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文檔簡介
1、抗高血壓藥物市場營銷環(huán)境分析小組成員:懷乾坤包志宏王自強朱兆庭徐義雙張孝芝王晶晶夏敏敏孫夢濤指導老師:凌小賢時間: 2011年 12 月 15 日2012 年 1 月 5 日目錄前言3第一章高血壓疾病現(xiàn)狀及治療31、我國高血壓現(xiàn)狀32、高血壓診斷進展43、中國成年人高血壓患病率、知曉率、治療和控制狀況54、高血壓的治療6第二章抗高血壓藥物市場總體概況81、抗高血壓藥物概述82、抗高血壓藥物市場概況10第三章2011 年中國抗高血壓藥物產(chǎn)業(yè)運行環(huán)境分析101、中國GDP分析102、居民消費價格指數(shù)分析113、人口環(huán)境分析114、教育環(huán)境分析115、文化環(huán)境分析12第四章高血壓疾病及藥物研究121
2、、高血壓病的研究122、抗高血壓藥物的研發(fā)13第五章主要抗高血壓藥物市場分析19第六章國際抗高血壓藥主要生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)抗高血壓藥主要生產(chǎn)企業(yè)231、國際抗高血壓藥主要生產(chǎn)企業(yè)232、國內(nèi)抗高血壓藥主要生產(chǎn)企業(yè)243、國際國內(nèi)抗高血壓藥主要生產(chǎn)企業(yè)比較26抗高血壓藥物市場營銷環(huán)境分析前言: 高血壓是最常見的心血管疾病之一,也是導致充血性心力衰竭、腦卒中、冠心病、腎功能衰竭、主動脈瘤的發(fā)病率和病死率升高的主要危險因素。臨床用于高血壓治療的藥物主要有利尿降壓藥、 - 受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑、長效鈣拮抗劑及 - 受體阻滯劑。隨著人們對高血壓發(fā)病機制認識的不斷深入,針對
3、新的更為有效的作用靶點的新藥相繼得到開發(fā),并陸續(xù)獲準上市。在中國,抗高血壓藥物仍為目前最主要的心血管病用藥??垢哐獕核幬镌谥袊t(yī)院用藥市場銷售規(guī)模自2003 年以來一直穩(wěn)步增長。 2006 年受到國家治理醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂等政策環(huán)境的影響,增幅明顯放緩,僅增長了3.00%。2007 年有所復蘇,同比增長了10.75%,市場規(guī)模達到84.5 億元。2008年又增長14.08%,銷售規(guī)模逼近100 億大關,達到96.4 億元。 2009年銷售額為113.57億元,增長了17.81%。至 2025 年,中國65 歲以上老年人口占總人口的比例將從7%上升到12%,年齡結構已成為典型的老年型人口類型,日益
4、嚴峻的老齡化趨勢也意味著典型的老年病如高血壓、腦卒中和冠心病等疾病的危害將進一步加重,對抗高血壓藥物的需求將進一步加大。第一章 高血壓疾病現(xiàn)狀及治療1、我國高血壓現(xiàn)狀近年來,由于經(jīng)濟的快速發(fā)展和人們生活方式的改變,腦卒中,心臟意外等心血管疾病導致的死亡已占全球人口死亡原因的30%,其中 62%的卒中病例和 49%的心肌梗死病例都是由高血壓引起。第21 屆國際高血壓學會( ISH2006)公布的福岡宣言中指出, 全世界高血壓患者約有 9 億 72200 萬,相當于成人的 26.4%。其中,發(fā)達國家高血壓患者有 3 億 3300 萬,發(fā)展中國家 6 億 3900 萬,因此,無論是發(fā)達國家還是發(fā)展中
5、國家,高血壓患者的疾病 管理都是重大問題,我國的高血壓現(xiàn)狀同樣不容樂觀,據(jù)2002 年衛(wèi)生部全國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查資料顯示,我國成人高血壓患病率為18.8%,全國有高血壓患者約1.6 億。我國高血壓的特點是“三高三低”,患病率高、增長趨勢高,危害性高,同時知曉率低(30.2% 患者知道自己患有高血壓)治療率低( 24.7%高血壓患者接受治療)、控制率低( 6.1%的高血壓患者血壓控制達標)。2005 年中國高血壓防治指南和2007 年 ESC/ESH高血壓防治指南都指出降壓達標是減少心血管事件的關鍵, 微小的血壓差異帶來較大的心血管獲益,收縮壓降低 2mmHg,可降低缺血性心臟病死亡率 7
