醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（范文模板）

1、泓域咨詢 MACRO/醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 緒論第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明第三章 項(xiàng)目背景及必要性第四章 行業(yè)發(fā)展分析第五章 產(chǎn)品方案第六章 選址方案第七章 建筑工程方案分析第八章 原輔材料分析第九章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案第十章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)第十一章 勞動安全評價(jià)第十二章 節(jié)能方案說明第十三章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十四章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃第十五章 投資估算及資金籌措第十六章 經(jīng)濟(jì)效益第十七章 招投標(biāo)方案第十八章 風(fēng)險(xiǎn)防范第十九章 總結(jié)分析第二十章 附表附錄 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附

2、表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表報(bào)告說明2013至2018年，我國脊柱植入耗材市場的銷售收入由33億元增長至73億元，復(fù)合增長率為17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，是增長最快的骨科醫(yī)療器械細(xì)分市場。以2018年的73億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)至2023年脊柱類植入器械市場銷售額將達(dá)到146億元。根據(jù)德爾菲法判斷，五年復(fù)合增長率為14.9%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資19468.

3、50萬元，其中：建設(shè)投資15279.80萬元，占項(xiàng)目總投資的78.48%；建設(shè)期利息156.20萬元，占項(xiàng)目總投資的0.80%；流動資金4032.50萬元，占項(xiàng)目總投資的20.71%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入42400.00萬元，綜合總成本費(fèi)用36911.31萬元，凈利潤3992.50萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率11.85%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-928.34萬元，全部投資回收期6.96年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。近年來，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我國政府多次出臺相關(guān)政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快注冊上市流程，實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化

4、，實(shí)現(xiàn)臨床診療價(jià)格的下降，惠及于民。整體來看，政策主要分為三部分：第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批。2017年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評制度。2017年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出改革臨床試驗(yàn)管理：可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動，優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序，接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，支持拓展性臨床試驗(yàn)；加快上市審評審批：加

5、快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批，支持罕見病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點(diǎn)發(fā)展具備重大臨床價(jià)值產(chǎn)品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃，明確提出將骨修復(fù)材料作為國家“十二五”重點(diǎn)布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭促進(jìn)國產(chǎn)骨修復(fù)材料實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。2017年6月，科技部、衛(wèi)計(jì)委等六部門發(fā)布的“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。第三、突破自主創(chuàng)新，加速國產(chǎn)化。2015年3月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療

6、衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出，突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案。項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工

7、藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 緒論一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx（集團(tuán)）有限公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx（待定），占地面積約42.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍本報(bào)告對項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案

8、、項(xiàng)目的組織管理和勞動定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要；2、中國制造2025；3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。（二）技術(shù)原則1、嚴(yán)格遵守國家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項(xiàng)目的競爭力和市場適應(yīng)性；3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場

9、實(shí)際情況，合理用地；4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則，積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護(hù)、勞動安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn)，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景藥品的同一個(gè)化合物可替代性很強(qiáng)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，招標(biāo)往往對產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化程度較低，難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對比，我國尚沒有推出醫(yī)用高值耗材的報(bào)銷指導(dǎo)目錄（藥品則有醫(yī)保目

10、錄、基藥目錄等），因而其采購不僅要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平，更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣，所以招標(biāo)對于器械的價(jià)格影響相對較小，品牌力強(qiáng)的企業(yè)具有定價(jià)能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng)，新進(jìn)入者很難打破格局。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢的積累依賴于全方位服務(wù)體驗(yàn)的提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，營銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。（二

11、）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積28000.00（折合約42.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積48142.08。其中：生產(chǎn)工程31431.12，倉儲工程8148.00，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5261.76，公共工程3301.20。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)9000噸醫(yī)用骨科植入耗材的生產(chǎn)能力。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx（集團(tuán)）有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、環(huán)境影響本項(xiàng)目的建設(shè)符合國家的產(chǎn)業(yè)政策，該項(xiàng)目建成后落實(shí)本評價(jià)要求的污染防治措施，認(rèn)真履行“三同時(shí)”制度

