中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)總結(jié)（干貨分享）

1、中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)總結(jié)一、 緒論1. 中藥藥劑學(xué)：中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)院理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 中藥藥劑學(xué)任務(wù)：學(xué)習(xí)、繼承和整理有關(guān)藥劑學(xué)的理論、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)；吸收和應(yīng)用現(xiàn)代藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科中有關(guān)的理論、方法、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法等加速中藥藥劑的現(xiàn)代化；在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研制中藥新劑型,新制劑,并提高原有藥劑的質(zhì)量；積極尋找中藥藥劑的新輔料；加強(qiáng)中藥藥劑基本理論研究.3. 中藥藥劑學(xué)地位作用：聯(lián)系中醫(yī)中藥的橋梁，中藥現(xiàn)代化的主要載體4. 中藥劑型選擇的基本原則：根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型;根

2、據(jù)藥物本身性質(zhì)選擇劑型；根據(jù)五方便的要求選擇劑型.5. 三小三效五方便。三小：劑量小，毒性小,副作用小;三效:高效，速效,長(zhǎng)效；五方便:服用方便，攜帶方便,生產(chǎn)方便,運(yùn)輸方便,儲(chǔ)存方便.6. 中藥藥劑學(xué)常用的術(shù)語(yǔ)：1) 藥物與藥品：凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物,包括原料藥和藥品。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì).2) 制劑：根據(jù)藥典或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格,可直接用于臨床的藥品，稱為制劑.3) 劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型,簡(jiǎn)稱劑型。目前常用的有40多種。

3、4) 方劑：根據(jù)醫(yī)師臨時(shí)處方，將藥物或制劑經(jīng)配制而成,標(biāo)明具體使用對(duì)象,用法和用量的制品。5) 成藥:系指可以不經(jīng)醫(yī)師處方公開銷售的制劑.中藥藥劑學(xué)發(fā)展的歷史:夏禹時(shí)期已經(jīng)發(fā)現(xiàn)曲，能釀酒和發(fā)現(xiàn)酒的作用；湯劑最早使用劑型，晉皇甫謐著針灸甲乙經(jīng)記有藥酒和湯劑:五十二病方記有丸劑；梁陶弘景本草經(jīng)集注為近代制劑工藝規(guī)程的雛形；唐新修本草（載藥844,特點(diǎn)圖文并茂,以圖為主）最早的藥典;孫思邈所著備急千金要方和千金翼方；宋官方編寫了太平惠民和劑局方是第一部制劑規(guī)范，設(shè)立專門生產(chǎn)成藥和專門經(jīng)營(yíng)管理的機(jī)構(gòu). 質(zhì)量控制分析法:顯微鑒定法，理化鑒定法9 藥劑分類：按物態(tài)分類 固體劑型、半固體劑型 液體劑型和氣體

4、劑型.按制備方法分類將主要工序采用同樣方法制備的劑型列為一類。按分散系統(tǒng)分類 真溶液型藥劑、膠體溶液類劑型、乳濁液類劑型和混懸液類劑型、固體分散體劑型等。按給藥途徑和方法分類 經(jīng)胃腸道給藥的劑型和不經(jīng)胃腸道給藥的劑型。.10. 藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。1. GP（odMafactngPcice)：即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。指藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一套科學(xué)管理方法.GP有國(guó)際性的、國(guó)家性的、和行業(yè)性的三種類型。P：指藥品安全試驗(yàn)規(guī)范.二、中藥調(diào)劑1. 中藥調(diào)劑：指根據(jù)醫(yī)師處方將飲片和制劑調(diào)配成方劑供應(yīng)用的操作工程。特點(diǎn)臨時(shí)調(diào)配。1

5、) 處方:處方是醫(yī)療和藥劑配制的重要書面文件。狹義地講,處方是醫(yī)師診斷患者病情后,為其預(yù)防和治療需要而寫給藥房的調(diào)配和發(fā)出藥劑的文件。廣義地講，凡制備任何一種藥劑的書面文件,均可稱為處方。它具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上的意義。處方在技術(shù)上寫明了藥品名稱、數(shù)量、制成何種劑型及用法用量等。.2) 法定處方:系指國(guó)家藥典、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及各省市地方標(biāo)準(zhǔn)所收載的處方。它具有法律的約束力。3) 協(xié)定處方：系指醫(yī)院藥房與醫(yī)師根據(jù)經(jīng)常的醫(yī)療需要,互相協(xié)商所制定的處方。4) 經(jīng)方與古方:經(jīng)方系指?jìng)摗⒔饏T要略等經(jīng)典醫(yī)籍中所記載的處方。而古方系泛指古典醫(yī)籍中記載的處方.從清代至今出現(xiàn)的處方稱為時(shí)方.5) 醫(yī)師處方:系

6、指醫(yī)師對(duì)病人治病用藥的書面文件6) 單方驗(yàn)方秘方：?jiǎn)畏?，比較簡(jiǎn)單的處方，12種藥.驗(yàn)方，民間積累的經(jīng)驗(yàn)處方,簡(jiǎn)單有效。秘方，秘而不傳的單方驗(yàn)方。.2. 醫(yī)師處方內(nèi)容:處方前記，處方正文,配制方法，服用方法,醫(yī)師簽名3. 中藥處方正文1處方正文所擬用的中藥以“君臣佐使”及藥引子等藥味按順序排列飲片，中成藥,西藥分別開寫處方3飲片處方藥名用正名或慣用名，有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制類別有特殊煎法也需注明（先煎，后下，包煎，沖服,烊化，另煎）飲片劑量單位用飲片處方以單劑量書寫（一日用量）中成藥處方同西藥處方.4. 西藥處方：1處方頭，以Rp或R起頭2處方中各種藥物，主藥,輔藥，矯味藥,賦形劑3

7、服用方法,通常以Si為標(biāo)志.5. 中藥斗譜的排列原則（1）按處方需要排列：根據(jù)臨床用藥情況將藥物分為常用藥、次常用藥和不常用藥.（2）按方劑組成排列(3)按入藥部位排列(4)按需特殊保管的藥物特殊排列：用特殊容器貯存，一般不裝藥斗.特殊保管藥物品類如下:毒性藥設(shè)專人專柜保管(品種見(jiàn)后）。易燃藥（如火硝。硫磺。艾葉炭等宜裝在缸.鐵箱內(nèi)。）遠(yuǎn)離火源和電源。貴重細(xì)料藥（如西洋參，紅參,鹿茸,羚羊角,麝香及牛黃等。）專柜存放，專人保管。.6. 配伍禁忌藥品:相須,相使：協(xié)同作用.相畏，相殺：減輕,消除毒副作用.相惡,相反：拮抗作用。十八反：本草言明十八反,半蔞貝蘞及攻烏,藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆

