甲苯磺酸托氟沙星膠囊說明書

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2、 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Hxx0796 藥品規(guī)格： 0.15g*6 粒藥品價格：Y 54元通用名稱】甲苯磺酸托氟沙星膠囊商品名稱】甲苯磺酸托氟沙星膠囊 英文名稱】 TosufloxacinTosilateCapsules【拼音全碼】 JiaBenHuangSuanTuoFuShaXingJiaoNang(HaiZheng)【主要成份】 甲苯磺酸托氟沙星膠囊主要成分甲苯磺酸托氟 沙星，化學(xué)名稱甲苯磺酸托氟沙星膠囊主要成份為甲苯磺酸托氟 沙星，其化學(xué)名為： ()7 -(3- 氨基 -1- 吡咯烷基 )-1-(2,4- 二氟 苯基 )-6- 氟 -1,4- 二氫 -4- 氧-

3、1,8- 萘啶 -3- 羧酸對甲基苯磺酸鹽 單水合物。分子式：C19H15F3N4O3C7H8O3 H20分子量： 594.56【性狀】 甲苯磺酸托氟沙星膠囊為硬膠囊， 內(nèi)容物為類白色 或淡黃色結(jié)晶性粉末?！具m應(yīng)癥 / 功能主治】甲苯磺酸托氟沙星膠囊適用于敏感菌 所引起的下列輕中度感染 : 呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、 扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴(kuò)張 繼發(fā)感染、細(xì)支氣管炎、慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染等?！疽?guī)格型號】 0.15g*6s【用法用量】一般感染：成人每日口服 300450mg分2 3次服用。骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎：成人每日口服450mg分3次服用。嚴(yán)重感染：成

4、人每日口服 600mg分23次服用。為 避免耐藥性的產(chǎn)生， 原則上應(yīng)確認(rèn)感染后使用， 用藥療程要根據(jù) 病情而定?！静涣挤磻?yīng)】 1. 過敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、浮腫、過敏 癥、發(fā)熱等。 2. 消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲 不振、便秘等。 3. 神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭痛、頭暈、失眠、骨骼肌無 力、倦怠乏力等。 4. 血液系統(tǒng)反應(yīng)： 白細(xì)胞養(yǎng)活、 嗜酸細(xì)胞增多、 血小板減少等。5.實(shí)驗(yàn)室檢查：BUN升高、AST升高、ALT升高 等。 6. 其它：偶可出現(xiàn)急性腎功能不全、無粒性白細(xì)胞、偽膜性 結(jié)腸炎、低血糖等?！窘伞繉妆交撬嵬蟹承悄z囊或其成分或其它喹諾酮類 藥物過敏者，孕婦、哺乳期婦女

5、， 18 歲以下患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】 嚴(yán)重腎功能障礙者、 患有癲癇等痙攣性疾病患 者、高齡老年患者慎用?！緝和盟帯?甲苯磺酸托氟沙星膠囊對兒童的安全性尚不能 明確判定， 18 歲以下患者禁用?！纠夏昊颊哂盟帯考妆交撬嵬蟹承悄z囊主要經(jīng)腎臟排泄， 老年患者的腎功能低下，對藥物的排泄能力下降，血中濃度高， 且維持時間較長。因而，老年患者慎用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 由于對妊娠期婦女的安全性尚未 考察，不能判定對胎兒的影響，妊娠期婦女禁用 ; 藥物可通過乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)， 對嬰兒的影響也尚不能明確判定， 哺乳期婦女【藥物相互作用】 避免與苯醋酸類、 聯(lián)苯丁酮酸等非甾體類 消炎止痛藥 （ 有引起

6、痙攣的可能 ） 同時服用。 避免與含鈣、 鎂的制 酸劑或鐵制劑同時服用 （ 可引起甲苯磺酸托氟沙星膠囊效果減 弱）?！舅幬镞^量】尚不明確?！舅幚矶纠怼考妆交撬嵬蟹承悄z囊為喹諾酮類廣譜抗菌藥。其作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶，阻礙細(xì)菌的DNA復(fù)制，達(dá)到抑菌和殺菌的作用。 甲苯磺酸托氟沙星膠囊對革蘭陽性 菌、革蘭陰性菌、厭氧菌等均有較強(qiáng)的抗菌活性。對革蘭陽性球 菌的葡萄球菌屬和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、 諾氟沙星 強(qiáng); 對革蘭陰性菌的大腸埃希菌、 克雷伯桿菌屬、 銅綠假單胞菌、 厭氧菌的擬桿菌屬、 流感嗜血桿菌的抗菌作用比氧氟沙星、 諾氟 沙星強(qiáng) ; 對沙眼衣原體的抗菌作用比氧氟沙星強(qiáng)

