倉貯崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程講解_第1頁
倉貯崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程講解_第2頁
倉貯崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程講解_第3頁
倉貯崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程講解_第4頁
倉貯崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程講解_第5頁
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文檔簡介

1、杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司倉貯崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序目錄SOP-WL-10-001(01) 物料驗收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-002(01) 退料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-003(01) 標(biāo)簽說明書管理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-004(01) 包裝破損物料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-005(01) 物料定點采購崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-006(01) 物料供應(yīng)廠家專訪崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-007(01) 原輔料驗收入庫、貯存和發(fā)放崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-008(01) 物料庫存條件控制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-

2、009(01) 貨位分類排列崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-010(01) 成品入庫驗收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-011(01) 成品在庫養(yǎng)護(hù)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-012(01) 成品出庫驗發(fā)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-013(01) 效期成品管理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-014(01) 在庫成品申請復(fù)驗崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-015(01) 退貨藥品的處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-016(01) 倉庫環(huán)境衛(wèi)生崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-017(01) 不合格原輔料、包裝材料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-01

3、8(01) 不合格標(biāo)簽、說明書銷毀處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-WL-10-019(01) 退庫產(chǎn)品倉貯管理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目物料驗收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-001(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、供應(yīng)部、倉庫、品質(zhì)部目的:使物料驗收操作標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范化。范圍:公司購進(jìn)的所有原輔、包裝材料。責(zé)任:倉庫保管員、供應(yīng)部部長、品質(zhì)部QA員。內(nèi)容: 1、準(zhǔn)備1.1檢查貨架及周圍是否清潔,否則應(yīng)先予清潔干凈。1.2檢查所有計量器具是否符合規(guī)定,計量合格證是否在效期內(nèi)。1.3根據(jù)

4、公司供貨單位目錄,檢查到庫物料的合同副本,應(yīng)為定點采購供貨單位。2、初驗2.1倉庫保管員負(fù)責(zé)對物料進(jìn)行初驗工作。2.2檢查送貨憑證是否與訂貨合同一致。2.3檢查物料外包裝標(biāo)記與實物是否相符,印字清楚,應(yīng)標(biāo)明品名,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)廠家,批號,出廠日期。2.4檢查物料外包裝,應(yīng)完好,無破損,無受潮,無污染。2.5清點數(shù)量,稱重應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。2.6經(jīng)上述檢查,凡不符合要求的物料,及時通知主管業(yè)務(wù)員做退貨處理,少數(shù)外包裝破損又不能退貨的物料,執(zhí)行“包裝破損物料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序?!?.7初驗合格后,保管員應(yīng)在收料單上簽字,填寫驗收記錄,臺帳等。3、物料入庫前清潔3.1所有物料入庫前均須在前庫清潔外

5、包裝,未經(jīng)清潔不得入庫。3.2能用抹布揩拭的外包裝,逐件揩拭干凈,不能用抹布揩拭的,可用毛刷,吸塵器等除盡浮塵。SOP-WL-10-001(01) 共2頁 第2頁3.3使用不易清潔的外包裝,如草繩,麻袋,木箱等,入庫前須剝離外包裝,必要時更換新包裝。執(zhí)行“包裝破損的物料處理工作程序”更換包裝。3.4清潔后的物料放在干凈的墊板上。4、入庫清潔后的物料運至倉庫待驗區(qū),或用黃色繩子圈圍,掛上黃色待驗狀態(tài)標(biāo)記,分類整齊碼放。5、編號5.1執(zhí)行“物料編號管理制度。5.2由專門人員對物料逐類、逐批進(jìn)行編碼。5.3填寫物料編號臺帳。6、檢驗6.1倉庫保管員填寫物料請驗單一式二份,一份留存,另一份交品質(zhì)部取樣

6、員。6.2接到請驗單后,取樣員到倉庫指定地點取樣。6.3取樣后的物料恢復(fù)原包裝后,填寫取樣證,貼在所取樣的物料外包裝上,送回原處。6.4取樣員在請驗單上簽字。7、檢驗后處置倉庫保管員在收到品質(zhì)部的“物料檢驗報告書”、及“合格證”后,在品質(zhì)部QA員的監(jiān)督下,進(jìn)行下列工作。7.1將檢驗合格的物料移至合格區(qū)或換上綠色圍欄,掛上綠色合格標(biāo)記,同時,每件物料均需貼上綠色合格證。填寫貨位卡和分類帳。7.2將檢驗不合格的物料移至不合格品區(qū)或用紅色圍欄圈圍,掛上紅色不合格標(biāo)記,逐件貼上紅色不合格標(biāo)記,保管員應(yīng)立即通知供應(yīng)部主管負(fù)責(zé)人,盡早退貨。不合格物料由倉庫保管員負(fù)責(zé)保管至退出倉庫為止,并做好記錄,嚴(yán)禁流入

7、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。7.3對于合格的原輔料,內(nèi)包裝材料須執(zhí)行“原輔料、內(nèi)包裝材料儲存期(有效期)及復(fù)驗監(jiān)控管理規(guī)程”。7.4將合格的物料整齊碼放,特殊物料應(yīng)特殊方式存放。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目退料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-002(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:使退料操作標(biāo)準(zhǔn)化,確保退料質(zhì)量。范圍:退庫所有物料。責(zé)任:倉庫保管員,車間中間站管理員,領(lǐng)料員,品質(zhì)部QA員。內(nèi)容:1、車間生產(chǎn)結(jié)束及物料平衡結(jié)算后,要及時將剩余物料退回倉庫。2、車間領(lǐng)料員填寫退料單一式三份,注明品