8、。其含義是，烏頭反半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及；甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花；藜蘆反人參、黨參、沙參、丹參、玄參、苦參、細(xì)辛、芍藥.十九畏:硫黃原是火中精，樸硝一見(jiàn)便相爭(zhēng)，水銀莫與砒霜見(jiàn),狼毒最怕密陀僧,巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情，丁香莫與郁金見(jiàn)，牙硝難合荊三棱，川烏、草烏不順犀，人參最怕五靈脂，官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺，大凡修合看順逆，炮監(jiān)炙傅莫相依。其含義是硫黃畏樸硝,水銀畏砒霜，狼毒畏密陀僧,巴豆畏牽牛，丁香畏郁金,牙硝畏三棱,川烏、草烏畏犀角，人參畏五靈脂,官桂畏石脂.妊娠禁忌藥品：有些藥物能損害胎兒，造成墮胎，甚至有致畸形作用。婦女在孕期對(duì)這些藥物應(yīng)作妊娠禁忌藥。大凡毒性藥

9、、峻瀉藥、化瘀藥、熱性較強(qiáng)藥和芳香走竄藥，均屬妊娠禁忌用藥范圍.7. 并開藥物:并開藥物系指處方中將23種藥物合并開在一起。意圖：一是療效基本相同的藥物，如二冬即指天冬和麥冬，都具有養(yǎng)陰、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和獨(dú)活，都具有祛風(fēng)勝濕、止痛作用;焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麥芽三藥，均有消食健胃作用,所以常并開同用.二是配伍時(shí)使其產(chǎn)生協(xié)同作用，如知柏即指知母和黃柏，其配伍能增強(qiáng)滋陰降火作用。腳注:包括炮制，煎法及服用要求.8. 調(diào)配處方:配方時(shí)按處方順序逐味稱量，不稱拼盤藥,多級(jí)處方先稱取總量，然后再用遞減法（退打法）使分劑量均勻準(zhǔn)確.9. 配方取藥“三三制”藥名，與標(biāo)簽,實(shí)物三次核對(duì);

10、取藥,稱準(zhǔn)，倒藥時(shí)各看一次藥物與用量.三、藥劑衛(wèi)生10. 藥劑衛(wèi)生：藥廠、醫(yī)院制劑室管理的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容,是藥劑制備過(guò)程中加強(qiáng)文明生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量,防止微生物污染的重要措施.11. 預(yù)防污染的主要環(huán)節(jié):1藥物原料2輔助材料3制藥器械4環(huán)境條件5操作人員包裝材料12. 中藥廠建設(shè)基本要求：環(huán)境、布局、設(shè)施、水源13. 中藥含菌量（1）膠囊劑:含藥材原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)50O個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過(guò)5O個(gè)。部分含藥材原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)10O個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過(guò)5OO個(gè).（2)茶劑、沖劑:含藥材原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)100O個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過(guò)5OO個(gè)。(3）膠劑：細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)100

11、0個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過(guò)1O個(gè)。(4)煎膏劑:細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)1OO個(gè),霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)每克均不得過(guò)1O個(gè).（5）膜劑：細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每Oc2不得過(guò)OO個(gè)。(6)氣霧劑：細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每毫升均不得過(guò)1OO個(gè)。(7）藥酒：細(xì)菌數(shù)每毫升不得過(guò)5O個(gè)，霉菌數(shù)每毫升不得過(guò)1O個(gè)。（8）口服兼外用制劑：應(yīng)分別符合口服及外用藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(9）用于完整表皮粘膜的不含藥材原粉的外用制劑,細(xì)菌數(shù)每克或每毫升不得過(guò)100個(gè)，霉菌數(shù)每克或每毫升不得過(guò)1OO個(gè)。（10）含藥材原粉的制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)1000O個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過(guò)OO個(gè)。(1)不含藥材原粉的制劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過(guò)10個(gè),霉菌數(shù)每克不得過(guò)10O個(gè).1

12、4. 滅菌方法：概念1無(wú)菌：系指物體或任一特定的介質(zhì)中，沒(méi)有任何活微生物存在。滅菌：系指采用物理或化學(xué)等方法把物體上或介質(zhì)中所有細(xì)菌及其芽胞全部殺死。3消毒：系指用物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原性微生物。防腐:系指用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長(zhǎng)、繁殖。亦稱抑菌.物理滅菌法1干熱滅菌法：利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。2濕熱滅菌法:利 用飽和水蒸氣或沸水。3紫外線滅菌法：滅菌力最強(qiáng)的是254n的紫外線4微波滅菌法:300MHz到300kHz輻射滅菌法：，射線濾過(guò)除菌法：1微孔薄膜濾器垂熔玻璃濾器3砂濾棒化學(xué)滅菌法：1氣體滅菌法2浸泡與表面消毒法.15. 無(wú)菌操作法：指藥劑生產(chǎn)的整

13、個(gè)過(guò)程均控制在無(wú)菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。檢驗(yàn)方法：試管接種法,薄膜過(guò)濾法.16. 防腐劑(又稱抑菌劑)系指能抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的物質(zhì)。要求：1本身用量小，無(wú)毒,刺激性在藥劑中的溶解度能達(dá)到抑菌的有效濃度性質(zhì)穩(wěn)定無(wú)特殊氣味能對(duì)一切微生物有防腐力.17. 中藥固體類藥劑防腐:1原藥材處理輔料處理3包裝材料處理控制生產(chǎn)過(guò)程污染注意環(huán)境及個(gè)人衛(wèi)生建立必要檢驗(yàn)制度.18. 常用防腐劑1苯甲酸與苯甲酸鈉2對(duì)羥基苯甲酸酯類，亦稱尼泊金類，在含吐溫的藥液中不宜選用本類作防腐劑山梨酸乙醇.四、 粉碎與篩析1 粉碎:借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過(guò)程粉碎的目的:便于藥劑的制備與調(diào)配；利于藥材有效成分

14、的浸出；增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；為制備多種劑型奠定基礎(chǔ).粉碎的原理：破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力2. 粉碎方法 一1混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。串料(串研）：處方中含有大量黏液質(zhì)、糖分或樹膠等黏性藥料,如熟地黃、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬等。串油:處方中含有大量油脂性藥料，如桃仁、柏子仁、酸棗仁、蘇子、胡桃仁等。蒸罐:先將處方中其他中藥粉碎,再將用適當(dāng)方法蒸制過(guò)的動(dòng)物類的皮、肉、筋、骨(烏雞鹿胎）及部分需蒸制的植物藥(何首烏就黃芩熟地酒黃精紅參),經(jīng)干燥,再粉碎成所需粒度。2單獨(dú)粉碎：將一味藥物單獨(dú)進(jìn)行粉碎的方法.適用于珍貴細(xì)料藥