7、。 體外試驗(yàn)表明， 金黃色葡萄球菌、 大腸埃希菌和銅綠假單胞菌對甲苯磺酸托氟沙 星膠囊產(chǎn)生耐藥的頻度較低?！舅幋鷦恿W(xué)】 甲苯磺酸托氟沙星膠囊口服后吸收迅速， 且 不受食物影響， 血藥濃度與劑量呈線性關(guān)系， 健康成人單次口服 甲苯磺酸托氟沙星膠囊 150、300mg時，Tmax約1.53h, Cmax 分別為0.65和1.08卩g/ml , t1/2約3.33.6h。甲苯磺酸托氟沙星膠囊服用后在口腔組織、膽汁、膽囊組織、痰、皮膚、耳鼻 喉組織、子宮、附件組織、前列腺組織、前列腺液、附睪組織均 可達(dá)到治療濃度， 且無藥物蓄積作用。 甲苯磺酸托氟沙星膠囊蛋 白結(jié)合率為 35.5%39.9%， 24

8、h 內(nèi)尿中回收率為 45.8%，尿中濃 度可達(dá)56.0卩g/ml。甲苯磺酸托氟沙星膠囊大部分以原形物從 尿中排出，其次為葡萄糖醛酸結(jié)合物， 24h 之內(nèi)的尿中總回收率 為 50 .7%(包括代謝物在內(nèi) ) 。腎功能不全者血漿半衰期延長。腎 功能不全患者單劑量口服 150mg 后血中半衰期和尿中回收率情 況見表 1。表 1、腎功能不全與血中甲苯磺酸托氟沙星半衰期和 尿中回收率腎功能不全程度 (Ccr:ml/min) 血中半衰期 (hr) 尿中 回收率()(0-12hr) 正常者(Ccr三8)3.940.8 輕 度 (80Ccr 三 50)4.038.2 中等度(50Ccr 三 20)9.814.

9、8 高 度 (20Ccr)10.52.8?！举A藏】密封?！景b】 6 片/盒?！居行凇?24 月【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字 Hxx0796 【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司。甲苯磺酸托氟沙星膠囊 （ 海正 ） 的功效與作用甲苯磺酸托氟 沙星膠囊 （海正 ）本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染:呼吸系統(tǒng)感染： 咽喉炎、扁桃體炎、 扁桃體周圍膿腫、 急性氣管炎、 肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴(kuò)張繼發(fā)感染、細(xì)支氣管炎、慢性呼 吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染等。甲苯磺酸托氟沙星膠囊使用常見問題 甲苯磺酸托氟沙星膠囊為喹諾酮類廣譜抗菌藥， 已投入臨床 使用多時。 甲苯磺酸托氟沙星膠囊在臨床上的適用范圍廣泛， 安 全性

10、高。那么，甲苯磺酸托氟沙星膠囊的抗菌效果好嗎 ?甲苯磺酸托氟沙星膠囊的抗菌效果是很不錯的。 甲苯磺酸托 氟沙星膠囊為喹諾酮類廣譜抗菌藥。 甲苯磺酸托氟沙星膠囊的作 用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌 DNA旋轉(zhuǎn)酶，阻礙細(xì)菌的DNA復(fù)制，達(dá)到 抑菌和殺菌的作用。甲苯磺酸托氟沙星膠囊對革蘭陽性菌、 革蘭陰性菌、 厭氧菌 等均有較強(qiáng)的抗菌活性。 對革蘭陽性球菌的葡萄球菌屬和肺炎球 菌等的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強(qiáng) ; 對革蘭陰性菌的大腸 埃希菌、克雷伯桿菌屬、銅綠假單孢菌、厭氧菌的擬桿菌屬、流 感嗜血桿菌的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強(qiáng) ; 對沙眼衣原體 的抗菌作用比氧氟沙星強(qiáng)。甲苯磺酸托氟沙星膠囊在臨床上適用于治療敏感菌所引起的輕中度感染，呼吸系統(tǒng)感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染，膽道感染，腸道感染，皮膚軟組織感染，眼、耳、鼻、口腔感染，乳腺炎、 骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、外傷及手術(shù)創(chuàng)傷后傷口感染等。由此可見，甲苯磺酸托