12、后，各項(xiàng)污染物均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，且不會降低評價(jià)區(qū)域原有環(huán)境質(zhì)量功能級別。因而從環(huán)境影響的角度而言，該項(xiàng)目是可行的。八、建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資19468.50萬元，其中：建設(shè)投資15279.80萬元，占項(xiàng)目總投資的78.48%；建設(shè)期利息156.20萬元，占項(xiàng)目總投資的0.80%；流動資金4032.50萬元，占項(xiàng)目總投資的20.71%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資15279.80萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用13491.86萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1391.37萬元，預(yù)備

13、費(fèi)396.57萬元。九、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入42400.00萬元，綜合總成本費(fèi)用36911.31萬元，納稅總額2874.22萬元，凈利潤3992.50萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率11.85%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-928.34萬元，全部投資回收期6.96年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積28000.00約42.00畝1.1總建筑面積48142.08容積率1.721.2基底面積16800.00建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝351.902總投資萬元19468.502.1建設(shè)投資萬元15279.802.1

14、.1工程費(fèi)用萬元13491.862.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1391.372.1.3預(yù)備費(fèi)萬元396.572.2建設(shè)期利息萬元156.202.3流動資金萬元4032.503資金籌措萬元19468.503.1自籌資金萬元13092.813.2銀行貸款萬元6375.694營業(yè)收入萬元42400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元36911.316利潤總額萬元5323.337凈利潤萬元3992.508所得稅萬元1330.839增值稅萬元1378.0310稅金及附加萬元165.3611納稅總額萬元2874.2212工業(yè)增加值萬元9977.3313盈虧平衡點(diǎn)萬元21824.30產(chǎn)值14回收期年6.96含

15、建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率11.85%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元-928.34所得稅后十、主要結(jié)論及建議本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn)，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項(xiàng)目的實(shí)施將對實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義，本期項(xiàng)目的建設(shè)，是十分必要和可行的。第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明一、公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：吳xx3、注冊資本：1100萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理

16、局6、成立日期：2012-7-247、營業(yè)期限：2012-7-24至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事醫(yī)用骨科植入耗材相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。）二、公司簡介公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)

17、展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。三、公司競爭優(yōu)勢（一）工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進(jìn)的設(shè)備，不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度，形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)

18、優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn)，制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放，實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來，公

19、司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺，智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競爭力，增強(qiáng)了對客戶的服務(wù)能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。（五）經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對

20、行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握，對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額6945.035556.025208.774930.97負(fù)債總額3423.072738.46256

21、7.302430.38股東權(quán)益合計(jì)3521.962817.572641.472500.59公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入27581.5122065.2120686.1319582.87營業(yè)利潤5760.744608.594320.564090.13利潤總額4750.983800.783563.233373.20凈利潤3563.232779.322565.532423.00歸屬于母公司所有者的凈利潤3563.232779.322565.532423.00五、核心人員介紹1、吳xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計(jì)師

22、職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。2、盧xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、杜xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有

23、限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。4、閆xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、顧xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、曾xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、秦xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2

24、011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、田xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、經(jīng)營宗旨公司通過整合資源，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。七、公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越

25、、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴(kuò)大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場地位。（二）擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向

26、中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí)，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程，引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測試等軟硬件設(shè)備，提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率，提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實(shí)力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究

27、和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導(dǎo)向，進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī)，在對現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、滿足客戶對產(chǎn)品差異化需求的同時(shí)，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動化程度，在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí)，強(qiáng)化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進(jìn)地位，強(qiáng)化公司的綜合競爭實(shí)力。積極實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)自主創(chuàng)新、自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)

28、發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點(diǎn)關(guān)注專利的保護(hù)，依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)，提高盈利水平。公司計(jì)劃在未來三年內(nèi)大量引進(jìn)或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容，建立一支高、中、初級專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊(duì)伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術(shù)人才的待遇；通過與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，實(shí)行對口培訓(xùn)等形式，強(qiáng)化技術(shù)人員知識更新；積極拓寬人才引進(jìn)渠道，實(shí)行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強(qiáng)與高等