15、,如冰片、麝香、牛黃、羚羊角等；毒性藥，如馬錢子、紅粉等；刺激性藥，如蟾酥等。二1干法粉碎2濕法粉碎 水飛法：如朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉等礦物、貝殼類藥物可用水飛法制得極細(xì)粉。但水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等則不能采用水飛法。 加液研磨法:如樟腦、冰片、薄荷腦等的粉碎. .低溫粉碎：如乳香、沒(méi)藥等,樹脂、樹膠類藥物，糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多的人參、玉竹、牛膝等藥物，及中藥干浸膏等，通過(guò)低溫增加脆性,易于粉碎.3. 粉碎機(jī)械 1.小型截切式磨粉機(jī)錘擊式粉碎機(jī).柴田粉碎機(jī)4萬(wàn)能磨粉機(jī)5球磨機(jī)6.流能磨4. 篩析：是將固體粉末按粗細(xì)不同分離的技術(shù).篩，即過(guò)篩,系指通過(guò)具有一定大小孔徑的工具使粗粉和細(xì)粉

16、分離的操作過(guò)程；析，即離析，系指粉碎后的藥物粉末借助空氣或液體流動(dòng)或離心力,使粗粉與細(xì)粉分離的操作.篩析的目的：將粉碎好的顆粒或粉末分等，以滿足制備各種劑型的需要;起混合作用，保證組成的均勻性；及時(shí)將合格粉末篩出，提高粉碎效率.5. 篩：以目數(shù)表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)，多以每英寸（2。54cm）有多少孔表示分為沖眼篩和編織篩6. 篩的類型：一號(hào)、（篩目孔/英寸)二號(hào)、4三號(hào)、四號(hào)、6五號(hào)、80六號(hào)00七號(hào)、120八號(hào)、150九號(hào)、20 .7. 根據(jù)藥粉細(xì)度，粉末分等如下：最粗粉：能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末。粗粉指：能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)0的粉末。中粉

17、指：能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末。 細(xì)粉指：能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于5%的粉末。 最細(xì)粉:能全部通過(guò)六號(hào)篩,并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末。 極細(xì)粉：指能全部通過(guò)八號(hào)篩,并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于9的粉末。.8. 微分:或稱粉體,指固體細(xì)微粒子的集合體五、 散劑1散劑：系指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑.1) 散劑的特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)是散劑表面積較大，因而具有易分散、奏效快的特點(diǎn).散劑制法簡(jiǎn)便，劑量可隨意增減,運(yùn)輸攜帶方便，缺點(diǎn)是其臭味、刺激性、吸濕性及化學(xué)活性也相應(yīng)增減，揮發(fā)性成分易散失，一些腐蝕性強(qiáng)及易吸潮變質(zhì)的藥物,不宜配成散劑。.2)

18、 散劑的質(zhì)量要求：藥物均為粉末.一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過(guò)六號(hào)篩，兒科和外用散劑應(yīng)通過(guò)七號(hào)篩，眼用散劑則應(yīng)通過(guò)九號(hào)篩.散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí)，應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩.用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑及眼用散劑應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。.3) 按醫(yī)療用途可分為內(nèi)服散劑與外用散劑。內(nèi)服散如烏貝散、益元散等，外用散如金黃散、冰硼散等。按藥物組成可分為單散劑與復(fù)方散劑。前者系由一種藥物組成，如蔻仁散、川貝散等。后者系由兩種以上藥物組成，如嬰兒散、活血止痛散等。按藥物性質(zhì)不同,可分為含毒性藥散劑如九分散、九一散等;含液體成分散劑如蛇膽川貝散、紫雪等；含共

19、熔組分散劑如白避瘟散、痱子粉等。按劑量型可分為分劑量散劑與非劑量散劑。前者系將散劑分成單獨(dú)劑量由患者按包服用,如多數(shù)的內(nèi)服散劑；后者系以總劑量形式發(fā)出，由患者按醫(yī)囑自己分取劑量，如多數(shù)的外用散劑。 .4) 一般散劑的制備方法：粉碎 過(guò)篩 混合 分劑量 質(zhì)量檢查 包裝與貯藏。5) 特殊散劑的制備方法:含毒性藥物的散劑：由于其應(yīng)用劑量小，常添加一定比例量的賦形劑制成稀釋散或稱倍散或用倍散法稀釋后使用。.含低共熔混合物的散劑低共熔物：兩種或更多藥物混合后有時(shí)會(huì)出現(xiàn)潤(rùn)濕或者液化的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象.含液體藥物的制劑眼用散劑 過(guò)九號(hào)篩，藥物多水飛，無(wú)菌條件下進(jìn)行6) 注意 倍散法:倍散的稀釋比

20、例可按藥物的劑量而定，如劑量在.011者,可配制成10倍散；如劑量在0.g以下,則應(yīng)配成100或00倍散.配制倍散時(shí)，應(yīng)采用等量遞增法,稀釋混勻后備用.7) 混合的原理：切變混合，對(duì)流混合，擴(kuò)散混合。1分劑量方法:目測(cè)法（估分法）,重量法，容量法2. 包裝與貯存:注意防濕3. 常用的混合方法：打底套色、等量遞增1) 打底套色法：系指將量少的、色深的藥粉先放入研缽中作為基礎(chǔ)，既是“打底”再將量多的、色淺的藥粉逐漸粉刺加入研缽中,輕研混勻既是“套色.2) 等量遞增法（配研法）:取量小的組分及等量的量大組分，同時(shí)置于混合器中混合均勻，再加入與混合物等量的量大組分混勻，如此倍量增加直至加完全部量大的組

21、分為止.藥物比例量相差懸殊時(shí)使用.3) 酌情處理比例量,密度,色澤4. 質(zhì)量檢查:1混合均勻度檢查(肉眼檢查法，含量測(cè)定法)2粉末細(xì)度測(cè)定水分測(cè)定4散劑的裝量差異及檢查方法.六、 浸提、分離與濃縮、干燥. 中藥成分與療效：有效成分 輔助成分 無(wú)效成分（無(wú)生物活性，不起藥效） 組織物質(zhì)2。 浸提是采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ㄊ怪兴幩挠行С煞只蛴行Р课唤龅牟僮鳌?浸提常用方法(煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法)目的是提取中藥材中有效成分。1) 煎煮法：適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的中藥。2) 浸漬法:分為冷浸漬法，熱浸漬法，重浸漬法.3) 滲漉法:分為單滲漉法（粉碎,潤(rùn)濕，裝

22、筒，排氣，浸漬,滲漉），重滲漉法，加壓滲漉法和逆流滲漉法.4) 回流法：分為回流熱浸法和回流冷浸法5） 水蒸氣蒸餾法 6)超臨界流體提取法(CO2）1. 常用的分離方法:沉降分離法（重力)、離心分離法（離心力）、濾過(guò)分離法（常壓，減壓,加壓,薄膜)2. 精制目的：提高療效.減少用量，增加制劑穩(wěn)定性3. 精制方法：水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水為溶劑提取中藥有效成分,再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法.2醇提水沉法：先以適宜濃度的乙醇提取中藥成分，再用水出去提取液中雜質(zhì)。適于蛋白質(zhì)，粘液質(zhì),多糖等雜質(zhì)多的藥材.3透析法鹽析法.4. 濃縮：濃縮與蒸餾皆是在沸騰狀態(tài)下，經(jīng)傳熱過(guò)程,將揮