8、名,批號,規(guī)格,編號,數(shù)量及退料原因,送品質(zhì)部現(xiàn)場QA員。3、品質(zhì)部現(xiàn)場QA員檢查退料單及所退物料:包裝完整的物料,確認(rèn)無污染,數(shù)量準(zhǔn)確,即在退料單上簽字,交車間領(lǐng)料員。已經(jīng)開封的零散包裝物料,確認(rèn)其開封,取料結(jié)料是在與生產(chǎn)潔凈級別要求相適應(yīng)潔凈區(qū)操作,物料無污染,無混雜,數(shù)量準(zhǔn)確,即在退料單上簽署意見,注明繼續(xù)使用,在限定時間內(nèi)使用,或檢驗后使 用,并簽名,與車間領(lǐng)料員二人將剩余物料貼上封條,注明封口日期,封口人,然后在退料容器外貼上標(biāo)識卡。當(dāng)剩余物料在外觀性狀發(fā)生變化等質(zhì)量有可疑現(xiàn)象時,品質(zhì)部現(xiàn)場QA員應(yīng)及時填寫請驗單;請品質(zhì)部取樣員取樣檢驗,檢驗結(jié)果報品質(zhì)部,及車間倉庫。當(dāng)剩余物料實際數(shù)

9、量有差異時,應(yīng)查對批生產(chǎn)記錄,填寫記錄,并通知車間管理人員查找須因,直到合理為止。4、品質(zhì)部現(xiàn)場QA員在確認(rèn)符合退料條件后,在退料申請單上簽字,車間在收到批準(zhǔn)的退料申請單后,清點退料,由車間領(lǐng)料員將退料送到倉庫,辦理退料手續(xù)。5、倉庫保管員憑退料申請單核對退料的品名,規(guī)格,數(shù)量,批號及封條上的退料日期,確認(rèn)無誤后,在退料包裝外貼上退料標(biāo)記。車間領(lǐng)料員與倉庫保管員分別在退料單上簽字,各留一份,并分別填寫臺帳。SOP-WL-10-002(01) 共2頁 第2頁6、退料送回庫內(nèi)后,存放于原貨位,并在原貨位卡上填寫記錄,注明品名,數(shù)量,退料時間,復(fù)驗日期,及確保該物料下次出庫退料先出原則。7、退料入庫

10、結(jié)束后,倉庫保管員保存好退料申請單,存檔備案。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目標(biāo)簽、說明書管理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-003(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:建立標(biāo)簽、說明書的驗收、保管、發(fā)放操作程序、保證標(biāo)簽、說明書的安全和不流失。范圍:倉庫對標(biāo)簽、說明書的驗收、保管、發(fā)放。責(zé)任:倉庫管理員、QA員。內(nèi)容:1、標(biāo)簽、說明書的驗收:1.1供應(yīng)部將標(biāo)簽、說明書的樣張交倉庫負(fù)責(zé)人,倉庫憑樣張驗收。1.2供應(yīng)商將標(biāo)簽、說明書送到倉庫時,倉庫負(fù)責(zé)保管標(biāo)簽、說明書的管理員憑樣張計數(shù)核對

11、數(shù)量、名稱、大小、清晰度、材質(zhì)、污染、破損等,符合要求時,同意存放于待驗品庫,掛待驗標(biāo)志牌。1.3倉管員開請驗單,請QA檢查,如符合規(guī)定,即可驗收入庫,將貨物移至標(biāo)簽、說明書存放庫,分類放進(jìn)柜中,放入貨位卡,掛合格標(biāo)志牌,入帳。1.4經(jīng)QA檢驗不符合規(guī)定的,應(yīng)將該批貨物轉(zhuǎn)移至不合格品庫,掛不合格標(biāo)志由QA員通知供應(yīng)部,與供應(yīng)商協(xié)商解決。2、標(biāo)簽、說明書的保管:標(biāo)簽、說明書要由專人負(fù)責(zé)保管,分類放入專庫中保存,收發(fā)料時核對物、卡、帳是否相符,庫中放防蛀、防霉劑。3、標(biāo)簽 、說明書的發(fā)放:3.1標(biāo)簽、說明書必須憑包裝指令單和原輔料包裝材料補領(lǐng)申請單或退庫單,并經(jīng)有關(guān)生產(chǎn)部部長簽字和領(lǐng)用部門車間主任

12、及領(lǐng)用人簽字,方可發(fā)放。3.2發(fā)放時應(yīng)清點數(shù)量,標(biāo)簽、說明書要逐張點數(shù)發(fā)放,防止多發(fā)或少發(fā)。在清點時發(fā)現(xiàn)有污染或破損的,不得發(fā)放,由倉庫按規(guī)定處理或與供應(yīng)商協(xié)商解決。3.3領(lǐng)用部門(車間)退庫應(yīng)有生產(chǎn)剩余物料退庫單,并簽字方可收回,已印有SOP-WL-10-003(01) 共2頁 第2頁批號、破損、污染的標(biāo)簽、說明書可拒收,由領(lǐng)用部門處理。4、標(biāo)簽、說明書每月底盤點一 次,物、卡、帳應(yīng)相符,如發(fā)現(xiàn)不符,應(yīng)及時向生產(chǎn)部報告。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目包裝破損物料的處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-004(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審

