2021年藥事管理學的學習心得體會.doc

1、2021年藥事管理學的學習心得體會大三第一個學期，根據(jù)專業(yè)教學培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設了GMP與藥事法規(guī)課程，這門課是藥學與管理科學、法學、經濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習，使學生具備藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一藥師管理與法規(guī)的主要內容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為_%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。這門課程的飛速發(fā)展和時

2、代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學習了藥事管理學科的發(fā)展、性質和內容，包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應有的職業(yè)道德;并對各種藥事_做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管_、藥學教育科研_和社會團體、國外要是管理體制和結構;而且，我們還學到了我國藥品管理立法的相關細則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產權的

3、保護做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護、藥品商標保護、還有文學習藥事法規(guī)的體會與收獲獻著作權的保護。蔣老師特別在課上強調了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項，以及相關的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎，是我們更有目的的去準備，而不是盲目的涉獵知識。在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我

4、們對中醫(yī)、中藥在國內的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關理論，有利于其他專業(yè)課的學習。在課間和有些相關課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學術語和藥品專業(yè)代號做出詳實的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學、藥學工作十分有幫助。在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解，特別強調了參考文獻的標注方式，讓我們切實掌握了論文寫作的技能，對以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設計都有莫大的好處。這

5、學期的前半段，蔣老師主要為我們講解了藥事管理學的內容，讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習，我會認真地對這門學科做好總結，不辜負蔣老師對我們的厚望，未來在藥學事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。藥事管理學的學習心得體會篇2為進一步加強_品和精神藥品的規(guī)范化使用，促進合理用藥，保證麻精藥品管理與應用的安全，_年_月_日下午，醫(yī)院在會議室舉辦“_

6、省職工醫(yī)院_年麻精藥品管理與臨床應用”培訓班，來自院本部近80醫(yī)、藥、護人員參加了此次培訓班，培訓班由醫(yī)務科田茂強科長_學習。田科長在培訓上指出，為貫徹_品和精神藥品管理條例，要進一步嚴格加強麻精藥品的管理，確保合理使用的安全性，在滿足臨床應用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為麻精藥品臨床應用原則和處方管理辦法的授課，從醫(yī)療機構_品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應用等內容進行深入淺出的講解。對精麻藥品的開具，劑量，極量進行詳細的講解。藥劑科董紅莉主任介紹了醫(yī)療機構麻精藥品管理條例及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調劑、使用管理及限量、特殊藥

7、品的調劑保管，麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務管理知識。最后，藥劑科龔佳靜副主任根據(jù)_品和精神藥品管理條例結合我院_品和精神藥品管理條例制度，對麻醉（范本）、精神藥品的概念，麻精藥品目錄，麻精藥品的儲存等內容進行了詳細的梳理并每一條進行逐一講解。講座后，培訓班對所有參加培訓的醫(yī)、藥師進行考核考試，合格率達_%。對考核合格的醫(yī)生授予_品和第一類精神藥品處分醫(yī)師權，藥師調劑權。通過培訓與考核，有力地提高了我院醫(yī)藥人員對處方管理辦法、_品和精神藥品管理條例等相關知識的掌握水平，進一步規(guī)范了我院_品和精神藥品管理和使用。藥事管理學的學習心得體會篇3轉眼之間，這學期的藥事

8、管理學課程就要結束了。在第一次課中，老師帶領我們對整本書的內容框架進行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門課進行了學習，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網(wǎng)上點評”，同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。藥事管理學是_年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科，隨著社會和經濟的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的，哪

9、些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。藥品管理法第_條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。”該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時規(guī)范在_境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

10、下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談談我自己的看法。案例一:“蒙茸膠囊”案案情簡介:_年底，_市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接_晚報記者_，對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產品進行檢查，并當即送檢。經_市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”，“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務帳本?，F(xiàn)場查獲標稱為“_健元鹿業(yè)有限責任公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司”，“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”，“_清華科技開發(fā)有限公司”，“_青藏高原天然藥用植

11、物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?，F(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經查，非法經營者梁某，自_年_月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經營活動;同年_月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用。現(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”_盒，標值70，_元;共銷售“蒙茸膠囊”_盒，標值16，_元?？傆嬩N售金額235，_元。案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。依據(jù)藥品管理法第_條的規(guī)定，禁止生產(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥:(一)藥品所含成份與

12、國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:(一)_藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產，進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！懊扇啄z囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。處理結論:_年_月_日，_藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰，并移送公安部門處理

13、。案例二:“泰元膠囊”銷售案案情簡介:_年_月_日上午8點半至9點，根據(jù)群眾_，_市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了_盒，獲得違法所得4000。_元。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:1、銷售假藥的行為_藥品管理法第四十八條規(guī)定:禁止生產(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)

14、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。2、虛假廣告的行為_藥品管理法第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為藥品流通監(jiān)督管理辦法第六條規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構所為活動，由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。第七條規(guī)定，藥品生產企業(yè)不得從事

15、下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產的藥品銷售給無藥品生產企業(yè)許可證，藥品經營企業(yè)許可證和醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。處理結論:藥品管理法第四十七條規(guī)定，生產，銷售假藥的，沒收違法生產，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。_市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。_元;2、銷售假藥的行為處以8000。_元的罰款(兩倍);3、警告

16、今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。案例三:進口內窺鏡行政處罰案案情簡介:_年_月_日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在_某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口STOR_牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查，某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在_的公司，該公司負責某進口內窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產品貨號:26006AA、26003AA、26003BA，價值21，750美元)的進口產品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在_地區(qū)_家醫(yī)療機構共銷

17、售_套內窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約_萬美元(折合人民幣約1，_萬元)，其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約_萬美元(折合人民幣約1，_萬元)。案例分析:本案涉及銷售未經注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第十一條規(guī)定:首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應當提供該醫(yī)療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的證明文件，經_藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領取進口注冊證書后，方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內窺鏡中國有限公司銷售的STOR_牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經注冊，應予處罰。處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的

18、醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得_元以上的，并處違法所得_倍以上_倍以下的罰款(本案應給于_萬元的罰款)。對于_地區(qū)_家醫(yī)療機構(包括_某大學附屬醫(yī)院)，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，應追究相應的法律責任。醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療