29、院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作與交流，整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平，提升公司對重大項(xiàng)目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術(shù)水平，進(jìn)一步強(qiáng)化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。（五）市場開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn)，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ)，在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，以客戶需求為導(dǎo)向，在各個(gè)方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時(shí)，憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升公司售后服

30、務(wù)能力，從而提升公司整體服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)，公司將健全人力資源管理體系，制定科學(xué)的人力資源開發(fā)計(jì)劃，進(jìn)一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績效和激勵(lì)機(jī)制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進(jìn)一步加快人才引進(jìn)。通過專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評估機(jī)制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據(jù)不同部門職能，有針對性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制體系，根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術(shù)方面，公司將引進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才，提升公司的技術(shù)創(chuàng)

31、新能力，增加公司核心技術(shù)儲備，并加速成果轉(zhuǎn)化，確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊(duì)，以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點(diǎn)，有計(jì)劃地吸納各類專業(yè)人才進(jìn)入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結(jié)構(gòu)，為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展儲備力量。培訓(xùn)是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強(qiáng)化現(xiàn)有培訓(xùn)體系的建設(shè)，建立和完善培訓(xùn)制度，針對不同崗位的員工制定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家授課及先進(jìn)企業(yè)考察等多種培訓(xùn)方式提高員工技能。人才培訓(xùn)的強(qiáng)化將大幅提升員工的整體素質(zhì)，使員工隊(duì)伍進(jìn)一步適應(yīng)公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場競爭力的

32、薪酬結(jié)構(gòu)，制定和實(shí)施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵(lì)政策。根據(jù)員工的服務(wù)年限及貢獻(xiàn)，逐步提高員工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團(tuán)結(jié)協(xié)作、拼搏進(jìn)取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊(duì)伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第三章 項(xiàng)目背景及必要性一、發(fā)展原則1、堅(jiān)持市場主導(dǎo)。發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。著力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，從提高供給質(zhì)量出發(fā)，用新的思路推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，切實(shí)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)布局。2、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動，協(xié)同發(fā)展。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)與關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展，培育關(guān)聯(lián)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)成鏈發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，增強(qiáng)行業(yè)發(fā)展的整體性和

33、協(xié)調(diào)性，擴(kuò)大高端產(chǎn)品服務(wù)供給，加快產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品向價(jià)值鏈中高端躍升。3、因地制宜，特色發(fā)展。緊密結(jié)合區(qū)域發(fā)展要素條件，充分發(fā)揮比較優(yōu)勢，圍繞核心產(chǎn)業(yè)，引進(jìn)培育龍頭企業(yè)，形成各具特色、差異發(fā)展的發(fā)展新格局。4、堅(jiān)持總量控制。繼續(xù)嚴(yán)格控制產(chǎn)能盲目擴(kuò)張，把調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)放在更加突出位置，加快推進(jìn)聯(lián)合重組，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高生產(chǎn)集中度。二、行業(yè)及市場分析1、醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械主要是通過物理等方式實(shí)現(xiàn)。臨床應(yīng)用包括疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解

34、或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè)，除了醫(yī)學(xué)知識以外，還需要生物材料、電子、機(jī)械、計(jì)算器等相關(guān)知識。醫(yī)療器械涉及的學(xué)科跨度大、技術(shù)復(fù)雜程度高、品種門類繁多。2、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況近年來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營環(huán)境逐步改善。隨著人口的結(jié)構(gòu)性變化及人民群眾健康意識的提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療保健支出金額持續(xù)上升。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)，中國城鎮(zhèn)人均醫(yī)療保健支出已由2013年1,136元人民幣增長至2017年的

35、1,777元人民幣，復(fù)合年增長率為11.83%，直接推動我國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模的擴(kuò)容。此外，隨著新農(nóng)合的推進(jìn)和深入，中國農(nóng)村居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出年逐年增長，超過城市人口醫(yī)療保健消費(fèi)占比，也成為推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。伴隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費(fèi)的增長，我國醫(yī)療器械市場銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入由2013年的3,287億元上升至2017年的5,473億元，復(fù)合增長率達(dá)到13.59%。3、我國骨科植入耗材市場發(fā)展?fàn)顩r骨科植入耗材植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼，由于價(jià)格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“高值耗材”。EvaluateMedTec