23、發(fā)性大小不同的物質(zhì)進(jìn)行分離的一種操作。但濃縮只能把不揮發(fā)或難揮發(fā)性的物質(zhì)與在該溫度下具揮發(fā)性的溶劑（乙醇或水）分離至某種程度，得到濃縮液，不以收集揮散的蒸汽為目的;而蒸餾是把揮發(fā)性不同的物質(zhì)盡可能徹底分離，并以生成的氣體再凝結(jié)成液體為目的的,即必須收集揮散的蒸汽。.5. 濃縮的方法:常壓蒸發(fā)，減壓蒸發(fā),薄膜蒸發(fā)多效蒸發(fā)(順流式,逆流式，平流式，錯(cuò)流式）6. 中藥浸提的過(guò)程：浸潤(rùn)與滲透階段，解吸與溶解階段,浸出成分?jǐn)U散階段7. 常用浸提溶劑：水,乙醇，乙醚，氯仿，丙酮，石油醚，脂肪油,甘油與丙二醇8. 浸提輔助劑：酸，堿,甘油，表面活性劑9. 影響浸提因素：中藥粒度,中藥成分，浸提溫度，浸提時(shí)間

24、，濃度梯度，溶劑pH，浸提壓力，新技術(shù)的應(yīng)用10. 干燥：是利用熱能除去含濕的固體物質(zhì)或膏狀物中所含的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操作。11. 結(jié)晶水:化學(xué)結(jié)合水,一般風(fēng)化去除 藥劑學(xué)中不視為干燥過(guò)程。結(jié)合水與非結(jié)合水：結(jié)合水系指存在于物料細(xì)小毛細(xì)管中和細(xì)胞中的水分。結(jié)合水難以從物料中完全除去.非結(jié)合水系指存在于物料表面的潤(rùn)濕水及物料孔隙中和粗大毛細(xì)管中的水分，易除去.平衡水分與自由水分：物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時(shí),將會(huì)發(fā)生排除水分或吸收水分的過(guò)程，直至物料表面水分所產(chǎn)生的蒸汽壓與空氣中的水蒸氣相等，物料中的水分與空氣中的水分處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)為止。此時(shí)物料中所含的水分稱為該空氣狀

25、態(tài)下物料的平衡水分.物料中所含的總水分等于自由水分與平衡水分之和。.12. 影響干燥的因素：被干燥物料的性質(zhì),干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速，壓力、干燥速度和方法13. 干燥方法:烘干法，鼓式干燥法，吸濕干燥法，減壓干燥法，噴霧干燥法,沸騰干燥法，冷凍干燥法，紅外線干燥法，微波干燥法.七、 浸出藥劑1. 浸出藥劑含義：系指采用適宜的浸出溶劑和方法浸提中藥中有效成分,直接制得或再經(jīng)一定的制備工藝過(guò)程而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服或外用。（酒劑、酊劑、糖漿劑、煎膏劑、中藥合劑、流浸膏劑與浸膏劑）.2. 浸出藥劑的特點(diǎn)：()體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效與特點(diǎn)（2）減少服用量（3）部分浸出藥劑可作為其他制劑的原

26、料.3. 劑型種類:（1)水浸出劑型(2）含醇浸出劑型(）含糖浸出劑型（4）無(wú)菌浸出劑型（5）其他浸出劑型4. 湯劑（湯液)：湯劑系指以中藥飲片或粗顆粒為原料加水煎煮、去渣取汁制成的液體制劑 。藥材粗粒與水煮,去渣取汁稱“煮散”。沸水浸藥稱“飲”.5. 煎器的選擇：搪瓷器皿和不銹鋼鍋多用，鋁、鐵、銅、錫器具不宜。6. 溶劑（水）:水質(zhì)講究,須飲用水;水量適當(dāng)，一般藥材量的倍或浸過(guò)藥面10c7. 煎煮方法:加熱方法先武火,后文火；煎煮次數(shù)，一般2次；煎煮時(shí)間依藥性而定，一般頭煎22分鐘，二煎150分鐘.特殊處理：先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服、榨汁 .8. 煎煮對(duì)藥效的影響:成分增溶而增效成

27、分揮發(fā)或沉淀而失效消除或降低毒副作用產(chǎn)生新化合物9. 煮散：將中藥材粉碎成粗顆粒或粗末與水共同煎煮后，濾取藥液或連同藥渣服用的液體劑型。特點(diǎn)：既具有湯劑的特點(diǎn)，又比湯劑節(jié)省藥材,能短時(shí)間內(nèi)煎出成分,節(jié)約能源、人力物力。.10. 茶劑定義:含茶葉或不含茶葉的藥材或藥材提取物用沸水泡服或煎服的制劑總稱.類型 茶塊，袋裝茶，煎煮茶1) 酒劑 含義:藥酒又名酒劑,系指中要用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。 特點(diǎn)：多供內(nèi)服,并加糖或蜂蜜矯味和著色。 制備方法:冷浸法，熱浸法,滲漉法，回流熱浸法. 質(zhì)量要求：酒劑所用白酒應(yīng)符合蒸餾酒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料。酒劑應(yīng)澄清，但在貯藏期間允許有少

28、量輕搖易散的沉淀。酒劑要求具有一定的H、含醇量和總固體量。.2) 酊劑 含義:酊劑系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型,亦可用流浸膏稀釋制成。 特點(diǎn)：多供內(nèi)服,少數(shù)供外用.不加糖或蜂蜜矯味和著色。除另有規(guī)定外，含有毒性藥品的酊劑,每100l應(yīng)相當(dāng)于原藥物10g;其他藥物的酊劑,一般每0ml相當(dāng)于原藥物20g. 制備方法：溶解法，稀釋法，浸漬法，滲漉法。 質(zhì)量要求：酊劑應(yīng)為澄清液體.久貯后如產(chǎn)生沉淀，先測(cè)定乙醇含量，并調(diào)整至規(guī)定濃度，若仍有沉淀，可將沉淀濾除,在測(cè)定有效成分,并調(diào)整至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。. 酊劑與酒劑的區(qū)別：看上面特點(diǎn)。3) 糖漿劑 含義:糖漿劑系指含有藥物、中藥提取物或

29、芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。 特點(diǎn)：中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不低于45%（gl） 制備方法：熱溶法，冷溶法,混合法。 質(zhì)量要求：糖漿劑的質(zhì)量要求：允許有少量輕搖易散的沉淀。不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象.4) 煎膏劑 含義：煎膏劑系指中藥加水煎煮,去渣濃縮后,加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。 特點(diǎn):有藥物濃度高,體積小，穩(wěn)定性好，便于服用等優(yōu)點(diǎn)。主要以滋補(bǔ)為主，多用于慢性疾病。 制備方法：煎煮,濃縮,收膏,分裝。質(zhì)量要求：煎膏劑外觀應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩，稠度適宜，有光澤，無(wú)浮沫，無(wú)焦臭、異味,無(wú)返砂（有些煎膏劑在貯藏一定的時(shí)間后，常有糖的結(jié)晶析出，俗稱返砂）.加入煉蜜或煉糖的量一般不超過(guò)清膏量的3