13、核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:防止包裝破損的物料受到污染,確保物料在儲存期間符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。范圍:原、輔、包裝材料的破損件。責(zé)任:倉庫保管員、品質(zhì)部QA員。內(nèi)容: 1、品質(zhì)部現(xiàn)場QA員應(yīng)經(jīng)常檢查物料外包裝完好情況,倉庫保管員也應(yīng)經(jīng)常自檢,發(fā)現(xiàn)物料外包裝破損,倉庫保管員應(yīng)立即進(jìn)行處理。執(zhí)行批準(zhǔn)的工作程序。2、破損程度分類:2.1輕微破損:外包裝輕微破損,但內(nèi)包裝完好,物料質(zhì)量未受影響。2.2一般破損:內(nèi)外包裝均已破損,經(jīng)品質(zhì)部門檢驗確認(rèn)物料質(zhì)量未受影響。2.3嚴(yán)重破損:物料質(zhì)量受到影響。3、破損包裝處理3.1物料在入庫前發(fā)生破損,保持物料原狀,報主管負(fù)責(zé)人,聯(lián)系退換貨

14、,不能退換貨的,執(zhí)行3.2工作程序。3.2分類處理a、輕微破損:*外包裝尚牢固:可以捆扎加固包裝。*外包裝破損,起不到保護(hù)內(nèi)包裝作用:可以在原包裝外套透明塑料袋或更換外包裝(更換的外包裝最好用該物料的專用包裝,如沒有,可用尺寸大小相近包裝,但應(yīng)不得外露原來文字圖案,可用紙張粘貼,并注明原包裝物標(biāo)記內(nèi)容,檢查員核對無誤后簽字,加貼“物料標(biāo)志卡”。)b、一 般破損;在品質(zhì)部現(xiàn)場QA員的監(jiān)督下:*移入潔凈室內(nèi),更換包裝,嚴(yán)密封口*注明原包裝標(biāo)記內(nèi)容,檢查員核對無誤后簽字,加貼“物料標(biāo)志卡”SOP-WL-10-004(01) 共2頁 第2頁*填寫更換包裝記錄(品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、進(jìn)公司編號、件數(shù)、

15、更換日期、操作員、檢查員),將“檢驗合格報告書”貼于記錄后。*盛裝物料的新容器內(nèi)應(yīng)清潔專用,不產(chǎn)生交叉污染。C、嚴(yán)重破損:移至不合格區(qū)域用紅色線繩圍住,掛上醒目的不合格狀態(tài)標(biāo)記,執(zhí)行不合格物料管理規(guī)程,定期銷毀,銷毀時執(zhí)行物料銷毀工作程序。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目物料定點采購崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門供應(yīng)部文件編號SOP-WL-10-005(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:確保采購的物料質(zhì)量穩(wěn)定,可靠。范圍:原輔包裝材料。責(zé)任:供應(yīng)部部長,業(yè)務(wù)員,品質(zhì)部部長,副總經(jīng)理。內(nèi)容: 1、確定定點供應(yīng)商

16、工作程序。1.1采購員調(diào)研公司所購物料的市場情況(主要是價格、質(zhì)量、生產(chǎn)規(guī)模等),并寫出物料市場調(diào)研報告,1.2調(diào)查物料供應(yīng)廠商基本情況a、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證,工商執(zhí)照復(fù)印件。b、該物料醫(yī)藥或衛(wèi)生防疫部門的批準(zhǔn)證書復(fù)印件,該物料樣品。c、質(zhì)量保證體系的建設(shè)情況。d、生產(chǎn)條件(工藝、設(shè)備的先進(jìn)水平)和生產(chǎn)規(guī)模。e、該物料質(zhì)量及價格情況。f、儲運條件。1.3采購員填寫“新增供貨廠商申請報告”1.4供應(yīng)部負(fù)責(zé)人審核“物料市場調(diào)查報告”、“物料供應(yīng)廠商基本情況調(diào)查表”及“新增供貨廠商申請報告”,對于大宗,影響質(zhì)量的重點物料,在認(rèn)為必要時,應(yīng)考察供貨廠商情況。確認(rèn)同意后簽字,報品質(zhì)部門。1.5品質(zhì)部

17、門負(fù)責(zé)人審核上述三個內(nèi)容?;灢块T按企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化驗供貨廠商提供的樣品。1.6合格樣品生產(chǎn)技術(shù)部門安排小試。1.7品質(zhì)部門主管全面審核“市場調(diào)研報告”、“供應(yīng)廠商基本情況調(diào)查表” “新增供貨廠商申請表”、“樣品檢驗報告單”、“小樣試驗結(jié)果”,在“新增供SOP-WL-10-005(01) 共2頁 第2頁貨廠商申請表”上簽上意見和名字,報公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2、品質(zhì)部門向供應(yīng)部門,生產(chǎn)部門填發(fā)“定點采購(試行)通知書”3、使用該供貨廠商提供的物料半年(或5批以上)后,由品質(zhì)部門書面出具物料檢驗情況和生產(chǎn)使用情況及成品質(zhì)量情況報告,供應(yīng)部門書面出具該物料市場變動情況報公司主管領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)批準(zhǔn)后,將該物