36、h數(shù)據(jù)顯示，2017年骨科醫(yī)療器械約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9%，是醫(yī)療器械領(lǐng)域較大的細(xì)分門類之一。按產(chǎn)品用途劃分，骨科植入耗材主要包括脊柱類、創(chuàng)傷類（如骨板、骨釘?shù)龋㈥P(guān)節(jié)類（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)等）和其他。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2013年至2018年，按收入計(jì)算，中國骨科植入耗材市場規(guī)模由人民幣117億元增長至人民幣258億元，年復(fù)合增長率約為17.14%；預(yù)計(jì)2023年增長至505億元，2019-2023年復(fù)合增長率在14.19%左右。（1）脊柱類植入耗材2013至2018年，我國脊柱植入耗材市場的銷售收入由33億元增長至73億元，復(fù)合增長率為17.36%，高于骨科植入耗材的

37、整體增速，是增長最快的骨科醫(yī)療器械細(xì)分市場。以2018年的73億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)至2023年脊柱類植入器械市場銷售額將達(dá)到146億元。根據(jù)德爾菲法判斷，五年復(fù)合增長率為14.9%。（2）創(chuàng)傷類植入耗材2013至2018年，我國創(chuàng)傷類植入器械市場的銷售收入由38億元增長至77億元，復(fù)合增長率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，市場開發(fā)較充分，是目前我國骨科植入耗材市場最大的細(xì)分類別。以2018年的77億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)至2023年創(chuàng)傷類植入耗材市場銷售額將達(dá)到143億元。根據(jù)德爾菲法判斷，五年復(fù)合增長率為13.3%。（3）脊柱類植入耗材產(chǎn)品的發(fā)展歷程脊柱骨

38、科的發(fā)展可追溯數(shù)百年歷史，現(xiàn)代脊柱骨外科起源于上世紀(jì)80年代，代表性事件有兩位法國骨科醫(yī)生Cotrel和Dubousset發(fā)明了CD技術(shù)（三維畸形矯正技術(shù)）、法國醫(yī)生Roy-Camille發(fā)明了椎弓根螺釘技術(shù)以及瑞士醫(yī)生Dick發(fā)明了內(nèi)固定技術(shù)，這些劃時(shí)代技術(shù)的核心是通過植入內(nèi)固定器械實(shí)現(xiàn)脊柱在三維空間內(nèi)的矯形和固定，從此奠定了現(xiàn)代脊柱骨科一系列沿用至今的外科療法手段，如矯正、穩(wěn)定、復(fù)位和重建等。此后，新材料的應(yīng)用和固定器械的設(shè)計(jì)優(yōu)化使得內(nèi)固定器械運(yùn)用于越來越廣泛的手術(shù)之中。材料應(yīng)用上，早期的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)主要以不銹鋼材料為主，90年代以后鈦合金材料開始被廣泛運(yùn)用，2010年以后鉆鉻鉬合金也被

39、逐步應(yīng)用于連接棒等部分內(nèi)固定組件；設(shè)計(jì)上，早期脊柱內(nèi)固定器主要為胸腰椎后路內(nèi)固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細(xì)分病種的專用器械的需求不斷上升，對內(nèi)固定器械的設(shè)計(jì)提出更高要求。以胸腰椎脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)為例，目前市場上最先進(jìn)產(chǎn)品除實(shí)現(xiàn)普通脊柱內(nèi)固定外,還能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。由于單獨(dú)的內(nèi)固定系統(tǒng)無法有效治療椎間盤退變造成的脊柱失穩(wěn)和椎體滑脫，骨科醫(yī)生曾嘗試用使用椎體間植骨的方式促進(jìn)脊柱融合，然而在隨后的臨床應(yīng)用中，單純椎間植骨暴露出不少缺陷，如椎體不融合率高且易形成假關(guān)節(jié)。為了克服這些不足，骨科醫(yī)生開始尋求一種專用的椎間融