6、%, 降低卒中死亡率 10%。降壓不是最終目的 主要是降低并發(fā)癥的發(fā)生 大連市友誼醫(yī)院心內(nèi)二科主任鄭明日對記者說,據(jù)統(tǒng)計,在心內(nèi)科住院患者中 60%以上都有高血壓病,有的是血壓忽高忽低而入院,有的是由高血壓引起的心臟衰竭,而有的是冠心病發(fā)病入院結果檢查出有高血壓病。由于高血壓發(fā)病較慢,大多數(shù)病人沒有明顯的癥狀和特別的不適,有時可出現(xiàn)輕微的頭昏頭痛等表現(xiàn),所以,也常常被人們所忽視,我們發(fā)現(xiàn)許多患者認為沒有癥狀就不用治療,還有的患者不知道血壓達標后會帶來什么好處。對于高血壓患者降壓不是最終的目的,主要目的是要降低高血壓病所引起的并發(fā)癥的發(fā)生。每個人對于高血壓的耐受程度不同,同樣是高血壓,有的患者剛
7、得就會出現(xiàn)并發(fā)癥,但是可以肯定的是如果血壓控制不好,患病時間越長,受累程度就越嚴重,并發(fā)癥出現(xiàn)一般在高血壓病的中后期,心、腦、腎為高血壓病主要累及的器官,常出現(xiàn)以下并發(fā)癥:腦血管意外:腦血管意外亦稱中風,病勢兇猛,致死率極高,即使不死,也大多數(shù)致殘,是急性腦血管病 中最兇猛的一種。高血壓患者血壓越高,中風的發(fā)生率越高。高血壓病人都有動脈硬化的病理存在,如腦動脈硬化到一定程度時,再加上一時的激動或過度的興奮,如憤怒、突然事故 的發(fā)生、劇烈運動等,使血壓急驟升高,腦血管破裂出血,血液便溢入周圍血管的腦組織,此時,病人立即昏迷,傾跌與地,所以俗稱中風。凡高血壓病患者在過度用力、憤怒、情緒激動的誘因下
8、,出現(xiàn)頭暈、頭痛、惡心、麻木、發(fā)力等癥狀,要高度懷疑中風的可能,此時,應立即將病人送往醫(yī)院檢查。腎動脈硬化和尿毒癥:高血壓合并腎功能衰竭約占 10%。高血壓與腎臟有著密切而復雜的關系,一方面,高血壓引起腎臟損害;另一方面腎臟損害加重高血壓病,高血壓與腎臟損害可相互影響,形成惡性循環(huán)。急驟發(fā)展的高血壓可引起廣泛的腎小動脈彌漫性病變,導致惡 性小動脈硬化,從而發(fā)展為尿毒癥。高血壓性心臟病:動脈壓持續(xù)性升高,增加心臟負擔,形成代償性左心肥厚。高血壓患者并發(fā)左心肥厚時,即形成高血壓性心臟病。該病最終導致心力衰竭。冠心?。貉獕鹤兓梢鹦募」┭趿亢托柩趿恐g的平衡失調(diào)。高血壓患者血壓持續(xù)升高,左室后負荷
9、增強,心肌強力增加,心肌耗氧隨之增加,合并冠狀動脈粥樣硬化時,冠狀動脈血流儲備功能降低,心肌供氧減少,因此出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死、心力衰竭等。冬季北方高血壓高發(fā),據(jù)統(tǒng)計,北方地區(qū)成人高血壓患病率達30%,即每 10 個成人有 3 人是高血壓,北方高血壓患病率明顯高于南方,這種“北高南低”的趨勢與飲食差異氣候因 素有關。 由于北方氣候比較寒冷,冬天長,人體周圍血管傾向于長期收縮容易導致血壓升高,其中重要的一點是注意保暖,防止受涼,因為寒冷可使周圍血管驟然收縮,使血壓驟然升高而容易導致卒中。對老年高血壓患者來說, 冬天外出最好戴帽子, 以免頭部著涼。此外,冬季不宜洗涼水澡,要洗溫水澡,更不能冬泳,因
10、大面積的冷水刺激更容易引起周圍血管收縮,導致血壓驟升,容易引起卒中等并發(fā)癥。高鹽和高血壓是兩個“無聲殺手”,鹽攝入量減少一半,每年全球可減少腦卒中、心臟病和慢性腎臟病死亡 250 萬人。目前,我國人群的膳食現(xiàn)狀是鈉高鉀低,限鹽的關鍵是調(diào)節(jié)鈉鉀 比例,鈉鹽攝入量高是高血壓病的危險因素,限制鈉鹽攝入量有利于預防和控制高血壓。 衛(wèi) 生部組織的 2002 年全國居名營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查顯示,我國居民膳食結構不盡合理,鹽攝 入量比較高,每日每人鹽攝入量平均達到 12 克水平,其中農(nóng)村 12.4 克,城市 10.9 克,北方地區(qū)高于南方地區(qū),遠高于世界衛(wèi)生組織倡導的每天攝取鹽不高于 5 克,日常人體攝入的鹽