18、料供應(yīng)廠商正式列入定點供應(yīng)廠商目錄。4、采購員必須采購經(jīng)批準(zhǔn)定點的供應(yīng)廠商的物料,遇有斷貨,需另行采購,應(yīng)履行以上審批手續(xù)。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目物料供應(yīng)廠家專訪崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門品質(zhì)部文件編號SOP-WL-10-006(01)頁 數(shù)共 1 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:考查物料供應(yīng)廠家生產(chǎn)及質(zhì)量情況,確保公司物料采購及質(zhì)量。范圍:原料、輔料、包裝材料供應(yīng)廠家。責(zé)任:供應(yīng)部部長,品質(zhì)部長,生產(chǎn)部部長,采購員。內(nèi)容: 1、重點、大宗物料或易發(fā)生質(zhì)量問題的物料、每年專訪供應(yīng)廠家一次,了解有關(guān)情況:*質(zhì)量改進(jìn)

19、情況*生產(chǎn)工藝改進(jìn)情況*生產(chǎn)關(guān)鍵崗位技術(shù)人員流動情況,是否影響產(chǎn)品質(zhì)量*質(zhì)量保證體系建設(shè)及質(zhì)量保證成效。*繼續(xù)供貨能力,是否影響公司下年度供貨計劃。*將本公司在使用中常發(fā)生的問題反饋給供應(yīng)廠家,以求改進(jìn)。2、參加全國原料交流會,開展市場調(diào)研,了解同種物料的其它廠商基本情況,為開發(fā)新的供應(yīng)廠商作準(zhǔn)備。3、考核不同供應(yīng)商提供的同種物料的在本公司的使 用情況,對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,以確定下年度采購方向。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目原輔料驗收入庫、貯存和發(fā)放崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-007(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日

20、期發(fā) 往: 供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:保證原輔料質(zhì)量的重要措施,保證產(chǎn)品安全有效。范圍:本公司生產(chǎn)用的各類原輔料。責(zé)任:供應(yīng)部部長、倉庫管理人員、品質(zhì)部QA員。內(nèi)容: 1、生產(chǎn)使用的原輔料必須制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)部會同生產(chǎn)部依據(jù)中華人民共和國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂。2、已明確有效成分的原輔料建立含量測定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。3、凡霉變、蟲蛀、泛油、污染的原輔料不得入庫,不得用于生產(chǎn)。4、原輔料驗收入庫時應(yīng)有品名、數(shù)量、規(guī)格、日期、產(chǎn)地、等級等的標(biāo)志,質(zhì)量合格證,并與發(fā)票相符。5、采購原輔料的產(chǎn)地應(yīng)定點供應(yīng),進(jìn)貨渠道應(yīng)相對穩(wěn)定,以保證原輔料質(zhì)量均一性,更換供應(yīng)渠道時,應(yīng)經(jīng)品質(zhì)部同意后,必要

21、時應(yīng)進(jìn)行小試合格后再供生產(chǎn)用。6、原輔料入庫前,需經(jīng)品質(zhì)部門按規(guī)定抽樣檢驗,開具檢驗合格單后,方可從待驗區(qū)轉(zhuǎn)入原輔料倉庫合格品區(qū),并按入庫手續(xù)驗收。7、檢驗合格的原輔料應(yīng)逐件標(biāo)明合格標(biāo)志,并建立貨位卡。8、在貯存期間應(yīng)每月與QA員共同檢查一次。9、倉庫應(yīng)通風(fēng),離地,離墻放置,并能防鼠防蟲。10、原輔料采購應(yīng)按計劃購入,貯存不可過多,在保證生產(chǎn)的原則下,盡量少存貯,購入原輔料應(yīng)在一年內(nèi)使用完。13、采購、驗收入庫、發(fā)放等的有關(guān)手續(xù)、記帳等均按規(guī)定執(zhí)行。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目物料庫存條件控制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-008(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1

22、 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、供應(yīng)部、倉庫、品質(zhì)部目的:建立物料儲存條件控制操作程序,保證進(jìn)庫物料在庫存期間不被污染,不變質(zhì)。范圍:各類倉庫。責(zé)任者:倉庫管理員、QA員、供應(yīng)部部長。內(nèi)容:1、前庫1.1前庫是待驗區(qū),應(yīng)保持良好環(huán)境,不能堆放與物料無關(guān)的雜品。1.2前庫用于出入物料的裝卸、臨時堆垛、清潔的場所。在前庫的物料必須整齊堆放,并應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)入庫,不得存放過夜。1.3如外包裝相似的物料同時到庫,不得同時在前庫進(jìn)行,須經(jīng)清場(完成一種物料裝卸或入庫)后方可進(jìn)行另一種物料的卸貨。2、后庫2.1物料必須包裝完好、密封、分類堆垛并清潔,方可入庫。2.2庫房必須通

23、風(fēng)、干燥、陰涼、防止陽光直接照射。消防器材完好,指示標(biāo)識清晰。2.3庫房的通風(fēng)窗應(yīng)完好,防止蟲類、蛇鼠類進(jìn)入。2.4庫房無物料進(jìn)出時應(yīng)保持內(nèi)門緊扣,進(jìn)出時應(yīng)隨手關(guān)門,下班后應(yīng)同時關(guān)閉上鎖庫門。2.5每個庫位有指示牌,用于庫位編號,同時有狀態(tài)標(biāo)志牌,標(biāo)名貨位物料的品名及數(shù)量。2.6倉庫必須保持整齊、干燥、清潔,并做每天一次溫濕度記錄。2.7倉庫的合格品、不合格品、待驗品狀態(tài)標(biāo)牌,是指示物料的各種狀態(tài)。不得任意挪動。SOP-WL-10-008(01) 共2頁 第2頁2.8倉庫物料貯存應(yīng)分類分庫存放,生產(chǎn)物料應(yīng)存放于貨架或墊倉板上,不得直接接觸地面。物料堆放應(yīng)離墻30cm以上,每堆放二排應(yīng)留有通道,