40、合器使得退變的椎間盤與兩端椎體融合為一體。1979年，Badgy開發(fā)了一個(gè)不銹鋼中空帶孔柱狀體，用于馬的頸椎椎間融合術(shù)。1986年，Badgy和Kuslich將該技術(shù)運(yùn)用于人的腰椎椎間融合手術(shù)，并增加了表面螺紋，材料使用鈦合金，即為BAK融合器，術(shù)后取得了較好的融合效果。但在臨床運(yùn)用后期，鈦合金類椎間融合器不足之處逐漸表現(xiàn)出來，如不能從X線片判斷其內(nèi)部骨融合情況、存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)構(gòu)松脫等并發(fā)癥。為此，1997年Scients通過實(shí)驗(yàn)后將PEEK椎間融合器應(yīng)用于臨床，相比于金屬類融合器，該類融合性具有透光性好，彈性模量較好，抗腐蝕性及生物相容性好的特點(diǎn)，目前PEEK已經(jīng)發(fā)展成為椎間融

41、合器的最常用材料。發(fā)展至今，脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。脊柱骨科領(lǐng)域發(fā)展到今天相對比較成熟，新技術(shù)新療法不斷涌現(xiàn)，疾病診斷、治療和評估手段逐步提高。脊柱外科未來發(fā)展趨勢是手術(shù)的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化和智能化，然而對于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障礙，脊柱骨質(zhì)疏松，失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療方法尚未形成共識。對新疾病的認(rèn)識催生新的療法需求，療法創(chuàng)新推動新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)。因此，骨科植入物行業(yè)的發(fā)展依賴于骨科臨床領(lǐng)域的創(chuàng)新，而脊柱骨科新技術(shù)的出現(xiàn)主要來源于臨床醫(yī)生對脊柱疾病更深入的發(fā)現(xiàn)和理解，對疾

42、病種類、部位、病源和進(jìn)展更精細(xì)的劃分，對現(xiàn)有療法效果和風(fēng)險(xiǎn)的評估，對提高手術(shù)操作體驗(yàn)和病人長期綜合治療效果的追求。三、建設(shè)地宏觀環(huán)境分析當(dāng)前時(shí)期，仍然處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但也面臨諸多矛盾交錯(cuò)疊加的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。和平、發(fā)展的時(shí)代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇。我國發(fā)展條件深刻變化，經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，長期向好的基本面沒有改變，市場需求和發(fā)展空間依然巨大。隨著國家戰(zhàn)略的深入實(shí)施，地區(qū)在國家發(fā)展和開放大局中的地位進(jìn)一步得到提升，發(fā)展的條件更加有利。總的來看，當(dāng)前時(shí)期，地區(qū)加快發(fā)展既面臨難得機(jī)遇，也面臨困難挑戰(zhàn)，但優(yōu)勢大于困難

43、，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。必須緊緊抓住難得的發(fā)展機(jī)遇，著力破解發(fā)展難題、厚植發(fā)展優(yōu)勢，走出一條內(nèi)涵式集約發(fā)展的新路子。（一）發(fā)展機(jī)遇政策紅利的釋放為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展創(chuàng)造了新條件。這些政策的效應(yīng)將在當(dāng)前逐步顯現(xiàn)，將為跨越發(fā)展提供強(qiáng)大的政策支持和外部動力?！八幕鄙疃热诤习l(fā)展和改革創(chuàng)新的全面推進(jìn)為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展提供了新動力。隨著新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化“四化”深度融合、協(xié)同推進(jìn)，將為產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型、城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展、擴(kuò)大消費(fèi)、拉動投資、擴(kuò)展經(jīng)濟(jì)發(fā)展空間，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展提質(zhì)增效升級提供強(qiáng)大引擎。隨著全面深化改革的深入推進(jìn)，將進(jìn)一步解放和發(fā)展社會生產(chǎn)力、激發(fā)和增強(qiáng)社會活力，對穩(wěn)定發(fā)展預(yù)期，增強(qiáng)發(fā)展信心，釋放