11、主要來自事物本身、烹調(diào)時的調(diào)料及食品加工過程中添加的鹽。味精、醬油等調(diào)味品,咸菜、醬菜等腌制品,香腸等熟食以及部分冷凍食品、快餐盒零食等都含有大量“看不見的鹽”,易被忽視。所以,就從現(xiàn)在開始,人們尤其是高血壓患者要戒掉這些高鹽的食物,預防控制高血壓病。換醫(yī)生不要輕易換藥,保持治療的連貫性。高血壓病是一種終生性疾病,一旦確診,就要打一場降壓治療的持久戰(zhàn)。高血壓講究個體化治療,也就是說不同的患者治療的方法各不相同,沒有一個固定的模式,必須根據(jù)具體情況 選擇一種或幾種藥物合用進行治療,才能取得良好的治療效果。目前,世界衛(wèi)生組織推薦的抗高血壓藥物有六大類:利尿劑、該拮抗劑( CCB)、受體阻滯劑、 1
12、 受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑( ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑( ARB)。選擇哪種降壓藥主要取決于藥物的降壓效應和不良反應。具體到每位患者,能有效控制血壓并適宜長期治療的藥物就是最合理的。應根據(jù)病程長短、病情輕重、心血管狀態(tài)、靶器官受損情況,有無糖尿病,血脂、尿酸等代謝是否異常等來決定。謝蓮娜主任說,在臨床中我們發(fā)現(xiàn),許多患者沒有固定的血壓管理一生,所以換一個醫(yī)院就 換一個醫(yī)生,導致降壓藥物也頻繁的更換,無法保持治療的連貫性。長效降壓藥物一天服用一次,可以 24 小時平穩(wěn)降壓,但是長效降壓藥若要達到穩(wěn)定的效果,往往需要 46周或更長時間血壓控制人不滿意,也不一定要換藥。最好的方法是
13、在醫(yī)生的 指導下加用第二種藥物,通過藥物的優(yōu)勢互補作用而達到滿意的降壓效果。如果服用某種藥 物降壓效果良好,更沒有必要經(jīng)常換藥。2、高血壓診斷進展高血壓診斷標準和分級人類高血壓水平是客觀存在的,高血壓的定義是根據(jù)規(guī)模流行病學調(diào)查結果人為確定的,正如2003 年歐洲高血壓指南中指出血壓水平與心血管疾病之間的關系是連續(xù)的,因此對高血壓的任何字定義和分類都是武斷的。 1971 年 Rose就曾指出“高血壓是一血壓水平,超過此水平時,檢查和治療利大于弊”。我國根據(jù)不同時期國情于1959 年、 1974年、 1979 年和 1999 年先后 4 次制定過高血壓診斷標準和分期。1999 年 WHO將高血壓
14、定義為血壓 140/90mmHg( 1mmHg=0.133kPa),1997 年國際高血壓協(xié)會( ISH),美國預防、檢測、評價與治療高血壓全國第六次報告(JNC6)中,仍將高血壓定義為收縮壓(SBP) 140mmHg,舒張壓( DBP) 90mmHg,1999 年 10 月,中國高血壓聯(lián)盟參考1999 年 WHO/ISH的高血壓處理指南, 將高血壓定義為: 未服抗高血壓藥物的情況下,SBP140mmHg和(或)DBP90mmHg,并按血壓水平分為、級高血壓,與既往的輕、中、重度高血壓基本一致。2003 年 5 月美國 JNC7報告中將血壓分為 : (1)正常( SBP120mmHg/DBP8
15、0mmHg);(2)高血壓期(120139/80 90mmHg);(3)高血壓 期( 級)( 140 159/90 99mmHg) ; ( 4 )高血 壓 期 (級)( 160/100mmHg),不再列期(級)高血壓。以前把高血壓分為最佳、正常、正常高限和高血壓、期(級) ,有時會產(chǎn)生混淆和誤導。特別對正常高限,醫(yī)生和患者易忽視,而最新的資料指出血壓超過115/75mmHg后,血管性死亡的危險增加了,而且多數(shù)人到老年后會發(fā)生高血壓。2003年 6 月歐洲高血壓指南中建議所有高血壓患者的血壓均應嚴格控制在140/90mmHg以下。3、中國成年人高血壓患病率、知曉率、治療和控制狀況患病率: 27.
16、2%的35-74 歲中國成年人患有高血壓,即全國約有1.3(億高血壓患者。男性高血壓患病率稍高于女性。無論男性還是女性,高血壓患病率隨年齡的增加而增加。64歲以前的各年齡組,男性高血壓患病率高于女性, 65歲以后,這種關系到置過來。平均血壓水平:表 2顯示了不同性別和不同年齡組人群的血壓值??傮w上, 正常人的 SBP和DBP比正在接受治療的高血壓患者的相應值低34.2 和14.0mmHg,比未經(jīng)治療的高血壓患者的相應值低33.0 和15.8mmHg。相比之下,接受治療的高血壓患者和未經(jīng)治療的高血壓患者的SDP和DBP差值僅為 0.6 和1.8mmHg??傮w上,男性血壓水平稍高于女性。平均SBP