30、倍。其相對(duì)密度、不溶物以及衛(wèi)生學(xué)檢查均應(yīng)符合現(xiàn)行中國(guó)藥典的有關(guān)規(guī)定。.5) 中藥合劑 含義：合劑系指中藥用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的內(nèi)服液體劑型. 特點(diǎn)：保證制劑的綜合療效；奏效迅速；應(yīng)用方便；減少服用量。缺點(diǎn)是不能隨證加減。 制備方法:浸提，凈化，濃縮,分裝，滅菌. 質(zhì)量要求：成品在貯存期間只允許有微量輕搖易散的沉淀。6) 流浸膏劑和浸膏劑 含義:流浸膏劑或浸膏劑系指中藥用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分或全部溶劑,并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的兩種劑型。蒸去部分溶劑呈液狀者為流浸膏劑;蒸去全部溶劑呈粉狀或膏狀者為浸膏劑。. 特點(diǎn)：a) 流浸膏劑：每ml相當(dāng)于原中藥1g；至少含2%以

31、上的乙醇,若水為溶劑的流浸膏，其成品中亦需加202%的乙醇作防腐劑。.b) 浸膏劑:每相當(dāng)于原中藥g；浸膏劑不含或含極少量溶劑，有效成分較穩(wěn)定,可久貯. 制備方法：a) 流浸膏劑：浸漬，滲漉,濃縮，調(diào)整含量,成品.b) 浸膏劑：一般多采用滲漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸漬法。 質(zhì)量要求:a) 流浸膏劑：應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定；成品中至少含以上的乙醇；應(yīng)裝于棕色避光容器內(nèi)。b) 浸膏劑:應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定;應(yīng)在避光容器中密閉貯藏。11. 煎膏劑中炒糖的目的，返砂問(wèn)題。炒糖的目的:在于使糖的晶粒熔融,去除水分，凈化雜質(zhì)和殺死微生物?？刂铺堑倪m宜轉(zhuǎn)化率，還可防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”現(xiàn)象。.八、

32、 液體藥劑1. 液體藥劑中的藥物可以是固體、液體或氣體,在一定條件下分別以分子或離子、膠粒、顆粒、液滴狀態(tài)分散于液體分散媒（溶劑,下同)中組成分散體系。.2. 根據(jù)分散相粒子大小及分散情況的不同，將液體藥劑分為溶液型、膠體溶液型、混懸液型、乳濁液型四類。按應(yīng)用方法,液體藥劑可分為內(nèi)服、外用和注射三大類。包括多種劑型,內(nèi)服的如合劑、溶液劑等;外用的如洗劑、搽劑、含漱劑、滴鼻劑等等.3. 液體藥劑中的分散介質(zhì)統(tǒng)稱為分散媒,被分散的藥物稱為分散相。其中溶液型和膠體溶液型藥劑的分散媒亦稱為溶劑；乳濁液型藥劑的分散媒又稱為外相或連續(xù)相。 .4. 液體藥劑的含義：液體藥劑系指藥物分散在液體分散介質(zhì)中而制成

33、的供內(nèi)服或外用的液態(tài)劑型。特點(diǎn)（）比相應(yīng)的固體制劑的分散度大，吸收快,作用迅速.（2)易控制濃度以減少對(duì)胃腸道的刺激性。(）便于分劑量,易于服用。（4)流動(dòng)性大，能深入腔道。.5. 常用溶劑1水與乙醇2甘油3丙二醇4脂肪油5液狀石蠟6二甲基亞砜6. 表面活性劑含義：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質(zhì)，稱為表面活性劑.由親水基和疏水基組成。大都是長(zhǎng)鏈的有機(jī)化合物，在分子中同時(shí)含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)，是“兩親劑”。.7. 表面活性劑種類：溶解性分類，水溶性和油溶性;能否離子化分類,離子型表面活性劑（陰離子型表面活性劑，陽(yáng)離子型表面活性劑,兩性離子型表面活性劑)非離子型表面活性劑.8. 表面活性劑基本

34、性質(zhì): 1親水親油平衡值,由于表面活性劑分子是由親水基團(tuán)和親油基團(tuán)所組成，所以它們能在水油界面上作定向排列。表面活性劑親水親油性的強(qiáng)弱，是以親水親油平衡值來(lái)表示的，簡(jiǎn)稱為HB值。表面活性的LB值愈高,其親水性愈強(qiáng);B值愈低，其親油性愈強(qiáng)。2曇點(diǎn),某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度上升而加大，到某一溫度后，其溶解度急劇下降,使溶液變渾濁，甚至產(chǎn)生分層，但冷后可以恢復(fù)澄明,這種由澄明變渾濁的現(xiàn)象稱為起曇，這個(gè)轉(zhuǎn)變溫度則稱為曇點(diǎn)。表面活性劑的毒性，表面活性劑的毒性，一般以陽(yáng)離子型毒性最大，其次是陰離子型，非離子型毒性最小。溶血作用的順序是：聚氧乙烯烷基醚聚氧乙烯烷芳基醚聚氧乙烯脂

35、肪酸酯吐溫類。吐溫類溶血作用的順序是:吐溫0吐溫60吐溫0吐溫8。.9. 表面活性劑的用途：（1)增溶劑（2）乳化劑（W型和O/W型）（)潤(rùn)濕劑10. 溶解是指溶質(zhì)分子進(jìn)入溶劑分子中形成溶液的過(guò)程.溶解過(guò)程可分為三個(gè)階段，各階段形成的難易，由分子間(-A）、溶劑分子間（-B）及溶質(zhì)分子與溶劑分子間（AB）的相互作用的親和性所決定。AA、BB、AB間的分子間作用親和力（分子間的力）又決定于各自的極性。所謂“相似相溶”,即指極性大的物質(zhì)在極性大的溶劑中溶解，而極性小的物質(zhì)在極性小的溶劑中溶解。.11. 溶解度的表示方法：在一定溫度和壓力下的飽和溶液的濃度稱為某溶質(zhì)在某溶劑中的溶解度。藥物的溶解度可

36、以用多種方式表示.極易溶解,易溶，溶解，略溶，微溶，極微溶解，幾乎不溶或不溶.12. 增加藥物溶解度方法:增溶作用1。影響增溶的因素（）增溶劑的性質(zhì)(2)被增溶物的性質(zhì)（)增溶劑HB值的影響。使用增溶劑注意事項(xiàng)（）注意表面活性劑的毒副作用.(）注意增溶劑對(duì)藥物作用的影響。 助溶作用：在一些難溶藥物的水溶液中加入第三種物質(zhì)時(shí),能增加難溶藥物在水中的溶解度而不降低其活性的現(xiàn)象,稱為助溶或助溶性，該第三種物質(zhì)是低分子化合物時(shí)（而不是膠體物質(zhì)或非離子型表面活性劑）,稱為助溶劑。制成鹽類：一些難溶性弱酸、弱堿,可制成鹽而增加其溶解度。 應(yīng)用混合溶劑:某些藥物在混合溶劑中避彈衣溶劑中更易溶解。改變部分化學(xué)