24、通道寬不得少于50cm,以便搬運物料和檢查。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目貨位分類排列崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-009(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:建立倉庫貨位分類排列的操作程序,保證本公司進(jìn)庫物料能合理存放。范圍:公司所屬倉庫。責(zé)任:倉庫管理員,QA員。內(nèi)容: 1、倉庫的分布1.1本公司的倉庫由前庫、原輔料庫、包裝材料庫、成品庫、陰涼庫等部分組成。2、前庫2.1前庫承擔(dān)到庫物料的裝卸、清潔、堆垛及成品的裝車等功能。2.2倉管員應(yīng)及時清潔該庫,確保各類物料免受污染,按貨位

25、分區(qū)有序地將各貨物從前庫運入各庫。3、包裝材料庫3.1標(biāo)簽庫區(qū)承擔(dān)所有的標(biāo)簽,說明書存放庫區(qū)內(nèi)配有標(biāo)簽柜,并分類標(biāo)記上鎖,倉管員需按標(biāo)記準(zhǔn)確存放標(biāo)簽并在柜門張貼樣張。同時有詳細(xì)的標(biāo)簽存放數(shù)量統(tǒng)計總賬及分類帳、貨位卡。3.2待驗品標(biāo)簽檢驗合格后掛合格品牌才能出庫。不合格標(biāo)簽掛“不合格品”牌,移入不合格品區(qū),由供應(yīng)部通知廠家到庫清點并監(jiān)督銷毀,不得退貨及出公司。4、成品貯存庫4.1成品庫應(yīng)分品種批號編號保管。4.2倉庫環(huán)境要保持通風(fēng)、干燥,并有溫濕度計,倉管員應(yīng)每日記錄溫濕度。4.3溫度應(yīng)在30以下,相對濕度控制在45-75%。5、陰涼庫:5.1溫度控制在20,相對濕度45-65%。5.2倉管員應(yīng)

26、每日記錄溫濕度。SOP-WL-10-009(01) 共2頁 第2頁5.3陰涼庫物料要經(jīng)常檢查物料狀態(tài),一有異常應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目成品入庫驗收崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-010(01)頁 數(shù)共 1 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:建立一個成品的入庫程序,保證成品入庫的有序性。范圍:成品倉庫。責(zé)任:成品倉庫管理員。內(nèi)容: 1、車間開具成品請檢單(一式二聯(lián)),一聯(lián)留存,二聯(lián)送品質(zhì)部。2、品質(zhì)部憑請檢單取樣檢驗。3、品質(zhì)部出具成品檢驗報告單(一式三聯(lián)),一聯(lián)留存,二聯(lián)送車間,

27、三聯(lián)送倉庫,車間將已檢驗的成品送入倉庫。4、倉管員核對品名,規(guī)格、數(shù)量、檢查外包裝文字 說明 與標(biāo)識是否符合規(guī)定 對檢驗合格的成品用綠色“合格品”標(biāo)志,同時建立合格品貨位卡,記入成品明細(xì)帳。5、倉管員開具入庫單,雙方簽字(一式二聯(lián)),一聯(lián)倉庫留存,二聯(lián)車間。6、對經(jīng)檢驗不合格的成品移入不合格品區(qū),用紅色“不合格”牌,建立不合格商品貨卡,登記不合格成品明細(xì)總帳,并根據(jù)具體情況由生產(chǎn)部會同品質(zhì)部作出返工或銷毀處理。成 品 入 庫 程 序 生產(chǎn)車間待驗品區(qū)不合格品區(qū)合格品區(qū)待驗成品檢驗不合格檢驗合格返工銷毀銷售杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目成品在庫養(yǎng)護(hù)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SO

28、P-WL-10-011(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:確保成品在庫期間質(zhì)量完好。范圍:入庫合格品,待驗成品,不合格成品,退回成品。責(zé)任:保管員,市場部部長,倉庫負(fù)責(zé)人,品質(zhì)部部長,品質(zhì)部QA員。內(nèi)容: 1、色標(biāo)管理*合格品存放在合格區(qū)(庫)內(nèi),掛綠色色標(biāo),準(zhǔn)予出庫。*不合格品存放在不合格區(qū)(庫)內(nèi),掛紅色色標(biāo)、不準(zhǔn)出庫。*待驗品存放在待驗區(qū)(庫)中,掛黃色色標(biāo),不準(zhǔn)出庫。*退回品存放于退貨區(qū)(庫)中,掛白色色標(biāo),不準(zhǔn)出庫。存儲方法2.1產(chǎn)品按劑型分區(qū)或分庫貯存。2.2不同品種或同品種不同規(guī)格應(yīng)分垛碼放。相同品種