44、改革紅利具有重要意義。隨著創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的實(shí)施，將進(jìn)一步激發(fā)全社會創(chuàng)新活力和創(chuàng)造潛能，推動經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，形成可持續(xù)發(fā)展的新格局。城市經(jīng)濟(jì)圈一體化建設(shè)為提升輻射帶動能力拓展了新空間。隨著地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場體系、基本公共服務(wù)和社會管理、城鄉(xiāng)建設(shè)、生態(tài)環(huán)保六個(gè)一體化建設(shè)的加快推進(jìn)，獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢、便利的交通條件、良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和廣闊的市場空間，對發(fā)展性資源的吸引能力和聚集能力更加突顯，從而進(jìn)一步擴(kuò)大對周邊區(qū)域影響，提升輻射帶動能力。得天獨(dú)厚的資源和環(huán)境為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展帶來了新優(yōu)勢。隨著人們對生活環(huán)境和自身健康的關(guān)注度不斷提高，對生態(tài)環(huán)境和生活品質(zhì)的要求也日益提高，更加有利于地區(qū)將獨(dú)特的資源

45、環(huán)境優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)樾碌陌l(fā)展優(yōu)勢，更好地聚集人才、資金等各類要素資源，促進(jìn)加快現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展。重大項(xiàng)目建設(shè)為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展提供了新支撐。隨著路網(wǎng)、航空網(wǎng)、能源保障網(wǎng)、水網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)為重點(diǎn)的“五大基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)”建設(shè)的全面提速，地區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施將更加完善，將極大改善的發(fā)展條件和投資環(huán)境。隨著石油煉化、信息產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥、新材料等一批重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的相繼投產(chǎn)，將進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)實(shí)力，為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展提供新的有力支撐。（二）面臨挑戰(zhàn)經(jīng)濟(jì)較快增長壓力增大。從國際看，世界經(jīng)濟(jì)緩慢復(fù)蘇，全球科技和產(chǎn)業(yè)變革步伐加快，地緣政治導(dǎo)致周邊環(huán)境更加復(fù)雜，不穩(wěn)定、不確定因素增多。從國內(nèi)看，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入“新常態(tài)”，經(jīng)濟(jì)增長速度從高速轉(zhuǎn)向中

46、高速。當(dāng)前時(shí)期保持經(jīng)濟(jì)快速增長的壓力增大。社會和諧穩(wěn)定壓力增大。隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，利益格局深刻調(diào)整，社會結(jié)構(gòu)深刻變化，各種矛盾相互交織，群眾訴求日益多樣，社會治理面臨許多新情況、新問題和新挑戰(zhàn)。土地征用、房屋拆遷、城中村改造、勞資糾紛、醫(yī)患糾紛及社會保障等方面問題不同程度存在，金融風(fēng)險(xiǎn)防范、安全生產(chǎn)存在不少隱患，人民群眾對環(huán)境保護(hù)、食品藥品安全等方面的關(guān)注和期待日益提高，利益矛盾主體呈現(xiàn)多元性、復(fù)雜性和對抗性特征。隨著網(wǎng)絡(luò)信息化的深入推進(jìn)，一些矛盾沖突和不滿情緒容易被放大，成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)問題，為政府處置應(yīng)對帶來了新的挑戰(zhàn)。資源環(huán)境約束壓力增大。當(dāng)前時(shí)期，處于工業(yè)化和城鎮(zhèn)化快速發(fā)展關(guān)鍵時(shí)期，