37、結(jié)構(gòu)某些難溶性藥物常在其分子結(jié)構(gòu)中引入親水性基團(tuán)，增加它在水中的溶解度。.13. 各類液體藥劑的含義與特點(diǎn)1) 液體藥劑含義：系指藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型，可供內(nèi)服或外用.特點(diǎn):吸收快；能減少某些藥物的刺激性；油性藥物易服用，吸收好；易于分劑量。.2) 真溶液型液體藥劑:系指藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的供內(nèi)服或外用的真溶液.主要有溶液劑、芳香水劑與藥露、甘油劑、醑劑等劑型。.3) 膠體溶液型液體藥劑：系指質(zhì)點(diǎn)大小在1100nm范圍的分散相分散在分散介質(zhì)中所形成的溶液。種類：親水膠體溶液,疏水膠體溶液（溶膠)，保護(hù)膠體溶液，融變膠體溶液,凝膠。性質(zhì):1能通過(guò)濾紙不能通過(guò)半

38、透膜2屬于動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系4有明顯的丁達(dá)爾現(xiàn)象5有電泳現(xiàn)象6有滲透壓7親水膠體溶液粘度大。制法：親水，利用溶脹;疏水,分散法和凝聚法。膠體溶液的穩(wěn)定性：陳化:高分子溶液在放置過(guò)程中會(huì)自發(fā)地聚集而沉淀.鹽析：加入大量電解質(zhì)使沉淀.4) 乳濁液也稱乳劑，是兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系，其中一種液體往往是水或水溶液，另一種則是與水不相溶的有機(jī)液體,統(tǒng)稱為“油”。分散的液滴稱為分散相、內(nèi)相或不連續(xù)相，包在液滴外面的液相稱為分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。液體分散相分散于不相混溶介質(zhì)中形成乳濁液的過(guò)程為乳化。乳濁液類型：油成液滴分散在水中，稱為水包油(即O/W型）乳劑;若水為分散相,

39、油為分散介質(zhì)，稱為油包水（即W/O型)乳劑.乳濁液制法：水相加到含乳化劑的油相中（干膠法）油相加到含乳化劑的水相中(濕膠法）油相、水相混合后加至乳化劑中。乳濁液的穩(wěn)定性:1乳化劑的性質(zhì)2分散相的濃度3粘度與溫度4乳化劑的用量5乳析與破裂6乳濁液粒子的絮凝7乳濁液的轉(zhuǎn)相乳濁液的敗壞.5） 混懸液型液體藥劑：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑,也稱混懸劑.穩(wěn)定性因素：潤(rùn)濕,混懸微粒的沉降，混懸微粒的電荷與水化，絮凝作用,晶型的轉(zhuǎn)變與結(jié)晶增長(zhǎng)現(xiàn)象,分散相濃度與溫度。混懸液穩(wěn)定劑的種類:潤(rùn)濕劑,助懸劑，絮凝劑與反絮凝劑。制法：分散法，凝聚法。.6） 按給藥途徑與應(yīng)用方法

40、分類的液體藥劑：洗劑，搽劑,滴耳劑，滴鼻劑,漱口劑，灌洗劑,灌腸劑7） 矯味,臭劑：甜味劑，芳香劑，膠漿劑,泡騰劑,化學(xué)調(diào)味劑九 注射劑1. 注射劑的含義：注射劑（亦稱針劑）,系指藥物制成的滅菌溶液、乳濁液、混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末等，專供體內(nèi)注射的一類劑型.2。 注射劑的特點(diǎn)：1藥效迅速,作用可靠2適用于不宜口服給藥的藥物3適用于不宜口服給藥的病人 4可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用.3 注射劑的質(zhì)量要求：無(wú)菌無(wú)熱原澄明安全等滲p值穩(wěn)定 4. 注射劑的分類：按分散體系分溶液型注射劑混懸型注射劑乳濁液型注射劑注射用粉劑5. 給藥途徑:皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、

41、脊椎腔注射6. 熱原的含義:熱原是微生物（主要由革蘭陰性桿菌產(chǎn)生)產(chǎn)生的內(nèi)毒素，微量即可引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高。組成:微生物代謝產(chǎn)物中內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì).內(nèi)毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。特性:水溶性,耐熱性，濾過(guò)性,不揮發(fā)性，能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑以及超聲波破壞。.7. 污染熱原的途徑:由溶劑帶入；由原輔料帶入；由容器或用具帶入；由制備過(guò)程帶入；由使用過(guò)程帶入。8. 熱原除去方法：除去藥液或溶劑中熱原的方法:吸附法，離子交換法，凝膠濾過(guò)法，超濾法，反滲透法。除去容器或用具上熱原的方法:高溫法，酸堿法。.9. 檢查法:家兔檢查法鱟

42、試驗(yàn)法10. 注射用水的制備1原水處理2蒸餾法3反滲透法綜合法11. 注射劑的附加劑:注射劑中除主藥外，還可根據(jù)制備及醫(yī)療的需要添加其他物質(zhì),以增加注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，這類物質(zhì)統(tǒng)稱為注射劑的附加劑。.12. 分類：1增加主藥溶解度的附加劑，包括增溶劑和助溶劑（吐溫-80有降壓溶血作用，膽汁有界面活性作用)2幫助主藥混懸或乳化的附加劑包括助懸劑和乳化劑防止主藥氧化的附加劑（1抗氧劑 2.惰性氣體3。金屬離子絡(luò)合劑）4抑制微生物增殖的附加劑常用抑菌劑5調(diào)整pH(4）的附加劑調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑(氯化鈉，葡萄糖。滲透壓調(diào)整方法：冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法,氯化鈉等滲當(dāng)量法，等滲【滲透壓與血漿相等】溶液

43、與等張【與紅細(xì)胞張力相等】溶液。)7減輕疼痛的附加劑（苯甲醇，鹽酸普魯卡因，三氯叔丁醇）.13. 注射劑容器的種類和質(zhì)量要求：種類:安瓿（硬質(zhì)中性玻璃1，,10，20l）；西林小瓶；輸液瓶；軟包裝.14. 中藥注射液中的鞣質(zhì)常用的去除方法有：明膠沉淀法（改良明膠法，膠醇法)：即在水提濃縮液中加入明膠后,不濾過(guò)，而直接加乙醇（75)處理，可減少明膠對(duì)某些有效成分的吸附;蛋白質(zhì)與鞣質(zhì)在ph時(shí)反應(yīng)最靈敏醇溶液調(diào)H法(堿性醇沉法)聚酰胺吸附法.15. 中藥注射劑質(zhì)量控制：雜質(zhì)異物檢查（澄明度，ph值，蛋白質(zhì)，鞣質(zhì)，重金屬，砷鹽，草酸鹽,鉀離子)安全性檢查(滅菌檢查，熱原檢查，刺激性檢查，過(guò)敏試驗(yàn)，溶血