29、、相同規(guī)格,不同批號品種,可以存放于同垛,但應(yīng)能明顯分清,并能執(zhí)行先進(jìn)先出的原則。2.3產(chǎn)品應(yīng)碼放在貨架或倉墊板上,不得直接碼放地上,不得靠墻壁頂,垛與垛及墻距離要求見物料儲存管理制度。2.4搬運產(chǎn)品,應(yīng)輕拿輕放,遵守外包裝標(biāo)志要求。2.5產(chǎn)品要碼放整齊,標(biāo)簽朝外,批號能見,不可倒置。3、貨位卡管理:產(chǎn)品入庫或出庫后,及時做好堆垛的整理工作,并填寫貨位卡,記錄收發(fā)結(jié)存情況,要做到日清月結(jié),帳、物卡相符。4、養(yǎng)護(hù)4.1養(yǎng)護(hù)要求*場地要符合要求SOP-WL-10-011(01) 共2頁 第2頁*配備必要設(shè)備:溫濕度測定儀、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防塵、防蟲、防鼠設(shè)備、陰涼庫配備溫度調(diào)節(jié)設(shè)備、濕度調(diào)節(jié)設(shè)

30、備等。*溫度:030相對濕度4575%;陰涼庫溫度0-20。相對濕度45-65%。4.2養(yǎng)護(hù)操作*在庫房空氣流通位置設(shè)置溫濕度計,每日定期觀測二次并記錄,當(dāng)超過規(guī)定范圍,采取相應(yīng)措施,使溫濕度符合要求。*做好去濕機等設(shè)備養(yǎng)護(hù)工作,確保設(shè)備運行正常。4.3定期檢查:*檢查周期:庫存產(chǎn)品每月檢查一次,效期短、易變質(zhì)品種增加檢查一次。*檢查項目:a、色標(biāo):懸掛是否正確,有無錯掛,倒掛現(xiàn)象。b、碼放是否正確,有無混批,顛倒錯放,貨垛是否穩(wěn)固。c、清點數(shù)量,檢查帳、物、卡是否相符。d、包裝,外觀性狀,有無吸潮、霉變、破損等現(xiàn)象。e、儲存期長,臨近工廠負(fù)責(zé)期品種應(yīng)重點檢查,發(fā)生質(zhì)量有問題應(yīng)及時報告?zhèn)}庫主管

31、及品質(zhì)部門。*問題處置:a、發(fā)現(xiàn)儲存存在問題,應(yīng)及時糾正。b、發(fā)現(xiàn)帳、物、卡不符,應(yīng)查明原因。c、發(fā)現(xiàn)外觀性狀有變化、霉變、吸潮,已發(fā)現(xiàn)不合格品的相鄰批號產(chǎn)品,儲存1年或以上。近失效期應(yīng)填寫“申請復(fù)驗單”送交倉庫主管,品質(zhì)部門,請求復(fù)驗。d、已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,申請復(fù)驗品種,應(yīng)暫停發(fā)貨。掛黃色待驗標(biāo)記,待收到檢驗合格報告書后,換上合格標(biāo)志,方可發(fā)貨。e、詳細(xì)記錄檢查情況,發(fā)現(xiàn)的問題及問題的處置。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目成品出庫驗發(fā)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-012(01)頁 數(shù)共 1 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生

32、產(chǎn)部、市場部、倉庫、品質(zhì)部目的:建立一個成品出庫程序,防止出差錯。范圍:所有本公司生產(chǎn)的成品。責(zé)任:生產(chǎn)部部長、倉庫管理員、市場部部長、財務(wù)部部長、QA員。內(nèi)容: 1、由市場部開具發(fā)貨單。2、倉庫收到發(fā)貨單后,在發(fā)貨單上如實填寫發(fā)貨的批號。3、倉管員按發(fā)貨單開具所發(fā)放品的出庫單,提貨人提貨后應(yīng)在出庫單上簽名。4、倉管員憑發(fā)貨單按先進(jìn)先出原則發(fā)貨,并在貨位卡上作好相應(yīng)記錄。4、1倉管員憑提貨人簽名的成品出庫單登記倉庫明細(xì)帳。4、2由儲運部填寫貨物托運單,聯(lián)系貨物運送,并作好產(chǎn)品銷售記錄。4、3儲運部及時收回客戶簽收的送貨單,以備存查。5成 品 出 庫 程 序市場部開具發(fā)貨單倉庫登記批號、數(shù)量、品

33、名、規(guī)格倉庫開成品出庫單倉庫配貨登記貨卡記明細(xì)帳儲運部開貨物托運單貨物運送銷售部作銷售記錄杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目效期成品崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-013(01)頁 數(shù)共 1 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、市場部、倉庫、品質(zhì)部目的:保證在庫成品先進(jìn)先出。范圍:有效期藥品,工廠負(fù)責(zé)期藥品。責(zé)任:倉庫保管員,倉庫主管,市場部部長,品質(zhì)部QA員。內(nèi)容:1、效期藥品:規(guī)定有效期的藥品。2、效期藥入庫驗收時,要逐件檢查包裝是否印有效期,使用期,效期是否與入庫單相符,并記錄檢查情況。臨近失效期的藥品不準(zhǔn)入庫。3、在倉

34、庫醒目位置應(yīng)標(biāo)明效期藥的庫存情況:庫存品種、規(guī)格、失效期、數(shù)量、貨位等,并應(yīng)在每個貨位前標(biāo)明效期標(biāo)志及效期。4、效期藥應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則發(fā)貨,并在發(fā)貨時逐件檢查效期,超過有效期的藥品不得出庫。5、定期對效期藥品進(jìn)行檢查,臨近效期的藥品應(yīng)送檢并作出明顯標(biāo)記。6、在效期尚有一年時,應(yīng)逐月填寫效期藥品催銷表,送交銷售部門。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目在庫成品申請復(fù)驗崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-014(01)頁 數(shù)共 1 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:確保出庫成品質(zhì)量符合要求。范圍:近效期或工廠負(fù)責(zé)