17、水平隨年齡的增加而增加,而 DBP水平在 65歲以前隨年齡的增加而增加。血壓的分布:依據(jù)美國預防、檢測、評估與治療高血壓全國聯(lián)合委員會第6次報告的高血壓分類系統(tǒng)計算不同性別、不同年齡組的血壓分布??傮w上, 56.8%的男性和 63.4%女性具有理想或正常的血壓( SBP130和DBP140/90mmHg的人被提供非藥物方法治療高血壓或正在應用這些方法的比例高于平均血壓 140/90mmHg的人比血壓 140/90mmHg的人應用多(分別為 15.3%)和11.9%))。在這次檢查中沒有高血壓的人, 2.3%的人自述被內(nèi)科醫(yī)生或其他衛(wèi)生人員診斷過高血壓1.7%的被診斷過 2次以上。如果包括這些血
18、壓 2次的人,那么,中國 35-74 歲成年人約有 1.38 億人患有高血壓。4、高血壓的治療治療目標治療高血壓的主要目的是最大限度地降低心血管病的死亡和病殘的總危險。這就要求醫(yī)生在治療高血壓的同時,干預患者檢查出來的所有可逆性危險因素(如吸煙、高膽固醇血癥或糖尿?。?,并適當處理病人同時存在的各種臨床情況。危險因素越多,其程度越嚴重,若還兼有臨床情況,主要心血管病的絕對危險就更高,治療這些危險因素的力度應越大。心血管病危險與血壓之間的相關呈連續(xù)性,在正常血壓范圍并無最低閾,因此抗高血壓治療的目標是將血壓恢復至140/90mmHg以下。 (HOT研究中將病人隨機分入降壓使舒張壓90/85 或80
19、mmHg,三組間心血管病危險的降低雖未見明顯差異。 但分入較低目標血壓組的糖尿病人的心血管病危險明顯降低。故糖尿病人應降壓至130/85mmHg,老年人至少降壓至正常高值(140/90mmHg)。自測血壓日間收縮壓應較門診低10-15 ,舒張壓低 5-10 。治療策略按低危,中危,高危及很高危分組檢查病人及全面評估其總危險譜后,判斷病人屬低危、中危、高?;蚝芨呶?。高危及很高危病人:無論經(jīng)濟條件如何,必須立即開始對高血壓及并存的危險因素和臨床情況進行藥物治療;中危病人:先觀察 !/0 個月患者的血壓及其他危險因素的變化,進一步了解情況,然后決定是否開始藥物治療。 低危病人:監(jiān)測血壓及其他危險因素
20、 6-12 個月,然后決定是否開始藥物治療。治療方針既定,醫(yī)生應為各例病人制定具體的全面治療方針:圖1對病人的評估及監(jiān)測程序降壓治療的絕對療效病人的危險分層高低不同,治療的絕對益處亦大小不一。越高危者受惠于治療越大。低危組病人獲益最少,每治療 1000病人一年僅防止 5例以下事件。很高危組病人獲益最大,每治療 1000病人一年防止至少 17事件。治療對腦卒中及冠心病的絕對效益因心衰及腎臟疾病的絕對效益較小而顯得更為突出。上述效益是基于一些臨床試驗的相對危險的降低。文獻評估治療效果偏低的原因文獻報道的許多臨床試驗的結果, 一般地都對治療效果估計得偏于保守,沒有充分估計治療的潛在效果。因為:臨床試
21、驗過程中常有組間交叉,治療組中有一定比例病人停止了治療,而對照組中又有一定比例的病人開始該種藥物治療,這樣的交叉,常使治療組與對照組舒張壓之差別平均減少 1-2mmHg,因而許多臨床試驗所估計的降壓治療對腦卒中及冠心病危險的減少往往小于實際。臨床實踐中,高血壓病人接受的是多年的長期治療,而臨床試驗的治療平均僅 年,后者反映治療后危險的相對減少可能小于前者。許多臨床試驗選入低危病人, 而在真實的日常醫(yī)療實踐中所治療的病人有低危,亦有中危、高危及很高危。典型情況下,危險分層較高危的病人的治療絕對效果很可能大于臨床試驗的結果。采用合理膳食根據(jù)我國情況對改善膳食結構預防高血壓提出以下建議:減少鈉鹽 W
22、HO建議每人每日食量不超過 6G。我國膳食中約 80%,的鈉來自烹調(diào)或含鹽高的腌制品,因此限鹽首先要減少烹調(diào)用鹽及含鹽高的調(diào)料,少食各種咸菜及鹽腌食品。減少膳食脂肪補充適量優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)有的流行病學資料顯示, 即使不減少膳食中的鈉和不減重,如能將膳食脂肪控制在總熱量 25%,以下, P/S比值維持在 1,連續(xù) 40天可使男性 SBP和DBP下降 12%,女性下降 5%。中國一組北京與廣州流行病學的資料對比,廣州男女工人血壓均值、患病率、發(fā)病率明顯低于北京,除北京攝取高鈉高脂肪外,可能與廣州膳食蛋白質(zhì)特別是魚類蛋白質(zhì)量高有關,建議改善動物性食物結構,減少含脂肪高的豬肉,增加含蛋白質(zhì)較高而脂肪較少的禽