44、試驗(yàn)）.16. 澄明度問(wèn)題：去除雜質(zhì)，調(diào)節(jié)適宜ph值,熱處理冷藏,合理選用增溶劑助溶劑和助濾劑，采用超濾技術(shù)17. 輸液劑的含義、種類和制法含義：指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量（一次給藥100l以上）注射液。種類：電解質(zhì)輸液；營(yíng)養(yǎng)輸液；膠體輸液；含藥輸液.質(zhì)量要求：適宜p值，適宜滲透壓，澄明無(wú)菌無(wú)熱原反應(yīng)，無(wú)毒,無(wú)抑菌劑制法：濃配法,稀配法血漿代用液：用于因出血，燙傷,外傷所引起的休克或失血之證，但不能代替全血.粉針劑:注射用無(wú)菌粉末的簡(jiǎn)稱其他注射劑:混懸液型，乳濁液型18. 眼用溶液的含義、質(zhì)量要求、附加劑種類和制法含義：眼用液體制劑系指供洗眼、滴眼或眼內(nèi)注射用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑

45、。質(zhì)量要求:無(wú)菌，澄明度，pH值，滲透壓，粘度附加劑種類：pH值調(diào)節(jié)劑，等滲調(diào)節(jié)劑，抑菌劑,粘度調(diào)節(jié)劑，穩(wěn)定劑、增溶劑與助溶劑十外用膏劑1. 外用膏劑的含義:外用膏劑系指選用適宜的基質(zhì)將藥物制成專供外用的半固體或近似固體的一類型。2. 外用膏劑的種類：按劑型分為軟膏劑、膏藥、橡皮膏三種主要的膏劑。另外，類似軟膏劑的劑型有糊劑及涂膜劑。按基質(zhì)和形態(tài)分為軟膏和硬膏。.3. 藥物透皮吸收過(guò)程：包括釋放、穿透及吸收進(jìn)入血循環(huán)三個(gè)階段。釋放系指藥物從基質(zhì)中脫離出來(lái)并擴(kuò)散到皮膚或粘膜表面上.穿透系指藥物通過(guò)表皮進(jìn)入真皮，皮下組織,對(duì)局部組織起作用.吸收系指藥物透入皮膚后或與粘膜接觸后在組織內(nèi)通過(guò)血管或淋巴

46、管進(jìn)入體循環(huán)而產(chǎn)生全身作用。.4. 透皮吸收途徑：完整的表皮、毛囊、皮脂腺、角質(zhì)層細(xì)胞間隙和汗腺。5. 皮膚的條件（1）應(yīng)用部位:表皮各層的厚薄、毛孔的多少。(）皮膚的溫度與濕度:溫度高有利于藥物的吸收,皮膚在潮濕時(shí)有利于藥物的吸收.(3)破損病變皮膚:有時(shí)能加快藥物的吸收，貯庫(kù)效應(yīng)，潰瘍皮膚滲透性是正常皮膚的35倍.6. 藥物的性質(zhì):藥物的溶解性，脂溶性藥物比較易于吸收。具有脂溶性又具有水溶性的藥物容易穿透皮膚而被吸收。7. 基質(zhì)的組成與性質(zhì)：乳劑基質(zhì)能使藥物較易透皮吸收，以水包油型為最好，油包水型的吸收率較次.8. 基質(zhì)中含有其他附加劑的影響：二甲基亞砜具有帶著藥物穿透皮膚的作用；表面活性

47、劑加入到油脂性基質(zhì)中能增加藥物的吸收；不同的賦形劑對(duì)藥物滲透有一定影響,丙二醇與表面活性劑同用，能促進(jìn)水溶性藥物通過(guò)毛囊途徑的滲透。.9. 軟膏劑：系指藥物、中藥細(xì)粉、中藥提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用劑型。特點(diǎn):對(duì)皮膚有保護(hù)、潤(rùn)滑及局部治療作用。要求：具有適宜的稠度、粘著性和涂展性,無(wú)刺激性能與藥物的水溶液或油溶液互相混合,并能吸收分泌液。能作為藥物的良好載體，有利于藥物的釋放和吸收。不與藥物發(fā)生配伍禁忌,久貯穩(wěn)定。不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合。易洗除,不污染衣服。.10. 黑膏藥:系指中藥、食用植物油與紅丹煉制成膏料,攤涂于材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。11. 軟膏劑的常用基

48、質(zhì)種類：油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)軟膏。12. 軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià):基質(zhì)質(zhì)量檢查，酸堿度，穩(wěn)定性，刺激性，藥物釋放穿透與吸收13. 眼膏劑:藥物純凈,條件清潔無(wú)菌14. 軟膏劑的制法： 研和法：基質(zhì)為油脂性半固體,可與藥物直接研勻至涂后無(wú)顆粒感 熔和法:基質(zhì)為油脂性且熔點(diǎn)不同，常溫下不能混合均勻者；主藥可溶于基質(zhì)或中藥需要植物油加熱浸提時(shí)可用熔合法。. 乳化法：基質(zhì)為乳劑型時(shí)用乳化法。15. 黑膏藥基質(zhì)的原料與處理:植物油（麻油),紅丹,藥料的處理16. 黑膏藥的制備：提取藥料,煉油,下丹成膏，去火毒（膏藥對(duì)皮膚的局部刺激）,攤涂膏藥17. 黑膏藥的質(zhì)量要求：應(yīng)烏黑、無(wú)紅斑,對(duì)皮膚無(wú)刺激

49、性。18. 橡皮膏（亦稱橡皮硬膏):系指以橡膠為主要基質(zhì),與樹脂、脂肪或類脂性物質(zhì)(輔料)和藥物混勻后，攤涂于布或其他裱背材料上而制成的一種外用劑型。.19. 糊劑：含多量粉末的軟膏劑。20. 涂膜劑:用有機(jī)溶劑溶解成膜材料及藥物而制成的外用劑型21. 貼膏劑：貼膏劑系指將藥物溶解或混合于天然或合成高分子材料基質(zhì)中,攤涂于婊背材料上，供貼敷于皮膚的外用劑型,其中以水溶性高分子材料為基質(zhì)的貼膏劑稱為巴布劑.十一、栓劑1. 栓劑：系由藥物和基質(zhì)混合制成，專供納入肛門、陰道等腔道的一種固體劑型。2. 分類：作用分類:在腔道起局部作用的，主藥由腔道吸收至血液起全身作用.應(yīng)用部位分類:肛門栓與陰道栓兩種