35、期的品種,儲存二年以上的品種,發(fā)現(xiàn)或懷疑有質(zhì)量問題的品種。責(zé)任者:倉庫保管員,品質(zhì)部部長,市場部部長。內(nèi)容:1、倉庫保管員對庫存成品例行檢查,發(fā)現(xiàn)有下列情況應(yīng)提出復(fù)驗申請:1.1近效期的品種。1.2儲存二年以上的品種;1.3與已發(fā)現(xiàn)的不合格批號相鄰的品種;1.4外觀有變化及可能受污染的品種;1.5其它條件變化(如儲存條件變化)懷疑引起質(zhì)量問題的品種。2、倉庫保管員填寫復(fù)驗申請單,注明品名,規(guī)格,批號,包裝,復(fù)驗原因,申請人,申請時間,一式二份,一份交品質(zhì)部,一份交接人簽字后留存庫房。3、品質(zhì)部門接到請驗單后,在規(guī)定時間內(nèi)抽驗,將化驗結(jié)果送交庫房。4、在復(fù)驗期間,該品種應(yīng)掛黃色待驗標(biāo)記,或用黃色

36、繩線圍欄,不得出庫,待接到復(fù)驗結(jié)果后,根據(jù)檢驗報告書的結(jié)果更換相應(yīng)的標(biāo)記。5、復(fù)檢合格,可繼續(xù)出庫,復(fù)檢不合格,不準(zhǔn)銷售。6、填寫成品養(yǎng)護(hù)檢查記錄,并將復(fù)驗報告書并入檢查記錄,歸檔。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目退貨藥品處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-015(01)頁 數(shù)共 3 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、市場部、倉庫目的:建立產(chǎn)品退貨崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序,規(guī)范退貨操作。范圍;市場部及各營銷網(wǎng)點、倉庫、品質(zhì)部。責(zé)任:市場部及各營銷人員、倉管員。內(nèi)容: 1、有下列情況時,可按本SOP程序辦理退貨1.1因質(zhì)量原因并有法

37、定部門證明要求退貨的;1.2因錯發(fā)或多發(fā)貨的;1.3客戶因庫存較多、離失效期較近,經(jīng)協(xié)商同意退貨的;1.4其它原因,經(jīng)雙方協(xié)商同意退(或換貨)的;2、退貨交接的操作程序:2.1退貨單位來函或來電事先與市場部或營銷員聯(lián)系,告知退貨的品名、規(guī)格、批號、退貨數(shù)量、運輸方式、預(yù)計到貨時間等。2.2退貨到后,市場部派員清點,驗收品名、規(guī)格、數(shù)量、核對產(chǎn)品確實是公司發(fā)出的貨物,無多退。2.3再由市場部填寫退貨產(chǎn)品通知單一份交倉庫,一份退貨通知單送品質(zhì)部。2.4倉管員核對退貨單與實物相符后,再由市場部填寫退貨收據(jù),交倉庫簽字后,交退貨人帶回。2.5倉庫管理員應(yīng)將退貨放置在退貨庫,退貨不得與合格成品放在一起。

38、3、退貨產(chǎn)品的檢查驗收和處理:3.1倉管員在退貨產(chǎn)品上用黃色“待驗”標(biāo)志牌,由QA員取樣,倉管員填寫請驗單,送品質(zhì)部化驗室。3.2化驗室檢驗結(jié)果如為合格品,報請生產(chǎn)部更換包裝(包裝完好的不必更換包裝)后移至合格成品庫位,用“合格”標(biāo)志牌。SOP-WL-10-015(01) 共3頁 第2頁3.3檢驗結(jié)果如不合格的,應(yīng)除去待驗標(biāo)志,將退貨產(chǎn)品移至不合格品庫,用紅色“不合格”標(biāo)志牌。3.4填寫貨位卡,根據(jù)退貨單入退貨品帳,經(jīng)化驗合格者,轉(zhuǎn)帳到成品帳冊中,如不合格,轉(zhuǎn)入不合格品帳冊中。3.5品質(zhì)部會同生產(chǎn)部,對退回的不合格品提出具體的處理意見,由生產(chǎn)部具體執(zhí)行,執(zhí)行記錄送品質(zhì)部備案,品質(zhì)部應(yīng)對返工過程

39、進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。不能返工的不合格品根據(jù)品質(zhì)部部長簽署的不合格成品銷毀的通知單,由生產(chǎn)部會同品質(zhì)部在一周內(nèi)銷假毀,銷毀記錄由生產(chǎn)部填寫,一份送品質(zhì)部備案。3.6由品質(zhì)部負(fù)責(zé)查明原因后,并作出質(zhì)量事故處理意見,抄報總經(jīng)理、質(zhì)量副總、抄送生產(chǎn)部。SOP-WL-10-015(01) 共3頁 第3頁產(chǎn)品退貨與處理程序表: 需貨方通知 市場部審核同意 開產(chǎn)品退貨通知單 倉庫檢查、清點 填寫產(chǎn)品退貨記錄 堆放退貨庫 市場部開退貨收據(jù) 倉庫填請驗單 倉管員簽字 品質(zhì)部出檢驗報告 交退貨人 品質(zhì)部和生產(chǎn)部會同處理 檢驗合格 檢驗不合格 按情況決定是否更換包裝 入不合格庫 入合格品庫 登不合格品貨卡 登合格品貨卡