23、類及魚類。蛋白質(zhì)占總熱量15%,左右,動物蛋白占總蛋白質(zhì) 20%。注意補充鉀和鈣 MRFIT資料表明鉀與血壓呈明顯負相關,這一相關在8H9I62JK9 研究中被證實。但在近期TOHP第一階段發(fā)現(xiàn)只有很少作用,中國膳食低鉀、低鈣,應增加含鉀多含鈣高的食物,如綠葉菜鮮奶豆類制品等。多吃蔬菜和水果研究證明增加蔬菜或水果攝入,減少脂肪攝入可使231和431 有所下降。素食者比肉食者有較低的血壓,其降壓的作用可能基于水果、蔬菜、食物纖維和低脂肪的綜合作用。限制飲酒盡管有證據(jù)表明小量飲酒可能減少冠心病發(fā)病的危險, 但是飲酒和血壓水平以及高血壓患病率之間卻呈線性相關, 因此不提倡用小量飲酒預防冠心病,提倡高
24、血壓患者應戒酒,因飲酒可降低降壓藥物的藥效。建議男性如飲酒,每日飲酒的酒精量應少于 20-30 (約合 40度白酒 ! 兩),女性則應少于 10-15G(約合 40度白酒半兩)。增加體力活動每個參加運動的人特別是中老年人和高血壓患者在運動前最好了解一下自己的身體狀況,以決定自己的運動種類、強度、頻度和持續(xù)運動時間。對中老年人應包括有氧、伸展及增強肌力練習三類,具體項目可選擇步行、 慢跑、太極拳、門球、氣功及迪斯科等。 運動強度須因人而異,按科學鍛煉的要求,常用運動強度指標可用運動時最大心率為 180(或 170)減去平時心率,如要求精確則采用最大心率的 60-85%,作為運動適宜心率,需在醫(yī)師
25、指導下進行。運動頻度一般要求每周 3-5 次,每次持續(xù) 20-60 分鐘即可,可根據(jù)運動者身體狀況和所選擇的運動種類以及氣候條件等而定。減輕精神壓力保持平衡心理長期精神壓力和心情抑郁是引起高血壓和其它一些慢性病的重要原因之一,對于高血壓患者,這種精神狀態(tài)常使他們采用不健康的生活方式,如酗酒、吸煙等,降低或?qū)沽烁哐獕褐委煹捻槕浴τ芯駢毫托睦聿黄胶獾娜?,改變他們的精神面貌需做長期細致的工作。一方面靠政府與政策的力量改善大環(huán)境,另一方面則靠家屬與社區(qū)醫(yī)師做耐心勸導,幫助這些人參與社交活動,如參加體育鍛煉、繪畫等,在社團活動中傾訴心中的困惑,得到同齡人的勸導和理解。其它方面對高血壓患者來說戒
26、煙也是重要的,雖然尼古丁只使血壓一過性地升高,但它降低服藥的順應性并增加降壓藥物的劑量,根據(jù)上述建議防治高血壓的非藥物措施歸納于下。防治高血壓的非藥物措施:減重減少熱量,膳食平衡,增加運動,BMI保持在 20-24 。膳食限鹽北方首先將每人每日平均食鹽量降至 8g,以后再降至 6g;南方可控制在 6g以下。減少膳食脂肪總脂肪 總熱量的 30%,,飽和脂肪 10%,,增加新鮮蔬菜每日 400-500g,水果 100g,肉類 50-100g ,魚蝦類 50g,蛋類每周 3-4 個,奶類每日 250g,每日食油 20-25g ,少吃糖類和甜食。增加及保持適當?shù)捏w力活動, 如運動后自我感覺良好, 且保
27、持理想體重,則表明運動量和運動方式合適。保持樂觀心態(tài)和提高應激能力 : 通過宣教和咨詢,提高人群自我防病能力。 提倡選擇適合個體的體育、 繪畫等文化活動,增加老年人社交機會,提高生活質(zhì)量。戒煙、限酒不吸煙,男性每日飲酒精 20-30g ,女性 1 g/d 的患者應將血壓降到 125/75 mmHg。聯(lián)合治療聯(lián)合治療有助于添加或補充藥理作用,降低單一藥物劑量,降低不良反應,更好地保護靶器官,提高依從性,聯(lián)合用藥雖使藥物的治療成本增加,但藥物聯(lián)合的效益可抵消處理單藥治療失敗的部分額外費用,且某些藥物的聯(lián)合,如 受體阻滯劑或 ACEI分別加上利尿劑,實際上只增加少量費用便能良好控制血壓,故具有好的成
28、本效果比值。 WHO/ISH2000建議使用的一線降壓藥物是利尿劑、 受體阻滯劑、鈣拮抗劑( CCB)、ACEI、血管緊張素受體阻滯劑( ARB)5 種, 腎上腺素能受體阻滯劑為二線降壓藥。WHO/ISH1999年主張合理的藥物聯(lián)合方案如下: 利尿劑和 受體阻滯劑;利尿劑和 ACEI、ARB; 受體阻滯劑和二氫吡啶鈣拮抗劑;鈣拮抗劑、 ACEI 和 ARB; 受體阻滯劑和 受體阻滯劑。單純輕中度的高血壓治療單純輕中度的高血壓, 選擇利尿劑和 (或) 受體阻滯劑具有最好的成本效果比值。 由于各類一線藥物在降低單純高血壓患者的臨床終點事件方面差異并無顯著性,控制血壓是治療的主要目標,根據(jù)驗的經(jīng)濟學