50、。.3. 特點(diǎn):藥物不受胃腸道H或酶的破壞而失去活性;可避免刺激性藥物對(duì)胃腸道的刺激;減少藥物收肝臟首過(guò)作用的破壞,同時(shí)可減少藥物對(duì)肝臟的毒副作用；便于不能或不愿吞服藥物的患者使用.不足之處在于使用不如口服方便。.4. 制法：熱溶法,搓捏法，冷壓法5. 置換值：藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)的重量之比值稱為置換值.6. 置換值的計(jì)算:設(shè)純基質(zhì)的空白栓重為G，含藥栓重為,含藥栓中每個(gè)栓的主藥重為W,那么M即為含藥栓中基質(zhì)的重量,而G（M-W)即純基質(zhì)栓劑與含藥栓劑中基質(zhì)重量之差,亦即為與藥物同體積的基質(zhì)重量。.7. 置換值(f)的計(jì)算公式為:f/G(MW）8. 制備每粒栓劑所需要基質(zhì)的理論用量X=-

51、/十二、膠劑1. 膠劑：膠劑系指用動(dòng)物皮或骨、甲、角等為原料，以水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膏狀。經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服劑型.制備時(shí)加入一定量的糖、油、黃酒等輔料。膠劑的原輔料選擇與制備方法.2. 分類：（l）皮膠類:系用動(dòng)物的皮為原料,經(jīng)提取濃縮制成。牛皮制成的膠現(xiàn)稱黃明膠,豬皮制成的膠現(xiàn)稱新阿膠.（2）角膠類：主要指鹿角膠。其原料為雄鹿角化的角。（3）骨膠類：系以動(dòng)物的骨骼提取濃縮制成.有豹骨膠、狗骨膠及魚骨膠等。（4）甲膠類：系以龜科動(dòng)物烏龜?shù)谋臣准案辜谆蝼M科動(dòng)物鱉的背甲為原料，經(jīng)提取濃縮制成。前者稱龜甲膠，后者稱鱉甲膠。（)其他膠類：凡含有蛋白質(zhì)的動(dòng)物藥材，經(jīng)水煎提取濃縮,一般均可制成膠劑

52、。例如,霞天膠以牛肉制成；龜鹿二仙膠是以龜板和鹿角為原料，經(jīng)提取濃縮而成的混合膠劑。.2. 原料選擇：皮類：驢皮以張大，毛色墨,質(zhì)地肥厚，傷少無(wú)病者良。角類：鹿角分砍角與脫角兩種。龜甲與鱉甲：血板:顏色鮮明者質(zhì)佳。豹骨與狗骨：質(zhì)潤(rùn)色黃之新品為佳。.3. 輔料選擇:冰糖,油類，酒類,明礬,阿膠。4. 制備方法:原料的處理,煎取膠汁,濾過(guò)(六號(hào)篩）澄清,濃縮收膠（將澄清膠汁先用薄膜蒸發(fā)去除大部分水分,再移至蒸氣夾層鍋中,繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度達(dá)1.25左右時(shí),加入豆油，攪勻，再加入糖,攪拌使全部溶解，繼續(xù)濃縮至“掛旗”時(shí)，在強(qiáng)力攪拌下加入黃酒，此時(shí)鍋底產(chǎn)生大氣泡，俗稱“發(fā)鍋”,待膠液無(wú)水蒸氣逸出時(shí)即可

53、出鍋.）,凝膠與切膠（膠液濃縮至適宜的程度后，趁熱傾入已涂有少量麻油的凝膠盤內(nèi)，置空調(diào)室內(nèi),調(diào)節(jié)室溫為812左右，約經(jīng)1224小時(shí)，膠液即凝成膠塊，此過(guò)程稱為膠凝,所得到的固體膠稱凝膠，俗稱膠坨.用自動(dòng)切膠機(jī)將凝膠切成一定規(guī)格的小片,此過(guò)程俗稱“開片。)，干燥與包裝。.十三、膠囊劑1. 膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。根據(jù)囊材的性質(zhì)，膠囊劑（asule)分硬膠囊、軟膠囊（膠丸)、腸溶膠囊和結(jié)腸靶向膠囊等.2. 特點(diǎn)：可掩蓋藥物的不良?xì)馕?藥物的生物利用度高;可提高藥物的穩(wěn)定性;可定時(shí)定位釋放藥物.3. 明膠是制備空膠囊的主要材料,其他還有增塑劑附加劑和水?？漳z囊套合方式有平口和鎖口.膠囊

54、內(nèi)填充物要過(guò)五號(hào)篩.4. 制備方法:壓制法，滴制法5. 質(zhì)量要求：水分不超過(guò)9。0%十四、丸劑1. 丸劑的含義：丸劑系指藥物細(xì)粉或藥物提取物加適宜的賦形劑制成的球形劑型。主要供內(nèi)服。2. 丸劑的分類：按制備方法分類（1）塑制丸(2）泛制丸(3）滴制丸。按賦形劑分類可分為蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等。.3. 特點(diǎn):傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療；某些新型丸劑可用于急救;可緩和某些藥物的毒副作用；可減緩某些藥物成分的揮散;丸劑的缺點(diǎn)是服用劑量大。.4. 賦形劑:水,酒，醋，藥汁1) 水丸：指中藥細(xì)粉以水或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等為黏合劑，制成的水劑。特點(diǎn)：以水或水性液

55、體為賦形劑，服用后在體內(nèi)易溶散、吸收，顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸要快。且不含其它固體賦形劑，實(shí)際含藥量高。.水丸的制法：泛制法（原料的準(zhǔn)備,起模,成型，蓋面【干粉，清水,清漿】，干燥【含水量9，干燥溫度8度】,選丸）.2) 蜜丸：系指中藥細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。蜜丸的制法：塑制法，水蜜丸泛制法蜂蜜的質(zhì)量要求：半透明，帶光澤，濃稠，呈乳白色或淡黃色。用碘試液檢查，應(yīng)無(wú)淀粉、糊精.有香氣，味道甜而不酸、不澀,清潔而無(wú)雜質(zhì)。.蜂蜜的煉制（常壓煉制，三至四號(hào)篩過(guò)濾）嫩蜜:將蜂蜜加熱至105115,使含水量為182%，密度1。3,色澤無(wú)明顯變化，稍有黏性.適于含較多油脂、粘液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動(dòng)物組織等黏性較強(qiáng)的中藥制丸。.中蜜：又稱煉蜜，溫度達(dá)116118，含水量1013，密度1.40，出現(xiàn)淺黃色有光澤的翻騰的均勻細(xì)氣泡，用手捻有粘性，適于黏性中等的中藥制丸。蜜丸幾乎都采用煉蜜.老蜜：溫度達(dá)1122，含水量在10以下,密度。40，出現(xiàn)紅棕色光澤較大氣泡，手捻之甚黏，滴水成珠。適于黏性差的礦物性和纖維性中藥制丸。.蜜丸常發(fā)生的問(wèn)題與解決辦法：1表面粗糙，原因：藥料中含纖維多;藥料中含礦物或貝殼類藥過(guò)多;藥粉過(guò)粗；加蜜量少而且混合不均；潤(rùn)滑劑用量不足。一般是將藥料粉碎的更細(xì)些，加大用蜜量，用較老的煉蜜，給足潤(rùn)滑劑等辦法解決.亦可將含