40、不合格品明細(xì)帳 入合格品明細(xì)帳 返工 銷毀 通知銷售 生產(chǎn)部執(zhí)行 生產(chǎn)部作銷毀記錄 品質(zhì)部監(jiān)督 品質(zhì)部作出質(zhì)量事故處理意見 合格成品 報主管副總、送生產(chǎn)部通知銷售杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目倉庫環(huán)境衛(wèi)生崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-016(01)頁 數(shù)共 1 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、品質(zhì)部目的:建立倉庫的清潔操作程序,以保證所有物料處于清潔有序的環(huán)境中,范圍:公司的各個倉庫。責(zé)任:倉庫管理員、QA員、供應(yīng)部部長、市場部部長。內(nèi)容: 1、地面的清潔:1.1倉庫所有區(qū)域的地面,每天必須吸塵或拖揩一次。1.

41、2清潔地面時,先用吸塵器除去地面上的垃圾,再用擰干的濕拖把拖擦地面,拖地時,應(yīng)防止拖把污染物料的外包裝,拖擦地面后,不應(yīng)有積水。2、門窗的清潔2.1倉庫的門窗每周依次徹底清潔一次2.2門窗可用擰干的濕抹布擦洗,然后有清水揩凈。2.3門、窗的清潔包括門、窗框及窗臺,活動紗窗等。3、搬貨小車,每天用濕揩布清潔一次,每周用洗衣粉液底清洗一次,然后用清水洗凈擦干。4、貨架的清洗 4.1倉庫的貨架每月徹底清潔一次。4.2對貨架可用擰干的濕揩布擦拭。4.3清潔工作完成后,做好各種記錄。5、磅稱的清潔5.1磅稱使用后應(yīng)及時清潔表面,每周全面清潔一次,除銹并加油,擦凈稱砣,并校驗靈敏度。5.2每次使用結(jié)束后,

42、應(yīng)卸下稱砣,固定衡梁,游碼復(fù)位至另點。5.3發(fā)現(xiàn)磅稱缺損或靈敏度不符要求時,應(yīng)即報告工程部計量員,以便及時修理。5.4上述操作完成后,清潔地面,保持倉庫清潔環(huán)境。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)題 目不合格原輔料、包裝材料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序部 門生產(chǎn)部文件編號SOP-WL-10-017(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準(zhǔn) 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 生產(chǎn)部、倉庫、供應(yīng)部、品質(zhì)部目的:建立不合格原輔料、包裝材料的處理操作程序,確保產(chǎn)品生產(chǎn)中使用合格的原輔料、包裝材料,保證產(chǎn)品質(zhì)量。范圍:品質(zhì)部、化驗室、供應(yīng)部、倉庫責(zé)任:品質(zhì)部部長、供應(yīng)部部長、倉管員、生產(chǎn)部部長、QA員

43、。內(nèi)容: 1、化驗室收到倉庫的原輔料,包裝材料請驗單后,按有關(guān)規(guī)定檢驗,抽取樣品化驗結(jié)果不合格后,立即報告品質(zhì)部、倉庫、供應(yīng)部。2、供應(yīng)部接到不合格檢驗報告單后,一方面立即與財務(wù)部聯(lián)系,暫緩付款。同時與供應(yīng)商聯(lián)系,檢驗結(jié)果通知對方,要求退貨或換貨。3、倉庫應(yīng)在倉庫QA員的監(jiān)督下,將原輔料或包裝材料移入不合格品倉庫,掛紅色標(biāo)志牌,并登記入帳。4、供應(yīng)商如果提出要求復(fù)驗,品質(zhì)部通知化驗室按藥典或國標(biāo)規(guī)定,在供應(yīng)單位檢驗人員在場情況下進(jìn)行復(fù)驗。如有異議,原輔材料可送上級法定藥檢部門進(jìn)行仲裁。5、經(jīng)上級藥檢機構(gòu)仲裁結(jié)果認(rèn)為是不合格的,就應(yīng)按不合格品處理,費用由供應(yīng)方負(fù)責(zé)。如果仲裁結(jié)果為合格品,并符合企

44、業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),就應(yīng)按合格品處理,費用由本公司負(fù)責(zé)。6、經(jīng)仲裁為合格品的,倉庫收到檢驗單后,應(yīng)將原輔料從不合格品倉庫轉(zhuǎn)移到合格品倉庫保管,并將帳冊改正過來。7、包裝材料經(jīng)檢驗不合格的,如雙方有不同爭議,應(yīng)按國標(biāo)進(jìn)行檢驗,如仍有異議的,可請有關(guān)法定部門仲裁,如仍無法決定時,雙方協(xié)商解決。對包裝材料中有下列問題之一的禁止使用:7.1文字有錯誤的。SOP-WL-10-017(01) 共2頁 第2頁7.2不能密封或粘合,使產(chǎn)品質(zhì)量受影響的。7.3材質(zhì)不符合要求的。7.4大小包裝不符合規(guī)格,小包裝不能裝進(jìn)大包裝中去或者裝進(jìn)去后,小包裝會搖晃的。7.5被污染后不能保證產(chǎn)品質(zhì)量或影響包裝美觀的。7.6印刷版面有糊版,重影等不清晰的。7.7其它認(rèn)為不符合使用的。8、不合格的原輔料、包裝半成品、成品已經(jīng)經(jīng)確定并經(jīng)供應(yīng)商確認(rèn)

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