29、評價結果,對于新診斷為單純輕中度的高血壓,起始治療選擇利尿劑和(或)受體阻滯劑,還是新型鈣拮抗劑或ACEI,將節(jié)約大量成本。高危人群的高血壓高危人群的高血壓用價格較貴的 ACEI、ARB、CCB,因減少了并發(fā)癥的處理費用,實際上節(jié)約了總的成本,還能延長患者的生存時間,其成本效果比值優(yōu)于其他藥物。高血壓合并心衰選 ACEI、利尿劑、 受體阻滯劑聯(lián)合應用,并用或不用地高辛治療心衰。 ACEI:能緩解心室重塑,防止心室擴大,能改善臨床癥狀,需終生使用,對不能耐受或有禁忌證者,可用 ARB;利尿劑:其治療目標是消除癥狀和體液潴留的體征,不應單獨使用,一般和ACEI或 受體阻滯劑聯(lián)合應用; 受體阻滯劑:
30、心衰患者心排血量降低,激活交感神經(jīng)系統(tǒng),交感神經(jīng)系統(tǒng)活性增加使心衰進一步加重,而 受體阻滯劑的應用可以打斷這一惡性循環(huán),改善心衰預后。高血壓合并冠心病高血壓合并冠心病的臨床特點是急性心肌梗死發(fā)生率增加,心肌梗死后的危險性及并發(fā)癥增加,病死率上升。且控制血壓可緩解冠心病癥狀。 受體阻滯劑、長效鈣離子拮抗劑和ACEI對高血壓合并冠心病患者的治療獲益較大。高血壓合并心絞痛:患者宜選用 受體阻滯劑、 ACEI,且與鈣拮抗劑合用特別有效;急性心肌梗死患者以 受體阻滯劑、鈣拮抗劑為首選。高血壓合并腦血管病有大量研究表明血壓水平越高,越容易并發(fā)腦血管病,抗高血壓治療可降低腦卒中的發(fā)生率;曾發(fā)生過腦卒中的病人
31、,腦血管事件的復發(fā)率為每年 4%,該類病人接受降壓治療, 腦卒中危險的減少與未發(fā)生過腦卒中者相似,故曾發(fā)生過腦卒中的高血壓病人應接受嚴格的降壓治療。選鈣拮抗劑、1受體阻滯劑、 ACEI、噻嗪類利尿劑,不用 受體阻滯劑。降壓時應注意不可過快、過低,以免加重腦缺血。高血壓合并血脂代謝紊亂 受體阻滯劑和噻嗪類利尿劑對其有不利影響。而ACEI、ARB和CCB則無明顯影響。 ACEI 能提高胰島素敏感性,改善血脂代謝,可使 TG和 TC 下降,另外, ACEI 還具有保護血管內(nèi)皮細胞作用,并能逆轉高血壓、高血脂引起的內(nèi)皮功能損傷。 ARB也可提高胰島素敏感性,改善血脂代謝,還可通過促進 LDL分解代謝加
32、強, 使血 TC水平下降。CCB具有抗動脈粥樣硬化的心血管保護作用, 其機制可能是它能保護血管內(nèi)皮細胞的結構正常和功能正常。高血壓合并糖尿病很多研究證明,高血壓合并糖尿病,抗高血壓藥物治療在降壓的同時能減少大、小血管疾病的發(fā)生。 ACEI、ARB在高血壓合并糖尿病治療中占首選位置,因為這類藥物在降壓的同時對糖尿病患者的血糖、 血脂有利作用,同時在減少蛋白尿、減緩腎病進展及減少心血管事件等方面均有顯著效果。但實踐證明,若要長期把血壓控制到目標血壓( 50%,即給藥后 24 h 仍保持50%以上的最大降壓效應,確保血壓整個 24 h 期間均得到持續(xù)平衡的降低。選擇此種藥物還可增加患者治療的依從性。
33、2、抗高血壓藥物市場概況據(jù)國際高血壓學會最近發(fā)表的新聞公報,全球高血壓或血壓偏高人群已有 9.72 億人,約占世界成年人口的 26.4%。隨著鈣拮抗劑( CCB)、血管緊張素轉換酶抑制劑( ACEI)、非肽類的血管緊張素受體拮抗劑( ARB)等新一代抗高血壓藥物的相繼問世和廣泛應用, 各類心血管疾病的死亡率有了較大幅度的下降。但是,全球每年仍有 1700 萬人死于因高血壓導致的心腦血管疾病,其中一半以上的病人死于急性心肌梗塞或腦血管栓塞癥,因此,人們對抗高血壓藥物市場倍加關注。據(jù) IMS Health 數(shù)據(jù)顯示, 2008 年,在全球暢銷藥 500 強中,心血管藥物的銷售額為 621.71 億
34、美元,比上一年略有下降。在主要心血管藥物專利相繼到期的形勢下,心血管藥物在全球 19 大類暢銷藥中的比例逐年下降,已從 2004 年的 18.76%下降到 2008 年的 14.71%,下降了 4.05 個百分點。其中,全球沙坦類藥物的銷售額達到了 228.75 億美元,比上一年增長了17.63%,創(chuàng)下了近幾年全球抗高血壓市場的新高第三章 2011 年中國抗高血壓藥物產(chǎn)業(yè)運行環(huán)境分析1、中國 GDP分析:2011 年我國經(jīng)濟增速回落幅度不大,仍在合理區(qū)間內(nèi)。 從年度看, 2010年我國 GDP增速為 10.4%,如果 2011 年我國 GDP的增速達到 9.2%左右,只比上年回落 1.2 個百