47、保持經(jīng)濟(jì)較快增長與環(huán)境承載能力之間的矛盾更加突出。從環(huán)境保護(hù)看，高耗能、高排放的產(chǎn)業(yè)比重過高，在短期內(nèi)難以得到根本扭轉(zhuǎn)；流域水污染防治、水源地保護(hù)、石漠化治理等任務(wù)繁重。隨著國家提出更加嚴(yán)格的資源消耗控制和環(huán)境改善指標(biāo)，對各地能源消費(fèi)、單位能耗、主要污染物和二氧化碳排放強(qiáng)度指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格控制，要保持經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，節(jié)能減排的壓力將會更加突出，環(huán)境保護(hù)和生態(tài)建設(shè)任重道遠(yuǎn)。保持區(qū)域競爭優(yōu)勢的壓力增大。在市場化和經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，周邊城市為提升本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，正利用各自的發(fā)展優(yōu)勢，在諸多領(lǐng)域開展全方位的角逐，區(qū)域之間資金、人才等要素的競爭更趨激烈。另外，隨著多極均衡發(fā)展和沿邊開放戰(zhàn)略的實(shí)施，

48、各地區(qū)正加快發(fā)展、趕超跨越，城市之間的競爭日趨加劇。當(dāng)前時(shí)期，保持區(qū)域競爭優(yōu)勢的壓力增大。四、行業(yè)發(fā)展主要任務(wù)(一)落實(shí)各項(xiàng)政策措施，促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級對于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、具有行業(yè)帶動作用的重點(diǎn)項(xiàng)目，專項(xiàng)資金予以優(yōu)先支持。(二)培育龍頭骨干企業(yè)以產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)為主線，以產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)為主要載體，遵從彌補(bǔ)短缺、突出重點(diǎn)的原則，對規(guī)劃中重點(diǎn)發(fā)展的具有引領(lǐng)和支撐作用項(xiàng)目加大招商引資力度，積極引進(jìn)國內(nèi)大型企業(yè)集團(tuán)以及特色優(yōu)勢企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的牽引和輻射作用，推動產(chǎn)業(yè)集聚和做大做強(qiáng)。延長產(chǎn)業(yè)鏈條，向產(chǎn)業(yè)鏈的終端和價(jià)值鏈的高端發(fā)展。同時(shí)，借助大企業(yè)的引進(jìn)加快現(xiàn)代企業(yè)管理理念的有效

49、輸入和品牌嫁接，實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步、管理提升、資源有效利用、產(chǎn)業(yè)鏈整合等要素的優(yōu)化組合。(三)多渠道融資，加大金融支持力度拓寬行業(yè)融資渠道，為行業(yè)搭建銀企對接平臺，暢通金融機(jī)構(gòu)與優(yōu)勢企業(yè)的溝通渠道，對在推進(jìn)轉(zhuǎn)型升級有推動作用的重點(diǎn)項(xiàng)目和企業(yè)加大信貸支持力度；通過提供并購貸款、并購票據(jù)等方式支持各類社會資本參與產(chǎn)業(yè)企業(yè)兼并重組。(四)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)支持優(yōu)勢骨干企業(yè)以技術(shù)、資本、資源、品牌等為紐帶，實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制聯(lián)合重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度和要素配置效率。支持中小加工企業(yè)發(fā)揮機(jī)制靈活、貼近市場、專精特新、吸納就業(yè)能力強(qiáng)的優(yōu)勢，加快自主創(chuàng)新，著力發(fā)展面向消費(fèi)市場的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品服務(wù)。形成個(gè)性化發(fā)展，大中小企業(yè)協(xié)

50、調(diào)并進(jìn)的發(fā)展格局。五、項(xiàng)目建設(shè)的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動

51、，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)緩解融資難題積極為科技型企業(yè)開展科技保險(xiǎn)、科技擔(dān)保、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等科技金融服務(wù)。支持設(shè)立種子基金、天使基金、眾籌基金等，完善創(chuàng)業(yè)投融資體系。支持民營企業(yè)充分利用銀行間市場，發(fā)行非金融企業(yè)債券融資工具進(jìn)行直接融資。鼓勵(lì)支持各類擔(dān)保機(jī)構(gòu)為民營企業(yè)融資提供擔(dān)保，拓寬民營企業(yè)融資渠道。(二)加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)建立產(chǎn)業(yè)部門協(xié)調(diào)機(jī)制，形成職責(zé)明晰、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。充分發(fā)揮企業(yè)主體作用，支持

