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文檔簡介

1、精品文檔醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書甲方：（供貨方）黃岡市康得力醫(yī)療器械有限公司乙方：（進貨方）加強醫(yī)療器械的質量管理，為用戶提供安全有效的產品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產品質量，維護企業(yè)形象，依據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督 管理辦法、產品質量法等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、 合作的原則簽訂如下產品質量保證協(xié)議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)。甲方向 乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人 營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械 生產（經營）企業(yè)許可證復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復 印件、身份證復印件及法人委托書原件。 乙方向甲方提供加蓋本 企業(yè)原印章的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器

2、械生產（經營）企 業(yè)許可證的復印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫(yī)療器械質量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準 文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，并提供有關文件以備案。三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內的進口醫(yī)療器械注冊證或進口醫(yī)療器械通關單進口醫(yī)療器械檢驗報告書，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器 械必須有中文標識和中文說明書。四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員， 因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質量下降，由乙方負責。六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質量問題甲方應予以退、 換貨。非質量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。七、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經濟責任由責任方負責。八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質量問題造成乙方損失 的，由甲方承擔全部經濟責任。九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要 求為準。十、在協(xié)議有效期內，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨， 亦遵守以上協(xié)議。十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日 起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。十三、貨到驗收

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