35、分點。從季度之間的同比增速看,第一季度增長9.7%,第二季度增長9.5%,從 2010 年第三季度到 2011 年第三季度已經(jīng)連續(xù)一年保持在 9.1%-10%之間,即便第四季度的增速降低到9%左右,仍在合理區(qū)間內(nèi)??垢哐獕核幬锸墙陙砜焖僭鲩L的品種?;仡櫴澜玑t(yī)藥市場, 2004 年全球暢銷藥品 500 強中,心血管系統(tǒng)用藥銷售額達 554.5 億美元,其中 45 個抗高血壓藥物的市場份額 262 億美元,占全部抗高血壓藥物的 80。 2005 年,世界抗高血壓處方用藥在 350 億美元左右,從而使市場的增長率穩(wěn)定在 6 -8 左右。 2006 年,全球藥品銷售額為 6430 億美元,同比上年增
36、長了 7%,抗高血壓藥物占 5.99%,已達到 385 億美元的市場規(guī)模。在中國,抗高血壓藥物仍為目前最主要的心血管病用藥。近年來,國內(nèi)醫(yī)院常用抗高血壓藥物主要以鈣通道阻滯劑(地平類)、ACE-(普利類)和血管緊張素酶 - 抑制劑(沙坦類)三大類藥物為主,這三大類藥物的品種多達 40-50 種(中國市場上亦有30-40 種)。隨著藥品國產(chǎn)化率的不斷提高以及中國居民用藥水平與西方發(fā)達國家用藥水平上的差距不斷縮小, 目前即使是價格非常昂貴的沙坦類降血壓藥也已越來越多地進入到醫(yī)院用藥的名單中。近年來,抗高血壓藥物快速增長, 2003 年中國抗高血壓藥物市場容量已達到了 53 億元,同比上一年增長了
37、32.42%,2004 年上升到 100.2 億元,占心血管系統(tǒng)用藥的 22.27%。到 2008 年中國抗高血壓藥物的總銷售額已達 135 億元人民幣。從目前至 2025 年,中國 65 歲以上老年人口占總人口的比例將從7%上升到 12%,年齡結構已成為典型的老年型人口類型,日益嚴峻的老齡化趨勢也意味著典型的老年病如高血壓、腦卒中和冠心病等疾病的危害將進一步加重,對抗高血壓藥物的需求將進一步加大。2、居民消費價格指數(shù)分析:年,物價成為最受關注的民生熱點和經(jīng)濟指標。短短一年間,多種商品價格上演了起起落落的 過山車 行情。從漲破歷史高點后應聲回落的豬肉價格,再到農(nóng)產(chǎn)品價格的 過山車 怪圈,折射著
38、當前復雜多變的經(jīng)濟形勢。居民消費價格指數(shù)()從年初的月度同比漲幅一路上漲,進入月之后,漲幅迭創(chuàng)新高,直到月份同比漲幅達到了,創(chuàng)下個月的新高。 難馴 的物價,曾一度沖擊人們的承受力。但在適度、有力的調(diào)控下,物價走勢逐步趨于平穩(wěn),尤其下半年以來愈發(fā)平緩的態(tài)勢,讓不少產(chǎn)品價格都經(jīng)歷了 有驚無險 的一年。3、人口環(huán)境分析:人口是市場的第一要素。人口數(shù)量直接決定市場規(guī)模和潛在容量,人口的性別、年齡、民族、婚姻狀況、職業(yè)、居住分布等也對市場格局產(chǎn)生著深刻影響,從而影響著企業(yè)的營銷活動。企業(yè)應重視對人口環(huán)境的研究,密切關注人口特性及其發(fā)展動向,及時地調(diào)整營銷策略以適應人口環(huán)境的變化。不同地區(qū)購買金額列前十位
39、的抗高血壓用藥品排序?qū)Ρ龋?1. 北部沿海在北部沿海地區(qū),購買金額占比列前十位的抗高血壓用藥依次是:北京降壓 0 號、復方降壓靈、復方降壓片、波依定、壽比山片(吲達帕胺片)、伲福達、洛汀新、珍菊降壓片、牛黃降壓片和依蘇。2. 南部沿海在南部沿海地區(qū),購買金額占比列前十位的抗高血壓用藥依次是:北京降壓0 號、珍菊降壓片、絡活喜、波依定、復方降壓片、壽比山片(吲達帕胺片)、心痛定片(硝苯地平片)、代文、雅施達培哚普利和洛汀新。3. 南方內(nèi)陸在南方內(nèi)陸地區(qū),購買金額占比列前十位的抗高血壓用藥依次是:北京降壓 0 號、復方降壓片、伲福達、開博通片、科素亞、心痛定片(硝苯地平片)、尼群地平片、絡活喜、倍