52、高校、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會等中介機(jī)構(gòu)積極參與，形成合力。(三)開展宣傳推廣通過多種形式深入宣傳發(fā)展產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的經(jīng)濟(jì)社會環(huán)境效益，廣泛宣傳產(chǎn)業(yè)相關(guān)知識，提高社會認(rèn)知度認(rèn)可度，營造各方共同關(guān)注、支持產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的良好氛圍，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展。(四)強(qiáng)化監(jiān)測評估加強(qiáng)對規(guī)劃實(shí)施的監(jiān)測評估，建立和完善與經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r相適應(yīng)的產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)與監(jiān)測指標(biāo)體系。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)調(diào)查統(tǒng)計(jì)，監(jiān)督評估主要目標(biāo)和任務(wù)的實(shí)施狀況，開展產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)度研究評估，定期編制發(fā)布與區(qū)域重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)等有關(guān)的產(chǎn)業(yè)報(bào)告及產(chǎn)業(yè)密集型產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告，形成常態(tài)化、制度化、規(guī)范化的產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)體系。(五)做好人才引進(jìn)服務(wù)依托高等院校，建立人才培訓(xùn)和職業(yè)

53、教育基地，培養(yǎng)高素質(zhì)、實(shí)用型管理、技術(shù)和藍(lán)領(lǐng)人才隊(duì)伍。加強(qiáng)與海內(nèi)外人才合作，多種方式引進(jìn)國內(nèi)外專家，形成一批產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。設(shè)立博士后科研流動站和研究生工作站，為企業(yè)吸引和培養(yǎng)高端人才。(六)擴(kuò)大國內(nèi)外合作鼓勵(lì)企業(yè)與國外公司加強(qiáng)合作，支持有條件的企業(yè)在境外設(shè)立研發(fā)中心，充分利用國際資源提升發(fā)展水平。加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家合作，支持有條件的企業(yè)開拓海外業(yè)務(wù)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展走出去。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、市場前景分析1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）國家政策支持近年來，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我國政府多次出臺相關(guān)政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快注冊上市流程，實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)

54、域國產(chǎn)化，實(shí)現(xiàn)臨床診療價(jià)格的下降，惠及于民。整體來看，政策主要分為三部分：第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批。2017年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評制度。2017年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出改革臨床試驗(yàn)管理：可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動，優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序，接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，支持拓展性臨床試驗(yàn)；加快上市審評

55、審批：加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批，支持罕見病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點(diǎn)發(fā)展具備重大臨床價(jià)值產(chǎn)品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃，明確提出將骨修復(fù)材料作為國家“十二五”重點(diǎn)布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭促進(jìn)國產(chǎn)骨修復(fù)材料實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。2017年6月，科技部、衛(wèi)計(jì)委等六部門發(fā)布的“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。第三、突破自主創(chuàng)新，加速國產(chǎn)化。2015年3月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的

56、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出，突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案。（2）老齡化趨勢加劇，骨科疾病發(fā)病率上升骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，骨質(zhì)疏松類疾病女性發(fā)病率顯著高于男性。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國國民預(yù)期

57、壽命已經(jīng)從2000年的71.40歲增加至2015年的76.34歲，其中男性的預(yù)期壽命從2000年69.63歲增加至2015年的73.64歲，女性的預(yù)期壽命從2000年的73.33歲上升至2015年的79.43歲。預(yù)期壽命提升的同時(shí)，中國人口老齡化持續(xù)加劇，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013-2017年中國人口結(jié)構(gòu)變化趨勢看，65歲以上人口所占比重越來越大，2017年的比例達(dá)到11.39%，較2013年上升1.72個(gè)百分點(diǎn)。隨著人口老齡化的持續(xù)加劇，人群的骨折、脊柱側(cè)彎、頸椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等疾病的患病率急劇上升。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的報(bào)告顯示，65歲以上人群的兩周患病率較25-34歲年齡段的人群高