)部門申報(bào)收

7、費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) , 批準(zhǔn)后方可實(shí)施。三、 知情同意程序?yàn)閷颊叩纳踩?fù)責(zé) , 尊重患者的知情同意權(quán) , 實(shí)行新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)開展患者 ( 家屬 ) 知情同意制度。在開展新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)前 , 醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情 , 重點(diǎn)交代新技術(shù)、 新療法給患者帶來的好處和可能存在的問題 , 尊重患者及委托人意見 , 并在有關(guān)開展新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)患者知情同意書上簽字后方可實(shí)施。四、療效的分析評(píng)價(jià)程序?qū)τ谛录夹g(shù)、 新療法 , 一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評(píng)價(jià)分析 , 不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn) , 改正不足 , 使其更加完善。(一 ) 認(rèn)真記錄病歷資料,隨訪觀察療效。(二 ) 定期總結(jié)病歷 ,與常規(guī)操作進(jìn)行比較。資料

8、內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。(三 ) 檢索文獻(xiàn)、查閱資料 ,與其它醫(yī)院進(jìn)行比較。(四 ) 寫出報(bào)告或文章。(五 ) 開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)患者安全應(yīng)急辦法。擬開展的新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)因技術(shù)復(fù)雜、 操作難度大等原因 , 開展過程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況。 一旦發(fā)生緊急意外情況 , 立即啟動(dòng)醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案 應(yīng)急處理 , 經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補(bǔ)救后仍難以處理時(shí) , 即刻 向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告 , 若上級(jí)醫(yī)師處理不了時(shí) , 則迅速上報(bào)科主任 , 必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。得到指示后 , 還應(yīng)向患者或家屬告知情況 , 征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后 , 方能繼續(xù)進(jìn)行治療

9、。 治療緊急意外情況所需設(shè)施 , 由經(jīng)治醫(yī)師或其委派本院醫(yī)師負(fù)責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、 診療方案、 上級(jí)醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄 , 同時(shí)必須堅(jiān)守崗位 , 不得擅自離開, 至患者病情穩(wěn)定為止。新 技 術(shù) 全 程 追 蹤 管 理 評(píng) 價(jià) 辦 法一、目的為了加強(qiáng)新技術(shù)管理,確保醫(yī)療質(zhì)量,促進(jìn)技術(shù)發(fā)展,最大限度降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),制定本辦法。二、新技術(shù)范圍資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。本辦法所指的新技術(shù)是指本院醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、藥學(xué)等專業(yè)從未開展過的技術(shù)項(xiàng)目,包括下列內(nèi)容 :(一)使用新試劑的診斷項(xiàng)目;(二)使用二、 三類醫(yī)療器械的

10、診斷和治療項(xiàng)目;(三)創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目;(四)生物基因診斷和治療項(xiàng)目;(五)使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目;(六)組織、 器官移植技術(shù)項(xiàng)目 ;(七)其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。三、準(zhǔn)入管理立項(xiàng)開展的新技術(shù)必須經(jīng)過本院技術(shù)委員會(huì)或新技術(shù)評(píng)估小組集體評(píng)估 ,達(dá)到下列要求 :(一 )該技術(shù)項(xiàng)目符合國家技術(shù)準(zhǔn)入管理規(guī)定;(二 )本院人員資質(zhì)、設(shè)備條件等亦符合準(zhǔn)入規(guī)定;(三 )需要另行注冊的符合登記注冊要求。四、優(yōu)化實(shí)施條件 ,完善應(yīng)用能力(一 ) 完善設(shè)備、藥品、試劑、場地等綜合配套條件;(二 ) 專項(xiàng)培訓(xùn)配套人才;(三 ) 制定培訓(xùn)技術(shù)操作規(guī)程,達(dá)到熟練掌握 ;(四 )

11、制定并培訓(xùn)管理制度和崗位職責(zé):明確協(xié)作關(guān)系 ;(五 ) 制定并培訓(xùn)質(zhì)量與安全保障措施;(六 ) 建立技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警實(shí)施和技術(shù)損害處理方案;資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。(七 ) 引進(jìn)、推廣、 協(xié)作開展的新技術(shù)項(xiàng)目,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)原始資料 ,熟練掌握其技術(shù)原理、適應(yīng)證、禁忌證、操作要求、療效和不良反應(yīng)及其處理對策等全面情況,并爭取主創(chuàng)單位提供技術(shù)指導(dǎo) ; 對協(xié)作開展的科研和新技術(shù)項(xiàng)目 , 還應(yīng)當(dāng)與對方簽定協(xié)議 , 明確各自的責(zé)任、 義務(wù)、 知識(shí)產(chǎn)權(quán)和利益分配等有關(guān)事宜。(八 ) 開展市場調(diào)查 ,做好輿論宣傳 ,擴(kuò)大病人來源。五、加強(qiáng)應(yīng)用管理 ,提高醫(yī)療質(zhì)量 ,確保醫(yī)療安全( 一 ) 認(rèn)真執(zhí)行法律法規(guī)、 規(guī)章制度 , 嚴(yán)格遵守操作規(guī)程 ; 充分尊重病人的知情權(quán)、 選擇權(quán)、 隱私權(quán) , 特別注意病人的安全保障 ;( 二 ) 嚴(yán)格遵守醫(yī)療和科研道德規(guī)范 , 注意新技術(shù)可能引起的社會(huì)倫理道德反應(yīng) , 及時(shí)加以正確的疏導(dǎo) ;( 三 ) 密切觀察并規(guī)范記錄各種原始資料 , 注意積累該項(xiàng)技術(shù)的適應(yīng)范圍、 應(yīng)用效