40、他樂克和波依定。 4. 北方內(nèi)陸在北方內(nèi)陸地區(qū),購買金額占比列前十位的抗高血壓用藥依次是:北京降壓0 號、復方降壓片、卡托普利片、牛黃降壓丸、血塞通(注射液)、珍菊降壓片、杜仲降壓片、壽比山片(吲達帕胺片) 、倍他樂克和復方羅布麻片。5. 西南地區(qū)在西南地區(qū),購買金額占比列前十位的抗高血壓用藥依次是:波依定、復方羅布麻片、洛汀新、北京降壓0 號、卡托普利片、清眩降壓片、壽比山片(吲達帕胺片)、杜仲降壓片、倍他樂克、拜心通。4、教育環(huán)境分析:受教育程度的高低,影響到消費者對商品功能、款式、包裝和服務要求的差異性。通常文化教育水平高的國家或地區(qū)的消費者要求商品包裝典雅華貴、對附加功能也有一定的要求
41、。因此企業(yè)營銷開展的市場開發(fā)、產(chǎn)品定價和促銷等活動都要考慮到消費者所受教育程度的高低,采取不同的策略。5、文化環(huán)境分析:社會文化環(huán)境是指在一種社會形態(tài)下已經(jīng)形成價值觀念、宗教信仰、風俗習慣、道德規(guī)范等的總和。任何企業(yè)都處于一定的社會文化環(huán)境中,企業(yè)營銷活動必然受到所在社會文化環(huán)境的影響和制約。為此,企業(yè)應了解和分析社會文化環(huán)境,針對不同的文化環(huán)境制定不同的營銷策略,組織不同的營銷活動。第四章 高血壓疾病及藥物研究1、高血壓病的研究1.1 科學家發(fā)現(xiàn) 300 多個誘發(fā)高血壓基因美國網(wǎng) 3 月 10 日報道,科學家經(jīng)過測試芬蘭東部地區(qū)人口的基因組,再次確認大多數(shù)先前已為人們所知的與高血壓相聯(lián)系的基
42、因。在這些新被發(fā)現(xiàn)的基因中,科學家們也找到了可能預防人類高血壓的基因。這次研究取得了重大突破。此次研究所用到的基因樣本是1980 年從一個可以追溯到1600年的高血壓家族體系中收集來的。Jurilab領導的研究小組利用了一種很少使用的方法。這個小組在芬蘭東部人口密集的地區(qū)提取了超過10 萬多個單一的核苷酸樣本。此項研究是由Tekes 資助,并且與芬蘭東部的Kuopio 大學一同進行研究的。 此項研究成果再次確認了Jurilab先前對高血壓誘導基因的數(shù)量進行的預測。并且研究了不同基因之間誘發(fā)高血壓產(chǎn)生的現(xiàn)象。Jurilab 研究小組的首席科學家 Salonen 教授說:“這項研究發(fā)現(xiàn)為預測和治療
43、高血壓疾病提供了新的途徑, 也證明了科研項目不可能脫離人類或者動物的樣本?!迸c Jurilab 研究小組合作的公司 CEOPaukkeri 說:“ Jurilab 計劃使此項研究項目商業(yè)化, 他計劃同商業(yè)合伙人一起制造世界上第一臺高血壓分子診斷試驗產(chǎn)品,并打算生產(chǎn)治療高血壓的新型藥物。 ” 高血壓日益成為大眾的關注焦點, 發(fā)達國家中大約有四分之一到三分之一的成年人忍受高血壓的困擾,而且這個比率還在逐漸升高。高血壓早在兒童期時候就開始損害人的動脈、腦、和腎。但是只有當人接近成人期時才能被醫(yī)學器材檢查出來。同時,并非所有的高血壓病人都適合服用當前最流行的抗高血壓藥物,因為這些藥物對一些人沒有療效,
44、并且有副作用。當科學家找到了起因之后,內(nèi)科醫(yī)師就可以通過遺傳基因和分子診斷性試驗, 在人們出生早期就開始進行相應的治療,并且對不同的人選擇有明顯效果的藥物。1.2 瑞士科學家宣稱可借助疫苗治療高血壓在近期舉行的第16 屆巴西高血壓研討會上,瑞士科學家宣稱正在開展一項新研究通過服用疫苗來治療高血壓,而且這種新型治療手段的研究已經(jīng)取得進展。研究發(fā)現(xiàn),這種疫苗能夠制止導致高血壓的荷爾蒙發(fā)生作用。研究發(fā)現(xiàn),這種抗高血壓疫苗能夠生產(chǎn)一種抗體,該抗體能對血管緊張素產(chǎn)生作用。巴西高血壓研討會主席安東尼奧?費利佩 ?桑如良尼稱,血管緊張素是一種機體產(chǎn)生的荷爾蒙,能夠調(diào)節(jié)機體液體的壓力,在一定條件下,具有導致血管壓力升高的功能從而導致高血壓。這種抗體則能夠制止其發(fā)生作用,關閉血管緊張素的接受器。但目前還不知道產(chǎn)生這種作用的機理。對于新療法能否取代其他療法,安東尼奧 ?費利佩認為,這種抗體只作用于導致血壓升高的一種機制,而不是作用于所有的血壓升高機制。使用這種療法不能取代健康的生活方式,也不能取代其他控制高血壓的藥物。他認為,這種抗體可以取代組合性用藥,即可以取代那些作用于血管緊張素的效應的
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